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Id: biblio-1242658
Autor: Secretaria de estado de saude. Coordenadoria de Controle de Doencas. Instituto Adolfo Lutz.
Título: Manual tecnico para implementacao do controle de qualidade interno nos procedimentos laboratoriais para diagnostico sorologico da infecçao pelo HIV no estado de Sao Paulo / Technical Manual for implementation of internal quality control procedures for laboratory diagnosis of infection by HIV sero in the state of Sao Paulo.
Fonte: Sao Paulo; s.n; 2007. 36 p. tab.
Idioma: pt.
Descritores: HIV
Testes de Química Clínica
Testes de Química Clínica/instrumentação
Testes de Química Clínica/métodos
Tipo de Publ: Estudo Comparativo
Manual de Laboratório
Responsável: BR191.1 - Biblioteca e Centro de Documentação Luiza Keffer
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Id: biblio-1124026 LILACS-Express
Autor: Cobbaert, Christa; Weykamp, Cas; Romijn, Fred.
Título: EQA-based evaluation of metrological traceability of clinical chemistry test results in Argentina / EQA-based evaluation of metrological traceability of clinical chemistry test results in Argentina
Fonte: Acta bioquím. clín. latinoam;53(4):487-497, dic. 2019. ilus, graf, tab.
Idioma: en.
Resumo: Equivalence of results among laboratories is a major mission for medical laboratories. In the Netherlands, medical laboratories only use homogenous, commercial for general chemistry analytes, whereas in Argentina heterogenous, home brew test applications are common. The effect of this practice difference on test accuracy is studied using key features of the accuracy-based EQA program of the Netherlands. Six frozen, human-based, commutable poolsera, covering the (patho) physiological measuring range for 17 general chemistry analytes, were assayed by ~75 Argentinian labs and ~200 Dutch laboratories in 2014. After removal of outliers, harmonization status among laboratories was evaluated by calculating overall mean interlaboratory coefficients of variation (CVs, %) per analyte and per country for all 6 levels. Evenso, standardization status was evaluated after removal of outliers by calculating overall mean recoveries (%) as compared to the assigned target values per analyte per country for all 6 levels. Absolute median biases were compared to (minimal/desirable) biases derived from biological variation criteria. For serum enzymes interlaboratory CVs in the Argentinian laboratories ranged between 10 and 22%, as compared to 3-6% in the Netherlands. For serum uric acid, creatinine, glucose and total protein, interlaboratory CVs varied between 4.3 and 13.1% in Argentinian labs, as compared to <3.5% in the Netherlands. For serum electrolytes, interlaboratory CVs ranged between 1.8 and 3.8% for Na+; 2.9-5.8% for Cl-; 3.8-7.5% for K+; 9.4-10.4% for Ca2+ and 16.2-22.3% for Mg2+ as compared to ≤2% (Na+, K+, Cl-, Ca2+) and ≤3% (Mg2+) in the Netherlands. Mean recoveries in Argentinian laboratories for e.g. serum creatinine, glucose, CK, Ca2+ and Na+ were 95-119%; 95-104%; 98-102%; 98-102% and 96-100% respectively, whereas min-max recovery ranges were 65-155%; 58-126%; 47-132%; 66-132% and 85-115%. In the Netherlands, absolute mean recoveries were overall 98.9% with a SD of 2.0%. Median biases in Argentinian laboratories ranged from -2.9 to 18.2%; -3.1 - 2.6%; -3.3 - 0.5%; -1.1 - 3.8% and -4.3-0% for serum creatinine, glucose, CK, Ca2+ and Na+. In the Netherlands overall mean/median biases were 1.1% (SD=2.0%). Exchange of commutable, value- assigned EQA-materials was helpful for studying the harmonization and standardization status of medical tests in Argentina, and for revealing the future harmonization and standardization potential. The results clearly demonstrate that metrological traceability of test results in Argentina is on average in line with what is expected; yet, the spreading among laboratories is far too high and should be improved.

