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Id: biblio-848477
Autor: Perú. EsSalud. Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación.
Título: Eficacia y seguridad del uso de solifenacina en pacientes con hiperactividad vesical refractarios a oxibutinina / Efficacy and safety of the use of solifenacin in patients with bladder hyperactivity refractory to oxybutynin.
Fonte: Lima; s.n; oct. 2016.
Idioma: es.
Resumo: INTRODUCCIÓN: Antecedentes: El presente dictamen presenta la evaluación de la eficacia y seguridad del uso de solifenacina para el tratamiento de hiperactividad vesical. Aspectos Generales: La hiperactividad vesical es un síndrome definido por la presencia de urgencia urinaria, usualmente acompañada de alta frecuencia urinaria durante el día y/o la noche, y/o incontinencia urinaria de urgencia. Una alta frecuencia urinaria se refiere a frecuencia miccional de ocho o más veces durante el día, o 2 o más veces durante la noche. La incontinencia urinaria, como signo, es la fuga involuntaria de orina. La urgencia urinaria es la sensación aguda y repentina de necesidad de miccionar inmediatamente, la cual se da por la contracción del músculo detrusor en la vejiga.Tecnología Sanitaria de Interés: El succinato de solifenacina es un antagonista competitivo de los receptores muscarínicos. Su naturaleza es química, siendo un ácido butanodioico, con fórmula empírica C23H26N202 • C4H604 y peso molecular de 480.55. La solifenacina ejerce su acción bloqueando los receptores muscarínicos en el músculo vesical (músculo detrusor), los cuales son mediadores de las funciones colinérgicas como la contracción de dichos músculos. Al unirse a los receptores muscarínicos en el tejido muscular de la vejiga, la solifenacina impide la unión de la acetilcolina (neurotransmisor colinérgico) e interrumpe la señal que estimula la contracción. De esta manera, la solifenacina evita las contracciones repentinas que originan la urgencia urinaria en el síndrome de hiperactividad vesical. MÉTODOLOGÍA: Estrategia de Búsqueda: Se llevó a cabo una búsqueda de la literatura con respecto a la eficacia y seguridad de solifenacina en el tratamiento de hiperactividad vesical en las bases de datos de PubMed, TRIPDATABASE y www.clinicaltrials.gov. Adicionalmente, se realizó una búsqueda de evaluaciones de tecnologías y guías de práctica clínica en las páginas web de grupos dedicados a la investigación y educación en salud en general como The National Institute for Health and Care Excellence (NICE), the American Urological Association (AUA), the International Continence Society (ICS), the International Consultation on Incontinence (ICI), the International Urogynecological Association (IUGA), the European Association of Urology (EAU), the Urinary Incontinence Treatment Network (UITN), the Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada (SOGC), y the American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). RESULTADOS: Sinopsis de la Evidencia: De acuerdo con la pregunta PICO, se llevó a cabo una búsqueda de evidencia científica relacionada al uso de solifenacina en el tratamiento de pacientes con hiperactividad vesical. En la presente sinopsis se describe la evidencia disponible según el tipo de publicación, siguiendo lo indicado en los criterios de elegibilidad (GPC, ETS, RS, MA y ECA fase III). CONCLUSIONES: Las GPC encontradas no emiten recomendaciones acerca del uso de solifenacina en pacientes refractarios al tratamiento con oxibutinina. Sin embargo, la GPC de AUA menciona que en los casos de refractariedad al tratamiento con algún agente farmacológico (anti-muscarínicos), por principio clínico, es posible cambiar la dosis o el agente. Aunque esta afirmación se basa en opinión de expertos y estudios observacionales. No se ha encontrado un ECA que evalúe la eficacia del uso de solifenacina en pacientes refractarios a oxibutinina. Se identificó únicamente un estudio observacional que sugiere un efecto positivo del uso de solifenacina en pacientes refractarios o intolerantes a oxibutinina. A pesar de que dicho estudio presenta una serie de limitaciones serias, se rescata la fuerza de las asociaciones encontradas. Adicionalmente, estudios sobre eventos adversos relacionados al uso de solifenacina reportan que este fármaco es seguro en el tratamiento de hiperactividad vesical. El Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) aprueba el uso de solifenacina como alternativa de tratamiento en pacientes con hiperactividad vesical refractaria a oxibutinina. El periodo de vigencia de este dictamen es de un año y la continuación de dicha aprobación estará sujeta a los resultados obtenidos de los pacientes que se beneficien con dicho tratamiento y a nueva evidencia que pueda surgir en el tiempo.
Descritores: Succinato de Solifenacina/administração & dosagem
Incontinência Urinária de Urgência/tratamento farmacológico
-Avaliação da Tecnologia Biomédica
Resultado do Tratamento
Bexiga Urinária Hiperativa
Limites: Humanos
Adulto
Tipo de Publ: Revisão
Relatório Técnico
Estudo de Avaliação
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-847059
Autor: Contreras, Javier; Serrano, Paula; Vanegas Escamilla, Egdda Patricia; Aponte, Hernán; Olivos, Jaime Andrés.
