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Texto completo SciELO Brasil
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Id: biblio-984361
Autor: Pagani, Eduardo.
Título: Why are biosimilars much more complex than generics? / Por que os biossimilares são tão mais complexos do que os genéricos?
Fonte: Einstein (Säo Paulo);17(1):eED4836, 2019.
Idioma: en.
Descritores: Medicamentos Genéricos/normas
Medicamentos Genéricos/química
Composição de Medicamentos/normas
Medicamentos Biossimilares/normas
Medicamentos Biossimilares/química
-Aprovação de Drogas
Tipo de Publ: Editorial
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Saúde Pública
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Id: biblio-1251987
Autor: Preston, Charles; King, Claire; Hinds, Maryam; Burnett, Francis; Extavour, Rian Marie.
Título: Pharmaceutical procurement among public sector procurers in CARICOM / Compras farmacéuticas por parte de organismos del sector público de CARICOM / Aquisição de produtos farmacêuticos por compradores do setor público da CARICOM
Fonte: Rev. panam. salud pública = Pan am. j. public health;45:e57, 2021. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: ABSTRACT Objective. To examine multiple aspects of the medicines in CARICOM procurement markets, including manufacturer headquarters location, regulatory history, and type (innovator versus generic); the proportion of World Health Organization (WHO) essential medicines; and the most expensive medicines procured. Methods. An analysis of procurement information from selected CARICOM procurers. Four public sector procurement lists were obtained based on public availability or sharing of data from public sector procurers. Analyses were based on parameters available or deduced from these data. Results. The majority of products come from manufacturers headquartered in North America and Europe (63%-67%). The percentage of medicines procured from generic companies is 60%-87%; and 25%-50% of medicines procured are on the WHO Essential Medicines List. Wide price variations exist in the most expensive medicines purchased. Conclusions. The analysis identifies vulnerabilities and opportunities in the procurement situation of CARICOM states, particularly related to quality and rational use of medicines. This analysis represents a baseline that governments and other stakeholders can use in the future.

RESUMEN Objetivo. Revisar los múltiples aspectos de los medicamentos en los mercados de compras y los proveedores de CARICOM, como la ubicación de la sede del fabricante, el historial de regulación, el tipo (patentado versus genérico); la proporción de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS); y los medicamentos comprados más caros. Métodos. Se analizó información sobre la compra por parte de determinados organismos de CARICOM. La información procedía de cuatro listas de organismos del sector público que realizan las compras, que se consiguieron en función de su disponibilidad pública o de los datos distribuidos por los organismos del sector público que realizan las compras. Los análisis estaban basados en los parámetros disponibles o derivados de estos datos. Resultados. La mayoría de los productos proviene de fabricantes radicados en América del Norte y Europa (entre 63% y 67%). El porcentaje de medicamentos que se compra de empresas genéricas oscila entre 60% y 87%; y de 25% a 50% de los medicamentos que se compran están en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS. Hay una gran divergencia de precios entre los medicamentos comprados más caros. Conclusiones. En el análisis se han encontrado vulnerabilidades y oportunidades con respecto a la situación de las compras de medicamentos de los Estados de CARICOM, especialmente en cuanto a la calidad y al uso racional de los medicamentos. Este análisis representa una línea de base que los gobiernos u otros interesados directos pueden utilizar en el futuro.

RESUMO Objetivo. Examinar vários aspectos relacionados aos mercados e fornecedores de produtos farmacêuticos da CARICOM, incluindo a localização da sede do laboratório fabricante, histórico regulatório e tipo de produtos (inovadores versus genéricos); proporção de medicamentos adquiridos que constam da relação de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS); e medicamentos mais caros comprados. Métodos. Foi realizada uma análise de informação sobre compras feitas por compradores selecionados da CARICOM. Quatro listas de compras do setor público foram obtidas com informação de acesso público ou compartilhada pelos compradores. As análises foram feitas com base em parâmetros disponíveis ou inferidos a partir dos dados. Resultados. A maioria dos produtos farmacêuticos é proveniente de laboratórios com sedes na América do Norte e Europa (63%-67%). Do total, 60%-87% dos medicamentos adquiridos são de laboratórios de produtos genéricos e 25%-50% constam da relação de medicamentos essenciais da OMS. Existe uma ampla variação nos preços dos medicamentos mais caros comprados. Conclusões. Foram identificadas fragilidades e oportunidades na situação de compras dos países da CARICOM, em particular relacionadas à qualidade dos produtos e ao uso racional dos medicamentos. Esta análise serve de referência a ser usada futuramente pelos governos e outras partes interessadas.
