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Id: lil-486939
Autor: Zylbersztajn, Brenda L; Mato, Horacio G; Buontempo, Fabián.
Título: Desarrollo y Estabilidad de Sulfato de Indinavil en una formulación Oral Pediátrica / Development and stability of indinavir sulfate in a pediatric oral formulation
Fonte: Med. infant;14(3):217-221, sept. 2007. tab, graf.
Idioma: es.
Resumo: Se estudió estabilidad del sulfato de indinavir en un liquido oral extemporáneo almacenado a 4ºC, 25ºC y 37º C. Una solución concentrada fue preparada de cápsulas disponibles en el comercio del sulfato del indinavir, y después diluida con un vehiculo adecuado, para obtener una concentración final de 20 mg/mL. El liquido fue dividido en tres envases de vidrio color caramelo de 30 ML y almacenado a 4ºC, 25ºC y 37ºC. El contenido de sulfato del indinavir de cada uno de los tres envases fue ensayado por cromatografía líquida de alta performance (HPLC). Cada muestra fue ensayada por triplicado a tiempo O y a los 1, 7, 14, 30, 45, 60 días. Las muestras, además fueron observadas visualmente y fue medido el pH. La concentración de sulfato del indinavir excedió el 95% de la concentración inicial a 4ºC por 45 días, a 25ºC por 30 días y a 37ºC por 7 días. El sulfato de indinavir, 20 mg/mL en un liquido oral extemporáneo, fue estable a 4ºC, 45 días; a 25ºC, 30 días y 7 días a 37ºC.
Descritores: Administração Oral
Estabilidade de Medicamentos
Indinavir/uso terapêutico
Sulfatos
Limites: Humanos
Criança
Responsável: AR94.1 - Centro de Información Pediatrica


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Id: biblio-1037851
Autor: Crosewski, Fernanda.
Título: Controle de perdas evitáveis de imunobiológicos na rede de frio da instância local: uma reflexão acerca do processo de trabalho da enfermagem / Control of preventable losses of immunobiologicals in the cold chain of the local instance: a reflection on the nursing work process.
Fonte: Curitiba; s.n; 20161205. 96 p. ilus, tab, graf, mapas.
Idioma: pt.
Tese: Apresentada a Universidade Federal do Paraná para obtenção do grau de Mestre.
Resumo: Este trabalho teve como objetivo identificar a ocorrência de perdas evitáveis de imunobilógicos notificadas no período de 2011 a 2015 em um município da 2ª RS - Metropolitana do Paraná. Com esta informação o seguinte passo, foi conhecer o processo de trabalho da Enfermagem nas atividades relacionadas à rede de frio de imunobiológicos na instância local (sala de vacina) assim como as estratégias de enfrentamento à estas perdas. Trata-se de um estudo de caso do tipo exploratório documental (fase I) com abordagem quantitativa, e de campo (fase II) com abordagem qualitativa com análise do discurso para compreensão dos dados. O município de Colombo foi identificado na base de dados por ter apresentado a maior quantidade de perdas evitáveis de imunobiológicos notificados no período estudado. Porém devido a transição dos sistemas de informação em imunização a maioria dos municípios não transmitiu a informação contendo as doses de vacinas desprezadas por causas evitáveis. Das ocorrências de perdas evitáveis de imunobiológicos a que mais se destacou foi a perda por validade vencida com mais de 87 mil doses desprezadas. Em campo, os dados foram obtidos por meio de entrevistas semiestruturadas aplicadas à 54 profissionais de enfermagem que exercem atividades na sala de vacinação, sendo que destes, nove são enfermeiros, 40 são técnicos de enfermagem e 5 são auxiliares de enfermagem. A análise do discurso foi realizada em três etapas, sendo que na primeira emergiram oito figuras: organização da sala de vacinas, aplicação de vacinas, quebra de frasco, falta de energia elétrica, procedimento inadequado, falha no equipamento de refrigeração, depredação do patrimônio, validade vencida. Na segunda elaboramos as frases temáticas que geraram duas grandes categorias: Processo de Trabalho e Perdas Evitáveis de Vacinas. A partir da categorização das frases temáticas podemos identificar que a perda de vacinas por validade vencida se sobressaiu em relação às demais, com relato de 46% dos entrevistados, e que segundo os profissionais, isto acontece devido ao fato do recebimento dos imunobiológicos ser com data de validade próxima ao vencimento, fator que não está sob responsabilidade da instância local. Sendo o profissional de Enfermagem responsável pelas ações de imunização, desde a conservação até a administração das vacinas, foi extremamente relevante conhecer de que forma a prática cotidiana da equipe de Enfermagem enfrenta as perdas evitáveis de imunobiológicos, tanto para análise do processo de trabalho, como para subsidiar os gestores da rede de frio no que tange a capacitação de pessoal em sala de vacinação. Neste caso, podemos observar que o processo de trabalho da equipe de Enfermagem nas salas de vacinas do município, pode não estar relacionado com o número de doses desprezadas por validade vencida. Concluímos que são necessários novos estudos neste domínio, uma vez que o mesmo é de responsabilidade integral da equipe de Enfermagem e há escassez de literatura a respeito de perdas vacinais, o que dificultou a discussão dos achados por meio de um amplo diálogo com o estado da arte.

