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Texto completo SciELO Chile
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Id: biblio-1138573
Autor: Ortolan, Sílvio Augusto; Menezes, Rochele Mosmann; Krummenauer, Eliane Carlosso; Renner, Jane Dagmar Pollo; Reuter, Cézane Priscila; Brenner, Pola; Romero, Fernando Hernandez; Koepp, Janine; Carneiro, Marcelo.
Título: Stewardship en el uso de daptomicina en UCI neopediátrica / Stewardship in use of daptomycin in a neonatal ICU
Fonte: Rev. chil. infectol;37(4):477-478, ago. 2020.
Idioma: es.
Descritores: Infecções Estafilocócicas/tratamento farmacológico
Daptomicina
-Unidades de Terapia Intensiva Neonatal
Hospitais Pediátricos
Antibacterianos/uso terapêutico
Limites: Humanos
Recém-Nascido
Criança
Tipo de Publ: Comentário
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central


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Id: biblio-834661
Autor: Caicedo Ochoa, Edgar Yaset; Urrutia Gómez, Jorge Andrés; Fernández Niño, Daniel Sebastián; Guío Guerra, Santiago Alejandro; Méndez Fandiño, Yardany Rafael.
Título: Tratamiento de la bacteriemia por enterococo resistente a vancomicina con daptomicina versus linezolid: revisión sistemática y metanálisis / Treatment of bacteremia by vancomycin-resistant Enterococcus with daptomycin versus linezolid: asystematic review and meta-analysese / Tratamento da bacteriemia por enterococus resistentea vancomicina com daptomicina versus linezolida: revisão sistemática e metanálise
Fonte: Iatreia;30(1):5-20, ene. 2017. graf, tab.
Idioma: es.
Resumo: Introducción: Para el tratamiento de las infecciones por Enterococcus resistente a vancomicina (ERV) se emplean fármacos de segunda línea como daptomicina y linezolid. Objetivo: hacer una revisión sistemática para evaluar el tratamiento de la bacteriemia por ERV, con daptomicina o linezolid. Metodología: búsqueda electrónica en las bases de datos de Pubmed, Embase, Scopus, ScienceDirect, CENTRAL, Lilacs y Google Académico, para identificar estudios anteriores a julio de 2015 que hayan comparado los tratamientos con daptomicina o linezolid de pacientes infectados por ERV. Resultados: se incluyeron 15 estudios de 1307 registros. No hubo diferencias entre daptomicina y linezolid con respecto a la mortalidad a 30 días. Con la daptomicina se logró más tempranamente el control microbiológico (OR: 0,64; IC95 %: 0,45-0,92). No hubo diferencias entre los dos antibióticos en cuanto a la mejoría clínica, la necesidad de admisión a la UCI o la aparición de efectos adversos como trombocitopenia, neutropenia e insuficiencia renal. Conclusiones: no encontramos diferencias entre daptomicina y linezolid en cuanto a la mortalidad de pacientes infectados por ERV, aunque con la daptomicina se logró una cura microbiológica más rápida.

Introduction: Second-line drugs such as linezolid and daptomycin are used for treatment of vancomycin-resistant Enterococcus (VRE) infections. Objective: A systematic review to evaluate treatment of VRE bacteremia with linezolid versus daptomycin. Methods: A search was done in the databases of Pubmed, Embase, Scopus, ScienceDirect, CENTRAL, Lilacs and Google Scholar to identify studies comparing treatment with daptomycin or linezolid of patients infected by VRE up to July 2015. Result: Only 15 studies were included of a total of 1.307 records. There were no differences between daptomycin and linezolid with respect to mortality at 30 days. Microbiological cure was better with daptomycin (OR: 0.64; 95 % CI: 0.45-0.92), whereas there was no difference between the two antibiotics with respect to clinical cure, need to ICU admission, and the occurrence of adverse effects such as thrombocytopenia, neutropenia and renal failure. Conclusions: No significant differences were observed between daptomycin and linezolid in reference to mortality of patients infected with VRE, although daptomycin treatment produced a faster microbiological cure.

