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Id: biblio-1253105
Autor: Flora, Sheila Manoela; Possagno, Gerusa Clazer Halila; Baldissera, Vanessa Denardi Antoniassi; Girotto, Edmarlon.
Título: Adequação e validação de indicadores de assistência farmacêutica no sistema penitenciário / Adaptation and validation of indicators of pharmaceutical assistance in the penal system / Adecuación y validación de indicadores de asistencia farmacéutica en el sistema penitenciario
Fonte: Rev. baiana saúde pública;44(1):22-40, 20200813.
Idioma: pt.
Resumo: O presente estudo tem como objetivo desenvolver indicadores de estrutura, processo e resultados da assistência farmacêutica (AF) penitenciária e validá-los segundo a forma e conteúdo. Para isso, o desenvolvimento metodológico constituiu-se pela elaboração de um painel de indicadores da AF prisional. A elaboração do instrumento de trabalho e a validação de seu conteúdo e forma foram realizados com a utilização da técnica Delfos. Para a inclusão dos indicadores, foi considerada uma concordância entre os especialistas selecionados de 80,0%. O grupo foi composto por dez farmacêuticos que atuam em áreas ligadas à AF. O primeiro instrumento elaborado e submetido a julgamento contemplava 114 indicadores (52 de estrutura, 49 de processo e 13 de resultado). Foram necessárias três rodadas para definição da estrutura, forma e conteúdo dos indicadores, totalizando 50 indicadores validados (28 de estrutura; 16 de processo e 6 de resultado). Os resultados refletem a opinião de especialistas na área e o consenso obtido, validando os indicadores construídos. O uso da técnica Delfos foi pertinente, pois não há dados históricos relacionados ao tema e a opinião de profundos conhecedores da temática proporciona a construção de uma linha de ação coerente e confiável.

This study seeks to develop indicators of structure, process and outcomes of penitentiary pharmaceutical assistance (PA) and validate them according to form and content. This is a methodological development study consisting of the elaboration of a prison PA indicator panel. The elaboration of the instrument and its content and form validation were performed using the Delphi technique. For the inclusion of the indicators, an agreement among the selected experts of 80.0% was considered. The group was composed of 10 pharmacists that worked in areas related to Pharmaceutical Assistance. The first instrument elaborated and subjected to judgment included 114 indicators (52 structure, 49 process indicators and 13 result indicators). It took three rounds to define the structure, shape and content of the indicators, totaling 50 validated indicators (28 structure, 16 process and 6 result indicators). The results reflect the opinion of experts in the field and the consensus obtained, which validates the indicators built. The use of the Delphi technique was pertinent, since there is no historical data related to the theme and the opinion of deep knowledge of the subject provides the construction of a coherent and reliable line of action.

El presente estudio tuvo como objetivo desarrollar indicadores de estructura, proceso y resultados de la asistencia farmacéutica penitenciaria (AF) y validarlos de acuerdo con forma y contenido. Para ello, como metodología se desarrolló un panel de indicadores de AF de la prisión. La elaboración del instrumento de trabajo y la validación de su contenido y forma se llevaron a cabo utilizando la técnica Dephi. Para la inclusión de los indicadores, se consideró un acuerdo del 80,0% entre los expertos seleccionados. El grupo estaba compuesto por 10 farmacéuticos que trabajan en áreas relacionadas con la AF. El primer instrumento desarrollado y sometido a juicio incluyó 114 indicadores (52 de estructura, 49 de proceso y 13 de resultado). Se necesitaron tres rondas para definir la estructura, la forma y el contenido de los indicadores, totalizando 50 indicadores validados (28 de estructura; 16 de proceso y 6 de resultado). Los resultados reflejan la opinión de expertos en el área y el consenso obtenido, que valida los indicadores construidos. El uso de la técnica Dephi fue pertinente, ya que no hay datos históricos relacionados con el tema y la opinión profundizada de expertos sobre el tema proporciona elaborar una línea de acción coherente y confiable.
Descritores: Assistência Farmacêutica
Prisões
Biofarmácia
Técnica Delfos
Estudo de Validação
Responsável: BR15.1 - Biblioteca de Ciências Biomédicas


