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Texto completo SciELO Brasil
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Id: lil-777321
Autor: Zhou, Zhang-Yan; Zhong, Guang-Jun; Cheng, Shao-Ping; Huang, Hui; Wang, Jing; Pan, Hui; Liu, Chang-Mao; Xing, Cheng; Sun, Ya-Ling; Liu, Rong-Hua; Li, Fei.
Título: Short hairpin RNA targeting insulin-like growth factor binding protein-3 restores the bioavailability of insulin-like growth factor-1 in diabetic rats
Fonte: Int. braz. j. urol;42(1):139-145, Jan.-Feb. 2016. graf.
Idioma: en.
Projeto: National Natural Science Foundation of China.
Resumo: ABSTRACT Purpose To investigate whether intracavernosal injection of short hairpin RNA for IGFBP-3 could improve erectile function in streptozotocin-induced diabetic rats. Materials and methods After 12 weeks of IGFBP-3 short hairpin RNA injection treatment, intracavernous pressure responses to electrical stimulation of cavernous nerves were evaluated. The expression of IGFBP-3 and IGF-1 at mRNA and protein levels were detected by quantitative real-time PCR analysis and Western blot, respectively. The concentration of cavernous cyclic guanosine monophosphate was detected by enzyme-linked immunosorbent assay. Results At 12 weeks after intracavernous administration of IGFBP-3 shRNA, the cavernosal pressure was significantly increased in response to the cavernous nerves stimulation compared to the diabetic group (P<0.05). Cavernous IGFBP-3 expression at both mRNA and protein levels was significantly inhibited. At the same time, cavernous IGF-1 expression was significantly increased in the IGFBP-3 shRNA treatment group compared to the diabetic group (P<0.01). Cavernous cyclic guanosine monophosphate concentration was significantly increased in the IGFBP-3 shRNA treatment group compared to the diabetic group (P<0.01). Conclusions Gene transfer of IGFBP-3 shRNA could improve erectile function via the restoration of cavernous IGF-1 bioavailability and an increase of cavernous cGMP concentration in the pathogenesis of erectile dysfunction in streptozotocin-induced diabetic rats.
Descritores: Pênis/efeitos dos fármacos
Proteína 3 de Ligação a Fator de Crescimento Semelhante à Insulina/farmacocinética
RNA Interferente Pequeno/farmacocinética
Diabetes Mellitus Experimental/fisiopatologia
Disfunção Erétil/fisiopatologia
Disfunção Erétil/tratamento farmacológico
-Fator de Crescimento Insulin-Like I/análise
Fator de Crescimento Insulin-Like I/efeitos dos fármacos
Ensaio de Imunoadsorção Enzimática
Disponibilidade Biológica
Distribuição Aleatória
Western Blotting
Reprodutibilidade dos Testes
Ratos Wistar
Estreptozocina
Diabetes Mellitus Experimental/complicações
Reação em Cadeia da Polimerase em Tempo Real
Disfunção Erétil/etiologia
Injeções
Limites: Animais
Masculino
Tipo de Publ: Estudo de Avaliação
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Chile
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Id: biblio-950735
Autor: Repsold, Lisa; Mqoco, Thandi; Wolmarans, Elize; Nkandeu, Sandra; Theron, Joji; Piorkowski, Tomek; du Toit, Peet; van Papendorp, Dirk; Joubert, Annie Margaretha.
Título: Ultrastructural changes of erythrocytes in whole blood after exposure to prospective in silico-designed anticancer agents: a qualitative case study
Fonte: Biol. Res;47:1-7, 2014. ilus, graf.
Idioma: en.
