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Id: biblio-1096402
Autor: Tanaka, Straus; Suri, Gaurav; Arancibia, Alejandro; Nascimento, Danielle; Magliano, Carlos; Aratangy, Guilherme.
Título: Impacto econômico da adoção de denosumabe em pacientes com metástases ósseas ou mieloma múltiplo sob a perspectiva do sistema de saúde privado brasileiro / Economic impact of denosumab adoption in cancer patients with bone metastases or multiple myeloma from the Brazilian private healthcare system's perspective
Fonte: J. bras. econ. saúde (Impr.) = Braz. j. health econ.;12(1):16-22, Abril/2020.
Idioma: pt.
Resumo: Objetivo: Estimar o custo por evento relacionado ao esqueleto (ERE) e o impacto econômico anual da adoção de denosumabe em pacientes com metástases ósseas secundárias ao câncer de mama, próstata e outros tumores sólidos ou mieloma múltiplo sob a perspectiva do sistema de saúde privado brasileiro. Métodos: Um modelo econômico foi desenvolvido para comparar os custos relacionados com denosumabe versus ácido zoledrônico na prevenção de EREs. O modelo incluiu os seguintes custos: medicamento, administração, monitoramento e manejo de ERE. O custo anual foi apresentado em reais (BRL) para 100 pacientes. Os custos do manejo de ERE [fratura vertebral (FV), fratura não vertebral (FNV), radiação óssea (RO), cirurgia óssea (CO) e compressão da medula espinhal (CME)] foram estimados a partir dos recursos e procedimentos coletados da revisão de literatura, bases de dados e painel Delphi. Dados coletados dos estudos clínicos randomizados relacionados com cada tipo de tumor na análise e de um estudo prospectivo observacional foram utilizados para estimar a eficácia clínica de denosumabe versus ácido zoledrônico. Resultados: O custo por cada tipo de ERE variou de BRL 27.246 a BRL 28.035 para FV, BRL 18.023 a BRL 18.811 para FNV, BRL 42.750 a BRL 43.538 para RO, BRL 18.023 a BRL 18.811 para CO e BRL 12.472 a BRL 13.260 para CME. A introdução de denosumabe foi estimada em economia anual por 100 pacientes de até BRL 1.072.043,14 para câncer de mama, BRL 1.212.822,79 para outros tumores sólidos, BRL 1.929.660,67 para câncer de próstata e BRL 77.965,07 para mieloma múltiplo. Conclusão: Esta análise sugere que EREs adicionam custos substanciais no manejo de pacientes com metástases ósseas. Dessa forma, o uso de denosumabe pode prevenir e retardar EREs em pacientes com câncer e pode possivelmente levar à redução do impacto econômico associado aos EREs sob a perspectiva dos pagadores de saúde privada brasileira.

Objective: To estimate the cost per SRE and annual economic impact of denosumab adoption in patients with bone metastases (BM) secondary to breast cancer, prostate cancer, other solid tumors or multiple myeloma from the Brazilian private healthcare system's perspective. Methods: An economic model was developed to compare the cost outcomes associated with denosumab instead of zoledronic acid for SRE prevention. The model included the following costs: drug, administration, monitoring and SRE management. Annual costs per 100 patients were reported in 2019 Brazilian currency (BRL). The SRE management costs (vertebral fracture (VF), non-vertebral fracture (NVF), radiation to bone (RB), surgery to bone (SB) and spinal cord compression (SCC)) were estimated from the resources and procedures collected from literature review, official database, and a Delphi panel. Data collected from randomized clinical trials related to each tumor type in the analysis and from a prospective observational study was used to estimate the clinical efficacy of denosumab vs zoledronic acid. Results: The cost per each type of SREs across all tumors ranged BRL 27,246 ­ BRL 28,035 for VF, BRL 18,023 ­ BRL 18,811 for NVF, BRL 42,750 ­ BRL 43,538 for RB, BRL 18,023 ­ BRL 18,811 for SB and BRL 12,472 ­ BRL 13,260 for SCC. The introduction of denosumab was estimated to result in annual savings per 100 patients of up to BRL 1,072,043.14 for breast cancer, BRL 1,212,822.79 for other solid tumors, BRL 1,929,660.67 for prostate cancer and BRL 77,965.07 for multiple myeloma. Conclusion: This analysis suggests that SREs add substantial costs to the management of patients with bone metastases. In this way, the use of denosumab would prevent and delay SREs in cancer patients and might possibly lead to reduce the economic burden associated with SREs, borne by Brazilian private healthcare payers.
Descritores: Neoplasias da Próstata
Neoplasias da Mama
Denosumab
Ácido Zoledrônico
Mieloma Múltiplo
Metástase Neoplásica
Responsável: BR600 - DESD - Departamento de Economia da Saúde, Investimentos e Desenvolvimento


