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Texto completo SciELO Brasil
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Id: biblio-1011989
Autor: Pessoa, Thiago de Lima; Clemente Junior, Washington Sales; Costa, Tatiana Xavier da; Bezerra, Priscilla Karilline do Vale; Martins, Rand Randall.
Título: Drug interactions in maternal intensive care: prevalence, risk factors, and potential risk medications / Interações medicamentosas em terapia intensiva materna: prevalência, fatores e medicamentos de risco
Fonte: Einstein (Säo Paulo);17(3):eAO4521, 2019. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: ABSTRACT Objective: To characterize severe potential drug interactions in maternal intensive care, and to determine their frequency, risk factors and potential risk medications. Methods: An observational and longitudinal study conducted between December 2014 and December 2015 in a maternal intensive care unit. Clinical data were collected and severe potential drug interactions were identified on pregnant inpatients. The drug interactions were classified by type, prevalence and exposure rate. A multivariate logistic regression model was used to identify the severe potential drug interactions and the related drugs (p<0.05). Results: A total of 95.1% of patients were exposed to, at least, one potential drug interaction; in that, 91.7% 33.9% were related to, respectively, moderate and severe potential drug interactions. The patients were exposed, on average, on 69.2% of days they were in the intensive care unit. The main drugs involved in more severe drug interactions were magnesium sulfate, metoclopramide, propranolol and diazepam. Conclusion: The severe potential drug interactions were observed in almost all patients of the study, and, approximately one third of those interactions were related to greater severity and resulted in exposure during long hospital stay. The higher number of prescribed drugs and its previous use of medications at home increase the occurrence of severe potential drug interactions.

RESUMO Objetivo: Caracterizar as interações medicamentosas potenciais graves em terapia intensiva materna, e determinar sua frequência, os fatores e os medicamentos de risco associados à ocorrência dessas interações. Métodos: Estudo observacional e longitudinal executado entre dezembro de 2014 a dezembro de 2015, conduzido em uma unidade de terapia intensiva materna. Foram coletados dados clínicos e identificadas interações medicamentosas potenciais graves de gestantes admitidas. As interações medicamentosas foram caracterizadas quanto ao tipo, à prevalência e à taxa de exposição. Um modelo multivariado de regressão logística foi utilizado para identificação de fatores associados à ocorrência de interações medicamentosas potenciais graves e os medicamentos implicados (p<0,05). Resultados: Um total de 95,1% das pacientes foi exposto a, no mínimo, uma interação medicamentosa potencial, com 91,7% delas envolvidas com interações medicamentosas potenciais moderadas e 33,9% com as interações graves. As pacientes ficaram expostas, em média, em 69,2% dos dias que estiveram sob terapia intensiva. Os principais medicamentos implicados em interações medicamentosas de maior gravidade foram sulfato de magnésio, metoclopramida, propranolol e diazepam. Conclusão: As interações medicamentosas potenciais graves ocorreram na maioria das pacientes avaliadas. Aproximadamente um terço das interações foram graves e levaram à maior exposição por um longo período de internação. Maior número de fármacos prescritos e uso prévio domiciliar de medicamentos elevam a ocorrência de interações medicamentosas potenciais graves.
Descritores: Medição de Risco/métodos
Interações Medicamentosas
Unidades de Terapia Intensiva/estatística & dados numéricos
Metoclopramida/farmacologia
-Propranolol/farmacologia
Índice de Gravidade de Doença
Brasil/epidemiologia
Gravidez/efeitos dos fármacos
Modelos Logísticos
Estudos Transversais Seriados
Prevalência
Análise Multivariada
Fatores de Risco
Diazepam/farmacologia
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos/epidemiologia
Hospitalização/estatística & dados numéricos
Sulfato de Magnésio/farmacologia
Limites: Humanos
Feminino
Criança
Adolescente
Adulto
Adulto Jovem
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-1115648
Autor: Chopra, Nitin; Ruan, Can-Jun; McCollum, Betsy; Ognibene, Judy; Shelton, Charles; de Leon, Jose.
Título: High Doses of Drugs Extensively Metabolized by CYP3A4 Were Needed to Reach Therapeutic Concentrations in Two Patients Taking Inducers / Dos pacientes que tomaban inductores necesitaron dosis altas de medicamentos metabolizados en gran medida por el CYP3A4 para alcanzar concentraciones terapéuticas
Fonte: Rev. colomb. psiquiatr;49(2):84-95, abr.-jun. 2020. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: ABSTRACT Introduction: In the last 20 years of clinical practice, the senior author has identified these 2 rare cases in which the patients needed extremely high doses of drugs metabolized by CYP3A4 to reach and maintain serum therapeutic concentrations. Methods: The high metabolic ability of these 2 patients was demonstrated by the low concentration-to-dose ratios (C/D ratios) of several drugs metabolized by CYP3A4. Results: Case 1 was characterized by a history of high carbamazepine doses (up to 2,000 mg/day) and needed 170 mg/day of diazepam in 2 days to cooperate with dental cleaning. The high activity of the CYP3A4 isoenzyme was manifested by fast metabolism for quetiapine and diazepam, which took more than 1 year to normalize after the inducer, phenytoin, was stopped. Case 2 was also very sensitive to CYP3A4 inducers as indicated by very low C/D ratios for carbamazepine, risperidone and paliperidone. The carbamazepine (2,800 mg/day) and risperidone (20 mg/day) dosages for this second patient are the highest doses ever seen for these drugs by the senior author. Risperidone induction appeared to last for many months and metabolism was definitively normal 3 years after stopping carbamazepine. On the other hand, olanzapine C/D ratios were normal for induction. Conclusions: The literature has never described similar cases of very high doses of drugs metabolized by CYP3A4. We speculate that these 2 patients may have unusual genetic profiles at the nuclear receptor levels; these receptors regulate induction of drugs.

