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Id: biblio-998441
Autor: Souza, Natalia Vieira de.
Título: Desenvolvimento de método para avaliação do perfil de dissolução de suspensões de mebendazol / Method development for dissolution profile evaluation of mebendazol suspensions.
Fonte: São Paulo; s.n; 2018. 71 p. graf, tab, ilus.
Idioma: pt.
Tese: Apresentada a Universidade de São Paulo. Faculdade de Ciências Farmacêuticas para obtenção do grau de Mestre.
Resumo: Este trabalho teve por finalidade desenvolver um método para a caracterização do perfil de dissolução de suspensões de mebendazol (MBZ), discriminatório para as formas polimórficas do fármaco. Pertencendo a classe II do Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), além da baixa solubilidade, o MBZ é bastante crítico por apresentar-se comercialmente disponível em duas formas polimórficas (A e C) e misturas destas. Além disso, pouca informação é encontrada acerca de métodos de dissolução de suspensões. O material apresentado está dividido em três capítulos, sendo o primeiro deles uma revisão da literatura sobre a dissolução de suspensões de fármacos que apresentam polimorfismo. Neste capítulo é feita uma abordagem sobre questões relacionadas ao desenvolvimento de métodos, como inserção das amostras na cuba de dissolução, agitação, uso de tensoativos no meio e a quantificação do fármaco. No segundo capítulo é apresentado o desenvolvimento do método de dissolução, com ênfase no estudo da solubilidade das formas polimórficas A e C de MBZ e sua interação com tensoativos. Foram realizados ensaios de solubilidade pelo método do equilíbrio, cálculo de concentração micelar crítica para os tensoativos lauril sulfato de sódio e polissorbato 80, sendo ao final realizado delineamento experimental (DOE) para o desenvolvimento do método. Pela avaliação do DOE, o local de inserção da amostra não influencia a dissolução de MBZ, por outro lado, a presença de tensoativo, assim como a forma polimórfica empregada, exercem efeito nos resultados apresentados. A partir destas informações, o método indicado para avaliação das suspensões de MBZ com potencial discriminatório de suas formas polimórficas foi definido pela utilização do aparato 2 (pá) a 75 rpm, com 2 litros de HCl 0,1 M sem tensoativo, como meio de dissolução. No último capítulo, o método desenvolvido foi utilizado na avaliação de especialidades farmacêuticas adquiridas no Brasil e em alguns países da América Latina, sendo os respectivos perfis de dissolução, comparados por meio de uma análise multivariada de componentes principais, com formulações contendo o MBZ em diferentes proporções de polimorfos. A partir dos resultados, foi possível observar que grande parte das formulações comercializadas não apresentaram perfil de dissolução satisfatório, isso pode estar relacionado com a presença considerável de polimorfo A nas matérias-primas utilizadas, comprometendo assim a sua solubilidade

The aim of this work was to develop a method for characterization of the dissolution profile of mebendazole (MBZ) suspensions, being discriminatory for the polymorphic forms of the drug. MBZ belongs to class II of the Biopharmaceutics Classification System (BCS), besides its low solubility, it is very critic, being commercially available in two polymorphic forms (A and C) and their mixtures. Moreover, there is low information about dissolution methods for suspensions. The text presented herein is divided into three chapters, the first chapter is a literature review about dissolution of suspensions containing drugs that present polymorphism. In this chapter is made a discussion about the variables of the method, as sample insertion in the dissolution vessel, rotation speed, use of surfactants in the dissolution medium and drug quantification. The development of the dissolution method, focused on the solubility study of MBZ polymorphic forms A and C and their interaction with surfactants is presented in the chapter 2. Some tests were performed: solubility using shake flask method, calculation of micellar critical concentration for the surfactants sodium lauryl sulphate and polysorbate 80, and an experimental design (DOE) was done for developing the method. By DOE evaluation, the sample insertion site does not influence on MBZ dissolution, but the presence of surfactant and the polymorphic form used, show effect on the results. Based on these information, the method indicated for evaluation of MBZ suspensions, with discriminatory power for its polymorphic forms was defined by using apparatus 2 (paddle) at 75 rpm and 2 L of 0.1M HCl without surfactant as dissolution medium. In chapter 3, the method developed was used to evaluate pharmaceutical suspensions from Brazil and from some countries of Latin America. The respective dissolution profiles were compared by means of multivariate analysis of principal components with formulations containing MBZ in different polymorphs ratios. From the results, it was possible to observe that a great part of the commercially available formulations do not presented a satisfactory dissolution profile, and this fact can be related to a considerable amount of the crystalline form A in the raw material, which compromises its solubility
Descritores: Suspensões
Dissolução/métodos
Mebendazol/análise
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: BR40.1 - DBD - Divisão de Biblioteca e Documentacão do Conjunto das Químicas
BR40.1; T615.4, S719d. 30100022448-F


