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Id: biblio-908693
Autor: Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos.
Título: Raltegravir em primeira linha de tratamento de pessoas vivendo com HIV/Aids / Raltegravir in the first line of treatment for people living with HIV / AIDS.
Fonte: Brasília; CONITEC; ago. 2017. tab.
Idioma: pt.
Resumo: CONTEXTO: O raltegravir, assim como o dolutegravir, ambos inibidores da integrasse (enzima decodificada pelo HIV e com atividade catalítica necessária para a replicação do vírus HIV) já são incorporados ao SUS em terceira linha de tratamento das pessoas vivendo com HIV/Aids. Em setembro de 2016, após avaliação pela CONITEC, o uso do dolutegravir foi ampliado em esquemas de primeira linha no tratamento da infecção pelo HIV no SUS. Em outubro de 2016, o demandante entrou com pedido de ampliação de uso do raltegravir para primeira linha de tratamento da infecção por HIV. TECNOLOGIA: Raltegravir (ISENTRESS®). INDICAÇÃO: Terapia inicial das pessoas vivendo com HIV/Aids (primeira linha). PERGUNTA: O uso do raltegavir é eficaz, seguro e custo-efetivo em pacientes infectados com HIV-1 virgens de tratamento, quando comparado ao dolutegravir? EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Na busca por evidências, foi encontrado um ensaio clínico randomizado, que avaliou a não inferioridade do dolutegravir em relação ao raltegravir, e uma metanálise em rede, cujo objetivo foi comparar a efetividade das terapias antirretrovirais para tratamento do HIV em pacientes virgens de tratamento antirretroviral. O ensaio clínico comprovou a nãoinferioridade do dolutegravir em relação ao raltegravir e a metanálise não mostrou diferenças de eficácia entre os dois medicamentos. Ambos os medicamentos apresentaram perfis de segurança e tolerabilidade similares. AVALIAÇÃO ECONÔMICA: Considerando similares as eficácias dos dois medicamentos, o demandante fez uma análise de custo-minimização, comparando os custos de tratamento do raltegravir e do dolutegravir. Com o menor preço para o raltegravir proposto pelo demandante, o custo de tratamento com o raltegravir ficou menor que com dolutegravir. AVALIAÇÃO DE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO: Considerando a incorporação do raltegravir em primeira linha de tratamento dos subgrupos de pessoas vivendo com HIV/Aids, crianças de 2 a 12 anos, gestantes e coinfectados com tuberculose, estima-se que o impacto orçamentário anual seria entre R$ 4.048.566,06 e R$ 4.591.878,06. CONSIDERAÇÕES FINAIS: O raltegravir pode ser uma opção terapêutica na primeira linha de tratamento das pessoas vivendo com HIV/Aids para os casos onde o dolutegravir não possa ser utilizado. RECOMENDAÇÃO DE CONITEC: Os membros da CONITEC deliberaram que o tema fosse submetido à consulta pública com recomendação preliminar favorável à incorporação do raltegravir como opção terapêutica da primeira linha de tratamento das pessoas vivendo com HIV/Aids, mediante Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas. CONSULTA PÚBLICA: Por meio da Consulta Pública nº 25/2017, realizada entre os dias 25 de maio e 15 de junho de 2017, foram recebidas 25 contribuições técnico-científicas e 15 contribuições de experiência ou opinião. Todas as contribuições foram concordantes, total ou parcialmente, quanto à recomendação inicial da CONITEC. DELIBERAÇÃO FINAL: Os membros da CONITEC deliberaram, por unanimidade, recomendar a incorporação do raltegravir como opção terapêutica da primeira linha de tratamento das pessoas vivendo com HIV/Aids, mediante Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas. Foi assinado o registro de deliberação nº 277/2017. DECISÃO: Foi publicada a Portaria nº 36, de 31 de agosto de 2017, que torna pública a decisão de incorporar o raltegravir como opção terapêutica da primeira linha de tratamento das pessoas vivendo com HIV/Aids, mediante Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.(AU)
Descritores: Infecções por HIV/tratamento farmacológico
Inibidores de Integrase/uso terapêutico
Raltegravir Potássico/uso terapêutico
-Análise Custo-Benefício
Avaliação em Saúde/economia
Avaliação da Tecnologia Biomédica