Resumo: BACKGROUND: Novel, in silico-designed anticancer compounds were synthesized in our laboratory namely, 2-ethyl-3-O-sulphamoyl-estra-1,3,5(10),15-tetraen-17-ol (ESE-15-ol) and 2-ethyl-3-O-sulphamoyl-estra-1,3,5(10)16-tetraene (ESE-16). These compounds were designed to have improved bioavailability when compared to their source compound, 2-methoxyestradiol. This theoretically would be due to their increased binding affinity to carbonic anhydrase II, present in erythrocytes. Since the novel compounds under investigation are proposed to be transported within erythrocytes bound to carbonic anhydrase II, the morphological effect which they may exert on whole blood and erythrocytes is of great significance. A secondary outcome included revision of previously reported procedures for the handling of the whole blood sample. The purpose of this study was twofold. Firstly, the ultrastructural morphology of a healthy female's erythrocytes was examined via scanning electron microscopy (SEM) after exposure to the newly in silico-designed compounds. Morphology of erythrocytes following exposure to ESE-15-ol and ESE-16 for 3 minutes and 24 hours at 22°C were described with the use of SEM. The haemolytic activity of the compounds after 24 hours exposure were also determined with the ex vivo haemolysis assay. Secondly, storage conditions of the whole blood sample were investigated by determining morphological changes after a 24 hour storage period at 22°C and 37°C. RESULTS: No significant morphological changes were observed in the erythrocyte morphology after exposure to the novel anticancer compounds. Storage of the whole blood samples at 37°C for 24 hours resulted in visible morphological stress in the erythrocytes. Erythrocytes incubated at 22°C for 24 hours showed no structural deformity or distress. CONCLUSIONS: From this research the optimal temperature for ex vivo exposure of whole blood samples to ESE-15-ol and ESE-16 for 24 hours was determined to be 22°C. Data from this study revealed the potential of these compounds to be applied to ex vivo study techniques, since no damage occurred to erythrocytes ultrastructure under these conditions. As no structural changes were observed in erythrocytes exposed to ESE-15-ol and ESE-16, further ex vivo experiments will be conducted into the potential effects of these compounds on whole blood. Optimal incubation conditions up to 24 hours for whole blood were established as a secondary outcome.
Descritores: Sulfonamidas/farmacologia
Simulação por Computador
Inibidores da Anidrase Carbônica/farmacologia
Eritrócitos/efeitos dos fármacos
Estradiol/análogos & derivados
Estrenos/farmacologia
Antineoplásicos/farmacologia
-Sulfonamidas/toxicidade
Sulfonamidas/farmacocinética
Temperatura
Inibidores da Anidrase Carbônica/farmacocinética
Disponibilidade Biológica
Microscopia Eletrônica de Varredura
Proteínas de Transporte/farmacologia
Proteínas de Transporte/farmacocinética
Anidrase Carbônica II/efeitos dos fármacos
Pesquisa Qualitativa
Eritrócitos/ultraestrutura
Estradiol/toxicidade
Estradiol/farmacologia
Estradiol/farmacocinética
Estrenos/farmacocinética
Descoberta de Drogas
Hemólise/efeitos dos fármacos
Antineoplásicos/farmacocinética
Limites: Humanos
Feminino
Pessoa de Meia-Idade
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central


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Texto completo SciELO Cuba
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Id: biblio-1126582
Autor: Piñol Jiménez, Felipe Neri; Ruiz Torres, Julián Francisco; Segura Fernández, Nilmer; Proaño Toapanta, Pedro Segundo; Sánchez Figueroa, Eder Mario.
Título: Actividad biológica y toxicológica de los ácidos biliares en la actualidad / Biological and toxicological activity of bile acids today
Fonte: Rev. cuba. invest. bioméd;39(1):e260, ene.-mar. 2020. graf.
Idioma: es.
