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Id: biblio-1140690
Autor: Knoblovits, Pablo.
Título: Comparación de la seguridad de distintas formas farmacéuticas de testosterona / Comparative safety of testosterone dosage forms
Fonte: Evid. actual. práct. ambul;20(1):20-20, 2017.
Idioma: es.
Descritores: Doenças Cardiovasculares/induzido quimicamente
Androgênios/efeitos adversos
-Testosterona/administração & dosagem
Testosterona/efeitos adversos
Administração Cutânea
Estudos Multicêntricos como Assunto
Adesivo Transdérmico
Géis
Androgênios/administração & dosagem
Injeções
Limites: Humanos
Masculino
Adulto
Pessoa de Meia-Idade
Idoso
Tipo de Publ: Comentário
Responsável: AR2.1 - Biblioteca Central


  2 / 13 LILACS  
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Texto completo SciELO Cuba
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Id: lil-770992
Autor: Serrano Castañeda, Pablo; Guadarrama Escobar, Omar Rodrigo; Escobar Chávez, José Juan; Melgoza Contreras, Luz María; López Arellano, Raquel; Revilla Vázquez, Alma Luisa.
Título: Liberación de pravastatina sódica formulada en matrices poliméricas a base de Quitosan/Pluronic F ̶ 127 / Release of pravastine sodium formulated in polymer chitosan/pluronic f-127 matrices
Fonte: Rev. cuba. farm;49(1), ene.-mar. 2015. ilus, tab.
Idioma: es.
Resumo: Introducción: el desarrollo de medicamentos transdérmicos manifiesta gran interés en los últimos años debido a las ventajas que ofrece; sin embargo, muchos de los sistemas desarrollados utilizan componentes solubles lo cual podría llevar a una ineficacia terapéutica si la matriz polimérica del sistema se solubiliza muy rápido, por ello se ensayan polímeros insolubles que permitan modular la liberación de un ingrediente farmacéuticamente activo. Objetivo: evaluar la liberación de pravastatina sódica en matrices poliméricas insolubles de quitosan/PF-127 con el método de paleta sobre disco para obtener su perfil cinético de liberación, con la finalidad de proponerse como matrices viables para la elaboración de parches transdérmicos. Métodos: se realizaron estudios de contenido químico, diámetro y espesor de las películas, calorimetrías de barrido diferencial y estudios de liberación. La cuantificación del principio activo se realizó mediante espectrofotometría UV-Vis a 238 nm. Resultados: se obtuvieron parches transdérmicos con buena uniformidad de contenido, espesor, diámetro, con una buena estabilidad en base a los estudios de calorimetría. El uso de PF-127 incrementó o retardó la liberación de pravastatina de la matriz polimérica dependiendo de su concentración y al realizarse los perfiles cinéticos de liberación las formulaciones se ajustaron a una cinética de orden 0 que describe el comportamiento de algunos sistemas transdérmicos. Conclusiones: los resultados manifiestan la posibilidad de usar esta matriz polimérica insoluble de quitosana con PF-127 para modular la liberación de pravastatina sódica y de fármacos con estructura similar a la misma por vía transdérmica, lo que generará de esta manera nuevas alternativas a las formas farmacéuticas orales para el tratamiento de padecimientos y enfermedades(AU)

Introduction: the development of transdermal drugs has aroused great interest in recent years due to their advantages, however many of the drug delivery systems use soluble matrix components which could trigger therapeutic problems due to a rapid release of the active ingredient. Therefore, insoluble polymers are being tested that can modulate the release of a pharmaceutically active ingredient. Objective: to evaluate the release of pravastatin sodium in insoluble polymer chitosan/PF-127 matrices by VER to obtain kinetic profile of release in order to submit them as viable systems for the manufacture of transdermal patches. Methods: studies on the chemical content, diameter and thickness of films, differential scanning calorimetry and release studies were performed. The UV-Vis spectrophotometry at 238 nm allowed quantitating the active principle. Results: transdermal patches with adequate uniform drug content, suitable thickness and diameter with good stability, based on calorimetric studies, were obtained. The use of PF-127 increased or delayed the release of pravastatin sodium from the polymeric matrix depending on concentration. When performing the kinetic profiles of release, the formulations were regulated to zero kinetic that describes the behavior of some transdernal systems. Conclusions: the results demonstrated the possibility of using these insoluble polymer chitosan/PF-127 matrices to modulate the release of pravastin sodium and of other structurally similar drugs, thus creating new alternatives to existing pharmaceutical oral forms for treatment of diseases(AU)
Descritores: Pravastatina/uso terapêutico
Sistemas de Liberação de Medicamentos/métodos
Quitosana
Quitosana/uso terapêutico
Adesivo Transdérmico
-Varredura Diferencial de Calorimetria/métodos
México
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Id: biblio-1118643
Autor: Atún, M; Bozzani, A; Martiarena, A; Mattioli, G; Rowensztein, H.
