Base de dados : LILACS
Pesquisa : E05.916.270 [Categoria DeCS]
Referências encontradas : 208 [refinar]
Mostrando: 1 .. 10   no formato [Detalhado]

página 1 de 21 ir para página                         

  1 / 208 LILACS  
              next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Texto completo
Id: biblio-1292409
Autor: Oseguera Oyuela, Eliab Jair; Castillo Mejia, Judith Victoria; Rodríguez Matamoros, Nubia Celeste.
Título: Errores de enfermería en la preparación y administración de medicamentos / Nursing errors in drug preparation and administration
Fonte: Rev. fac. cienc. méd. (Impr.);17(2):25-30, jul.-dic. 2020.
Idioma: es.
Resumo: La preparación y administración de medicamentos, es parte importante en el proceso de recuperación de la salud, se destaca entre las funciones relevantes de los profesionales y auxiliares de enfermería, incluye etapas críticas que deben garantizar la correcta y segura administración de los mismos. Existe carencia de revisiones bibliográficas que aborden la problemática de los errores de enfermería, aunque, investigadores en todo el mundo, han estudiado el impacto que genera el error en la preparación de medicamentos, siendo este uno de los principales problemas en el campo de la enfermería. Objetivo: conocer la relación entre la calidad técnica en la preparación de medicamentos, identificando características y tipos, con la frecuencia en los errores de enfermería. Material y Métodos: se realizó revisión bibliográfica, identificando once artículos científicos en las bases de datos PubMed, Scopus y SciELO. Se incluyeron estudios originales y observacionales, excluyendo revisiones sistemáticas, estudios duplicados y sin acceso libre a la información. Conclusión: los factores predominantes en los errores de enfermería, se deben a la confusión al momento de elegir el fármaco, error en el cálculo de dosis, sobrecarga de trabajo y déficit de conocimiento...(AU)
Descritores: Escalas de Preparação
Assistentes de Enfermagem
-Composição de Medicamentos/métodos
Prescrição Inadequada
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: HN1.1 - Biblioteca Médica Nacional


  2 / 208 LILACS  
              first record previous record next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Texto completo SciELO Brasil
Texto completo
Id: biblio-953183
Autor: Mendes, Josiane Ribeiro; Lopes, Maria Carolina Barbosa Teixeira; Vancini-Campanharo, Cássia Regina; Okuno, Meiry Fernanda Pinto; Batista, Ruth Ester Assayag.
Título: Types and frequency of errors in the preparation and administration of drugs / Tipos e frequência de erros no preparo e na administração de medicamentos endovenosos
Fonte: Einstein (Säo Paulo);16(3):eAO4146, 2018.
Idioma: en.
Resumo: ABSTRACT Objective: To identify compatibility, types and frequency of errors in preparation and administration of intravenous drugs. Methods: A cross-sectional and descriptive study performed at the emergency department of a university hospital in the city of São Paulo (SP). The sample consisted of 303 observations of the preparation and administration of intravenous drugs by nursing aides, nursing technicians and registered nurses, using a systematized script, similar to a checklist. The following variables were collected: errors related to dispensing, omission, schedule, unauthorized administration, dosage, formulation, incompatibility, preparation and administration. Results: In the preparation stage, the following errors were identified: no hand hygiene (70.29%), and no use of aseptic technique (80.85%). Upon administration, no hand hygiene (81.18%), and no use of aseptic technique (84.81%). In 31.35% of observations, there was more than one medication at the same time for the same patient, of which 17.89% were compatible, 56.84% were incompatible and 25.26% were not tested, according to the Micromedex database. Conclusion: In both preparation and administration stages, the most frequent errors were no hand hygiene and no use of aseptic technique, indicating the need to develop and implement education programs focused on patient safety.