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Id: biblio-1140042
Autor: Mastaglia, Silvina; González, Diana; Oliveri, Beatriz.
Título: Nuevos avances en el conocimiento de la historia natural de la displasia fibrosa / News advances in the knowledge of natural history of the fibrous dysplasia
Fonte: Actual. osteol;16(1):67-76, Ene - abr. 2020. graf, tab.
Idioma: es.
Resumo: La displasia fibrosa (DF) es una enfermedad infrecuente del hueso, no hereditaria, producida por una mutación activadora del gen GNAS, responsable de codificar la unidad a-estimuladora de la proteína G (Gsa). La presentación clínica de la enfermedad es muy variada, pues adopta desde formas asintomáticas hasta otras marcadamente sintomáticas. En los últimos años, el análisis exhaustivo de bases de datos de pacientes con DF ha permitido conocer más sobre su historia natural. En este artículo se revisa la información actualmente disponible sobre algunos aspectos que ayudarán al mejor enfoque clínico del paciente, como son: la utilidad clínica de los marcadores óseos, los factores pronósticos para el desarrollo de fracturas, la DF como condición predisponente para el desarrollo de tumores específicos, nuevas perspectivas sobre la fisiopatología del dolor óseo y nuevas estrategias terapéuticas. Un mayor conocimiento sobre la historia natural de esta enfermedad finalmente redundará en la mejor calidad de vida de los pacientes con DF. (AU)

Fibrous dysplasia (FD) is an infrequent, non-hereditary bone disease caused by a somatic mutation of the GNAS gene, responsible for encoding the a-subunit of the G-protein (Gsa). The clinical presentation of the disease varies greatly, with some patients being asymptomatic and others markedly symptomatic. The exhaustive analysis of the database from patients with FD has allowed to learn more about the natural history of this disease. This article reviews the current information available on the clinical utility of bone markers, the prognostic factors for the occurrence of fractures, the evidence supporting as a predisposing condition for the development of specific tumors, new perspectives on the pathophysiology of bone pain, and emerging therapeutic strategies. A greater understanding of the natural history of this disease will allow to make better medical decisions, which will ultimately contribute to improve FD patients' quality of life. (AU)
Descritores: Dor Musculoesquelética/fisiopatologia
Displasia Fibrosa Óssea/etiologia
-Qualidade de Vida
Tamoxifeno/uso terapêutico
Neoplasias da Mama/complicações
Neoplasias da Mama/tratamento farmacológico
Biomarcadores
Anti-Inflamatórios não Esteroides/uso terapêutico
Difosfonatos/uso terapêutico
Fraturas Ósseas/complicações
Fraturas Ósseas/prevenção & controle
Dor Musculoesquelética/tratamento farmacológico
Anticorpos Monoclonais Humanizados/uso terapêutico
Displasia Fibrosa Óssea/diagnóstico
Displasia Fibrosa Óssea/fisiopatologia
Displasia Fibrosa Óssea/terapia
Denosumab/administração & dosagem
Denosumab/uso terapêutico
Entorpecentes/uso terapêutico
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: AR2.1 - Biblioteca Central


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Id: biblio-1098968
Autor: Maldonado, Génessis; Ferro, Christian; Paredes, Carlos; Ríos, Carlos.
Título: Use of denosumab in osteogenesis imperfecta: A case report / Uso de denosumab en osteogénesis imperfecta: informe de un caso
Fonte: Rev. colomb. reumatol;26(1):68-73, Jan.-Mar. 2019. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: ABSTRACT Osteogenesis imperfecta (01) is an inherited disorder of phenotypically heterogeneous affec tions of the connective tissue. Until now, no definitive treatment for OI has been found. Certain drugs used in osteoporosis are used in these patients such as intravenous bisphosphonates in order to improve bone density. However, in recent years the use of denosumab, an anti-resorptive monoclonal antibody has shown positive results in bone mineral loss. There are no studies that directly compare the use of bisphosphonates and denosumab in OI. The following article presents a case of a 9-year-old patient with diagnosis of OI and a past medical history of epilepsy and cerebral palsy that was treated with bisphosphonates and denosumab.