Título: Eficacia analgésica del EMLA en procedimientos transcutáneos. Revisión sistemática / Analgesic efficacy of EMLA in transcutaneous procedures. Systematic review
Fonte: Med. infant;27(1):25-28, Marzo de 2020. tab, ilus.
Idioma: es.
Resumo: Los parches de EMLA son frecuentemente utilizados como anestésicos locales durante la realización en procedimientos invasivos. Con el fin de valorar su eficacia y compararla con la de otros analgésicos y anestésicos disponibles, se realizó una revisión sistemática de todos los estudios realizados que cumplieran criterios de inclusión entre los años 1990 y 2019. Población y métodos: la búsqueda bibliográfica de la evidencia disponible fue realizada en las bases de datos de Cochrane Medline y Lilacs. Se incluyeron todos los ECA y revisiones sistemáticas en pacientes menores de 16 años entre los años 1990 y 2019. Resultados: Fueron hallados 31 artículos de los cuales 21 cumplían con los criterios de inclusión. De dichos 21, solamente 8 estudios resultaron de muy buena y excelente calidad metodológica (JADAD). Conclusiones: El EMLA demostró mayor eficacia como analgésico en el 100% de los estudios donde se comparaba respecto del placebo. Sin embargo, no se encontraron diferencias significativas respecto de otros analgésicos farmacológicos y no farmacológicos.(AU)

EMLA patches are commonly used as local anesthetics in minor invasive procedures. To assess efficacy and compare the patches with other available analgesics and anesthetics, a systematic review was conducted evaluated all studies that met the inclusion criteria published between 1990 and 2019. Population and methods: A literature search of the available evidence was conducted in the Cochrane, Medline, and Lilacs databases. All RCTs and systematic reviews in patients younger than 16 years published between 1990 and 2019 were included. Results: 31 articles were identified of which 21 met the inclusion criteria. Of these 21, of only 8 studies the methodology was of very good and excellent quality (JADAD). Conclusions: EMLA better efficacy as an analgesic in 100% of the studies comparing EMLA patches with placebo. However, no significant differences were found when comparing the patches with other pharmacological and non-pharmacological analgesics.(AU)
Descritores: Dor/prevenção & controle
Adesivo Transdérmico
Manejo da Dor/métodos
Combinação Lidocaína e Prilocaína/uso terapêutico
Anestésicos Locais/uso terapêutico
-Resultado do Tratamento
Pesquisa Comparativa da Efetividade
Limites: Humanos
Recém-Nascido
Lactente
Pré-Escolar
Criança
Adolescente
Tipo de Publ: Revisão Sistemática
Responsável: AR305.1 - SID - Servicio de Información y Documentación


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Texto completo SciELO Cuba
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Id: lil-691238
Autor: Serrano Castañeda, Pablo; Escobar Chávez, José Juan; Morales Hipólito, Elvia Adriana; Domínguez Delgado, Clara Luisa; Abrego Reyes, Víctor Hugo.
Título: Microagujas y Transcutol® como promotores de la penetración transdérmica de sibutramina formulada en parche transdérmico / Microneedles and Transcutol® as transdermal penetration enhancers of sibutramine formulated in a transdermal patch
Fonte: Rev. cuba. farm;47(3), jul.-sep. 2013.
