Base de dados : IBECS
Pesquisa : D20.215.261 [Categoria DeCs]
Referências encontradas : 37 [refinar]
Mostrando: 1 .. 10   no formato [Longo]

página 1 de 4 ir para página            

  1 / 37 IBECS  
              next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Texto completo SciELO Espanha
Id: 188130
Autor: Hobbs, Andrea L; Crawford, Joshua P.
Título: Biosimilars and implications for pharmacy practice: Ready or not, here they come
Fonte: Pharm. pract. (Granada, Internet);17(3):0-0, jul.-sept. 2019. graf.
Idioma: en.
Resumo: No disponible
Responsável: ES1.1
BNCS


  2 / 37 IBECS  
              first record previous record next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Texto completo
Id: 185715
Autor: Saborido-Cansino, Carmen; Santos-Ramos, Bernardo; Carmona-Saucedo, Carmen; Rodríguez-Romero, María Victoria; González-Martín, Antonio; Palma-Amaro, Ana; Rojas-Lucena, Isabel María; Almeida-González, Carmen; Sánchez-Fidalgo, Susana.
Título: Efectividad de una estrategia de intervención en el patrón de prescripción del biosimilar glargina en atención primaria / Effectiveness of an intervention strategy in the biosimilar glargine prescription pattern in primary care
Fonte: Aten. prim. (Barc., Ed. impr.);51(6):350-358, jun.-jul. 2019. graf, tab.
Idioma: es.
Resumo: Objetivos: Evaluar el impacto de una estrategia de intervención en el patrón de prescripción de la insulina glargina biosimilar (IGBio) respecto al compuesto de referencia y analizar la influencia del perfil del prescriptor y su repercusión económica. Diseño: Estudio cuasiexperimental de tipo antes/después, con un grupo control. Emplazamiento: Dos áreas de gestión sanitaria (AGS) de Sevilla: AGS Sur (área intervención) y AGS Osuna (área control). Participantes: La totalidad de los médicos de atención primaria de cada área: 220 y 100, respectivamente. Intervención: Se realizaron sesiones formativas, se envió un boletín farmacoterapéutico e informes de retroalimentación mensual durante los 6meses tras la intervención formativa. El estudio fue llevado a cabo desde la comercialización del biosimilar, en octubre de 2015, hasta febrero de 2016 (pre-intervención) y desde febrero hasta agosto de 2016 (intervención). Mediciones principales: Los indicadores analizados han sido porcentaje de pacientes y porcentaje de dosis diaria definida (DDD) con IGBio respecto al total y el coste. Los médicos han sido analizados por subgrupos de edad, sexo, formación, tipo de contrato, años de experiencia y cupo. Resultados principales: Ambos indicadores aumentan al mismo nivel en ambas áreas antes de la intervención. Sin embargo, después de la intervención fueron significativamente diferentes entre las áreas (p < 0,0005), intervalo de confianza al 95% (2,5-4,7). La razón del porcentaje de incremento relativo acumulado de ambas variables entre áreas fue 3,73 veces mayor tras la intervención. En el área intervención no se encontraron diferencias para los subgrupos de médicos evaluados. Conclusiones: Estrategias encaminadas a la formación/información, así como el seguimiento a los profesionales sanitarios, inciden en el patrón de prescripción y pueden tener una repercusión económica. Nuestros resultados no se han visto influenciados por el perfil del prescriptor

Objectives: To examine the effects of specific interventions on biosimilar glargine insulin (BGI) prescribing in general practices and to analyse the influence of prescriber and economic impact. Design: Non randomized controlled study. Setting: General practices in 2 health areas of Seville, intervention and control group. Participants: 220 general practices (intervention group) and 100 general practices (control group). Intervention: Intervention group received educational seminars on biosimilar drugs, pharmacotherapeutic bulletin and prescribing feedback. The study was carried out from the biosimilar commercialization, October-2015, to February-2016 (pre-intervention) and from February to August 2016 (intervention). Main measurements: Percentage of patients and DDD with BGI respect to total glargine before and during intervention for both areas were analysed. Physicians have been analysed by subgroups of age, sex, training, type of contract, years of experience and quota. Main results: Both indicators for intervention group were significantly greater than for control group (P < .0005), with a 95% confidence interval (2.5-4.7). The ratio of the percentage of cumulative increase of both variables between areas was 3.73 times higher after the intervention. No differences were found for the evaluated categories of physicians in the intervention group. Conclusions: Intervention strategies aimed at training and information, as well as monitoring health professionals, influence the pattern of prescription and can have an economic impact. Our results have not been influenced by the profile of the prescriber
Responsável: ES1.1
BNCS


