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Id: lil-782293
Autor: Planello, Jéssica Freitas; Marcelino, Daniela Chinelato; Cypriani, Rafael; Souto, Bernardino Geraldo Alves.
Título: Síndrome de fanconi induzida pelo uso de tenofovir em pessoa coinfectada HIV-hepatite B multirresistente / Fanconi Syndrome induced by the use of Tenofovir in co-infected personHIV-multiresistant Hepatitis B virus
Fonte: ABCS health sci;41(1):55-60, jan.-abr. 2016. ilus.
Idioma: pt.
Resumo: INTRODUÇÃO: A coinfecção vírus da Hepatite B-vírus da imunodeficiência humana (HIV-HBV) é comum e o Tenofovir (TDF) é droga de eleição porque age contra os dois vírus ao mesmo tempo. Porém, em cerca de 1% dos casos pode induzir Síndrome de Fanconi (SF), levando à insuficiência renal. RELATO DE CASO: Em um homem coinfectado HIV-HBV, com a replicação do HIV controlada, o vírus da Hepatite B foi resistente a todos os fármacos disponíveis, exceto ao TDF. Vinte e dois meses após tratamento antirretroviral composto com esse medicamento, o qual controlou a replicação dos dois vírus ao mesmo tempo, desenvolveu insuficiência renal com perda de solutos reabsorvíveis em túbulo contornado proximal, diagnosticada como SF induzida por TDF. Diante do dilema de suspender o TDF para preservar o rim e permitir a replicação do HBV, ou manter o TDF para preservar o fígado e aceitar a degeneração renal, optou-se por balancear o tratamento segundo o melhor equilíbrio possível entre a replicação do HBV e a preservação do rim, ajustando-se a posologia dos medicamentos de acordo com os indicadores clínicos e laboratoriais do risco hepático e do funcionamento renal. CONCLUSÃO: A única possibilidade terapêutica disponível atualmente para pessoas coinfectadas HIV-HBV multirresistente que desenvolvem insuficiência renal por TDF consiste no ajuste da dose do TDF segundo o clearance de creatinina, no tratamento sintomático, na reposição de perdas urinárias com repercussão metabólica e no monitoramento clínico e laboratorial da infecção pelo HIV, da Hepatite B, da insuficiência renal e da remodelação óssea.

INTRODUCTION: HIV-HBV coinfection is common and Tenofovir (TDF) is the drug of choice because it acts against both viruses at the same time. However, about 1% of cases can induce Fanconi Syndrome, leading to kidney failure. CASE REPORT: On an HIV-HBV co-infected man, with controlled HIV replication, Hepatitis B virus was resistant to all available drugs, except TDF. Twenty-two months after antiretroviral treatment compound with that drug, which controlled both viruses? replication at the same time, he developed renal insufficiency with loss of absorbable solutes at proximal convoluted tubule, diagnosed as Fanconi Syndrome induced by TDF. Facing the dilemma of suspending the TDF for preserving the kidney and to allow the replication of the HBV, or to keep the TDF for preserving the liver and to accept the renal degeneration, we chose to balance the treatment according to the best possible equilibrium between HBV replication and kidney preservation, adjusting the posology of medications according to clinical and laboratorial indicators of liver risk and renal function. CONCLUSION: The only therapeutic option currently available to coinfected people by HIV-HBV who develop renal failure by the TDF consists on adjustment of the dose of the TDF according creatinine clearance, symptomatic treatment, replacement ofurinary losses which have metabolic impact, and clinical and laboratory monitoring of the HIV infection, Hepatitis B, Renal insufficiency and Bone remodeling.
Descritores: HIV
Hepatite B
Infecções por HIV
Insuficiência Renal
Síndrome de Fanconi
Tenofovir
Limites: Humanos
Masculino
Pessoa de Meia-Idade
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: BR1342.1 - Biblioteca da Escola de Enfermagem BENF


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Texto completo SciELO Chile
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Id: biblio-1003654
Autor: Amariles, Pedro; Galindo, Jaime; Mueses-Marín, Héctor F; Castañeda, Carol.
Título: Efectividad y seguridad del esquema genérico lamivudina/tenofovir y efavirenz en pacientes con VIH/SIDA naïve: estudio fase IV no aleatorizado, Cali-Colombia 2012-2014 / Effectiveness and safety of generic version of lamivudine/tenofovir and efavirenz in treatment naïve HIV-infected patients: a nonrandomized, open-label, phase IV study in Cali-Colombia, 2012-2014
Fonte: Rev. chil. infectol;36(1):32-40, feb. 2019. tab, graf.
Idioma: es.