This study objectified to identify the occurrence of preventable losses of immunobiologicals reported in the period between 2011 and 2015 in a municipality from the 2nd Metropolitan Health Region of Paraná State, Brazil. With this information, the following step was to know Nursing work process on the related activities to the cold-chain for immunobiologicals at local level (vaccination room), as well as the strategies to cope with those losses. It is an exploratory documented (phase 1) case study with quantitative approach, and qualitative field approach (phase 2) by means of discourse analysis for data understanding. The municipality of Colombo, Paraná State (Brazil) was identified in the Sistema de Informação de Apuração de Imunobiológicos (Immunobiologicals Investigation Information System) database as the one with the largest amount of preventable vaccine losses reported during the studied period. However, due to the transition of vaccination information systems, most municipalities did not report information on discarded vaccination doses for preventable causes. From the occurrences of preventable immunobiological losses, expiration date of over 87 thousand doses stood out. Field data were gathered by means of semi-structured interviews applied to 54 Nursing professionals performing tasks in the vaccination room. Among those, 9 are nurses, 40 are nursing technicians and 5 are nursing assistants. Discourse analysis was held in three steps, with 8 figures emerging from the first one: organization of the vaccination room, vaccine administration, bottle break, power outage, inadequate procedure, cooling equipment failure, facility depredation, expiration date. In the second step, we elaborated thematic phrases, which generated two large categories: Work Process and Preventable Vaccine Losses. From the categorization of the thematic phrases, we can identify that vaccine losses for expiration date stood out of the others, reported by 46% of the participants, and according to the professionals, that is due to the fact that immunobiologicals are received near the expiration date, not being under local level responsibility. As Nursing professionals are held responsible for the immunization tasks, from vaccine storage to administration, it was extremely relevant to know the way that Nursing team's daily practice copes with preventable losses of vaccines, not only for the analysis of the work process, but also for grounding cold chain managers in relation to staff qualification for the vaccination room. In this case, we can observe that Nursing team's work process in the vaccination room of the municipality may not be associated with the number of discarded doses due to the expiration date. We concluded that further studies are deemed necessary in this realm, as the Nursing team is held totally responsible, and literature is scarce on vaccine losses, which made discussion of the findings difficult for scarcity of current studies.
Descritores: Vacinas
Estabilidade de Medicamentos
Enfermagem
Imunização
Refrigeração
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Adulto
Pessoa de Meia-Idade
Responsável: BR501.1 - Biblioteca de Ciências da Saúde / Sede Botânico
BR501.1; 614.47, C949