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Id: biblio-1254693
Autor: Fagiolino, Pietro(edt).
Título: Farmacocinética & biofarmacia. Parte II, aspectos clínicos y tecnológicos / Pharmacokinetics & biopharmacy. Part II, clinical and technological aspects.
Fonte: [Montevideo]; Udelar, FQ; 2018. 260 p. ilus, tab, graf.
Idioma: es.
Descritores: Biofarmácia
Farmacocinética
Limites: Humanos
Responsável: UY1.1 - BINAME - Biblioteca Nacional de Medicina
UY1.1; 22C, FAG, pte.2


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Id: biblio-1247908
Autor: Fagiolino Sabbatani, Pietro Luigi.
Título: Farmacocinética & biofarmacia. Parte I, principios fundamentales / Pharmacokinetics & biopharmacy. Part I, fundamental principles.
Fonte: [Montevideo]; Udelar, FQ; [2017]. 248 p. ilus, graf, tab.
Idioma: es.
Descritores: Biofarmácia
Farmacocinética
Limites: Humanos
Responsável: UY1.1 - BINAME - Biblioteca Nacional de Medicina
UY1.1; 22C, FAG, pte. 1; UY1.1; QV35, FAG, pte. 1


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Id: lil-712478
Autor: Gómez Córdoba, Ana Isabel; Latorre Santos, Catalina; Carreño, José Nel.
Título: Dilemas éticos nn las relaciones entre la indusria farmacéutica y los profesioonales de la salud / Ethnic dilemmas in the relationships between the pharmaceutical industry and health personnel
Fonte: Pers. bioet;11(1):23-38, Jan.-June 2007.
Idioma: es.
Resumo: El siguiente documento expone reflexiones acerca de las tensiones que se presentan en la relación entre los médicos y la industria farmacéutica, generadas en los intereses y obligaciones inherentes a cada uno de ellos, los cuales son fuente importante de dilemas éticos en tres dimensiones: la prescripción de medicamentos, la educación médica y la investigación. Fundamentado el texto en la revisión de diferentes fuentes, posiciones y reflexiones de los autores, se parte de la premisa de que es posible y necesaria una relación ética entre la industria farmacéutica y los profesionales de la salud, la cual implica un continuo análisis de los riesgos y beneficios que esta genera, proponiendo a la autorregulación como alternativa de acción más constructiva.

This article puts forward the tensions occurring between physicians and the pharmaceutical industry and arising from their respective inherent interests and obligations as an important source of three-dimensional ethical dilemmas: the prescription of medicines, medical education, and research. The text being well grounded in the review of the authors' different sources, and personal stands and reflections, it starts from the premise that a good ethical relationship between the pharmaceutical industry and health professionals is both possible and necessary. This implies an endless analysis of its deriving risks and benefits, by proposing self-regulation as the most constructive choice action.

Neste documento são expostas reflexões acerca das tensões produzidas na relação entre os médicos e a indústria farmacêutica, devido aos interesses e obrigações de cada sector. Estes interesses originam dilemas éticos muito importantes em três campos: formulação de medicamentos, educação médica e pesquisa. Depois de revisar fontes, posições e reflexões de diversos autores, chegamos a inferir que é possível e necessária uma relação ética entre a indústria farmacêutica e os profissionais da saúde, baseada na analise contínua dos riscos e benefícios gerados, e propomos a auto-regulação como uma alternativa de ação mais construtiva.
Descritores: Médicos
Biofarmácia
Preparações Farmacêuticas
Saúde
Ética
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Artigo Clássico
Responsável: CO243.1 - Biblioteca Octavio Arizmendi Posada