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Texto completo SciELO Uruguai
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Id: lil-780104
Autor: Marmo, Gastón; Vaccaro, Carla; Kohn, Guillermo.
Título: Ascaris lumbricoides: una causa de pancreatitis aguda / Acute pancreatitis due to Ascaris lumbricoides
Fonte: Arch. pediatr. Urug;87(1):33-37, mar. 2016. ilus.
Idioma: es.
Resumo: La ascariasis es una infección parasitaria causada por un helminto de distribución global, con más de 1.4 billones de personas infectadas en el mundo. La mayoría de estas infecciones ocurren en países en vías de desarrollo de América latina y Asia. El helminto usualmente se aloja en el intestino delgado en forma silente pero puede causar obstrucción intestinal o peritonitis perforativa, siendo más común en la niñez. A su vez, puede migrar a través de la ampolla de Vater y producir pancreatitis, colecistitis, colangitis y, en forma menos frecuente, absceso hepático. El objetivo de nuestra comunicación es notificar un caso de pancreatitis aguda secundaria a Ascaris lumbricoides, siendo ésta una complicación infrecuente pero grave de una enfermedad endémica como la ascariasis.

Ascariasis is a helminthic infection of global distribution with more than 1.4 billion persons infected throughout the world. The majority of infections occur in the developing countries of Latin America and Asia. This helminth usually lives harmlessly in small intestine but can also cause intestinal obstruction or perforation peritonitis that is common in childhood. Ascaris can also migrate through ampulla of Vater to produce pancreatitis, cholecystitis, cholangitis and, rarely, hepatic abscess. The main goal of this article is to present a case of an acute pancreatitis due to Ascaris lumbricoides, an uncommon but severe complication of an endemic disease such as ascariasis.
Descritores: Pancreatite/diagnóstico
Pancreatite/etiologia
Ascaríase
Ascaríase/complicações
-Dor Abdominal/etiologia
Ascaris lumbricoides
Mebendazol/uso terapêutico
Limites: Humanos
Masculino
Responsável: UY1.1 - BINAME - Biblioteca Nacional de Medicina


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Id: biblio-963611
Autor: Tanaka, Julia Sawaki; Salvi, Simone de; Antonio, Selma Gutierrez; Paiva-Santos, Carlos de Oliveira.
Título: The use of the software JST-XRD for identification of crystalline phases in pharmaceutical raw materials and tablets / Uso do software JST-XRD para identifcação de fases cristalinas em insumos farmacêuticos e medicamentos
Fonte: Rev. ciênc. farm. básica apl;37(1):2-8, 2016. ilus, tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: Study of polymorphism is of great importance for the pharmaceutical industry once polymorphs may display different physicochemical properties, which, in turn, may result in stability differences that can bring problems for the manufacturing stages and the quality of fnal products. Although research on organic polymorphs has greatly increased in the last decades, it still does not cover all needs for the pharmaceutical market. Techniques such as spectroscopy in the infrared region, nuclear magnetic resonance, thermal analysis, X-ray diffraction, etc., can be used to identify polymorphism. The polymorphism is a property of the crystalline solid state, and can be evaluated by X-ray diffraction once each polymorph exhibits one specifc X-ray diffraction pattern. The JST-XRD program is a tool designed to help the identifcation of crystalline phases (including polymorphs) present in pharmaceutical ingredients and tablets by using X-ray diffraction data obtained from scientifc articles and patents. This paper presents new implementations for the JST-XRD and describes its use in the analysis of active pharmaceutical ingredient and marketed tablets of norfloxacin, mebendazole and atorvastatin calcium. By the means of comparison, JSTXRD allowed identifying the crystalline phases in the diffraction patterns of the analyzed drugs, showing the program suitability for polymorphism research, pre-formulation and quality control in pharmaceutical industries. JST-XRD can also be used for educational purposes in undergraduate and graduate programs in order to show the potentiality of X-ray powder diffraction in polymorphism analysis.(AU)

