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Id: biblio-1285516
Autor: Saraçoglu, Özlem Kislal; Uludag, Mecit Orhan; Özdemir, Elif Derya; Degim, Ismail Tuncer.
Título: Development of controlled release dexketoprofen tablets and prediction of drug release using Artificial Neural Network (ANN) modelling
Fonte: Braz. J. Pharm. Sci. (Online);56:e18540, 2020. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: Dexketoprofen trometamol (DT) is an active S (+) enantiomer of ketoprofen, and a non-steroidal anti-inflammatory agent. DT has a short biological half-life and the dosing interval is quite short when there is a need to maintain the desirable effect for longer time periods. Consequently, a controlled release DT tablet was designed for oral administration aiming to minimize the number of doses and the possible side effects. Calculations of the parameters for controlled release DT tablets were shown clearly. Controlled release matrix-type tablet formulations were prepared using hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) (low and high viscosity), Eudragit RS and Carbopol, and the effects of different polymers on DT release from the tablet formulations were investigated. The dissolution rate profiles were compared and analyzed kinetically. An Artificial Neural Network (ANN) model was developed to predict drug release and a successful model was obtained. Subsequently, an optimum formulation was selected and evaluated in terms of its analgesic and anti-inflammatory activity. Although the developed controlled release tablets did not have an initial dose, they were found to be as effective as commercially available tablets on the market. Dissolution and in vivo studies have shown that the prepared tablets were able to release DT for longer time periods, making the tablets more effective, convenient and more tolerable.
Descritores: Comprimidos/análise
Trometamina/efeitos adversos
Administração Oral
-Anti-Inflamatórios não Esteroides/efeitos adversos
Cetoprofeno/agonistas
Dosagem/efeitos adversos
Liberação Controlada de Fármacos/efeitos dos fármacos
Analgésicos/farmacocinética
Responsável: BR40.1 - DBD - Divisão de Biblioteca e Documentacão do Conjunto das Químicas


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Id: biblio-1285517
Autor: Li, Karen Lu; Castillo, Agnes Llamasares.
Título: Formulation and evaluation of a mucoadhesive buccal tablet of mefenamic acid
Fonte: Braz. J. Pharm. Sci. (Online);56:e18575, 2020. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: Buccal route of administration has many advantages such as improving patient compliance, bypassing the GIT and hepatic first pass effect. The objectives are to formulate mucoadhesive buccal tablet using Mefenamic acid and compatible excipients, and to evaluate the product using quality control tests and in vitro tests. The ingredients were subjected to Differential Scanning Calorimetry and Fourier Transform Infrared Spectroscopy studies for compatibility test and the results showed no interaction. Two batches of mefenamic buccal tablet were prepared. The tablet thickness and diameter are 3.75 mm and 12 mm respectively. All tablets are within the specification of +/- 5%. The in-house tablet hardness is 6.8-15kg and percent friabilation is not more than 0.8%. The disintegration test showed that all tablets disintegrated within 4 hours. The content uniformity showed that tablets are within the range of 85%-115%. The tablet weight is within the 5% range. The percent swelling is 53.83% to 58.86% and moisture absorption is 14.79% to 15.56%. The surface pH of the tablet is close to the salivary pH, which means that it would not irritate the buccal mucosa. The buccal tablet has a mucoadhesiveness of 0.196 to 0.200. There was no change in pH and size after subjecting it to stability studies in human saliva. Drug release studies showed 80.7% to 83.4% after 3 hours. Even after 3 months of subjecting the tablets to 40 ºC and 75% RH, results are within acceptable range. The results show the potential of the formulation as a mucoadhesive buccal tablet.
Descritores: Ácido Mefenâmico/análise
Antissépticos Bucais/análise
-Controle de Qualidade
Comprimidos/farmacologia
Varredura Diferencial de Calorimetria/métodos
Espectroscopia de Infravermelho com Transformada de Fourier/métodos
Responsável: BR40.1 - DBD - Divisão de Biblioteca e Documentacão do Conjunto das Químicas