RESUMO Objetivo: Identificar a compatibilidade, os tipos e a frequência de erros no preparo e na administração de medicamentos endovenosos. Métodos: Estudo transversal e descritivo, realizado em um serviço de emergência de um hospital universitário da cidade de São Paulo (SP). A amostra foi constituída por 303 observações do preparo e administração de medicamentos endovenosos por auxiliares, técnicos de enfermagem e enfermeiros, tendo como instrumento um roteiro sistematizado, do tipo checklist. As variáveis coletadas foram: erro de dispensação, omissão, horário, administração não autorizada, dose, apresentação, incompatibilidade, e erros de preparo e administração. Resultados: Na etapa de preparo, foram identificados os seguintes erros: não higienização das mãos (70,29%) e não usar técnica asséptica (80,85%). Na etapa de administração, 81,18% não higienizaram as mãos, e 84,81% não usaram a técnica asséptica. Em 31,35% das observações, existia mais de uma medicação no mesmo horário para o mesmo paciente; destas 17,89% eram compatíveis, 56,84% incompatíveis e 25,26% não foram testadas, conforme análise feita na base de dados Micromedex. Conclusão: Tanto na etapa do preparo quanto na de administração, os erros mais frequentes foram a não higienização das mãos e o não uso de técnica asséptica, apontando para a necessidade de desenvolvimento e implantação de programas de educação centrados na segurança do paciente.
Descritores: Composição de Medicamentos/estatística & dados numéricos
Administração Intravenosa/estatística & dados numéricos
Erros de Medicação/estatística & dados numéricos
Enfermeiras e Enfermeiros/estatística & dados numéricos
Assistentes de Enfermagem/estatística & dados numéricos
-Qualidade da Assistência à Saúde
Brasil
Estudos Transversais
Fatores de Risco
Serviço Hospitalar de Emergência/estatística & dados numéricos
Segurança do Paciente
Higiene das Mãos/estatística & dados numéricos
Hospitais Universitários/estatística & dados numéricos
Limites: Humanos
Responsável: BR1.1 - BIREME


  3 / 208 LILACS  
              first record previous record next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Texto completo SciELO Brasil
Texto completo
Id: biblio-984361
Autor: Pagani, Eduardo.
Título: Why are biosimilars much more complex than generics? / Por que os biossimilares são tão mais complexos do que os genéricos?
Fonte: Einstein (Säo Paulo);17(1):eED4836, 2019.
Idioma: en.
Descritores: Medicamentos Genéricos/normas
Medicamentos Genéricos/química
Composição de Medicamentos/normas
Medicamentos Biossimilares/normas
Medicamentos Biossimilares/química
-Aprovação de Drogas
Tipo de Publ: Editorial
Responsável: BR1.1 - BIREME


  4 / 208 LILACS  
              first record previous record next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Texto completo
Id: biblio-1248258
Autor: Maresca, Beatríz María; Fernández Monjes, Jorge.
Título: Tratamiento de lesiones apicoperirradiculares con un biomaterial de tercera generación (Licon-D) / Treatment of apicoperiradicular lesions with a third-generation biomaterial (Licon-D)
Fonte: Rev. Ateneo Argent. Odontol;64(1):18-21, 2021. ilus.
Idioma: es.
Resumo: Biomaterial de tercera generación con una tasa de degradabilidad en la zona perirradicular y del foramen apical, con una velocidad similar a la que emplea el organismo para formar tejido calcificado y sellar biológicamente el extremo apical del diente. Mediante el recurso tecnológico de la microencapsulación se produce la liberación lenta y controlada de Ca2+ retenido en la superficie y en el interior de las microesferas de alginato de calcio, sin que se modifique de manera significativa las propiedades reológicas básicas del biomaterial de obturación de conductos, tales como la compresibilidad, plasticidad, extensibilidad, fluidez, viscosidad cinemática, viscosidad de compresión y endurecimiento por trabajo (AU)

