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Id: biblio-905573
Autor: Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos.
Título: Lacosamida como terapia aditiva em pacientes com epilepsia focal refratários aos tratamentos prévios com os fármacos antiepilépticos disponíveis no SUS / Lacosamide as additive therapy in patients with focal epilepsy refractory to previous treatments with antiepileptic drugs available in SUS.
Fonte: Brasília; CONITEC; abr. 2018. graf, ilus, tab.
Idioma: pt.
Resumo: CONTEXTO: A epilepsia é uma doença cerebral crônica caracterizada pela recorrência de crises epilépticas não provocadas. De acordo com o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) do Ministério da Saúde (MS) aproximadamente 30% dos pacientes, tratados adequadamente, continuam a ter crises, sem remissão. O tratamento disponível no SUS inclui os agentes antiepilépticos fenobarbital, fenitoína, primidona, topiramato, lamotrigina, carbamazepina e valproato de sódio. Recentemente foi avaliado e incorporado o levetiracetam. TECNOLOGIA: Lacosamida (Vimpat®). INDICAÇÃO: Terapia aditiva para o tratamento da epilepsia focal em pacientes refratários aos tratamentos prévios já disponíveis pelo Sistema Único de Saúde (SUS). PERGUNTAS: 1) A lacosamida oral como terapia adjuvante é tão segura e eficaz quanto a lamotrigina, topiramato, vigabatrina e gabapentina no tratamento da epilepsia focal em pacientes já submetidos a duas linhas de monoterapia? 2) Qual a efetividade da lacosamida como tratamento adjuvante na epilepsia focal não controlada, em pacientes adultos, em comparação ao uso de esquemas terapêuticos convencionais, quanto à redução da frequência de crises epilépticas, eventos adversos e custos? EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Não existem estudos de comparação direta entre a lacosamida e outro antiepiléptico. As evidências apresentaram comparações indiretas que apontam similaridade de eficácia e segurança entre a lacosamida e os medicamentos antiepilépticos disponíveis no SUS para o tratamento aditivo de pacientes com epilepsia focal, refratários a monoterapia. AVALIAÇÃO ECONÔMICA: Foi apresentada análise de custo-minimização para o tratamento aditivo da epilepsia focal refratária com lacosamida, porém o custo do tratamento com lacosamida, por paciente, só foi inferior ao custo do tratamento utilizando a vigabatrina. Os demais medicamentos já disponíveis para esta condição apresentam menor custo ao sistema. AVALIAÇÃO DE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO: A incorporação da lacosamida proporcionaria economia ao sistema de saúde apenas se comparado ao tratamento com vigabatrina. EXPERIÊNCIA INTERNACIONAL: Em outros países a lacosamida é fornecida para o tratamento da epilepsia focal refratária, em similaridade de condições à carbamazepina, clobazam, gabapentina, lamotrigina, levetiracetam, oxcarbazepina, valproato de sódio ou topiramato, se ocorrer refratariedade ou intolerância ao tratamento em primeira linha. MONITORAMENTO DO HORIZONTE TECNOLÓGICO: Há medicamentos em fase de desenvolvimento clínico para o tratamento da epilepsia focal, com diferentes mecanismos de ação, em estágios avançados de pesquisa clínica. RECOMENDAÇÃO PRELIMINAR: De acordo com o exposto, a CONITEC em sua 62ª reunião, no dia 7 de dezembro de 2017, recomendou a não incorporação da lacosamida no SUS como terapia aditiva em pacientes com epilepsia focal, refratários aos tratamentos prévios com os fármacos antiepilépticos disponíveis. A matéria será disponibilizada em consulta pública. CONSULTA PÚBLICA: Foram recebidas 13 contribuições técnico-científicas e 23 contribuições de experiência ou opinião, sendo quase a totalidade discordante da recomendação preliminar da CONITEC. As contribuições técnico-científicas embasaram-se no fato das comparações indiretas se tratarem da melhor qualidade de evidência disponível, sobre a efetividade da lacosamida em resposta à pergunta de pesquisa realizada. As contribuições de experiência e opinião expressaram o desejo dos participantes em agregar mais um medicamento ao tratamento disponibilizado pelo SUS como uma alternativa a mais para os pacientes refratários. A CONITEC entendeu que não houve evidência adicional e/ou argumentação suficientes para alterar sua recomendação inicial. RECOMENDAÇÃO FINAL: Os membros da CONITEC em 07/03/2018 deliberaram por não recomendar a lacosamida como terapia aditiva em pacientes com epilepsia focal, refratários aos tratamentos prévios com os fármacos antiepilépticos disponíveis no SUS. Foi assinado o Registro de Deliberação nº 335/2018. DECISÃO FINAL: O Secretário de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, por meio da Portaria SCTIE/MS nº 20, de 27 de abril de 2018, publicada no DOU nº 82 de 30 de abril de 2018, Seção I, tornou pública a decisão de não incorporar a lacosamida como terapia aditiva em pacientes com epilepsia focal refratários aos tratamentos prévios com os fármacos antiepilépticos disponíveis no SUS no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.(AU)
Descritores: Anticonvulsivantes/uso terapêutico
Epilepsia/tratamento farmacológico
Vigabatrina/uso terapêutico
-Brasil
Resistência a Medicamentos
Avaliação em Saúde
Avaliação da Tecnologia Biomédica
Sistema Único de Saúde
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Relatório Técnico
Estudo de Avaliação
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-849350
Autor: Brasil. Ministério da Saúde.
Título: Protocolo clínico e diretrizes terapêuticas: epilepsia / Clinical protocol and therapeutic guidelines: endometriosis.
Fonte: s.l; s.n; [2014].
Idioma: pt.
Descritores: Protocolos Clínicos/normas
Epilepsia/diagnóstico
Epilepsia/tratamento farmacológico
-Carbamazepina/administração & dosagem
Etossuximida/administração & dosagem
Fenobarbital/administração & dosagem
Fenitoína/administração & dosagem
Primidona/administração & dosagem
Receptores de GABA-A/administração & dosagem
Ácido Valproico/administração & dosagem
Vigabatrina/administração & dosagem
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Guia de Prática Clínica
Responsável: BR1.1 - BIREME