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Id: biblio-1141065
Autor: Ritchie, Carla Andrea.
Título: La inmunoterapia para ácaros con tabletas sublinguales podría reducir las exacerbaciones moderadas o severas en pacientes con asma alérgica / House dust mite sublingual allergen immunotherapy tablet could reduce moderate to severe allergic asthma exacerbations
Fonte: Evid. actual. práct. ambul;20(1):11-11, 2017. tab.
Idioma: es.
Descritores: Asma/tratamento farmacológico
Alérgenos/administração & dosagem
Rinite/tratamento farmacológico
-Qualidade de Vida
Asma/imunologia
Asma/prevenção & controle
Comprimidos
Administração por Inalação
Administração Sublingual
Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto
Rinite/imunologia
Método Duplo-Cego
Estudos Multicêntricos como Assunto
Resultado do Tratamento
Corticosteroides/administração & dosagem
Progressão da Doença
Pyroglyphidae/imunologia
Poeira
Agonistas de Receptores Adrenérgicos beta 2/uso terapêutico
Imunoterapia/métodos
Animais
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Adolescente
Adulto
Pessoa de Meia-Idade
Idoso
Idoso de 80 Anos ou mais
Adulto Jovem
Tipo de Publ: Comentário
Responsável: AR2.1 - Biblioteca Central


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Id: biblio-1170950
Autor: Parisia Luciana R; Olivera María E; Sperandeo Norma R.
Título: Modificación de formas farmacéuticas sólidas: relevamiento en un hospital de la Provincia de Córdoba / [Modification of solid dosage forms: survey in a hospital of the Province of Cordoba].
Fonte: Rev. Fac. Cienc. Méd. (Córdoba);70(3):134-43, 2013.
Idioma: es.
Resumo: BACKGROUND: In the hospital setting is frequent to manipulate solid dosage forms (SDF, tablets 16 and capsules), which can affect their physicochemical and biopharmaceutical properties, the pharmacoloeffect and sometimes to cause the appearance of undesirable side effects. OBJECTIVES: To identify the medicines whose SDF is altered in a Hospital of Cordoba (Argentina), to determine how these modifications are made and to establish whether they were properly performed or not. METHODS: We retrospectively analyzed the prescriptions made between the 5th and the 11th of March of 2012 and identified impaired requesting SDF modifications. Open interviews were held with nurses and service visits to each hospital to determine how they manipulated the SDF. RESULTS: We analyzed 700 prescriptions for 113 patients, of which 61 (54

) had manipulations of the received SDF (49 for medical prescription, 7 because they had nasogastric tubes, 3 due to patient choice and 2 by nursing decision). Twenty three medicines were manipulated, but only 12 were correctly manipulated. The major changes were partition of tablets and grinding of tablets or microgranules and dispersible in water. CONCLUSION: The SDF of several medicines is altered in the analyzed hospital, many times without medical indication and scientific justification. It would be appropriate to conduct training courses and establish closer collaborations between pharmacy and nursing units in the investigated hospital.
Descritores: Comprimidos/química
Cápsulas/química
Prescrições de Medicamentos/estatística & dados numéricos
-Administração Oral
Argentina
Composição de Medicamentos/métodos
Comprimidos/administração & dosagem
Cápsulas/administração & dosagem
Estudos Retrospectivos
Humanos
Padrões de Prática Médica
Padrões de Prática em Enfermagem
Prescrições de Medicamentos/normas
Relação Dose-Resposta a Droga
Vias de Administração de Medicamentos
Tipo de Publ: Resumo em Inglês
Artigo de Revista
Responsável: AR5.1 - Centro de Gestión del Conocimiento y las Comunicaciónes


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Id: biblio-1039827
Autor: Gouveia, Bernadete de Lourdes André; Sousa, Mailson Marques de; Almeida, Taciana da Costa Farias; Sousa, Vinicius André Gouveia de; Pereira, Wilma Dias de Fontes; Oliveira, Simone Helena dos Santos.
Título: Beliefs related to oral antidiabetic use among individuals with diabetes / Creencias relacionadas con el uso antidiabético oral en personas con diabetes / Crenças relacionadas ao uso de antidiabético oral em pessoas com diabetes
Fonte: Esc. Anna Nery Rev. Enferm;24(1):e20190148, 2020. tab.
Idioma: en.
Resumo: Abstract Objective: To identify beliefs related to oral antidiabetic use among individuals with type 2 diabetes mellitus, based on the Theory of Planned Behavior. Method: This is a descriptive, quantitative and qualitative study conducted with 32 participants using oral antidiabetic drugs. Data was collected through an open question tool and analyzed by number of emissions and content. Results: Among the behavioral beliefs, the following stand out: (a) as an advantage, to keep diabetes controlled; and (b) as disadvantages, gastric pain and discomfort, nausea and diarrhea. In the normative beliefs, family stood out as a social referent (children, mother and siblings). As for the control beliefs, taking the tablets with water and the size of the tablets stood out as practicalities and difficulties, respectively, in relation to the oral therapy follow-up. Conclusion and implications for practice: It was possible to identify the beliefs regarding the behavior of taking oral antidiabetics that will contribute to foster educational strategies with the potential to strengthen the positive beliefs and to revert the negative ones, in favor of adherence to drug therapy, glycemic control and quality of life.