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Id: lil-767264
Autor: Gomes, TA; Costa, SPM; Medeiros, GCR; Silva, CR; Lyra, MAM; Silva, KER; Albuquerque, MM; Silva, RMF; Rolim Neto, PJ.
Título: Estratégias utilizadas para o incremento da solubilidade do fármaco antiretroviral classe II: Efavirenz / Strategies used to improve the solubility of a class ii antiretroviral drug: Efavirenz
Fonte: Rev. ciênc. farm. básica apl;36(2), jun. 2015. graf.
Idioma: pt.
Resumo: O efavirenz (EFZ) é considerado um dos fármacos anti- HIV mais utilizados, porém, como a grande maioria dos antirretrovirais, é classificado como fármaco de classe II, segundo o Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), por apresentar baixa solubilidade e alta permeabilidade. É bem conhecido que a solubilidade aquosa de um fármaco constitui requisito prévio à absorção e, assim, se faz uma das mais importantes barreiras à eficácia do medicamento. Desta forma, o aumento, através de tecnologias farmacêuticas, da dissolução aquosa e, conseqüentemente, da biodisponibilidade de fármacos pouco solúveis em água é considerado como um dos mais desafiantes aspectos no desenvolvimento moderno de fármacos. Este trabalho tem como objetivo realizar um levantamento da literatura cientifica e discussão sobre as principais técnicas aplicadas no melhoramento da dissolução do EFZ, dentre elas: dispersões sólidas, complexos de inclusão, sistemas multicomponentes e sistemas particulados nos últimos 10 anos (2004 ? 2014). Após levantamento bibliográfico, verificou-se maior número de publicações empregando a técnica de dispersões sólidas, provavelmente, porque a mesma é considerada uma técnica simples e de baixo custo. Desta forma, ficou claro que há grande interesse, por parte dos pesquisadores, de desenvolver métodos eficientes e econômicos que visam o melhoramento da dissolução aquosa deste fármaco e que o desenvolvimento de dispersões sólidas é, sem dúvida, uma solução interessante.(AU)

Efavirenz (EFZ) is considered one of the most used anti-HIV drugs. However, like the others anti-retroviral drugs, it is classified as a class II drug, according to the Biopharmaceutics Classification System (BCS), due to its low solubility and high permeability. It is well-known that the aqueous solubility of a drug is the prerequisite for its absorption and becomes one of the major barriers to the effectiveness of it. Thus, the improvement of the aqueous dissolution and, therefore, the bioavailability of drugs that are poorly soluble in water, is pursued by the pharmaceutical technology, once they are challenging aspects in the modern drug development. This paper aims, besides discussing, to perform a systematic review of the scientific literature regarding the main techniques applied in improving the dissolution of EFZ, including: solid dispersions, inclusion complexes, systems and multicomponent particulate systems; in the last 10 years (2004-2014). A greater number of publications using the technique of solid dispersions (SD) were found, probably because it is considered a simple and inexpensive technique. Therefore it is clear that there is great interest from researchers to develop efficient and economical methods aimed at improving the aqueous dissolution of EFZ and that the development of SD is, with no doubt, an interesting solution.(AU)
Descritores: Antirretrovirais
-Solubilidade
Estabilidade de Medicamentos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: BR33.1 - Divisão Técnica de Biblioteca e Documentação


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Id: biblio-1100195
Autor: Silva, Thais Araújo; Correa, Josilene; Salgado, Hérida Regina Nunes.
Título: Development of stability-indicating LC method assisted by Design of Experiment for fenticonazole cream analysis in presence of degradation product
Fonte: Rev. ciênc. farm. básica apl;40, 01/01/2019. ilus, tab.
Idioma: en.
Resumo: Fenticonazole is an antifungal drug widely used in a cream formulation including as a generic medicine. Stability studies of fenticonazole in a cream formulation are very scarce. In this research, we intent to contribute to generic medicines quality control and provide reliable data seeking for insertion of fenticonazole monograph in official compendia. Therefore, in this work it was studied the behavior of fenticonazole under several conditions and developed a stability-indicating LC method to separate the degradation products and quantify the drug in presence of them, using the Design of Experiments (DoE) as tool to achieve robust and easy transferable method. Fenticonazole stability was evaluated under aqueous, alkaline (0.1 M NaOH), acidic (0.1 M HCL) and oxidative (3% v/v, H2O2) at ambient temperature and heating at 90°C, over 6 hours. The drug shows to be unstable under all stressed test conditions. It was completely degraded under acid medium with arising of degradation products. The robust and stability indicating LC method was validated. It is able to reveal the fenticonazole instability and to separate its degradation product with accuracy and precision (CV Ë‚ 2%) and without any placebo interferences.(AU)
Descritores: Cromatografia Líquida/métodos
Imidazolinas/análise
Creme para a Pele/metabolismo
-Controle de Qualidade
Estabilidade de Medicamentos
Limites: Humanos
Responsável: BR33.1 - Divisão Técnica de Biblioteca e Documentação