RESUMEN La osteogénesis imperfecta (OI) es un trastorno hereditario del tejido conectivo fenotípicamente heterogéneo. Hasta ahora no se ha encontrado ningún tratamiento definitivo para la OI. Se aplican ciertos fármacos utilizados en la osteoporosis en estos pacientes como los bisfosfonatos intravenosos para mejorar la densidad ósea. Sin embargo, en los últimos arios el uso de denosumab, un anticuerpo monoclonal anti-resorción ha demostrado resultados positivos en la pérdida mineral ósea. No hay estudios que comparen directamente el uso de bisfosfonatos y denosumab en la OI. El artículo presenta un caso de OI infantil en una paciente de 9 años con antecedentes de epilepsia y parálisis cerebral, que fue tratada con bisfosfonatos y denosumab.
Descritores: Osteogênese Imperfeita
Densidade Óssea
-Heterogeneidade Genética
Difosfonatos
Denosumab
Limites: Humanos
Criança
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: CO356.9


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Id: biblio-1118551
Autor: Barbosa, Aurélio de Melo; Hércules, Adib Jose.
Título: Eficácia e segurança do denosumabe comparado aos bifosfonados orais para tratamento de osteoporose e prevenção de fraturas: revisão rápida de evidências / Effectiveness, safety and cost-effectiveness of denosumab compared to oral biposphonates for treating osteoporosis and fracture prevention: rapid review of evidence
Fonte: Rev. Cient. Esc. Estadual Saúde Pública Goiás "Cândido Santiago";6(2):60001, 2020. ilus.
Idioma: pt.
Resumo: Tecnologia: Denosumabe e bifosfonados. Indicação: tratamento de osteoporose para prevenção de fraturas. Pergunta: O denosumabe é mais eficaz e seguro que os bifosfonados orais para tratamento da osteoporose e prevenção de fraturas secundárias à osteoporose? Métodos: Levantamento bibliográfico realizado na PUBMED seguindo estratégia de busca predefinida. Avaliação da qualidade metodológica das revisões sistemáticas com a ferramenta AMSTAR (Assessing the Methodological Quality of Systematic Reviews). Resultados: Foram selecionadas e incluídas 3 revisões sistemáticas, com pontuação de 9 a 11 no AMSTAR. Conclusão: Denosumabe tem menor risco relativo que alendronato e risedronato de sódio para fraturas vertebrais e maior efeito sobre densidade óssea mineral femoral, com risco similar de outros tipos de fratura e eventos adversos (infecções, transtornos cardiovasculares, óbito por infecção, morte cardiovascular ou por qualquer causa). Denosumabe evita 0,00154 fraturas, previne 0,00025 institucionalizações (ou cuidados permanentes de enfermagem no domicílio) e promove um ganho de 0,0018 anos de vida a mais que o alendronato de sódio por paciente tratado. Denosumabe é um pouco mais eficaz e tão seguro quanto os bifosfonados, mas a diferença de eficácia é mínima

Technology: Denosumab and bisphosphonates. Indication: osteoporosis treatment for fracture prevention. Question: Denosumab is more effective and safer than oral bisphosphonates for treating osteoporosis and preventing fractures related to osteoporosis? Methods: Bibliographic search was performed on PUBMED, following predefined search strategies. Evaluation of the methodological quality of systematic reviews was carried out using the AMSTAR (Assessing the Methodological Quality of Systematic Reviews) tool. Results: We selected and included 3 systematic reviews. Their scores ranged from 9 to 11 on AMSTAR. Conclusion: Denosumab has a lower relative risk than sodium alendronate and risedronate for vertebral fractures and greater effect on femoral mineral bone density, with a similar risk for non-vertebral fractures and adverse events (infections, cardiovascular disorders, death caused by infection, cardiovascular death or any cause mortality). Denosumab avoids 0.00154 fractures, prevents 0.00025 nursing home/ residential care admissions and get 0.0018 years of life gained per treated patient more than sodium alendronate. Denosumab is slightly more effective and as safe as bisphosphonates, but the effectiveness difference is minimal
Descritores: Osteoporose/tratamento farmacológico
Alendronato/uso terapêutico
Conservadores da Densidade Óssea/uso terapêutico
Fraturas por Osteoporose/prevenção & controle
Ácido Risedrônico/uso terapêutico
Denosumab/uso terapêutico
-Resultado do Tratamento
Alendronato/efeitos adversos
Medicina Baseada em Evidências
Ácido Risedrônico/efeitos adversos
Denosumab/efeitos adversos
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Estudo Comparativo
Revisão
Responsável: BR1759.1 - Biblioteca Professora Ena Galvão


