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Id: biblio-847888
Autor: Perú. EsSalud. Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación.
Título: Seguridad y eficacia de facto VII recombinante activado para el tratamiento de pacientes con hemofilia a severa con presencia de inhibidores y alto riesgo de eventos agudos de sangrado o hemorragia que no responden al concentrado de complejo protrombínico activado / Safety and efficacy de facto Recombinant VII activated for the treatment of patients with hemophilia to severe with inhibitors and high risk of acute bleeding or bleeding events that do not respond to activated prothrombin complex concentrate.
Fonte: Lima; s.n; ene. 2016. ilus.
Idioma: es.
Resumo: INTRODUCCIÓN: Antecedentes: El presente informe expone la evaluación del Facto VII recombinante en el manejo de pacientes con diagnóstico de Hemofilia A severa, con presencia de inhibidores y que presentan o estén en riesgo de presentar evento agudo de sangrado o hemorragia, con el objetivo de prevenir muerte por sangrado no controlado. Aspectos Generales: La hemofilia es un desorden hematológico congénito ligado al cromossoma X. Se han identificado dos tipos principalmente, la Hemofilia A que es causado por deficiencia de factor de coagulación VIII (FVIII) y la Hemofilia B que es causado por deficiencia de factor de coagulación IX (FIX). La deficiencia de estos factoes es el resultado de mutaciones en los genes de los factores de coagulación respectivos. Tecnología Sanitaria de Interés: Factor VII Recombinante Activado-RFVIIA (Novoseven - Marca Registrada): El RFVIIA es un glicoproteina dependiente de la vitamina K que consiste em 406 residuos de aminoácidos (MW 50K Dalton). Es estructuramente similar al factor VIIa derivado de plasma hmano y actúa de manera semejante al factor VII en la cascada de coagulación. Debido a que el factor VII actúa directamente sobre el factor X independientemente del facto VIII y IX, este medicamento puede ser usado en pacientes con hemofilia que han desarrollado inhibidores a los factores VII oIX. METODOLOGIA: Estratégia de Búsqueda: Se realizó una búsqueda de la literatura con respecto a la eficacia y seguridad de Factor VII recombinante activado con diagnóstico de Hemofilia A severa, con presencia de inhibidores altos respondedores definido por presentar una alta respuesta (>= 5 unidades Bethesda UB), que presentan o estén en alto riesgo de presentar evento agudo de sangrado o hemorragia y que haya usado aPCC previamente. RESULTADOS: Se realizó la búsqueda bibliografica y de evidencia cientifica para el sustento del uso del Factor VII recombinante activado en pacientes con Hemofilia A severa con titulos elevados de inhibidores, que sean altos respondedores (>= 5 unidades Bethesda UB), que tengan o estén en alto riesgo de presentar evento agudo de sangrado y que hayan usado aPCC previamente. CONCLUSIONES: En la presente evaluación de tecnología sanitaria se ha encontrado escasa evidencia que muestre que facto VII recombinante activado (rFVIIa) ofrezca beneficios para los pacientes con diagnóstico de hemofilia A severa con presencia de inhibidores y con alto riesgo de hemorragia de evento agudo de sangrado o hemorragia que hayan usado el concentrado de complejo protrombínico activado (aPCC). La evidencia que respalda esto uso de rFVIIa es aún muy limitada, se establece que el efecto de rFVIIa se evaluará con los datos de los pacientes que los hayan recibido por el periodo de vigencia de este Dictamen, para determinar el impacto de su usi en los desenlaces de interés de este Dictamen. Esta información será tomada en cuenta en la reevaluación de este medicamento para efectos de un nuevo dictamen al terminar la vigencia del presente Dictamen Preliminar.
Descritores: Hemofilia A/complicações
Hemofilia A/tratamento farmacológico
-Fator VIIa/administração & dosagem
Hemorragia/tratamento farmacológico
Protrombina/efeitos adversos
Fatores de Risco
Avaliação da Tecnologia Biomédica
Resultado do Tratamento
Limites: Seres Humanos
Tipo de Publ: Estudos de Avaliação
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-847425
Autor: Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud.