Resumen Objetivo: Identificar las creencias relacionadas con el uso de antidiabéticos orales en personas con diabetes mellitus tipo 2, con base en la Teoría de la Conducta Planificada. Método: Estudio descriptivo, con abordaje cuantitativo y cualitativo, realizado con 32 participantes en tratamiento con antidiabéticos orales. Los datos se recolectaron por medio de un formulario con preguntas abiertas y se los analizó por la cantidad de emisiones y el contenido. Resultados: Entre las creencias comportamentales se destacan las siguientes: (a) como ventaja, mantener controlada la diabetes; y (b) como desventajas, dolor y malestar gástrico, náusea y diarrea. En las creencias normativas sobresalió la familia como referente social (hijos, madre y hermanos). En cuanto a las creencias de control, tomar los comprimidos con agua y el tamaño de los comprimidos se destacaron como facilidades y dificultades, respectivamente, en relación con el seguimiento de la terapia oral. Conclusión e implicaciones para la práctica: Fue posible identificar las creencias con respecto a la conducta en el uso de antidiabéticos orales que ayudarán a fomentar estrategias educativas con el potencial de fortalecer las creencias positivas y revertir las negativas, en beneficio de la adhesión a la terapia medicamentosa, del control de la glicemia y de la calidad de vida.

Resumo Objetivo: Identificar as crenças relacionadas ao uso de antidiabético oral em pessoas com diabetes mellitus tipo 2, com base na Theory of Planned Behavior. Método: Estudo descritivo com abordagem quantiqualitativa, realizado com 32 participantes em uso de antidiabético oral. Os dados foram coletados por meio de formulário com perguntas abertas e analisados pelo número de emissões e conteúdo. Resultados: Entre as crenças comportamentais, destacam-se: como vantagem, manter o diabetes controlado; e, como desvantagens, dor e desconforto gástrico, enjoo e diarreia. Nas crenças normativas, sobressaiu como referente social a família (filhos, mãe e irmãos). Quanto às crenças de controle, tomar os comprimidos com água e o tamanho dos comprimidos como as facilidades e dificuldades, respectivamente, em relação ao seguimento da terapêutica oral. Conclusão e implicações para prática: Foi possível identificar as crenças frente ao comportamento da tomada do antidiabético oral que contribuirão para fomentar estratégias educativas com poder de fortalecer as positivas e reverter as negativas, em benefício da adesão à terapêutica medicamentosa, ao controle glicêmico e à qualidade de vida.
Descritores: Cultura
Diabetes Mellitus Tipo 2/tratamento farmacológico
Hipoglicemiantes/uso terapêutico
-Comprimidos/uso terapêutico
Comportamento
Estudos Transversais
Administração Oral
Adesão à Medicação/estatística & dados numéricos
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Adulto
Pessoa de Meia-Idade
Idoso
Responsável: BR442.1 - Biblioteca Setorial de Pós-Graduação