Introdução: Para o tratamento das infecções por Enterococcusresistente a vancomicina (ERV) se empregam fármacos de segunda linha como daptomicina e linezolida. Objetivo: fazer uma revisão sistemática para avaliar o tratamento da bacteriemia por ERV, com daptomicina o linezolida. Metodologia: busca eletrônica nas bases de dados de Pubmed, Embase, Scopus, ScienceDirect, CENTRAL, Lilacs e Google Acadêmico, para identificar estudos anteriores a julho de 2015 que foram comparados os tratamentos com daptomicina ou linezolida de pacientes infectados por ERV. Resultados: se incluíram 15 estudos de 1.307 registros. Não houve diferenças entre daptomicina e linezolida com respeito à mortalidade a 30 dias. Com a daptomicina se conseguiu mais precoce o controle microbiológico (OR: 0,64; IC95 %: 0,45-0,92). Não houve diferenças entre os dois antibióticos em quanto à melhoria clínica, a necessidade de admissão à UTI ou a aparição de efeitos adversos como trombocitopenia, neutropenia e insuficiência renal. Conclusões: não encontramos diferenças entre daptomicina e linezolida em quanto à mortalidade de pacientes infectados por ERV, embora com a daptomicina se conseguiu uma cura microbiológica mais rápida.
Descritores: Antibacterianos
Bacteriemia
Daptomicina
Enterococcus
Vancomicina
-Infecções
Limites: Humanos
Adulto
Responsável: CO56.1 - Biblioteca


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Id: biblio-1171778
Autor: Errecalde Laura; Ceriana Paola; Gagetti Paula; Erbín Mariana; Duarte Andrea; J Rolón María; Cuatz Daniel; Corso Alejandra; Kaufman Sara.
Título: Primer aislamiento en Argentina de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina adquirido en la comunidad con sensibilidad intermedia a la vancomicina y no sensibilidad a la daptomicina / [First isolation in Argentina of community-acquired methicillin-resistant Staphylococcus aureus with intermediate susceptibility to vancomycin and nonsusceptibility to daptomycin].
Fonte: Rev. argent. microbiol;45(2):99-103, jun. 2013.
Idioma: es.
Resumo: UNLABELLED: We report the first case in Argentina of community-acquired methicillin-resistant Staphylococcus aureus with intermediate susceptibility to vancomycin and nonsusceptibility to daptomycin. CASE REPORT: A male patient with a history of chronic renal failure on hemodialysis and hip fracture osteosynthesis was admitted to hospital for persistent febrile syndrome following the displacement of the prosthesis by trauma. Blood cultures grew community-acquired methicillin-resistant Staphylococcus aureus. During treatment with vancomycin and daptomycin, a gradual increase in vancomycin MIC of 1 Ag/ml (VSSA) to 2 Ag/ml (h-VISA) and 4 Ag/ml (VISA) was observed, as well as the emergence of non-susceptibility to daptomycin (MIC = 4 Ag/ml). By suspending vancomycin and daptomycin, the strain reversed to the susceptible phenotype to both drugs. It is mandatory to evaluate by MIC the susceptibility to vancomycin and daptomycin during treatment when these drugs are used as therapy.
Descritores: Daptomicina/farmacologia
Infecções Comunitárias Adquiridas/microbiologia
Staphylococcus aureus Resistente à Meticilina/efeitos dos fármacos
Staphylococcus aureus Resistente à Meticilina/isolamento & purificação
Vancomicina/farmacologia
-Adulto Jovem
Argentina
Humanos
Masculino
Testes de Sensibilidade Microbiana
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Resumo em Inglês
Artigo de Revista
Responsável: AR5.1 - Centro de Gestión del Conocimiento y las Comunicaciónes


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: biblio-888910
Autor: Múnera, Johanna Marcela Vanegas; Ríos, Ana María Ocampo; Urrego, Daniela Montoya; Jiménez Quiceno, Judy Natalia.