Resumo: Resumen Antecedentes: Los estudios clínicos orientados a evaluar la calidad de medicamentos genéricos pueden ser útiles para fortalecer políticas de acceso a terapia anti-retroviral combinada (TARc). Objetivo: Describir la efectividad y seguridad del esquema genérico lamivudina/tenofovir/efavirenz (3TC/TDF/EFV) en pacientes con infección por VIH/SIDA naïve, pertenecientes a un programa de atención integral. Materiales/Métodos: Estudio clínico prospectivo fase IV abierto y sin grupo control. Entre 2012-2014, se incluyeron y siguieron 40 pacientes con infección por VIH/SIDA naïve y con indicación para iniciar tratamiento. Los pacientes fueron tratados con el esquema genérico 3TC/TDF/EFV y fueron seguidos durante 12 meses. El seguimiento incluyó valoración clínica, parámetros inmunovirológicos y de laboratorio, al inicio del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses. Resultados: De los 40 pacientes, 30 (75%) cumplieron los doce meses de tratamiento; de ellos, 80% alcanzó CV indetectable (< 40 copias/mL) y 83,3% CV < 50 copias/mL. Adicionalmente, en el grupo hubo un incremento en la mediana de 173 linfocitos TCD4/mm3. Por su parte, los resultados del hemograma completo, creatininemia y transaminasas hepáticas se conservaron en rangos normales y no generaron cambios del TARc. Los efectos adversos reconocidos para estos medicamentos se presentaron en menos de 10% de los pacientes y no tuvieron implicaciones graves. Conclusiones: En este grupo pequeño de pacientes, el esquema genérico 3TC/TDF/EFV es efectivo y seguro en el tratamiento de pacientes con infección por VIH/SIDA naïve, y su perfil de efectividad y seguridad es similar al del esquema 3TC/TDF/EFV innovador en pacientes con condiciones clínicas similares.

Background: Clinical studies aimed to evaluating the quality of generic drugs may be useful to strengthen policies of access to combined antiretroviral therapy (cART). Aim: To describe the effectiveness and safety of the generic schema lamivudine/tenofovir/efavirenz (3TC/TDF/EFV) in patients with HIV/AIDS naive, belonging to a comprehensive care program. Methods: A nonrandomized, open-label, phase IV study, during 2012 to 2014 naive HIV-infected patients 18 years or older with indication to receive cART were recruited. Patients were treated with generic scheme 3TC/TDF/EFV and were followed-up during 12 months. Clinical, immunological and laboratory parameters were assessed at baseline, 3, 6 and 12 months of treatment. Results: Of the 40 patients, 30 (75%) met the 12 months of treatment; of them, 80% achieved undetectable viral load (< 40 copies/mL) and 83.3% viral load < 50 copies/mL. Additionally, there was a significant increase (173 cells/mm3) in the median for CD4 T lymphocyte count. Moreover, the results of the whole blood count, creatinine and transaminases were preserved in normal ranges and did not generate changes in the cART. Potential side effects of antiretroviral drugs occurred in less than 10% of patients and had no serious implications. Conclusions: In this small group of patients, the generic scheme 3TC/TDF/EFV is effective and safe in the treatment of patients with HIV/AIDS naïve, and its effectiveness and safety profile is similar to show by innovator scheme 3TC/TDF/EFV in patients with similar clinical conditions. Registro Estudio: Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos (RPCEC) ID: RPCEC00000134. Registered 20 July 2012.
Descritores: Síndrome de Imunodeficiência Adquirida/tratamento farmacológico
Medicamentos Genéricos/uso terapêutico
Lamivudina/uso terapêutico
Fármacos Anti-HIV/uso terapêutico
Benzoxazinas/uso terapêutico
Tenofovir/uso terapêutico
-Fatores de Tempo
Estudos Prospectivos
Reprodutibilidade dos Testes
Análise de Variância
Resultado do Tratamento
Colômbia
Estatísticas não Paramétricas
Ciclopropanos
Alcinos
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Adulto
Adulto Jovem
Tipo de Publ: Ensaio Clínico Fase IV
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central


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Id: biblio-1124250
Autor: Vélez Díaz Pallarés, Manuel; Gramage Caro, Teresa; Rodríguez Sagrado, Miguel Ángel; Montero Llorente, Beatriz; Bermejo Vicedo, Teresa.
Título: Grado de satisfacción y conocimiento de pacientes positivos para HIV ante el cambio de tenofovir a tenofovir-alafenamida en tratamientos con emtricitabina y rilpivirina / Satisfaction and knowledge among patients with HIV after switching from tenofovir to tenofovir alafenamide in regimens containing emtricitabine and rilpivirine
Fonte: Biomédica (Bogotá);40(supl.1):132-138, mayo 2020. tab, graf.