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Id: biblio-1095547
Autor: Tessmann, Luiza; Medeiros-Souza, Patrícia; Cordoba, José Carlos Martins; Tavares, Noemia Urruth Leão; Abílio, Victória Macedo; Matos, Dafny Oliveira de; Magalhães, Isis Maria Quezado Soares.
Título: Partição de Comprimidos Antineoplásicos Utilizados no Tratamento de Leucemias Agudas em Crianças e Adolescentes / Splitting of Antineoplastic Tablets Used in Acute Leukemias Treatment in Children and Adolescents / Partición de Comprimidos Antineoplásicos Empleados en el Tratamiento de Leucemias Agudas en Niños y Adolescentes
Fonte: Rev. bras. cancerol;66(2):1-9, 20200402.
Idioma: pt.
Resumo: Introdução: A manipulação de antineoplásicos para ajuste de dose, como partição de comprimidos, é comum no tratamento de leucemias agudas de crianças e adolescentes. Objetivo: Identificar a frequência e descrever a prática da partição domiciliar de comprimidos antineoplásicos utilizados no tratamento oral de crianças e adolescentes com leucemias agudas na fase de manutenção. Método: Trata-se de um estudo transversal descritivo, realizado em um hospital pertencente à rede de saúde pública do Distrito Federal com assistência especializada em pediatria. Foram incluídos no estudo crianças e adolescentes entre 1 e 18 anos, diagnosticados com leucemias agudas e em fase de manutenção do tratamento no período de estudo. Foi aplicado um questionário semiestruturado ao responsável principal pela administração dos medicamentos quimioterápicos via oral, podendo ser o cuidador ou a própria criança/adolescente. Foram coletadas variáveis sociodemográficas dos pacientes e cuidadores e variáveis sobre a prática de partição de medicamentos antineoplásicos no domicílio. Resultados: Todos os 48 entrevistados no período do estudo relataram ter partido comprimidos antineoplásicos ao longo do tratamento de leucemias agudas, sendo estes mercaptopurina (n=45 [93,75%]) e tioguanina (n=3 [6,25%]). Conclusão: A partição de comprimidos antineoplásicos foi uma prática unânime em virtude da necessidade referida de ajuste de dose individual para o tratamento de leucemias agudas de crianças e adolescentes, considerando a indisponibilidade de formulações adequadas. Os resultados reforçam a necessidade de a partição ser uniformizada e realizada de maneira a minimizar os riscos e a garantir a segurança para as crianças e adolescentes e seus cuidadores.

Introduction: Antineoplastic drug manipulation for dose adjustment, such as tablet splitting, is standard in acute leukemia treatment for children and adolescents. Objective: To identify the frequency and describe the practice of household splitting of antineoplastic tablet for oral treatment of children and adolescents with acute leukemias in the maintenance phase. Method: Cross-sectional descriptive study performed in a public health system hospital from Distrito Federal (Brazil) with specialized pediatric assistance. Children and teenagers between 1 and 18 years old, diagnosed with acute leukemia and in treatment maintenance phase during the study period were included. A semi-structured questionnaire was applied to the main responsible for administering oral chemotherapy drugs, which could be the caregiver or the child/adolescent themselves. Sociodemographic variables of patients and caregivers and variables on the practice of splitting antineoplastic drugs at home were collected. Results: All 48 interviewees in the study period reported having split antineoplastic tablets during the treatment for acute leukemias, such as mercaptopurine (n = 45 [93.75%]) and thioguanine (n = 3 [6.25%]). Conclusion: The splitting of antineoplastic tablets was a unanimous practice due to the reported need to adjust the individual dose for acute leukemia treatment in children and adolescents, considering the unavailability of adequate formulations. The results reinforce the need for splitting to be standardized and performed in a way that minimizes risks and ensures safety for patients and their caregivers

Introducción: La manipulación de fármacos antineoplásicos para el ajuste de dosis, como las particiones de comprimidos, es frecuente en el tratamiento de las leucemias agudas en niños y jóvenes. Objetivo: Identificar la frecuencia y describir la práctica de la división domiciliaria de medicamentos antineoplásicos utilizados en el tratamiento oral de niños y adolescentes con leucemias agudas en la fase de mantenimiento. Método: Se trata de un estudio transversal descriptivo realizado en un hospital de la red de salud pública del Distrito Federal (Brasil) con asistencia especializada en pediatría. El estudio incluyó a niños y jóvenes de entre 1 y 18 años de edad diagnosticados con leucemia aguda y en fase de mantenimiento del tratamiento en el período del estudio. Se aplicó un cuestionario semiestructurado a la persona principal responsable de la administración de fármacos quimioterapéuticos por vía oral, que puede ser el cuidador o el propio niño/joven. Fueron colectadas variables sociodemográficas de los pacientes y cuidadores y variables sobre la práctica de la división de los medicamentos antineoplásicos en domicílios. Resultados: Los 48 entrevistados en el período de estudio informaron haber roto las pastillas antineoplásicas durante el tratamiento de la leucemia aguda, siendo éstas mercaptopurina (n=45 [93,75%]) y tioguanina (n=3 [6,25%]). Conclusión: La partición de comprimidos antineoplásicos fue una práctica unánime debido a la necesidad mencionada de ajustar la dosis individual para el tratamiento de las leucemias agudas de niños y adolescentes, considerando la falta de formulaciones apropiadas. Los resultados refuerzan la necesidad de estandarizar y realizar la partición para minimizar los riesgos y garantizar la seguridad de los niños, jóvenes y sus cuidadores.
Descritores: Comprimidos/administração & dosagem
Leucemia/tratamento farmacológico
Antineoplásicos/administração & dosagem
-Fatores Socioeconômicos
Comprimidos/efeitos adversos
Tioguanina/administração & dosagem
Tioguanina/efeitos adversos
Doença Aguda
Estudos Transversais
Administração Oral
Cuidadores
Conduta do Tratamento Medicamentoso
Mercaptopurina/administração & dosagem
Mercaptopurina/efeitos adversos
Antineoplásicos/efeitos adversos
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Lactente
Pré-Escolar
Criança
Adolescente
Adulto
Pessoa de Meia-Idade
Adulto Jovem
Responsável: BR440.1 - Biblioteca Geraldo Matos de Sá . Hospital do Câncer I