  3 / 21 LILACS  
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Texto completo SciELO Brasil
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Id: lil-612653
Autor: Carvalho Neto, Arnolfo de; Coelho, Luiz Otávio de Mattos; Ono, Sergio Eiji; Crippa, Ana Chrystina de Souza.
Título: Treatment of West syndrome with vigabatrin: Reversible MRI signal changes / Tratamento da síndrome de west com vigabatrina: alterações de sinais reversíveis na ressonância magnética
Fonte: Arq. neuropsiquiatr;69(6):998-998, Dec. 2011. ilus.
Idioma: en.
Descritores: Anticonvulsivantes/efeitos adversos
Encéfalo/efeitos dos fármacos
Espasmos Infantis/tratamento farmacológico
Vigabatrina/efeitos adversos
-Encéfalo/patologia
Imageamento por Ressonância Magnética
Limites: Humanos
Lactente
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-568630
Autor: Uscátegui Daccarett, Angélica María; Ortiz De La Rosa, J. Sebastián; Guío Mahecha, Laura Victoria.
Título: Vigabatrín y compromiso de los campos visuales: ¿qué sabemos?: [revisión] / Vigabatrin and visual field compromise: ¿what do we know?: [review]
Fonte: Acta neurol. colomb;26(1,supl.1):32-36, ene.-mar. 2010. ilus.
Idioma: es.
Resumo: Se presenta una revisión de la literatura acerca de la presencia de alteración del campo visual asociada al uso de vigabatrín como antiepiléptico. Considerando las precauciones de prescripción derivadas de los efectos visuales de vigabatrin, presentamos una revisión no sistemática que muestra los principales datos respecto a prevalencia, factores de riesgo, fisiopatología y seguimiento de esta alteración. La prevalencia de aparición de la retinopatía es variable según las series revisadas, y los factores de riesgo como uso de dosis máxima, dosis acumulada y edad no están claramente demostrados, por lo que se considera a éste un efecto idiosincrático. Se recomienda la vigilancia oftalmológica y campimétrica periódica.

