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Texto completo SciELO Cuba
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Id: biblio-1042955
Autor: Priego Álvarez, Heberto Romeo; Avalos García, María Isabel; Manuel Téllez, Pedro; Higinio Morales, Manuel.
Título: Percepción y actuación de médicos en la prescripción de medicamentos genéricos en México / Perception and performance of physicians in the prescription of generic drugs in Mexico
Fonte: Rev. cuba. salud pública;43(1):41-56, ene.-mar. 2017. tab.
Idioma: es.
Descritores: Prescrições de Medicamentos
Medicamentos Genéricos
-Epidemiologia Descritiva
Estudos Transversais
México
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Id: lil-128287
Autor: Brasil. Ministério da Saúde.
Título: Calidad de medicamentos genéricos / Quality of generic drugs.
Fonte: Brasília; Ministério da Saúde; s.d. [12] p. [].
Idioma: pt.
Conferência: Apresentado em: Seminário Internacional sobre Medicamentos Genéricos, Brasília, 30 mar.-01 abr. 1993.
Descritores: Preparações Farmacêuticas/administração & dosagem
Congressos
Medicamentos Genéricos/efeitos adversos
Limites: Seres Humanos
Tipo de Publ: Publicações Governamentais
Responsável: BR599.1 - Coordenação Geral de Documentação e Informação (CGDI)
BR599.1


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Texto completo SciELO Brasil
Barros, Marilisa Berti de Azevedo
Cesar, Chester Luiz Galväo
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Id: lil-785218
Autor: Monteiro, Camila Nascimento; Gianini, Reinaldo José; Segri, Neuber José; Goldbaum, Moisés; Barros, Marilisa Berti de Azevedo; Cesar, Chester Luiz Galvão.
Título: Utilização de medicamentos genéricos no município de São Paulo em 2003: estudo de base populacional / Uso de medicamentos genéricos en San Paulo, Brasil, en 2003: estudio de base poblacional / Use of generic drugs in São Paulo city, Brazil, in 2003: a population-based study
Fonte: Epidemiol. serv. saúde;25(2):251-258, abr.-jun. 2016. tab.
Idioma: pt.
Projeto: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (Fapesp).
Resumo: OBJETIVO: analisar a utilização e a percepção sobre medicamentos genéricos pela população com diabetes e hipertensão na cidade de São Paulo, considerando-se a Política de Medicamentos Genéricos no Brasil. MÉTODOS: estudo transversal com dados do Inquérito de Saúde do Município de São Paulo (ISA-Capital), coletados em 2003; foi analisado o conhecimento sobre medicamentos genéricos e a associação entre utilização desses medicamentos e características sociodemográficas e socioeconômicas. RESULTADOS: foram incluídos 603 participantes; entre hipertensos e diabéticos, foi encontrada baixa utilização de medicamento genérico (33,3% e 26,3%, respectivamente) e a principal vantagem atribuída ao medicamento genérico foi o baixo custo (71,0% e 71,1%, respectivamente); não houve diferença estatisticamente significativa entre uso de medicamento genérico e idade, sexo ou escolaridade. CONCLUSÃO: o baixo custo e não haver diferença entre uso do genérico e escolaridade reforçam a importância do medicamento genérico para a promoção da equidade e do acesso universal a medicamentos.

OBJETIVO: analizar el uso de medicamentos genéricos en la población con diabetes e hipertensión en São Paulo, Brasil, considerando la política de medicamentos genéricos en Brasil. MÉTODOS: estudio transversal con datos de la Encuesta en Salud del municipio de São Paulo (ISA-Capital), colectados en 2003; se analizó el conocimiento sobre medicamentos genéricos y la asociación entre el uso de estos y las características sociodemográficas y socioeconómicas de la población. RESULTADOS: incluimos 603 participantes, entre hipertensos y diabéticos se encontró un uso escaso de genéricos (33,3% y 26,3%, respectivamente) y la principal ventaja atribuida al medicamento genérico fue el bajo costo (71,0% y 71,1%, respectivamente); no hubo diferencia entre el uso de medicación genérica y la edad, sexo o educación. CONCLUSIÓN: el bajo costo y ninguna diferencia entre el uso de genérico y educación refuerza la importancia de los genéricos para la promoción de la equidad y el acceso universal a los medicamentos.