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Id: biblio-1104168
Autor: Caldas, Caroline; Neves, Fernando Tozze Alves.
Título: Avaliação da equivalência farmacêutica de comprimidos de Ibuprofeno por meio do teste perfil de dissolução / Evaluation of the pharmaceutical equivalence of ibuprofen tablets by dissolution profile test
Fonte: Rev. Salusvita (Online);38(4):977-985, 2019.
Idioma: pt.
Resumo: Introdução: Em formas farmacêuticas sólidas orais como comprimidos, o perfil de dissolução comparativo representa o principal teste de avaliação da equivalência farmacêutica. Objetivo: comparar os perfis de dissolução de comprimidos de ibuprofeno 600mg nas formas de referência, genérico e similar. Material e método: Uma curva de calibração de ibuprofeno foi construída com cinco pontos (2, 3, 5, 10 e 15 ppm) com o objetivo de se obter os coeficientes linear, angular e de correção. A partir disto, foram realizados os ensaios de perfil de dissolução em sextuplicata, segundo parâmetros farmacopéicos com 900 mL de tampão fosfato pH 7,2, cesta como aparato, velocidade de rotação de 150 rpm e amostras coletadas em intervalos de 5, 10, 15, 20 e 30 minutos. As alíquotas obtidas foram filtradas e diluídas para a concentração adequada e analisadas em comprimento de onda de 221 nm, para a determinação da porcentagem de dissolução em cada intervalo de tempo amostrado. Resultados: Todos os tipos de medicamentos estavam de acordo com as especificações farmacopeias quanto à porcentagem de dissolução (mínimo 60%) em até 30 minutos. Além disso, segundo os parâmetros da RDC nº 31 de 11 de agosto de 2010 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, os valores de coeficiente de variação no tempo de 10 minutos não excederam a 10%, indicando assim equivalência farmacêutica entre as amostras avaliadas. Conclusão: Com base nos resultados obtidos através dos valores de coeficiente de variação, conclui-se que há equivalência farmacêutica entre as amostras.

Introduction: in solid oral dosage forms as tablets, the comparative dissolution profile represents the main test for the evaluation of pharmaceutical equivalence. Objective: compare the dissolution profiles of ibuprofen 600mg tablets in reference, generic and similar forms. Material and method: a calibration curve of ibuprofen was constructed with five points (2, 3, 5, 10 and 15 ppm) in order to obtain the linear, angular and correction coefficients. From this, dissolution profile assays were carried out in sixfold, according to pharmacopoeial parameters with 900 mL of pH 7.2 phosphate buffer, basket as apparatus, rotation speed of 150 rpm and samples collected at intervals of 5, 10, 15 , 20 and 30 minutes. The obtained aliquots were filtered and diluted to the appropriate concentration and analyzed at a wavelength of 221 nm to determine the percent dissolution at each sampled time interval. Results: all drug types were in accordance with the pharmacopoeial specifications for percent dissolution (minimum 60%) within 30 minutes. In addition, according to the parameters of the RDC nº 31 of August 11, 2010 of the National Agency of Sanitary Surveillance the values of coefficient of variation in the time of 10 minutes did not exceed 10%, thus indicating pharmaceutical equivalence among the evaluated samples. Conclusion: based on the results obtained through the coefficient of variation values, it is concluded that there is a pharmaceutical equivalence between the samples.
Descritores: Ibuprofeno
-Comprimidos
Ações Farmacológicas
Tipo de Publ: Estudo Comparativo
Responsável: BR36.1 - Biblioteca