RESUMEN Introducción: Durante sus últimos 20 años de práctica, el último autor ha identificado estos 2 infrecuentes casos que necesitaban dosis extremadamente altas de medicaciones metabolizadas por el CYP3A4 para alcanzar y mantener concentraciones séricas terapéuticas. Métodos: La gran capacidad metabólica de estos 2 pacientes se demostró por los bajos cocientes entre concentración y dosis (C/D) de varias medicaciones metabolizadas por el CYP3A4. Resultados: El caso 1 se caracterizaba por una historia de altas dosis de carbamazepina (1.500 mg/día) y la necesidad de tomar 170 mg de diazepam en 2 días para facilitar una limpieza dental. La gran actividad de la isoenzima CYP3A4 se manifestó por una gran capacidad metabólica de quetiapina y diazepam, cuya normalización tardó más de 1 año tras la toma de un inductor, fenitoína. El caso 2 tambien era muy sensible a la inducción, lo cual se demuestra por los bajos cocientes C/D de carbamazepina, risperidona y paliperidona. Las dosis de carbamazepina (2.800 mg/día) y risperidona (20 mg/día) de este segundo paciente son las más altas nunca vistas por el último autor. La inducción de risperidona duró muchos meses y su metabolismo era normal 3 años después de interrumpir la carbamazepina. El cociente C/D de olanzapina era normal para la inducción. Conclusiones: Nunca se habían descrito casos similares de dosis tan altas de medicaciones metabolizadas por el CYP3A4. Se especula con que estos pacientes podrían tener unos perfiles genéticos inusuales en los receptores nucleares que regulan la inducción de medicamentos.
Descritores: Preparações Farmacêuticas
Citocromo P-450 CYP3A
Indutores do Citocromo P-450 CYP3A
-Triacetonamina-N-Oxil
Carbamazepina
Receptores Citoplasmáticos e Nucleares
Risperidona
Diazepam
Dosagem
Fumarato de Quetiapina
Palmitato de Paliperidona
Olanzapina
Métodos
Limites: Humanos
Responsável: CO78 - Asociación Colombiana de Psiquiatría