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Texto completo SciELO Cuba
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Id: lil-731957
Autor: Suárez Pérez, Yania; García Pulpeiro, Oscar; Placert Álvarez, Mabert.
Título: Estabilidad de supositorios de naproxeno para uso infantil y adulto / Stability of Naproxen suppositories for children and adults
Fonte: Rev. cuba. farm;48(2), abr.-jun. 2014. Ilus, tab.
Idioma: es.
Resumo: INTRODUCCIÓN: el naproxeno en supositorios para uso infantil y adulto constituye una de las líneas de investigación en desarrollo de la Empresa Roberto Escudero Díaz. Los estudios de estabilidad son una parte indispensable para el registro de una nueva formulación. OBJETIVO: determinar la estabilidad de los supositorios de naproxeno para uso infantil y adulto, teniendo en cuenta la estabilidad física y química del analito en las nuevas formulaciones. MÉTODOS: se realizó el estudio de estabilidad para formulaciones en fase de desarrollo de supositorios de naproxeno para uso infantil y adulto, teniendo en cuenta la metodología propuesta por el Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED). Se emplearon para cada dosis evaluada, supositorios de tres lotes pilotos envasados en tiras de aluminio termosellables. Se almacenaron los supositorios a temperatura de refrigeración (2-8 °C) y ambiente (30 ± 2 °C) durante un año, y se les realizaron muestreos a los 0, 1, 3, 6 y 12 meses de elaborados. Para el análisis de la estabilidad química, se consideraron los resultados del contenido de naproxeno obtenidos por volumetría de neutralización y por cromatografía líquida de alta resolución, así como la determinación de los posibles productos de degradación por cromatografía en capa delgada. RESULTADOS: se demostró la adecuada estabilidad física de los supositorios de ambas dosis, independientemente de la temperatura de almacenamiento durante 12 meses, ya que se mantuvieron inalteradas las características organolépticas y el peso. Aunque el tiempo de liquefacción disminuyó durante el almacenamiento, siempre fue inferior al límite establecido. Con el método por cromatografía líquida de alta resolución, se detectaron pequeños cambios en la concentración de analito, por lo que este método fue superior para el seguimiento de la estabilidad química que la volumetría de neutralización. No se detectaron productos de degradación en los supositorios por ninguna de las técnicas cromatográficas utilizadas. CONCLUSIONES: los supositorios fueron estables desde el punto de vista físico y químico a temperatura de refrigeración (2-8 °C) y ambiente (30 ± 2 °C) durante 12 meses(AU)

INTRODUCTION: Naproxen suppository for children and adults is one of the developing research lines of Roberto Escudero Diaz drug production enterprise. The stability studies are indispensable for the registration of a new formulation. OBJECTIVE: to determine the stability of Naproxen suppositories for children and adults, taking the physical and chemical stability of the analyte into account in the new formulations. METHODS: pursuant to the methodology of the Center for the State Quality Control of Drugs (CECMED), the stability study for developing formulations was conducted in Naproxen suppositories for children and adults. These products packaged in heat-seal aluminum blister packs from three pilot batches were used for each evaluated dose. They were stored at 2 to 8 °C refrigeration and at air temperature of 30 ± 2 °C during one year, and sampled at 0, 1, 3, 6 and 12 months after preparation. For the analysis of the chemical stability, the Naproxen content determined by the neutralizing volumetry and high performance liquid chromatography tests and the possible degradation products identified in the thin layer chromatography test were taken into account. RESULTS: this study proved the adequate physical stability of suppositories at both doses regardless of the storage temperatures during 12 months because their organoleptic characteristics and weight remained unchanged. Although the liquefaction time decreased under the storage conditions, it was lower than the set limit. The high performance liquid chromatography detected slight changes in the analyte concentration, so this method was better for the chemical stability analysis than the neutralization volumetry method. The chromatographic techniques did not detect any degradation product in the suppositories. CONCLUSIONS: the suppositories were physically and chemically stable at a refrigerating temperature of 2 to 8 °C and at air temperature of 30 ± 2 °C during 12 months(AU)
Descritores: Supositórios/uso terapêutico
Naproxeno/uso terapêutico
Estabilidade de Medicamentos
-Cromatografia Líquida de Alta Pressão/métodos
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Criança
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Texto completo SciELO Brasil
Toledo, Vicente de Paulo Coelho Peixoto de
Cunha, Mariem Rodrigues Ribeiro
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Id: biblio-838784
Autor: Sugimoto, Michelle A A; Toledo, Vicente de Paulo Coelho Peixoto de; Cunha, Mariem Rodrigues Ribeiro; Carregal, Virginia M; Jorge, Rodrigo; Leão, Pedro; Fialho, Sílvia Ligorio; Silva-Cunha, Armando.
Título: Quality of bevacizumab (Avastin®) repacked in single-use glass vials for intravitreal administration / Avaliação da qualidade do bevacizumabe (Avastin®) fracionado em frascos de vidro de dose única para administração intravítrea
Fonte: Arq. bras. oftalmol;80(2):108-113, Mar.-Apr. 2017. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: ABSTRACT Purpose: Avastin® (bevacizumab) is an anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) monoclonal antibody given as an off-label drug by intravitreal administration for treatment of ocular diseases. The drug's clinical application and its cost-benefit profile has generated demand for its division into single-use vials to meet the low volume and low-cost doses necessary for intraocular administration. However, the safety of compounding the drug in single-use vials is still under discussion. In this study, the stability and efficacy of Avastin® repacked in individual single-use glass vials and glass ampoules by external compounding pharmacies were evaluated. Methods: Polyacrylamide gel electrophoresis (PAGE), size-exclusion chromatography (SEC), dynamic light scattering (DLS), and turbidimetry were selected to detect the formation of aggregates of various sizes. Changes in bevacizumab biological efficacy were investigated by using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Results: Repacked and reference bevacizumab showed similar results when analyzed by PAGE. By SEC, a slight increase in high molecular weight aggregates and a reduction in bevacizumab monomers were observed in the products of the three compounding pharmacies relative to those in the reference bevacizumab. A comparison of repacked and reference SEC chromatograms showed that the mean monomer loss was ≤1% for all compounding pharmacies. Protein aggregates in the nanometer- and micrometer-size ranges were not detected by DLS and turbidimetry. In the efficacy assay, the biological function of repacked bevacizumab was preserved, with <3% loss of VEGF binding capacity relative to that of the reference. Conclusion: The results showed that bevacizumab remained stable after compounding in ampoules and single-use glass vials; no significant aggregation, fragmentation, or loss of biological activity was observed.