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Texto completo SciELO Cuba
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Id: lil-721291
Autor: Nápoles López, Raúl; Rodríguez Amado, Jesús Rafael; Rodríguez Antomachi, Maricel; Lafourcade Prada, Ariadna.
Título: Validación del método de determinación de flavonoides en tabletas de Passiflora incarnata L / Validation of flavonoid quantification method in Passiflora incarnata L. tablets
Fonte: Rev. cuba. farm;48(1), ene.-mar. 2014. tab, Ilus.
Idioma: es.
Resumo: OBJETIVO: validar el método de cuantificación de flavonoides en las tabletas de Passiflora incarnata L., utilizando como patrón quercetina. MÉTODOS: se evaluó la especificidad, linealidad, exactitud, precisión y robustez según las recomendaciones de la USP 30 y el Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED). RESULTADOS: en las condiciones practicadas en este trabajo el método es selectivo; resultó lineal en un rango de 60 a 140 por ciento de concentración de flavonoides. Mostró exactitud y precisión con coeficiente de variación global de 0,67 por ciento. No varió significativamente cuando se modificaron las condiciones de análisis. CONCLUSIONES: el método analítico, en las condiciones practicadas, es fiable y permite obtener resultados apropiados para el uso que se pretende(AU)

INTRODUCTION: to validate the flavonoid quantification method on Passiflora incarnata L. tablets by using quercetine as standard. METHODS: selectivity, linearity, accuracy, precision and robustness were evaluated, using USP 30 and the regulations of the Center for the State Control of Drug Quality (CECMED). RESULTS: under the conditions of this study, the method is selective, linear in a range of 60 to 140 percent of flavonoid concentration. It showed accuracy and precision with global relative standard deviation of 0.67 percent. The results did not significantly vary when the analytical conditions changed. CONCLUSIONS: under the established conditions, this method is reliable and allows obtaining appropriate results for the intended use(AU).
Descritores: Flavonoides/química
/uso terapêutico
CHILD NUTRITIONAL PHYSIOLOGICAL PHENOMENAABDOMEN, ACUTE/uso terapêutico
-Comprimidos
Estudos de Validação como Assunto
Limites: Humanos
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Texto completo SciELO Cuba
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Id: lil-731954
Autor: Martínez Álvarez, Luis Octavio; Alejo Cisneros, Pedro; García Pereira, Reynaldo; Campos Valdez, Doraily.
Título: Validación del método analítico para tabletas de dicloroisocianurato de sodio para desinfección de agua potable / Validation of the analytical method for sodium dichloroisocyanurate aimed at drinking water disinfection
Fonte: Rev. cuba. farm;48(2), abr.-jun. 2014. tab.
Idioma: es.
Resumo: INTRODUCCIÓN: en Cuba se han desarrollado las primeras tabletas efervescentes de 3,5 mg dicloroisocianurato de sodio, como ingrediente activo no terapéutico, el cual libera una determinada cantidad de cloro al disolverse en un litro de agua, capaz de inducir a una adecuada desinfección del agua potable y lista para ingerir después de transcurrido 30 min. OBJETIVO: desarrollar y validar un método analítico yodométrico, aplicable al control de la calidad de las tabletas efervescentes de 3,5 mg de dicloroisocianurato de sodio. MÉTODOS: para la cuantificación del contenido de cloro activo libre en las tabletas efervescentes, se empleó como técnica un método potenciométrico, utilizando electrodos de platino y solución valorada de tiosulfato de sodio 0,1 N. El método desarrollado fue validado según los parámetros exigidos para la categoría I, que incluye las técnicas destinadas a cuantificar principios activos en las formas terminadas. Adicionalmente se realizaron otras pruebas para evaluar la influencia del analista y el día en los resultados analíticos. RESULTADOS: los parámetros evaluados en la validación del método se encontraron dentro de los límites establecidos. El método resultó ser específico, lineal, exacto y preciso en el rango de concentraciones estudiadas. CONCLUSIONES: los resultados permiten que el método pueda emplearse de manera confiable y segura(AU)