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Id: biblio-1148001
Autor: Saravia Gutierrez, Giovana Ximena; Daza Calderón, María Luisa.
Título: Estudio de bioequivalencia in vitro de comprimidos de liberación inmediata de metformina de 850 mg comercializados en Bolivia / In vitro bioequivalence study of immediate release tablets of 850 mg of metformin marketed in Bolivia
Fonte: Con-ciencia (La Paz);8(2):75-87, 2020. ilus..
Idioma: es.
Resumo: INTRODUCCIÓN: los estudios de bioequivalencia demuestran la equivalencia en la calidad biofarmacéutica entre el producto farmacéutico multifuente y el medicamento de referencia, permitiendo el establecimiento de puentes entre las pruebas preclínicas y los ensayos clínicos asociados con el medicamento de referencia. La Metformina clorhidrato es el fármaco de primera elección para el tratamiento de la diabetes mellitus II y pertenece a la clase 3 del sistema de clasificación biofarmacéutica. OBJETIVO: establecer mediante pruebas de disolución in vitro, si 4 productos farmacéuticos multifuentes de liberación inmediata, de administración peroral, con Metformina clorhidrato, comercializados en Bolivia son bioequivalentes en relación con el producto de referencia, a través de un diseño experimental, con significancia estadística. MÉTODO: Se elaboraron perfiles de disolución de cada producto, tomando en cuenta las condiciones del método del ensayo de disolución establecido en la monografía Metformina, tabletas de la USP 39, considerando seis tiempos de muestreo. Se realizó el análisis cinético de los datos de porcentaje disuelto acumulado de los perfiles de disolución versus el tiempo. Se empleó el método de modelo independiente para comparar los perfiles de disolución de los productos a través del cálculo de los factores de diferencia (f1) y de similitud (f2) recomendados para estudios de bioexención por la Organización Mundial de la Salud. RESULTADOS: todos los productos tomados en cuenta en la investigación cumplieron satisfactoriamente los análisis de Control de Calidad. Los resultados del estudio de Bioequivalencia mostraron que existen diferencias estadísticamente significativas entre los productos del estudio. CONCLUSIÓN: en este estudio no se demostró la Bioequivalencia in vitro de los productos B, C, D y E con relación al producto de referencia A, con base en pruebas de disolución in vitro.

INTRODUCTION: bioequivalence studies demonstrate the equivalence in biopharmaceutical quality between the multi-source pharmaceutical product and the reference medicine, allowing the establishment of bridges between preclinical tests and clinical trials associated with the reference medicine. Metformin hydrochloride is the drug of first choice for the diabetes mellitus II treatment and belongs to class 3 of the Biopharmaceutical Classification System. OBJECTIVE: establish by in vitro dissolution tests, whether 4 multisource pharmaceutical products of immediate release and peroral administration, with Metformin hydrochloride, marketed in Bolivia are bioequivalent in relation to the reference product, through an experimental design, with statistical significance. METHOD: dissolution profiles were prepared for each product, taking into account the conditions of the dissolution test method established in the Metformin, tablets monograph of USP 39, considering six sampling times. The kinetic analysis of the accumulated dissolved percentage data of the dissolution profiles versus time was performed. The independent model method was used to compare the dissolution profiles of the products by calculating the difference factor (f1) and similarity factor (f2) recommended for Biowaiver studies, by the World Health Organization. RESULTS: All the products taken into account in the investigation, satisfactorily fulfilled the Quality Control analysis. The results of the Bioequivalence study showed that there are statistically significant differences between the products of the study. CONCLUSION: In this study the in vitro bioequivalence of the products B, C, D and E in relation to the reference product A was not demonstrated, based on in vitro dissolution tests.
Descritores: Biofarmácia
Técnicas In Vitro
Metformina
-Controle de Qualidade
Projetos de Pesquisa
Preparações Farmacêuticas
Diabetes Mellitus
Dissolução
Métodos
Responsável: BO138.1 - Biblioteca Central


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Texto completo SciELO Cuba
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Id: biblio-1126820
Autor: Delgado Fernández, Mercedes; Lage Dávila, Agustín; Ojito Magaz, Eduardo; Espinosa Valdés, Mayra M; Arias Ormaza, Miguel Ángel.
Título: Visión de la innovación en un centro cubano de la biotecnología aplicada a la salud / Vision of innovation in a Cuban center of biotechnology applied to health
Fonte: Rev. cuba. salud pública;46(1):e1941, ene.-mar. 2020. tab, graf.
Idioma: es.
Resumo: Introducción: La evaluación de los factores claves de éxito de la innovación en la industria biotecnológica aplicada a la salud constituye un problema de investigación. Objetivo: Evaluar la innovación en un centro cubano de la biotecnología aplicada a la salud. Métodos: Se aplicó en dos momentos la encuesta de innovación en el Centro de Inmunología Molecular. Los resultados se procesaron con el diagrama de caja, la estadística básica y el análisis de la correlación. Se analizaron artículos científicos que muestran los resultados de la innovación en el centro. Resultados: La encuesta se aplicó en el 2015 y 2018 a 33 miembros del consejo de dirección y a especialistas, identificándose como estrategias genéricas las de innovación, calidad y liderazgo y como objetivos de innovación los de calidad y el mercado. Las fuentes de innovación más importantes se refieren a las actividades de investigación y desarrollo, la producción, la alta dirección y los centros de investigaciones. Los factores que limitan están relacionados con el período largo de rentabilidad de la innovación, el financiamiento y la adquisición de los insumos. Conclusiones: La evaluación de la innovación en el centro de biotecnología corroboró la significación que tiene para la empresa la estrategia de innovación como factor clave, que lo ubica en una posición de excelencia en la industria biofarmacéutica cubana e internacional(AU)