Idioma: es.
Resumo: Introducción: la principal barrera de permeación que tenemos es la piel. A pesar de ser una barrera casi impermeable para la mayoría de sustancias, se han buscado maneras para mejorar su permeabilidad utilizando nuevas tecnologías como es el uso de microagujas o promotores químicos como el Transcutol®. Objetivo: desarrollar y caracterizar un parche transdérmico a base de clorhidrato de sibutramina como fármaco modelo, usando Transcutol® y microagujas como agentes promotores de la penetración transdérmica. Métodos: se realizó la caracterización fisicoquímica de los parches mediante estudios de microscopia con luz polarizada, estudios de bioadhesión y resistencia a la ruptura. Los estudios de difusión se efectuaron en celdas de difusión verticales tipo Franz, utilizando piel abdominal humana como membrana entre ambos compartimentos. La cuantificación del principio activo se realizó mediante electroforesis capilar. Resultados: se obtuvieron parches bioadhesivos, con una adecuada estabilidad del activo en la matriz polimérica de quitosán al no precipitarse. El uso de Transcutol® y microagujas incrementó el paso de clorhidrato de sibutramina a través de piel humana con respecto al parche control. Se obtuvieron valores de flujo de 0,0649 mg.cm-2.h-1 y 0,0816 mg.cm-2.h-1 en el parche con agente promotor y microagujas de 1 y 2 mm respectivamente, en comparación con los valores de flujo de 0,0527 mg.cm-2.h-1 y 0,0554 mg.cm-2.h-1 para el parche sin agente promotor (control) utilizando microagujas de 1 y 2 mm respectivamente. Conclusiones: los resultados ponen de manifiesto la posibilidad de usar Transcutol® y microagujas para incrementar el paso de fármacos potentes y con estructura similar a la sibutramina por vía transdérmica, lo que genera de esta manera nuevas alternativas a las formas farmacéuticas orales para el tratamiento de padecimientos y enfermedades(AU)

Introduction: the main permeation barrier is the skin. Although it is almost an impermeable barrier to most substances, new ways have been examined to improve its permeability by using new technologies such as microneedles and chemical enhancers like Transcutol®. Objective: to develop and to characterize a transdermal patch containing sibutramine hydrochloride as model drug and using microneedles and Transcutol® as transdermal drug delivery enhancers. Methods: Physicochemical characterization of sibutramine hydrochloride patches using polarized light microscopy, bioadhesion, tensile strength studies. The diffusion studies were performed in Franz-type diffusion cells with human abdominal skin as a sort of membrane between both compartments. The active ingredient was quantified through capillary electrophoresis. Results: bioadhesive patches were obtained, with adequate stability of sibutramine hydrochloride in the polymer matrix of chitosan. The use of microneedles and Transcutol® increased sibutramine hydrochloride delivery through the human skin when compared with the control patch. The flow rates were 0.0649 mg.cm-2.h-1 and 0,0816 mg.cm-2.h-1 in the enhanced patch by using 1 and 2 mm microneedles respectively, in comparison with flow rates of 0,0527 mg.cm-2.h-1 and 0.0554 mg.cm-2.h-1 for the control patch having no enhancing agent with 1 and 2 mm microneedles respectively. Conclusions: the results show that it is possible to use Transcutol® and microneedles to increase the delivery of potent drugs having a structure similar to that of sibutramine through transdermal administration. All this generates new alternatives to oral pharmaceuticals in order to treat ailments and diseases(AU)
Descritores: Administração Cutânea
Medicamentos de Referência
Adesivo Transdérmico
Agulhas
-Microscopia de Polarização/métodos
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Texto completo SciELO Chile
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Id: biblio-899680
Autor: Corvalán B, María Paz.
Título: Terapia de reemplazo de nicotina / Nicotine replacement therapy
Fonte: Rev. chil. enferm. respir;33(3):206-208, set. 2017.
Idioma: es.
