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Id: 148081
Author: Marticorena-Álvarez, P; González Guijarro, J.
Title: Tomografía de coherencia óptica de dominio espectral en la toxicidad retiniana por Celestone® / Spectral domain optical coherence tomography in Celestone® retinal toxicity
Source: Arch. Soc. Esp. Oftalmol;91(3):145-148, mar. 2016. ilus.
Language: es.
Abstract: Caso clínico: Tras la administración intravítrea inadvertida de Celestone® (betametasona acetato y fosfato sódico, cloruro de benzalconio) en una paciente, la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (OCT-SD) mostraba hiperreflectividad, adelgazamiento e irregularidad en espículas en las capas internas de la mácula. Estos hallazgos tempranos serían el resultado del efecto tóxico directo del fármaco o sus excipientes. La alteración en la línea de los elipsoides y la aparición de espacios quísticos tabicados fueron hallazgos tardíos. Discusión: La OCT-SD puede ayudar a conocer mejor la fisiopatología del daño retiniano y a diagnosticar las complicaciones asociadas, aportando información con valor pronóstico (AU)

Case report: After inadvertent intravitreal injection of Celestone® (betamethasone sodium phosphate and acetate, benzalkonium chloride) in a patient, the macular spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT) images showed hyper-reflectivity, thinning, and irregular spikes in the inner retinal layers. These early findings could explain the toxic secondary anatomical changes due to the drug itself and/or to its excipients. Late and permanent SD-OCT findings included changes in the ellipsoid zone and cystic-like spaces. Discussion: In this case, SD-OCT images can help to better understand the pathophysiology of the retinal damage and to diagnose the associated complications, providing information with prognostic value (AU)
Responsable: ES1.1
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Id: 129230
Author: Fernández Jiménez-Ortiz, H; Toledano Fernández, N; Fernández Escamez, C. S; Perucho Martinez, S; Crespo Carballés, M. J.
Title: Efectos corneales de hipotensores oculares que contienen cloruro de benzalconio: análisis in vivo con microscopia confocal / The effects of ocular hypotensive drugs on the cornea: An in vivo analysis with confocal microscopy
Source: Arch. Soc. Esp. Oftalmol;88(11):423-432, nov. 2013. ilus, tab, graf.
Language: es.
Abstract: Objetivo: Evaluar los efectos sobre la córnea humana de hipotensores oculares con cloruro de benzalconio (BAC). Métodos: Estudio prospectivo de cohortes, simple ciego realizado sobre 50 ojos de 50 pacientes. Los criterios de inclusión fueron: diagnóstico reciente de glaucoma o hipertensión ocular sin tratamiento previo, terapia antiglaucomatosa prescrita por un oftalmólogo y consentimiento para participar en el estudio. Los pacientes no fueron asignados al azar: el oftalmólogo decidió la mejor terapia de acuerdo a los datos clínicos. Se dividieron en dos grupos: uno expuesto a BAC (23 pacientes) y otro no expuesto (27 pacientes). La media de seguimiento fue de 22 semanas (rango 18-30). Se midió el cambio en la densidad celular antes y después de la terapia en: el epitelio basal, la capa basal del epitelio limbal y el endotelio. También se midió el cambio en la reflectividad estromal y el número de ramas del nervio del plexo subasal. La exposición a BAC era desconocida para el investigador principal. Resultados: Un mayor aumento en la densidad de la capa de células basales del epitelio se observó en la cohorte expuesta BAC (p < 0,05). No se detectaron diferencias significativas en la densidad del endotelio, las células del limbo, la reflectividad del estroma ni en el plexo nervioso subbasal. Edad, sexo, PIO, principio activo ni la concentración de BAC afectaron el sentido o la magnitud de las alteraciones encontradas en la superficie ocular. Conclusión: El tratamiento crónico antiglaucomatoso induce cambios en el epitelio corneal. Gotas sin conservantes mostraron una menor alteración de la superficie ocular por análisis de microscopia confocal. Los estudios futuros deben evaluar el impacto clínico de estos hallazgos histológicos (AU)

