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Id: lil-623903
Autor: Oliveira Filho, A. M.
Título: Cost-effectiveness analysis in Chagas' disease vectors control interventions
Fonte: Mem. Inst. Oswaldo Cruz;84(supl.4):409-417, 1989. tab.
Idioma: en.
Resumo: After a large scale field trial performed in central Brazil envisaging the control of Chagas' disease vectors in an endemic area colonized by Triatoma infestans and T. sordida the cost-effectiveness analysis for each insecticide/formulation was performed. It considered the operational costs and the prices of insecticides and formulations, related to the activity and persistence of each one. The end point was considered to be less than 90% of domicilliary unitis (house + annexes) free of infestation. The results showed good cost-effectiveness for a slow-release emulsifiable suspension (SRES) based on PVA and containing malathion as active ingredient, as well as for the pyrethroids tested in this assay-cyfluthrin, cypermethrin, deltamethrin and permethrin.
Descritores: Análise Custo-Benefício
Doença de Chagas/transmissão
Inseticidas
-Controle de Vetores
Preparações de Ação Retardada
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-974420
Autor: Reddy, Boi Basanta Kumar; Nagoji, Kambhayathughar Eswara Venkata; Sahoo, Satyanarayan.
Título: Preparation and in vitro & in vivo evaluation of cephalexin matrix tablets
Fonte: Braz. J. Pharm. Sci. (Online);54(3):e17277, 2018. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: The purpose of the study is to develop cephalexin controlled-release matrix tablets by using lower proportions of release retardant polymer and to establish their in vitro & in vivo correlation. Tablets were compressed by incorporating polymers in a matrix form along with drug which prolong the drug release. Twelve formulations were prepared by mixing ethyl cellulose (EC) and hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) (three different viscosity grades) in various proportions. F-1 to F-4 formulations were prepared by incorporating drug, HPMC K4M and ethyl cellulose in 100 : 5 : 5, 100 : 10 : 5, 100 : 15 : 5 and 100 : 20 : 5; similarly, F-5 to F-8 were prepared with HPMC K15M; and F-9 to F-12 were prepared with HPMC K100M using a wet granulation process maintained same proportions, along with drug and EC. Tablets were evaluated for their pre-compression and post-compression characteristics and they were found to be in limits. From the dissolution testing, F-4 showed 100.34% medicament release in 12 h. In vivo studies were conducted on rabbit and pharmacokinetic parameters of the optimized formulation were evaluated using HPLC method. It was found that matrix tablets showed increased t1/2 and decreased Kel. The design signified that the drug release rate from tablets was influenced by the small proportion (around 7% of a tablet weight) of polymer mixture and it controlled 100% medicament release upto 12 h effectively with the low grade viscosity of HPMC combination, with good in vitro & in vivo correlation.
Descritores: Comprimidos/análise
Técnicas In Vitro/instrumentação
Cefalexina/análise
-Polímeros
Cromatografia Líquida de Alta Pressão/métodos
Preparações de Ação Retardada
Composição de Medicamentos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-458779
Autor: Fagiolino, Pietro; Martín, Omar; González, Nicolás; Malanga, Antonio.
Título: Actual bioavailability of divalproex sodium extended-release tablets and its clinical implications
Fonte: J. epilepsy clin. neurophysiol;13(2):75-78, June 2007.
Idioma: en.
Resumo: Divalproex sodium extended-release dosage form (divalproex-ER) has been promoted as innovative formulation for the treatment of epilepsy and manic disorders, and for migraine headache prevention, with the advantage of being dosing once a day. Due to a significant decreasing in the peak-trough fluctuation of plasma valproic acid levels, in comparison with the twice-daily dosing of conventional delayed-release formulations (divalproex-DR), concentration-dependent side effects would be prevented. However the main constraint for divalproex-ER usage is the need to be administered in a higher daily dose, because of its lower bioavailability, in order to prevent eventual breakthrough seizures when patients are switched from the twice-daily divalproex DR regimen. Taking into account free plasma drug levels, divalproex ER/DR relative bioavailability could be assessed as low as 75 percent in fasting condition. In order to overcome the need of increase divalproex-ER daily dose, maintenance of the twice-daily regimen is suggested. Divalproex-ER administered every 12 hours not only increases steady state trough concentration to a higher value in comparison with divalproex-DR, avoiding inefficacy of the treatment, but also achieves the safest manner to treat patients with valproic acid because of reaching practically a plateau profile of drug levels.