Título: Factor VII activado (FVIIa) y Concentrado Complejo Protrombínico activado (CCPa) para control del sangrado agudo en pacientes con hemofilia e inhibidores / Effectiveness of teriparatide to reduce the frequency of vertebral and non-vertebral fractures in adults at high risk of fracture.
Fonte: Bogotá; IETS; oct. 2013.
Idioma: es.
Resumo: Antecedentes: Descripción de la condición de salud de interés: La hemofilia es causada por una deficiencia hereditaria en el factor VIII de coagulación (Hemofilia A)\ty en el factor IX (Hemofilia B), y constituye un trastorno hereditario que afecta a los hombres. Los dos tipos de hemofilia presentan tres estados: leve, moderado, grave. La manifestación clínica más importante está dada por sangrado en cualquier lugar del cuerpo, principalmente articulaciones, músculos y tejidos blandos. El desarrollo de inhibidores, es la complicación más importante en el tratamiento de la hemofilia y se desarrolla secundaria a la terapia de reemplazo del factor faltante (factor VIII o IX), a pesar de que no implica una mayor frecuencia de episodios hemorrágicos, si dificulta el tratamiento de los mismos, lo que afecta en forma grave la calidad de vida y aumenta considerablemente el costo de la enfermedad. Los inhibidores son anticuerpos que atacan la actividad del factor VIII o IX y generalmente se desarrolla entre las primeras 10 a 50 exposiciones al factor faltante. La incidencia de desarrollo de inhibidores en hemofilia A severa es del 20% a 30%; del tipo leve a moderada del 5% al 10%; en hemofilia B es menor al 5%. Descripción de la tecnología: La finalidad del tratamiento de la hemofilia es reemplazar o suplementar con el factor de la coagulación normal para paliar su deficiencia en el paciente, con el fin de prevenir o disminuir los efectos de los episodios de sangrado agudo. Los concentrados del complejo protrombínico estándar y activado al igual que el factor VIIa recombinante se emplean para inducir la hemostasia en pacientes que presentan inhibidores de alta respuesta. Evaluación de efectividad y seguridad: Pregunta de investigación: En pacientes con hemofilia e inhibidores, ¿cuál es la efectividad y seguridad del concentrado Complejo de Protrombina activado (CCPa) comparado con Factor VII activado recombinante (rFVIIa), como tratamiento de primera línea para el control del sangrado agudo, prevención de secuelas derivadas (artropatía, secuelas neurológicas) y mortalidad? La pregunta de investigación fue validada teniendo en cuenta las siguientes fuentes de información: registro sanitario INVIMA, Acuerdo 029 de 2011, guías de práctica clínica, revisiones sistemáticas y narrativas de la literatura, estudios de prevalencia/incidencia y carga de enfermedad, libros de texto, sociedades científicas y otros actores clave. Población: Pacientes con diagnóstico de hemofilia e inhibidores de alta respuesta que presentan sangrado agudo. Tecnología de interés: Concentrado Complejo de Protrombina activado (CCPa). Conclusiones: Efectividad: no existen diferencias significativas entre el CCPa y el rFVIIa en el control del episodio de sangrado agudo. La evidencia es insuficiente para determinar la superioridad de un agente sobre otro; sin embargo, establece que es más efectivo administrar uno de estos agentes que no hacerlo. No se identificó evidencia sobre la efectividad comparativa entre CCPa y de rFVIIa para los desenlaces de mortalidad y secuelas derivadas (artropatía, secuelas neurológicas). Seguridad: los dos agentes anti-inhibidores (CCPa y rFVIIa) tienen bajo riesgo de complicaciones trombóticas y bajo riesgo de respuesta anamnésica. Ambos muestran un perfil de seguridad equivalentemente bajo, y por lo tanto se consideran agentes con una adecuada tolerabilidad.
Descritores: Fator VIIa/uso terapêutico
Hemofilia A/terapia
Protrombina/uso terapêutico
-Colômbia
Avaliação da Tecnologia Biomédica
Resultado do Tratamento
Limites: Seres Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Relatório Técnico
Estudos de Avaliação
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Saúde Pública
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Id: lil-742298
Autor: Pires, Carla; Vigário, Marina; Cavaco, Afonso.