La equivalencia de resultados entre laboratorios es una mision importante para los laboratorios medicos. En los Paises Bajos, los laboratorios medicos solo usan aplicaciones comerciales homogeneas, regulatoriamente aprobadas (CE-IVD) para analitos quimicos, mientras que en la Argentina son comunes las aplicaciones heterogeneas caseras. El efecto de esta diferencia practica en la precision de la prueba se estudia utilizando caracteristicas clave del programa EQA, basado en la precision, de los Paises Bajos. Se ensayaron seis pools de sueros, congelados, de origen humano, conmutables, que cubrian el rango de medidas (pato)fisiologicas para 17 analitos de quimica clinica. Estos analitos de quimica clinica fueron analizados por ~75 laboratorios argentinos y ~200 laboratorios holandeses en 2014. Despues de eliminar los valores atipicos, el estado de armonizacion entre los laboratorios fue evaluado calculando los coeficientes de variacion interlaboratorios medios globales (CV%) por analito y por pais para los 6 niveles. No obstante, el estado de estandarizacion se evaluo despues de la eliminacion de valores atipicos mediante el calculo de recuperaciones medias generales (%) en comparacion con los valores asignados por analito por pais para los 6 niveles. Los sesgos medios absolutos se compararon con los sesgos (minimos / deseables) derivados de los criterios de variacion biologica. Para enzimas sericas los CV interlaboratorio en los laboratorios argentinos oscilaron entre 10 y 22%, en comparacion con 3-6% en los Paises Bajos. Para el acido urico serico, creatinina, glucosa y proteinas totales, los CV entre laboratorios variaron entre 4,3 y 13,1% en los laboratorios argentinos, en comparacion con <3,5% en los Paises Bajos. Para los electrolitos sericos, los CV interlaboratorios oscilaron entre 1,8 y 3,8% para Na+; 2,9-5,8% para Cl-; 3,8-7,5% para K+; 9,4-10,4% para Ca2+ y 16,2-22,3% para Mg2+ en comparacion a ≤2% (Na+, K+, Cl-, Ca2+) y ≤3% (Mg2+) en los Paises Bajos. Las recuperaciones medias en laboratorios argentinos para, p.ej. la creatinina serica, glucosa, CK, Ca2+ y Na+ fueron 95-119%; 95-104%; 98-102%; 98-102% y 96-100% respectivamente, mientras que los rangos de recuperacion min-max fueron 65-155%; 58-126%; 47-132%; 66-132% y 85-115%. En los Paises Bajos, las recuperaciones medias absolutas fueron en general del 98,9% con una desviacion estandar (DE) del 2,0%. La mediana de los sesgos medios de los laboratorios argentinos oscilo entre -2,9 y 18,2%; -3,1 - 2,6%; -3,3 - 0,5%; -1,1 - 3,8% y -4,3-0% para creatinina serica, glucosa, CK, Ca2+ y Na+. En los Paises Bajos, las medias / medianas en general fueron de 1,1% (DE=2,0%). El intercambio de los valores asignados a los materiales EQA, conmutables fue de gran ayuda para la armonizacion y estandarizacion de los ensayos medicos en la Argentina y para revelar el potencial futuro de armonizacion y estandarizacion. Estos resultados claramente demuestran que la trazabilidad metrologica de los resultados de las pruebas en la Argentina esta, en promedio, de acuerdo con lo esperable; sin embargo, la dispersion entre laboratorios es muy grande y deberia ser mejorada.