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Id: biblio-1118618
Autor: Sánchez, Ariel; Brun, Lucas R; Salerni, Helena; Costanzo, Pablo R; Maffei, Laura; Premrou, Valeria; Sarli, Marcelo A; Rey, Paula; Larroudé, María S; Brance, María L; Galich, Ana María; González, Diana; Bagur, Alicia; Oliveri, Beatriz; Vega, Eduardo; Zanchetta, María Belén; Farías, Vanina; Mansur, José Luis; Moggia, María S; Ulla, María R; Pavlove, María M; Karlsbrum, Silvia.
Título: Evaluación de la respuesta densitométrica en pacientes con osteoporosis posmenopáusica tratadas con ranelato de estroncio o denosumab / Densitometric response in postmenopausal osteoporosis treated with strontium ranelate or denosumab
Fonte: Actual. osteol;13(1):9-16, Ene - Abr. 2017. tab.
Idioma: es.
Resumo: Tanto el ranelato de estroncio (RSr) como el denosumab (Dmab) son eficaces en el tratamiento de la osteoporosis (OP) posmenopáusica (PM). El efecto de cada fármaco por separado sobre la densidad mineral ósea (DMO) ha sido estudiado recientemente. Con ambas drogas se observó, al año de tratamiento, un aumento significativo de la DMO en columna lumbar (CL), cuello femoral (CF) y cadera total (CT). En este trabajo comparamos la respuesta densitométrica al año de tratamiento con una y otra droga. Utilizamos los registros de 425 pacientes PMOP tratadas con Dmab y 441 tratadas con RSr. En cada paciente analizamos el porcentaje de cambio; se clasificaron como respondedoras aquellas que mostraron un cambio ≥3%. Adicionalmente se comparó la respuesta en pacientes no previamente tratadas con bifosfonatos (BF-naïve) en comparación con pacientes que habían recibido previamente un BF. Al analizar el grupo completo para Dmab, el porcentaje de pacientes respondedoras fue de 68,4% en CL, 63,3% en CF y 49,3% en CT. Por otro lado, en el grupo de pacientes tratadas con RSr, el porcentaje de respondedoras (53,8% en CL, 40,0% en CF y 35,6% en CT) fue estadísticamente menor. Cuando comparamos la respuesta entre las pacientes BF-naïve que recibieron RSr o Dmab, el Dmab indujo mayor respuesta en CL y CF que el grupo RSr, sin diferencias en CT. Cuando se analizaron los subgrupos BF-previo, las tratadas con Dmab mostraron mayor respuesta en todas las regiones. Conclusión: en pacientes con OP-PM, el tratamiento con Dmab produjo mayores incrementos densitométricos que el RSr, siendo el porcentaje de pacientes respondedoras mayor con Dmab que con RSr. (AU)

Both strontium ranelate (SrR) and denosumab (Dmab) are effective in the treatment of postmenopausal osteoporosis (PMOP). The effect of each drug on bone mineral density (BMD) has been studied separately by us. With both treatments, there was a significant increase after one year of treatment at the lumbar spine (LS) and hip. In this paper we compared the densitometric response after one year of treatment with both drugs used separately. We used the clinical records of 425 PM patients treated with Dmab and 441 treated with SrR. For each patient we analyzed the percentage of change; those who showed a change ≥3% were classified as responders. Additionally, the response was compared in patients not previously treated with bisphosphonates (BP-naïve) compared to patients who had previously received a BP. When analyzing the complete group for Dmab, the percentage of "responders" was 65.2% at the LS, 62.9% at the femoral neck (FN) and 47.4% at the total hip (TH). On the other hand, in the group of patients treated with SrR the percentage of responders (53.8% at the LS, 40.0% at the FN and 35.6% at the TH) was statistically lower. When comparing the response between in BF-naïve patients receiving RSr or Dmab, Dmab induced a greater response at the LS and FN than the RSr group, with no statistical differences at the TH. When the subgroups with prior BP treatment were analyzed, those treated with Dmab showed greater response in all regions. Conclusion: in patients with PMOP treatment with Dmab produced greater densitometric increments than SrR, and the percentage of responders was higher with Dmab than with SrR. (AU)
Descritores: Estrôncio/uso terapêutico
Osteoporose Pós-Menopausa/tratamento farmacológico
Denosumab/uso terapêutico
-Fosfatos/sangue
Estrôncio/administração & dosagem
Estrôncio/química
Vitamina D/administração & dosagem
Biomarcadores
Densidade Óssea/efeitos dos fármacos
Fraturas de Estresse/prevenção & controle
Osteocalcina/sangue
Osteoporose Pós-Menopausa/sangue
Cálcio/administração & dosagem
Cálcio/sangue
Estudos Retrospectivos
Teriparatida/uso terapêutico
Densitometria
Difosfonatos/uso terapêutico
Fosfatase Alcalina/sangue
Conservadores da Densidade Óssea/uso terapêutico
Colo do Fêmur/efeitos dos fármacos
Denosumab/administração & dosagem
Cooperação e Adesão ao Tratamento
Quadril
Região Lombossacral
Limites: Humanos
Feminino
Pessoa de Meia-Idade
Idoso
Idoso de 80 Anos ou mais
Tipo de Publ: Estudo Comparativo
Responsável: AR2.1 - Biblioteca Central