Third-generation biomaterial with a degradability rate in the periradicular area and the apical foramen, with a speed similar to that used by the body to form calcified tissue and biologically seal the apical end of the tooth. Through the technological resource of microencapsulation, the slow and controlled release of Ca2+ retained on the surface and inside the calcium alginate microspheres is produced, without significantly modifying the basic rheological properties of the duct sealing biomaterial, such as compressibility, plasticity, extensibility, flowability, kinematic viscosity, compression viscosity, and work hardening (AU)
Descritores: Doenças Periapicais/terapia
Materiais Restauradores do Canal Radicular/uso terapêutico
Materiais Biocompatíveis
-Reologia
Compostos de Cálcio
Ápice Dentário
Composição de Medicamentos
Alginatos/química
Microesferas
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: AR29.1 - Biblioteca


  5 / 208 LILACS  
              first record previous record next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Texto completo
Id: biblio-1150986
Autor: Andueza Galeno, Isabel Cecilia.
Título: Desarrollo de un nanosistema para la liberación de fármacos intravítreo / Development of intravitreal nanosistema for drugs release.
Fonte: Caracas; s.n; oct. 2012. ilus, tab, graf.
Idioma: es.
Tese: Apresentada a Universidad Central de Venezuela. Facultad de Farmacia para obtenção do grau de Doctor.
Resumo: La inyección intravítrea ha sido la vía de administración más eficaz para el tratamiento de enfermedades vitreorretinianas. Su práctica continua, no es agradable para los pacientes y a su vez podría causar complicaciones indeseadas. El presente trabajo tuvo como objetivo desarrollar un nanosistema de liberación polímero-terapéutico (conjugado)/nanopartícula, utilizando Dextrano y Quitosano como polímeros transportadores biodegradables, hidrosolubles y compatibles a nivel ocular así como Hemisuccinato de Metilprednisolona como fármaco modelo. Primeramente, el fármaco fue capaz de unirse covalentemente a dos Dextranos de pesos moleculares 10 y 70 kDa. En función del contenido del componente activo y perfil de liberación, se seleccionó el Hemisuccinato de Metilprednisolona-Dextrano 10 kDa para elaborar las nanopartículas de Quitosano por el método de gelificación iónica empleando tripolifosfato sódico como agente entrecruzante. Por último, las nanopartículas fueron cubiertas con lactosa aplicando el secado por atomización. Se evaluó morfología, distribución de tamaño de las partículas, carga superficial, contenido y eficacia de captura del fármaco. Las partículas esféricas presentaron superficies lisas y uniformes. El pH tuvo influencia en el tamaño de las partículas observándose una distribución bimodal a pHs ≈ pKa del Quitosano y unimodal con un rango entre 130 - 170 nm a pHs < pKa. La variación de los potenciales Zeta entre los compuestos involucrados en la reacción, indicaron la posible ocurrencia de la misma. Al comparar la liberación del conjugado con las Nanopartículas a pH fisiológico, se observó que la encapsulación retrasó la liberación del fármaco alrededor de un 50%. Las nanopartículas recubiertas formaron micropartículas de 1.780 ± 0,5 nm, lo que favoreció su dispersibilidad en agua. Este nuevo nanosistema, evidenció su posible potencial en el desarrollo de formulaciones de liberación intravítrea, que reduzca la frecuencia de administración, ofreciendo una excelente alternativa que proporcione un mayor grado de satisfacción y mejore la calidad de vida del paciente.
Descritores: Doenças Retinianas/tratamento farmacológico
Nanotecnologia/organização & administração
Liberação Controlada de Fármacos/efeitos dos fármacos
-Polímeros/farmacologia
Qualidade de Vida
Doenças Retinianas/complicações
Metilprednisolona/uso terapêutico
Cromatografia Líquida/métodos
Dextranos/uso terapêutico
Membrana Epirretiniana/tratamento farmacológico
Preparações de Ação Retardada/farmacologia
Quitosana/uso terapêutico
Composição de Medicamentos/métodos
Material Particulado/uso terapêutico
Nanopartículas/administração & dosagem
Injeções Intravítreas/efeitos adversos
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Estudo de Validação
Responsável: VE497.1 - Biblioteca Dr. Oswaldo Enríquez Isava
VE497.1; D-CF, An3