Divalproato de sodio de liberación prolongada (divalproex-ER) es un producto innovador que ha sido promovido tanto para el tratamiento de la epilepsia y de los desórdenes maníacos como también para la prevención de la migraña, con la ventaja de poder administrarse una sola vez al día. Dado que la fluctuación de niveles plasmáticos de ácido valproico resulta menor que la originada por la administración dos veces al día del producto convencional de liberación retardada (divalproex-DR), se estarían previniendo los efectos secundarios dependientes de la concentración del fármaco. Sin embargo, y considerando la menor biodisponibilidad del producto, el uso de divalproex-ER tiene el principal inconveniente de necesitar una mayor dosis diaria a los efectos de evitar una eventual reaparición de crisis cuando los pacientes cambian de tratamiento desde divalproex-DR. Teniendo en cuenta los niveles plasmáticos libres del fármaco, la biodisponibilidad relativa divalproex ER/DR podría afirmarse que sea aún más baja, tanto como 75 por ciento cuando los estudios son realizados en ayunas. A los efectos de no incrementar la dosis diaria de divalproex-ER se sugiere mantener un régimen de administración cada 12 horas. La administración de divalproex-ER dos veces al día no sólo incrementa las concentraciones de valle, respecto a divalproex-DR, sino que logra un perfil de niveles de ácido valproico prácticamente de meseta, lográndose así un tratamiento eficaz y con la mayor seguridad para los pacientes.
Descritores: Ácido Valproico/uso terapêutico
Epilepsia/tratamento farmacológico
Transtornos de Enxaqueca/prevenção & controle
-Disponibilidade Biológica
Preparações de Ação Retardada
Limites: Seres Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-997867
Autor: Santos, Ruberlan de Oliveira.
Título: Desenvolvimento de comprimidos de liberação prolongada de nimesulida contendo ferrita para avaliação do trânsito gastrintestinal por meio de técnica biomagnética / Development of prolonged release tablets of nimesulide containing ferrite for evaluation of gastrointestinal transit by means of biomagnetic technique.
Fonte: São Paulo; s.n; 2018. 116 p. tab, ilus, graf.
Idioma: pt.
Tese: Apresentada a Universidade de São Paulo. Faculdade de Ciências Farmacêuticas para obtenção do grau de Mestre.
Resumo: As Formas Farmacêuticas de Liberação Prolongada (FFLP) têm sido uma alternativa eficaz na terapia, pois proporcionam maior adesão do paciente ao tratamento em função da redução da frequência de dosagem ao longo do dia, sendo sua principal característica, a modulação da liberação/dissolução do fármaco. Entretanto, esta etapa pode ser influenciada por diferentes fatores, dentre eles: os físico-químicos relacionados ao fármaco; os farmacêuticos, principalmente relacionados aos excipientes empregados e às técnicas de obtenção da forma farmacêutica (FF) e os fisiológicos do trato gastrintestinal (TGI), como por exemplo, o pH dos líquidos do TGI, o tempo de esvaziamento gástrico, a motilidade intestinal, entre outros. Desse modo, a avaliação do trânsito da FF no TGI, após a sua administração, permite uma melhor compreensão dos fatores que podem afetar as etapas de liberação/dissolução do fármaco in vivo. Dentre as técnicas empregadas com esse objetivo, destacam-se: a cintilografia e os métodos biomagnéticos. A Biosusceptometria de Corrente Alternada (BAC) é um método biomagnético que tem se mostrado promissor para este tipo de estudo, por ser não invasivo, portátil, livre de radiação ionizante, e por apresentar acurácia e versatilidade. Diante do exposto, o presente trabalho teve como objetivos, desenvolver e caracterizar sob o aspecto biofarmacotécnico in vitro, um sistema de liberação prolongada contendo nimesulida (fármaco-modelo) e marcador magnético (ferrita), visando obtenção de ferramenta para avaliação do trânsito gastrintestinal por meio de técnica biomagnética. Para isto foram desenvolvidas quatro formulações de comprimidos de liberação prolongada contendo nimesulida, ferrita e diferentes concentrações de hidroxipropilmetilcelulose (HPMC): NF1 (30% HPMC); NF2 (23% HPMC); NF3 (17% HPMC) e NF4 (10% HPMC). Essas foram avaliadas quanto ao comportamento de dissolução por meio de ensaios com aparato 4 e avaliação da cinética e