Idioma: es.
Resumo: Introducción. La satisfacción y el conocimiento del cambio de tenofovir por tenofovir- alafenamida en pacientes con HIV no se han estudiado aún. Estos dos parámetros se relacionan con mejores resultados en salud y, por lo tanto, es importante medirlos durante la práctica clínica habitual. Objetivo. Evaluar el grado de conocimiento y satisfacción de los pacientes positivos para HIV ante el cambio de tratamiento antirretroviral con rilpivirina, emtricitabina y tenofovir (RPV-FTC-TDF) por rilpivirina, emtricitabina y tenofovir-alafenamida (RPV-FTC-TAF). Materiales y métodos. Se llevó a cabo un estudio prospectivo en un hospital de tercer nivel entre los meses de septiembre y noviembre de 2018. Se incluyeron pacientes previamente tratados con RPV-FTC-TDF que acudían por segunda vez a consulta para recibir el tratamiento con RPV-FTC-TAF. La satisfacción y el grado de conocimiento se analizaron mediante nueve preguntas, usando una escala de tipo Likert de 5 puntos para evaluar el grado de acuerdo. Resultados. Se incluyeron 116 pacientes en el estudio. El 75 % de ellos se mostró satisfecho con el cambio y se consideró que el 64 % conocía lo que implicaba. Los pacientes jóvenes se mostraron menos satisfechos con el modo en que se les explicó el cambio (p=0,0487). Los pacientes estaban mejor informados sobre las ventajas renales (85 % de conocimiento) y óseas (82 %) de la nueva medicación, que sobre sus inconvenientes para el perfil lipídico (40 %). Conclusiones. En general, los pacientes se mostraron satisfechos con el cambio de medicación y conocían la posología del medicamento y las ventajas de la tenofovir- alafenamida frente al tenofovir, pero no sus posibles efectos adversos.

Introduction: Satisfaction and knowledge among patients with HIV after switching from tenofovir to tenofovir/alafenamide remain unexplored. Given that both parameters are associated with better health outcomes it is relevant to measure them in patients during routine clinical practice. Objective: To evaluate the degree of knowledge and satisfaction in patients who had their antiretroviral regimen switched from rilpivirine (RPV)/emtricitabine (FTC)/TDF to RPV/FTC/TAF. Materials and methods: We conducted a prospective study in a third-level hospital between September, 2018, and November, 2018. We included patients who had previously been treated with RPV/FTC/TDF and collected their RPV/FTC/TAF treatment in the second visit. A 5-point Likert-type agreement/disagreement scale was used to assess satisfaction and knowledge regarding the medication switch. Results: We included 116 patients in the study of whom 75% were satisfied and 64% had a high-level of knowledge. Young patients were less satisfied with the way in which the change was explained (p=0.0487). Concerning the new medication, the patients were better informed about its renal (85% of them) and bone benefits (82%) than about its adverse effects on the lipid profile (40%). Conclusions: The patients were generally satisfied with the change in medication and well informed about the dosage and advantages of TAF over TDF, but less well informed about the possible adverse effects of TAF.
Descritores: HIV
Satisfação do Paciente
Conhecimento do Paciente sobre a Medicação
-Farmacêuticos
Rilpivirina
Tenofovir
Responsável: CO42.1 - Biblioteca Nacional de Salud José Celestino Mutis


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: biblio-1057102
Autor: Reghine, Érica Lofrano; Foresto, Renato Demarchi; Kirsztajn, Gianna Mastroianni.
Título: HIV-related nephropathy: new aspects of an old paradigm
Fonte: Rev. Assoc. Med. Bras. (1992);66(supl.1):s75-s81, 2020. graf.
Idioma: en.
Resumo: SUMMARY The scenario of infection by the human immunodeficiency virus (HIV) has been undergoing changes in recent years, both in relation to the understanding of HIV infection and regarding the treatments available. As a result, the disease, which before was associated with high morbidity and mortality, is now seen as a chronic disease that can be controlled, regarding both transmission and symptoms. However, even when the virus replication is well controlled, the infected patient remains at high risk of developing renal involvement, either by acute kidney injury not associated with HIV, nephrotoxicity due to antiretroviral drugs, chronic diseases associated with increased survival, or glomerular disease associated to HIV. This review will cover the main aspects of kidney failure associated with HIV.