Título: Efectividad y seguridad de la oxibutinina o tolterodina comparado con darifenacina, solifenacina, fesoterodina y placebo para el tratamiento de la incontinencia / Effectiveness and safety of oxybutynin or tolterodine compared to darifenacin, solifenacin, fesoterodine and placebo for the treatment of incontinence.
Fonte: Bogotá; IETS; dic. 2014. ilus.
Idioma: es.
Resumo: Introducción: Alrededor del 16% al 45% de los adultos tiene síntomas de vejiga hiperactiva, que se manifiestan con urgencia para orinar, aumento en la frecuencia de micciones o incontinencia urinaria de urgencia, o ambos, denominado síndrome de vejiga hiperactiva. Los fármacos anticolinérgicos son los tratamientos más comunes para el tratamiento farmacológico y entre ellos la oxibutinina y la tolterodina. Esta evaluación tecnológica se desarrolló en el marco de la actualización integral del Plan Obligatorio de Salud para el año 2015. Objetivo: evaluar la efectividad y seguridad de la oxibutinina o la tolterodina para la incontinencia urinaria, comparadas con otros medicamentos antimuscarínicos como: solifenacina, darifenacina, fesoterodina para informar la toma de decisiones. Metodología: la evaluación fue realizada de acuerdo al protocolo definido previamente por el grupo desarrollador. Se realizó una búsqueda sistemática en MEDLINE, EMBASE, Cochrane Database of Systematic Reviews, Database of Abstracts of Reviews of Effects y LILACS, sin restricciones de idioma y limitada a revisiones sistemáticas publicadas en los últimos cinco años. Las búsquedas electrónicas fueron hechas entre octubre y noviembre de 2014 y se complementaron mediante búsqueda manual en bola de nieve y una consulta con expertos temáticos. La tamización de referencias se realizó por dos revisores de forma independiente y los desacuerdos fueron resueltos por consenso. La selección de estudios fue realizada mediante la revisión en texto completo de las referencias preseleccionadas, verificando los criterios de elegibilidad. La calidad de los estudios fue valorada con la herramienta AMSTAR. Las características de los estudios fueron extraídas a partir de las publicaciones originales. Se realizó una síntesis narrativa de las estimaciones del efecto para las comparaciones y desenlaces de interés a partir de los estudios de mejor calidad con AMSTAR. Resultados: se seleccionó una revisión sistemática que incluyó un total de 86 ensayos clínicos (31,249 pacientes) con medicamentos muscarínicos incluyendo a la Oxibutinina y la Tolterodina. Se realizaron comparaciones directas entre medicamentos y comparaciones intratecnología (dosis y presentaciones). Cuando se comparó la Tolterodina versus la Oxibutinina, no se encontró diferencia estadisticamente significativa en los desenlaces de calidad de vida, la percepción de cura o mejora y cuantificación de los síntomas. Cuando se comparó solifenacina versus tolterodina, se encontró diferencia estadisticamente significativa en los mismos desenlaces a favor de la solifenacina, e igual se reportó en la comparación fesoterodina versus tolterodina, a favor de la fesoterodina. Respecto a seguridad se comparó tolterodina versus oxibutinina y el retiro por eventos adversos fue más frecuente en el grupo de la oxibutinina RR 0.52 IC95% 0.40 a 0.66. En la comparación de soliferacina versus oxibutinina el retiro por eventos adversos fue más frecuente en el grupo de oxibutinina RR 0.45 IC95% 0.22 a 0.91 y al comparar la fesoterodina versus la tolterodina el retiro por eventos adversos fue más frecuente en el grupo de la fesoterodina RR 1.45 IC95% 1.07 a 1.98. Conclusiones: Efectividad: No se evidenció diferencia en efectividad entre la Oxibutinina y Tolterodina en los desenlaces de calidad de vida y la percepción de cura o mejora. Para la comparación de efectividad entre Oxibutinina versus Darifenacina y Solifenacina, no se reportaron resultados. La Solfenacina y Fesoterodina son más efectivas que la Tolterodina, en los desenlaces de calidad de vida y la percepción de cura o mejora. Seguridad: Tolterodina fue más seguro que la Oxibutinina, respecto al abandono por eventos adversos. La comparación entre Darifenacina versus oxibutinina no reportó resultados. Solifenacina fue más seguro que la oxibutinina, respecto al abandono por eventos adversos. Tolterodina fue más seguro que Fesoterodina, respecto al abandono por eventos adversos y boca seca.(AU)
Descritores: Bexiga Urinária Hiperativa
Incontinência Urinária/tratamento farmacológico
-Tecnologia Biomédica
Antagonistas Colinérgicos/administração & dosagem
Colômbia
Receptor Muscarínico M3/antagonistas & inibidores
Reprodutibilidade dos Testes
Succinato de Solifenacina/administração & dosagem
Tartarato de Tolterodina/administração & dosagem
Resultado do Tratamento
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Estudo Comparativo
Revisão
Relatório Técnico
Estudo de Avaliação
Responsável: BR1.1 - BIREME



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