O estudo do polimorfsmo é de grande importância na indústria farmacêutica porque os polimorfos podem apresentar diferentes propriedades físico-químicas, podendo resultar em diferenças na estabilidade e desse modo causar problemas nas etapas de manufatura e no produto fnal. Embora a pesquisa de moléculas orgânicas que apresentam polimorfsmo tenha aumentado bastante nas últimas décadas, ainda não contempla todas as necessidades do mercado farmacêutico. Para a identifcação de polimorfsmo podem ser utilizadas técnicas como espectroscopia na região do infravermelho, ressonância nuclear magnética, análise térmica (DSC), difração de raios X, etc. O polimorfsmo, por ser uma propriedade do estado sólido e cristalino, pode ser avaliado através da difração de raios X, já que cada polimorfo apresenta um padrão de difração de raios X único. O programa JST-XRD é uma ferramenta projetada para auxiliar a identifcação de fases cristalinas, incluindo polimorfos, presentes em insumos farmacêuticos e comprimidos, usando dados de difração de raios X obtidos em artigos científcos e patentes. Esse trabalho apresenta novas implementações no JST-XRD e descreve seu uso na análise de amostras de princípio ativo e comprimidos comerciais de norfloxacino, mebendazol e atorvastatina cálcica. Através das comparações realizadas, JSTXRD permitiu identifcar todas as fases cristalinas dos difratogramas dos fármacos analisados, mostrando que o programa é adequado para pesquisa em polimorfsmo; na pré-formulação e controle de qualidade em indústrias farmacêuticas, assim como para uso didático em cursos de graduação e pós-graduação a fm de mostrar as potencialidades da difração de raios X na análise de polimorfsmo.(AU)
Descritores: Comprimidos/química
Difração de Raios X/métodos
Software
Cristalização/métodos
Insumos Farmacêuticos
-Norfloxacino/química
Estudos de Avaliação como Assunto
Estabilidade de Medicamentos
Atorvastatina/química
Mebendazol/química
Responsável: BR33.1 - Divisão Técnica de Biblioteca e Documentação


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Texto completo SciELO Chile
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Id: lil-797347
Autor: Echazarreta-Gallego, Estibaliz; Córdoba-Díaz de Laspra, Elena; Mejia-Urbaez, Elaine; Hernáez-Arzoz, Alba; Sánchez-Blasco, Laura; Elía-Guedea, Manuela.
Título: Apendicitis y parásitos: a propósito de 2 casos / Appendicitis and parasites: Reporting of 2 cases
Fonte: Rev. chil. cir;68(5):373-375, oct. 2016. ilus.
Idioma: es.
Resumo: Objetivo: Enfatizar la importancia de sospechar esta etiología en la patogenia de la apendicitis aguda, especialmente en pacientes procedentes de países endémicos. Casos clínicos: Presentamos dos casos, con cursos clínicos divergentes.