A equivalencia de resultados entre laboratorios e uma missao importante para os laboratorios medicos. Nos Paises Baixos, os laboratorios medicos so utilizam aplicacoes comerciais homogeneas, aprovadas por regulacoes (CE-IVD) para analitos quimicos, ao passo que na Argentina sao comuns as aplicacoes heterogeneas caseiras. O efeito desta diferenca pratica na exatidao do teste e estudado utilizando caracteristicas essenciais do programa EQA, dos Paises Baixos, baseado na exatidao. Foram ensaiados seis pools de soros, congelados, de origem humana, comutaveis, que abrangiam a faixa de medidas (pato)fisiologicas para 17 analitos quimicos gerais. Esses analitos quimicos foram analisados por ~75 laboratorios argentinos e ~200 laboratorios holandeses em 2014. Apos eliminar os valores atipicos, o estado de harmonizacao entre os laboratorios foi avaliado atraves do calculo dos coeficientes de variacao interlaboratorio meios globais (CV%) por analito e por pais para os 6 niveis. Nao obstante, o estado de padronizacao foi avaliado depois da eliminacao de valores atipicos pelo calculo de recuperacoes medias gerais (%) se comparados com os valores atribuidos por analito por pais para os 6 niveis. Os vieses medios absolutos foram comparados com os vieses (minimos / desejaveis) decorrentes dos criterios de variacao biologica. Para enzimas sericas, os CV interlaboratorio nos laboratorios argentinos oscilaram entre 10 e 22%, em comparacao com 3-6% nos Paises Baixos. Para o acido urico serico, creatinina, glicose e proteinas totais, os CV entre laboratorios variaram entre 4,3 e 13,1% nos laboratorios argentinos, em comparacao com <3,5% nos Paises Baixos para os eletrolitos sericos, os CV interlaboratorios oscilaram entre 1,8 e 3,8% para Na+; 2,9-5,8% para Cl-; 3,8-7,5% para K+; 9,4-10,4% para Ca2+ e 16,2-22,3% para Mg2+ em comparacao com ≤2% (Na+, K+, Cl-, Ca2+) e ≤3% (Mg2+) nos Paises Baixos. As recuperacoes medias em laboratorios argentinos para, p.ex. a creatinina serica, glicose, CK, Ca2+ e Na+ foram 95-119%; 95-104%; 98-102%; 98-102% e 96-100% respectivamente, enquanto que os intervalos de recuperacao min-max. foram 65-155%; 58-126%; 47-132%; 66-132% e 85-115%. Nos Paises Baixos, as recuperacoes medias absolutas foram em geral de 98,9% com um desvio padrao (DE) de 2,0%. A mediana dos vieses medios dos laboratorios argentinos oscilou entre -2,9 e 18,2%; -3,1 - 2,6%; -3,3 - 0,5%; -1,1 - 3,8% e -4,3-0% para creatinina serica, glicose, CK, Ca2+ e Na+. Nos Paises Baixos, as medias / medianas em geral foram de 1,1% (DE=2,0%). O intercambio dos valores atribuidos aos materiais EQA, comutaveis, foi de grande ajuda para a harmonizacao e padronizacao dos ensaios medicos na Argentina e para revelar o potencial futuro de harmonizacao e padronizacao. Esses resultados demonstram as claras que a rastreabilidade metrologica dos resultados dos testes na Argentina esta de acordo com o esperavel; a dispersao entre laboratorios ainda e muito grande e deveria ser melhorada.
Descritores: Padrões de Referência
Testes de Química Clínica
Testes de Química Clínica/métodos
Laboratórios
-Médicos
Ácido Úrico
Pesos e Medidas
Proteínas
Viés
Química Clínica
Creatinina
Estado
Eletrólitos
Enzimas
Metodologia
Glucose
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Artigo Clássico
Responsável: AR144.1 - CIBCHACO - Centro de Información Biomedica del Chaco


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Id: lil-260899
Autor: Guinsburg, Ruth.
Título: Sífilis congênita / Congenital syphilis
Fonte: In: Farhat, Calil Kairalla; Carvalho, Eduardo da Silva; Carvalho, Luiza Helena Falleiros Rodrigues; Succi, Regina Célia de Menezes. Infectologia pediátrica. Säo Paulo, Atheneu, 1998. p.323-34, ilus, tab.
Idioma: pt.
Descritores: Pediatria
Infecções por Bactérias Gram-Negativas
Infecções por Treponema
Sífilis Congênita
-Transmissão Vertical de Doenças Infecciosas
Técnicas de Laboratório Clínico
Infecções Oportunistas Relacionadas com a AIDS
Sífilis Congênita/diagnóstico
Sífilis Congênita/etiologia
Sífilis Congênita/prevenção & controle
Sífilis Congênita/terapia
Síndrome de Imunodeficiência Adquirida
Testes de Química Clínica
Limites: Humanos
Feminino
Gravidez
Recém-Nascido
Responsável: BR31.1 - SIDC - Serviço de Informação e Documentação Científica
BR31.1; WC100, F225i, 2 ed.,1998


