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Id: lil-779724
Author: Mora Atiés, David Alexis; García Peña, Caridad Margarita; Montes de Oca Porto, Yanet; García Borges, Lisandra; Martínez Espinosa, Vivian; Milanés Fernández, Marlen; Gordo García, Yanaisa; Álvarez Hernández, Yarelys.
Title: Estabilidad de una formulación de adrenalina 1 mg/mL inyectable, para uso veterinario / Stability of a formulation of 1mg/ml adrenaline injectable product for veterinary use
Source: Rev. cuba. farm;49(3), jul.-set. 2015. ilus, tab.
Language: es.
Abstract: Introducción: el inyectable de adrenalina 1 mg/mL se emplea en bovinos, equinos, caprinos, ovinos, porcinos, perros y gatos como estimulante directo del miocardio, en el shock anafiláctico, el espasmo bronquial por su acción broncodilatadora, en anestesia local para prolongar su acción, como hemostático local en hemorragias superficiales, en urticaria y descongestivo conjuntival. Objetivo: evaluar el desempeño del método analítico por cromatografía líquida de alta resolución, aplicable al control de la calidad y al estudio de estabilidad del inyectable y su estabilidad en el tiempo. Métodos: la separación para cuantificar el principio activo en el producto terminado se realizó a través de una columna cromatográfica Lichrosorb RP- 18(5 µm) (250 x 4 mm), con detección ultravioleta a 280 nm, empleando una fase móvil compuesta por metanolâ€'solución de fosfato de sodio monobásico 0,05 M, 1â€'octanosulfonato de sodio y edetato de sodio a pH 3,58 (3:17) y la cuantificación de este frente a una muestra de referencia con el método del estándar externo. El estudio de vida de estante se desarrolló por un periodo de doce meses a temperatura ambiente y el de estabilidad acelerada a 40 0 C durante seis meses. Resultados: los resultados obtenidos de los parámetros analizados en la evaluación del desempeño del método se encontraron dentro de los límites establecidos. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante después de transcurridos los doce meses indicaron que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad durante ese tiempo y no se observó degradación significativa del producto en los estudios acelerados. Conclusiones: la evaluación del desempeño del método analítico desarrollado demostró la confiabilidad del mismo. Se estableció un año como fecha de vencimiento en las condiciones señaladas(AU)

Introduction: one mig/ml adrenaline injectable product is used in bovines, horses, caprine, ovines, swines, dogs and cats as direct myocardial stimulant in the anaphylactic shock, bronchial spasm because of its bronchodilating action, in local anesthesia to extend its action, local hemostatic agent in superficial hemorrhages, in urticaria and as conjunctival decongestive agent. Objective: to evaluate the high performance liquid chromatography analytical method applicable to the quality control and the stability study of the injectable and its time stability. Methods: for quantification of the active principle in the final product, the separation was performed with a chromatographic columm Lichosorb RP-18(5 µm) (250 x 4mm)and ultraviolect detection at 280nm, using a mobile phase of methanol-monobasic sodium phosphate 0.05 M, 1-sodium octanosulphonate and sodium edentate solution at pH 3.58 (3:17) and the quantification against a reference sample was made with the external standard method. The shelf life study was conducted for 12 months at room temperature and that of accelerated stability at 40°C for six months. Results: the achieved results in the parameters analyzed in the evaluation of the method performance were within the set limits. The results of the shelf life stability study after 12 months indicated that the product keep the parameters that determine its quality during that time and no significant degradation of the product was observed in the accelerated studies. Conclusions: the evaluation of the analytical method performance showed the reliability of the method. The expiry date was then set as one year under the stated conditions(AU)
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Id: biblio-1007989
Author: Paredes, Maria E; Morales, Rita E; Lima, Wendi K; Hu, Siyao; Jurado, Ana LV; Farchi, Eugenia; Prieto, Jose M.
Title: Morphoanatomical and phytochemical studies for the quality control of Neurolaena lobata (L.) R.Br. ex Cass. (Asteraceae) / Estudios morfoanatomicos y fitoquimicos para el control de calidad de Neurolaena lobata (L.) R.Br. ex Cass. (Asteraceae)
Source: Bol. latinoam. Caribe plantas med. aromát;18(3):277-288, mayo 2019. ilus.