A review of the literature about the presence of visual field disturbance associated with the use of vigabatrin as an antiepileptic. Taking into account that there exists warnings to prescribe vigabatrine derived from visual defects, we present a non - systematic review that describe the main aspects regard to prevalence, risk factors, pathophisiology and following of this side effect. Prevalence of occurrence of retinopathy varies according to differentseries, and risk factors such as use of maximum dose, cumulative dose and age, so that this effect is considered idiosyncratic. Periodic ophthalmologic supervision is recommended.
Descritores: Anticonvulsivantes
Epilepsia
Vigabatrina
-Neurologia
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: CO362.9


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Id: lil-568629
Autor: Uscátegui Daccarett, Angélica María; Espitia, Óscar Mauricio; Ramos Guevara, Juan David.
Título: Efectividad del vigabatrín en niños: estado del arte: [revisión] / Effectiveness of vigabatrin in children: state of the art: [review]
Fonte: Acta neurol. colomb;26(1,supl.1):26-31, ene.-mar. 2010.
Idioma: es.
Resumo: Síndrome de West y epilepsia focal. En el primer caso la evidencia es comparable con la descrita para esteroides, sin embargo la incidencia de efectos colaterales es menor. Es de elección, con adecuado nivel de evidencia, en el manejo de epilepsia causada por esclerosis tuberosa. Se puede recomendar en el manejo de epilepsia focal, vigilando la aparición de crisis paradójicas.

We present a review regard the effectiveness of vigabatrine in the treatment of childhood epilepsy, emphasizing on West syndrome and focal epilepsy. In the first case, evidence is comparable with corticosteroids but with lesser side effects. In epilepsy caused by tuberous sclerosis Vigabatrine is the drug of choice. Vigabatrine can be recommended in the treatment of focal epilepsy monitoring the occurrence of paradoxical crisis.
Descritores: Efetividade
Epilepsia
Vigabatrina
-Neurologia
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: CO362.9


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Id: lil-568628
Autor: Gonzalez, Walter.
Título: Antiepilépticos de tercera generación:[revisión] / Third-generation antiepileptic: [review]
Fonte: Acta neurol. colomb;26(1,supl.1):18-25, ene.-mar. 2010.
Idioma: es.
Resumo: Aunque se ha descrito una alta probabilidad de control de pacientes recientemente diagnosticados con medicamentos de primera clase, se ha mostrado también como esta probabilidad se reduce al requerir tratamientos adjuntos de segunda línea. Por esta razón el descubrimiento y entendimiento de nuevos mecanismos farmacocinéticos y farmacodinámicos se ha convertido en uno de los puntos de mayor relevancia al diagnosticar y tratar pacientes con epilepsia. Estos argumentos han permitido desarrollar nuevos medicamentos que aumentan las opciones de tratamiento en pacientes epilépticos. Aunque estas opciones muestran resultados prometedores, la evidencia que los soporta se basa en la mayoría de los casos en estudios fase III de aprobación, por tal razón se hace necesario el diseño de nuevas pruebas que soporten su eficacia y seguridad en escenarios clínicos más próximos a la realidad. Presentamos una revisión no sistemática que discute los principales aspectos de estos medicamentos.