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Id: lil-414676
Autor: Alberti Amador, Esteban; Acosta Domínguez, Armando; San Miguel, Maria E. Sarmiento García; Münster Infante, Arturo; Peña Perez, Marulin; Ruíz Espinosa, Aniran; García Miniet, Rocío; Montalvo Álvarez, Ana M..
Título: Evaluación de la autoinmunidad en ratones BALB/c inmunizados con una biblioteca genómica de expresión de Trypanosoma cruzi / Evaluation of autoimmunuty in Balb/c mice immunized with a genomic library of expression of Trypanosoma cruzi
Fonte: Rev. panam. infectol;7(2):8-15, abr.-jun. 2005. graf.
Idioma: es.
Resumo: Uno de los problemas de la seguridad para las vacunas de ADN es la inducción de fenómenos de autoinmunidad. Nosotros examinamos el efecto de la inmunización con ácidos nucleicos de Trypanosoma cruzi en la inducción de diferentes autoanticuerpos en ratones de Balb/c. Los animales fueron divididos en cinco grupos: los primeros cuatro recibieron diferentes esquemas: 25 µg de la biblioteca genómica de expresión (grupo L), 25 µg de antígenos solubles de T. cruzi (grupo T), 25 µg del plásmido pcDNA3 (grupo P), 25 µg de genómica ADN de T. cruzi (grupo G) y un grupo control de animales no inmunizados. Los anticuerpos antinucleares y anticuerpos contra músculo cardíaco fueron evaluados por immunofluorescencia indirecta y los anticuerpos anti ADN de doble, simple cadena y el anti IgG factor reumatoideo fueron determinados semanalmente por ELISA. La vacunación no provocó la inducción de anticuerpos anti ADN de doble o simple cadena, anticuerpos antinucleares ni contra músculo cardíaco. Se observó un aumento transitorio del Factor Reumatoideo IgG en los ratones inmunizados con la biblioteca genómica de expresión de T. cruzi. Nuestros hallazgos sugieren que la inducción de respuestas autoinmunes frente al ADN utilizado en la inmunización es poco probable
Descritores: Autoimunidade
Antibacterianos
Biblioteca Genômica
Imunoglobulina G/farmacologia
Cardiomiopatia Chagásica
Trypanosoma cruzi/isolamento & purificação
Vacinas de DNA
-Ensaio de Imunoadsorção Enzimática
Ampicilina/administração & dosagem
Camundongos Endogâmicos BALB C
Cloreto de Sódio/administração & dosagem
Doença de Chagas
Gentamicinas/administração & dosagem
Testes de Química Clínica
Tetraciclina/administração & dosagem
Limites: Cobaias
Camundongos
Responsável: BR31.1 - SIDC - Serviço de Informação e Documentação Científica


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Id: lil-282288
Autor: Resende, Salete Maria de Fátima Silqueira de.
Título: Relaçäo entre índices de adiposidade e hipertensäo arterial / Relation between adiposity and blood pressure.
Fonte: Belo Horizonte; s.n; 2001. 127 p. tab.
Idioma: pt.
Tese: Apresentada a Universidade Federal de Minas Gerais. Escola de Enfermagem para obtenção do grau de Mestre.
Resumo: Trata-se de um estudo de delineamento transversal que busca investigar a relaçäo entre índices de adiposidade e hipertensäo arterial. A amostra foi constituída de 212 pacientes, de ambos os sexos, com idades entre 17 e 85 anos. Estes pacientes foram cadastrados no Programa de Educaçäo para o Autocuidado ao Paciente Hipertenso do Ambulatório Bias Fortes do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais e fazem o controle trimestral de seus níveis pressóricos. Os pacientes foram encaminhados por diversas clínicas do Hospital e toda a Regiäo Metropolitana de Belo Horizonte. A coleta de dados foi realizada durante a consulta de enfermagem no ambulatório Bias Fortes...
Descritores: Obesidade/complicações
Hipertensão
-Comportamentos Relacionados com a Saúde
Fatores Socioeconômicos
Testes de Química Clínica
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Adolescente
Adulto
Pessoa de Meia-Idade
Responsável: BR21.1 - Biblioteca J Baeta Vianna- Campus Saúde UFMG
BR21.1; T-WD210, RERE