Resumo: Resumen Todas las formas comercialmente disponibles de terapia de reemplazo de nicotina (TRN) (chicles, parche transdérmico, aerosol nasal, inhalador y tabletas sublinguales / lozenges) pueden ayudar a de dejar de fumar con éxito. TRN aumenta la tasa cesación en un 50 a 70%. La combinación de un parche de nicotina con una forma de administración rápida de TRN es más eficaz que un solo tipo de NRT. No hay diferencia en la eficacia entre TRN y bupropión, la combinación de NRT y bupropión es más efectiva que bupropión solamente. Los efectos de TRN son en gran parte independientes de la duración de la terapia, la intensidad del apoyo prestado o lugar en el que se ofreció. Según expertos chilenos, se puede usar TRN en adolescentes, en forma de chicles de 2 mg asociado a terapia conductual. Si una embarazada expresa un claro deseo de recibir TRN, se sugiere (i) discutir con ella los riesgos y beneficios asociados, (ii) utilizarla sólo si falla la cesación con medidas no farmacológicas y (iii) utilizar el criterio profesional al decidir si ofrecer la prescripción de TRN, tomando en cuenta el nivel de adicción de la embarazada y la presencia de comorbilidades. Estos fármacos existen en Chile, pero no están hasta el momento disponibles en el sistema público de salud.

All commercially available forms of nicotine replacement therapy (NRT) (gum, transdermal patch, nasal spray, inhaler and sublingual tablets/pills) can help to quit smoking successfully. NRT increases the cessation rate by 50 to 70%. The combination of a nicotine patch with a rapid dosage form of NRT is more effective than a single type of NRT. There is no difference in efficacy between NRT and bupropion, the combination of NRT and bupropion is more effective than bupropion alone. The effects are largely independent of the duration of therapy, the intensity of the support provided or the setting in which the NRT was offered. According to Chilean experts, NRT can be used in adolescents, as chewing gum 2 mg adding behavioral therapy. If a pregnant woman expresses a clear desire to use NRT, it is suggested (i) discuss the associated risks and benefits with her, (ii) use it only if the cessation fails with non-pharmacological measures and iii) use the professional approach when deciding whether to offer the prescription of NRT, considering the level of addiction of the pregnant woman and the presence of comorbidities. TRN exists in Chile, but is not currently available in the public health system.
Descritores: Tabagismo/tratamento farmacológico
Tabagismo/epidemiologia
Dispositivos para o Abandono do Uso de Tabaco
-Chile
Medição de Risco/métodos
Adesivo Transdérmico
Goma de Mascar de Nicotina
Limites: Humanos
Adolescente
Adulto
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central


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Id: lil-673612
Autor: Berenguel Cook, María R.
Título: Opioides transdérmicos en enfermedad oncológica avanzada / Transdermal opioids in advanced cancer disease
Fonte: Acta cancerol;37(1):47-49, 2009. ilus.
Idioma: es.
Descritores: Adenocarcinoma/terapia
Administração Cutânea
Analgésicos Opioides/uso terapêutico
Carcinoma/terapia
Adesivo Transdérmico
Limites: Humanos
Masculino
Pessoa de Meia-Idade
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: biblio-1001570
Autor: Shabbir, Maryam; Sajid, Ali; Hamid, Irfan; Sharif, Ali; Akhtar, Muhammad Furqan; Raza, Moosa; Ahmed, Shoaib; Peerzada, Sohaib; Amin, Muhammad Umair.