  3 / 37 IBECS  
              first record previous record next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Id: 183763
Autor: Delgado Sánchez, Olga; Ginard Vicens, Daniel; Sampol Mayol, Antonia; Terrasa Pons, Josefa.
Título: Medicamentos biosimilares: impacto, oportunidades y estrategias. Doce años de experiencia en Europa / Biosimilar medicines: impact, opportunities and strategies. Twelve years of experience in Europe
Fonte: Med. clín (Ed. impr.);152(10):411-415, mayo 2019. tab.
Idioma: es.
Resumo: No disponible
Responsável: ES1.1
BNCS


  4 / 37 IBECS  
              first record previous record next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Texto completo SciELO Espanha
Id: 182582
Autor: Manso, Gloria; Neira, Fernando; Ortega, Sandra; Martín, Luis H; Sáinz, María; Salgueiro, Esther.
Título: Medicamentos sujetos a seguimiento adicional en la Unión Europea / Medicines under additional monitoring in the European Union
Fonte: Farm. hosp;43(1):19-23, ene.-feb. 2019. graf, tab.
Idioma: es.
Resumo: Objetivo: El objetivo de nuestro estudio fue analizar las características de los medicamentos sujetos a seguimiento adicional. Para ello, estudiamos: los criterios aplicados para su designación, los criterios de dispensación autorizados, los grupos farmacológicos a los que pertenecen y su seguridad postcomercialización. Método: Se analizó la lista publicada por la Agencia Europea de Medicamentos en enero de 2017 (EMA/245297/2013 Rev.41). La información para el análisis se extrajo de las páginas web de la Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Resultados: Se estudiaron 316 medicamentos sujetos a seguimiento adicional. El criterio de designación más común fue ser un nuevo principio activo (n = 197 [62,3%]). Otros criterios de designación comunes fueron: requerir un estudio postautorización de seguridad (n = 52 [16,5%]) y ser un medicamento biológico, aunque no un nuevo principio activo (n = 49 [15,5%]). Con respecto a las condiciones de dispensación, casi el 66% de estos medicamentos se autorizaron con criterios de dispensación restringidos. Hasta enero de 2017, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios había publicado 14 notas informativas de seguridad referidas a los medicamentos sujetos a seguimiento adicional. Conclusiones: Los medicamentos sujetos a seguimiento adicional incluyen mayoritariamente nuevas sustancias activas. El grupo farmacológico más frecuente es el de los fármacos antineoplásicos e inmunomoduladores. La revisión postcomercialización de su seguridad ha generado ya alguna información publicada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Objective: The objective of this study was to analyse the characteristics of medicines subject to additional monitoring. We assessed the following aspects: the criteria applied to approve a medicine as being subject to additional monitoring; the authorized dispensing conditions; the pharmacological groups to which they belong; and their post-authorisation safety. Method: We analysed the list published by the European Medicines Agency in January 2017 (EMA/245297/2013 Rev.41). Information for the analysis was obtained from the web sites of the European Medicines Agency and the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices. Results: We assessed 316 medicines subject to additional monitoring. The most common criterion used to assign a medicine as being subject to additional monitoring was it being a new active substance (n = 197 [62.3%]). Other common criteria were requiring a post-authorisation safety study (n = 52 [16.5%]) and being a biologic medicine but not a new active substance (n = 49 [15.5%]). Regarding dispensing conditions, nearly 66% of these medicines were authorized under restricted conditions. Until January 2017, the Spanish Agency of Medicines and Medical Device published 14 safety reports related to medicines subject to additional monitoring. Conclusions: The group of medicines subject to additional monitoring mainly includes new active substances. The most common pharmacological group is antineoplastic and immunomodulating agents. The postauthorisation safety study has already produced information published by the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices
Responsável: ES1.1
BNCS


  5 / 37 IBECS  
              first record previous record next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Id: 182099
Autor: Ríos León, R; Jaureguizar Oriol, A; López-Sanromán, A; Jiménez Castro, D; Nieto Royo, R; Albillos Martínez, A.
Título: Toxicidad pulmonar aguda grave secundaria al uso de infliximab biosimilar en un paciente con enfermedad de Crohn / Acute severe pulmonary toxicity due to biosimilar infliximab in a Crohn's disease patient
Fonte: Gastroenterol. hepatol. (Ed. impr.);42(2):104-105, feb. 2019. ilus.
Idioma: es.
Resumo: No disponible
Responsável: ES1.1
BNCS