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Id: lil-306954
Autor: Parentoni, Lucia Simas; Pozeti, Rosine Carla Sass; Figueiredo, José Francisco; Faria, Eliana Cotta de.
Título: The determination of total calcium in urine: a comparison between the atomic absorption and the ortho-cresolphtalein complexone methods / Análise do cálcio na urina: uma comparação entre os métodos de absorção atômica e ortocresolftaleína complexona
Fonte: J. bras. patol;37(4):235-238, out.-dez. 2001.
Idioma: en; pt.
Resumo: A espectrofotometria de absorção atômica é o método de referência para análise do cálcio total em líquidos corporais, e o método da ortocresolfalína complexona (o-CPC) tem sido utilizado rotineiramente. Avaliamos a performance do Mega-Bayer, um analisador seletivo automático, em determinar o cálcio total na urina utilizando o método da ortocresolfaleína complexona. Analisamos urinas com concentrações de cálcio baixas, médias e altas. Os dois métodos foram semelhantes de acordo com a análise de quadrados mínimos e o teste-F; o Mega-Bayer apresentou um limite de linearidade duas vezes mais alto (10mm/l) do que a absorção atômica. O presente método atingiu excelentes metas analíticas, além de erros sistemáticos menores que a metade do permitido pelo Clinical Laboratory Improvements Amendments. Final Rule. Laboratory Requirements (CLIA). Concluímos, portanto, que o-CPC no Mega-Bayer pode realizar a análise do cálcio total urinário com segurança, tendo a vantagem de ser um procedimento bioquímico totalmente automatizado, além de apresentar um intervalo analítico mais amplo
Descritores: Cálcio
Indicadores e Reagentes
Cresóis
Espectrofotometria Atômica/métodos
Fenolftaleínas
Testes de Química Clínica
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Estudo Comparativo
Responsável: BR14.1 - Biblioteca Central


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Id: biblio-1070911
Autor: São Paulo(Estado). Secretaria da Saúde. Programas de Patologia e Oncologia.
Título: Manual de normas de atuação para laboratório de cito e histopatologia / Manual of standards of performance for laboratory and histopathological quote..
Fonte: São Paulo; s.n; 1988. 14 p.
Idioma: pt.
Descritores: Atenção à Saúde
Laboratórios
Oncologia
Serviços Laboratoriais de Saúde Pública
Testes de Química Clínica
Responsável: BR1763.1 - Biblioteca
BR91.2; QY25, S239p, 1988


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Id: lil-755069
Autor: Yilmaz, Bilal; Kaban, Selcuk; Akcay, Bilge Kagan; Ciltas, Ulvihan.
Título: Differential pulse voltammetric determination of diclofenac in pharmaceutical preparations and human serum / Pulso diferencial determinação voltamétrica de diclofenaco em preparações farmacêuticas e em soro humano
Fonte: Braz. j. pharm. sci;51(2):285-294, Apr.-June 2015. tab, ilus.
Idioma: en.
Projeto: Ataturk University Research Foundation.
Resumo:

This article describes a differential pulse voltammetric (DPV) method for the determination of diclofenac in pharmaceutical preparations and human serum. The proposed method was based on electro-oxidation of diclofenac at platinum electrode in 0.1 M TBAClO4/acetonitrile solution. The well-defined two oxidation peaks were observed at 0.87 and 1.27 V, respectively. Calibration curves that obtained by using current values measured for second peak were linear over the concentration range of 1.5-17.5 μg mL-1and 2-20 μg mL-1 in supporting electrolyte and serum, respectively. Precision and accuracy were also checked in all media. Intra- and inter-day precision values for diclofenac were less than 3.87, and accuracy (relative error) was better than 4.12%. The method developed in this study is accurate, precise and can be easily applied to Diclomec, Dicloflam and Voltaren tablets as pharmaceutical preparation. In addition, the proposed technique was successfully applied to spiked human serum samples. No electro-active interferences from the endogenous substances were found in human serum...

Este artigo descreve um método de voltametria de pulso diferencial (VPD) para a determinação de diclofenaco em preparações farmacêuticas e em soro humano. O método proposto foi baseado em eletroxidação de diclofenaco no eléctrodo de platina em solução 0,1 M TBAClO4/acetonitrila. Dois picos de oxidação bem definidos foram observados em 0,87 e 1,27 V, respectivamente. As curvas de calibração obtidas utilizando-se valores de corrente medidos por segundo pico foram lineares no intervalo de concentração de 1,5-17,5 μg mL-1e 2-20 μg mL-1em eletrólito suporte e soro, respectivamente. Precisão e exatidão também foram verificadas em todos os meios. Valores de precisão intra- e inter-dia para o diclofenaco foram inferiores a 3.87 e a precisão (erro relativo) foi melhor do que 4,12%. O método desenvolvido neste estudo é exato, preciso e pode ser facilmente aplicado a Diclomec, Dicloflam e comprimidos Voltaren, como preparação farmacêutica. Além disso, a técnica proposta foi aplicada com sucesso em amostras de soro humano. Não se observaram interferências das substâncias endógenas no soro humano...