Resumo: Introducción: los ácidos biliares no solo tienen como actividad biológica regular la absorción de vitaminas liposolubles, colesterol y lípidos, sino actúan también como moléculas de señalización, moduladores de la proliferación celular intestinal, de la expresión de genes y del metabolismo energético según estudios in vitro e in vivo; en condiciones fisiológicas mantienen su homeostasis, que al ser interrumpida promueve suacción toxicológica. Objetivo: describir la actualidad de los nuevos conocimientos sobre la actividad biológica y toxicológica de los ácidos biliares en el aparato digestivo, dirigido a cirujanos generales, gastroenterólogos, clínicos y fisiólogos que les permitan contextualizar el proceso inflamación-carcinogénesis relacionado con los efectos toxicológicos de los ácidos biliares. Método: se realizó una revisión sistemática de la actividad biológica y toxicológica de los ácidos biliares para los cirujanos generales, gastroenterólogos, clínicos y fisiólogos, como herramienta útil en la compresión fisiopatológico del metabolismo de los ácidos biliares. Conclusión: los ácidos biliares desempeñan una función clave como moléculas de señalización en la modulación de la proliferación de células epiteliales, la expresión de genes y el metabolismo energético, que cuando se interrumpe su homeostasis se promueve la acción tóxica de estos, lo que se traduce en el proceso inflamación-carcinogénesis digestiva(AU)

Introduction: bile acids not only have as a regular biological activity the absorption of fat-soluble vitamins, cholesterol and lipids, but also act as signaling molecules, modulators of intestinal cell proliferation, gene expression and energy metabolism according to in vitro studies and in vivo; under physiological conditions they maintain their homeostasis, which when interrupted promotes their toxicological action. Objective: to describe the news of the new knowledge about the biological and toxicological activity of bile acids in the digestive system, aimed at general surgeons, gastroenterologists, clinicians and physiologists that allow them to contextualize the inflammation-carcinogenesis process related to the toxicological effects of bile acids. Method: A systematic review of the biological and toxicological activity of bile acids was performed for general surgeons, gastroenterologists, clinicians and physiologists, as a useful tool in the pathophysiological compression of bile acid metabolism. Conclusion: bile acids play a key role as signaling molecules in the modulation of epithelial cell proliferation, gene expression and energy metabolism, which when their homeostasis is interrupted, their toxic action is promoted, which translates in the inflammation-digestive carcinogenesis process(AU)
Descritores: Ácidos e Sais Biliares/análise
Ácidos e Sais Biliares/toxicidade
-Disponibilidade Biológica
Sistema Digestório/metabolismo
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Texto completo SciELO Saúde Pública
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Id: biblio-890421
Autor: Paumgartten, Francisco José Roma; Oliveira, Ana Cecilia Amado Xavier de.
Título: Nonbioequivalent prescription drug interchangeability, concerns on patient safety and drug market dynamics in Brazil / Intercambialidade de medicamentos não-bioequivalentes, segurança do paciente e dinâmica do mercado farmacêutico no Brasil
Fonte: Ciênc. Saúde Colet;22(8):2549-2558, Ago. 2017. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: Abstract Since the enforcement of Generics Act (1999), three types of pharmaceutically equivalent products are marketed in Brazil: innovative reference (REF), "similar" (S) and generic (G) drugs. The S (brand name) and G (generic name) borrow from REF (brand name) clinical data on safety and efficacy and dosage regimen. G (but not S) is bioequivalent to and interchangeable with REF. Starting in 2003, Brazilian Sanitary Surveillance Agency (Anvisa) has required data on relative bioavailability tests (with REF) to approve (or renew registration of) S drugs. In 2014, Anvisa extended interchangeability notion to similar drugs with a "comparable" bioavailability, i.e., an "equivalent" similar drug (EQ). Drugs for chronic diseases and "critical dose medicines" are listed among the EQ drugs approved. Interchangeability of nonbioequivalent medicines raises deep concerns regarding therapeutic failures and adverse events. Concerns are even more worrisome if patients switch from one drug to another during an ongoing treatment for illnesses such as epilepsy, congestive heart failure, hypertension, diabetes and/or substitutable drugs have a narrow therapeutic index.

