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Id: lil-782590
Autor: Martins, Heliana Figueiredo; Pinto, Douglas Pereira; Nascimento, Viviane de Assis; Marques, Marlice Aparecida Sipoli; Amendoeira, Fábio Coelho.
Título: Development of a HPLC/MS/MS methodology for determining 3-O-methyldopa in human plasma and its application in a bioequivalence study
Fonte: Rev. Inst. Adolfo Lutz;73(1):96-105, jan.-mar. 2014. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: A simple, sensitive and specific HPLC/MS/MS methodology was developed and it was validated for determining 3-O-methyldopa, the major metabolite of dopamine, in human plasma. The separation was achieved on Atlantis T3 C18 analytical column (5 μm; 150 x 4.6 mm i.d.) using a mobile phase consisted of a solution of water and methanol (85:15, v/v) and containing formic acid 0.05 %. The extraction from the analyte and the internal standard sample was performed using a simple protein plasma precipitation with perchloric acid. The detection was conducted on a triple quadrupole tandem mass spectrometer with a positive multiple reaction monitoring mode (MRM). The monitored fragmentation transitions were m/z212.0  m/z 166.0 for 3-O-methyldopa and m/z 227.10  m/z 181.0 for carbidopa (internal standard).The calibration curves were linear in the range of 50–4000 ng/mL for 3-O-methyldopa. The methodology presented a good precision and accuracy in accordance to the criteria for biomedical analysis. And it was successfully applied to the bioequivalence study of two formulations levodopa + benserazide (200 + 50mg) in plasma samples from healthy human volunteers, following the ANVISA guidelines...
Descritores: Cromatografia Líquida de Alta Pressão/métodos
Plasma
Escatol
Equivalência Terapêutica
-Farmacocinética
Limites: Seres Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: BR91.2 - Centro de Documentação


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Id: lil-764794
Autor: Martins, Heliana Figueiredo; Pinto, Douglas Pereira; Nascimento, Viviane de Assis; Marques, Marlice Aparecida Sipoli; Amendoeira, Fábio Coelho.
Título: Development of a HPLC/MS/MS methodology for determining 3-O-methyldopa in human plasma and its application in a bioequivalence study / Desenvolvimento de metodologia baseada em HPLC/MS/MS para a determinação de 3-O-metildopa em plasma humano e sua aplicação a estudos de bioequivalência
Fonte: Rev. Inst. Adolfo Lutz;73(1):96-105, jan.-mar. 2014. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: A simple, sensitive and specific HPLC/MS/MS methodology was developed and it was validated for determining 3-O-methyldopa, the major metabolite of dopamine, in human plasma. The separation was achieved on Atlantis T3 C18 analytical column (5 μm; 150 x 4.6 mm i.d.) using a mobile phase consisted of a solution of water and methanol (85:15, v/v) and containing formic acid 0.05 %. The extraction from the analyte and the internal standard sample was performed using a simple protein plasma precipitation with perchloric acid. The detection was conducted on a triple quadrupole tandem mass spectrometer with a positive multiple reaction monitoring mode (MRM). The monitored fragmentation transitions were m/z212.0  m/z 166.0 for 3-O-methyldopa and m/z 227.10  m/z 181.0 for carbidopa (internal standard).The calibration curves were linear in the range of 50–4000 ng/mL for 3-O-methyldopa. The methodology presented a good precision and accuracy in accordance to the criteria for biomedical analysis. And it was successfully applied to the bioequivalence study of two formulations levodopa + benserazide (200 + 50mg) in plasma samples from healthy human volunteers, following the ANVISA guidelines.

Uma metodologia específica, simples e sensível baseado em HPLC/MS/MS foi desenvolvida e validadapara realizar a determinação de 3-o-metildopa, o principal metabolito da dopamina, em plasma humano.A separação foi realizada em coluna analítica Atlantis T3 C18 (5 μm; 150 x 4,6 mm i.d.), utilizando-se umafase móvel composta por uma solução de água e metanol (85:15, v/v), e contendo 0,05 % de ácido fórmico.A extração do analito e da amostra padrão interno foi executada utilizando-se uma simples precipitaçãoproteica no plasma com ácido perclórico. A detecção foi realizada por meio de espectrômetro de massatriplo quadrupolo, em modo de monitoramento de reações múltiplas (MRM) positivo. A transiçãomonitorizada foi m/z 212,0  m/z 166,0 para 3-O-metildopa e m/z 227,1  m/z 181,0 para carbidopa(padrão interno). As curvas de calibração foram lineares na faixa de 50 a 4000 ng/mL para 3-O-metildopa.A metodologia apresentou boa precisão e exatidão de acordo com os critérios para análises biomédicase esta foi aplicada com sucesso no estudo de bioequivalência de duas formulações contendo levodopa +benserazida (200 + 50 mg) em amostras de plasmas humanos.
Descritores: Cromatografia Líquida de Alta Pressão/métodos
Plasma
Escatol
Equivalência Terapêutica
-Farmacocinética
Limites: Seres Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: BR91.2 - Centro de Documentação



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