Although there is a high probability to control new onset epileptic patients with first line drugs, this probability is considerably lesser when add on therapy is needed. For this reason the understanding and discovering of new pharmacodynamic and pharmacokinetic mechanisms has became an important topic when diagnosing and treating epileptic patients. These arguments have allowed developing new anti epileptic drugs, options that improve the therapeutic options in these patients. Although these options have promising results on clinical setting, available evidence is limited to phase III studies, being necessary to design new trials that prove efficacy and safety in real clinical circumstances. We present a non systematic review that shows the main clinical and basic aspects about new antiepileptic drugs.
Descritores: Anticonvulsivantes
Epilepsia
Vigabatrina
-Neurologia
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: CO362.9


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Id: lil-568627
Autor: Nariño, Daniel; Ruíz de S., Carolina.
Título: Uso clínico de vigabatrin en epilepsia: [revisión] / Clinical use of vigabatrin in epilepsy: [review]
Fonte: Acta neurol. colomb;26(1,supl.1):8-17, ene.-mar. 2010. ilus.
Idioma: es.
Resumo: El Vigabatrin (VGB) es un medicamento anticonvulsivante cuyo uso en epilepsia se conoce desde hace tres décadas, está indicado en el control de crisis parciales complejas en epilepsias focales refractarias y en espasmos infantiles, especialmente los asociados a Esclerosis tuberosa, pero la descripción de efectos secundarios con la parición de defectos de los campos visuales (DCV) comenzó a limitar su uso en particular en Estados Unidos y otros países; sin embargo, en Europa, especialmente en el Reino Unido y Francia y en Asia principalmente en Japón, asi como en Latinoamérica, se continuó con su formulación, con buenos resultados en cuanto a control de crisis y manejo farmacocinético y se continuó acumulando experiencia en la aparición de efectos adversos especialmente el DCV. En Agosto de 2009, la Food and Drug Administration (FDA) aprueba su uso en Estados Unidos, como terapia adjunta para el tratamiento de crisis parciales complejas en adultos y en espasmos infantiles. La FDA implementa y recomienda métodos y estrategias de evaluación y control por los posibles efectos secundarios. En este artículo se revisan generalidades sobre las propiedades farmacológicas y farmacocinéticas, modo de acción, indicaciones en epilepsia y la relevancia de la limitación de su uso por los efectos colaterales en particular en los trastornos de la visión.

Vigabatrin is an antiepileptic drug, used in epilepsy since three decades ago, is indicated in the treatment of refractory complex partial seizures and infantile spasms, specially associated to tuberous sclerosis, but the Visual Fields Defects (VFD), has limited its use in some countries. Nevertheless in others such as United Kingdom, France, in Asia like Japan and Latinamerica, its use has continue, and now VGB was approved in the USA in August 2009 by the Food and Drug administration (FDA) as adjunctive therapy for the treatment of refractory complex partial seizures in adults and for the infantile spasm. The FDA implemented a Risk Evaluation and Mitigation Strategy to control for the possibility of adverse drug events. In this paper we review generalities, pharmacokinetic and pharmacologic properties and its role like antiepileptic drug, indications according to type of seizures and use limitations due to visual field defects.
Descritores: Anticonvulsivantes
Epilepsia
Vigabatrina
-Neurologia
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: CO362.9