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Id: biblio-1048478
Autor: Palumbo, Claudia; Negri, Armando; Zanchetta, María Belén.
Título: Osteoactivos en insuficiencia renal crónica avanzada: a propósito de un caso / Osteoactive in advanced chronic renal failure: a case report
Fonte: Actual. osteol;15(2):94-102, mayo - ago. 2019. tab..
Idioma: es.
Resumo: El propósito de la terapia en el desorden del metabolismo óseo mineral asociado a la enfermedad renal crónica (IRC) consiste en restaurar el balance mineral, y, en la osteoporosis, mantener o aumentar la masa ósea. Ambas terapias tratan de evitar la fractura ósea. La mayoría de los osteoactivos están contraindicados en la insuficiencia renal crónica avanzada (estadios 4 y 5), y las terapias son empíricas. Algunos autores opinan que sin anomalías bioquímicas del desorden del metabolismo óseo mineral asociado a la enfermedad renal crónica avanzada se podría intentar el tratamiento estándar para la osteoporosis. Antes de intentar la terapia osteoactiva se debe corregir el desorden mineral óseo que pudiera presentarse asociado a la IRC, y en la indicación del tipo de osteoactivo se sugiere seleccionar al paciente según su estado óseo. Se aconseja que la administración de los antirresortivos se realice a dosis menores con respecto a los que tienen mejor función renal junto con aportes adecuados de calcio y vitamina D, antes y durante el tratamiento para prevenir el riesgo de severas hipocalcemias y un efecto óseo excesivo. Se presenta el caso clínico de una mujer de 65 años, con diagnóstico de osteoporosis de etiología multifactorial, fractura de pelvis, múltiples fracturas vertebrales e insuficiencia renal crónica avanzada, entre otras comorbilidades, y probable enfermedad ósea adinámica. Recibió inicialmente terapia con teriparatide y luego con denosumab, complicándose con hipocalcemia asintomática. (AU)

The purpose of therapy for the bone mineral metabolism disorder associated with chronic kidney disease is to restore the mineral balance; and to maintain or increase bone mass in osteoporosis. The goal of both types of therapy is to avoid bone fractures. Most antiosteoporotic drugs are contraindicated in advanced chronic renal failure (CRF) stages 4 and 5, and the therapies are empirical. Some authors believe that without biochemical abnormalities of the mineral bone metabolism disorder associated with advanced chronic kidney disease, standard treatment for osteoporosis could be attempted. Before attempting antiosteoporotic therapy, the bone mineral disorder that may be associated with CRF must be corrected, and in the indication of the type drug it is suggested that the patient be selected according to their bone status. It is advised that the administration of anti-resorptives be performed at lower doses in individuals with poor renal function compared to those with better renal function together with adequate calcium and vitamin D, before and during treatment to prevent the risk of severe hypocalcemia, and an excessive bone effect. We present the clinical case of a 65-year-old woman with a diagnosis of osteoporosis of multifactorial etiology, pelvic fracture, multiple vertebral fractures and advanced chronic renal failure, among other comorbidities and probable adynamic bone disease. The patient received initial therapy with teriparatide and followed by denosumab administration and exhibited asymptomatic hypocalcemia. (AU)
Descritores: Distúrbio Mineral e Ósseo na Doença Renal Crônica/tratamento farmacológico
Fraturas Ósseas/prevenção & controle
-Osteoporose/terapia
Distúrbio Mineral e Ósseo na Doença Renal Crônica/complicações
Distúrbio Mineral e Ósseo na Doença Renal Crônica/metabolismo
Distúrbio Mineral e Ósseo na Doença Renal Crônica/terapia
Vitamina D/administração & dosagem
Vitamina D/uso terapêutico
Cálcio/administração & dosagem
Cálcio/uso terapêutico
Alendronato/uso terapêutico
Teriparatida/administração & dosagem
Teriparatida/efeitos adversos
Teriparatida/uso terapêutico
Difosfonatos/administração & dosagem
Difosfonatos/efeitos adversos
Difosfonatos/uso terapêutico
Cinacalcete/uso terapêutico
Ácido Risedrônico/uso terapêutico
Denosumab/administração & dosagem
Denosumab/efeitos adversos
Denosumab/uso terapêutico
Hipocalcemia/prevenção & controle
Limites: Humanos
Feminino
Idoso
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: AR2.1 - Biblioteca Central