Aim: We would like to emphasize the importance of having a high grade of suspect about the parasitic etiology of appendicitis acute, especially in patients from endemic countries. Case report: We present two cases with divergent clinical evolution.
Descritores: Doenças Parasitárias/complicações
Apendicite/parasitologia
-Doenças Parasitárias/tratamento farmacológico
Apendicite/cirurgia
Ascaris lumbricoides/isolamento & purificação
Enterobius/isolamento & purificação
Mebendazol/uso terapêutico
Antinematódeos/uso terapêutico
Limites: Humanos
Feminino
Adolescente
Adulto
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central


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Texto completo SciELO Brasil
Chieffi, Pedro Paulo
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Id: lil-761169
Autor: LESCANO, Susana A. Zevallos; SANTOS, Sergio Vieira dos; ASSIS, Jesiel Maurício Lemos; CHIEFFI, Pedro Paulo.
Título: EFFICACY OF NITAZOXANIDE AGAINST Toxocara canis: LARVAL RECOVERY AND HUMORAL IMMUNE RESPONSE IN EXPERIMENTALLY INFECTED MICE / Eficácia da nitazoxanida contra Toxocara canis: recuperação larvária e resposta imune humoral em camundongos experimentalmente infectados
Fonte: Rev. Inst. Med. Trop. Säo Paulo;57(4):337-341, July-Aug. 2015. tab, ilus.
Idioma: en.
Resumo: SUMMARYThe efficacy of nitazoxanide (NTZ) against toxocariasis was investigated in an experimental murine model and results were compared to those obtained using mebendazole. Sixty male BALB/c mice, aged six to eight weeks-old, were divided into groups of 10 each; fifty were orally infected with 300 larvaed eggs of T. canisand grouped as follows, G I: infected untreated mice; G II: infected mice treated with MBZ (15 mg/kg/day) 10 days postinfection (dpi); G III: infected mice treated with NTZ (20 mg/kg/day) 10 dpi; G IV: infected mice treated with MBZ 60 dpi; G V: infected mice treated with NTZ 60 dpi; GVI: control group comprising uninfected mice. Mice were bled via retro-orbital plexus on four occasions between 30 and 120 dpi. Sera were processed using the ELISA technique to detect IgG anti- Toxocaraantibodies. At 120 dpi, mice were sacrificed for larval recovery in the CNS, liver, lungs, kidneys, eyes and carcass. Results showed similar levels of anti- ToxocaraIgG antibodies among mice infected but not submitted to treatment and groups treated with MBZ or NTZ, 10 and 60 dpi. Larval recovery showed similar values in groups treated with NTZ and MBZ 10 dpi. MBZ showed better efficacy 60 dpi, with a 72.6% reduction in the parasite load compared with NTZ, which showed only 46.5% reduction. We conclude that administration of these anthelmintics did not modify the humoral response in experimental infection by T. canis. No parasitological cure was observed with either drug; however, a greater reduction in parasite load was achieved following treatment with MBZ.