RESUMO Objetivos: Avastin® (bevacizumabe) é um anticorpo monoclonal inibidor do fator de crescimento endotelial de vasos (VEGF) utilizado "off-label" por meio de administração intravítrea para o tratamento de doenças oculares. A sua aplicação clínica associada ao custo-benefício do medicamento gerou uma demanda para seu fracionamento em frascos de dose única para utilização pela via intraocular. No entanto, a segurança do fracionamento do anticorpo em frascos de dose única ainda é alvo de discussão. Neste trabalho, a estabilidade e a eficácia do Avastin® fracionado em frascos ou ampolas de vidro de dose unitária por farmácias de manipulação do mercado foram avaliadas. Métodos: As técnicas de eletroforese em gel de poliacrilamida (PAGE), cromatografia por exclusão de tamanho (SEC), espalhamento dinâmico da luz (DLS) e turbidimetria foram empregadas para avaliar a formação de agregados de diferentes tamanhos. Alterações na atividade biológica do bevacizumabe foram estudadas utilizando ELISA. Resultados: Amostras referência e do bevacizumabe fracionado apresentaram resultados semelhantes quando analisado por gel de poliacrilamida. Por cromatografia por exclusão de tamanho, um pequeno aumento na quantidade de agregados de alta massa molar seguido de uma redução nos monômeros do bevacizumabe foram observados para as amostras das três farmácias de manipulação quando comparado ao referência. A comparação dos cromatogramas mostrou uma quantidade de redução do monômero inferior a 1% para todas as amostras fracionadas. Por espalhamento dinâmico da luz e turbidimetria, não foram detectados agregados de proteína na faixa de tamanho de micrômetro e nanômetro. No ensaio de eficácia, o bevacizumabe fracionado preservou sua função biológica pois apresentou menos de 3% de perda na capacidade de ligação ao VEGF quando comparado ao referência. Conclusão: Este estudo sugere que o bevacizumabe se mantem estável após fracionamento em ampolas e frascos de vidro de dose unitária pois não foram observadas agregação e/ou fragmentação de proteínas e perda de atividade biológica em quan tidades significativas.
Descritores: Controle de Qualidade
Inibidores da Angiogênese/química
Embalagem de Medicamentos
Bevacizumab/química
-Ensaio de Imunoadsorção Enzimática/métodos
Cromatografia em Gel/métodos
Inibidores da Angiogênese/análise
Fator A de Crescimento do Endotélio Vascular/análise
Estabilidade de Medicamentos
Eletroforese em Gel de Poliacrilamida/métodos
Injeções Intravítreas
Bevacizumab/análise
Difusão Dinâmica da Luz/métodos
Peso Molecular
Nefelometria e Turbidimetria/métodos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-526972
Autor: Buontempo, F; Quiroga, E; Parajó, G; Mato, G.
Título: Estabilidad de zidovudina en una suspensión extemporanea oral / Stability of zidovudine as an extemporaneous oral suspension
Fonte: Med. infant;4(4):243-245, dic. 1997. tab.
Idioma: es.
Resumo: El servicio de Farmacia tiene la esponsabilidad de satisfacer los requerimientos de los pacientes que por su edad o patología no pueden ingerir medicamentos con formas farmacéuticas sólidas. El objetivo de este trabajo fue realizar una suspensión extemporánea oral de Zidovudina. La farmacia Oncológica entre medicamentos a pacientes HIV ambulatorios cada 15 días, para garantir el cumplimiento terpéutico; por tal motivo, se tomó como período arbitrario 30 días, para el estudio de la suspensión, se partió de cápsulas originales de Zidovudina y se midió la estabilidad de la suspensión oral de 10 mg/ml, a treinta días y a 4º C, 25º C y 37º C de temperatura, por técnica cromatográfica con HPLC. zidovudina suspensión oral 10 mg/ml, resultó estable a 4º C, 25º C y 37º C de temperatura, durante 30 días.
Descritores: Estabilidade de Medicamentos
Suspensões
Zidovudina
Responsável: AR94.1 - Centro de Información Pediatrica