RESUMO O panorama da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) vem sofrendo alterações nos últimos anos, tanto em relação ao entendimento da infecção pelo HIV quanto aos tratamentos disponíveis. Como resultado, a doença, que antes estava associada a alta morbimortalidade, é agora considerada uma doença crônica que pode ser controlada, tanto em relação à transmissão quanto aos sintomas. No entanto, mesmo quando a replicação viral é bem controlada, o paciente infectado tem um alto risco de desenvolver complicações renais, seja através de lesão renal aguda não relacionada ao HIV, por nefrotoxicidade causada por drogas antirretrovirais, por doenças crônicas associadas com o aumento da sobrevida ou por doença glomerular associada ao HIV. Esta revisão abordará os principais aspectos da insuficiência renal associada ao HIV.
Descritores: Infecções por HIV/complicações
Nefropatia Associada a AIDS/etiologia
Injúria Renal Aguda/etiologia
-Infecções por HIV/tratamento farmacológico
Doença Crônica
Fatores de Risco
Nefropatia Associada a AIDS/patologia
Fármacos Anti-HIV/efeitos adversos
Terapia Antirretroviral de Alta Atividade/efeitos adversos
Injúria Renal Aguda/patologia
Tenofovir/efeitos adversos
Sulfato de Atazanavir/efeitos adversos
Rim/patologia
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-887224
Autor: Saeedi, Ramesh; Mojebi-Mogharar, Ali; Sandhu, Supna K; Dubland, Joshua A; Ford, Jo-Ann; Yousefi, Masoud; Pudek, Morris; Holmes, Daniel T; Erb, Siegfried R; Kwan, Wing C. Peter; Kendler, David L; Yoshida, Eric M.
Título: Lamivudine, Entecavir, or Tenofovir Treatment of Hepatitis B Infection: Effects on Calcium, Phosphate, FGF23 and Indicators of Bone Metabolism
Fonte: Ann. hepatol;16(2):207-214, Mar.-Apr. 2017. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: ABSTRACT Background. Patients with chronic hepatitis B virus (HBV) are often treated with nucleoside/nucleotide antiviral agents and metabolic bone toxicity is a possible concern. Objective. To determine the relationships between fibroblast growth factor 23 (FGF23), a phosphaturic hormone, bone mineral density (BMD), and bone biochemical abnormalities in these patients. Material and methods. This is a cross-sectional observational study comparing HBV-infected subjects treated for at least one year with tenofovir (TDF), lamuvidine (LVD), entacavir (ETV), or not treated (CON). Patients with abnormalities in either calcium (Ca), phosphate (PO4), intact parathyroid hormone (iPTH) or FGF23 were further evaluated with BMD by DXA. Results. No difference in liver enzymes or renal function seen among groups, but hypophosphatemia was seen in all groups with the highest incidence with TDF treatment (14%). FGF 23 levels were found to be elevated in 11.1% of TDF patients, 2.77% amongst controls. No elevations were found in the LVD or ETV groups. Among a subset of subjects (FGF23, PO4, and/or Ca abnormalities) who underwent further evaluation, 67% had insufficient 25-OH vitamin D, and 30% had elevated 24 h urinary Ca or PO4 excretion. No patients with FGF23 abnormalities had urine abnormalities. 40% had low DXA Z-score (<-2) at spine or hip but there was no difference between control and antiviral treatment groups and the mean FRAX score was 2.33% for major osteoporotic fractures and 0.29% for hip fracture. Conclusion. Abnormalities in bone metabolism, particularly involving vitamin D insufficiency, in HBV-treated subjects were observed with a small increased likelihood in TDF treated patients.
Descritores: Antivirais/uso terapêutico
Fosfatos/sangue
Osso e Ossos/efeitos dos fármacos
Cálcio/sangue
Lamivudina/uso terapêutico
Hepatite B Crônica/tratamento farmacológico
Fatores de Crescimento de Fibroblastos/sangue
Tenofovir/uso terapêutico
Guanina/análogos & derivados
-Antivirais/efeitos adversos
Fatores de Tempo
Deficiência de Vitamina D/induzido quimicamente
Osso e Ossos/metabolismo
Osso e Ossos/diagnóstico por imagem
Biomarcadores/sangue
Absorciometria de Fóton
Densidade Óssea/efeitos dos fármacos
Estudos Transversais
Fatores de Risco
Resultado do Tratamento
Remodelação Óssea/efeitos dos fármacos
Hepatite B Crônica/diagnóstico
Hepatite B Crônica/sangue
Fraturas Ósseas/induzido quimicamente
Tenofovir/efeitos adversos
Guanina/efeitos adversos
Guanina/uso terapêutico
Limites: Humanos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Brasil
Ximenes, Ricardo Arraes de Alencar
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Id: biblio-1089327
Autor: Azevedo, Larissa Negromonte; Ximenes, Ricardo Arraes de Alencar; Monteiro, Polyana; Montarroyos, Ulisses Ramos; Miranda-Filho, Demócrito de Barros.