RESUMOFoi investigada a eficácia da nitazoxanida (NTZ) na toxocaríase murina experimental e os resultados comparados com os obtidos usando mebendazol (MBZ). Sessenta camundongos BALB/c machos, com idade entre seis e oito semanas foram divididos em grupos de 10 cada, 50 foram infectados oralmente com 300 ovos larvados de T. canise agrupados a seguir: GI: camundongos infectados não tratados; GII: camundongos infectados tratados com MBZ (15 mg/kg/dia) 10 dias pós-infecção (dpi); GIII: camundongos infectados tratados com NTZ (20 mg/kg/dia) 10 dpi, GIV: camundongos infectados tratados com MBZ 60 dpi; GV: camundongos infectados tratados com NTZ 60 dpi; GVI: controle não infectado. Os camundongos foram sangrados via plexo retro orbitário em quatro ocasiões entre o 30º e 120º dpi. Os soros foram processados pela técnica de ELISA para detecção de anticorpos IgG anti- Toxocara.Aos 120 dpi, os animais foram sacrificados para a recuperação larvária do SNC, fígado, pulmões, rins, olhos e carcaça. Os resultados mostraram níveis similares de anticorpos IgG anti- Toxocaraentre os camundongos infectados mas não submetidos a tratamento e os grupos infectados e tratados com MBZ ou NTZ, aos 10 e 60 dpi. Os valores da recuperação larval foram similares nos grupos tratados com NTZ e MBZ 10 dpi. MBZ mostrou melhor eficácia aos 60 dpi, com redução de 72,6% da carga parasitária comparada com NTZ, que mostrou redução somente de 46,5%. Concluímos que a administração destes anti-helmínticos não modificou a resposta humoral na infecção experimental por T. canis. Não foi observada cura parasitológica com nenhuma das drogas; porém maior redução na carga parasitária foi obtida após o tratamento com MBZ.
Descritores: Anti-Helmínticos/administração & dosagem
Anticorpos Anti-Helmínticos/sangue
Mebendazol/administração & dosagem
Tiazóis/administração & dosagem
Toxocara canis/efeitos dos fármacos
Toxocaríase/tratamento farmacológico
-Modelos Animais de Doenças
Imunidade Humoral
Larva/efeitos dos fármacos
Camundongos Endogâmicos BALB C
Contagem de Ovos de Parasitas
Toxocaríase/imunologia
Limites: Animais
Masculino
Camundongos
Tipo de Publ: Research Support, Non-U.S. Gov't
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Saúde Pública
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Id: lil-754066
Autor: Bernier, Adeline; Acosta, Maria-Elena; Herdoiza, Amira; Mabire, Xavier; Préau, Marie; Otis, Joanne.
Título: Necesidad urgente de aumentar y ajustar la oferta de tamizaje del VIH en Ecuador
Fonte: Rev. panam. salud pública = Pan am. j. public health;37(6):442-443, Jun. 2015.
Idioma: es.
Descritores: Obstrução das Vias Respiratórias/etiologia
Anti-Inflamatórios/uso terapêutico
Antinematódeos/uso terapêutico
Ascaríase/complicações
Ascaris lumbricoides/isolamento & purificação
Dexametasona/uso terapêutico
Mebendazol/uso terapêutico
-Ascaríase/diagnóstico
Ascaríase/tratamento farmacológico
Ascaris lumbricoides/efeitos dos fármacos
Hospitalização
Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica
Limites: Animais
Humanos
Lactente
Masculino
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Revisão
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-672504
Autor: Mattis, A; Mowatt, L; Lue, A; Lindo, J; Vaughan, H.
Título: Ocular angiostrongyliasis: first case report from Jamaica / La angiostrongyliasis ocular: primer caso reportado en Jamaica
Fonte: West Indian med. j;58(4):383-385, Sept. 2009. ilus.
Idioma: en.
Resumo: A 30-year old female presented with a one-month history of blurred vision in her left eye. Examination revealed a live motile worm in the anterior chamber of the left eye. She also had retinal pigment epithelial disturbance with focal intraretinal haemorrhage. The 19.9 mm worm was surgically removed and identified as Angiostrongylus cantonesis. She was treated with oral mebendazole. Her vision improved from counting fingers in the left eye to 6/36. This is the first documented case of ocular angiostrongyliasis in Jamaica.