Título: In vitro susceptibility of methicillin-resistant Staphylococcus aureus isolates from skin and soft tissue infections to vancomycin, daptomycin, linezolid and tedizolid
Fonte: Braz. j. infect. dis;21(5):493-499, Sept.-Oct. 2017. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: Abstract Introduction Treatment of multidrug-resistant Gram-positive infections caused by Staphylococcus aureus remains as a clinical challenge due to emergence of new resistance mechanisms. Tedizolid is a next-generation oxazolidinone, recently approved for skin and soft tissues infections. We conducted a study to determine in vitro susceptibility to vancomycin, daptomycin, linezolid and tedizolid in MRSA clinical isolates from adult patients with skin and soft tissue infections. Material and methods Methicillin-resistant S. aureus isolates were collected in three tertiary-care hospitals of Medellin, Colombia, from February 2008 to June 2010 as part of a previous study. Clinical characteristics were assessed by medical records and MIC values were determined by Epsilometer test. Genotypic analysis included spa typing, MLST, and SCCmec typing. Results A total of 150 MRSA isolates were evaluated and tedizolid MIC values obtained showed higher in vitro activity than other antimicrobials, with MIC values ranging from 0.13 µg/mL to 0.75 µg/mL and lower values of MIC50 and MIC90 (0.38 µg/mL and 0.5 µg/mL). In contrast, vancomycin and linezolid had higher MIC values, which ranged from 0.5 µg/mL to 2.0 µg/mL and from 0.38 µg/mL to 4.0 µg/mL, respectively. Tedizolid MICs were 2- to 5-fold lower than those of linezolid. Clinical characteristics showed high previous antimicrobial use and hospitalization history. The majority of the strains belong to the CC8 harboring the SCCmec IVc and were associated with the spa t1610 (29.33%, n = 44). Conclusion In vitro effectiveness of tedizolid was superior for isolates from skin and soft tissue infections in comparison with the other antibiotics evaluated. The above added to its less toxicity, good bioavailability, daily dose and unnecessity of dosage adjustment, make tedizolid in a promising alternative for the treatment of infections caused by MRSA.
Descritores: Infecções Estafilocócicas/microbiologia
Infecções dos Tecidos Moles/microbiologia
Antibacterianos/farmacologia
-Oxazóis/farmacologia
Organofosfatos/farmacologia
Vancomicina/farmacologia
Testes de Sensibilidade Microbiana
Daptomicina/farmacologia
Staphylococcus aureus Resistente à Meticilina/isolamento & purificação
Linezolida/farmacologia
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-1039225
Autor: Damasco, Andreia Paredes; Costa, Thaina Miranda da; Morgado, Priscylla Guimarães Migueres; Guimarães, Lorrayne Cardoso; Cavalcante, Fernanda Sampaio; Nouér, Simone Aranha; Santos, Kátia Regina Netto dos.
Título: Daptomycin and vancomycin non-susceptible methicillin-resistant Staphylococcus aureus clonal lineages from bloodstream infection in a Brazilian teaching hospital
Fonte: Braz. j. infect. dis;23(2):139-142, Mar.-Apr. 2019. tab, graf.
Idioma: en.