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Texto completo SciELO Cuba
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Id: biblio-844863
Autor: García Peña, Caridad Margarita; García Borges, Lisandra; Robaina Mesa, Malvis; Fariñas Suárez, Ofelia de la Caridad; Díaz Polanco, Iverlis; Cataño Fernández, Jorge Luís.
Título: Evaluación del desempeño de los métodos analíticos aplicados en el diclofenaco sódico 100 mg retard de producción nacional / Evaluation of the performance of the analytical methods applied to Cuban-made 100mg retard sodium diclofenac
Fonte: Rev. cuba. farm;50(1), ene.-mar. 2016. ilus, tab.
Idioma: es.
Resumo: Introducción: el diclofenaco sódico es un derivado del ácido fenilácetico y pertenece al grupo de los antinflamatorios no esteroideos con propiedades antinflamatorios, analgésicas y antipiréticas pronunciadas. En la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 36, 2013) aparece reportado los métodos analíticos para el control de calidad del diclofenaco sódico en el ingrediente farmacéutico activo y en las tabletas. Objetivos: evaluar el desempeño de los métodos analíticos que se emplean en el control de la calidad de cuantificación y los estudios de estabilidad del ingrediente farmacéutico activo; así como los ensayos de disolución de las tabletas de diclofenaco sódico 100 mg retard de producción nacional. Métodos: en la evaluación del desempeño del método analítico potenciométrico para la cuantificación del ingrediente farmacéutico activo se analizaron los parámetros de linealidad y de precisión (repetibilidad y precisión intermedia). Para el método cromatográfico aplicable a la cuantificación del ingrediente farmacéutico activo en el producto terminado se analizaron los parámetros de especificidad, precisión y exactitud. En el método espectrofotométrico empleado en el ensayo de disolución se tuvo en cuenta la especificidad, la precisión, la linealidad, la influencia del filtrado y la estabilidad de las soluciones analíticas. Resultados: la evaluación del desempeño realizada a los diferentes métodos analíticos, fueron satisfactorias, demostrando que son lineales, precisos y específicos en el rango de concentraciones estudiadas. Conclusiones: se demostró la confiabilidad de los métodos empleados en el control de la calidad y los estudios de estabilidad del ingrediente farmacéutico activo y de las tabletas de diclofenaco sódico 100 mg retard de producción nacional(AU)