OBJECTIVE: to analyze the use and perception of generic drugs by people with diabetes and hypertension in São Paulo City, Brazil, considering the Brazilian Generic Drug Policy. METHODS: this was a cross-sectional study using data from a household health survey (ISA-Capital) in 2003; analysis was performed on knowledge regarding generic drugs and on the association between their use and sociodemographic and socio-economic characteristics. RESULTS: 603 people with hypertension and diabetes were included in the study, low use of generic drugs was found (33.3% and 26.3, respectively) and low cost was the major reported advantage of generic drugs (71.0% and 71.1%, respectively); there was no statistically significant difference between the use of generic medication and age, sex or schooling. CONCLUSION: low cost and there being no difference between generic drug use and education level strengthen the importance of generic drugs for promoting equity and universal access to medication.
Descritores: Medicamentos Genéricos/economia
Medicamentos Genéricos/uso terapêutico
Diabetes Mellitus/tratamento farmacológico
Hipertensão/tratamento farmacológico
-Fatores Socioeconômicos
Brasil
Conhecimentos, Atitudes e Prática em Saúde
Estudos Transversais/métodos
Uso de Medicamentos/estatística & dados numéricos
Política de Medicamentos Genéricos
Limites: Seres Humanos
Masculino
Feminino
Adulto
Meia-Idade
Idoso
Idoso de 80 Anos ou mais
Adulto Jovem
Tipo de Publ: Artigo Clássico
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-1023917
Autor: Guatemala. (Leyes, etc.).
Título: Ley de accesibilidad a los medicamentos: decreto No. 69-98 / Law on accessibility to medicines: decree No. 69-98.
Fonte: Guatemala; Congreso de la República; 17 nov. 1998. 5 p.
Idioma: es.
Resumo: Con 18 artículos, esta Ley crea el Programa de Accesibilidad de Medicamentos - PROAM-, para aumentar la cobertura de medicamentos básicos de calidad y a precio accesible a la población. Además, describe la organización, recursos, financiamiento y el cómo promoverá el establecimiento de un mayor número de farmacias estatales y municipales , así como la creación de ventas sociales y comunales de medicamentos que venderán y dispensarán medicamentos básicos, de calidad y precio accesible.
Descritores: Medicamentos Genéricos/provisão & distribuição
Custos de Medicamentos/legislação & jurisprudência
Medicamentos Essenciais/provisão & distribuição
Comercialização de Medicamentos
Política de Medicamentos Genéricos
Legislação de Medicamentos/organização & administração
-Acesso a Medicamentos Essenciais e Tecnologias em Saúde
Guatemala
Limites: Seres Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: GT1.1 - Biblioteca y Centro de Información


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Texto completo SciELO Brasil
Yacubian, Elza Márcia T
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Id: lil-471129
Autor: Yacubian, Elza Márcia T.
Título: Medicamentos genéricos no tratamento das epilepsias: uma reflexão: [revisão] / Generics in the treatment of epilepsy: a reflection: [review]
Fonte: J. epilepsy clin. neurophysiol;13(3):127-130, Sept. 2007.
Idioma: pt.
Resumo: OBJETIVOS: Discutimos aspectos controversos para a prescrição de medicamentos genéricos no tratamento das epilepsias e problemas relacionados à biodisponilidade e bioequivalência. Algumas drogas antiepilépticas (DAE) apresentam baixa solubilidade em água, apresentam cinética não linear e faixa terapêutica estreita, dados sugestivos da ocorrência de problemas relacionados à bioequivalência. MÉTODOS: Revisão da literatura. RESULTADOS E CONCLUSÕES: Há mais informações sobre as DAE tradicionais (fenitoína, carbamazepina e valproato) e apenas uma comunicação em congresso foi encontrada sobre a substituição de uma nova DAE, a lamotrigina. O nível de evidência é fraco, baseado em séries de casos e opinião de especialistas, com exceção talvez da fenitoína para a qual há alguns estudos analíticos. Podemos permitir o uso de genéricos para o tratamento das epilepsias, desde que tenhamos em mente que este abrirá a possibilidade de substituições sucessivas de formulações durante o tratamento, com conseqüências imprevisíveis como a recorrência de crises e suas conseqüências ou o aparecimento de efeitos adversos.