Language: en.
Abstract: Neurolaena lobata (L.) R.Br. ex Cass. (Asteraceae)Is a popular folk remedy for in Central America. The plant is of commercial value in Guatemala but so far there is not any monograph to guide regional laboratories on ensuring identity and chemical tests for this species. As identity test we here run macro and micro morphoanatomical studies of the characters of the vegetative organs. We also developed standard chemical tests for quality by both TLC and HPLC for infusions and tinctures of varying alcoholic strength. Their radical scavenging activities in DPPH and NO were also measured. Macro and micro morphoanatomical characters of the vegetative organs present a set of characteristics to facilitate the identification of dry powdered samples of this species. We developed optimal conditions for the TLC and HPLC phytochemical fingerprints of the 4 most common pharmacopoeial liquid herbal preparations from this herbal drug, namely infusion, 70%, 45% and 20% hydroalcoholic tinctures. Our work provides the Latin-American industry with a set of analyses to establish the identity and chemistry of N. lobata samples for quality control purposes.

Neurolaena lobata (L.) R.Br. ex cass. (Asteraceae) es un remedio popular popular en América Central. La planta tiene un valor comercial en Guatemala, pero hasta el momento no existe una monografía que guíe a los laboratorios regionales para garantizar la identidad y las pruebas químicas para esta especie. Como prueba de identidad proponemos estudios macro y micro morfoanatómicos de los caracteres de los órganos vegetativos. También desarrollamos pruebas químicas de calidad mediante CCF y CLAR para infusiones y tinturas de grado alcohólico variable. También se midieron sus actividades de captación de radicales en DPPH y NO. Los caracteres macro y micro morfoanatómicos de los órganos vegetativos presentan un conjunto de características para facilitar la identificación de muestras de polvo seco de esta especie. Desarrollamos condiciones óptimas para las huellas dactilares fitoquímicas de CCF y CLAR de las 4 preparaciones herbales líquidas farmacopéicas más comunes de esta droga herbal, a saber, infusión, 70%, 45% y 20% tinturas hidroalcohólicas. Nuestro trabajo proporciona a la industria latinoamericana un conjunto de análisis base para establecer la identidad y la química de las muestras de N. lobata con fines de control de calidad.
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Id: lil-546967
Author: Coletti, Jaqueline; Bonduelle, Ghislaine Miranda; Iwakiri, Setsuo.
Title: Avaliação de defeitos no processo de fabricação de lamelas para pisos de madeira engenheirados com uso de ferramentas de controle de qualidade / Evaluation of the production process of lamella for engineered wood floor using quality control instruments
Source: Acta amaz;40(1):135-140, mar. 2010. ilus, tab.
Language: pt.
Abstract: Os defeitos das lamelas são responsáveis em grande parte pelo retrabalho, perdas e diminuição da qualidade do piso acabado. Esses defeitos geram aumento de custos de produção sendo um fator muito importante para o processo de fabricação de pisos de madeira. Este trabalho tem por objetivos classificar e quantificar os defeitos ocorrentes na produção de lamelas, buscar causas, propor soluções e melhorias através da aplicação de ferramentas de qualidade como: “Brainstorming", “ Diagrama de Pareto", “Diagrama de Ishikawa" e 5W2H . Foram amostrados 1598,47 m² de lamelas das seguintes espécies: Muiracatiara (Astronium lecointei Ducke), amendoim (Pterogyne nitens Tul), cabreúva (Myroxylon Balsamum Harms) e timborana (Pseudopiptadenia suaveolens Miq) com as seguintes dimensões: espessuras (2,5mm e 3,5mm), larguras (76,2mm, 82,5mm e 127mm), comprimentos (450mm a 1.200mm). O defeito mais freqüente encontrado na produção de lamelas foi a marca de serra (31 por cento), seguido de corte da madeira feito pelo fornecedor (23 por cento) e falta de instrução de trabalho (15 por cento). As principais causas dos defeitos de marca de serra são devidas aos problemas de manutenção de serras da empresa fornecedora de madeira.