da eficiência de dissolução (ED%). Posteriormente, estudos biomagnéticos, in vitro e in vivo, foram conduzidos com emprego da técnica de BAC para a formulação selecionada. Os resultados obtidos mostraram que as 04 formulações desenvolvidas apresentaram porcentagens de dissolução distintas em função das diferentes concentrações de HPMC (NF1 = 13,2%; NF2 = 40,1%; NF3 = 72,5% e NF4 = 91,5%). A formulação NF4, com menor concentração de HPMC, foi escolhida para os estudos por meio de BAC em função dos resultados de ED% (54,3%) e por apresentar comportamento mais próximo de uma formulação de liberação prolongada. Em relação aos resultados de BAC in vitro, destaca-se que a formulação NF4 (10%HPMC) apresentou aumento de área magnética de forma independente do pH do meio, sugerindo que a hidratação/intumescimento da HPMC independe do pH. Em relação à avaliação do trânsito intestinal (estudo in vivo) foram obtidos os seguintes dados: Tempo médio de Residência Gástrica (TTR) - 89 minutos; Tempo médio do Trânsito Orocecal (TTO) - 313 minutos e Tempo médio do Trânsito Intestinal (TTI) - 224 minutos. Os dados de BAC in vivo permitiram observar que o aumento de área magnética atingiu um platô em cerca de 80 minutos após a administração da formulação NF4. A comparação dos dados de BAC in vitro e BAC in vivo, relacionados ao trânsito gastrintestinal, indica que a formulação NF4, após apresentar o ápice de intumescimento, foi capaz de manter sua estrutura permanente ao longo do TGI, favorecendo assim a liberação modulada do fármaco. Os resultados obtidos demonstraram que a formulação desenvolvida foi eficiente para avaliar e caracterizar o trânsito no TGI por meio da técnica de BAC e também permitiram uma estimativa do comportamento do fármaco em relação a solubilidade em cada porção do TGI, proporcionando assim uma ferramenta adequada para avaliação do trânsito do TGI e desenvolvimento de FFLP

Extended Release (ER) dosage forms have been an effective alternative in therapy, since they provide greater patient adherence to treatment as a function of the reduction of the frequency of dosing throughout the day, its main characteristic being the release / dissolution modulation of the drug. However, this stage can be influenced by different factors, among them: the physical and chemical related to the drug; the pharmacists, mainly related to the excipients employed and the techniques of obtaining the form dosage and the physiological ones of the gastrointestinal tract (GI tract), as for example, the pH of the liquid of the GI tract, gastric emptying time, intestinal motility, among others. Thus, assessment of dosage forms transit in GI tract after its administration allows a better understanding of the factors that may affect the drug release / dissolution steps in vivo. Among the techniques used for this purpose, the following stand out: scintigraphy and biomagnetic methods. Alternating Current Biosensiometry (ACB) is a biomagnetic method that has shown promise for this type of study, since it is non-invasive, portable, free of ionizing radiation, and because of its accuracy and versatility. In view of the above, the aim of this work was to develop and characterize a sustained release system containing nimesulide (study drug) and magnetic marker (ferrite) under the in vitro biopharmaceutical aspect, aiming to obtain a tool to evaluate the GI tract transit through means of biomagnetic technique. For this, four formulations of extended release tablets containing nimesulide, ferrite and different concentrations of hydroxypropylmethylcellulose (HPMC): NF1 (30% HPMC) were developed; NF2 (23% HPMC); NF3 (17% HPMC) and NF4 (10% HPMC). These were evaluated for dissolution behavior by apparatus 4, assays and kinetics and dissolution efficiency (ED%). Subsequently, biomagnetic studies, in vitro and in vivo, were conducted using the ACB technique for the selected formulation. The results showed that the formulations developed showed different percentages of dissolution as a function of the different concentrations of HPMC (NF1 = 13.2%, NF2 = 40.1%, NF3 = 72.5% and NF4 = 91.5%). The NF4 formulation, with a lower concentration of HPMC, was chosen for the ACB studies as a function of ED% results (54,3%) and because of the behavior