Introduction: sodium dicloflenac is a phenylacetic acid derivate included in the non-steroidal anti-inflammatory group, with marked analgesic and antipyretic properties. The US Pharmacopeia (USP 36, 2013) reports the analytical methods for the quality control of sodium diclofenac in the active ingredient and in tablets. Objectives: to evaluate the performance of the analytical methods used in the quality control of quantitation and the stability studies of the active ingredient as well as the dissolution tests of the Cuban-made 100 mg retard sodium diclofenac. Methods: the evaluation of the performance of the potentiometric analytical method for quantitation of the active ingredient analyzed the parameters called linearity and precision (repeatability and intermediate precision). For the chromatographic method applicable to quantitation of the active ingredient in the finished product, parameters such as specificity, precision and accuracy were analyzed. The spectrophotometric method used in the dissolution test took into account specificity, precision, linearity, filtering effect and stability of the analytical solutions. Results: the evaluation of the performance of the different analytical methods was satisfactory and they proved to be linear, precise and specific in the range of studied concentrations. Conclusions: the reliability of the methods for the quality control and of the stability studies of the active ingredient and of Cuban-made 100 mg retard sodium diclofenac was demonstrated(AU)
Descritores: Diclofenaco/uso terapêutico
-Espectrofotometria/métodos
Comprimidos
Cromatografia Líquida de Alta Pressão/métodos
Estabilidade de Medicamentos
Estudos de Validação como Assunto
Limites: Humanos
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Id: lil-625138
Autor: Monteiro, Cintia; Crepaldi, Renata Maria Coelho; Avelar, Ariane Ferreira Machado; Peterlini, Maria Angélica Sorgini; Pedreira, Mavilde Da Luz Gonçalves.
Título: Potencial hidrogeniônico de soluções de antibióticos submetidas a condições ambientais: ensaio preliminar / Hydrogen potential of antibiotic solutions subjected to environmental conditions: a preliminary trial / Potencial de hidrógeno de soluciones de antibióticos sometidas a condiciones ambientales: ensayo preliminar
Fonte: Rev. Esc. Enferm. USP;46(2):311-319, abr. 2012. graf, tab.
Idioma: pt.
Projeto: CNPq.
Resumo: Estudo experimental para aferição do potencial hidrogeniônico (pH) dos antimicrobianos ceftriaxona sódica, cloridrato de vancomicina, metronidazol, penicilina G potássica e sulfato de amicacina, após reconstituição, diluição com NaCl 0,9% (SF) e soro glicosado 5% (SG), em oito momentos distintos e sob condições cotidianas de luminosidade e temperatura ambiente de unidade hospitalar não climatizada. O objetivo deste estudo foi verificar alterações no comportamento ácido-básico das soluções, indicativas de instabilidade química ou relacionadas a complicações da terapia intravenosa. Nos 186 valores de pH analisados, não foram identificadas variações maiores que 1,0 valor nem alterações físicas visíveis a olho nu. Todas as soluções tiveram pH menor que 7 e não houve diferença considerável para a prática clínica segundo o diluente. As médias dos valores de pH após a diluição em SF e SG, do cloridrato de vancomicina, metronidazol e sulfato de amicacina constituem fator de risco para o desenvolvimento de complicações intravenosas devido a sua extrema acidez.

This experimental study was performed to assess the hydrogen potential (pH) of the antimicrobials ceftriaxone sodium, vancomycin hydrochloride, metronidazole, penicillin G potassium, and amikacin sulphate, following reconstitution, diluted with NaCl 0.9% (SF) and glucose solution 5% (GS), at eight different time intervals and under the normal daily conditions of lighting and temperature within the hospital unit (no air conditioning). The objective of this study was to verify the changes in the acid-base behavior of the solutions, which indicate chemical instability and can be associated with complications during intravenous therapy. Of the 186 analyzed pH values, there were no variations greater than 1.0 and no physical alterations visible to the naked eye. All solutions had a pH less than 7, and there were no significant differences for clinical practice regarding the diluent. The mean pH values after dilution with SF and GS for vancomycin hydrochloride, metronidazole, and amikacin sulphate are a risk factor for the development of intravenous complications due to their extreme acidity.