Título: Influence of different formulation variables on the performance of transdermal drug delivery system containing tizanidine hydrochloride: in vitro and ex vivo evaluations
Fonte: Braz. J. Pharm. Sci. (Online);54(4):e00130, 2018. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: The present study was aimed at preparation of transdermal patches of tizanidine HCl, evaluation of the effect of polymers on in vitro release pattern of the drug, and the effect of permeation enhancers on the penetration of the drug through the rabbit skin. Various proportions of hydrophilic (HPMC) and hydrophobic (Eudragit L-100) polymers were used with PEG 400 as film-forming agent, and Span 20 or DMSO as permeation enhancer. The formulations were assessed for physicochemical characteristics and in vitro drug release studies using USP paddle over disc method in phosphate buffered saline (pH 7.4) at 32.0±1°C. On the basis of in vitro studies and physicochemical evaluations, S03-A and S04-A were selected at Eudragit : HPMC ratios of 8 : 2 and 7 : 3, respectively, for further ex vivo analysis. The effects of different concentrations of Span 20 and DMSO were evaluated on excised rabbit skin using Franz diffusion cell. Cumulative drug permeation, flux, permeability coefficient, target flux, and enhancement ratio were calculated and compared with the control formulations. Kinetic models and Tukey's multiple comparison test were applied to evaluate the drug release patterns. Formulation SB03-PE containing Eudragit L-100:HPMC (7:3) with Span 20 (15% w/w) produced the highest enhancement in drug permeation, and followed zero order kinetic model with super case-II drug release mechanism.
Descritores: Adesivo Transdérmico/classificação
Adesivo Transdérmico/provisão & distribuição
-Técnicas In Vitro
Preparações Farmacêuticas/análise
Interações Hidrofóbicas e Hidrofílicas
Liberação Controlada de Fármacos/efeitos dos fármacos
Limites: Animais
Coelhos
Responsável: BR40.1 - DBD - Divisão de Biblioteca e Documentacão do Conjunto das Químicas


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Id: biblio-987913
Autor: López Sánchez, Geraldine; Álvarez Mon, Melchor; Reyna Villasmil, Eduardo; Torres Cepeda, Duly; Mejía Montilla, Jorly; Reyna Villasmil, Nadia; Fernández Ramírez, Andreina; Bravo Henríquez, Alfonso.
Título: Molécula 1 de Adhesión Intercelular Soluble en menopáusicas tratadas con estradiol oral o transdérmico / Soluble Intercellular Adhesion Molecule 1 In Postmenopausal Women Treated With Oral Or Transdermal Estradiol
Fonte: INSPILIP;1(1):1-16, ene.-jun 2017.
Idioma: es.
Resumo: El objetivo de la investigación fue comparar las modificaciones de las concentraciones plasmáticas de la molécula 1 de adhesión intercelular soluble en menopáusicas tratadas con estradiol oral o transdérmico después de 3 meses de uso. Se realizó una investigación con una muestra de 140 pacientes menopáusicas que asistieron a la consulta de Medicina Interna, Endocrinología y Menopausia del Hospital Central Dr. Urquinaona, Maracaibo, Venezuela. Se asignó a 70 pacientes tratamiento con estradiol oral (grupo A) y a 70 pacientes tratamiento con estradiol transdérmico (grupo B). Se evaluaron las concentraciones plasmáticas de molécula 1 de adhesión intercelular soluble antes y después de 3 meses de tratamiento. (p = ns). Las concentraciones plasmáticas de la molécula 1 de adhesión intercelular soluble demostraron una reducción después de 3 meses de tratamiento en ambos grupos (grupo A: 279,1 +/- 76,5 ng/ml al inicio comparado con 241,7 +/- 68,4 ng/ml después del tratamiento y grupo B: 251,9 +/- 73,2 ng/ml después del tratamiento comparado con el valor promedio inicial de 288,7 +/- 62,7 ng/ml; p < 0,05). Se concluye que el uso de estradiol transdérmico puede ser una alternativa eficaz al uso de estradiol oral después de 3 meses de uso, debido a que ambos tratamientos producen disminuciones en las concentraciones plasmáticas de molécula 1 de adhesión intercelular soluble.

The objective of research was: to compare modifications of plasma concentrations of solubleintercellular adhesion molecule 1 in postmenopausal women treated with oral or estradiol after 3 months of use. This study included 140 postmenopausal women attending the Internal Medicine, Endocrinology and Menopause Departments at the Hospital Central "Dr. Urquinaona", Maracaibo, Venezuela. Seventy patients were assigned to be treated with oral estradiol (group A) and 70 patients were treated with transdermal estradiol (group B). Plasma concentrations of soluble intercellular adhesion molecule 1 were measured before and after 3 months of treatment. There were no statically significant differences in general characteristics between the two treatment groups (p = ns). In both groups, soluble intercellular adhesion molecule 1 was reduced after 3 months of treatment (group A: 279.1 +/- 76.5 ng/ml before treatment compared with 241.7 +/- 68.4 ng/ml after treatment and group B: 251.9 +/- 73.2 ng/ml after treatment compared with initial mean value of 288.7 +/- 62.7 ng/ml; p < 0.05). It is concluded that transdermal estradiol could be an effective alternative to oral estradiol after 3 months of use since both treatments decreased plasma concentrations of soluble intercellular adhesion molecule 1. KEYWORDS: Estradiol; Menopause; Transdermal; soluble intercellular adhesión.