Resumo A partir da vigência da lei dos genéricos (1999), três tipos de produtos farmaceuticamente equivalentes são comercializados no Brasil: o medicamento inovador de refência (REF), o produto "similar" (S), e o genérico (G). O similar (nome de fantasia) e o genérico (nome genérico) tomam de empréstimo do REF (nome de fantasia) os dados clínicos de segurança e eficácia e a posologia. G (mas não S) é bioequivalente ao, e intercambiável com REF. Desde 2003, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) exige dados de testes de biodisponibilidade relativa para registrar (ou renovar o registro de) medicamentos S. Em 2014, a Anvisa estendeu o conceito de intercambialidade aos medicamentos similares com biodisponibilidade "comparável", i.e., um medicamento similar "equivalente" (EQ). Medicamentos para doenças crônicas e "fármacos de dose crítica" estão listados entre os produtos EQ aprovados. A intercambialidade de medicamentos não-bioequivalentes suscita grande preocupação quanto a falhas terapêuticas e eventos adversos. Os receios são ainda maiores se os pacientes trocam um medicamento por outro durante o tratamento de doenças como epilepsia, insuficiência cardíaca, hipertensão, diabetes e/ou os produtos farmacêuticos substituídos tem um índice terapêutico estreito.
Descritores: Medicamentos Genéricos/administração & dosagem
Medicamentos sob Prescrição/administração & dosagem
Substituição de Medicamentos/métodos
Legislação de Medicamentos
-Brasil
Disponibilidade Biológica
Equivalência Terapêutica
Medicamentos Genéricos/efeitos adversos
Medicamentos Genéricos/farmacocinética
Falha de Tratamento
Aprovação de Drogas/legislação & jurisprudência
Medicamentos sob Prescrição/efeitos adversos
Medicamentos sob Prescrição/farmacocinética
Substituição de Medicamentos/efeitos adversos
Segurança do Paciente
Índice Terapêutico
Limites: Humanos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Brasil
Magalhäes, Nereide Stela Santos
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Id: biblio-973857
Autor: Ferreira, Kaline Sandrelli Amorim; Santos, Bruna Marília Alves dos; Lucena, Nelise de Paiva; Ferraz, Milena Sales; Carvalho, Rafaela de Siqueira Ferraz; Duarte Júnior, Anivaldo Pereira; Magalhães, Nereide Stela Santos; Lira, Rodrigo Pessoa Cavalcanti.
Título: Ocular delivery of moxifloxacin-loaded liposomes / Perfil de liberação ocular de lipossomas contendo moxifloxacino
Fonte: Arq. bras. oftalmol;81(6):510-513, Nov.-Dec. 2018. graf.
Idioma: en.
Resumo: ABSTRACT Purpose: To determine the release profile of moxifloxacin encapsulated in liposomes in the aqueous humor as a controlled release system for intracameral application. Methods: Liposomes containing moxifloxacin were obtained using the lipid film hydration method and were characterized by particle size and encapsulation efficiency. Female rabbits were used for the in vivo profile release study. Liposomes containing moxifloxacin was injected into the anterior chamber of the right eye of each animal. The rabbits were divided into five groups, and a sample of aqueous humor was collected 2, 4, 8, 24, and 48 h after administration of liposomes containing moxifloxacin administration. Moxifloxacin concentrations in the aqueous humor were analyzed using high-performance liquid chromatography. Results: The average size of the liposomes containing moxifloxacin was 60.5 ± 0.72 nm with a particle size distribution of 0.307. The encapsulation efficiency of moxifloxacin in liposomes was 92.24 ± 0.24%. The results of an in vivo release study of liposomes containing moxifloxacin, showed that the maximum moxifloxacin concentration was achieved within the first 2 h after administration (5.27 ± 1.09 mg/mL) and was followed by a decrease in intracameral concentration (0.35 ± 0.05 mg/mL) until the 24 h mark. Conclusions: The in vivo experiments resulted in liposomes containing moxifloxacin that were homogenous in size and exhibited high drug encapsulation efficiency. The results indicate that liposomes containing moxifloxacin offers a satisfactory aqueous humor release profile after intracameral application.