Título: Factors associated to modification of first-line antiretroviral therapy due to adverse events in people living with HIV/AIDS
Fonte: Braz. j. infect. dis;24(1):65-72, Feb. 2020. tab, graf.
Idioma: en.
Projeto: Brasil (CAPES).
Resumo: ABSTRACT Antiretroviral therapy (ART) has modified the outcome of patients with HIV infection, providing virological control and reducing mortality. However, there are several reasons as to why patients may discontinue their antiretroviral therapy, with adverse events being one of the main reasons reported in the literature. This is a case-control nested in a cohort of people living with HIV/AIDS, conducted to identify the incidence of ART modification due to adverse events and the associated factors, in two referral services in Recife, Brazil, between 2011 and 2014. Of the modifications occurred in the first year of ART, 25.7% were driven by adverse events. The median time elapsed between initiating ART and the first modification due to adverse events was 70.5 days (95% CI: 26-161 days). The main adverse events were dermatological, neuropsychiatric and gastrointestinal. Dermatological events were the earliest to appear after initiating ART. Efavirenz was the most prescribed and most modified drug during the study period. The group of participants who used zidovudine, lamivudine, and efavirenz had a 2-fold greater chance (adjusted OR: 2.16 95% CI: 1.28-3.65) of switching ART due to adverse events when compared to the group that used tenofovir with lamivudine and efavirenz.
Descritores: Síndrome de Imunodeficiência Adquirida/tratamento farmacológico
Fármacos Anti-HIV/efeitos adversos
-Fatores de Tempo
Brasil
Zidovudina/efeitos adversos
Modelos Logísticos
Fatores de Risco
Síndrome de Imunodeficiência Adquirida/mortalidade
Ritonavir/efeitos adversos
Lamivudina/efeitos adversos
Terapia Antirretroviral de Alta Atividade/efeitos adversos
Benzoxazinas/efeitos adversos
Combinação de Medicamentos
Estimativa de Kaplan-Meier
Lopinavir/efeitos adversos
Tenofovir/efeitos adversos
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Adolescente
Adulto
Pessoa de Meia-Idade
Adulto Jovem
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-962007
Autor: Machado-Alba, Jorge E.
Título: Resultados de una intervencion de farmacovigilancia en pacientes con VIH/SIDA tratados con estavudina / Pharmacosurveillance regarding Colombian patients beingtreated with stavudine
Fonte: Rev. salud pública;15(3):446-454, mayo-jun. 2013. ilus, tab.
Idioma: es.
Resumo: Objetivos Dado que la estavudina se ha asociado a toxicidad acumulativa e irreversible, se pretendió reducir la aparición de resultados negativos asociados al uso de estavudina mediante la notificación del riesgo a diferentes responsables de la atención sanitaria de pacientes con VIH/SIDA en Colombia. Métodos A partir de la base de datos de dispensación de medicamentos de Audifarma S.A a unos 4,5 millones de personas, se identificaron todos los usuarios de estavudina, se notificó el riesgo a los prestadores del servicio de salud y se recomendó la sustitución por zidovudina o tenofovir. Resultados En 2010 se identificaron 1 410 pacientes en tratamiento antirretroviral, de los cuales 109 (7,5 %) recibían estavudina, distribuidos en 20 ciudades del país y atendidos por 19 instituciones diferentes. Tras la intervención se consiguió en 28 meses reducir su empleo en 94,6 %. El medicamento más empleado en la sustitución fue zidovudina. Discusión Se consiguió exitosamente reemplazar estavudina siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud, con lo cual se puede evitar la aparición de lipodistrofia y neuropatía periférica asociada a su empleo.(AU)

Objectives Reducing the occurrence of negative stavudine use-associated outcomes by reporting such risk to doctors responsible for the care of HIV/AIDS patients in Colombia as stavudine has been associated with cumulative and irreversible toxicity. Methods All stavudine users were identified from Audifarma S.A. (drug suppliers) databases (covering about 4.5million people). The risk was then reported to health service providers and the substitution of stavudine for zidovudine or tenofovir was recommended. Results It was found that 1,410 patients registered in the afore mentioned databases were receiving antiretroviral therapy during 2010, of whom 109 (7.5 %) were receiving stavudine; these patients were living in 20 cities and being attended by 19 institutions. Stavudine use became reduced by 94.6 % during the 28 months following the intervention. Zidovudine was the most commonly used replacement drug. Discussion Stavudine was successfully replaced following World Health Organization recommendations aimed at preventing the occurrence of lipodystrophy and the peripheral neuropathy associated with its use.(AU)
Descritores: Síndrome de Imunodeficiência Adquirida/tratamento farmacológico
HIV/efeitos dos fármacos
Estavudina/toxicidade
Síndrome de Lipodistrofia Associada ao HIV
-Zidovudina/administração & dosagem
Colômbia
Substituição de Medicamentos
Farmacovigilância
Tenofovir/administração & dosagem
Limites: Humanos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-995627
Autor: Núcleo de Telessaúde da Universidade Federal do Rio Grande do Sul.