Título: Readability of medicinal package leaflets: a systematic review / Legibilidade das bulas dos medicamentos: revisão sistemática
Fonte: Rev. saúde pública = J. public health;49:1-13, 27/02/2015. tab, graf.
Idioma: en.
Projeto: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Ministério da Educação e Ciência, Portugal.
Resumo: OBJECTIVE To review studies on the readability of package leaflets of medicinal products for human use. METHODS We conducted a systematic literature review between 2008 and 2013 using the keywords “Readability and Package Leaflet” and “Readability and Package Insert” in the academic search engine Biblioteca do Conhecimento Online, comprising different bibliographic resources/databases. The preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses criteria were applied to prepare the draft of the report. Quantitative and qualitative original studies were included. Opinion or review studies not written in English, Portuguese, Italian, French, or Spanish were excluded. RESULTS We identified 202 studies, of which 180 were excluded and 22 were enrolled [two enrolling healthcare professionals, 10 enrolling other type of participants (including patients), three focused on adverse reactions, and 7 descriptive studies]. The package leaflets presented various readability problems, such as complex and difficult to understand texts, small font size, or few illustrations. The main methods to assess the readability of the package leaflet were usability tests or legibility formulae. Limitations with these methods included reduced number of participants; lack of readability formulas specifically validated for specific languages (e.g., Portuguese); and absence of an assessment on patients literacy, health knowledge, cognitive skills, levels of satisfaction, and opinions. CONCLUSIONS Overall, the package leaflets presented various readability problems. In this review, some methodological limitations were identified, including the participation of a limited number of patients and healthcare professionals, the absence of prior assessments of participant literacy, humor or sense of satisfaction, or the predominance of studies not based on role-plays about the use of medicines. These limitations should be avoided in future ...

OBJECTIVO Analisar a literatura sobre legibilidade das bulas dos medicamentos para uso humano. MÉTODOS Estudo de revisão sistemática, utilizando as palavras-chave “Readability and Package Leaflet” e “Readability and Package Insert”e a ferramenta de busca académica b-on, que contém diferentes bases bibliográficas. O período analisado foi entre 2008 e 2013. Foram aplicados os critérios PRISMA para redigir o relatório da revisão. Foram incluídos artigos originais de pesquisa quantitativa ou qualitativa. Os critérios de exclusão foram: artigos de opinião ou de revisão, ou escritos numa língua diferente do inglês, português, italiano, francês ou espanhol. RESULTADOS Foram identificados 202 trabalhos, dos quais 180 foram excluídos e 22 selecionados para análise: dois com profissionais de saúde, 10 com pacientes, três sobre reações adversas e sete descritivos. As bulas apresentaram diversos problemas de legibilidade, entre os quais: textos insuficientemente claros e simples, utilização de tamanhos de letra pequenos e número reduzido de ilustrações. Os principais métodos utilizados para avaliar a legibilidade das bulas foram as fórmulas e os testes de legibilidade/usabilidade. Entre as limitações metodológicas, foram identificados aspetos como o recurso a amostras pequenas, a inexistência de fórmulas de legibilidade específicas para a língua em causa, e.g., português, e a realização de testes de compreensão em grupos de pacientes sem avaliação prévia da literacia, dos conhecimentos específicos na área da saúde, das capacidades cognitivas, ou do grau de satisfação dos participantes. CONCLUSÕES Em geral, as bulas apresentaram diversos problemas de legibilidade. Adicionalmente, nesta revisão foram identificadas algumas limitações metodológicas nos estudos revistos (e.g. a participação de um número reduzido de pacientes e profissionais de saúde, a ausência da avaliação prévia da literacia, do humor ou satisfação dos participantes ...
Descritores: Fatores de Coagulação Sanguínea/farmacologia
Fatores de Coagulação Sanguínea/uso terapêutico
Hemostasia/efeitos dos fármacos
-Anticorpos Monoclonais
Antitrombinas
Proteínas Antitrombina/genética
Biotecnologia
Ensaios Clínicos como Assunto
Fator IX
Fator VIIa
Fator VIII
Hemostasia/fisiologia
Engenharia de Proteínas
Interferência de RNA
Proteínas Recombinantes/farmacologia
Proteínas Recombinantes/uso terapêutico
Falha de Tratamento
Resultado do Tratamento
Limites: Animais
Seres Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-673558
Autor: León de González, Graciela, coord; Anhel, Susana.