Descritores: Medicamentos Genéricos/economia
Medicamentos Essenciais/economia
Comercialização de Medicamentos
-Organização Mundial da Saúde
Setor Público
Farmacoeconomia
Medicamentos Essenciais/provisão & distribuição
Limites: Humanos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-779607
Autor: Machado-Alba, Jorge Enrique; Alzate-Carvajal, Verónica; Jimenez-Canizales, Carlos Eduardo.
Título: Tendencias de consumo de medicamentos ansiolíticos e hipnóticos en una población colombiana, 2008-2013 / Trends in the consumption of anxiolytic and hypnotic drugs in a Colombian population
Fonte: Rev. colomb. psiquiatr;44(2):93-99, abr.-jun. 2015. ilus, tab.
Idioma: es.
Resumo: Introducción: En Latinoamérica, los psicofármacos son el tercer grupo de medicamentos más comercializados, especialmente antidepresivos (35%) y ansiolíticos (5%). El objetivo es determinar el comportamiento del consumo y los costos de los ansiolíticos e hipnóticos en una población de pacientes afiliados al Sistema General de Seguridad Social en Salud de Colombia. Material y métodos: Estudio descriptivo observacional. Los datos para el análisis fueron las prescripciones de cualquier ansiolítico o hipnótico, realizadas a pacientes ambulatorios en el periodo comprendido entre enero de 2008 y diciembre de 2013 en una población de 3,5 millones de personas. Se consideraron variables sociodemográficas, farmacológicas, costos globales y costos por mil habitantes y día (CHD). Resultados: El número de pacientes que recibieron los medicamentos estudiados varió de 11.097 a 19.231 entre 2008 y 2013. Los medicamentos más utilizados fueron clonazepam (el 44,1% de las formulaciones), alprazolam (31,2%) y lorazepam (13,2%). El valor facturado de ansiolíticos pasó de 207.673,63 dólares en 2008 a 488.977 dólares en 2013, con un crecimiento del 135,4%. El CHD fue de 0,31 dólares para las benzodiazepinas y 0,02 dólares para los medicamentos Z en 2008 y 0,36 y 0,02 dólares en 2013 respectivamente. Los CHD se redujeron después del año 2010, tras la introducción de medicamentos genéricos. Conclusiones: Los pacientes que reciben benzodiazepinas en Colombia son en su mayoría mujeres, con 55 años de edad promedio, con muy baja frecuencia expresada en CHD comparada con la de otros países.

Introduction: In Latin America, psychotropic medications are the third most marketed drug group, especially antidepressants (35%) and anxiolytics (5%). The objective of this study was to determine the trends in the consumption and the costs of anxiolytic and hypnotic drugs in a population of patients enrolled in the Health System of Colombia. Material and methods: A descriptive, observational study was performed using the data recorded inprescriptions for any anxiolytic or hypnotic drug prescribed to outpatients in the period between January 2008 and December 2013 in a population of 3.5 million people. Sociodemographic, pharmacological variables, overall costs, and cost per thousand inhabitants per day (CHD), were also recorded. Results: The number of patients who received the drugs studied varied from 11,097 to 19,231 between 2008 and 2013. The most used drugs were clonazepam (44.1% of formulations), alprazolam (31.2%), and lorazepam (13.2%). The invoiced value of anxiolytics increased from US$ 207,673.63 in 2008 to US$ 488,977 in 2013, an increase of 135.4%. The CHD was US$ 0.31 for benzodiazepines, and US$ 0.02 for zaleplon, zolpidem and zopiclone (Z drugs) for 2008, and US$ 0.36 and US$ 0.02 in 2013 respectively. The CHD declined after 2010 following the introduction of generic drugs. Conclusions: Patients receiving benzodiazepines in Colombia are mostly women, average age 55 years, with very low frequency in defined daily doses per thousand inhabitants when compared with other countries.