Introduction: The assessment of the key success factors of innovation in the biotechnology industry applied to health constitutes a research problem. Objective: To assess innovation process in a Cuban center of biotechnology applied to health. Methods: It was applied in two moments the survey of innovation in the Molecular Immunology Center. The results were processed by the box plot, basic statistics and analysis of the correlation. Scientific articles that show the results of innovation in the Center were analyzed. Results: The survey was applied in 2015 and 2018 to 33 members of the board of directors and to specialists, and being identified innovation, quality and leadership as generic strategies, and quality and the market as objectives of innovation. The most important sources of innovation referred to the research and development activities, production, top management and research centers. The limiting factors are related to the long term return of innovation, financing, and the acquisition of supplies. Conclusions: The assessment of innovation in the Biotechnology Center corroborated the significance of the innovation strategy for the company as a key factor, which places it in a position of excellence in the Cuban and international biopharmaceutical industry(AU)
Descritores: Biofarmácia
Biotecnologia
Invenções
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Id: lil-732079
Autor: Alvarado Yarasca, Ángel; Lozada Colque, Gabriela Laura; Llerena Benites, Ruth Corazón; Macavilca Francia, Sadia Ximena; Marcos Eguizabal, Carla Edith; Pisconte Campos, Nadia Catherine; Poma Ghiggo, Jonathan Alexander; Ismodes Noor, Hayet Silvia Yunis.
Título: Determinación del margen terapéutico y estudio de la equivalencia biofarmacéutica de las tabletas multifuentes de digoxina de 0.25 mg / Determination of therapeutic range and study of biopharmaceutical equivalence of two multisource Digoxin tablets of 0.25 mg
Fonte: Horiz. méd. (Impresa);14(4):48-52, oct.-dic. 2014. tab.
Idioma: es.
Resumo: Determinar teóricamente el margen terapéutico y experimentalmente, los parámetros de la equivalencia biofarmacéutica de dos lotes de tabletas de multifuentes de digoxina de 0,25 mg. Material y Métodos: Se estudiaron dos lotes, cada una de 200 tabletas de multifuentes de digoxina de 0,25 mg, asignándoles el código de multifuente TDH025lote 105031 y TDF025 lote 10940431. El margen terapéutico teórico se determinó mediante la fórmula farmacocinética VT = Fracción α/ Fracción α predicha x concentración usual; luego, por diferencia de la CmE y CME se obtuvo el margen terapéutico. El Método analítico utilizado para la cuantificación del principio activo, fue el descrito en la Farmacopea Internacional de la Organización Mundial de la Salud (OMS); la prueba de desgaste por rozamiento y el grado de dureza, se determinó de acuerdo a la USP. Resultados: el margen terapéutico fue 1,2 ng/ml; los parámetros de la equivalencia biofarmacéutica: porcentajes de principio activo de los dos lotes de medicamentos multifuentes se encontraron dentro del rango de aceptación (90-110%) propuestos por la USP y la OMS: El desgaste por rozamiento del TDH025 presentó un 0,55% y el TDF025 tuvo un 0,56%, ambos valores estuvieron por debajo del 1% (valor aceptable) y la dureza indicó un soporte de choque mecánico aceptable. Las 06 tabletas se desintegraron completamente, al pasar por un tamiz Nº 10 (1700 μM), en un medio de disolución simulado de pH gástrico e intestinal en un tiempo menor de 5 minutos. Conclusión: Se demostró la equivalencia biofarmacéutica de los medicamentos multifuentes de digoxina de 0,25 mg TDH025 lote 105031 y del TDF025 lote 10940431, de acuerdo al criterio de aceptación de la USP y OMS, el principio activo (digoxina) cuantificado en cada lote estuvo dentro del rango de 90-110%; los parámetros de desgaste por rozamiento y la dureza, indicaron una adecuada estabilidad en su tiempo de vida útil...