Título: Grupo Cooperativo Iberoamericano de Medicina Transfusional. Programa Consulta al Experto. Hemorragias obstétricas / Ibero-American Cooperative Group on Transfusional Medicine. Consultin the Expert. Obstetric hemorrhages
Fonte: Rev. argent. transfus;36(4):241-247, 2010. tab, graf.
Idioma: es.
Descritores: Hemorragia Pós-Parto/diagnóstico
Hemorragia Pós-Parto/prevenção & controle
Hemorragia Pós-Parto/terapia
Hemorragia Uterina/diagnóstico
Hemorragia Uterina/terapia
-Diagnóstico Precoce
Fator VIIa/administração & dosagem
Fator VIIa/uso terapêutico
Hemostasia
Complicações Hematológicas na Gravidez
Transfusão de Sangue/métodos
Limites: Seres Humanos
Feminino
Gravidez
Responsável: AR1.1 - Biblioteca Rafael Herrera Vegas


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Id: lil-658252
Autor: Chuansumrit, Ampaiwan; Tangnararatchakit, Kanchana.
Título: Fisiopatología y tratamiento de la Fiebre Hemorrágica del Dengue / Pathophysiology and management of dengue hemorrhagic fever
Fonte: Rev. argent. transfus;34(3/4):175-183, 2008. graf.
Idioma: es.
Resumo: La infección por dengue es causada por uno de los cuatro serotipos del virus. Las manifestaciones clínicas varían de infección asintomática a fiebre no diferenciada, fiebre del dengue y fiebre hemorrágica del dengue (FHD). La FHD se caracteriza por la presencia de fiebre elevada constante durante dos a siete días; diátesis hemorrágica, como prueba de torniquete positiva, petequias, epistaxis y hematemesis; trombocitopenia con recuento de plaquetas =< 100 x 10 9/L; y pérdida de plasma debido al aumento de la permeabilidad vascular que se evidencia por hemoconcentración. derrame pleural y ascitis. La diátesis hemorrágica se debe a vasculopatía, trombocitopenia. disfunción plaquetaria y coagulopatía. Las tres etapas de la presentación clínica se denominan febril, tóxica y de convalecencia. La etapa tóxica, que dura entre 24 y 48 horas, es el período más crítico en el que se produce una rápida pérdida de plasma, que ocasiona trastornos circulatorios. La gravedad de la FHD varía de manifestaciones leves (grados I y II, según la Organización Mundial de la Salud OMS), con cambios mínimos y temporarios de los signos vitales, a episodios graves (grados III y IV, según la OMS), con choque inminente (por ejemplo, con presión sanguínea de 100/90 mmHg) o choque profundo. No existe ningún tratamiento específico para la FHD. Los tratamientos complementarios intensivos son el aspecto más importante para el control de la infección. Es fundamental detectar la enfermedad en una primera instancia y controlar atentamente los trastornos circulatorios. El tratamiento óptimo con fluido para mantener la función de los órganos vitales durante el período crítico y el control eficaz de los episodios hemorrágicos permiten obtener resultados favorables. Se recomienda el suministro de factor VII recombinante activado en los casos en que la hemorragia masiva no pueda controlarse mediante la restitución de hemocomponentes.
Descritores: Dengue Grave/diagnóstico
Dengue Grave/fisiopatologia
Dengue Grave/terapia
-Diagnóstico Precoce
Fator VIIa/uso terapêutico
Plasma
Reação em Cadeia da Polimerase
Limites: Seres Humanos
Criança
Responsável: AR1.1 - Biblioteca Rafael Herrera Vegas


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: lil-643850
Autor: Duman, Erdem Nail; Saylan, Sedat; Cekic, Bahanur.
Título: Conduta no perioperatório de paciente pediátrico com trombastenia de glanzmann durante adenoidectomia / Perioperative management of a pediatric patient with glanzmann's thrombasthenia during adenoidectomy / Conducta en el perioperatorio de paciente pediátrico con trombastenia de glanzmann durante la adenoidectomía
Fonte: Rev. bras. anestesiol;62(4):551-553, jul.-ago. 2012.
