Database : IBECS
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Full text SciELO Spain
Id: 19741
Author: Membrado Gomez, S; Vázquez Perfecto, G; Álvarez Esteban, M. M.
Title: Agranulocitosis secundaria al uso de vasoprotectores / Agranulocytosis due to phlebotonics
Source: Medifam (Madr.);13(1):45-48, ene. 2003.
Language: Es.
Abstract: La presencia de agranulocitosis se demuestra por una concentración de neutrófilos en sangre menor de 500 por mm3. Presentamos el caso de un varón de 88 años que desarrolló una agranulocitosis después de tomar dobesilato cálcico y troxerutina como tratamiento para su retinopatía diabética.Aunque solamente hay descritos casos esporádicos de agranulocitosis por uso de dobesilato y ninguno con la troxerutina, la eficacia de estos vasoprotectores no ha sido demostrada. Dado que la agranulocitosis tiene una mortalidad de aproximadamente un 15 por ciento, consideramos que antes de la prescripción de estos fármacos deberían sopesarse sus riesgos y beneficios (AU)
Responsable: ES1.1
ES1.1 - BNCS


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Full text SciELO Spain
Id: 11948
Author: Zapater Hernández, P; Horga de la Parte, J. F; García, A. G.
Title: Riesgo de agranulocitosis por fármacos: una aproximación al análisis de riesgos a partir de notificaciones espontáneas de casos de agranulocitosis en pacientes tratados con dobesilato de calcio / Risk of agranulocytosis associated to drugs: an approach to the analysis of risks using spontaneous reporting of agranulocytosis associated to calcium dobesilate treatment
Source: An. med. interna (Madr., 1983);19(6):275-282, jun. 2002.
Language: Es.
Abstract: Fundamento: Con frecuencia es necesario decidir sobre la seguridad de los fármacos basándose en casos aislados de pacientes que desarrollan un cuadro clínico mientras toman un fármaco. Se presenta una aproximación desarrollada para detectar, a partir de notificaciones espontáneas, si una población de pacientes tratados con dobesilato de calcio sufre un aumento del riesgo de agranulocitosis. Método: Con los datos de consumo de dobesilato se estimó el número máximo de pacientes tratados. Se identificaron las notificaciones espontáneas de agranulocitosis por dobesilato en el período 1985-2000.Asumiendo diferentes tasas de notificación se calculó, usando la distribución de Poisson y el riesgo de agranulocitosis en la población general, el número probable y el número máximo de casos de agranulocitosis esperable en los pacientes tratados. Los mismos cálculos se repitieron estudiando la influencia del porcentaje de pacientes con edad mayor de 60 años y de la duración del tratamiento. Resultados: El número de casos de agranulocitosis por dobesilato, notificados espontáneamente durante 1985-2000, no se diferencia del número máximo de casos explicables por el riesgo basal en la población general. El probable gran número de pacientes de edad avanzada tratados con dobesilato y/o que tomaron el fármaco durante varios meses, hace todavía más difícil identificar un aumento de riesgo por el fármaco. Conclusiones: La valoración del riesgo de agranulocitosis por un fármaco exige controlar el riesgo basal de este problema en la población general, y las posibles modificaciones de dicho riesgo por factores particulares de las poblaciones de pacientes tratados con el fármaco (AU)

Background: Frequently, decissions about the safety of drugs are based on isolated cases of patients that develop a disease, while they have been taken a drug. A new method to detect, using spontaneous reporting, increases in agranulocytosis risk among patients treated with calcium dobesilate is shown. Method: Using data of dobesilate sales, the maximum number of patients treated in a year was calculated. Spontaneous reports of agranulocytosis associated to dobesilate notified along the period 1985-2000 were identified. The number and the maximum number of cases explained by the agranulocytosis risk in a general population were calculated using the distribution of Poisson, assuming several reporting rates. Similarly, the influence of number of patients older than 60 and the duration of exposure to the drug were analysed. Results: The number of spontaneously reporting cases of agranulocytosis associated to dobesilate, in the period 1985 - 2000 was not greater than the maximum number of cases predicted by the agranulocytosis risk in a general population. Probably, a high number of dobesilate - treated patients had an advanced age and/or took the drug during several months. In these conditions, it is more difficult to identify an increase of risk associated to drug. Conclusions: To calculate the risk of agranulocytosis associated to a drug is required to consider the basal risk of agranulocytosis in a general population as well as its possible modifications in the population of patients treated with the drug (AU)
Responsable: ES1.1
ES1.1 - BNCS



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