of a sustained release formulation. In relation to the in vitro ACB results, the NF4 formulation (10% HPMC) showed an increase in magnetic area independently of the pH of the medium, suggesting that the HPMC hydration / swelling is independent of pH. In relation to intestinal transit evaluation (in vivo study) the following data were obtained: Mean Time of Gastric Residency (TTR) - 89 minutes; Mean Time of Orocecal Transit (OCTT) - 313 minutes and Mean Time of lntestinal Transit (TTI) - 224 minutes. ACB data in vivo showed that the increase in magnetic area reached a plateau in about 80 minutes after administration of the NF4 formulation. Comparison of in vitro ACB and ACB data in vivo, related to gastrointestinal transit, indicates that the NF4 formulation, after showing the swelling apex, was able to maintain its permanent structure throughout the GI tract, thus favoring the modulated release of the drug. The obtained results demonstrated that the developed formulation was efficient to evaluate and characterize the transit in the GI tract by means of the ACB technique and allowed a prediction of the behavior of the drug in relation to the solubility in each portion of the GI tract, thus providing a suitable tool for evaluation of the GI tract transit and the development of sustained release formulation
Descritores: Comprimidos/classificação
Preparações de Ação Retardada/análise
-Técnicas In Vitro/instrumentação
Trânsito Gastrointestinal/fisiologia
Dissolução
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: BR40.1 - DBD - Divisão de Biblioteca e Documentacão do Conjunto das Químicas
BR40.1; T 615.4, S237d. 30100022437-F


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Id: biblio-883187
Autor: Sanguine, Verónica; Chaves, Silvia; Balaciano, Giselle.
Título: Informe de Evaluación de Tecnología Sanitaria y metaanálisis: comparación entre las formas farmacéuticas de tacrolimus / Health Technology Assessment Report and Meta-Analysis: Comparison among Pharmaceutical Forms of Tacrolimus
Fonte: Rev. argent. salud publica;8(33):35-40, Dic. 2017. tab.
Idioma: es.
Resumo: El tratamiento inmunosupresor es uno de los pilares del éxito luego de un trasplante de órganos. El tacrolimus (fármaco de la familia de los inhibidores de la calcineurina) es una de las drogas más utilizadas luego de un trasplante. La hipótesis de que la forma farmacéutica de liberación prolongada es superior a la de liberación inmediata, de uso habitual, es analizada en el presente trabajo.
Descritores: Preparações de Ação Retardada
Rejeição de Enxerto
Imunossupressão
Tacrolimo
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: AR650.1 - Biblioteca


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Texto completo SciELO Chile
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Id: lil-764085
Autor: Mastro-Martínez, Ignacio; Montes-Arjona, Ana María; Escudero-Lirio, Margarita; Hernández-García, Bárbara; Fernández-Cantalejo Padial, José.
Título: Rabdomiólisis grave secundaria a deshidratación hipernatrémica / Severe rhabdomyolysis secondary to severe hypernatraemic dehydration
Fonte: Rev. chil. pediatr;86(4):279-282, ago. 2015. graf.
Idioma: es.
Resumo: Introducción: La rabdomiólisis es una enfermedad poco frecuente en pediatría. El objetivo es presentar un paciente en el que se desarrolló secundario a una deshidratación hipernatrémica grave tras una diarrea aguda. Caso clínico: Lactante de 11 meses que consultó por fiebre, vómitos, diarrea y anuria. Presentó convulsión tónico-clónica autolimitada. Ingresó en mal estado general, severamente deshidratado, con escasa reactividad. En las pruebas complementarias destacó acidosis metabólica grave, hipernatremia e insuficiencia renal prerrenal. Al tercer día apreció leve hipotonía axial y elevación de creatín fosfokinasa 75.076 UI/l, interpretado como rabdomiólisis. Se inició hiperhidratación y alcalinización sistémica, con buena respuesta clínica y bioquímica, siendo dado de alta sin secuelas motoras. Conclusiones: La hipernatremia grave está descrita como causa rara de rabdomiólisis e insuficiencia renal. En pacientes críticos es importante un alto índice de sospecha de rabdomiólisis y determinación seriada de la creatín fosfokinasa para su detección y tratamiento precoz.