Idioma: pt.
Resumo: JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: Trombastenia de Glanzmann (TG) é uma doença autossômica recessivamente hereditária das plaquetas. Não há nenhum tratamento específico. A transfusão de plaquetas é atualmente o tratamento padrão quando o sangramento não responde a medidas locais e/ou a medicamentos antifibrinolíticos, podendo, entretanto, resultar em aloimunização. O fator VII recombinante ativado (rFVIIa) pode ser usado para evitar a transfusão recorrente de plaquetas. RELATO DE CASO: Apresentamos um tratamento precoce com dose baixa de rFVIIa associada à transfusão de plaquetas em um caso pediátrico (cinco anos de idade), com diagnóstico de TG e apresentando sangramento prolongado durante adenoidectomia eletiva. Uma dose total de 1.200 mg (60 µg.kg-1) de rFVIIa obteve sucesso em estancar o sangramento, o que pode ser aceito como uma dose baixa. CONCLUSÕES: Relatos de casos podem encorajar o uso de tratamento precoce com baixas doses de rFVIIa em hemorragias graves que não estacam a despeito da transfusão de plaquetas e na prevenção de sangramento em procedimentos cirúrgicos em pacientes com TG. Estudos adicionais são necessários para definir a dose mínima eficaz. Portanto, as tentativas para determinar a dose eficaz mais baixa desse composto devem ser incentivadas consideando o resultado deste caso em face de restrições financeiras no sistema de saúde.

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Glanzmann's thrombasthenia (GT) is an autosomal recessively inherited platelet disorder. There is not any specific treatment. Platelet transfusion is currently the standard treatment when bleeding does not respond to local measures and/or antifibrinolytic treatment, although it may result in alloimmunization. Recombinant activated factor VII (rFVIIa) might be used to avoid recurrent platelet transfusion. CASE REPORT: We present early treatment with low-dose rFVIIa additional to platelet transfusion in a 5-year-old pediatric case with diagnosis of GT who developed prolonged bleeding under an elective adenoidectomy surgery. A total dose of 1,200 µg (60 µg.kg-1) rFVIIa could successfully stop bleeding, what can be accepted as low dose usage. CONCLUSIONS: Such case reports may encourage the use of early treatment with low doses of rFVIIa in severe bleeds that did not stop despite of platelet transfusion, as well as in preventing bleeding in surgical procedures in patients with GT. Actually, additional studies are needed to define the minimal effective dose and attempts to determine the lowest effective dose may be encouraged by the result of this case, considering financial restrictions in the health care system.

JUSTIFICATIVA Y OBJETIVOS: La Trombastenia de Glanzmann (TG) es una enfermedad autosómica recesivamente hereditaria de las plaquetas. No hay ningún tratamiento específico. La transfusión de plaquetas es hoy por hoy, el tratamiento estándar cuando el sangramiento no responde a medidas locales y/o a medicamentos antifibrinolíticos, pudiendo sin embargo, resultar en una aloinmunización. El factor VII recombinante activado (rFVIIa) puede ser usado para evitar la transfusión recurrente de plaquetas. RELATO DE CASO: Presentamos aquí un rápido tratamiento con una dosis baja de rFVIIa asociada a la transfusión de plaquetas en un caso pediátrico (5 años de edad), con diagnóstico de TG y presentando un sangramiento prolongado durante la adenoidectomía electiva. Una dosis total de 1.200 mg (60 µg.kg-1) de rFVIIa tuvo éxito al estancar el sangramiento, lo que puede aceptarse como una dosis baja. CONCLUSIONES: Relatos de casos pueden estimular el uso de tratamiento rápido con bajas dosis de rFVIIa en las hemorragias graves que no estancan, pese a la transfusión de plaquetas y a la prevención de sangramiento en los procedimientos quirúrgicos en pacientes con TG. Sin embargo, estudios adicionales se hacen necesarios para definir la dosis mínima eficaz. Por tanto, los intentos para determinar la dosis eficaz más baja de un compuesto tan caro deben ser incentivados debido al resultado de este caso cuando existan restricciones financieras en el sistema de Sanidad.