Una mujer de 30 años se presentó con una historia de visión borrosa en el ojo izquierdo por un mes. El examen reveló la presencia de un gusano móvil vivo en la cámara anterior de su ojo izquierdo. También presentaba una alteración del epitelio pigmentario de la retina con hemorragia intraretiniana focal. El gusano de 19.9 mm fue extraído quirúrgicamente e identificado como Angiostrongylus cantonesis. La paciente fue tratada con mebendazole oral. Su visión mejoró - pasando de poder contar sólo sus dedos con el ojo izquierdo a una visión de 6/36. Se trata del primer caso de angiostrongyliasis ocular documentado en Jamaica.
Descritores: Angiostrongylus cantonensis
Oftalmopatias/parasitologia
Infecções por Strongylida/diagnóstico
-Antinematódeos/uso terapêutico
Oftalmopatias/diagnóstico
Oftalmopatias/tratamento farmacológico
Mebendazol/uso terapêutico
Infecções por Strongylida/tratamento farmacológico
Acuidade Visual
Limites: Adulto
Animais
Feminino
Humanos
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-618894
Autor: Thomé-Carvalho, Mariana; Pires-do-Prado, Henrique Jannuzzelli; Braziellas, Diana; Neto-Cezar, Pedro Henrique; Guimarães, Francisco Tavares; Rita-Nunes, Ester; Antonio, Vanderson Esperidião; Bittencourt-Costa, José Roberto; Costa, Rosane Rodrigues; Santos, Sávio Silva.
Título: Hidatidoses humanas / Human hydatidoses
Fonte: J. bras. med;94(4):11-18, Abr. 2008. tab.
Idioma: pt.
Resumo: A hidatidose é uma infecção ciclozoonótica causada pela tênia Echinococcus granulosus. A forma larvária pode ser encontrada em diversos órgãos humanos, principalmente no fígado e pulmões. A distribuição da parasitose está diretamente relacionada à presença de canídeos portadores, que disseminam os ovos, contaminando o ambiente. O diagnóstico é clínico, podendo ser complementado com métodos de imagem e de investigação laboratorial - sorológicos, parasitológicos e de biologia molecular. O tratamento da hidatidose é predominantemente cirúrgico, através da extirpação do cisto. No tratamento farmacológico emprega-se o mebendazol e o albendazol.

Hydatidosis is a cyclozoonotic infection caused by taenia Echinococcus granulosus. The larva form can be found in various human organs, mainly the liver and the lungs. The distribution of the parasite is directly related to the presence of dogs carrying the disease, which disserminate the eggs, contaminating the environment. The diagnosis is clinical, it can be complemented with images and laboratorial exams. The treatment of hydatidosis is mainly surgical with the extraction of the cyst. In the pharmacological treatment mebendazol and albendazol are used.
Descritores: Cães/parasitologia
Diagnóstico por Imagem
Drenagem/métodos
Echinococcus granulosus
Equinococose/diagnóstico
Equinococose/epidemiologia
Equinococose/etiologia
Equinococose/terapia
Infecções por Cestoides/epidemiologia
Técnicas de Diagnóstico Molecular
-Albendazol/uso terapêutico
Educação em Saúde
Mebendazol/uso terapêutico
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: BR1365.1 - Biblioteca Biomédica A - CB/A


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Texto completo SciELO Chile
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Id: lil-603088
Autor: Neira O, Patricia; Pino Q, Gloria; Muñoz S, Nelson; Tobar C, Pedro.
Título: Eliminación de estadios juveniles de Ascaris lumbricoides (Linneo, 1758) por via oral: Reporte de un caso y algunas consideraciones epidemiológicas / Elimination of juvenile stages of Ascaris lumbricoides (Linnaeus, 1758) by mouth: Report of a case and some epidemiological considerations
Fonte: Rev. chil. infectol;28(5):479-483, oct. 2011. ilus.
Idioma: es.
Resumo: Ascariosis is a parasitic disease caused by Ascaris lumbricoides, a large geohelmint endemic in our country. At present, ascariosis is a rare infection in Chile. We present a case of an adult, resident of the Villa Alemana municipality, Valparaiso Region, who spontaneously expelled two juvenile nematodes by mouth. We review the manifestations produced by the larval and adult stages of this parasite including their diagnosis, treatment, and epidemiological considerations.