Projeto: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Resumo: ABSTRACT Introduction: This study aimed to characterize Staphylococcus aureus isolates from bloodstream infections in patients attending a teaching hospital, between 2011 and 2015. Methods: The minimum inhibitory concentration for daptomycin, linezolid, oxacillin, teicoplanin, vancomycin, and trimethoprim/sulfamethoxazole was accessed by broth microdilution. SCCmec type and clonal profile were determined by molecular tests. Vancomycin heteroresistance was evaluated using screening tests and by population analysis profile/area under the curve. Results: Among 200 S. aureus isolates, 55 (27.5%) were MRSA, carrying SCCmec II (45.5%) or IV (54.5%). The most frequent MRSA lineages were USA100 (ST5-II) (45.5%) and USA800 (ST5-IV) (30.9%). Six isolates were confirmed as vancomycin heteroresistant, showing area under the curve ratio 1.1, 1.2 or 1.3 (four USA100, one USA800 and one USA1100 isolates). Conclusions: Daptomycin and vancomycin non-susceptible MRSA clonal lineages were found in bloodstream infections over five years, highlighting the importance of continuous surveillance of multiresistant bacteria in hospitals.
Descritores: Vancomicina/farmacologia
Bacteriemia/microbiologia
Daptomicina/farmacologia
Staphylococcus aureus Resistente à Meticilina/isolamento & purificação
Staphylococcus aureus Resistente à Meticilina/efeitos dos fármacos
Antibacterianos/farmacologia
-Infecções Estafilocócicas/microbiologia
Brasil
Testes de Sensibilidade Microbiana
Infecção Hospitalar/microbiologia
Hospitais de Ensino
Limites: Humanos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-1019553
Autor: Telles, João Paulo; Cieslinski, Juliette; Tuon, Felipe Francisco.
Título: Daptomycin to bone and joint infections and prosthesis joint infections: a systematic review
Fonte: Braz. j. infect. dis;23(3):191-196, May-June 2019. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: ABSTRACT Backgroud: Daptomycin has been used in bone and joint infections (BJI) and prosthesis joint infections (PJI) considering spectrum of activity and biofilm penetration. However, the current experience is based on case reports, case series, cohorts, and international surveys. The aim of this systematic review was to evaluate studies about daptomycin treatment efficacy in BJI/PJI compared to other antibiotic regimens. Methods: PubMed, LILACS, Scielo and Web of Science databases were searched for articles about daptomycin and treatment of BJI and PJI from inception to March 2018. Inclusion criteria were any published researches that included patients with BJI treated with daptomycin. Diagnosis of BJI was based on clinical, laboratory and radiological findings according to IDSA guidelines. Results: From 5107 articles, 12 articles were included. Only three studies described the outcomes of patients with BJI treated with daptomycin with comparator regimen (vancomycin, teicoplanin and oxacillin). Studies presented large heterogeneity regarding device related infections, surgical procedures, and daptomycin regimens (varied from 4 mg/kg to 10 mg/kg). A total of 299 patients have been included in all studies (184 infections associated with orthopedic disposal and 115 osteomyelitis/septic arthritis). Two hundred and thirty-three patients were treated with daptomycin. The clinical cure rates on device related and non-device related infections (i.e. osteomyelitis) were 70% and 78%, respectively. Compared to all regimens evaluated, daptomycin group outcomes were non-inferior. Conclusion: Although a randomized clinical trial is needed, this systematic review tends to support daptomycin usage for bone and joint infections.
Descritores: Doenças Ósseas/tratamento farmacológico
Infecções Relacionadas à Prótese/tratamento farmacológico
Daptomicina/uso terapêutico
Artropatias/tratamento farmacológico
Antibacterianos/uso terapêutico
-Osteomielite/tratamento farmacológico
Artrite Infecciosa/tratamento farmacológico
Prótese Articular/efeitos adversos
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão Sistemática
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-1042389
Autor: Dias, Maurílio Roriz; Guaresch, Bianca Luiza Valduga; Borges, Clainijane Ramalho; Biazim, Débora Fernandes; Casagrande, Diego; Luz, Reginaldo Adalberto.
Título: Blefarite: epidemiologia, etiologia, apresentações clínicas, tratamento e evolução de nossos pacientes / Blepharitis: epidemiology, etiology, clinical presentations, treatment and evolution of our patients
Fonte: Rev. bras. oftalmol;78(5):300-303, Sept.-Oct. 2019. tab.
Idioma: pt.