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Relatório Técnico
Estudo de Avaliação
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-847802
Autor: Perú. EsSalud. Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación.
Título: Eficacia y seguridad del uso de dolutegravir en el tratamiento de pacientes con VIH multitratados / Efficacy and safety of the use of dolutegravir in the treatment of multi-treated HIV patients.
Fonte: Lima; s.n; feb. 2017. tab, ilus.
Idioma: es.
Resumo: INTRODUCCIÓN: Antecedentes: El presente dictamen expone la evaluación de tecnología de la eficacia y seguridad de dolutegravir para el tratamiento de pacientes con VIH multitrados. METODOLOGÍA: Estrategia de Búsqueda: Se llevó a cabo una búsqueda de la literatura con respecto a la eficacia y seguridad de dolutegravir en el tratamiento de infección por VIH en las bases de datos de PubMed, TRIPDATABASE y www.clinicaltrials.gov. Adicionalmente, se realizó una búsqueda de evaluaciones de tecnologías y guías de práctica en las páginas web de grupos dedicados a la invstigación y educación en salud en general como The National Institute for Health and Care Excellence (NICE) y Teh USA Department of human and health Services (DHHS); y especializados en VIH como The British HIV Association (BHIVA), The International Antiviral Society (IAS), The British Columbia Centre for Excellence in HIV/AIDS (BC-CfE( y The European AIDS Clinical Society.RESULTADOS: Sinopsis de la Evidencia: Se llevo a cabo una búsqueda de evidencia científica relacionada al uso de dolutegravir en el tratamiento de pacientes con VIH. En la presente sinopsis se describe la evidencia disponible según el según el tipo de publicación, siguiendo lo indicado en los criterios de elegibilidad (GPC, ETS, RS, MA y ECA fase III). CONCLUSIONES: A la fecha (Febrero 2017) no se encontró ningún ensayo clínico aleatorizado controlado por placebo que evalúe la eficacia y seguridad de dolutegravir en la población con VIH previamente tratada. Se toma como evidencia dos GPC, un ensayo clínico de no-inferioridad y dos ensayos no-controlados.La evidencia de una similitud en eficacia entre dolutegravir y raltegravir y de altas tasas de respuesta sugiere un benefício del uso de dolutegravir en la problación de pacientes con VIH previamente tratados. En el caso de los pacientes en quienes el tratamiento incluyó otros inhibidores de integrasa, la evidencia es aun de baja calidad, aunque consistente en los ensayos identificados. El Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación-IETSI aprueba el uso de dolutegravir como alternativa de tratamiento en pacientes con VIH previamente tratados con 5 o más antirretrovirales. El período de vigencia del presente dictamen preliminar es de dos años y la continuación de dicha aprobación estará sujeta a los resultados obtenidos de los pacientes que se beneficien con dicho tratamiento y a nueva evidencia que pueda surgir en el tiempo.
Descritores: Infecções por HIV/tratamento farmacológico
-Antirretrovirais/uso terapêutico
Inibidores de Integrase/administração & dosagem
Avaliação da Tecnologia Biomédica
Resultado do Tratamento
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Relatório Técnico
Estudo de Avaliação
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-665128
Autor: Laufer, Natalia.
Título: Tratamiento antirretroviral en pacientes coinfectados por HIV/HCV / Antiretroviral treatment for HIV/HCV co-infected patients
Fonte: Actual. SIDA;20(77):76-84, aug 2012. tab.
Idioma: es.
Resumo: La hepatotoxicidad asociada al tratamiento antirretroviral complica el manejo de los pacientes coinfectados por HIV y HCV. Existen diferentes patrones de toxicidad hepática asociadas a las drogas antirretrovirales que deben ser reconocidos por los médicos tratantes, como así también las interacciones con las drogas utilizadas para el tratamiento de la infección por HCV. En la presente revisión se describen la toxicidad hepática de las drogas antirretrovirales, incluyendo las incorporadas recientemente, y las indicaciones de tratamiento y esquemas más convenientes para esta población de personas viviendo con HIV/sida