Introduction: Rhabdomyolysis is a rare paediatric condition. The case is presented of a patient in whom this developed secondary to severe hypernatraemic dehydration following acute diarrhoea. Case report: Infant 11 months of age who presented with vomiting, fever, diarrhoea and anuria for 15 hours. Parents reported adequate preparation of artificial formula and oral rehydration solution. He was admitted with malaise, severe dehydration signs and symptoms, cyanosis, and low reactivity. The laboratory tests highlighted severe metabolic acidosis, hypernatraemia and pre-renal kidney failure (Sodium [Na] plasma 181 mEq/L, urine density> 1030). He was managed in Intensive Care Unit with gradual clinical and renal function improvement. On the third day, slight axial hypotonia and elevated cell lysis enzymes (creatine phosphokinase 75,076 IU/L) were observed, interpreted as rhabdomyolysis. He was treated with intravenous rehydration up to 1.5 times the basal requirements, and he showed a good clinical and biochemical response, being discharged 12 days after admission without motor sequelae. Conclusions: Severe hypernatraemia is described as a rare cause of rhabdomyolysis and renal failure. In critically ill patients, it is important to have a high index of suspicion for rhabdomyolysis and performing serial determinations of creatine phosphokinase for early detection and treatment.
Descritores: Citosina/análogos & derivados
Preparações de Ação Retardada/administração & dosagem
Preparações de Ação Retardada/química
Organofosfonatos/administração & dosagem
Organofosfonatos/química
Corpo Vítreo/efeitos dos fármacos
-Antivirais/administração & dosagem
Antivirais/química
Química Farmacêutica/métodos
Citosina/administração & dosagem
Citosina/química
Sistemas de Liberação de Medicamentos/métodos
Meia-Vida
Herpes Simples/tratamento farmacológico
Herpesvirus Humano 1/efeitos dos fármacos
Injeções Intravítreas/métodos
Micelas
Pró-Fármacos/administração & dosagem
Pró-Fármacos/química
Retina/efeitos dos fármacos
Retina/virologia
Corpo Vítreo/virologia
Limites: Animais
Cobaias
Coelhos
Tipo de Publ: Research Support, N.I.H., Extramural
Research Support, Non-U.S. Gov't
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central


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Muccioli, Cristina
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Id: lil-753024
Autor: Rossetto, Julia Dutra; Nascimento, Heloisa; Fernandes, Delia Diana Paola González; Belfort Jr., Rubens; Muccioli, Cristina.
Título: Treatment of cystoid macular edema secondary to chronic non-infectious intermediate uveitis with an intraocular dexamethasone implant / Tratamento do edema macular cistóide secundário à uveíte intermediária não infecciosa com implante intraocular de dexametasona
Fonte: Arq. bras. oftalmol;78(3):190-193, May-Jun/2015. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: ABSTRACT Purpose: To evaluate the use of a slow-release dexamethasone 0.7-mg intravitreal implant for cystoid macular edema (CME) secondary to intermediate uveitis and refractory to systemic steroids. Methods: A retrospective study of the best-corrected visual acuity (BCVA), intraocular inflammation, intraocular pressure (IOP), fundus photography, optical coherence tomography (OCT), inflammation, and adverse reactions of five patients (women, mean age of 35 years) with cystoid macular edema treated with a dexamethasone implant. Patients were evaluated in seven visits until the 150th day after the implant. Results: Four patients had bilateral pars planitis and one had bilateral intermediate uveitis associated with juvenile idiopathic arthritis. Six dexamethasone devices were implanted, under topical anesthesia (one each in six eyes, five patients). The mean follow-up time was 5 months. The best-corrected visual acuity improved in all eyes that received an implant, with five having improvements of two or more lines. Optical coherence tomography showed thinning of the macula in all eyes treated, and we saw a correlation between the best-corrected visual acuity and retinal thinning. No serious adverse events occurred and no significant increase in intraocular pressure was observed. Conclusions: Slow-release dexamethasone intravitreal implants can effectively treat CME secondary to intermediate uveitis and refractory to systemic steroids. .