  6 / 208 LILACS  
              first record previous record next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Id: biblio-1170950
Autor: Parisia Luciana R; Olivera María E; Sperandeo Norma R.
Título: Modificación de formas farmacéuticas sólidas: relevamiento en un hospital de la Provincia de Córdoba / [Modification of solid dosage forms: survey in a hospital of the Province of Cordoba].
Fonte: Rev. Fac. Cienc. Méd. (Córdoba);70(3):134-43, 2013.
Idioma: es.
Resumo: BACKGROUND: In the hospital setting is frequent to manipulate solid dosage forms (SDF, tablets 16 and capsules), which can affect their physicochemical and biopharmaceutical properties, the pharmacoloeffect and sometimes to cause the appearance of undesirable side effects. OBJECTIVES: To identify the medicines whose SDF is altered in a Hospital of Cordoba (Argentina), to determine how these modifications are made and to establish whether they were properly performed or not. METHODS: We retrospectively analyzed the prescriptions made between the 5th and the 11th of March of 2012 and identified impaired requesting SDF modifications. Open interviews were held with nurses and service visits to each hospital to determine how they manipulated the SDF. RESULTS: We analyzed 700 prescriptions for 113 patients, of which 61 (54

) had manipulations of the received SDF (49 for medical prescription, 7 because they had nasogastric tubes, 3 due to patient choice and 2 by nursing decision). Twenty three medicines were manipulated, but only 12 were correctly manipulated. The major changes were partition of tablets and grinding of tablets or microgranules and dispersible in water. CONCLUSION: The SDF of several medicines is altered in the analyzed hospital, many times without medical indication and scientific justification. It would be appropriate to conduct training courses and establish closer collaborations between pharmacy and nursing units in the investigated hospital.
Descritores: Comprimidos/química
Cápsulas/química
Prescrições de Medicamentos/estatística & dados numéricos
-Administração Oral
Argentina
Composição de Medicamentos/métodos
Comprimidos/administração & dosagem
Cápsulas/administração & dosagem
Estudos Retrospectivos
Humanos
Padrões de Prática Médica
Padrões de Prática em Enfermagem
Prescrições de Medicamentos/normas
Relação Dose-Resposta a Droga
Vias de Administração de Medicamentos
Tipo de Publ: Resumo em Inglês
Artigo de Revista
Responsável: AR5.1 - Centro de Gestión del Conocimiento y las Comunicaciónes


  7 / 208 LILACS  
              first record previous record next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Texto completo
Id: biblio-1149524
Autor: Ribeiro, José Francisco; Figueiredo, Maria do Livramento Fortes; Carvalho, André Luís Menezes; Sousa Neto, Benedito Pereira de.
Título: Atividades farmacológicas da manteiga de bacuri (Platonia insignis Mart): revisão integrativa / Pharmacological actions of bacuri butter (Platonia insignis Mart): an integrative review
Fonte: Rev Rene (Online);22:e59963, 2021. graf.
Idioma: pt.
Resumo: RESUMO Objetivo identificar as atividades farmacológicas da manteiga de bacuri (Platonia insignis Mart.). Métodos revisão integrativa, realizada nas bases de dados Literatura Latino-americana e do Caribe em Ciências da Saúde, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, EMBASE, MEDLINE/PubMed, Web of Science, Cochrane Library e SCOPUS, sem delimitação temporal e de idioma. A seleção se constituiu de 13 ensaios pré-clínicos. A avaliação das informações ocorreu de forma descritiva, confrontando com os achados pertinentes. Resultados observou-se que 50,0% das publicações foram indexadas na MEDLINE/PubMed, maioria das publicações ocorreram na Inglaterra (61,5%), seguidas do Brasil e dos Estados Unidos, ambos com 13,3%. Destaca-se que 100,0% dos artigos foram ensaios pré-clínicos; atividades farmacológicas para antioxidante (38,4%) e antileishmanicidas (30,7%). Registrou-se que 38,4% dos ensaios apresentaram testes de toxicidade. Conclusão a manteiga de bacuri (Platonia insignis Mart.) apresentou atividades farmacológicas em ensaios pré-clínicos, como antioxidantes, antileshimaniose, anticonvulsivante e cicatrização de feridas.