Descritores: Ansiolíticos
Preparações Farmacêuticas
Uso Indevido de Medicamentos sob Prescrição
Antidepressivos
-Benzodiazepinas
Alprazolam
Medicamentos Genéricos
Clonazepam
Colômbia
Prescrições
Zolpidem
Lorazepam
Limites: Humanos
Feminino
Pessoa de Meia-Idade
Responsável: CO78 - Asociación Colombiana de Psiquiatría


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Id: biblio-1087898
Autor: Stojanova, Jana; Lutz, Mariane; Lazcano, Gabriel; Arancibia, Marcelo.
Título: Conceptos fundamentales de bioequivalencia y biosimilitud en la normativa chilena y controversias sobre intercambiabilidad / Chilean legislation on bioequivalence and biosimilarity and current controversies related to drug interchangeability
Fonte: Medwave;20(1):e7825, 2020.
Idioma: en; es.
Resumo: Los medicamentos constituyen un bien económico que forma parte del gasto público y privado y de la toma de decisiones en salud. El aseguramiento de su calidad, eficacia y seguridad resulta fundamental. Sin embargo, la variada oferta disponible en el mercado chileno, donde se reconocen productos innovadores y genéricos, constituye un escenario confuso para consumidores y proveedores en salud. En esta revisión pretendemos aclarar los conceptos de fármacos bioequivalentes (aplicable a compuestos de tamaño molecular pequeño) y fármacos biosimilares (para compuestos biológicos de mayor complejidad molecular). En ambos casos, el comportamiento en el organismo del principio activo debe ser demostrado mediante estudios realizados para este fin. Una aplicación directa del concepto de bioequivalencia es la intercambiabilidad, definida como la posibilidad de utilizar un producto de un mismo principio activo, mientras la forma farmacéutica y esquema de dosificación sean iguales. Las normas relativas a esta materia y los organismos públicos encargados, no solo debieran garantizar la seguridad y la eficacia en el intercambio entre productos, sino también aspectos relacionados con el costo, la accesibilidad a los fármacos y la implementación de una guía de homogeneización de conceptos y criterios de intercambiabilidad basados en la evidencia, lo cual impactaría en una mejor educación para los usuarios, reduciendo la asimetría de información entre el usuario y la industria. La importancia de la intercambiabilidad destaca en Chile en el contexto del Plan de Garantías Explícitas en Salud (GES) y la Ley de Protección Financiera para Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo en Salud (Ley Ricarte Soto). Sin embargo, no es posible garantizar que todos los productos alternativos al innovador presentes en el mercado chileno son bioequivalentes. El conocimiento disponible en esta temática puede impactar y contribuir a la toma de decisiones en los prescriptores y usuarios, así como en la elaboración de políticas públicas en torno a los productos farmacéuticos bioequivalentes y biosimilares en nuestro país.

Medicines are an economic good and a fundamental component of public and private health spending and decision-making. Assurance of their quality, efficiency, and safety is essential. In Chile, the wide variety of available drugs, including innovator products, and generics­some of which are certified as bioequivalent, while others are not­creates a potentially confusing scenario for both consumers and health providers. In this review, we intend to shed light on the concepts of bioequivalency (the standard permitting interchangeability for small-molecule drugs) and biosimilarity (the standard permitting interchangeability for biological compounds of greater molecular complexity). In both cases, how the active substance interacts with the host organism must be demonstrated by studies designed and carried out for this purpose. Interchangeability is defined as the possibility of using a product of the same active principle, as long as the pharmaceutical form and dosage scheme are the same. Regulations related to bioequivalence and biosimilarity must not only guarantee safety and efficacy when products are interchanged but also facilitate cost savings and access to medicines. Implementation of evidence-based guidelines that standardize concepts of interchangeability could lead to more educated usage and reduced information asymmetry between patients (users) and industry. Drug interchangeability is particularly relevant in two government health initiatives in Chile: the Explicit Guarantees in Health Care (GES) plan, and the Law on Financial Protection for High-Cost Diagnostics and Treatment in Health Care (also known as the "Ricarte Soto Law"). Nonetheless, it is not possible to guarantee that all alternative drug products on the Chilean market are bioequivalents of the reference product. Synthesis of the available knowledge on bioequivalent and biosimilar pharmaceutical products in Chile could facilitate and contribute to stakeholder decision-making and the development of better health policies.