Descritores: Diclofenaco/análise
Diclofenaco/farmacologia
Diclofenaco/sangue
Testes de Química Clínica/métodos
-Química Farmacêutica/métodos
Técnicas Eletroquímicas/métodos
Limites: Humanos
Responsável: BR40.1 - DBD - Divisão de Biblioteca e Documentacão do Conjunto das Químicas


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Id: lil-755067
Autor: Santos, Silvia Regina Cavani Jorge; Sanches-Giraud, Cristina; Silva Júnior, Carlindo Vieira; Gomez, David Souza.
Título: Pharmacokinetic-pharmacodynamic correlation of imipenem in pediatric burn patients using a bioanalytical liquid chromatographic method / Correlação farmacocinética-farmacodinâmica de imipenem em pacientes queimados pediátricos utilizando um método bioanalítico de cromatografia líquida
Fonte: Braz. j. pharm. sci;51(2):305-315, Apr.-June 2015. tab, ilus.
Idioma: en.
Resumo:

A bioanalytical method was developed and applied to quantify the free imipenem concentrations for pharmacokinetics and PK/PD correlation studies of the dose adjustments required to maintain antimicrobial effectiveness in pediatric burn patients. A reverse-phase Supelcosil LC18 column (250 x 4.6 mm 5 micra), binary mobile phase consisting of 0.01 M, pH 7.0 phosphate buffer and acetonitrile (99:1, v/v), flow rate of 0.8 mL/min, was applied. The method showed good absolute recovery (above 90%), good linearity (0.25-100.0 µg/mL, r2=0.999), good sensitivity (LLOQ: 0.25 µg/mL; LLOD: 0.12 µg/mL) and acceptable stability. Inter/intraday precision values were 7.3/5.9%, and mean accuracy was 92.9%. A bioanalytical method was applied to quantify free drug concentrations in children with burns. Six pediatric burn patients (median 7.0 years old, 27.5 kg), normal renal function, and 33% total burn surface area were prospectively investigated; inhalation injuries were present in 4/6 (67%) of the patients. Plasma monitoring and PK assessments were performed using a serial blood sample collection for each set, totaling 10 sets. The PK/PD target attained (40%T>MIC) for each minimum inhibitory concentration (MIC: 0.5, 1.0, 2.0, 4.0 mg/L) occurred at a percentage higher than 80% of the sets investigated and 100% after dose adjustment. In conclusion, the purification of plasma samples using an ultrafiltration technique followed by quantification of imipenem plasma measurements using the LC method is quite simple, useful, and requires small volumes for blood sampling. In addition, a small amount of plasma (0.25 mL) is needed to guarantee drug effectiveness in pediatric burn patients. There is also a low risk of neurotoxicity, which is important because pharmacokinetics are unpredictable in these critical patients with severe hospital infection. Finally, the PK/PD target was attained for imipenem in the control of sepsis in pediatric patients...

Desenvolveu-se e aplicou-se método bioanalítico para quantificar concentrações de imipenem livre para estudos de farmacocinética (PK) e de correlação PK/PD dos ajustes de dose requeridos para manter a efetividade antimicrobiana em pacientes pediátricos queimados. Utilizou-se coluna Supelcosil LC18 (250 x 4,6 mm 5 micra), fase móvel binária, consistindo de tampão fosfato 0,01M pH 7,0 e acetonitrila (99:1, v/v) e fluxo de 0,8 mL/min. O método mostrou boa recuperação absoluta (acima de 90%), boa linearidade (0,25-100,0 µg/mL, r2=0.999), boa sensibilidade (LLOQ: 0,25 µg/mL; LLOD: 0,12 µg/mL) e estabilidade aceitável. Os valores de precisão inter/intradia foram 7,3/5,9% e a exatidão média foi de 92,9%. O método bioanalítico foi aplicado para quantificar concentrações de fármaco livre em crianças com queimaduras, Seis pacientes pediátricos queimados (idade média de 7,0 anos, 27,5 kg), com função renal normal e 33% da superfície total queimada foram investigados prospectivamente. Lesões por inalação estavam presentes em 4/6 (67%) dos pacientes. O monitoramento plasmático e a as avaliações de PK foram efetuadas utilizando coleção de amostras seriais de sangue para cada série, totalizando 10 conjuntos. O alvo PK/PD alcançado (40%T>MIC) para cada concentração inibitória mínima (MIC: 0,5, 1,0, 2,0, 4,0 mg/L) ocorreu em porcentagem maior do que 80% dos conjuntos investigados e 100% após o ajuste de dose. Em conclusão, a purificação das amostras do plasma usando técnica de ultrafiltração seguida de quantificação das medidas do imipenem no plasma usando método de cromatografia líquida é bastante simples, útil e necessita de pequenos volumes para as amostras de sangue. Além disso, pequena quantidade de plasma (0,25 mL) é necessário para garantir a efetividade do fármaco nos pacientes pediátricos queimados. Há, ainda, baixo risco de neurotoxicidade, o que é importante, visto que as farmacocinéticas são imprevisíveis nesses pacientes...