ABSTRACT Objective to identify the pharmacological activities of bacuri butter (Platonia insignis Mart.). Methods an integrative review, carried out in the databases of Latin American and Caribbean Literature in Health Sciences, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, EMBASE, MEDLINE/PubMed, Web of Science, Cochrane Library and SCOPUS, without the time and language restriction. The selection consisted of 13 pre-clinical trials. The information assessment descriptively took place, comparing with the pertinent findings. Results it was observed that 50.0% of the publications were indexed in MEDLINE/PubMed, most publications were from England (61.5%), followed by Brazil and the United States, both with 13.3%. It is noteworthy that 100.0% of the articles were pre-clinical trials; pharmacological activities for antioxidants (38.4%) and antileishmanicides (30.7%). It was found that 38.4% of the trials presented toxicity tests. Conclusion bacuri butter (Platonia insignis Mart.) Showed pharmacological activities in pre-clinical trials, such as antioxidants, antileshimaniasis, anticonvulsant and wound healing.
Descritores: Benzofenonas
Clusiaceae
Composição de Medicamentos
Sinergismo Farmacológico
Tratamento Farmacológico
Responsável: BR6.1 - BCS - Biblioteca de Ciências da Saúde


  8 / 208 LILACS  
              first record previous record next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Texto completo
Id: biblio-1146533
Autor: Mukherjee, Sandeepan; Talele, Gitanjali; Chowdhary, Abhay; Vaidya, Shashikant; Deshmukh, Rajesh; Rawal, Rakesh; Shah, Rajesh.
Título: Preparation of Coronavirus nosodes sourced from a clinical sample of SARS-Cov-2 positive patient, inactivated strain, and spike glycoprotein
Fonte: Int. j. high dilution res;19(4):2-9, 2020.
Idioma: en.
Resumo: IntroductionNosodes, the homeopathicpreparationssourcedfrom biological materials including clinical samples, cultures of organisms, and diseased tissues have been in use against the source-specific infections as well as other diseases. The nosodes have demonstrated some efficacy in managing epidemics, such as influenza, dengue, and leptospirosis.This article presents the need and process of development ofnosodes from the SARS-CoV-2 to explore its prophylactic and therapeutic potentials against certain related viral diseases.Materials and methodsA clinical sample of SARS-Cov-2 positive patient,based on the cycle threshold (CT) value of the qRT-PCR, heat-inactivated SARS-CoV-2, and spike glycoprotein all were processed for making nosodesas per the method described in Homoeopathy Pharmacopoeia of India.Molecular tests, such as qRT-PCR and sterility tests were performed to establish the live organisms, RNA material, and the absence of contamination.ResultsThree variants of CoronavirusNosodewere developed using a clinical sample,heat-inactivatedSARS-CoV-2, and spike glycoprotein.In potencies 3c and above, no detectableSARS-CoV-2 RNA material was found by PCR.The analytical results for nosodes were reported as compliant for sterility testing as per the IP.ConclusionThree variants of Coronavirus nosodes were preparedwhich need to be evaluated further through pre-clinical and clinical studies.(AU)
Descritores: Nosódios (Homeopatia)/farmacologia
Infecções por Coronavirus/terapia
Composição de Medicamentos
Glicoproteína da Espícula de Coronavírus
Betacoronavirus
-Inativação de Vírus
Betacoronavirus/efeitos dos fármacos
Limites: Humanos
Responsável: BR926.1 - Biblioteca Artur de Almeida Rezende Filho