Descritores: Equivalência Terapêutica
Medicamentos Genéricos
Medicamentos Biossimilares
-Chile
Legislação de Medicamentos
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central


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Texto completo SciELO Brasil
Luiza, Vera Lúcia
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Id: biblio-903215
Autor: Guttier, Marília Cruz; Silveira, Marysabel Pinto Telis; Luiza, Vera Lucia; Bertoldi, Andréa Dâmaso.
Título: Factors influencing the preference for purchasing generic drugs in a Southern Brazilian city
Fonte: Rev. saúde pública (Online);51:59, 2017. tab, graf.
Idioma: en.
Projeto: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Resumo: ABSTRACT OBJECTIVE The objective of this study is to identify factors associated with the preference for purchasing generic drugs in a medium-sized municipality in Southern Brazil. METHODS We have analyzed data from a population-based cross-sectional study conducted in 2012 with a sample of 2,856 adults (≥ 20 years old). The preference for purchasing generic drugs was the main outcome. The explanatory variables were the demographic and socioeconomic variables. Statistical analyses included Poisson regressions. RESULTS The preference for purchasing generic drugs was 63.2% (95%CI 61.4-64.9). The variables correlated with this preference in the fully adjusted models were: male (prevalence ratio [PR] = 1.08; 95%CI 1.03-1.14), age of 20-39 years (PR = 1.10; 95%CI 1.02-1.20), low socioeconomic status (PR = 1.15; 95%CI 1.03-1.28), and good knowledge about generic drugs (PR= 4.66; 95%CI 2.89-7.52). Among those who preferred to purchase generic drugs, 55.1% have reported accepting to replace the prescribed drug (if not a generic) with the equivalent generic drug. Another correlate of the preference for purchasing generic drugs was because individuals consider their quality equivalent to reference medicines (PR = 2.15; 95%CI 1.93-2.41). CONCLUSIONS Knowledge about generic drugs was the main correlate of the preference for purchasing generic drugs. The greater the knowledge or positive perception about generic drugs, the greater is the preference to purchase them. Therefore, educational campaigns for healthcare professionals and consumers appear to be the best strategy for expanding the use of generic drugs in Brazil.
Descritores: Medicamentos Genéricos/uso terapêutico
Conhecimento do Paciente sobre a Medicação
-Prescrições de Medicamentos/economia
Fatores Socioeconômicos
População Urbana
Brasil
Fatores Sexuais
Estudos Transversais
Inquéritos Epidemiológicos
Medicamentos Genéricos/economia
Comportamento do Consumidor
Pessoa de Meia-Idade
Limites: Humanos
Adulto
Idoso
Adulto Jovem
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Brasil
Luiza, Vera Lúcia
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Id: biblio-1043318
Autor: Bertoldi, Andréa Dâmaso; Chaves, Luisa Arueira; Ross-Degnan, Dennis; Luiza, Vera Lucia; Emmerick, Isabel Cristina Martins; Silva, Rondineli Mendes da; Campos, Mônica Rodrigues.
Título: Brazilian generics market change after Farmácia Popular program
Fonte: Rev. saúde pública (Online);53:94, jan. 2019. tab, graf.
Idioma: en.
Projeto: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; . Health Delivery Systems Center for Diabetes Translational Research.