  6 / 37 IBECS  
              first record previous record next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Texto completo
Id: 181230
Autor: Micó-Pérez, RM; Payares-Herrera, C; Palomo-Jiménez, PI; Sánchez-Fierro, J; Avendaño-Solá, C; Llisterri-Caro, JL.
Título: Conocimiento sobre biosimilares en Atención Primaria: Un estudio de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN) / Knowledge about Biosimilars in Primary Care: a study by the Spanish Society of Primary Care Physicians (SEMERGEN)
Fonte: SEMERGEN, Soc. Esp. Med. Rural Gen. (Ed. Impr.);44(6):380-388, sept. 2018. graf, tab.
Idioma: es.
Resumo: Introducción: El objetivo de este estudio fue evaluar el grado de conocimiento y las necesidades de formación sobre fármacos biosimilares en los médicos de Atención Primaria (AP). Material y métodos: Estudio observacional, descriptivo y transversal mediante encuesta con cuestionario de 34 preguntas cumplimentado electrónicamente por médicos de familia a través de la página web de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN). Las áreas de conocimiento incluidas en la encuesta fueron: definición de biosimilar, marco regulatorio, prescripción de biosimilares, trazabilidad, intercambiabilidad, farmacovigilancia, biosimilares autorizados en AP y contribución a la sostenibilidad. El programa utilizado para el análisis y proceso de los datos fue el Barbwin 7.5. Resultados: Se analizaron 701 encuestas; el 57% fueron cumplimentadas por mujeres y el 60,9% eran procedentes del ámbito urbano. El 58% de los respondedores desconoce la definición de biosimilar y el 73% no sabe que el manejo de biosimilares no es equiparable al del genérico. La mayoría de los respondedores (84%) desconoce que el desarrollo requerido para la autorización de biosimilares es distinto del de los biológicos de referencia, el 66% no conoce ningún biosimilar en el ámbito de AP en España y el 94% desconoce el marco legal para el manejo de los biosimilares. Conclusiones: El conocimiento de los médicos de AP sobre biosimilares es bajo. Es necesaria la formación específica sobre biosimilares en AP y sobre los aspectos legales de su prescripción, intercambiabilidad y farmacovigilancia. Seis de cada 10 médicos no conocen ningún biosimilar utilizado en AP en España

Introduction: The objective of this study was to evaluate the awareness and training needs on biosimilar drugs in Primary Care (PC) physicians. Material and methods: Descriptive cross-sectional study based on an on-line questionnaire with a total of 34 multiple choice questions, published on the SEMERGEN website. The main Knowledge areas were: biosimilar definition; regulatory and legal framework; prescription, traceability, interchangeability and pharmacovigilance; availability of biosimilars in the PC setting, and the biosimilars contribution to sustainability. The software used for the analysis and data processing was the Barbwin 7.5. Results: An analysis was performed on the responses from 701 questionnaires completed. There was a slight majority (57%) of women participants. The majority of participant worked in urban centres (60.91%). The definition of biosimilar was not known by 58% of those that responded, and 73% were unaware that the management of biosimilars and generics was not comparable. Most (84%) of those that responded were not aware that the studies required for the approval of biosimilars is different from reference biological medicines. Around two-thirds (66%) those that responded did not know of any biosimilars available in PC setting, and the 94% were also unaware of the Spanish legal framework for the management of biosimilar medicines. Conclusions: The current knowledge about biosimilars among PC physicians is low. The critical areas in need of further training include specific information on biosimilars currently available in PC setting, as well as key aspects regarding prescription, interchangeability and pharmacovigilance requirements. Six out of ten doctors do not know of any biosimilar used in PC in Spain
Responsável: ES1.1
BNCS


  7 / 37 IBECS  
              first record previous record next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Texto completo
Id: 181228
Autor: Carballo, F.
Título: Biosimilares: sí, pero con conocimiento de causa / Biosimilars: Yes, but with cause knowledge
Fonte: SEMERGEN, Soc. Esp. Med. Rural Gen. (Ed. Impr.);44(6):369-371, sept. 2018. tab.
Idioma: es.
Resumo: No disponible
Responsável: ES1.1
BNCS


  8 / 37 IBECS  
              first record previous record next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Texto completo
Id: 180620
Autor: Gisbert, Javier P; Chaparro, María.
Título: Switching from an originator anti-TNF to a biosimilar in patients with inflammatory bowel disease: Can it be recommended? A systematic review / ¿Puede recomendarse el switching entre el anti-TNF original y el biosimilar en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal?: una revisión sistemática
Fonte: Gastroenterol. hepatol. (Ed. impr.);41(6):389-405, jun.-jul. 2018. tab.
Idioma: en.
Resumo: Aim: To review the effectiveness and safety of switching from an originator anti-TNF (Remicade(R)) to a biosimilar (CT-P13) in patients with inflammatory bowel disease (IBD). Methods: Electronic and manual search up to September 2017. Results: We identified 24 studies evaluating switching between Remicade(R) and CT-P13 in 1326 patients. Disease control (no worsening after switching) was confirmed in most of the patients (weighted mean, 88%; 95% CI=86-89%). No unexpected adverse effects were reported in any of the studies. Conclusion: The risks of switching from Remicade(R) to a biosimilar seem to be purely theoretical and are not supported by the (still limited) real-world clinical practice experience. On the contrary, a steadily increasing number of publications have shown that there seem to be no safety or efficacy concerns about switching. Therefore, switching from originator to biosimilar infliximab in patients with IBD may be considered acceptable