Lamella defects are responsible in large part for rework losses and decrease in the quality of the finished floor. These defects increase costs, a very important factor in the process wood floor production. This work aimed to quantify and classify the common defects occurring in the lamella production, find out causes and propose solutions and improvements using the tools “Brainstorming", “Pareto Diagram", “Ishibawa Diagram", and 5W2H. 1598,47 square meters of lamella of the species Muiracatiara (Astronium lecointei Ducke), Amendoim (Pterogyne nitens Tul), Cabreúva (Myroxylon Balsamum Harms) and Timborana (Pseudopiptadenia suaveolens Miq) were sampled with the following dimensions: thickness (2.5mm and 3.5mm), width (76,2mm, 82,5mm and 127mm), lenght (450mm to 1.200mm). The most frequent defect found at the lamella production was the mark of the saw (31 percent), followed by the wood cut done by the supplier (23 percent) and the lack of work instructions (15 percent). The main causes to the mark of the saw were the defects caused by saw maintenance problems of the wood suppliers.
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Id: lil-780742
Author: Osorio Fortich, María del Rosario; Mercado Camargo, Jairo; Matiz Melo, Germán Eduardo; León Méndez, Glicerio.
Title: Estudio biofarmacéutico comparativo de tabletas de ácido acetilsalicílico disponibles en el mercado colombiano / A comparative biopharmaceutical study of brands of acetylsalicylic acid tablets available on the colombian market
Source: Rev. cuba. farm;49(4), oct.-dic. 2015.
Language: es.
Abstract: Objetivo: determinar la equivalencia biofarmacéutica de cinco marcas comerciales de tabletas de ácido acetilsalicílico 100 mg disponibles en el mercado colombiano. Métodos: se tomaron cinco productos comerciales de ácido acetilsalicílico tabletas 100 mg, adquiridos en droguerías y farmacias de las ciudades de Bogotá, Cali, Medellín, Barranquilla y Cartagena, a los cuales se les evaluaron las carac­terísticas físicas, químicas y biofarmacéuticas de las tabletas, tales como variación de peso, dureza, desintegración, test y perfil de disolución, eficiencia de la disolución y valoración del ingrediente farmacéuticamente activo, los ensayos farmacopeicos se evaluaron según lo establecido en la USP-37. Los resultados se analizaron a fin de establecer diferencias estadísticamente significativas y posible intercambiabilidad entre los productos evaluados. Resultados: el análisis comparativo de los productos, permitió evidenciar marcadas diferencias en cuanto a la liberación in vitro del ingrediente farmacéuticamente activo, con uno de los productos evaluados, incumpliendo este importante parámetro de calidad. Cabe resaltar que cuatro de los productos evaluados cumplen con las especificaciones oficiales de identificación y valoración del ingrediente activo farmacéuticamente, uniformidad de dosificación y tiempo de desintegración. En cuanto a la cinética de disolución se encontraron diferencias entre las formulaciones, con un producto (marca E) de deficiente eficiencia de disolución (ED). Conclusiones: cuatro productos cumplen con todas las especificaciones establecidas en la USP-37. Los resultados de este trabajo constituyen una valiosa información para las autoridades sanitarias y para los pacientes que consumen este tipo de productos ya que genera confianza en términos de efectividad del medicamento, sobre si se considera que el ácido acetilsalicílico está exento de realizar estudios de bioequivalencia por pertenecer a la Clase I del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica y muestra una alta solubilidad y absorción en humanos(AU)

Objective: to determine the biopharmaceutical equivalency of five brands if 100 mg acetylsalicylic acid tablets available on the Colombian market. Methods: five brands of 100 mg acetylsalicylic acid tablets obtained from drugstores and pharmacies in Bogota, Cali, Medellin, Barranquilla and Cartagena, were evaluated in terms of their physical, chemical and biopharmaceutical characteristics such as variation in weight, hardness, disintegration, dissolution test, dissolution profile and efficiency and quantitation of pharmaceutically active ingredient; the pharmacopeial assays were evaluated according to the USP 37. The results analysis was used to determine the statistically significant differences and the possible interchangeability among the evaluated products. Results: the comparative analysis of products allowed showing marked differences in terms of the in vitro release of pharmaceutically active ingredient and the non-compliance by one of the evaluated products with this important quality parameter. It is worth noting that four of the tested products comply with the official specifications of identification and measurement of the pharmaceutically active ingredient, dosage uniformity and disintegration time. In terms of the dissolution kinetics, differences were found among formulations, with a product (Mark E) having poor dissolution efficiency. Conclusions: four products meet all the the USP-37 specifications. The results of this study provide valuable information for health authorities and patients who take these products because they bring confidence on the drug effectiveness, considering that aspirin is exempted from bioequivalence studies since it belong to Class I Biopharmaceutics Classification System showing high solubility and absorption in human consumers(AU)
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Id: biblio-898619
Author: Jesus, Gilmar Mercês de; Assis, Maria Alice Altenburg de; Kupek, Emil; Dias, Lizziane Andrade.