Resumo: ABSTRACT OBJECTIVE To evaluate trends in the use of generic and non-generic medicines to treat hypertension and diabetes under the Farmácia Popular Program (FP) and its impact on generic medicines sales volume and market share in the Brazilian pharmaceutical market. METHODS This longitudinal, retrospective study used interrupted time series design to analyze changes in monthly sales volume and proportion of medicines sales (market share) for oral antidiabetic and antihypertensive medicines for generic versus non-generic products. Analyses were conducted in a combined dataset that aggregate monthly sales volumes from the Farmácia Popular program and from the QuintilesIMS™ (IQVIA) national market sales data from January 2007 to December 2012. The Farmácia Popular program phases analyzed included: a) 2009 reductions in medicines reference prices (AFP-II) and b) 2011 implementation of free medicines program for hypertension and diabetes, the Saúde não tem preço (SNTP - Health has no price). RESULTS Patterns of use for FP-covered antidiabetic and antihypertensive medicines were similar to their use in the market in general. After one year of the decreases in government subsidies in April 2010, market share of antidiabetic and antihypertensive medicines experienced relative declines of -54.5% and -59.9%, respectively. However, when FP-covered medicines were made free to patients, overall market volume for antidiabetic and antihypertensive generics increased dramatically, with 242.6% and 277.0% relative increases by February 2012, as well as non-generics with relative increase of 209.7% and 279% for antidiabetic and antihypertensive medicines, respectively. CONCLUSIONS Ministry of Health policies on the amount of patient cost sharing and on the choice of medicines on coverage lists have substantial impacts on overall generic sales volume in retail pharmacies.
Descritores: Medicamentos Genéricos/uso terapêutico
Comércio/tendências
Serviços Comunitários de Farmácia/tendências
Hipoglicemiantes/uso terapêutico
Programas Nacionais de Saúde/tendências
Anti-Hipertensivos/uso terapêutico
-Farmácias/tendências
Farmácias/estatística & dados numéricos
Valores de Referência
Fatores de Tempo
Brasil
Avaliação de Programas e Projetos de Saúde
Estudos Retrospectivos
Estudos Longitudinais
Comércio/estatística & dados numéricos
Serviços Comunitários de Farmácia/estatística & dados numéricos
Diabetes Mellitus/tratamento farmacológico
Análise de Séries Temporais Interrompida
Política de Saúde
Hipertensão/tratamento farmacológico
Programas Nacionais de Saúde/estatística & dados numéricos
Limites: Humanos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-1178914
Autor: Daza Calderón, Maria Luisa.
Título: Biodisponibilidad y bioequivalencia in vitro en cápsulas de amoxicilina de 500 mg comercializados en Bolivia / Bioavailability and in vitro bioequivalence in capsules of amoxicillin 500 mg marketed in Bolivia
Fonte: Con-ciencia (La Paz);1(1):93-104, oct. 2013.
Idioma: es.
Resumo: Los estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia permiten demostrar si el principio activo tiene el mismo desempeño farmacocinético en el medicamento genérico que en el innovador ó con el de referencia establecido en un país, para así garantizar a través de estos estudios la intercambiabilidad, que deben ser desarrolladas como una exigencia a los productos genéricos, como una verdadera Garantía de Calidad de los medicamentos, así lo estipula la Ley del Medicamento y las Buenas Prácticas de Manufactura aprobadas en Bolivia a partir de diciembre de 1996. La amoxicilina, antibiótico de amplio espectro muy utilizado en nuestro país, pertenece a la clase I en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica y por tanto justifica la realización de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia in vitro, por medio de perfiles de disolución. Para este estudio se eligen cápsulas de 500 mg de 4 laboratorios nacionales y extranjeros, de mayor venta en el mercado boliviano en el año 2003. A los 4 productos (3 lotes por producto) se realiza el protocolo de control de calidad. Luego para elegir los lotes que entran al estudio de Bioequivalencia se realiza el Análisis Cinético de los perfiles de disolución para determinar la constante de velocidad de disolución intermedia de los tres lotes y elegir el lote de comportamiento intermedio para que entre al estudio de Bioequivalencia. Los perfiles de disolución de los cuatro lotes elegidos se comparan a través del método estadístico Modelo Independiente con factor de similitud. Se concluye que los 4 son bioequivalentes e intercambiables entre sí.