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Id: lil-568626
Autor: Daccarett, Angélica María Uscátegui; Medina-Malo, Carlos; López Católico, Hernán Camilo; Guío Mahecha, Laura Victoria; Avendaño, John Jairo Silvestre.
Título: Vigabatrín en el tratamiento de epilepsia causada por trastornos del desarrollo cortical / Vigabatrin in the treatment of epilepsy caused by cortical developmental disorders
Fonte: Acta neurol. colomb;26(1,supl.1):4-7, ene.-mar. 2010.
Idioma: es.
Resumo: Introducción. Se presenta una serie de pacientes que recibieron vigabatrín como tratamiento farmacológico para manejo de epilepsia causada por trastornos del desarrollo cortical. Objetivos. Evaluar la efectividad en cuanto a control de crisis en estos pacientes, teniendo en cuenta los hallazgos previos de la semejanza histológica y funcional de los trastornos del desarrollo cortical con las lesiones de la esclerosis tuberosa. Material y métodos. Se revisaron las historias de los pacientes con diagnóstico de trastorno del desarrollo cortical que recibieron este tratamiento como pacientes de la Liga Central Contra la Epilepsia, en el periodo comprendido entre los años 2005 a 2008. Se registraron datos sobre tipo de trastorno del desarrollo cortical, clasificación de la epilepsia, control de crisis antes y después del tratamiento con vigabatrín y presencia de efectos adversos. Resultados. Se revisaron 14 historias, el 57,11 % varones, con edades comprendidas entre 4 y 28 años. La forma de epilepsia más común fue la focal de diferente localización, y el tipo de malformación cortical más común fue la displasia cortical focal. El 50% de los pacientes mostró control superior al 90% respecto a las crisis registradas antes del inicio de tratamiento con Vigabatrin. Sólo un paciente mostró clínicamente disminución del campo visual y mejoró con la suspensión del tratamiento. Conclusión. En nuestra experiencia en pacientes pediátricos y adultos Vigabatrín es un tratamiento efectivo y seguro para el manejo de pacientes con epilepsia secundaria a trastornos del desarrollo cortical. Debe vigilarse estrechamente la posible aparición de los efectos adversos.

Introduction. We present a case series diagnosed with cortical developments disorders on vigabatrin treatment. Objetive. The study aims to evaluate the effectiveness in terms of crisis control these patients, according to histological findings and functional disorders caused by tuberous sclerosis.. Materials and methods. We reviewed records of patients diagnosed with cortical developmental disorder treated with Vigabatrin, in the period between 2005 to 2008 at the Liga central contra la epilepsia Bogotá, Colombia. Data about type of disturbance of cortical development, classification of epilepsy, treatment before and after treatment with vigabatrin and presence of adverse effects. Results. We reviewed 14 records, being 57.11% males, aged between 4 and 28 years. The most common form of epilepsy was the focal of a different location and type of cortical malformation was the most common focal cortical dysplasia. The response obtained in terms of seizure control in 50% of the patients was over 90% with respect to seizure frequency prior to the start of vigabatrin. Only one patient showed clinically decreased visual field and improved with the cessation of treatment. Conclusion. Vigabatrin is an effective and safe treatment for the management of patients with epilepsy secondary to cortical development disorders. Should closely monitor the possible occurrence of adverse effects.
Descritores: Epilepsia
Vigabatrina
Campos Visuais
-Neurologia
Limites: Humanos
Responsável: CO362.9


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Id: lil-545760
Autor: Freitas, Rivelilson Mendes de.
Título: Vigabatrina aumenta atividade da superóxido dismutase no corpo estriado de ratos após crises convulsivas induzidas pela pilocarpina / Vigabratine increases superoxide dismutase activity in striatum of rat after pilocarpine-induced seizures
Fonte: Rev. psiquiatr. clín. (São Paulo);37(1):36-40, jan. 2010. tab, ilus.
Idioma: pt.
Resumo: CONTEXTO: Tem sido sugerido que durante as crises convulsivas induzidas pela pilocarpina pode ser observado aumento no estresse oxidativo cerebral. Estudos sugerem que compostos com atividade antioxidante podem fornecer certo grau de proteção contra a neurotoxicidade induzida pelas crises convulsivas. OBJETIVOS: O presente estudo investigou as ações farmacológicas da vigabatrina nas alterações comportamentais e na atividade enzimática da superóxido dismutase (SOD) no corpo estriado de ratos adultos. MÉTODOS: Ratos Wistar adultos (2 meses de idade) foram usados nos experimentos e divididos em quatro grupos. O primeiro foi tratado com solução salina 0,9 por cento (grupo controle). O segundo grupo foi tratado com pilocarpina (400 mg/kg, i.p., grupo P400). O terceiro grupo foi tratado com vigabatrina (500 mg/kg, i.p., grupo VGB) e o quarto grupo foi tratado com vigabatrina (500 mg/kg, i.p.) e 30 minutos depois com pilocarpina (400 mg/kg, i.p., grupo VGB + P400). Os animais que apresentaram crises convulsivas, estado de mal epiléptico e não morreram durante o período de 24 horas de observação foram sacrificados para dissecação do corpo estriado para realização da determinação da atividade da SOD. RESULTADOS: Os estudos comportamentais revelaram que, após administração de pilocarpina, todos os animais apresentaram sinais colinérgicos periféricos, movimentos estereotipados e tremores. No mesmo grupo, foram observados, em 75 por cento dos animais, crises convulsivas e o estado de mal epiléptico. Por sua vez, o pré-tratamento com vigabatrina produziu redução significativa de 50 por cento nas crises convulsivas. Com relação aos estudos neuroquímicos, não foram observadas alterações na atividade da SOD no corpo estriado do grupo P400, em comparação aos valores do grupo controle. No entanto, no grupo VGB + P400 foi visto aumento significativo na atividade da SOD de 34 por cento e 35 por cento, quando comparado aos grupos controle e P400, respectivamente. ...