OBJECTIVE: We discuss some controversial aspects with prescription of generic drugs (GD) and the problems concerning bioequivalence in the treatment of epilepsy. Some antiepileptic drugs (AED) are poorly soluble in water, have nonlinear kinetics and a narrow therapeutic range, implying that problems with bioequivalence are likely to occur. There are clearly advantages (cost saving) and disadvantages (loss of seizure control or drug toxicity) in prescribing generics AED. METHODS: Review of literature. RESULTS AND CONCLUSION: The main information is about classical AED (phenytoin, carbamazepine and valproate). Regarding the new AED we found only one poster presentation related to lamotrigine substitution. The level of evidence is, generally, weak, based on case-series and expert opinion without explicit critical appraisal (except in phenytoin with level of evidence moderate, based on some analytical studies). We may allow the use of generics for epilepsy treatment. However, this opens the possibility of successive substitution of different formulations which may even be life threatening.
Descritores: Medicamentos Genéricos/farmacocinética
Epilepsia/tratamento farmacológico
-Disponibilidade Biológica
Medicamentos Bioequivalentes
Intercambialidade de Medicamentos
Limites: Seres Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-999915
Autor: Saavedra, Pamela Alejandra Escalante; Soares, Leticia; Nascimento, Silvana Borges; Oliveira, Jessica Vick Leal de; Areda, Camila Alves; Cunha, Kattia Braz da; Adorno, José; Galato, Dayani.
Título: Os rastreadores de eventos adversos a medicamentos se aplicam a pacientes hospitalizados por queimaduras? / Do trigger tool drug adverse events apply to patients hospitalized for burns? / ¿Los rastreadores de eventos adversos a medicamentos se aplican a pacientes hospitalizados por quemaduras?
Fonte: Rev. bras. queimaduras;17(1):20-27, jan.-abr. 2018. tab.
Idioma: pt.
Resumo: OBJETIVO: Avaliar a aplicabilidade dos rastreadores para identificação de eventos adversos a medicamentos em pacientes internados por queimaduras. MÉTODO: Trata-se de um estudo transversal, baseado na revisão dos prontuários de pacientes hospitalizados na Unidade de Tratamento de Queimaduras do Hospital Regional da Asa Norte, Brasília, DF A aplicabilidade dos rastreadores foi verificada por meio da análise dos registros da evolução clínica dos pacientes. RESULTADOS: Foram analisados 219 pacientes, dos quais 11 (5,0%) apresentaram eventos adversos registrados em prontuário. Em 57,1% (n=125) dos prontuários revisados foram encontrados rastreadores de eventos adversos a medicamentos, sendo os mais eficientes: antieméticos, anti-histamínicos, naloxona, elevação de creatinina sérica, contagem de plaquetas <50.000, sedação excessiva, rash cutâneo, transferência para nível de cuidado de maior complexidade e interrupção abrupta do tratamento. Contudo, verificou-se que alguns rastreadores se confundem com a evolução do tratamento ou com os procedimentos realizados, como é o caso do prurido e da glicose <50mg/dL. Houve associação entre o registro de eventos adversos com número de medicamentos utilizados maior que 13 (p=0,003). CONCLUSÃO: Observou-se que busca ativa de eventos adversos com uso de rastreadores ajudou na detecção de eventos dessa natureza, o que poderia melhorar o cuidado em saúde dos pacientes queimados. Contudo, os resultados apontaram a necessidade de validação de rastreadores específicos da terapêutica das queimaduras.

OBJECTIVE: To evaluate the applicability of trigger tools to detect adverse drug events in inpatients at the Burn Care Unit of Hospital Regional da Asa Norte, Brasília, DF. METHODS: We performed a cross-sectional study, we reviewed and analyzed electronic health records of inpatients. RESULTS: We analyzed 219 patients, eleven inpatients (5.0%) experienced adverse events. Here we show that trigger tools in 57.1% (n=125) of electronic health records reviewed. The trigger tools antiemetic, antihistamines, naloxone, serum creatinine elevation, platelet counts <50,000, excessive sedation, skin rash, to transfer to level of care more complex and abrupt cessation of treatment pointed out adverse drug events. We find association between occurrence of adverse events and number of drugs used greater than 13 (p=0.003). CONCLUSION: We observed that use of trigger tools in active surveillance allows for identification and assessment of adverse events among hospitalized patients. However, the results pointed out the need for validation of specific trigger tools of burn therapy.