Descritores: Terapias Complementares
Moléculas de Adesão Celular
Estradiol
Adesivo Transdérmico
-Terapia Comportamental
Limites: Humanos
Feminino
Tipo de Publ: Artigo Clássico
Responsável: EC7.1 - Biblioteca


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: biblio-894372
Autor: Sadigursky, David; Oliveira, Mariana de Castro; Macedo, João Gilberto Gomes; Costa Junior, Francisco Roque Paim; Azi, Matheus Lemos; Alencar, Daniel Figueiredo.
Título: Effectiveness of lidocaine patches for pain treatment after total knee arthroplasty / Eficácia do tratamento adjuvante da dor pós-artroplastia total do joelho utilizando emplastros com lidocaína
Fonte: MedicalExpress (São Paulo, Online);4(6), Nov.-Dec. 2017. tab.
Idioma: en.
Resumo: BACKGROUND: Effective analgesic therapy in the postoperative period of total knee arthroplasty is essential for good surgical outcomes. The current trend is to use multimodal treatment, in which the use of patches with lidocaine as adjuvant therapy has an increasingly relevant role. OBJECTIVE: To investigate the potential benefits of lidocaine patch association with the basic analgesia regimen for pain relief during the postoperative period of total knee arthroplasty. METHOD: A retrospective cohort study was performed , with a total of 24 patients in each group, who underwent total knee arthroplasty. Pain levels using a visual analogue scale and opioid intake were controlled from the immediate postoperative to the end of a 28-day interval. RESULTS: During the postoperative period, pain was less intense in patients who used lidocaine patches. In these same patients, the doses of opioids needed to control pain were lower in 15 of the 28 days analyzed. The relative frequency of nausea was higher in the group that did not use adjuvant therapy. Patients older than 70 years and females predominated. CONCLUSION: Adjuvant treatment after total knee arthroplasty using lidocaine patches was effective in reducing pain and decreasing the use of opioids in the period analyzed, and represents a good addition to multimodal analgesic therapy.

OBJETIVO: A terapia analgésica eficaz no pós-operatório de artroplastia total do joelho é imprescindível para bons resultados cirúrgicos. A tendência atual é a de se utilizar o tratamento multimodal, no qual a utilização de emplastros com lidocaína como terapia adjuvante tem papel crescente e relevante. Investigar os potenciais benefícios da associação do emplastro com lidocaína ao esquema terapêutico básico de analgesia para o alívio da dor durante o período pós-operatório de artroplastia total de joelho. MÉTODO: Foi realizado um estudo de coorte retrospectivo cuja população foi a de pacientes submetidos a artroplastia total do joelho, divididos em dois grupos com 24 integrantes em cada, acompanhados por um período de 28 dias. RESULTADOS: Durante o pós-operatório analisado a dor foi menos intensa nos pacientes que utilizaram os emplastros com lidocaína. Nesses mesmos pacientes, as doses de opióides necessárias para controlar a dor foram menores em 15 dos 28 dias analisados. A frequência relativa de náuseas foi maior no grupo que não utilizou a terapia adjuvante. Predominaram os pacientes com mais de 70 anos e o gênero feminino. CONCLUSÃO: O tratamento adjuvante após a artroplastia total do joelho utilizando emplastros com lidocaína mostrou ser eficaz na redução da dor e diminuição do uso de opióides no período analisado, constituindo um bom incremento para a terapia analgésica multimodal.