BACKGROUND: Pilocarpine-induced seizures have been suggested to be mediated by increases in oxidative stress. Current studies have suggested that antioxidant compounds may afford some level of neuroprotection against the neurotoxicity of seizures. OBJECTIVES: This study investigated the pharmacological actions of vigabatrin on behavioral changes and superoxide dismutase (SOD) activity in striatum of adult rats. METHODS: Adult rats (2 months old) were used in the experiments and divided into four groups. The first was treated with 0.9 percent saline (control group). The second group was treated with pilocarpine (400 mg/kg, i.p., P400 group). The third group received vigabatrin alone (500 mg/kg, i.p., VGB group) and the fourth group was treated with vigabatrin (500 mg/kg, i.p.) and 30 minutes later received pilocarpine (400 mg/kg, i.p., VGB + P400 group). The animals which had seizures and status epilepticus (SE) and did not die within 24 hours of observation were sacrificed to perform the neurochemical studies. RESULTS: Behavioral studies showed that the administration of pilocarpine produces peripheral cholinergic signs, tremors and stereotyped movements in all animals. An amount of 75 percent of those rats developed to seizures and SE. In turn, the pre-treatment with vigabatrin produced a 50 percent reduction in the rate of seizures and SE. Regarding the neurochemical studies, there were no changes in the striatal SOD activity in P400 group as compared to the control group. However, in the VGB + P400 group it was verified significant increases in SOD activity of 34 percent and 35 percent as compared to control and P400 group, respectively. DISCUSSION: Our results indicate that behavioral changes occur during seizures, but SOD activity remained unaltered during the acute phase of the convulsive crisis. Our findings suggest that the anticonvulsant effect of vigabatrin may be the result of modulation of this enzyme, in an attempt to protect ...
Descritores: Antioxidantes/uso terapêutico
Convulsões/induzido quimicamente
Corpo Estriado
Estresse Oxidativo
Pilocarpina/efeitos adversos
Superóxido Dismutase/efeitos adversos
Vigabatrina/efeitos adversos
-Ratos Wistar
Limites: Animais
Ratos
Responsável: BR66.1 - Divisão de Biblioteca e Documentação


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Id: lil-495840
Autor: González, Juan Enrique; Martínez, Anahí; Avendaño, Marisol; Carvajal, Maritza; Escobari, Javier; Tapia, Juan Carlos; Schnitzler, Sylvia.
Título: Propuesta para una guía de tratamiento farmacológico del Síndrome de West / Proposal for a guide to drug treatment of West Syndrome
Fonte: Rev. Soc. Psiquiatr. Neurol. Infanc. Adolesc;17(1):31-38, sept. 2006. graf.
Idioma: es.
Descritores: Espasmos Infantis/diagnóstico
Espasmos Infantis/tratamento farmacológico
-Hormônio Adrenocorticotrópico/uso terapêutico
Vigabatrina/uso terapêutico
Limites: Humanos
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central



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