Título: TeleCondutas: hepatite B / TeleGuides: Hepatitis B.
Fonte: Porto Alegre; Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Telessaúde; 2017.
Idioma: pt.
Resumo: As hepatite virais apresentam forma clínicas diversas, desde infecções assintomáticas até quadros de hepatopatia avançada, como cirrose e hepatocarcinoma. A equipe da atenção primária deve investigar pessoas com sinais e sintomas comuns da infecção, bem como assintomáticos que fazem parte do grupo de risco. Esta guia apresenta informação que orienta a conduta para casos de hepatite B no contexto da Atenção Primária à Saúde, incluindo: forma de transmissão, quadro clínico, suspeita ou diagnóstico de cirrose, diagnóstico de hepatite b, avaliação sorológica da hepatite b, avaliação de paciente com hepatite b aguda, avaliação de paciente com hepatite b crônica, rastreamento, vacina para hepatite b, encaminhamento para serviço especializado.
Descritores: Hepatite B/diagnóstico
Hepatite B/patologia
Hepatite B/terapia
Hepatite B/transmissão
-Atenção Primária à Saúde
Encaminhamento e Consulta
Fibrose
Interferons/uso terapêutico
Vacinas contra Hepatite B
Tenofovir/uso terapêutico
Antígenos E da Hepatite B/sangue
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Guia de Prática Clínica
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-966438
Autor: Rodrigues, Marcus Paulo da Silva.
Título: Avaliação econômica das abordagens terapêuticas para o tratamento das hepatites B e C: comparação das diretrizes nacionais e internacionais / Economic evaluation of therapeutic approaches for the treatment of hepatitis B and C: comparison of national and international guidelines.
Fonte: Rio de Janeiro; s.n; 2017. 180 f p. graf, tab.
Idioma: pt.
Tese: Apresentada a Universidade do Estado do Rio de Janeiro, Instituto de Medicina Social para obtenção do grau de Doutor.
Resumo: As hepatites virais B e C, nas últimas décadas, emergiram e se mantiveram em evidência como um grande problema de saúde pública. O desenvolvimento e a disseminação do uso de medicamentos antivirais vêm contribuindo para a diminuição da carga dessas infecções em nível individual e coletivo. Especialmente na última década, disponibilizaram-se tecnologias mais seguras e eficazes para o diagnóstico precoce e para o tratamento. No intuito de assegurar o uso racional desses insumos, muitos países elaboraram recomendações que incluem, os critérios de inclusão e exclusão para o tratamento e o estabelecimento do curso terapêutico. As recomendações nacionais e internacionais para o tratamento das hepatites B e C divergem em diversos aspectos, principalmente no que se refere aos fármacos eleitos como primeira linha de tratamento e ao público prioritário. No caso da hepatite C, o Ministério da Saúde brasileiro indica a terapia tripla somente para portadores de doença hepática avançada. O consenso internacional, representado pela OMS, pela AALSD e pelo NICE, assume direção oposta, ao propor como público prioritário, indivíduos com hepatite leve e moderada. As recomendações nacionais e internacionais para o tratamento da hepatite B se assemelham em grande medida, mas são conflitantes no que diz respeito aos medicamentos eleitos como primeira escolha. Com base nas divergências das diretrizes terapêuticas nacionais e internacionais, esse estudo objetivou confrontar as óticas nacionais e internacionais e avaliar as estratégias mais custo-efetivas para o tratamento contra o vírus da hepatite B (VHB) e o vírus da hepatite C (VHC) sob a perspectiva do SUS. Os resultados do modelo econômico construído indicam que o uso precoce e universal dos inibidores de protease (IPs) emerge como a conduta mais racional para o tratamento da hepatite C crônica na atualidade. Essa abordagem resulta em melhores desfechos clínicos e econômicos se comparada à terapia dual (peguinterferon + ribavirina) e ao uso de IPs no caso de refratariedade ao tratamento prévio e especialmente quando empregada restritamente aos casos de fibrose avançada, tal como recomendado pelas diretrizes nacionais. Na avaliação do custo-efetividade das recomendações terapêuticas para o tratamento contra o VHB em indivíduos HBeAg não reagentes, o uso do tenofovir se mostrou a estratégia mais eficiente. A terapia com tenofovir constitui a primeira linha de tratamento nas diretrizes nacionais atuais e foi a que apresentou maior efetividade associada ao menor custo global, contrariando as proposições de protocolos internacionais e de algumas publicações anteriores. Em síntese, a análise farmacoeconômica comparativa entre as diretrizes nacionais e internacionais para o tratamento das hepatites crônicas revela que a conduta de tratamento contra o VHB adotada no Brasil é adequada pelos pontos de vista clínico e econômico. Em contrapartida, as mesmas conclusões não se aplicam ao caso do tratamento da infecção do genótipo 1 da hepatite C, que, da forma como está sendo conduzido, penaliza uma parcela significativa dos indivíduos portadores, por oferecer o que há de mais avançado em tratamento antiviral exclusivamente aos pacientes com menores chances de resposta, maior risco de desenvolvimento de intolerância medicamentosa e já em estágio terminal da doença hepática