  9 / 208 LILACS  
              first record previous record next record last record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Texto completo
Id: biblio-958729
Autor: Chaves, Caroline Magna Pessoa; Lima, Francisca Elisângela Teixeira; Fernandes, Ana Fátima Carvalho; Matias, Érica Oliveira; Araújo, Patrícia Rebouças.
Título: Assessment of the preparation and administration of oral medications to institutionalized children / Evaluación del preparo y de la administración de medicinas orales a los niños institucionalizados / Avaliação do preparo e da administração de medicamentos orais às crianças institucionalizadas
Fonte: Rev. bras. enferm;71(supl.3):1388-1394, 2018. tab.
Idioma: en.
Resumo: ABSTRACT Objective: to evaluate the preparation and administration of oral medications to institutionalized children by nursing professionals. Method: quantitative study, developed from August to September 2016, in a shelter in Fortaleza, Ceará. 323 observations of preparation and administration of oral drugs were carried out. Interview and non-participant direct observation of the process of drug administration were performed, whose data were analyzed through descriptive statistics. Results: Of the 29 actions of preparation and administration of the drugs, ten were considered satisfactory. Sanitizing of hands before touching the pills occurred in only 5.2% of the observations and cleansing of the bottle for liquid drugs was performed in 23.8%. The actions "check the right child"; "checking medication with the prescription", and "check the right dose" obtained percentages below 15%. Conclusion: measures recommended by the literature for the administration of medication were not, in their clear majority, followed, making specific training and protocols necessary.

RESUMEN Objetivo: evaluar el preparo y la administración de medicinas orales por profesionales de enfermería a niños institucionalizados. Método: estudio cuantitativo desarrollado en agosto y septiembre de 2016, en un refugio de niños de Fortaleza, Ceará. Fueron realizadas 323 observaciones del preparo y de la administración de medicinas. Se realizaron encuesta y observación directa en el participante del proceso de administración de las medicinas, cuyos datos fueron evaluados por la estadística descriptiva. Resultados: de entre las 29 acciones del preparo y de la administración de las medicinas, diez fueron consideradas satisfactorias. La higienización de las manos antes de manosear las pastillas ocurrió en el 5,2% de las observaciones y la limpieza de los frascos de medicinas se dio en el 23,8%. Las acciones "verificar el niño bien"; "verificar la medicina con la prescripción" y "certificar la dosis correcta" obtuvieron porcentuales inferiores al 15%. Conclusión: medidas recomendadas por la literatura para administración de medicinas no fueron, en su gran parte, adoptadas, convirtiéndose necesarias las capacitaciones y los protocolos específicos.

RESUMO Objetivo: avaliar o preparo e a administração de medicamentos orais por profissionais de enfermagem a crianças institucionalizadas. Método: estudo quantitativo desenvolvido em agosto e setembro de 2016, em um abrigo de Fortaleza, Ceará. Foram realizadas 323 observações do preparo e da administração de medicamentos. Realizaram-se entrevista e observação direta não participante do processo de administração dos medicamentos, cujos dados foram avaliados pela estatística descritiva. Resultados: dentre as 29 ações do preparo e da administração dos medicamentos, dez foram consideradas satisfatórias. A higienização das mãos antes de tocar em comprimidos ocorreu em 5,2% das observações e a limpeza dos frascos de medicamentos deu-se em 23,8%. As ações "conferir a criança certa"; "conferir o medicamento com a prescrição" e "verificar a dose certa" obtiveram percentuais inferiores a 15%. Conclusão: medidas recomendadas pela literatura para administração de medicamentos não foram, em maioria, adotadas, tornando-se necessários treinamentos e protocolos específicos.
Descritores: Criança Institucionalizada
Administração Oral
Composição de Medicamentos/normas
-Brasil
Entrevistas como Assunto/métodos
Composição de Medicamentos/métodos
Erros de Medicação/enfermagem
Pessoa de Meia-Idade
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Lactente
Pré-Escolar
Criança
Adulto
Responsável: BR1.1 - BIREME