Antiretroviral therapy-related hepatotoxicity complicates the management of HIV/HCV co-infected patients. There are different patterns of antiretroviral associated liver toxicity, which should be recognized by the physicians. Updated information regarding antiretroviral related hepatotoxicity (including the most recently licensed), treatment indication and the most convenient drugs combination for HIV/HCV patients are presented in this review
Descritores: Terapia Antirretroviral de Alta Atividade
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos
HIV
Inibidores da Fusão de HIV
Inibidores da Protease de HIV
Hepacivirus/patogenicidade
Inibidores de Integrase
Inibidores da Transcriptase Reversa
RECEPTORES CCRABDOMEN
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: AR392.1 - Biblioteca


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Id: lil-598197
Autor: Hazuda, Daria J.
Título: Resistencia a los inhibidores de la integración del Virus de la Inmunodeficiencia Humana Tipo I: [revisión] / Resistance to inhibitors of the Human Immunodeficiency Virus Type I integration: [review]
Fonte: Actual. SIDA;18(70):135-141, nov. 2010. ilus.
Idioma: es.
Resumo: En esta revisión, se resume el rol de la integrasa en la infección por VIH-1, el mecanismo de los inhibidores de la integrasa y la resistencia, con énfasis en el Raltegravir (RAL), el primer inhibidor de la integrasa autorizado para tratar la infección por VIH-1.

This review will summarize the role of integrase in HIV-1 infection, the mechanism of integrase inhibitors and resistance with an emphasis on Raltegravir (RAL), the first integrase inhibitor licensed to treat HIV-1 infection.
Descritores: Antirretrovirais
Protease de HIV
HIV-1
Inibidores de Integrase/farmacologia
Inibidores da Transcriptase Reversa
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: AR392.1 - Biblioteca


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Id: lil-522009
Autor: Cahn, Pedro.
Título: La segunda generación de inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa: Etravirina: [revisión] / The second generation of non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors: Etravirine: [revision]
Fonte: Actual. SIDA;16(61):103-108, set. 2008.
Idioma: es.
Resumo: En el año 2007 tres nuevas drogas antirretrovirales, dos de ellas representando nuevas clases terapéuticas fueron aprobadas para el tratamiento de cepas del virus HIV con altos niveles de resistencia: el INNTR de segunda generación etravirina, el inhibidor de la integrasa raltegravir y el inhibidor del CCR5 maraviroc. La característica principal de etravirina es su actividad contra virus resistentes a efavirenz y nevirapina. Sin embargo, la respuesta a esta droga puede verse afectada si se permite la acumulación de mutaciones en número suficiente o éstas emergen en número suficiente o en ciertas combinaciones. El reemplazo oportuno de un regimen basado en INNTR en fallo por un regimen basado en etravirina es crucial para evitar la acumulación de mutaciones que pudieran afectar la respuesta virológica a esta droga.

During the past year, three new antiretrovirals, two of them representing novel drug classes, were approved for the treatment of highly resistant HIV - the second generation NNRTI etravirine, the integrase inhibitor raltegravir, and the CCR5 inhibitor maraviroc. The hallmark of the novel NNRTI etravirine is its activity against viruses that are resistant to both efavirenz and nevirapine. However, response to this drug can be impaired if NNRTI-resistance mutations accumulate in sufficient numbers or emerge in particular combinations. Timely switch from an NNRTI-failing regimen to an etravirine-bases is crucial in order to avoid accumulation of NNRTI mutations which may affect virological response.
Descritores: Antirretrovirais/uso terapêutico
Resistência a Medicamentos
Inibidores da Fusão de HIV/imunologia
Inibidores de Integrase/uso terapêutico
Transcriptase Reversa do HIV/uso terapêutico
Carga Viral
Limites: Humanos
Masculino
Adulto
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: AR392.1 - Biblioteca


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Id: lil-245445
Autor: Volberding, Paul.
Título: Resistencia del virus de inmunodeficiencia humana a los fármacos antiretrovirales: cómo enfrentarla / Antiretroviral resistance of HIV: how to deal with it
Fonte: Rev. chil. infectol;15(3):149-53, 1998.
Idioma: es.
Descritores: Fármacos Anti-HIV/administração & dosagem
Resistência a Medicamentos
HIV/efeitos dos fármacos
-Antivirais/farmacocinética
Combinação de Medicamentos
Hidroxiureia/uso terapêutico
Inibidores de Integrase/uso terapêutico
Inibidores de Proteases/farmacocinética
Inibidores da Transcriptase Reversa/uso terapêutico
Proteínas Virais de Fusão/antagonistas & inibidores
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Aula
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central



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