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Texto completo SciELO Chile
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Id: biblio-1056496
Autor: Cavalcanti, Samantha Cristine Santos Xisto Braga; Cunha, Fernanda Cristina; Luz, João Gualberto C.
Título: Effects of Oral Diazepam or Inhalatory Nitrous OxideOxygen for Conscious Sedation During Third Molar Surgery: A Randomized Controled Trial, Split Mouth Design / Efectos del Diazepam Oral o la Inhalación de Óxido Nitroso-Oxígeno para la Sedación Consciente Durante la Cirugía del Tercer Molar: Un Ensayo Controlado Aleatorio, Diseño de Boca Dividida
Fonte: Int. j. odontostomatol. (Print);14(1):19-26, mar. 2020. graf.
Idioma: en.
Resumo: ABSTRACT: Anxiety in dental surgery may lead to behavioral and physiological changes for the patient and constitute a frequent challenge for the oral surgeon. The objective of this study was to compare the effect of inhalatory nitrous oxide and oxygen (N2O/O2) with oral diazepam conscious sedation in vital signs of patients undergone third molar extraction. Outpatients who needed removal of partially impacted, bilateral lower third molars, during the period of one year, were included. Each patient underwent conscious sedation with either oral diazepam or inhalatory N2O/O2 on a randomized controlled trial, split-mouth design. Systolic and diastolic blood pressure, heart rate and oxygen blood saturation were the changes measured before, at the beginning and the end of the procedure. Also, surgical procedure duration was recorded. Data from vital signs were submitted to analysis of variance and the duration of the surgery to paired Student's t-test. Twenty-five healthy outpatients (13 women and 12 men) with a mean age of 21.6 years were studied. There was an increase in systolic and diastolic pressure and in heart rate in the beginning; these values decreased and stabilized at the end of the surgical procedure in both treatments (p < 0.001) being lower in N2O/O2 but without difference between treatments. The surgical procedure duration was lower and occurred an expected increase of oximetry under N2O/O2 sedation (p < 0.001). Both treatments were effective for the conscious sedation but N2O/O2 showed better outcomes, mainly in duration of the surgery.

RESUMEN: La ansiedad en la cirugía dentoalveolar puede conducir a alteraciones fisiológicas y de comportamiento en el paciente, constituyendo así un desafío frecuente para el cirujano maxilofacial. El objetivo de este estudio fue comparar el efecto del óxido nitroso inhalatorio con oxígeno (N2O/O2) y la sedación consciente oral con diazepam por médio de los signos vitales de pacientes sometidos a la extracción del tercer molar. Fueron incluídos pacientes ambulatoriales com necesidad de exodoncia de terceros molares inferiores bilaterales, parcialmente impactados, durante el período de un año. Cada paciente fue sometido a sedación consciente con diazepam oral o N2O/O2 por inhalación en un ensayo controlado aleatorio, diseño de boca dividida. La presión arterial sistólica y diastólica, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno en la sangre fueron medidos antes, al inicio y al final del procedimiento. Además, se registró la duración del procedimiento quirúrgico. Los datos de los signos vitales fueron enviados para análisis de varianza y la duración de la cirugía para la prueba t de Student pareada. Se estudiaron 25 pacientes ambulatorios sanos (13 mujeres y 12 hombres) con una edad media de 21,6 años. Al início hubo un aumento en la presión sistólica y diastólica y en la frecuencia cardíaca; estos valores disminuyeron y se estabilizaron al final del procedimiento quirúrgico en ambos tratamientos (p <0,001), siendo más bajos en N2O/ O2 pero sin diferencia entre los tratamientos. La duración del procedimiento quirúrgico fue menor y se produjo un aumento esperado de la oximetría bajo sedación con N2O/O2 (p <0,001). Ambos tratamientos fueron efectivos para la sedación consciente, pero el N2O/O2 mostró mejores resultados, principalmente en la duración de la cirugía.
Descritores: Dente Impactado/cirurgia
Sedação Consciente/métodos
Diazepam/efeitos adversos
Dente Serotino/cirurgia
Óxido Nitroso/efeitos adversos
-Pressão Sanguínea
Brasil
Oximetria/métodos
Administração Oral
Frequência Cardíaca
Óxido Nitroso/administração & dosagem
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Adolescente
Adulto
Tipo de Publ: Ensaio Clínico Controlado Aleatório
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central