La ascariosis es una parasitosis provocada por Ascaris lumbricoides, el geo-helminto de mayor tamaño que afecta al ser humano en nuestro país. En Chile, la ascariosis es una infección poco frecuente en la actualidad. Se presenta el caso de un adulto residente en la comuna de Villa Alemana, Región de Valparaíso, que eliminó en forma espontánea dos ejemplares del nemátodo en estado juvenil por vía oral. Se revisan las manifestaciones producidas por este parásito en la fase larvaria y adulta, el diagnóstico, el tratamiento y algunas consideraciones epidemiológicas.
Descritores: Ascaris lumbricoides
Ascaríase/diagnóstico
Boca/parasitologia
-Antinematódeos/uso terapêutico
Ascaríase/tratamento farmacológico
Ascaríase/parasitologia
Ascaris lumbricoides/anatomia & histologia
Mebendazol/uso terapêutico
Limites: Adulto
Animais
Feminino
Humanos
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: lil-602672
Autor: Assis, Polyana Araújo de; Andrade, Severino Borba de; Oliveira, Clécia Maria Carvalho de; Araújo, Patrícia Menezes de; Grangeiro Júnior, Severino; Ramos, Selma Verônica Vieira.
Título: Development and validation of a microbial counting method for mebendazole oral suspension / Desenvolvimento e validação de um método de contagem microbiana para o mebendazol suspensão oral
Fonte: Braz. j. pharm. sci;47(3):555-563, July-Sept. 2011. tab.
Idioma: en.
Resumo: Mebendazole is an important medicine used to treat helminth infections. These infections affect more than two billion people worldwide. The LAFEPE® (Recife-PE, Brazil) produces the drug mebendazole oral suspension that contains the preservatives methylparaben and propylparaben in its formulation. Drugs that have antimicrobial properties due to preservatives must undergo neutralization of these compounds to allow microbial count testing according to recommendations by the official compendia. In order to obtain a validated method for microbial counting and to ensure its safety and reliability within the pharmaceutical industry, validation of preservative neutralization and of the method for microbial counting was performed according to the USP 30 and PDA Technical Report No. 33. The method used ATCC Gram positive and Gram negative microorganisms, yeasts, most and culture media Tryptic Soy Agar and Sabouraud dextrose agar. The neutralizers were polysorbate 80 and lecithin. Recovery levels of over 70 percent of the microorganisms used in the test indicated the neutralization of antimicrobial activity and proved the absence of toxicity of neutralizers. The microbial counting method validated proved accurate, precise, robust and linear and can be safely used in routine operations.

O mebendazol é um importante medicamento utilizado no tratamento de infecções por helmintos. Essas infecções afetam mais de dois bilhões de pessoas em todo o mundo. O LAFEPE (Recife-PE, Brasil) produz o medicamento mebendazol suspensão oral, que possui em sua formulação os conservantes metilparabeno e propilparabeno. Em medicamentos que possuem propriedades antimicrobianas em decorrência dos conservantes faz-se necessária a neutralização da ação desses compostos para a realização do teste de contagem microbiana segundo preconizado pelos compêndios oficiais. A fim de obter um método de contagem microbiana validado e que garanta sua segurança e reprodutibilidade dentro da indústria farmacêutica foi realizada a validação da neutralização dos antimicrobianos e validação do método de contagem microbiana de acordo com a USP 30 e PDA-Technical Report N° 33. O método desenvolvido utilizou microrganismos ATCC Gram positivos, Gram negativos, leveduras e fungos e meios de cultura Tryptic Soy Agar e Sabouraud-dextrose Agar. Os neutralizantes foram polissorbato 80 e lecitina de soja . Níveis de recuperação superiores a 70 por cento dos microrganismos utilizados no ensaio indicaram neutralização da atividade antimicrobiana e comprovou a ausência de toxicidade dos neutralizantes. O método de contagem microbiana validado revelou-se exato, preciso, robusto e linear podendo ser utilizado com segurança na rotina operacional.
Descritores: Contagem de Colônia Microbiana/métodos
Excipientes
Mebendazol/análise
-Administração Oral
Anti-Helmínticos/análise
Tipo de Publ: Estudo de Avaliação
Estudo de Validação
Responsável: BR40.1 - DBD - Divisão de Biblioteca e Documentacão do Conjunto das Químicas



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