Purpose: To evaluate the effects of anti-glaucoma treatments containing benzalconium chloride(BAC) on the human cornea. Methods: A prospective single masked cohort study was conducted on the 50 eyes of 50patients. The inclusion criteria were: recently diagnosed glaucoma or ocular hypertension with previous treatment, or ophthalmologist-prescribed anti-glaucoma therapy, and oral consent to participate in the study. The patients were not randomised, as the ophthalmologist decided the best therapy according to clinical criteria. The patients were divided in 2 cohorts: one exposed to BAC (23 patients), and not exposed (27patients). The mean followup period was 22 weeks (range 18-30). The change in cell density before and after therapy was measured in: basal layer epithelium, basal layer of limbal epithelium and endothelium. The change in stromal reflectivity and the number of nerve branches in sub-basal nerve plexus was also measured. BAC exposure was blinded to the main researcher. Results: A greater increase in basal layer epithelium cell density was observed in BAC exposed cohort (P < 0.05). No significant differences were detected in the endothelium, limbal cell density, stromal reflectivity, or sub-basal nerve plexus. Age, sex, IOP, active ingredient or BAC concentration did not affect the direction or magnitude of the ocular surface alterations found. Conclusion: Chronic anti-glaucoma therapy induces changes in the corneal epithelium. Preservative free drops showed less disruption of the ocular surface by confocal microscopy analysis. Further studies should be conducted to evaluate the clinical impact of these histological findings (AU)
Responsable: ES1.1
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Id: 128747
Author: Benítez, Niurka; Cordoví, Juan Manuel; Fernández, Mirna; Zamora, Reynerio; Paz, Nilia de la; Cabrera, Pavel.
Title: Validación de métodos analíticos aplicables al control de calidad y estudio de estabilidad de las gotas nasales de efedrina / Validation of analytical methods for quality control and stability study of the ephedrine nasal drops
Source: Ars pharm;55(3):11-18[3], jul.-sept. 2014. ilus, tab.
Language: es.
Abstract: Objetivo: Se validaron tres métodos analíticos para el control de calidad y estudio de estabilidad de las gotas nasales de clorhidrato de efedrina. Materiales y métodos: Se desarrolló una técnica por cromatografía liquida para la cuantificación del clorhidrato de efedrina y dos técnicas volumétricas para la cuantificación del cloruro de benzalconio y edetato disódico, preservos antimicrobianos incluidos en la formulación. Los parámetros evaluados se correspondieron con lo establecido internacionalmente para técnicas cuantitativas como: especificidad, linealidad, exactitud, precisión, robustez y límites de detección y cuantificación. Resultados: Se demostró que el método cromatográfico fue lineal, con un límite de detección de 2,62 μg/mL y 5,56 μg/mL como límite de cuantificación, selectivo, preciso, exacto y robusto. El método volumétrico para el cloruro de benzalconio fue lineal, con un límite de detección de 0,60 μg/mL y 2,24 μg/mL como límite de cuantificación, específico, preciso, exacto y robusto. Los resultados de la evaluación del desempeño del método volumétrico para el edetato disódico demostraron su precisión, exactitud y especificidad. Conclusiones: El método cromatográfico para la determinación del principio activo, así como los métodos volumétricos para la cuantificación de los agentes preservantes de la formulación, cumplieron con todos los parámetros evaluados en la validación, siendo útiles para el control de calidad y estudio de estabilidad (AU)

Aims: The purpose of this study was to validate three analytical methods for quality control and stability study of nasal drops ephedrine hydrochloride. Materials and methods: A liquid chromatographic technique was developed for the quantification of ephedrine hydrochloride and two volumetric techniques for quantification of benzalkonium chloride and edetate disodium, preservatives in the formulation. The evaluated parameters were consistent with internationally established quantitative techniques such as specificity, linearity, accuracy, precision, robustness and limits of detection and quantification. Results: It was demonstrated that the chromatographic method was linear, with a detection limit of 2.62 μg/mL and 5.56 μg/mL as LOQ, selective, accurate, precise and robust. The volumetric method for the benzalkonium chloride was linear, with a detection limit of 0.60 μg/mL and 2.24 μg/mL as the limit of quantification, specific, accurate, precise and robust. The results of the performance evaluation of volumetric method for disodium edetate demonstrated their precision, accuracy and specificity. Conclusions: The chromatographic method for the determination of the active as well as volumetric methods for the quantification of preservatives in the formulation met all the parameters evaluated in the validation, being useful for quality control and stability study (AU)
Responsable: ES1.1
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Id: 28968
Author: Pérez Marqués, U; Murillo, G; Tur, E; Pascual, J. R; Vinardell, M. P; Garcia Simón, G.
Title: Evaluación de la irritación ocular mediante un ensayo de hemólisis y desnaturalización de la hemoglobina in vitro / Ocular irratation assessed in vitro by a hemolysis and hemoglobin denaturation test
Source: Rev. toxicol;20(3):193-198, sept.-dic. 2003. ilus, tab.
Language: Es.
Abstract: La creciente tendencia a reducir, refinar y reemplazar los experimentos con animales, unida a los adelantos tecnológicos de nuestros días, ha favorecido el surgimiento y pujante desarrollo que hoy alcanza en el mundo la Toxicología in vitro. Como alternativa al test de Draize, se utilizó un ensayo para evaluar el potencial de irritación ocular mediante la hemólisis y la desnaturalización de la hemoglobina, ocasionadas al enfrentar la sustancia en estudio, a distintas concentraciones, con una suspensión de glóbulos rojos cuya densidad era conocida. Se evaluó el potencial de irritación de 20 productos limpiadores provenientes de empresas cubanas, de los cuales se clasificaron tres como moderadamente irritantes, dieciséis como irritantes y uno como muy irritante. Fueron utilizadas, además, tres sustancias de referencia corno controles. Se encontró una total correspondencia con los resultados de los estudios in vivo para los productos y las sustancias evaluadas. El ensayo mostró sensibilidad, especificidad y capacidad de predicción óptimas, al clasificar como irritantes la totalidad de los productos, coincidiendo con la clasificación que los mismos tuvieron in vivo. También se obtuvo coincidencia de los resultados in vivo / in vitro para las sustancias de referencia incluidas en el estudio. Se recomienda la utilización del test de hemólisis y desnaturalización de la hemoglobina como parte de una batería de ensayos dirigida hacia la evaluación toxicológica de productos de limpieza que contienen sustancias tensioactivas en su formulación (AU)
Responsable: ES1.1
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