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Id: biblio-1161320
Autor: Siufi, Angel; Boada, Nancy.
Título: Síndrome de abstinencia neonatal / Neonatal narcotic with drawal
Fonte: Clin. perinatol. argent;1:41-94, 1999-2000. ilus.
Idioma: es.
Descritores: Naloxona/uso terapêutico
Síndrome de Abstinência Neonatal/diagnóstico
Síndrome de Abstinência Neonatal/etiologia
Síndrome de Abstinência Neonatal/tratamento farmacológico
Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias/complicações
Ópio/efeitos adversos
-Cannabis/efeitos adversos
Clonidina/uso terapêutico
Clorpromazina/uso terapêutico
Diazepam/uso terapêutico
Dietilamida do Ácido Lisérgico/efeitos adversos
Etanol/efeitos adversos
Fenobarbital/uso terapêutico
Metadona/uso terapêutico
Morfina/efeitos adversos
Recém-Nascido
Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias/epidemiologia
Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias/fisiopatologia
Limites: Feminino
Humanos
Gravidez
Recém-Nascido
Tipo de Publ: Guia de Prática Clínica
Revisão
Responsável: AR144.1 - CIBCHACO - Centro de Información Biomedica del Chaco


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Id: biblio-1100221
Autor: Araújo, Sandra Hernandez Morais; Martins, Renato Rocha; Lopes, Flavio Marques; Dewulf, Nathalie de Lourdes Souza.
Título: Pharmacotherapy of adolescents in the use of psychoactive substances
Fonte: Rev. ciênc. farm. básica apl;38, 01/01/2017. ilus, tab.
Idioma: en.
Resumo: The use of Psychoactive Substances brings problems in several areas of the subject's life such as: health, psychological and social. It´s necessary evaluate the factors involved in drug use and potential drug interactions (PDI) in adolescents using psychoactive substances. It was a Cross-sectional, analytical and quantitative study. The research was carried out at the Center for Psychosocial Care and other drugs for children and adolescents 24h, with adolescents under 18 years of age, using medication. The data were obtained by reviewing the charts and the potential interactions were evaluated through the database Micromedex® and Medscape®. Of the 159 records used, there were 815 PDI. By gravity were 59.4% moderate, 23.8% secondary, 15.7% severe and 1.1% contraindicated. The drugs that presented the most PDI were Chlorpromazine (32.3%) and Diazepam (19.6%). The factors involved in polypharmacy were total PDI and those involved in the occurrence of total PDI were studying and the quantity diagnostic hypotheses. Due to the high PDI index, the relationship with polypharmacy and a high number of diagnostic hypotheses, it is necessary to increase the attention of health professionals regarding the topic and the development of protocols to support decision making.(AU)
Descritores: Psicotrópicos/uso terapêutico
Interações Medicamentosas
-Clorpromazina
Adolescente
Diazepam
Quimioterapia Combinada
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Criança
Adolescente
Responsável: BR33.1 - Divisão Técnica de Biblioteca e Documentação