Descritores: Cromatografia Líquida/métodos
Imipenem/análise
Imipenem/sangue
Testes de Química Clínica/métodos
-Antibacterianos/farmacocinética
Antibacterianos/farmacologia
Unidades de Queimados
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Recém-Nascido
Lactente
Pré-Escolar
Criança
Responsável: BR40.1 - DBD - Divisão de Biblioteca e Documentacão do Conjunto das Químicas


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Texto completo SciELO Brasil
Texto completo
Id: lil-755065
Autor: Scheeren, Laís Engroff; Marcolino, Ana Isa Pedroso; Adams, Andréa Inês Horn; Rolim, Clarice Madalena Bueno.
Título: Stability indicating RP-LC-PDA method for the quantitative analysis of saxagliptin in pharmaceutical dosage form / Estabilidade indicando o método de RP-LC-PDA para a análise quantitativa de saxagliptina em forma de dosagem farmacêutica
Fonte: Braz. j. pharm. sci;51(2):461-466, Apr.-June 2015. tab, ilus.
Idioma: en.
Resumo:

Saxagliptin is a potent and selective inhibitor of the enzyme dipeptidyl peptidase 4. It is effective in the treatment of type 2 diabetes mellitus because it stimulates the pancreas to produce insulin. In the present study, a liquid chromatography method was developed and validated to quantify the drug in tablets. This method was based on the isocratic elution of saxagliptin, using a mobile phase consisting of 0.1% phosphoric acid at pH 3.0 - methanol (70: 30, v/v) at a flow rate of 1 mL.min-1 with UV detection at 225 nm. The chromatographic separation was achieved in 8 minutes on a Waters XBridge C18 column (250 mm x 4.6 mm, 5µm) maintained at ambient temperature. The proposed method proved to be specific and robust for the quality control of saxagliptin in pharmaceutical dosage forms, showing good linearity in the range of 15.0 - 100.0 µg.mL-1 (r>0.999), precision (RSD<1.49%) and accuracy values between 99.42 and 101.59%. The method was found to be stability indicating and was successfully applied for the analysis of saxagliptin in tablets in a routine quality control laboratory...

A saxagliptina é uma inibidora potente e seletiva da enzima dipeptidil peptidase 4. É efetiva no tratamento do Diabete mellitus tipo 2, pois estimula a produção de insulina pelo pâncreas. No presente estudo, desenvolveu-se e validou-se método por cromatografia líquida de alta eficiência para quantificar o fármaco em comprimidos. O método foi baseado em eluição isocrática, utilizando fase móvel constituída por ácido fosfórico 0,1% pH 3,0-metanol (70 : 30, v/v), fluxo de 1,0 mL.min-1, com detecção UV em 225 nm. A separação cromatográfica foi alcançada em 8 minutos em coluna Waters XBridge C18 (250 mm x 4,6 mm, 5 µm) mantida à temperatura ambiente. O método proposto mostrou-se específico e robusto para o controle de qualidade de saxagliptina em comprimidos, sendo linear na faixa de concentração de 15,0-100,0 µg.mL-1 (r>0,999), preciso (RSD<1,49%) e exato, com resultados entre 99,42 e 101,59%. O método mostrou-se indicativo de estabilidade e foi aplicado com sucesso no controle de qualidade de saxagliptina em comprimidos...

Descritores: Composição de Medicamentos/métodos
Cromatografia Líquida/métodos
Diabetes Mellitus/tratamento farmacológico
-Inibidores Enzimáticos/farmacologia
Testes de Química Clínica/métodos
Limites: Humanos
Responsável: BR40.1 - DBD - Divisão de Biblioteca e Documentacão do Conjunto das Químicas



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