Descritores: Adenoidectomia
Fator VIIa/uso terapêutico
Transfusão de Plaquetas
Hemorragia Pós-Operatória/etiologia
Hemorragia Pós-Operatória/terapia
Trombastenia/complicações
-Terapia Combinada
Cuidados Pós-Operatórios
Proteínas Recombinantes/uso terapêutico
Limites: Pré-Escolar
Seres Humanos
Masculino
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-613112
Autor: Gálvez Cárdenas, Kenny Mauricio; Cortéz López, Claudia Andrea.
Título: Coagulación y sangrado masivo: nuevos conceptos fisiopatológicos / Coagulation and massive bleeding: new concepts
Fonte: Med. U.P.B = Med. UPB;30(2):163-169, jul.-dic. 2011.
Idioma: es.
Resumo: Actualmente se acepta de forma categórica que el evento iniciador principal de la coagulación sanguínea es la exposición del factor tisular (FT), lo cual da lugar a la formación del complejo factor VIIa/FT que activa a los factores IX y X en la superficie de las células que expresan el FT y, por último, la producción de trombina. A continuación se revisarán los aspectos relacionados con la nueva teoría celular que trata de explicar de una forma más fisiológica todos los eventos que ocurren durante la coagulación y al final se tocarán algunos aspectos relacionados con los trastornos de la coagulación en el paciente traumatizado.
Descritores: Coagulação Sanguínea/fisiologia
Fator VIIa
Hemorragia
Hemostasia
Traumatismo Múltiplo
Limites: Seres Humanos
Responsável: CO101.1 - BCdeS - Biblioteca Ciencias de la Salud


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: lil-612675
Autor: Matsubara, Shigeki.
Título: Spontaneous spinal epidural hematoma during pregnancy / Hematoma extradural espinhal espontâneo durante a gravidez
Fonte: Arq. neuropsiquiatr;70(1):81-81, Jan. 2012.
Idioma: en.
Descritores: Fator VIIa/uso terapêutico
Hematoma Epidural Espinal/tratamento farmacológico
Hemostáticos/uso terapêutico
Limites: Feminino
Seres Humanos
Tipo de Publ: Comentário
Carta
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: lil-578604
Autor: Nascimento, Bartolomeu; Lin, Yulia; Callum, Jeannie; Reis, Marciano; Pinto, Ruxandra; Rizoli, Sandro.
Título: Recombinant factor VIIa is associated with an improved 24-hour survival without an improvement in inpatient survival in massively transfused civilian trauma patients
Fonte: Clinics;66(1):101-106, 2011. ilus, tab.
Idioma: en.
Resumo: OBJECTIVE: To determine whether recombinant factor VIIa (rFVIIa) is associated with increased survival and/or thromboembolic complications. INTRODUCTION: Uncontrollable hemorrhage is the main cause of early mortality in trauma. rFVIIa has been suggested for the management of refractory hemorrhage. However, there is conflicting evidence about the survival benefit of rFVIIa in trauma. Furthermore, recent reports have raised concerns about increased thromboembolic events with rFVIIa use. METHODS: Consecutive massively transfused (> 8 units of red blood cells within 12 h) trauma patients were studied. Data on demographics, injury severity scores, baseline laboratory values and use of rFVIIa were collected. Rate of transfusion in the first 6 h was used as surrogate for bleeding. Study outcomes included 24-hour and in-hospital survival, and thromboembolic events. A multivariable logistic regression analysis was used to determine the impact of rFVIIa on 24-hour and in-hospital survival. RESULTS: Three-hundred and twenty-eight patients were massively transfused. Of these, 72 patients received rFVIIa. As expected, patients administered rFVIIa had a greater degree of shock than the non-rFVIIa group. Using logistic regression to adjust for predictors of death in the regression analysis, rFVIIa was a significant predictor of 24-hour survival (odds ratio (OR) = 2.65; confidence interval 1.26-5.59; p = 0.01) but not of in-hospital survival (OR = 1.63; confidence interval 0.79-3.37; p = 0.19). No differences were seen in clinically relevant thromboembolic events. CONCLUSIONS: Despite being associated with improved 24-hour survival, rFVIIa is not associated with a late survival to discharge in massively transfused civilian trauma patients.