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Id: lil-118651
Autor: Rodríguez Fraga, Berta; Sagaró González, Eduardo; Pérez Ramos, Elvira.
Título: Valor de la premedicación con diazepam y metoclopramida por vía endovenosa en la realización de la biopsia intestinal peroral en niños / Value of premedication with endovenous diazepam and metoclopramide for perfoming peroral intestinal biopsy in children
Fonte: Rev. cuba. enferm;1(3):203-12, sept.-dic. 1985. ilus, tab.
Idioma: es.
Resumo: Se realizan 78 biopsias de yeyuno a 56 pacientes ingresados en el Instituto de Gastroenterología que presentan enfermedad celíaca, parasitismo a giardias y otras enteropatías y usan cápsula de Crosby. Dichos pacientes son premedicados con diazepam y metoclopramida con dosis de 0,5 mg x Kg de peso y a 0,3 mg x Kg, respectivamente, lográndose realizar la biopsis en menos de 10 minutos en el 78,2 % de los casos y con un tiempo de exposición a los rayos x de menos de 3 minutos con el 84.7 % de los mismos, lo que hace que la técnica usada por nosotros sea altamente satisfactoria, además de no ofrecer riesgos, ya que no se informaron complicaciones. Se destaca que los cuidados de enfermería tomados en cuenta a la hora de realizar la biopsia son determinantes para poder obtener los resultados altamente satisfactorios
Descritores: Diazepam/uso terapêutico
Intestinos/patologia
Metoclopramida/uso terapêutico
Pré-Medicação
-Biópsia/enfermagem
Limites: Recém-Nascido
Lactente
Pré-Escolar
Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: CU1 - INFOMED - Centro Nacional de Información de Ciencias Médicas


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Id: lil-140884
Autor: Ravera Pugno, Rosy; López Bravo, Ilse; Elgueta C., Virginia.
Título: El uso habitual de benzodiazepinicos / Habitual use of benzodiazepine
Fonte: Horiz. enferm;4(2):16-9, 1993. tab.
Idioma: es.
Descritores: Ansiolíticos
Diazepam/administração & dosagem
Automedicação
Sono
-Ansiolíticos/administração & dosagem
Ansiolíticos/uso terapêutico
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Adulto
Pessoa de Meia-Idade
Responsável: CL116.1 - Biblioteca San Joaquín


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Id: biblio-1095107
Autor: Márquez-Orozco, Amalia; De la Fuente-Juárez, Graciela; Márquez-Orozco, María Cristina.
Título: El Diazepam altera la ultraestructura del atrio fetal de ratón / Diazepam alters the ultrastructure of fetal atrium in rat
Fonte: Int. j. med. surg. sci. (Print);3(4):991-996, dic. 2016. ilus.
Idioma: es.
Resumo: El diazepam (DZ) es un tranquilizante menor sintético, utilizado en pacientes con trastornos psicológicos y psiquiátricos. Es sedante, miorrelajante, anticonvulsionante y antipsicótico. El DZ atraviesa la barrera placentaria humana y la del ratón. Mujeres jóvenes que son adictas al fármaco, si se embarazan y continúan utilizándolo, sobre todo durante el primer trimestre, exponen a sus hijos a presentar alteraciones psicomotoras. El propósito de este trabajo fue investigar si el DZ administrado durante la gestación,induce alteraciones ultraestructurales del miocardio fetal de ratón. El grupo (DZ) de hembras gestantes deratón de la cepa CD-1 fue tratado con dosis únicas diarias de 1,0 mg/kg/pc/sc del día 6 al 17 y un grupo (C)que recibió solución salina. El día 18 las hembras de ambos grupos se anestesiaron, los fetos se perfundieron por vía intracardiaca con paraformaldehído al 1 % y glutaraldehido al 2,5 %, se les extrajo el corazón, se disecó el atrio, se fijó en OsO4 al 1 % y se incluyó en resina epóxica. Los cortes finos se contrastaron conacetato de uranilo y citrato de plomo y se observaron en un microscopio electrónico de transmisión. En los miocitos de los fetos del grupo DZ las sarcómeras del miocardio compacto tenían menor longitud que las del grupo C. Se observaron zonas con miofibrillas desorganizadas. El retículo sarcoplásmico de algunos miocitos presentaba cisternas distendidas y fragmentadas, mitocondrias alteradas y se observaron abundantes polirribosomas. Los cambios podrían deberse al efecto del DZ sobre la síntesis de actina y miosina pesada y sobre los organelos citoplásmicos, mediados por receptores benzodiazepínicos periféricos presentes en la membrana externa de las mitocondrias y asociados a canales de calcio dependientes de voltaje. Las alteraciones ultraestructurales del miocardio atrial de fetos de ratones expuestos in utero a DZ podrían tener efectos posnatales.