RESUMO Objetivos: Avaliar o implante intravítreo de liberação lenta de dexametasona 0,7 mg no tratamento do edema macular cistóide (EMC) secundário à uveíte intermediária refratária a corticosteroides orais. Métodos: Estudo retrospectivo da acuidade visual melhor corrigida, inflamação intraocular, pressão intraocular (PIO), retinografia, tomografia de coerência óptica (OCT), inflamação e reações adversas de cinco pacientes (mulheres, idade média 35 anos) com o edema macular cistóide tratado com implante de dexametasona. Pacientes foram avaliados em 7 consultas até o 150o dia pós implante. Rsultados: Quatro pacientes apresentaram parsplanite bilateral e um, uveíte intermediária bilateral associada à artrite idiopática juvenil. Seis implantes foram inseridos sob anestesia tópica. O tempo médio de acompanhamento foi de 5 meses. A acuidade visual melhorou em todos os olhos. A tomografia de coerência óptica mostrou afinamento da mácula em todos os olhos e houve correlação entre a acuidade visual e a retina mais fina. Não ocorreu evento adverso grave. Não ocorreu aumento significativo na pressão intraocular. Conclusão: O implante intravítreo é eficaz no tratamento do edema macular cistóide secundário a uveíte intermediária refratária a esteróides sistêmicos. .
Descritores: Anti-Inflamatórios/uso terapêutico
Dexametasona/uso terapêutico
Edema Macular/tratamento farmacológico
Uveíte Intermediária/complicações
-Anti-Inflamatórios/administração & dosagem
Preparações de Ação Retardada
Implantes de Medicamento
Dexametasona/administração & dosagem
Edema Macular/etiologia
Estudos Retrospectivos
Acuidade Visual/efeitos dos fármacos
Limites: Adulto
Idoso
Feminino
Seres Humanos
Meia-Idade
Adulto Jovem
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-734385
Autor: Costa Gil, José E; Litwak, León E; Fuente, Graciela V; Faingold, María C.
Título: Adherencia terapéutica y flexibilidad en el uso de las insulinas basales
Fonte: Medicina (B.Aires);74(4):273-281, ago. 2014. graf, tab.
Idioma: es.
Resumo: Desde 1921, los beneficios alcanzados por las investigaciones sobre insulinoterapia han sido constantes. Sin embargo, el temor a las hipoglucemias y la rigidez horaria para administrar la insulina aún interfieren sobre la adherencia al tratamiento, que es esencial para lograr un buen control de la glucemia y minimizar las complicaciones en los pacientes con diabetes. En este contexto, se analiza la posibilidad de utilizar un análogo de insulina ultra-lento (degludec) que posee un perfil farmacocinético prolongado y predecible por más de 24 horas. En ensayos clínicos demostró que, al administrarlo en un esquema de dosis flexible mantiene un buen control de la glucemia, sin que aumente el riesgo de hipoglucemias. Si bien en la práctica clínica es aconsejable seguir un plan establecido, la posibilidad de flexibilizar el horario en la aplicación diaria del análogo ultra-lento en caso de ser necesario, podría mejorar la adherencia en pacientes con una vida social y laboral activa y poco previsible.

Since 1921, the benefits achieved by insulin therapy research have been constant. However, the fear of a hypoglycemia incidence and rigid time schedules of insulin therapy still interfere with treatment adherence, which is essential to achieve optimal glycemic control and minimize complications in diabetic patients. The possibility of using an ultra long-acting insulin analogue (degludec), which has an extensive and predictable pharmacokinetic profile over 24 hours, is analyzed in this context. Clinical trials have shown that this ultra long-acting insulin analogue administered in a flexible dosage treatment, reached a good glycaemic control with no increase on hypoglycemia risk. Although to follow a predefined plan in clinical practice is recommended, the possibility of flexibility in day to day dosage timing of this specific insulin analogue on requirement, could improve adherence in patients with a non-predictable and active social life and workday.
Descritores: Diabetes Mellitus/tratamento farmacológico
Hipoglicemiantes/administração & dosagem
Insulina de Ação Prolongada/administração & dosagem
Cooperação do Paciente/psicologia
-Ensaios Clínicos como Assunto
Esquema de Medicação
Preparações de Ação Retardada/administração & dosagem
Índice Glicêmico
Hipoglicemia/prevenção & controle
Hipoglicemiantes/farmacocinética
Insulina de Ação Prolongada/farmacocinética
Educação de Pacientes como Assunto
Qualidade de Vida
Limites: Seres Humanos
Tipo de Publ: Research Support, Non-U.S. Gov't
Revisão
Responsável: AR1.2 - Instituto de Investigaciónes Epidemiológicas


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Id: lil-699594
Autor: Cohen-Sabban, Hugo; González Yibirín, María.