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Id: biblio-1049428
Autor: Buttazzoni, Mirena; Galich, Ana María.
Título: Fracturas vertebrales múltiples postsuspensión de denosumab: revisión del tema a partir de dos casos clínicos / Discontinuation of denosumab and multiple vertebral fractures: report of two cases and review of the literature
Fonte: Actual. osteol;15(1):57-64, ene. abr. 2019. ilus., tab..
Idioma: es.
Resumo: Los tratamientos para osteoporosis se indican por tiempo variable dependiendo del tipo de droga, anabólica o anticatabólica, y de la gravedad de la enfermedad. Denosumab es un anticuerpo monoclonal totalmente humano que inhibe a RANK-L evitando de esa manera la interacción entre RANKL-RANK, con la consiguiente inhibición de la formación de los osteoclastos, su activación y sobrevida. Disminuye la resorción ósea cortical y trabecular. Su administración subcutánea de 60 mg cada 6 meses al cabo de 3 años ha demostrado reducción de la resorción ósea, incremento de la densidad mineral ósea y disminución de las fracturas vertebrales, no vertebrales y de cadera. Está indicado para el tratamiento de la osteoporosis con alto riesgo de fractura. Su mecanismo de acción es reversible. Se han descripto pérdida de la DMO y elevación de los marcadores de remodelado óseo postsuspensión. Una situación clínica grave son las fracturas vertebrales múltiples postsuspensión. Este evento es infrecuente y se lo atribuye a un rebote del remodelado óseo, postulándose se postula una predisposición especial, probablemente relacionada con microRNA. Se escriben dos mujeres con osteoporosis que presentaron este cuadro. Las fracturas ocurrieron entre 7 y 10 meses posteriores a la última dosis de denosumab. Registraron elevación de C-telopéptidos y disminución de la DMO conjuntamente con las fracturas vertebrales agudas en cascada. (AU)

The duration of osteoporosis treatments depends on the drug type, anabolic or anticatabolic, and the severity of the disease. Denosumab is a fully human monoclonal antibody that inactivates RANK-L, inhibiting the RANKL-RANK interaction . This inhibits osteoclast formation, activation, and survival. It also reduces cortical and trabecular bone resorption. Subcutaneous administration of 60 mg every 6 months for 3 years has reduced bone resorption, increased bone mineral density (BMD) and decreased vertebral, non-vertebral and hip fractures. It is indicated for the treatment of osteoporosis with high risk of fracture. Denosumab mechanism of action is reversible. After discontinuation, loss of BMD and elevation of bone turnover markers have been observed. In addition, multiple vertebral fractures after the suspension of the drug have been reported. These rebound-associated vertebral fractures are rare. A special genetic predisposition related to miRNA has been proposed. Two women with this clinical presentation are described. Fractures occurred between 7 and 10 months respectively after the last dose of denosumab. They presented with an increase in circulating C-telopeptid levels and a decrease inBMD with acute multiple vertebral fractures. (AU)
Descritores: Fraturas da Coluna Vertebral/tratamento farmacológico
Denosumab/efeitos adversos
-Osteoporose/tratamento farmacológico
Qualidade de Vida
Menopausa
Biomarcadores
Densidade Óssea/efeitos dos fármacos
Cálcio/administração & dosagem
Fraturas da Coluna Vertebral/prevenção & controle
Charibdotoxina/análise
Citrato de Cálcio/administração & dosagem
Alendronato/administração & dosagem
MicroRNAs/metabolismo
Difosfonatos/efeitos adversos
Difosfonatos/uso terapêutico
Ligante RANK/efeitos dos fármacos
Denosumab/administração & dosagem
Fumar Tabaco
Ácido Zoledrônico/administração & dosagem
Ácido Ibandrônico/administração & dosagem
Indapamida/administração & dosagem
Limites: Humanos
Feminino
Pessoa de Meia-Idade
Idoso
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: AR2.1 - Biblioteca Central