Title: Avaliação da consistência de valores de peso, altura e índice de massa corporal no questionário Consumo Alimentar e Atividade Física de Escolares: o controle da qualidade da entrada de dados no sistema / Consistency evaluation of values of weight, height, and body mass index in Food Intake and Physical Activity of School Children: the quality control of data entry in the computerized system
Source: Rev. bras. epidemiol;20(4):573-585, Out.-Dez. 2017. tab, graf.
Language: pt.
Project Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado da Bahia; . Ministério da Saúde (Departamento de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégico - DECIT); . Ministério da Ciência e Tecnologia (Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico [CNPq]).
Abstract: RESUMO: Introdução: O controle da qualidade da entrada de dados em questionários informatizados é etapa importante na validação de novos instrumentos. Este estudo avaliou a consistência de registros de peso e altura no Questionário Consumo Alimentar e Atividade Física de Escolares (Web-CAAFE) entre aplicações repetidas e contra dados aferidos. Métodos: Escolares do 2º ao 5º ano (n = 390) tiveram peso e altura aferidos e, em seguida, preencheram o Web-CAAFE. Uma subamostra (n = 92) completou o instrumento 2 vezes com 3 horas de intervalo. A análise incluiu regressão linear hierárquica, modelo misto de regressão linear, para avaliar vieses, e coeficiente de correlação intraclasse (CCI), para verificar a consistência dos dados. A regressão linear univariada avaliou o impacto de: sexo; desempenho na leitura/escrita; e posse e uso de computador/internet nos resíduos dos efeitos fixos e randômicos. Resultados: O Web-CAAFE exibiu valores altos de CCI entre aplicações repetidas (peso = 0,996, altura = 0,937, índice de massa corporal - IMC = 0,972) e com relação às medidas aferidas (peso = 0,962, altura = 0,882, IMC = 0,828). A diferença entre as médias de peso, altura e IMC aferidos e digitados foi de 208 g, -2 mm e 0,238 kg/m², respectivamente, indicando leve subestimação do IMC em razão da subestimação do peso e da superestimação da altura. Essa tendência relacionou-se ao peso corporal e à idade. Conclusão: Peso e altura digitados no Web-CAAFE foram fortemente correlacionados com medidas diretas e digitação repetida. O viés encontrado foi similar ao relatado em estudos de validação de instrumentos de autorrelato de peso e altura comparados a medidas diretas.

ABSTRACT: Introduction: The quality control of data entry in computerized questionnaires is an important step in the validation of new instruments. The study assessed the consistency of recorded weight and height on the Food Intake and Physical Activity of School Children (Web-CAAFE) between repeated measures and against directly measured data. Methods: Students from the 2nd to the 5th grade (n = 390) had their weight and height directly measured and then filled out the Web-CAAFE. A subsample (n = 92) filled out the Web-CAAFE twice, three hours apart. The analysis included hierarchical linear regression, mixed linear regression model, to evaluate the bias, and intraclass correlation coefficient (ICC), to assess consistency. Univariate linear regression assessed the effect of gender, reading/writing performance, and computer/internet use and possession on residuals of fixed and random effects. Results: The Web-CAAFE showed high values of ICC between repeated measures (body weight = 0.996, height = 0.937, body mass index - BMI = 0.972), and regarding the checked measures (body weight = 0.962, height = 0.882, BMI = 0.828). The difference between means of body weight, height, and BMI directly measured and recorded was 208 g, -2 mm, and 0.238 kg/m², respectively, indicating slight BMI underestimation due to underestimation of weight and overestimation of height. This trend was related to body weight and age. Conclusion: Height and weight data entered in the Web-CAAFE by children were highly correlated with direct measurements and with the repeated entry. The bias found was similar to validation studies of self-reported weight and height in comparison to direct measurements.