INTRODUCTION: Cuba has developed the first effervescent 3.5 mg sodium dichloroisocyanurate tablets as a non-therapeutic active principle. This ingredient releases certain amount of chlorine when dissolved into a litre of water and it can cause adequate disinfection of drinking water ready to be taken after 30 min. OBJECTIVE: developing and validating an analytical iodometric method applicable to the quality control of effervescent 3.5 mg sodium dichloroisocyanurate tablets. METHODS: quantitation of the free active chlorine content in effervescent tablets by using a potentiometric method based on the platinum electrodes and the tittered 0.1 N sodium thiosulphate solution. The developed method was validated as per the category I parameters including the techniques for quantitation of the active principles in the finished forms. Additionally, other tests were conducted to evaluate the influence of the analyst and of the day on the analytical results. RESULTS: the evaluated parameters in the validation of the method were within the set limits. The method was specific, linear, exact and precise in the range of studied concentrations. CONCLUSIONS: the results proved that this method can be used in a safe reliable way(AU)
Descritores: Cloro Livre/métodos
Desinfecção da Água/métodos
-Comprimidos
Cuba
Estudos de Validação como Assunto
Limites: Humanos
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Texto completo SciELO Cuba
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Id: lil-731955
Autor: Pérez Navarro, Maikel; Rodríguez Hernández, Yaslenis; Suárez Pérez, Yania.
Título: Validación del método por espectrofotometría ultravioleta para control de calidad de clorhidrato de ciprofloxacina en tabletas Ciprecu / Validation of the ultraviolet spectrophotometry method for the quality control of ciprofloxacin chlorhydrate in Ciprecu tablets
Fonte: Rev. cuba. farm;48(2), abr.-jun. 2014. Ilus, tab.
Idioma: es.
Resumo: INTRODUCCCIÓN: las quinolonas son un grupo de agentes antimicrobianos de gran importancia en la clínica. El clorhidrato de ciprofloxacina monohidrato es una fluoroquinolona antibacterial de segunda generación que se indica en el tratamiento de diversas infecciones y se comercializa en forma de colirio, inyectable, cápsulas y tabletas. OBJETIVO: desarrollar y validar un método analítico por espectrofotometría ultravioleta, con vistas a su aplicación al control de calidad del clorhidrato de ciprofloxacina en tabletas Ciprecu recién elaboradas. MÉTODOS: se desarrolló el método en el laboratorio y se realizó una validación exhaustiva atendiendo a los parámetros de la categoría I. El método se seleccionó teniendo en cuenta la presencia de grupos cromóforos en la estructura del compuesto analizado. Se determinó la longitud de onda de máxima absorción a 273 nm de 5 µg/mL en ácido clorhídrico 0,1 mol/L. RESULTADOS: a partir del proceso de validación realizado, se demostró la adecuada especificidad frente a los componentes de la matriz en estudio, así como su linealidad, exactitud y precisión en el rango de 2,5 a 7,5 µg/mL. Los resultados de la aplicación de este método fueron similares a los obtenidos por el método oficial propuesto con iguales propósitos en USP 33, 2010. CONCLUSIONES: el método fue válido con el objetivo propuesto, lo cual constituye una nueva alternativa simple, rápida y económica para el control de calidad de clorhidrato de ciprofloxacina en tabletas Ciprecu(AU)

INTRODUCTION: quinolones are a group of antimicrobials of high clinical significance. Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate is a second-generation antibacterial fluoroquinolone for treatment of several infections and is marketed as eye drops, injections, capsule and tablets. OBJECTIVE: to develop and to validate an ultraviolet spectrophotometric analytical method to be used in the quality control of ciprofloxacin hydrochloride monohydrate in newly manufactured Ciprecu tablets. METHODS: this method was devised at the laboratory and thoroughly validated pursuant to the category I parameters. The method was selected on account of the existence of chromophore groups in the structure of the analyzed compound. The maximum absorption wavelength was set at 273 nm of 5 µg/mL in 0.1 mol/L hydrochloric acid. RESULTS: based on the validation process, it was demonstrated that this method has adequate specificity against the study matrix components, as well as its linearity, accuracy and precision in the range of 2.5 to 7.5 µg/mL. The results of the application of this method were similar to those of the official procedure suggested for the same purposes in USP 33, 2010. CONCLUSIONS: The analytical method was valid for the suggested purposes, so it is a new simple, rapid and economic alternative for the quality control of Ciprofloxacin hydrochloride in Ciprecu tablets(AU)
Descritores: Controle de Qualidade
Espectrofotometria Ultravioleta/métodos
Ciprofloxacina/uso terapêutico
-Comprimidos
Estudos de Validação como Assunto
Limites: Humanos
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional



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