Título: Estudio de bioequivalencia entre dos productos: trimebutina de liberación prolongada de laboratorios Leti SAV vs debridat AP® de laboratorios Pfizer, luego de administar una dosis única de 300 mg en voluntarios sanos / Bioequivalence study of two products trimebutine extended release vs debridat SAV Leti laboratories AP Pzizer after administering a single dose of 300 mg in healthy volunteers
Fonte: Arch. venez. farmacol. ter;30(2):39-43, 2011. tab, graf.
Idioma: es.
Resumo: El objetivo del estudio fue evaluar la bioequivalencia entre dos formulaciones de liberación prolongada de trimebutina 300 mg, luego de una administración única en voluntarios sanos, a través de la determinación de su metabolito activo la desmetil-trimebutina. Se trata de un estudio abierto, randomizado, balanceado, con control activo, de dosis simple, cruzado, con dos períodos separados por un período de descanso y secuencial, realizado en 12 voluntarios sanos de ambos sexos. Los voluntarios recibieron de acuerdo al esquema asignado por la aleatorización y en dos períodos, una dosis única por vía oral después de un ayuno de 10 horas, de un comprimido de una formulación conteniendo 300 mg de Trimebutina AP de Laboratorios LETI S.A.V., o del producto de referencia DEBRIDAT AP®, de Laboratorios Pfizer. Después de la última muestra de sangre del primer período hubo un tiempo de lavado de siete días, luego del cual los voluntarios que recibieron el producto test en el primer período recibieron el producto de referencia y viceversa. Las tomas de muestras se realizaron antes de la dosis (tiempo cero), 0.5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 14 h, 18 h, 24 h y 36 h. El análisis estadístico se realizó utilizando un paquete estadístico del programa Equiv test, empleándose el análisis de la varianza (ANOVA) de los parámetros cinéticos AUC 0-inf, AUC 0-36 h y Cmax y la aplicación de los intervalos de confianza para el 90%. En el análisis comparativo se tomaron los intervalos de confianza con el rango de referencia de 0.8-1.25%. Para la Trimebutina test los valores fueron: Cmax 1343.49 +/- 585.58, AUC 0-36 de 8197.19 +/- 3995.23 y AUC 0-inf de 8198.36 +/- 3995.3. Para la formulación de referencia los valores fueron de: Cmax 1023.99 +/- 587.57, AUC 0-36 7221.15 +/- 3211.97 y AUC 0-inf de 7225.97 +/- 3211.62 sin diferencias significativas entre los grupos...

The objective of this study is to assess the bioequivalence of two sustained release formulations of trimebutine 300 mg, after a single administration in healthy volunteers, through determination of the active metabolite desmethyl-trimebutine. This is an open, randomized, balanced, active controlled, single dose, crossover study with two periods separated by a rest period and sequentially, conducted in 12 healthy volunteers of both sexes. Volunteers were assigned according to the randomization scheme and two periods, a single oral dose after fasting for 10 hours, a tablet formulation containing 300 mg of trimebutine AP LETI SAV Laboratories, or product Reference DEBRIDAT AP®, Pfizer Laboratories. After the last blood sample of the first period there will be a wash time of seven days, after which the volunteers received the test product in the first period will received the reference product and viceversa. The sampling is performed: before dosing (time zero), 0.5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 14 h, 18 h, 24 h and 36 h. Statistical analysis was performed using a statistical package Equiv test program, using analysis of variance (ANOVA) of the kinetic parameters AUC 0-inf, AUC 0-36h and Cmax and application of confidence intervals for 90%. In the comparative analysis we used the confidence intervals with the reference range of 0.8-1.25%. For the Trimebutine test values were Cmax 1343.49 +/- 585.58, AUC 0-36 of 8197.19 +/- 3995.23 and AUC 0-inf 8198.36 +/- 3995.3. For the formulation of reference values were: Cmax 1023.99 +/- 587.57, AUC 0-36 7221.15 +/- 3211.97 y AUC 0-inf of 7225.97 +/- 3211.62 no significant differences between groups. This study found that the Cmax and AUC, its log-transformed means and confidence intervals 90% away from each other not less than 80% or over 125%, so that both products are considered bioequivalent and therefore interchangeable
Descritores: Preparações de Ação Retardada/uso terapêutico
Equivalência Terapêutica
Trimebutina/uso terapêutico
-Disponibilidade Biológica
Farmacologia
Limites: Seres Humanos
Tipo de Publ: Estudo Comparativo
Responsável: VE1.1 - Biblioteca Humberto Garcia Arocha


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Id: lil-691542
Autor: Otelo, Vanessa Almeida.