Objetivo: Evaluar la aplicabilidad de rastreadores para identificación de eventos adversos por medicamentos en pacientes internados por quemaduras. Métodos: Se trata de un estudio transversal, basado en la revisión de las historias clínicas de pacientes hospitalizados en la Unidad de Tratamiento de Quemaduras del Hospital Regional da Asa Norte, Brasília, DF. La aplicabilidad de los rastreadores fue verificada por medio del análisis de los registros de evolución clínica de los pacientes. Resultados: Se analizaron 219 pacientes, de los cuales once (5,0%) presentaron eventos adversos registrados en las historias clínicas. En 57,1% (n=125) de las historias revisadas se encontraron rastreadores de eventos adversos a medicamentos, los más eficientes fueron: antieméticos, antihistamínicos, naloxona, aumento de creatinina sérica, conteo de plaquetas <50.000, sedación excesiva, rash cutáneo, transferencia para nivel de cuidado de mayor complejidad e interrupción abrupta del tratamiento, sin embargo, se verificó que algunos rastreadores se confunden con la evolución del tratamiento o con los procedimientos realizados, como es el caso de prurito y de glucosas <50mg/dL. Se encontró asociación entre el registro de eventos adversos y el número de medicamentos utilizados mayor que 13 (p=0,003). Conclusión: Se observó que la busca activa de eventos adversos con ayuda de rastreadores contribuyó en la detección de eventos de esta naturaleza, lo que podría mejorar el cuidado en salud de los pacientes quemados, sin embargo, los resultados apuntaron la necesidad de validación de rastreadores específicos para la terapéutica de las quemaduras.
Descritores: Queimaduras
Estudos Transversais
Medicamentos Genéricos
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos
Segurança do Paciente
Limites: Masculino
Feminino
Responsável: BR30.1 - Biblioteca


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Id: biblio-959733
Autor: Torres Serna, Camilo; Ángel Medina, Juan Camilo; Klinger Torres, Helen Viviana; Márquez Flórez, Vanessa; Micolta Bejarano, Jean Marcos; Sánchez Suescún, Jhon Jairo.
Título: Medicamentos genéricos, percepción de los médicos. Cali-Colombia / Generic medications, perception of the doctors. Cali, Colombia
Fonte: Rev. cientif. cienc. med;21(1):40-44, 2018. ilus.
Idioma: es.
Resumo: Es frecuente escuchar la desconfianza médica de la efectividad de los medicamentos genéricos. El objetivo de este estudio es cuantificar la aceptación de médicos vinculados al Sistema General de Seguridad Social en Salud de Colombia a la prescripción de medicamentos genéricos. Se realizó un estudio de tipo descriptivo de corte transversal Se entrevistaron 80 médicos en ejercicio clínico, todos médicos que realizaban consulta clínica en los sitios de práctica de una Facultad de Medicina de Cali-Colombia. Los resultados muestran que los médicos consultados tienen claro el concepto de medicamento genérico y el 89,6% de ellos, consideran el producto genérico esencialmente similar al medicamento original de referencia, pero al mismo tiempo tienden a pensar que los productos genéricos no cumplen con el efecto terapéutico deseado. Se destaca también que el 74,4% de los médicos considera que los pacientes valoran poco el uso de productos genéricos.

It is common to hear medical mistrust of the effectiveness of generic drugs. The objective of this study is to quantify the acceptance of physicians linked to the General System of Social Security in Health of Colombia to the prescription of generic drugs. Was performed across-sectional, descriptive study. Eightydoctors in clinical practice were interviewed, all doctors who made clinical consultation in the practice sites of a Medical School of Cali-Colombia. The results show that the physicians consulted are clear about the concept of generic medicine and 89.6% of them consider the generic product essentially similar to the original reference medicine, but at the same time, they tend to think that generic products do not comply with the desired therapeutic effect. It is also stand out that 74,4% of doctors consider that patients value the use of generic products little.
Descritores: Medicamentos Genéricos
-Previdência Social
Medicamentos sob Prescrição
Tipo de Publ: Estudo Comparativo
Responsável: BO138.1 - Biblioteca Central