Resumo: Resumo Objetivo: A blefarite é uma das condições mais comumente encontradas na prática oftalmológica e se constitui em uma causa frequente de irritação e desconforto ocular. Por ser uma doença de difícil tratamento, os autores buscaram compreender melhor a epidemiologia, etiologia, apresentações clínicas, tratamento e evolução de seus pacientes, visando maior sucesso terapêutico. Métodos: Foram avaliados retrospectivamente e transversalmente o prontuário de 124 pacientes do Centro de Oftalmologia Tadeu Cvintal, os quais apresentavam blefarite e foram submetidos à classificação de gravidade e coleta de secreções palpebrais para cultura bacteriana e antibiograma. Resultados: A media da idade dos pacientes foi de 67,4 anos, o sexo feminino foi responsável por 70 (56,4%) casos e o masculino por 54 (43,5%). Quanto à gravidade da doença, constatou-se 71 casos de blefarite leve (56,8%), 52 (41,6%) com intensidade moderada e 2 (1,6%) casos graves. Avaliando o seguimento do tratamento da doença, foi observado que 103 (82,4%) pacientes não retornaram para avaliar o resultado do tratamento e apenas 22 (17,6%) retornaram. Em relação às culturas realizadas, 82 (66,1%) não apresentaram crescimento microbiano. Dentre as 42 (33,8%) amostras positivas, os Staphylococcus coagulase negativo foram os mais prevalentes, sobretudo os Staphylococcus epidermidis, responsável por 35 (83,3%) delas. Quanto à sensibilidade aos antibióticos, os agentes de nossa amostra demonstraram maior resistência à Penicilina, Eritromicina e Ciprofloxacino e 100% de sensibilidade à Linezolida, Vancomicina e Daptomicina. Conclusão: Conhecendo melhor as características epidemiológicas da blefarite e a sensibilidade antimicrobiana das bactérias envolvidas, é possível oferecer tratamentos mais eficazes.

Abstract Objective: Blepharitis is one of the most commonly encountered conditions in ophthalmic practice and is a frequent cause of eye irritation and discomfort. Being a difficult to treat disease, the authors sought to better understand the epidemiology, etiology, clinical presentations, treatment and evolution of their patients, aiming at greater therapeutic success. Methods: The medical records of 124 patients of Centro de Oftalmologia Tadeu Cvintal who had blepharitis were retrospectively and cross-sectionally evaluated and underwent severity classification and collection of eyelid secretions for bacterial culture and antibiogram. Results: The mean age of the patients was 67.4 years, females accounted for 70 (56.4%) cases and males for 54 (43.5%). Regarding the severity of the disease, there were 71 cases of mild blepharitis (56.8%), 52 (41.6%) with moderate intensity and 2 (1.6%) severe cases. Evaluating the follow-up of treatment of the disease, it was observed that 103 (82.4%) patients did not return to evaluate the treatment outcome and only 22 (17.6%) returned. In respect of the cultures performed, 82 (66.1%) did not show microbial growth. Among the 42 (33.8%) positive samples, coagulase-negative staphylococci were the most prevalent, especially Staphylococcus epidermidis, responsible for 35 (83.3%) of them. As for antibiotic sensitivity, the agents in our sample showed greater resistance to Penicillin, Erythromycin and Ciprofloxacin and 100% sensitivity to Linezolid, Vancomycin and Daptomycin. Conclusion: By better understanding the epidemiological characteristics of blepharitis and the antimicrobial sensitivity of the bacteria involved, it is possible to offer more effective treatments.
Descritores: Blefarite/etiologia
Blefarite/tratamento farmacológico
Blefarite/epidemiologia
Vancomicina/uso terapêutico
Daptomicina/uso terapêutico
Linezolida/uso terapêutico
-Testes de Sensibilidade Microbiana
Registros Médicos
Estudos Transversais
Estudos Retrospectivos
Técnicas de Cultura
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Adolescente
Adulto
Pessoa de Meia-Idade
Idoso
Idoso de 80 Anos ou mais
Responsável: BR1.2 - Biblioteca Central


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Id: lil-780405
Autor: de Vedia, Lautaro; López Furst, María José; Scapellato, Pablo; Lopardo, Gustavo; Clara, Liliana; Lista, Nicolás.