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Id: biblio-1048537
Autor: Guañabens, Núria.
Título: No a las "vacaciones terapéuticas" de denosumab / No to the "therapeutic vacation" of denosumab
Fonte: Actual. osteol;15(1):8-10, ene. abr. 2019.
Idioma: es.
Descritores: Difosfonatos/administração & dosagem
Fraturas Ósseas/prevenção & controle
Denosumab/administração & dosagem
-Osteoporose/tratamento farmacológico
Fatores de Risco
Alendronato/administração & dosagem
Alendronato/uso terapêutico
Difosfonatos/uso terapêutico
Denosumab/uso terapêutico
Ácido Zoledrônico/administração & dosagem
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Tipo de Publ: Editorial
Responsável: AR2.1 - Biblioteca Central


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Id: biblio-1095359
Autor: Red Argentina Pública de ETS.
Título: Debería usarse Denosumab para la prevención y tratamiento de fracturas osteoporóticas en la mujer postmenopáusica? / Should Denosumab be used for the prevention and treatment of osteoporotic fractures in postmenopausal women?.
Fonte: s.l; RedARETS; ago. 2019. tab.
Idioma: es.
Resumo: CONTEXTO: La osteoporosis es un trastorno esquelético caracterizado por resistencia óssea comprometida, predisposición pacientes a un mayor riesgo de fractura. La prevalência aumenta del 6% de las mujeres de edad 50 a 59 años a más del 40% de las mujeres de edad 80 años y mayores.1 Consecuencias de mantener una fractura puede ser grave e incluir un aumento riesgo de fracturas posteriores, hospitalización o institucionalización, disminución de la calidad de vida, y mortalidad prematura, con una carga relacionada com el sistema de salud. DESCRIPCIÓN DE LA TECNOLOGÍA: El denosumab es un anticuerpo monoclonal que inhibe la resorción ósea producida por los osteoclastos. Fue comercializado en 2010 para el tratamiento de la osteoporosis. En estos años se han identificado varios efectos adversos potencialmente graves: predisposición a infecciones, cáncer, reacciones de hipersensibilidad, transtornos autoinmunes, e incremento de la incidencia de múltiples fracturas vertebrales espontáneas al suspender el tratamiento. En este número revisamos estas novedades. TECNOLOGÍAS ALTERNATIVAS: Los agentes antirresortivos como los bifosfonatos orales son el estándar tratamiento para la osteoporosis posmenopáusica, en conjunto con medidas no farmacológicas y sobre todo el énfasis en la prevención de las caídas. Otras opciones de tratamiento incluyen un bisfosfonatos intravenoso (ácido zoledrónico), un agente formador de hueso (teriparatida) y un modulador selectivo del receptor de estrógeno (raloxifeno). MÉTODOS: Se realizó una búsqueda bibliográfica utilizando las siguientes bases de datos bibliográficas: MEDLINE, EMBASE, The Cochrane Library, y PubMed. Aplicaron filtros metodológicos para evaluaciones de tecnología sanitaria, estudios económicos, revisiones sistemáticas, metanálisis, y ensayos controlados aleatorios (ECA). La búsqueda también se limitó a Idioma en Inglés y humanos. Se excluyeron los resúmenes de congresos en los resultados de búsqueda. Se identificó la literatura gris (literatura que no se publica comercialmente) fue identificado mediante la búsqueda de secciones relevantes de la Lista de verificación de Grey Matters (http://www.cadth.ca/en/resources/grey-matters). Google y otros motores de búsqueda de internet fueron se utiliza para buscar en la web adicional materiales Estas búsquedas se complementaron con revisar las bibliografías de documentos clave y a través de contactos con expertos apropiados. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizó una búsqueda con última fecha 26/08/2019 en diversas bases de datos, incluidas PubMed y Embase, así como la biblioteca Cochrane, ClinicalTrials.gov y bases de datos de revisiones sistematicas Epistemonikos. La búsqueda sólo incluyó documentos escrito en ingles y espanol. RESULTADOS: Denosumab comparado con placebo para pacientes con osteoporosis. El riesgo en el grupo de intervención (y su intervalo de confianza del 95%) se basa en el riesgo asumido en el grupo de comparación y en el efecto relativo de la intervención (y su intervalo de confianza del 95%). Eficacia frente a bifosfonatos: comparaciones directas. Se evalúa el perfil de evidencia GRADE donde se evidencia el metaanálisis entre cuatro ECA 5-8 que comprendieron 2071 participantes con un rango de seguimiento de 12 a 24 meses y compararon el uso de Denosumab con bifosfonatos orales (Alendronato,Etidronato). Existe incertidumbre en el efecto de denosumab sobre el riesgo de fracturas en comparación con bifosfonatos. La certeza em la evidencia va desde BAJA A MUY BAJA considerando la presencia de imprecisión muy seria y el potencial riesgo de sesgo de publicación. Eficacia frente a bifosfonatos: comparaciones indirectas. No se han encontrado en la literatura comparaciones directas entre Denosumab y otros fármacos distintos. Esta recomendación de cobertura otorga más peso a la incertidumbre en la eficacia comparada con bifosfonatos, al potencial impacto presupuestario de su uso y la potencial reducción de la equidad; que a la preferencia de los pacientes respecto de la forma de administración de las drogas para osteoporosis.
Descritores: Osteoporose Pós-Menopausa/tratamento farmacológico
Teriparatida/uso terapêutico
Cloridrato de Raloxifeno/uso terapêutico
Difosfonatos/uso terapêutico
Fraturas por Osteoporose/tratamento farmacológico
Denosumab/uso terapêutico
Ácido Zoledrônico/uso terapêutico
-Avaliação da Tecnologia Biomédica
Análise Custo-Benefício/economia
Limites: Humanos
Feminino
Tipo de Publ: Revisão
Relatório Técnico
Estudo de Avaliação
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-1016110
Autor: Puche, María Sol; Campagna Astié, Celeste; Fontana, Melisa; Jorquera, Eliana; Alonso, Gabriela; Caputo, Guillermo; Sansone, Fabio; Porcel, Mariana; Aguado, Cecilia.
Título: Agentes antirresortivos y antiangiogénicos y su relación con la osteonecrosis de los maxilares asociada a medicamentos / Antiresorptive and antiangiogenic agents and their relationship with osteonecrosis of the jaws related to medication
Fonte: Rev. Asoc. Odontol. Argent;107(2):72-78, abr.-jun. 2019. tab.
Idioma: es.
Resumo: El objetivo de este trabajo es revisar los conocimientos actuales sobre el manejo clínico-odontológico de pacientes que consumen medicamentos antirresortivos y medicamentos antiangiogénicos o quimioterapéuticos, en relación con la prevención y/o el tratamiento de la osteonecrosis de los maxilares asociada a medicamentos. Se evaluaron similitudes y diferencias entre los bifosfonatos, denosumab y medicamentos antiangiogénicos, así como el manejo clínico de pacientes, vacaciones de medicamentos y el manejo de osteonecrosis de los maxilares ya instalada. Se encontraron similitudes en la presentación clínica, la prevención, el uso de antibioticoterapia antes de procedimientos invasivos y el tratamiento de la osteonecrosis ya instalada. Entre las diferencias, podemos mencionar que el tratamiento quirúrgico respondería mejor en pacientes medicados con denosumab o antiangiogénicos, y su suspensión sería más efectiva si se iniciara un proceso de osteonecrosis, al igual que su tasa de resolución. En cuanto a las vacaciones de medicamentos, no hay datos concluyentes para guiar esta decisión, al igual que no existe un protocolo clínico de atención en pacientes que consumen denosumab o antiangiogénicos (AU)