RESUMO Objetivo: Determinar o perfil de liberação, no humor aquoso, de moxifloxacino encapsulado em lipossomas como um sistema de liberação controlada para aplicação intracameral. Métodos: Lipossomas contendo moxifloxacino foram obtidos através do método de hidratação do filme lipídico e caracterizados por tamanho da partícula e eficiência de encapsulação. Utilizaram-se coelhos fêmeas foram para o estudo do perfil de liberação in vivo. Lipossomas contendo moxifloxacino foram injetados na câmara anterior do olho direito de cada animal. Os coelhos foram divididos em cinco grupos, e uma amostra de humor aquoso foi coletada 2, 4, 8, 24 e 48 h após a administração de lipossomas contendo moxifloxacino. As concentrações de moxifloxacino no humor aquoso foram analisadas usando cromatografia líquida de alta eficiência. Resultados: O tamanho médio dos lipossomas contendo moxifloxacino foi de 60,5 ± 0,72 nm com uma distribuição de tamanho de partícula de 0,307. A eficiência de encapsulação de moxifloxacino nos lipossomas foi de 92,24 ± 0,24. Os resultados de um estudo de liberação in vivo de lipossomas contendo moxifloxacino, mostraram que a concentração máxima de moxifloxacino foi atingida dentro das primeiras 2 h após sua administração (5,27 ± 1,09 mg/mL) e foi seguida de um decréscimo na concentração intracameral (0,35 ± 0,05 mg/mL) até a marca de 24 h. Conclusão: Os experimentos in vivo resultaram em lipossomas contendo moxifloxacino que eram homogêneos em tamanho e exibiam alta eficiência de encapsulação do fármaco. Os resultados indicam que lipossomas contendo moxifloxacino oferecem um perfil de liberação de humor aquoso satisfatório após a aplicação intracameral.
Descritores: Humor Aquoso
Sistemas de Liberação de Medicamentos/métodos
Moxifloxacina/administração & dosagem
Antibacterianos/administração & dosagem
-Disponibilidade Biológica
Cromatografia Líquida de Alta Pressão
Modelos Animais
Injeções Intraoculares
Moxifloxacina/análise
Moxifloxacina/farmacocinética
Lipossomos
Antibacterianos/análise
Antibacterianos/farmacocinética
Limites: Animais
Feminino
Ratos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-559323
Autor: Paredes Guerra, Gloria; Bolaños Díaz, Rafael.
Título: Biodisponibilidad del zinc / Zinc bioavailability
Fonte: Rev. peru. pediatr;62(2):80-90, 2009. graf, tab.
Idioma: es.
Resumo: La deficiencia marginal de zinc (déficit sub-clínico de zinc) ha sido reconocida como una condición muy prevalente en diferentes regiones del mundo. La absorción intestinal de zinc se efectúa mediante un mecanismo de transporte facilitado, mediado por una proteína de absorción a nivel de la vellosidad intestinal. La carga de zinc por dosis tiene importancia cuando se busca eficacia de la absorción de este elemento. El mecanismo saturable de su absorción explica la existencia de una relación inversa entre las cargas orales de zinc y su absorción intestinal. Las cargas excesivas de zinc por dosis condicionarían una pérdida innecesaria del micronutriente por saturación del mecanismo de absorción, siendo importante fraccionar racionalmente la dosis total diaria para obtener una mayor eficacia en su absorción. Se considera que la fibra a menudo ejerce un efecto negativo en la absorción de zinc; no obstante, este efecto se debe generalmente al hecho que la mayoría de los alimentos que contienen fibra también contienen un importante contenido de fitato. Es bien sabido que los fitatos ejercen un efecto inhibitorio sobre la absorción de zinc. Parece muy poco probable que el calcio per se tenga un efecto negativo en la absorción de zinc y, de igual manera, las cargas habituales de zinc en la, dieta difícilmente afectarían de manera significativa la absorción de calcio. Diferentes estudios han evaluado la interacción de estos dos micronutrientes no encontrando evidencia de algún efecto negativo de uno u otro elemento. La absorción de hierro a partir de una comida estandarizada se reduce significativamente con la ingesta concomitante de carbonato de calcio o de hidroxiapatita; en contraste, la absorción de zinc no se afectó con los suplementos de calcio...