Descritores: Transfusão de Sangue
Fator VIIa/uso terapêutico
Hemorragia/terapia
Tromboembolia/etiologia
Ferimentos e Lesões/terapia
-Fatores Etários
Canadá
Estudos de Coortes
Fator VIIa/efeitos adversos
Hemorragia/mortalidade
Análise Multivariada
Proteínas Recombinantes/efeitos adversos
Proteínas Recombinantes/uso terapêutico
Fatores Sexuais
Estatísticas não Paramétricas
Análise de Sobrevida
Fatores de Tempo
Resultado do Tratamento
Ferimentos e Lesões/mortalidade
Limites: Feminino
Seres Humanos
Masculino
Meia-Idade
Adulto Jovem
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-569515
Autor: Carrillo-Esper, Raúl; Sánchez-Zúñiga, Martín de Jesús; Elizondo-Argueta, Sandra; Visoso-Palacios, Porfirio; Carrillo-Córdova, Jorge Raúl.
Título: Factor VII recombinante activado en pacientes no hemofílicos con hemorragia aguda grave en la unidad de terapia intensiva / Recombinant factor VII activated in non-hemophiliac patients with acute severe hemorrhage in the intensive care unit
Fonte: Gac. méd. Méx;142(5):369-376, sept.-oct. 2006. tab, graf, ilus.
Idioma: es.
Resumo: Antecedentes. En el enfermo grave, la hemorragia crítica aguda refractaria al manejo convencional es una complicación frecuente de etiología multifactorial con alta morbilidad y mortalidad. El factor VII recombinante activado (FVIIra) es una nueva alternativa terapéutica en estos casos. Objetivo. Presentar el análisis descriptivo en pacientes no hemofílicos con hemorragia grave tratados con FVIIra. Material y métodos. Diez pacientes no hemofílicos con hemorragia grave, cinco hombres y cinco mujeres, edad entre 18 y 74 años, tratados con FVIIra. Se aplicó una prueba de t para el análisis estadístico. Se consideró una p < 0.001 como significativa. Resultados. Después de la administración del FVIIra se controló la hemorragia y disminuyó el uso de hemoderivados en los diez pacientes tratados (p < 0.001). Los tiempos de coagulación, concentraciones de fibrinógeno, cuenta plaquetaria y parámetros de perfusión tisular mejoraron significativamente después de la aplicación del FVIIra (p < 0.001). Conclusiones. El FVIIra es una alternativa terapéutica útil en enfermos graves que cursan con hemorragia crítica aguda no controlada con el manejo convencional.

BACKGROUND: Severe hemorrhage is a frequent complication with multiple etiologies and high morbi-mortality observed among critically ill patients. Recombinant Factor VIla (rFVlla) constitutes a new therapeutic alternative. OBJECTIVE: Analyze the evolution in a non-hemophiliac patient group with severe hemorrhage treated with rFVlla. MATERIAL AND METHODS: Ten non-hemophiliac patients with severe hemorrhage, five men and five women between 18 and 74 years, were included and treated with rFVIIa. We used a t test for statistic analyses. Significance was set at p < 0.001. RESULTS: Among patients treated with rFVlla, hemorrhage was controlled and the use of blood products was significantly diminished (p < 0.001). Coagulation tests, fibrinogen levels, platelet count and perfusion parameters increased significantly (p < 0.001). CONCLUSIONS: rFVIIa is a therapeutic alternative for the treatment of severe hemorrhage not controlled by conventional management.
Descritores: Fator VII/uso terapêutico
Hemorragia/tratamento farmacológico
-Doença Aguda
Testes de Coagulação Sanguínea
Transfusão de Componentes Sanguíneos
Estado Terminal
Fator VIIa
Unidades de Terapia Intensiva
Proteínas Recombinantes/uso terapêutico
Resultado do Tratamento
Limites: Seres Humanos
Masculino
Feminino
Adolescente
Adulto
Meia-Idade
Responsável: BR1.1 - BIREME



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