Título: Tratamiento de las infecciones invasivas por Staphylococcus aureus meticilino resistente adquirido en la comunidad / Treatment of invasive infections due to community acquired methicillin resistant Staphylococcus aureus
Fonte: Actual. SIDA. infectol;22(85):53-63, set.2014.
Idioma: es.
Resumo: Las infecciones por Staphylococcus aureus meticilino resistente adquirido en la comunidad (SAMR-AC) constituyen un problema emergente debido a su elevada virulencia y gran capacidad de diseminación. Para las infecciones invasivas, las recomendaciones publicadas sugieren vancomicina como droga de elección. Sin embargo, no está claro si otras alternativas pudieran ser mejores en determinadas situaciones, o si el uso de combinaciones de antibióticos sería beneficioso. No se han realizado trabajos que sugieran que alguna alternativa terapéutica sea preferible a otra para el tratamiento de pacientes con infecciones invasivas por SAMR-AC, por lo que las decisiones a tomar se basan en la extrapolación de datos de estudios realizados en otros contextos o en la opinión de expertos. Por tal motivo, se presenta esta revisión, con el objeto de poner en manos de los infectólogos y otros especialistas la evidencia disponible, a fin de intentar encontrar las mejores alternativas de tratamiento para estas infecciones...

Infections caused to community-acquired methicillin-resistant Staphylococcus aureus (CA-MRSA) is an emerging problem due to its high virulence and large capacity of spread. For invasive infections, published recommendations suggest vancomycin as the drug of choice. However, it is unclear whether other alternatives might be better in certain situations, or if the use of combinations of antibiotics would be beneficial. No studies has been done to suggest that any therapeutic alternative is better than another for the treatment of patients with invasive CA-MRSA infections, so the decisions you make are based on extrapolation of data from studies in other contexts or expert opinion. Therefore, this review is presented, in order to put in the hands of infectologist and others specialists the available evidence, in order to find the best treatmente options for these infections...
Descritores: Antibioticoprofilaxia
Antibacterianos/uso terapêutico
Clindamicina/farmacologia
Daptomicina/uso terapêutico
Inquéritos de Morbidade
Estudos Observacionais como Assunto
Staphylococcus aureus Resistente à Meticilina/patogenicidade
Vancomicina/uso terapêutico
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: AR392.1 - Biblioteca


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Id: lil-778408
Autor: Tótoli, Eliane Gandolpho; Salgado, Hérida Regina Nunes.
Título: A green approach for the quantification of daptomycin in pharmaceutical formulation by UV spectrophotometry
Fonte: Braz. j. pharm. sci;51(4):811-821, Oct.-Dec. 2015. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: abstract Daptomycin is the first approved drug from a new class of antimicrobials, the cyclic lipopeptides, and is a very important antimicrobial agent in current clinical practice. Currently, there are no "green" analytical methods described in the literature to analyze the typical pharmaceutical dosage form of daptomycin. Thus, the aim of this work was to validate an environment-friendly spectrophotometric method in the UV region, for the analysis of daptomycin as a lyophilized powder. Water was used as diluent and the analyses were carried out on a spectrophotometer at 221 nm. The method met all validation requirements of the ICH guidelines, over a concentration range of 6-21 µg mL-1. A Student's t-test demonstrated that the proposed method was comparable to an HPLC method previously validated. Thus, the validated spectrophotometric method could quantify daptomycin in a powder form for injectable solutions, while being an economical, rapid, and "green" alternative for routine analysis in quality control.