Descritores: Dor Pós-Operatória/tratamento farmacológico
Artroplastia do Joelho
Lidocaína/administração & dosagem
-Estudos de Coortes
Quimioterapia Adjuvante
Adesivo Transdérmico
Analgésicos Opioides/uso terapêutico
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-837370
Autor: Brasil. Ministério da Saúde. Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias do SUS.
Título: Rivastigmina adesivo transdérmico para o tratamento de demência para Doença de Alzheimer / Rivastigmine transdermal patch for the treatment of dementia for Alzheimer's Disease.
Fonte: Brasília; CONITEC; jan. 2016. tab, ilus.
Idioma: pt.
Resumo: Contexto: A doença de Alzheimer (DA) é um distúrbio neurodegenerativo progressivo crônico caracterizado por uma deterioração global e não reversível no funcionamento do cérebro, implicando perda de memória e déficit motor e discursivo. No Brasil, a prevalência de demência na população com mais dos 65 anos foi de 7,1%, sendo que a DA foi responsável por 55% dos casos. A taxa de incidência foi 7,7 por 1.000 pessoas-ano no estudo de São Paulo e 14,8 por 1.000 pessoas-ano no estudo do Rio Grande do Sul. Os fármacos considerados de primeira escolha são os inibidores da colinesterase. Dentre esses, encontra-se a rivastigmina, disponível no SUS na sua apresentação por via oral. Atualmente, a rivastigmina como tratamento por via transdérmica está registrada no País, mas não está disponível no SUS. Pergunta: O uso de rivastigmina adesivo transdérmico é eficaz e seguro no tratamento de pacientes com doença de Alzheimer quanto comparado com rivastigmina oral? Evidências científicas: Um ensaio clínico randomizado, duplo cego, com quatro braços: placebo, Exelon Patch 10, Exelon Patch 20 e cápsula oral 6mg 2xdia, que estudou mais de 1000 voluntários, foi apresentado como evidência científica. Os resultados do estudo demonstram que a apresentação via transdérmica (Exelon Patch 10) se mostrou superior ao placebo e tão eficaz quanto a apresentação via oral e que os adesivos poderiam apresentar redução de efeitos adversos gastrointestinais. Os dados corroboram outros estudos que avaliaram o adesivo transdérmico e que também demonstraram eficácia e segurança comparável entre as duas formas farmacêuticas (oral e transdérmica) do medicamento. Mais atenção deve ser dada ao tamanho do efeito que estas drogas tem gerado de eficácia no tratamento da doença de Alzheimer. Avaliação de Impacto Orçamentário: O preço ofertado pela empresa foi igual ao preço da rivastigmina via oral, já adquirida pelo SUS. Porém, foi considerado que a incorporação da nova apresentação trará um impacto orçamentário incremental devido aos seguintes fatos: 1) Migração de pacientes utilizando a rivastigmina por via oral para o adesivo transdérmico; 2) Migração de pacientes utilizando outros medicamentos para a rivastigmina transdérmica; 3) Pacientes que já fazem uso da rivastigmina transdérmica adquirida por conta própria ou financiada por outro ente federativo passariam a receber o medicamento pelo SUS. Portanto, foi estimado um impacto orçamentário de R$ 3 a 9 milhões no primeiro ano e de R$ 16 a 47 milhões no terceiro ano após a incorporação. Decisão: Não incorporar o uso da rivastigmina adesivo transdérmico para o tratamento de demência para Doença de Alzheimer, no âmbito do Sistema Único de Saúde ­ SUS, dada pela Portaria SCTIE-MS nº 8 publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) nº 18, de 27 de janeiro de 2016.
Descritores: Doença de Alzheimer/terapia
Rivastigmina
Rivastigmina/uso terapêutico
Adesivo Transdérmico
-Brasil
Análise Custo-Benefício/economia
Avaliação em Saúde/economia
Avaliação da Tecnologia Biomédica
Limites: Humanos
Idoso
Idoso de 80 Anos ou mais
Tipo de Publ: Revisão
Relatório Técnico
Estudo de Avaliação
Responsável: BR1.1 - BIREME



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