Título: Estudos de síntese de fármacos dirigidos formadores de micelas de hidroximetilnitrofural e helenalina potencialmente antichagásicos e leishmanicidas / Synthesis studies of micelle-forming targeted drugs of hidroximetilnitrofural and helenalin potentially antichagasic and leishmanicide.
Fonte: São Paulo; s.n; 2012. 161,xxvii p. ilus, mapas, tab, graf.
Idioma: pt.
Tese: Apresentada a Universidade de São Paulo. Faculdade de Ciências Farmacêuticas para obtenção do grau de Doutor.
Resumo: A doença de Chagas e as leishmanioses são doenças endêmicas tropicais, que afetam milhões de pessoas, especialmente em países subdesenvolvidos, e são responsáveis por série de implicações médicas, sociais e econômicas. Seus agentes etiológicos são protozoários pertencentes à ordem Kinetoplastida, os quais provocam várias manifestações clínicas, dependendo do tipo de protozoário infectante, da imunidade do hospedeiro e da progressão destas infecções. Atualmente, os principais problemas relacionados a estas parasitoses são a carência de fármacos eficazes, a elevada toxicidade dos fármacos disponíveis na terapêutica, bem como o crescente número de casos de resistência. Neste contexto, a busca por novos e melhores quimioterápicos contra essas doenças é urgente. A latenciação é um dos processos que podem ser utilizados com vistas a esse objetivo. Por meio desse processo, o uso de micelas poliméricas como transportadoras de fármacos com a finalidade de prolongar a ação e, consequentemente, diminuir a toxicidade do fármaco, tem sido crescente. Ademais, é possível dirigir a ação dessas formas de transporte por meio de fármacos dirigidos. Face ao exposto, o presente trabalho teve por objetivo a síntese fármacos dirigidos formadores de micelas dos compostos bioativos helenalina e hidroximetilnitrofural, os quais apresentam atividade tripanomicida e leishmanicida. Pretende-se, assim, promover a liberação controlada e a consequente diminuição da toxicidade destes compostos, bem como melhorar suas características físico-químicas. A ação destes compostos será dirigida para macrófagos, no interior dos quais se encontram os parasitos, através da ligação do tiomanosídio como grupo diretor das micelas.

Chagas disease and leishmaniasis are endemic tropical diseases affecting millions of people, especially in underdeveloped countries, being responsible and they are responsible for relevant medical, social and economic matters. Etiological agents for both diseases are protozoa belonging to the Kinetoplastidae order, which cause various clinical manifestations depending on the type of protozoa infecting, the host immunity and the progression of the infection. Currently, the main problems with these parasitic diseases are the lack of effective drugs, the high toxicity of available drugs for their treatment and the growing number of cases of resistance. In this context, the search for new and better chemotherapeutic agents against those diseases is urgent. Latentiation is one of the molecular modification processes that can be used with the aim of achieving this objective. Through this process, the use of micelles as drug carriers with the objective of prolonging its action and, consequently, diminishing its toxicity has been increasing. Besides, it is possible to direct the action of those carriers thourhg the targetd drugs. This said, in this work we studied the synthesis of micelle-forming targeted drugs of the bioactive compounds helenaline and hydroxymethylnitrofurazone, which showed to be trypanomicide and leishmanicide. Thus, promoting the controlled release and the consequent decreasing of the toxicity of those compounds, besides improving their physic-chemical properties are our goal. The action of those compounds will be directed to macrophages, where the parasites, mainly leishmanias, live, by covalent binding of the directed group thiomanoside to the micelles.
Descritores: Sinergismo Farmacológico
Leishmaniose/tratamento farmacológico
Micelas
Preparações Farmacêuticas
Preparações de Ação Retardada/química
Tripanossomicidas
-Análise Físico-Química/efeitos adversos
Polímeros
Tempo de Reação
Responsável: BR40.1 - DBD - Divisão de Biblioteca e Documentacão do Conjunto das Químicas
BR40.1; T615.19, O87es. T21239-F



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