The marginal zinc deficiency (subclinical zinc deficiency) has been recognized as a very prevalent condition in different regions in theworld. The intestinal absorption of zinc is carried out by a facilitated transportation mechanism, through an absorption protein at the level of the intestinal villus. The zinc load per dose is important when effectiveness in the absorption of this element is sought. The saturable mechanism of its absorption explains the existence of an inverse relationship between the zinc oral loads and its intestinal absorption. The excessive zinc loads per dose would determine an unnecessary loss of the micronutrient by saturation of the absorption mechanism, being important to rationally divide the total daily dose to obtain a higher efficiency in its absorption. It is considered that fiber often has a negative effect on zinc absorption; however, this effect is generally due to the fact that most foods containing fiber al so contain a significant level of phytate. It is widely known that phytates exert an inhibitory effect on zinc absorption. It is unlikely that calcium per se has a negative effect on zinc absorption ánd, likewise, the usual zinc loads in the diet would hardly affect calcium absorption. Different studies have evaluated the interaction between these 2 micronutrients, having found no evidence of any negative effect of one or another element. Iron absorption from a standardized meal significantly decreases with the concomitant ingestion of calcium carbonate or hydroxyapatite; by contrast, zinc absorption was not affected with calcium supplements. There is evidence of a clear interaction between iron and zinc when administered at the same time...
Descritores: Absorção
Deficiência de Zinco
Disponibilidade Biológica
Zinco
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Id: lil-559306
Autor: Villalva Rojas, Ofelia; Grande Ortiz, Miguel; Ortiz, Juan; Isasi, Jacqueline; Yantas, Dula; Fiestas, Víctor.
Título: Estudio de bioequivalencia del ibuprofeno 400 mg tabletas / Bioquivalence study of ibuprofen 400 mg tablets
Fonte: Rev. peru. med. exp. salud publica;24(4):356-362, oct.-dic. 2007. tab, graf.
Idioma: es.
Resumo: Objetivo. Determinar la biodisponibilidad de dos formulaciones de ibuprofeno 400mg tabletas, para establecer si el medicamento multifuente (genérico) es bioequivalente al de referencia (Motrin® 400mg). Materiales y métodos. Se diseñó un estudio abierto, randomizado, cruzado, dos periodos, con siete días de lavado, con 12 voluntarios sanos de ambos sexos, entre 21 y 48 años, quienes ingirieron una tableta del medicamento genérico o de referencia, según randomización, con 200mL de agua. Luego de ingerir el medicamento se colectó 4mL de sangre por voluntario para la cuantificación plasmática de ibuprofeno. Las muestras de plasma se analizaron por cromatografía líquida acoplada al espectrofotómetro de masas (LC-MS/MS) con ionización electrospray ión negativo, aplicando monitoreo de reacción selectiva. La bioequivalencia se determinó con los parámetros farmacocinéticos de área bajo la curva AUC(0-t), UC(0-∞) y concentración máxima (Cmax). Resultados. Según análisis estadístico, se encontraron: AUC multifuente(0-t) = 86,85 (μg*h)/mL, AUCRef.(0-t)= 81,20 (μg*h)/mL, AUCmultifuente(0-∞)= 88,67 (μg*h)/mL, AUCRef.(0-∞)= 82,83(μg*h)/mL, Cmáxmultifuente = 17,70 ug/mL, CmáxRef. =18,09 μg/mL, con rango de 0,93-1,24 para AUC(0-t), 0,93-1,24 para AUC(0-∞) y 0,81-1,19 para Cmax. Conclusión. Los valores encontrados de ibuprofeno están dentro de los requisitos de la OMS y la FDA, para establecer bioequivalencia (0,80û1,25), demostrándose que el ibuprofeno genérico es bioequivalente al de referencia en velocidad y cantidad de ibuprofeno absorbido en el organismo.

