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| Id: |
lil-238617
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| Autor: |
Anon. |
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Estudios doble-ciegos multicéntricos con nitrendipina (Baypress) en Norteamerica y Venezuela / Double blind study multicentral with nitrendipina (Baydress) in Norteamerica and Venezuela
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| Fonte: |
Acta clín;1(2):26-31, abr.-jun. 1990. ilus.
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| Idioma: |
es.
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| Resumo: |
Según las normas de la Food and Drug Administration (FDA) para la comprobación clínica de medicamentos nuevos, se realizó una serie de estudios doble-ciegos multicéntricos. Se comunican los resultados obtenidos en 4 de tales estudios, que ocupan una posición clave en la valoración global del fármaco ("estudios pilotos"). Estudio 1 aportó la demostración de la actividad antihipertensiva de la nitrendipina, en comparación con un placebo. En el grupo de nitrendipina, los valores de la tensión arterial fueron, al final del período de tratamiento (dosis orales de 1x5 hasta 1x20mg al día), significativamente más bajos que en el grupo placebo. Efectos secundarios se presentaron en el grupo placebo con la misma frecuencia que en el grupo tratado. En el estudio 2 se demostró la dependencia del efecto antihipertentensivo de la dosis. Los valores medios de la tensión arterial en los tres grupos de tratamiento (5,10 y 20mg, una vez al día) fueron significativamente más bajos, tanto en comparación con el valor inicial como entre sí, y la reducción de la hipertensión guardaba relación con la dosis. En el estudio 3 se comparó la nitrendipina con un preparado de referencia establecido, la hidralacina. En ambos grupos de tratamiento se empezó con un período de ajuste de la dosis (nitrendipina: 5,10,20mg; hidralacina 25,50,100mg). El efecto sobre la tensión arterial fue comparable en ambos grupos, la dosis diaria media para la nitrendipina fue de 31,2 mg, para la hidralacina de 155,6mg. Los efectos secundarios fueron en el grupo de hidralacina más intensos y más frecuentes que en el de nitrendipina. En el grupo de hidralacina se suspendió la medicación en 6 casos a causa de efectos secundarios, y en el de nitrendipina en un caso. En el estudio 4 pudo demostrarse que en aquellos enfermos en los que el tratamiento básico con hidroclortiacida no dio el resultado deseado, se consigue alcanzar, por la adición de nitrendipina, un efecto hipotensor aditivo
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| Descritores: |
Hipertensão/diagnóstico
Nitrendipino/administração & dosagem
Placebos/administração & dosagem
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-América do Norte
Venezuela
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| Responsável: |
VE1.1 - Biblioteca Humberto Garcia Arocha
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