resumo A daptomicina é o primeiro membro aprovado de uma nova classe de antimicrobianos, os lipopeptídeos cíclicos, e é muito importante para a prática clínica atualmente. Não existem métodos analíticos "verdes" descritos na literatura para a análise da daptomicina na forma farmacêutica. Desta forma, o objetivo deste trabalho foi a validação de método espectrofotométrico na região do UV ambientalmente favorável para análise da daptomicina em pó liofilizado. A água foi escolhida como diluente e as análises foram realizadas em 221 nm. O método atendeu a todas as exigências de validação dos guias do ICH, na faixa de 6-21 µg mL-1. Teste t de Student mostrou que o método proposto é intercambiável com método de HPLC previamente validado. Assim, o método espectrofotométrico validado é capaz de quantificar a daptomicina em pó para solução injetável e é uma opção econômica, rápida e "verde" para análises de rotina do controle de qualidade deste fármaco.
Descritores: Química Farmacêutica/classificação
Daptomicina/análise
Espectrofotometria Ultravioleta/estatística & dados numéricos
-Anti-Infecciosos/análise
Controle de Qualidade
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-778405
Autor: Christ, Ana Paula; Machado, Mariana Souto; Ribas, Karla Giacomelli; Schwarzbold, Alexandre Vargas; Silva, Cristiane de Bona da; Adams, Andréa Inês Horn.
Título: A fully validated microbiological assay for daptomycin injection and comparison to HPLC method
Fonte: Braz. j. pharm. sci;51(4):775-783, Oct.-Dec. 2015. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: abstract Daptomycin (DPT) was the first lipopeptide antibiotic available for commercialization. It is active against gram-positive bacteria, including resistant strains. This work aimed to develop and validate a turbidimetric microbiologic assay to determine daptomycin in an injectable form. A 3x3 design was employed, at concentrations of 1, 2 and 4.0 µg/mL. The microorganism test used was Staphylococcus aureus ATCC 6538p, and Antibiotic Medium 3 was used as the culture medium. Method validation demonstrated that the bioassay was linear (r=0.9995), precise (RSD=2.58%), accurate (recovery 100.48± 2.11%), and robust. Degradation kinetics was also performed in an alkaline medium, indicating that daptomycin degradation follows first order kinetics under these conditions. The analyses of degraded solutions showed that daptomycin degradation products do not possess bactericidal activity. The bioassay was compared to HPLC method that was previously developed and no significant difference was found between them (p>0.05). The method proved to be appropriate for daptomycin injection quality control.

resumo A daptomicina (DPT) é o primeiro lipopeptídeo cíclico disponível para comercialização. Possui atividade frente a bactérias gram-positivas, incluindo cepas resistentes. O objetivo deste trabalho foi desenvolver e validar um ensaio microbiológico turbidimétrico para quantificar a daptomicina na forma injetável. Empregou-se delineamento 3x3, nas concentrações de 1,0; 2,0 e 4,0 µg/mL. Como micro-organismo teste foi usado Staphylococcus aureus ATCC 6538p, e Meio para Antibióticos nº 3 foi empregado como meio de cultura. A validação do método demonstrou que o ensaio foi linear (r=0,9995), preciso (RSD=2,55%), exato (recuperação de 100,48 ± 2,11%) e robusto. A cinética de degradação em meio alcalino foi avaliada, indicando que a daptomicina segue cinética de primeira ordem nessa condição. A análise das soluções degradadas mostrou que os produtos de degradação da daptomicina não possuem atividade antimicrobiana. O bioensaio foi comparado com o método por CLAE previamente desenvolvido e não houve diferença significativa entre ambos (p<0,05). O método mostrou-se apropriado para o controle de qualidade da daptomicina injetável.
Descritores: Cromatografia Líquida de Alta Pressão/métodos
Daptomicina/análise
-Estudos de Avaliação como Assunto/análise
Controle de Qualidade
Tipo de Publ: Estudo de Validação
Responsável: BR1.1 - BIREME



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