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Id: lil-571080
Author: Quiroz, Estela.
Title: ¿Por qué auditar a los comités de ética en investigación? / Why to audit to research ethics committees?
Source: Rev. peru. med. exp. salud publica;27(3):433-448, jul.-set. 2010.
Language: es.
Abstract: Los comités de ética en investigación biomédica tiene como responsabilidad asegurar la protección de los participantes humanos en las investigaciones. Para mejorar la calidad de su trabajo deben someterse a procedimientos de auditoría, encargadas por los patrocinadores y de inspecciones por parte de la autoridad regulatoria. A través de dichos procedimientos se garantizará que mejoren sus funciones, y así puedan perfeccionar su labor y cumplir de manera óptima con el objetivo para el que fueron creados.

Ethics committees in biomedical research have the responsibility to ensure the protection of human participants in the studies. In order to improve the quality of their work they must undergo audit procedures commissioned by the sponsors and inspections done by the regulatory authorities. Through these procedures, improvement of their functions should be guaranteed, so they can optimize their tasks and accomplish in the best way the purpose for which they were created.
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Id: lil-340743
Author: Obregón B., George; Zavaleta M., Alfonso.
Title: Control de calidad de discos de sensibilidad antibiótica comercializados en el mercado peruano (1998-1999) / Quality control of antibiotic sensivity disk traded in the peruvian market (1998-1999)
Source: Rev. med. exp;17(1/4):14-20, ene.-dic. 2000. ilus, tab.
Language: es.
Abstract: Objetivo: Serealizó el control de calidad de los discos utilizados en la evaluación de la sensibilidad de microorganismos patógenos frente a los antibióticos. Materiales y métodos: se evaluó la calidad de 36 lotes de disco de sensibilidad antibiótica de cinco marcas de diverso origen de fabricación, comercializadas en el mercado peruano, empleando la norma M2-A5, Suplemento M100-S7 del NCCLS (método de Kirby-Bauer). Se evaluaron lotes de discos de amicacina, amoxicilina /ácido clavulánico, ampicilina, ceftazidima, cefuroxima, cloranfenicol, eritromicina, estreptomicina, gentamicina y peniciclina. Los resultados fueron comparados con los valores indicados en la norma, utilizando para ello la prueba de límites de confianza. Resultados: 41.7 del total de lotes de discos evaluados cumplieron los requisitos de la norma; 48,3 de los lotes de discos de fabricación extranjera evaluados cumplieron con dichos requisitos, a diferencia de los discos nacionales, los cuales no cumplieron con los parámetros de la norma en ninguno de los casos. Conclusiones: la elevada proporción de discos no conformes sugiere que la calidad de los discos de sensibilidad antibiótica comercializados en el Perú no es la óptima, por lo que es necesario realizar monitoreos y controles periódicos a fin de asesgurar la calidad de este producto en el mercado peruano
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Id: lil-340754
Author: Sereylán, S; Vargas, L.
Title: Purificación y control de calidad de la fracción antigénica F1 de yersinia pestis / Purification and quality control of Yersinia pestis F1 antigenical fraction
Source: Rev. med. exp;16(1/2):48-50, 1999. ilus.
Language: es.