Estudio experimental de contraste del potencial de hidrógeno (pH) de antimicrobianos ceftriaxona sódica, clorhidrato de vancomicina, metronidazol, penicilina G potásica y sulfato de amikacina, luego de reconstitución, dilución con NaCl 0,9% (SF) y suero glucosado 5% (SG), en ocho momentos distintos, bajo condiciones normales de luminosidad y temperatura de unidad hospitalaria no climatizada. Objetivó verificar alteraciones del comportamiento ácido-básico de las soluciones, indicativas de inestabilidades químicas o relacionadas a complicaciones de terapia intravenosa. En 186 pH analizados, no se identificaron variaciones mayores a 1,0 valor, ni alteraciones físicas a simple vista. Todas las soluciones tuvieron pH menor a 7, no hubo diferencia considerable para la práctica clínica según el diluyente. Los promedios de valor de pH luego de dilución en SF y SG para clorhidrato de vancomicina, metronidazol y sulfato de amikacina constituyen factor de riesgo para desarrollo de complicaciones intravenosas debido a su extrema acidez.
Descritores: Concentração de Íons de Hidrogênio
Enfermagem Pediátrica
Erros de Medicação
Estabilidade de Medicamentos
Infusões Intravenosas
Responsável: BR41.1 - Biblioteca Wanda de Aguiar Horta


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Id: biblio-1026018
Autor: Carvalho, Thaiane Vasconcelos; Costa, Rildon Alves da; Guimarães, Ana Beatriz Melo; Sousa, Iara Laís Lima de; Gonçalves, Kauanny Gomes; Nascimento, Wilcare de Medeiros Cordeiro.
Título: Desenvolvimento de formas farmacêuticas semissólidas contendo o extrato aquoso obtido das cascas do Anacardium occidentale L. e realização do estudo de estabilidade acelerado / Development of semissolid pharmaceutical forms containing aqueous extract from the cases of Anacardium occidentale L. and implementation of the accelerated stability study / Desarrollo de formas farmacéuticas semesólidas contiene el extracto aquoso obtenido de las cascas del Anacardium occidentale L. y realización del estudio de estabilidad acelerada
Fonte: Nursing (Säo Paulo);22(256):3150-3154, set.2019.
Idioma: pt.
Resumo: Introdução: A Anacardium occidentale (cajueiro), é uma árvore tropical frutífera nativa do Brasil. Suas cascas são ricas em taninos, com ação anti-inflamatória e cicatrizante. Objetivo: Desenvolver formulações semissólidas: gel de carbopol, creme e pomada de lanovaselina contendo o extrato aquoso das cascas de Anacardium occidentale nas concentrações de 2,5 %, 5 % e 7 %, e realizar estudos de estabilidade acelerada, avaliando as características organolépticas, pH, viscosidade e densidade relativa, nos tempos T(0) na data da produção, em temperatura ambiente, e T(30), T(60) e T(90) dias em estufa à 40ºC , afim de determinar a formulação mais estável. Resultados e conclusões: A formulação de creme apresentou melhor estabilidade em todas as concentrações do extrato e quanto a todos os parâmetros avaliados, no entanto, é necessário um estudo posterior para a padronização das formulações.(AU)

Introduction: The Anacardium occidentale (cashew tree) is a tropical fruit tree native to Brazil. Their peels are rich in tannins, with anti-inflammatory and healing action. Aim: To develop semi-solid formulations: carbopol gel, cream and ointment containing the aqueous extract of the barks of Anacardium occidentale at concentrations of 2.5%, 5% and 7%, and to perform accelerated stability studies, evaluating the organoleptic characteristics, pH, viscosity and relative density, at T (0) times at the production date, at room temperature, and T (30), T (60) and T (90) days at 40ºC in order to determine the most stable. Results and conclusions: The cream formulation presented better stability at all concentrations of the extract and for all the evaluated parameters, however, a further study is necessary for the standardization of the formulations.(AU)

Introducción: el Anacardium occidentale (anacardo) es un árbol frutal tropical originario de Brasil. Sus cáscaras son ricas en taninos, con acción antiinflamatoria y curativa. Objetivo: Desarrollar formulaciones semisólidas: gel de carbopol, crema y pomada que contengan el extracto acuoso de las cortezas de Anacardium occidentale en concentraciones de 2.5%, 5% y 7%, y realizar estudios de estabilidad acelerados, evaluando las características organolépticas, pH, viscosidad y densidad relativa, en T (0) veces a la fecha de producción, a temperatura ambiente, y T (30), T (60) y T (90) días a 40ºC para determinar el máximo estable Resultados y conclusiones: La formulación en crema presentó una mejor estabilidad en todas las concentraciones del extracto y para todos los parámetros evaluados, sin embargo, es necesario un estudio adicional para la estandarización de las formulaciones.(AU)
Descritores: Plantas Medicinais
Anacardium
Estabilidade de Medicamentos
-Desenvolvimento de Medicamentos
Responsável: BR21.2 - BVS Enfermería



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