  10 / 208 LILACS  
              first record previous record
seleciona
para imprimir
Fotocópia
Texto completo SciELO Cuba
Texto completo
Id: lil-779721
Autor: Burguet Lago, Nancy; Trimiño Romero, José A; Alfonso Cortez, Leonardo; Cardoza Lobaina, Danelys; Muñoz Herrera, Juan A.
Título: Enfoque basado en riesgo desde la etapa de desarrollo del producto succinilcolina infantil 100 mg / Risk-based approach from the development phase of 100mg infant succinylcoline product
Fonte: Rev. cuba. farm;49(3), jul.-set. 2015. ilus, graf.
Idioma: es.
Resumo: Introducción: en la actualidad las guías emitidas por la Agencia de Medicamentos y Alimentos, de los EU considera que los procesos fallan porque las fuentes no son debidamente identificadas, eliminadas o controladas y plantean un nuevo enfoque de Buenas Prácticas de Producción basado en riesgos. Objetivo: aplicar un enfoque basado en riesgos en el aseguramiento de la calidad desde la etapa de desarrollo del producto succinilcolina 100 mg. Métodos: se realizó una breve descripción del proceso mediante un diagrama de bloque, se empleó el Árbol de Fallas como herramienta para identificar las posibles fuentes de falla; la valoración de riesgos partiendo de la identificación de las posibles fuentes de fallos se ejecutó a través de un método matricial. Se identificó un orden de prioridad en la toma de acciones correctivas para eliminar o mitigar el riesgo de ocurrencia. Resultados: el diagrama de bloque permitió tener un conocimiento sobre el proceso, lo que contribuyó de forma decisiva a un mejor ejercicio de la gestión de riesgos. El Árbol de Fallas resultó útil al revelar de forma gráfica las diferentes combinaciones de fallos e interrelaciones entre causa y efecto que pudieran dar lugar al evento tope indeseado. El método empleado para la valoración de riesgos permitió determinar las prioridades, siendo el tiempo extensivo de llenado (fuera de 2-8 °C) el componente crítico a considerar con especial atención; si se tiene en cuenta que la estabilidad de este producto se puede afectar a temperaturas superiores a estas, por lo que disponer de un plan de acciones correctivas acorde a los riesgos identificados permitirá la eliminación o mitigación de las mismas. Conclusiones: la herramienta de gestión de riesgos permitió identificar desde la etapa de desarrollo del producto succinilcolina 100 mg, las principales fuentes de fallas relacionadas con este proceso(AU)

Introduction: the guidelines presently issued by the Food and Drug Agency of the United States considers that processes fail because the sources are not duly identified, eliminated or controlled and submit a new approach of Good Manufacture Practice based on risks. Objective: to apply a risk-based approach to the quality assurance from the development phase of the 100 mg succinylcoline product. Methods: the process was briefly described through a block diagram with Failure Tree as a tool for identification of possible sources of failures; the risk assessment based on the detection of the possible sources of failures was made with the matrix method. An order of priority was given in the implementation of corrective actions to eliminate or mitigate the risk of occurrence. Results: the block diagram allowed knowing the process, which contributed in a decisive way to a better application of risk management. The Failure Tree proved to be useful when showing in a graphical way the different failure combinations and interrelations between cause and effect that might give rise to the unwanted top event. The method for the risk assessment made it possible to determine priorities, being the long time of filling (not within 2 to 8oC) the critical component to be specially considered if one takes into account that stability of the product may be affected by higher temperatures, therefore, a plan of corrective actions according to the identified risks will allow their elimination or mitigation. Conclusions: the risk management tool allowed identifying the main process-related sources of failures from the very development phase of the 100 mg succinylcoline product.
Descritores: Gestão de Riscos/normas
Succinilcolina/uso terapêutico
Composição de Medicamentos/normas
Limites: Humanos
Criança
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional



página 1 de 21 ir para página                         
   


Refinar a pesquisa
  Base de dados : Formulário avançado   

    Pesquisar no campo  
1  
2
3
 
           



Search engine: iAH v2.6 powered by WWWISIS

BIREME/OPAS/OMS - Centro Latino-Americano e do Caribe de Informação em Ciências da Saúde