The Biodisponibility and Bioequivalence studies allow to demonstrate if the active principle has the same pharmacokinetic performance in the generic drug as the standard set up in a country, to consider them interchangeable and to guarantee through these tests that they must be developed as a demand to the generic drugs. In this way to contribute to have a true Guarantee of Quality of drugs like the Drugs Law and the Good Manufacture Practices were been approved in Bolivia of approved in Bolivia on December of 1996. The amoxycillin is an antibiotic of wide spectre very used in our country, it belongs the first class in the Biopharmaceutical Classification System (BCS), and therefore the execution of in vitro Biodisponibility and Bioequivalence studies by dissolution profiles have been justified. An in vitro Biodisponibility and Bioequivalence study of the amoxycillin trihydrate (capsules of 500 mg) of four national and foreign laboratories of more sale in the Bolivian market was carried out in this research, through an experimental and statistical design, set up in official documents of the United States Pharmacopoeia (USP). To the four products (three lots for product) were made the analysis of quality control for solid oral pharmaceutical forms, then to choose the lots that enter to bioequivalence study it makes the Kinetic Analysis of the dissolution profiles of dissolved percentage accumulated versus time with a valuated method analytic, and these profiles are compared through the statistical method, Independent Model with the Similarity Factor. It concludes that the products of the study are bioequivalent and interchangeable to each other, since in our country the innovative product is not marketed and it doesn't have a product of Reference settled down by the competent authorities.
Descritores: Preparações Farmacêuticas
Medicamentos Genéricos
-Gestão da Qualidade
Amoxicilina
Antibacterianos
Tipo de Publ: Artigo Clássico
Responsável: BO138.1 - Biblioteca Central


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Texto completo SciELO Chile
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Id: biblio-1003654
Autor: Amariles, Pedro; Galindo, Jaime; Mueses-Marín, Héctor F; Castañeda, Carol.
Título: Efectividad y seguridad del esquema genérico lamivudina/tenofovir y efavirenz en pacientes con VIH/SIDA naïve: estudio fase IV no aleatorizado, Cali-Colombia 2012-2014 / Effectiveness and safety of generic version of lamivudine/tenofovir and efavirenz in treatment naïve HIV-infected patients: a nonrandomized, open-label, phase IV study in Cali-Colombia, 2012-2014
Fonte: Rev. chil. infectol;36(1):32-40, feb. 2019. tab, graf.
Idioma: es.
Resumo: Resumen Antecedentes: Los estudios clínicos orientados a evaluar la calidad de medicamentos genéricos pueden ser útiles para fortalecer políticas de acceso a terapia anti-retroviral combinada (TARc). Objetivo: Describir la efectividad y seguridad del esquema genérico lamivudina/tenofovir/efavirenz (3TC/TDF/EFV) en pacientes con infección por VIH/SIDA naïve, pertenecientes a un programa de atención integral. Materiales/Métodos: Estudio clínico prospectivo fase IV abierto y sin grupo control. Entre 2012-2014, se incluyeron y siguieron 40 pacientes con infección por VIH/SIDA naïve y con indicación para iniciar tratamiento. Los pacientes fueron tratados con el esquema genérico 3TC/TDF/EFV y fueron seguidos durante 12 meses. El seguimiento incluyó valoración clínica, parámetros inmunovirológicos y de laboratorio, al inicio del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses. Resultados: De los 40 pacientes, 30 (75%) cumplieron los doce meses de tratamiento; de ellos, 80% alcanzó CV indetectable (< 40 copias/mL) y 83,3% CV < 50 copias/mL. Adicionalmente, en el grupo hubo un incremento en la mediana de 173 linfocitos TCD4/mm3. Por su parte, los resultados del hemograma completo, creatininemia y transaminasas hepáticas se conservaron en rangos normales y no generaron cambios del TARc. Los efectos adversos reconocidos para estos medicamentos se presentaron en menos de 10% de los pacientes y no tuvieron implicaciones graves. Conclusiones: En este grupo pequeño de pacientes, el esquema genérico 3TC/TDF/EFV es efectivo y seguro en el tratamiento de pacientes con infección por VIH/SIDA naïve, y su perfil de efectividad y seguridad es similar al del esquema 3TC/TDF/EFV innovador en pacientes con condiciones clínicas similares.