Objective. To determine the bioavailability of two dosage forms of ibuprofen 400mg tablets, for establishing if the multisource (generic) drug is bioequivalent to the reference (Motrin® 400mg tablets). Materials and methods. It was designed an opened study, randomized, two periods, cross over, and seven days washout period, with 12 healthy volunteers (male and female), between 21 and 48 years old, who have taken one tablet of the multisource or reference tablets; according to randomization; with 200 mL of water. After drug intake 4 mL of blood was collected from each volunteer, for quantification of ibuprofen. The plasma samples with ibuprofen and sodium diclofenac (internal standard) were analyzed by liquid chromatography tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) with negative ion electrospray ionization using selected reaction monitoring. The bioequivalence was established with pharmacokinetics parameters: area under the curve AUC(0-t), AUC(0-∞) and maximum concentration (Cmax). Results. According to statistical analysis were founded: AUCmultisource(0-t) = 86.85 (ug*h)/mL, AUCRef.(0-t) = 81.20 (ug*h)/mL, AUCmultisource(0-∞) = 88.67 (ug*h)/mL, AUCRef.(0-∞) = 82.83 (ug*h)/mL, Cmáxmultisource = 17.70 ug/mL, CmáxRef.=18.09 ug/mL, with intervals of 0.93-1.24 for AUC(0-t), 0.93-1.24 for AUC(0-∞) and 0.81-1.19 for Cmax. Conclusions. The values founded for AUC(0-t), AUC(0-∞) and Cmax are within the established limits by WHO and FDA (0,80 -1,25), so ibuprofen 400mg tables; multisource drug, is bioequivalent to Motrin 400mg tablets, with regard to both the rate and extent of absorption.
Descritores: Anti-Inflamatórios não Esteroides
Disponibilidade Biológica
Equivalência Terapêutica
Farmacocinética
Ibuprofeno
Medicamentos Bioequivalentes
Medicamentos Genéricos
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Adulto
Pessoa de Meia-Idade
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Id: lil-193862
Autor: Villena Sarmiento, Rita; Issáo, Myaki.
Título: Estudio de la disponibilidad y estabilidad de flúor de los dentífricos comercializados en el Perú / A study on the availability and stability of fluoride dentifrices commercialized in Peru
Fonte: Rev. estomatol. Hered;4(1/2):12-20, ene.-dic. 1994. ilus.
Idioma: es.
Resumo: Considerando que la disponibilidad y estabilidad del flúor hacen parte de los requerimientos mínimos del potencial preventivo de un producto, el presente trabajo de investigación se propuso evaluar dichas especificaciones en los dentífricos comercializados en el Perú durante 1991-1994. Las concentraciones de flúor soluble, tanto en su forma iónica como ionizable, así como la de flúor insoluble (combinada con el abrasivo), fueron determinadas en dentífricos de reciente adquisición y en aquellos almacenados por 12 meses a temperatura ambiente. Las concentraciones de ión flúor fueron determinadas con un electrodo de ión específico, Orion 96-09. Los resultados mostraron que todos los dentífricos estudiados presentaron flúor en su composición, de los cuales 41.7 por ciento presentaban flúor en estado iónico, 41.7 por ciento estaban compuestos de flúor ionizable y 16.6 por ciento presentaban una combinación de ambos en su formulación. Las concentraciones de flúor soluble total, consideradas "activas" en la prevención, de dentífricos de reciente adquisición estuvieron en un rango de 305.3 a 1444.0 ppm para aquellos que fueron almacenados. Los resultados, además, mostraron que de los 12 dentífricos estudiados, 6 presentaron flúor totalmente disponible y estable. Basándonos en los patrones de la US Food and Drug Administration, Standards Association of Australia y en la Resolución No.22 de la Secretaría de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud del Brasil, pudimos constatar que dos dentífricos no cumplieron en los requerimientos establecidos por estas entidades
Descritores: Cárie Dentária/prevenção & controle
Fluoretos/uso terapêutico
Dentifrícios/análise
Disponibilidade Biológica
-United States Food and Drug Administration/normas
Eletrodos Íon-Seletivos/normas
Cárie Dentária/epidemiologia
Responsável: AR29.1 - Biblioteca


  9 / 408 LILACS  
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Id: lil-648106
Autor: López, María.