Abstract: Se ha desarrollado la extracción y purificación de la fracción de antigénica F1 de Yersinia pestis que se utilizará en la producción de un kit para el diasgnóstico de peste. El proceso se realizó a partir de biomasa de una cepa patógena de Yersinia pestis, aislada en Chiclayo (1999), cuyos factores de virulencia fueron comprobados con la finalidad de determinar la presencia del antígeno en mención. La biomasa bacteriana fue inactivada con acetona fría, y la purificación parcial del antígeno se realizó mediante procesos de precipitación con sales y diálisis. Para confirmar la pureza del antígeno, éste se sometió a una electroforesis en gel de poliacrilamida (SDS-PAGE) al 15 y se evidenció la presencia de una banda de 17 kDa. Se sensibilizó glóbulos rojos de carnero, con la fracción antígena F1, para la titulación de un suero Anti-F1 por hemaglutinación pasiva e inhibición de la hemaglutinación
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Id: lil-340758
Author: Obregón, Jorge; Zavaleta, Alfonso.
Title: Perú: evaluación de la calidad de discos de sensibilidad antimicrobiana / Peru: assessment of the quality of anti-microbial sensitivity disc
Source: Rev. med. exp;15(1/2):18-25, ene.-dic. 1998. ilus, tab.
Language: es.
Abstract: Se evaluó la calidad de 24 lotes de discos de sensibilidad antimicrobiana de dos marcas, una de frabricación nacional y otra de fabricación extranjera (USA), ambas comercializadas en el mercado peruano, empleando la norma M2-A5 del NCCLS. Se evaluaron lotes de discos ß-lactámicos de Amoxicilina/AÁcido Clavulánico 20/10 µg, Ampicilina 10 µg, Cefotaxime 30 µg, Ceftazidime 30 µg, Ceftriaxone 30 µg, Cefuroxime 30 µg, Oxacilina 1 µg, Penicilina 10 UI, y lotes de discos no ß-lactámicos de Ácido Nalidíxico 30 µg, Amicacina 30 µg, Ciprofloxacina 5 µg, Clindamicina 2 µg, Cloranfenicol 30 µg, Eritromicina 15 µg, Estreptomicina 10 µg, Gentamicina 10 µg, Norfloxacina 10 µg, Vancomicina 30 µg, frente a Staphylococcus aureus ATCC 25923, Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 y Escherichia coli ATCC 25922, utilizando el Método Kirby-Bauer. Los diámetros de zona de inhibición antibiótica obtenidos experimentalmente fueron comparados con los valores indicados en la norma, utilizando la Prueba de Límites de Confianza. Sólo el 50 del total de los lotes de discos evaluados cumplieron satisfactoriamente los requisitos de la norma, mientras que el 66,7 de los lotes de discos de fabricación extranjera cumplió con dichos requisitos. El 50 de los lotes de discos nacionales y extranjeros (Amicacina, Estreptomicina y Gentamicina) presentaron comportamiento similar, (Prueba de Hipótesis sobre Promedios) poero sólo el lote de discos de Gentamicina de fabricación extranjera cumplió con la norma M2-A5. La elevada proporción de lotes de discos evaluados que obtuvieron resultados no conformes, plantea la necesidad de realizar un mayor número de evaluaciones a fin de conocer la real situación de la calidad de los discos de sensibilidad antimicrobiana disponibles en el Perú, debido a su particular importancia en el diagnóstico clínico
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Id: lil-340777
Author: Zavaleta Martínez-Vargas, Alfonso.
Title: Control de calidad de preservativos masculinos en el Perú / Quality control of masculine prophylactics in Peru
Source: Rev. med. exp;14(1):50-54, ene.-jun. 1997. tab.
Language: es.
Abstract: La calidad de los preservativos de látex (condones) empleados en los programas de la natalidad y prevención de enfermedades transmitidas sexualmente es un factor crítico para la eficacia de los mismo. Sin embargo, son escasos los reportes acerca de la calidad de los preservativos distribuidos en Latinoamérica. En este trabajo se reportan los resultados del control de calidad practicado a 23 lotes de preservativos de difrentes marcas, que fueron examinados por el Centro Nacional de Control de Calidad (INS/MINSA, Perú) en el período de 1988-1994, divididos en 2 grupos según el sistema legal de control vigente a la fecha de recepción de la muestra: control de calidad pre-registro sanitario (grupo PRS, enero de 1988 a julio de 1992, 6 lotes). Cinco de seis lotes del grupo PRS y uno
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