Diazepam (DZ) is a syntheticminor tranquilizer, used in patients with psychologicaland psychiatric disorders. It is a relaxing sedative,anticonvulsant and antipsychotic. DZ crosses thehuman placental barrier in mouse. Young women who are addicted to the drug, if they become pregnantand continue to use it, particularly during the firsttrimester, expose their children to psychomotor disorders. The purpose of this study was to investigate whether DZ administered during pregnancy induces ultrastructural alterations of fetal mouse myocardium.The group (DZ) of pregnant female mice of the CD-1strain was treated with a single daily dose of 1.0 mg/ kg / pc / sc of day 6 to 17 and a group (C) that received saline solution. On day 18 females of bothgroups were anesthetized, the fetuses were perfusedby intracardiac route with 1 % paraformaldehyde and 2.5 % glutaraldehyde, the heart was removed, theatrium was dissected, fixed in 1 % OsO4, it wasimmersed in epoxy resin. The fine sections werecontrasted with uranyl acetate and lead citrate and observed in a transmission electron microscope. Inthe myocytes of the fetuses of the DZ group, the sarcomers of the compact myocardium were shorter than those of the C group. Areas with disorganized myofibrils were observed. The sarcoplasmic reticulumof some myocytes had distended and fragmented 996cisterns, altered mitochondria, and abundant polyribosomes were observed. The changes may bedue to the effect of DZ on the synthesis of actin and heavy myosin and on cytoplasmic organelles mediatedby peripheral benzodiazepine receptors present onthe outer membrane of the mitochondria and associated with voltage-dependent calcium channels.Ultrastructural alterations of the atrial myocardium of fetuses of mice exposed to DZ in utero may have postnatal effects.
Descritores: Diazepam/toxicidade
Coração Fetal/efeitos dos fármacos
-Retículo Sarcoplasmático/efeitos dos fármacos
Retículo Sarcoplasmático/ultraestrutura
Benzodiazepinas/toxicidade
Coração Fetal/ultraestrutura
Limites: Animais
Gravidez
Camundongos
Responsável: CL61.1 - Biblioteca Central Campus Sur