Título: Usos clínicos de micronutrientes / Clinical uses of micronutrients
Fonte: ReNut;4(12):587-588, abr.-jun. 2010. tab.
Idioma: es.
Descritores: Cálcio na Dieta
Disponibilidade Biológica
Equivalência Terapêutica
Ferro na Dieta
Micronutrientes/uso terapêutico
Vitamina A
Vitamina D
-Congressos como Assunto
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


  10 / 408 LILACS  
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Id: lil-788697
Autor: Zavaleta Martínez-Vargas, Alfonso; Salas Arruz, María; Zavaleta Boza, Carlos.
Título: Bioequivalencia de medicamentos in vivo e in vitro (Bioexención) / Bioequivalence of drugs in vivo and in vitro (Biowaiver)
Fonte: Diagnóstico (Perú);55(1):17-27, ene.-mar. 2016. ilus, tab, graf.
Idioma: es.
Resumo: El desarrollo de los medicamentos químicos de los últimos 50 años ha permitido la obtención de notables mejoras en la salud humana. La calidad, seguridad y eficacia así como las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), y las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), son exigencias implantadas en la industria farmacéutica en la mayoría de los países. La aparición y desarrollo de las especialidades farmacéuticas genéricas en los últimos 35 años ha acompañado al desarrollo de los estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia in vivo e in vitro (Bioexención). Se revisa los avances en estudios de Bioequivalencia en el Perú y los requisitos de la Ley de medicamentos aprobada en 2009. Los estudios de Bioequivalencia principalmente farmacocinéticos constituyen el estándar para que los organismos regulatorios en materia farmacéutica asuman la equivalencia terapéutica. Esta a su vez es un criterio aceptado para asumir intercambiabilidad del medicamento. En este artículo se revisan las definiciones, los diferentes tipos de diseños empleados en los estudios de Bioequivalencia, sus requisitos principales así como los criterios de aceptabilidad y rechazo de los resultados de los estudios de Bioequivalencia. Se hace especial mención a la posición de la OMS, la FDA y EMEA en los últimos años. Se describe la Clasificación Biofarmacéutica (SCB), que considera cuatro grupos y su aplicación para la bioexencin, bajo los criterios de la FDA y de la OMS.

In the last 50 years the development of the chemical medicines has allowed to achieve remarkable improvements in human health care. In many countries the pharmaceutical industry regulations on quality, safety and effectiveness as well as Good Manufacturing Practices (GMP) and Good Laboratory Practices (GLP) are mandatory requirements. Generic pharmaceutical products have been developed in the last 35 years, along with studies of bioavailability, bioequivalence in vivo and in vitro (Biowaiver). In this article the progress in Bioequivalence studies in Peru will be reviewed as well as the requirements of the Medicines Act adopted in 2009. The pharmacokinetic Bioequivalence is the standard for pharmaceutical regulatory agencies; in this way they are able to establish pharmaceutical therapeutic equivalence and this is an accepted criteria for the medication interchangeability. The most important requirements of acceptability and rejection of the results of the studies of Bioequivalence are reviewed in this article, as well as the criteria and the definitions related to them and the different programs designed for these studies. In this article we review definition, different study designs used bioequivalence, their requirements and the criteria of acceptability and rejection of the results bioequivalence studies. The position of the WHO, the FDA and EMEA in the last few years has a special reference in the article. The Biopharmaceutics Classification System (BCS), that consider four groups and their application to biowaiver, under the criteria of FDA and WHO is reviewed.
Descritores: Disponibilidade Biológica
Equivalência Terapêutica
Preparações Farmacêuticas
Técnicas In Vitro
-Peru
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca



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