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Texto completo SciELO Saúde Pública
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Id: lil-744917
Autor: Fonseca, Elize Massard da.
Título: Relevance of variation in use of terminology to define generic pharmaceutical products / Relevancia de la variación en el uso de la terminología para definir los medicamentos genéricos
Fonte: Rev. panam. salud pública = Pan am. j. public health;37(2):113-117, Feb. 2015. tab.
Idioma: en.
Resumo: The World Health Organization (WHO) promotes the use of generic drug policies to foster competition in the pharmaceutical sector, reduce drug prices, and increase access to therapeutic drugs. However, little is known about how countries implement these policies. This article describes different terminology adopted by national regulatory authorities to define generic versus proprietary drug products in developing countries, including those in Latin America, and challenges that arise in their application of WHO guidelines, such as labeling issues. The author concludes that variation in generics terminology in these countries is a result of institutional context (i.e., the public sector setting as well as the body of laws and regulations that exists in the country) and policy legacies, such as intellectual property regimes, and highlights the need for further analysis of pharmaceutical regulations to improve understanding of the barriers and political implications of generic drug policies.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) promueve el uso de políticas de medicamentos genéricos para estimular la competencia en el sector farmacéutico, reducir los precios y aumentar el acceso a los medicamentos. Sin embargo, hay poca información sobre la aplicación de dichas políticas por parte de los países. Este artículo describe la terminología empleada por los organismos regulatorios nacionales para definir los medicamentos genéricos frente a las especialidades farmacéuticas de marca en los países en desarrollo, incluidos los de América Latina, así como las dificultades que se encuentran en la aplicación de las directrices de la OMS, como por ejemplo en el etiquetado. El autor llega a la conclusión de que la variación en la terminología de los medicamentos genéricos en estos países es resultado del contexto institucional (es decir, el sector público y el ordenamiento jurídico-administrativo del país) y de los legados de las políticas, como los regímenes de propiedad intelectual, y destaca la necesidad de analizar más a fondo los reglamentos farmacéuticos a fin de conocer mejor los obstáculos y las implicaciones de las políticas en materia de medicamentos genéricos.
Descritores: Medicamentos Genéricos/classificação
Medicamentos Genéricos/farmacologia
-Terminologia como Assunto
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Cuba
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Id: lil-735316
Autor: García Delgado, Beatriz Moraima; Di Fabio Roglia, José Luis; Vidal Casanova, Jaume.
Título: Información de patentes: impacto en el acceso a los medicamentos / Patent information: impact on access to medical products
Fonte: Rev. cub. inf. cienc. salud = Rev. cuba. inf. cienc. salud;26(1):3-19, ene.-mar. 2015. tab, Ilus.
Idioma: es.
Resumo: El alto precio de los medicamentos patentados tiene un impacto negativo en el acceso a estos, realidad que incide en la salud, y los medicamentos genéricos constituyen una alternativa a esta situación. Este artículo tiene como objetivo identificar metodologías de búsqueda de patentes de medicamentos y de su inserción en metodologías de generación de conocimiento, que permita dar respuesta a las necesidades de los usuarios. Se destaca el papel de la información contenida en los documentos de patentes y en especial la información sobre estudios preclínicos, clínicos, farmacocinéticos, entre otros, que se describen en los ejemplos de realización de las patentes y que permitirá a expertos en la materia aplicar este conocimiento al desarrollo de medicamentos genéricos

The high price of patented drugs has a negative impact on their accessibility, thus affecting health care. Generic drugs are an alternative to such a situation. The study is aimed at identifying patent search methodologies and their incorporation into knowledge generation methodologies with the purpose of responding to the needs of users. Attention is paid to information contained in patent documents, particularly information on preclinical, clinical and pharmacokinetic studies, among others, described in examples of patent creation, enabling experts in the subject to apply such knowledge to the development of generic drugs
Descritores: Medicamentos Genéricos
Propriedade Intelectual de Produtos e Processos Farmacêuticos
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Id: biblio-992061
Autor: Soares, Mônica da Luz Carvalho; Garcia, Leila Posenato; Melo, Sâmia Rocha de Oliveira; Rocha, Daniela Barros; Piras, Stefania Schimaneski; Braga, Hugo do Amaral.
Título: Eficiência regulatória: análise de sobrevivência aplicada à trajetória de registro de medicamentos genéricos / Texto para Discussão (TD) 1774: Eficiência regulatória: análise de sobrevivência aplicada a trajetória de registro de medicamentos genéricos.
Fonte: Brasília; IPEA; 2012. 32 p. graf. (Texto para Discussão / IPEA).
Idioma: pt.
Resumo: Ao longo dos últimos anos, um novo e desafiante cenário no registro de medicamentos genéricos vem sendo gradativamente incorporado na rotina de análise dos dossiês de registro apresentados à Agência Nacional de vigilância Sanitária (Anvisa) pela indústria farmacêutica, no Brasil. Este trabalho calcula os prazos para obtenção de registro de medicamentos genéricos e os principais pontos envolvidos no ganho ou na perda de eficiência neste processo. Apresenta os conceitos atuais incorporados na regulação dos medicamentos genéricos, tais como genéricos inéditos, medicamentos priorizados e medicamentos clones.
Descritores: Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Eficiência
Indústria Farmacêutica
Medicamentos Essenciais
Medicamentos Genéricos
Preparações Farmacêuticas
Registro de Produtos
Regulamentação Governamental
-Brasil
Responsável: BR1541.1 - Biblioteca
BR1541.1; 330.908, I59 TDI1774



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