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Id: lil-91267
Autor: Chávez, Hugo; Mariátegui, Javier.
Título: Sobre la quimioterapia de la angustia. Estudio comparativo del Oxazolam con el Diazepán / About the chemoterapy of the anxiety. Comparative study of the Oxazolam with Diazepam
Fonte: Rev. neuropsiquiatr;44(2):137-50, jun. 1981. ilus.
Idioma: es.
Resumo: Se hace un estudio comparativo entre el oxazolam, un nuevo tranquilizante de la serie diazepínica, cuyas propiedades farmacológicas se describen, y el diazepam como fármaco de control, con un método doblemente a ciegas, en un grupo de pacientes mayormente neuróticos cuyo síntoma principal era la angustia. El ensayo, convenientemente dispuesto, duró cuatro semanas con controles adecuados en base a la historias clínica y a un cuestionario ad hoc. Se encontró que el oxozalam posee un buen efecto ansiolítico, que es bien tolerado y que asimismo, tiene un moderado y rápido efecto antidepresivo, hechos que son corroborados por otros trabajos de literatura revisada. El oxozalam resulta así un ansiolítico bastante efectivo y bien tolerado, especialmente para producir menos somnolencia y músculo-relajación que sus similares y tiene, además, cierto efecto antidepresivo, características que lo pueden hacer particularmente útil en el manejo ambulatorio de pacientes neuróticos moderadamente deprimidos
Descritores: Diazepam/uso terapêutico
Diazepam/farmacologia
Tratamento Farmacológico
Psicotrópicos
Transtornos Neuróticos/tratamento farmacológico
-Peru
Depressão/tratamento farmacológico
Transtorno Conversivo/tratamento farmacológico
Transtornos do Sono-Vigília/tratamento farmacológico
Limites: Humanos
Criança
Adolescente
Adulto
Pessoa de Meia-Idade
Masculino
Feminino
Tipo de Publ: Estudo Comparativo
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Id: lil-658355
Autor: Herrera-Calderón, Oscar; Grande-Ortiz, Miguel.
Título: Equivalencia terapéutica de tabletas de diazepam dispensadas en la ciudad de Ica, Perú / Therapeutic equivalency of tablets of diazepam dispended in the city of Ica, Peru
Fonte: Rev. méd. hered;23(3):154-159, jul.-sept. 2012. tab, graf.
Idioma: es.
Resumo: Objetivos: Determinar la equivalencia terapéutica in vitro de tres formulaciones de diazepam 10 mg tabletas, para establecer su intercambiabilidad con el medicamento de referencia original. Material y métodos: Estudio descriptivo, comparativo, realizado en junio del 2010, utilizando tres medicamentos genéricos dispensados en la ciudad de Ica y el medicamento original de referencia: Diazepam (Valium®) de laboratorios Roche. Se determinaron los perfiles de disolución efectuados en medios similares a pH fisiológicos del organismo según lo señalado por la OMS (Reporte Técnico 937). Para establecer la equivalencia terapéutica se empleó el factor de similitud (f2), considerando que dos formulaciones son equivalentes terapéuticos in vitro si los valores están comprendidos entre 50 y 100. Resultados: Los medicamentos evaluados presentaron a pH 1,2 una disolución muy rápida, sin embargo las tres formulaciones de prueba y el de referencia presentaron a pH 4,5 y pH 6,8 una disolución lenta con valores f2 a pH 4,5: Genérico A (f2 = 76,0); Genérico B (f2 = 68,9); Genérico C (f2 = 30,5); y a pH 6,8: Genérico A (f2 = 60,6); Genérico B (f2 = 78,2); Genérico C (f2 =20,4). Conclusiones: Según los valores f2 encontrados para las tres formulaciones de diazepam el medicamento genérico C (genérico nacional) no es equivalente al medicamento de referencia dado que no se pudo demostrar su intercambiabilidad, la que si se logró establecer para los medicamentos genéricos A y B.

Objectives: To determine the in-vitro therapeutic equivalence of three formulations of diazepam in tablets of 10mg to establish their interchangeability with the original brand name product. Methods: Descriptive and comparative study performed in September 2010 using three generic presentations dispended in the city of Ica compared to the original brand name product Diazepam (Valium®) from Roche Pharmaceutical Laboratories. We determined the dissolution profiles performed in similar media at physiologic pH based on WHO recommendations (Technical report 937). To establish therapeutic equivalence, we used the similarity factor (f2) and considered therapeutic equivalence if values were between 50 and 100. Results: All presentations had a very rapid dissolution at pH=1.2. However, the three generic presentations and the brand name product had slower dissolutions with f2 values at pH=4.5 of 76.0 for Generic A; 68.9 for Generic B; and 30.5 for Generic C, and f2 values at pH=6.8 of 60.6 for Generic A; 78.2 for Generic B and 20.4 for Generic C, respectively. Conclusions: Based on the f2 values found for the three generic presentations of diazepam, only the generic C presentation was not equivalent compared to the brand name product.
Descritores: Diazepam
Diazepam/uso terapêutico
Equivalência Terapêutica
Técnicas In Vitro
Peru
-Epidemiologia Descritiva
Organização Mundial da Saúde
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Estudo Comparativo
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca



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