The aim of this study is to review the currents knowledge about the clinical and dental management of patients who consume antiresorptive and antiangiogenic agents or chemotherapeutic drugs, in relation to the prevention and/or treatment of osteonecrosis of the jaws related to medication. Similarities and differences between bisphosphonates, denosumab and antiangiogenic medications were evaluatted, as well as the clinical management of patients, drugs holidays and management of osteonecrosis of the jaws already setted. Similarities were found in the clinical presentation, prevention, use of antibiotic therapy before invasive procedures and the treatment of osteonecrosis already installed. Regarding the differences, we can mention that the surgical treatment would be better in patients medicated with denosumab or antiangiogenics and its suspension would be more effective if an osteonecrosis process is initiated, as well as its resolution rate. There are no conclusive data about drug holidays to guide this decision, and no clinical protocol of care in patients who consume denosumab or antiangiogenic agents (AU)
Descritores: Inibidores da Angiogênese
Difosfonatos/efeitos adversos
Osteonecrose da Arcada Osseodentária Associada a Difosfonatos/complicações
Denosumab/efeitos adversos
-Fatores de Risco
Osteonecrose da Arcada Osseodentária Associada a Difosfonatos/prevenção & controle
Osteonecrose da Arcada Osseodentária Associada a Difosfonatos/tratamento farmacológico
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: AR29.1 - Biblioteca



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