Objetivo: Revisar la efectividad y la seguridad del cambio entre anti-TNF original (Remicade(R)) y biosimilar (CT-P13) en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Métodos: Búsqueda electrónica/manual hasta septiembre de 2017. Resultados: Se identificaron 24 estudios que evaluaban el switching entre Remicade(R) y CT-P13 en 1.326 pacientes. Se confirmó el control de la enfermedad (es decir, la ausencia de empeoramiento clínico tras el switching) en la mayoría de los pacientes (media ponderada: 88%; IC 95%: 86-89%). No se describieron efectos adversos inesperados en ninguno de los estudios. Conclusión: El riesgo de cambiar de Remicade(R) a un biosimilar parece ser meramente teórico y no estar sustentado por la -aún limitada- experiencia de práctica clínica en la vida real. Por el contrario, el progresivamente creciente número de publicaciones indica que no parece haber motivo de preocupación en términos de eficacia ni seguridad. Por tanto, el switching entre infliximab original y biosimilar en pacientes con EII puede considerarse aceptable
Responsável: ES1.1
BNCS


  9 / 37 IBECS  
              first record previous record next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Texto completo SciELO Espanha
Id: 177777
Autor: Guerra Veloz, María Fernanda; Vázquez Morón, Juan María; Belvis Jiménez, María; Pallarés Manrique, Héctor; Valdés Delgado, Teresa; Castro Laria, Luisa; Maldonado Pérez, Belén; Benítez Roldán, Antonio; Perea Amarillo, Raúl; Merino, Vicente; Caunedo Álvarez, Ángel; Vilches-Arenas, Ángel; Argüelles Arias, Federico.
Título: Switching from reference infliximab to CT-P13 in patients with inflammatory bowel disease: results of a multicenter study after 12 months
Fonte: Rev. esp. enferm. dig;110(9):564-570, sept. 2018. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: Background and aims: infliximab has changed the natural history of inflammatory bowel disease (IBD). The advent of biosimilar treatments such as CT-P13 will hopefully improve the availability of biological therapies. Data with regard to drug switching are currently limited. The objective of the study was to assess the effectiveness and safety of switching from the reference product (RP), infliximab, to CT-P13 in patients with IBD. Methods: this was a multicenter prospective observational study in patients with Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC). All patients had switched from infliximab RP (Remicade(R)) to CT-P13 treatment and were followed up for 12 months. The efficacy endpoint was the change in clinical remission assessed at 0 and 12 months, according to the Harvey-Bradshaw score and partial Mayo score for patients with CD and UC, respectively. Adverse events were monitored and recorded throughout the study. Results: a total of 167 patients (116 CD/51 UC) were included; 88.8% (103/116) of patients with CD were in remission at the time of the drug switch and 69.7% were in remission at 12 months. The Harvey-Bradshaw (HB) score significantly changed at 12 months (p = 0.001); 84.3% (43/51) of patients with UC were in remission at the time of the drug switch and 76.7% were in remission at 12 months. No significant changes in the median partial Mayo score (p = 0.87) were observed at 12 months. Serious adverse events related to medication were reported in 12/167 (7.2%) cases. Conclusion: switching from infliximab RP to CT-P13 is safe and effective at 12 months. The loss of efficacy at 12 months was 15.7%

No disponible
Responsável: ES1.1
BNCS


  10 / 37 IBECS  
              first record previous record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Texto completo SciELO Espanha
Id: 177697
Autor: Argüelles-Arias, Federico; Hinojosa-del-Val, Joaquín; Vera-Mendoza, Isabel.
Título: Update of the SEPD position statement on the use of biosimilars for inflammatory bowel disease
Fonte: Rev. esp. enferm. dig;110(6):407-407, jun. 2018.
Idioma: en.
Resumo: No disponible
Responsável: ES1.1
BNCS



página 1 de 4 ir para página            
   


Refinar a pesquisa
  Base de dados : Formulário avançado   
Pesquisar por : Formulário livre    Formulário básico

    Pesquisar no campo  
1  
2
3
 
           



Search engine: iAH v2.6 powered by WWWISIS

BIREME/OPAS/OMS - Centro Latino-Americano e do Caribe de Informação em Ciências da Saúde