In the last decades, viral hepatitis B and C have emerged and have remained in evidence as a major public health problem. The development and dissemination of the use of antiviral drugs has contributed to reduce the burden of these infections at the individual and collective levels. Especially in the last decade, safer and more effective technologies have been made available for early diagnosis and treatment. In order to ensure the rational use of antivirals, many countries have developed recommendations that adds the inclusion and exclusion criterias for the treatment and establishment of the therapeutic course. National and international recommendations for the treatment of hepatitis B and C differ in several respects, especially for the drugs chosen as the first treatment line and for the priority public. In the case of hepatitis C, the Brazilian Ministry of Health indicates triple therapy only for patients with advanced liver disease. The international consensus, represented by WHO, AALSD and NICE, assumes the opposite direction proposing as a priority public, individuals with mild and moderate hepatitis. National and international recommendations for the treatment of Hepatitis B closely resemble each other but are in conflict with regard to medicines chosen as the first choice. Based on divergences among national and international therapeutic guidelines, this study aimed to compare national and international perspectives and to evaluate the most cost-effective strategies for the treatment of hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV) from the SUS perspective. The results of the constructed economic model indicate that the early and universal use of protease inhibitors (PIs) emerges as the most rational conduct for the treatment of chronic hepatitis C today. This approach results in better clinical and economic outcomes compared to dual therapy (peginterferon + ribavirin) and the use of PIs in the case of refractoriness to previous treatment and especially when used strictly to cases of advanced fibrosis, as recommended by the national guidelines. In cost-effectiveness evaluation of the therapeutic recommendations for the treatment against HBV in non-reactive HBeAg individuals, the use of tenofovir was the most efficient strategy. In current national guidelines, tenofovir is recommended as the first-line treatment and was the one with the highest effectiveness associated with the lowest overall cost, contrary to the proposals of international protocols and some previous publications. In summary, the comparative pharmacoeconomic analysis between the national and international guidelines for the treatment of chronic hepatitis reveals that the treatment approach against HBV adopted in Brazil is adequate from the clinical and economic points of view. In contrast, the same conclusions do not apply to the treatment of hepatitis C genotype 1 infection, which, as it is being conducted, penalizes a significant portion of carriers because it offers the most advanced antiviral treatment exclusively to patients with lower chances of response, higher risk of developing drug intolerance and already in the terminal stage of liver disease
Descritores: Terapêutica/economia
Brasil
Guia de Prática Clínica
Análise Custo-Benefício
Hepatite C/economia
Farmacoeconomia
Tenofovir/uso terapêutico
Hepatite B/economia
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Estudo de Avaliação
Responsável: BR433.1 - CB/C - Biblioteca Biomédica C
BR433.1; 616.36, R696, T1613


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Id: biblio-908702
Autor: Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos.
Título: Tenofovir associado a entricitabina (TDF/FTC 300/200mg) como profilaxia pré-exposição (PrEP) para populações sob maior risco de adquirir o vírus da imunodeficiência humana (HIV) / Tenofovir associated with emtricitabine (TDF / FTC 300 / 200mg) as pre-exposure prophylaxis (PrEP) for populations at increased risk of acquiring human immunodeficiency virus (HIV).
Fonte: Brasília; CONITEC; maio 2017. graf, ilus, tab.
Idioma: pt.
