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| Id: |
21121
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| Autor: |
Wax, Paul M. |
| Título: |
Salud y sociedad: elixires, disolventes y la aprobación de la ley federal sobre alimentos, medicamentos y cosméticos de 1938 / Health and society: elixirs, diluents, and the passage of the 1938 federal food, drug and cosmetic act
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| Idioma: |
Es.
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| Resumo: |
El desastre del elixir de sulfanilamida de 1937 fue una de las intoxicaciones masivas con más repercusiones del siglo XX. La tragedia ocurrió al poco de iniciarse el uso de la sulfanilamida, primer medicamento antibacteriano de la familia de las sulfamidas, debido al uso del dietilenglicol como disolvente en un preparado líquido conocido como Elixir Sulfanilamide. Ciento cinco pacientes murieron a consecuencia de su uso. Según la reglamentación sobre medicamentos entonces imperante, no era necesario investigar la toxicidad de ningún producto previamente a su introducción en el mercado. Como reacción a la tragedia, el Congreso de los Estados Unidos aprobó la Ley Federal sobre Alimentos y Cosméticos de 1938, que requería pruebas de seguridad antes de comercializar medicamentos nuevos. La ley de 1938 cambió la filosofía de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que de agencia de vigilancia, encargada primordialmente de la confiscación de medicamentos adulterados, pasó a convertirse en agencia reguladora, cada vez más involucrada en fiscalizar la evaluación de medicamentos nuevos. En este artículo se comenta la tragedia del Elixir Sulfanilamide, sus efectos en la reglamentación farmacéutica y la historia de otras intoxicaciones masivas por dietilenglicol y otros disolventes
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| Descritores: |
Controle de Medicamentos e Entorpecentes/legislação & jurisprudência
Legislação de Medicamentos
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-Sulfanilamidas/toxicidade
Estados Unidos
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| Tipo de Publ: |
Artigo de Revista
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| Responsável: |
US1.1 - HQ Library
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US1.1, PAHO COLL |
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