Background: Clinical studies aimed to evaluating the quality of generic drugs may be useful to strengthen policies of access to combined antiretroviral therapy (cART). Aim: To describe the effectiveness and safety of the generic schema lamivudine/tenofovir/efavirenz (3TC/TDF/EFV) in patients with HIV/AIDS naive, belonging to a comprehensive care program. Methods: A nonrandomized, open-label, phase IV study, during 2012 to 2014 naive HIV-infected patients 18 years or older with indication to receive cART were recruited. Patients were treated with generic scheme 3TC/TDF/EFV and were followed-up during 12 months. Clinical, immunological and laboratory parameters were assessed at baseline, 3, 6 and 12 months of treatment. Results: Of the 40 patients, 30 (75%) met the 12 months of treatment; of them, 80% achieved undetectable viral load (< 40 copies/mL) and 83.3% viral load < 50 copies/mL. Additionally, there was a significant increase (173 cells/mm3) in the median for CD4 T lymphocyte count. Moreover, the results of the whole blood count, creatinine and transaminases were preserved in normal ranges and did not generate changes in the cART. Potential side effects of antiretroviral drugs occurred in less than 10% of patients and had no serious implications. Conclusions: In this small group of patients, the generic scheme 3TC/TDF/EFV is effective and safe in the treatment of patients with HIV/AIDS naïve, and its effectiveness and safety profile is similar to show by innovator scheme 3TC/TDF/EFV in patients with similar clinical conditions. Registro Estudio: Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos (RPCEC) ID: RPCEC00000134. Registered 20 July 2012.
Descritores: Síndrome de Imunodeficiência Adquirida/tratamento farmacológico
Medicamentos Genéricos/uso terapêutico
Lamivudina/uso terapêutico
Fármacos Anti-HIV/uso terapêutico
Benzoxazinas/uso terapêutico
Tenofovir/uso terapêutico
-Fatores de Tempo
Estudos Prospectivos
Reprodutibilidade dos Testes
Análise de Variância
Resultado do Tratamento
Colômbia
Estatísticas não Paramétricas
Ciclopropanos
Alcinos
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Adulto
Adulto Jovem
Tipo de Publ: Ensaio Clínico Fase IV
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central


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Id: biblio-1182359
Autor: Perú. Ministerio de Salud; .Fondo de las Naciones unidas para la Infancia. UNICEF.
Título: Botiquin comunal: Manual del promotor de salud rural. Proandes / First aid box: manual of rural health promoter.
Fonte: Lima; UNICEF; s.f. 46 p. ilus.
Idioma: es.
Descritores: Caixas de Remédio
Centros Comunitários de Saúde
Medicamentos Genéricos
Serviços Comunitários de Farmácia
Serviços Comunitários de Farmácia/organização & administração
-Participação da Comunidade
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Manual de Referência
Responsável: PE18.1 - Biblioteca Central
[{"text": "PE18.1 MINSA 0855"}]


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Texto completo SciELO Chile
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Id: biblio-1127082
Autor: González, Francisca; González, Fernando.
Título: Estimación del ahorro hospitalario con el reemplazo de inmunosupresores genéricos en trasplante renal / Cost savings after switching from innovative tacrolimus to a generic version of the drug in transplant recipients
Fonte: Rev. méd. Chile;148(4):429-435, abr. 2020. tab, graf.
Idioma: es.
Resumo: Background The use of narrow therapeutic index generic immunosuppressant in solid organ transplantation is controversial. Most experiences switching to these drugs have short term follow-up periods, analyze only pharmacokinetic issues and do not systematically include either complications or cost analyses. Aim To analyze the costs and benefits of switching our kidney transplant recipients from innovative tacrolimus to a generic version of the drug. Material and Methods Fifty-seven stable transplant recipients were switched from innovative tacrolimus to a generic version of the drug, maintaining the same dose. They were followed for eight months recording all events during such period. Results We observed two infectious episodes, five allograft biopsies were performed and two patients had acute rejections. Conclusions From the payer's perspective, if all the costs associated with the change to generic tacrolimus are considered, savings related to a lower cost of the drug translate in a real financial loss for the public health system. The analysis also showed that frequent switches, even from one generic drug to a cheaper one is an even worse strategy to save money.
Descritores: Transplantados
-Tacrolimo
Medicamentos Genéricos
Redução de Custos
Rejeição de Enxerto
Imunossupressores
Limites: Humanos
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central



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