Resumo: CONTEXTO: A resposta brasileira à epidemia de aids é resultante de um longo processo de atuação do governo brasileiro que garante desde 1996 acesso universal ao tratamento antirretroviral. Contudo, apesar dos inúmeros avanços ocorridos na redução da morbimortalidade nos últimos anos, o número de novos casos de aids vem se mantendo praticamente inalterado. No Brasil, a epidemia de aids é concentrada em determinados segmentos populacionais, que apresentam uma maior prevalência de infecção pelo HIV, quando comparados à população em geral, e respondem pela maioria de casos novos da infecção. Assim, para essas populações sob maior risco de infecção pelo HIV faz-se necessário a construção de estratégias de prevenção focalizadas como forma de impactar a epidemia. TECNOLOGIA: Profilaxia pré-exposição (PrEP) oral, na forma de tenofovir associado a entricitabina (TDF/FTC 300/200mg). Consiste no uso de antirretrovirais previamente à exposição de risco. INDICAÇÃO: Redução de risco em adquirir a infecção pelo HIV, entre pessoas sob risco aumentado. PERGUNTA: O uso de tenofovir associado a entricitabina (TDF/FTC 300/200mg) quando comparado ao uso de placebo reduz o risco de infecção pelo HIV entre pessoas sob alto risco? EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: As evidências científicas disponíveis demostram que o uso de PrEP reduz o risco de infecção pelo HIV, comparado a placebo, com eficácia >70% (RR=0,30, 95% IC: 0,21-0,45, p= 0,001). Sua eficácia está diretamente relacionada à adesão ao medicamento. Os eventos adversos foram similares entre o grupo placebo e o que usou PrEP. Casos de resistência aos medicamentos foram encontrados entre aqueles que iniciaram PrEP durante a fase aguda da infecção, mas a incidência de resistência durante o uso de PrEP foi baixa. Não foi encontrada associação entre uso de PrEP e mudanças no comportamento sexual. O uso de PrEP demonstrou segurança e eficácia, para a redução de risco em adquirir a infecção pelo HIV, entre pessoas sob risco aumentado, quando comparado ao uso de placebo. RECOMENDAÇÃO DA CONITEC: A CONITEC recomendou a incorporação da associação de tenofovir e entricitabina (TDF/FTC 300/200mg) como profilaxia pré-exposição (PrEP) para populações sob risco aumentado de infecção pelo HIV no SUS, condicionada à aprovação do registro na ANVISA para essa indicação e à apresentação de um plano de acompanhamento anual das pessoas que receberão a profilaxia, de forma que sua incorporação possa ser reavaliada dentro de um prazo de tempo de, no máximo, 2 anos. CONSULTA PÚBLICA: Por meio da Consulta Pública nº 05 foram recebidas 147 contribuições distribuídas entre os formulários destinados a experiência e opinião e os para contribuições técnico-científicas. O nível de concordância com a recomendação inicial favorável à incorporação do medicamento como profilaxia pré-exposição (prep) para populações sob risco aumentado de adquirir o vírus da imunodeficiência humana (HIV) no SUS foi alto, abrangendo quase a totalidade das contribuições técnico-científica e 77% das contribuições de experiência e opinião. Entre as discordantes ou parcialmente concordantes não foram identificadas contribuições que trouxessem evidências científicas novas às já incluídas nesse parecer técnico-científico ou contestações às evidências científicas identificadas e que embasam a proposta de incorporação do medicamento com finalidade profilática. A maioria das experiências profissionais relatadas convergem com a proposta de incorporação elaborada nesse parecer. RECOMENDAÇÃO FINAL: Deliberou-se por unanimidade recomendar a incorporação da associação de tenofovir e entricitabina (TDF/FTC 300/200mg) como profilaxia pré-exposição (prep) para populações sob risco aumentado de adquirir o vírus da imunodeficiência humana (HIV) no SUS, condicionada à aprovação da inclusão da indicação para profilaxia pré-exposição ao HIV no registro do medicamento pela ANVISA e reavaliação do plano de acompanhamento anual das pessoas que receberão a profilaxia, em até 2 anos. DECISÃO: Incorporar o tenofovir associado a entricitabina (TDF/FTC 300/200mg) como profilaxia pré-exposição (PrEP) para populações sob maior risco de adquirir o vírus da imunodeficiência humana (HIV), no âmbito do Sistema Único de Saúde ­ SUS, dada pela Portaria nº 21, publicada no DOU nº 101, do dia 29 de maio de 2017, seção 1, pág. 73.(AU)
Descritores: Infecções por HIV/prevenção & controle
Profilaxia Pré-Exposição/métodos
Inibidores da Transcriptase Reversa/uso terapêutico
Tenofovir/uso terapêutico
-Brasil
Análise Custo-Benefício
Avaliação em Saúde/economia
Avaliação da Tecnologia Biomédica
Sistema Único de Saúde
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Relatório Técnico
Estudo de Avaliação
Responsável: BR1.1 - BIREME



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