To determine the therapeutic safety theoretically and experimentally, the biopharmaceutical equivalence parameters of two batches of multisource Digoxin tablets of 0.25mg. Material and Methods: Two batches, each of 200 tablets multisource digoxin 0.25 mg were studied, assigning code multisource TDH025 Lot 105031 and TDF025 Lot 10940431. The therapeutic range was determined by theoretical formula VT = αFraction pharmacokinetics / αpredicted fraction by usual concentration x, then by the difference CmE and CME, the therapeutic range was obtained. The analytical method used for quantification of the active ingredient, was described in The International Pharmacopoeia of the World Health Organization (WHO); while the fretting test and the hardness was determined according to the USP. Results: The therapeutic index is 1.2 ng/ml; and evaluation of the parameters of the biopharmaceutical equivalence percentages of active ingredient of the two lots of multisource drugs are within the acceptance range (90-110%) given in the USP and WHO. The fretting of TDH025 fretting batch 105031 was 0.55% and TDF025 was 0.56%, both values are below 1% which is acceptable value; and hardness indicates an acceptable mechanical shock endurance. The 06 tablets were completely disintegrated, passing through a No. 10 (1700 uM) sieve, in a dissolution medium simulating gastric and intestinal pH in less than 5 min. Conclusion: Biopharmaceutical equivalence of multisource drugs digoxin 0.25 mg TDH025 TDF025 batch batch 105031 and 10940431 was demonstrated according to the acceptance criteria of the WHO and USP, the active ingredient (digoxin) quantified in each batch were within the range of 90-110%; attrition and hardness parameters indicate adequate stability in their lifetime...
Descritores: Biofarmácia
Digoxina
-Estudos de Avaliação como Assunto
Epidemiologia Descritiva
Epidemiologia Experimental
Estudos Transversais
Limites: Humanos
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Id: lil-590806
Autor: De Mora, Fernando; Torres, Rosa.
Título: Medicamentos derivados de la biotecnología: ¿qué son? una perspectiva farmacológica e histórica / Biotechnology-derived drugs: what are they?: pharmacological and historical perspective
Fonte: Diagnóstico (Perú);49(4):149-157, oct.-dic. 2010. ilus.
Idioma: es.
Resumo: Los biológicos, es decir, medicamentos obtenidos de organismos vivos, no son nuevos. La historia proporciona varios ejemplos de extractos animales o humanos que se utilizan para prevenir o tratar enfermedades humanas. En consecuencia, los médicos han estado conscientes, por siglos, del valor terapéutico de nuestras propias moléculas. La dificultad radicó, muchas veces, en cómo obtener estos compuestos propios o similares a los propios. La biotecnología, una tecnología mediante la cual organismos vivos manipulados se utilizan para generar productos útiles tales como fármacos, proporcionó una respuesta revolucionaria. Sabemos cómo crear genéticamente por ingeniería bacterias, levaduras, células de insectos o mamíferos para sintetizar moléculas humanas, las llamadas proteínas terapéuticas recombinantes humanas. Los anticuerpos monoclonales murinos y humanizados contra antígenos humanos también son productos biotecnológicos. El número de fármaco s biotecnológicos que se están comercializando, y aquéllos que se utilizan en ensayos clínicos o que están a la espera de autorización, está creciendo de manera exponencial. Actualmente, aún estamos en los inicios de una nueva era en farmacoterapia, cuyo final es imposible de ver. Los farmacólogos deben seguir el ritmo de estos cambios y desarrollar nuevas habilidades. Probablemente, incluso tengan que desafiar antiguas suposiciones, con la finalidad de investigar nuevas moléculas. Utilizando un enfoque fácil y entendible, este artículo de revisión vuelve a tratar bio-conceptos y da énfasis a la dimensión real del desafío.
Descritores: DNA Recombinante/farmacologia
DNA Recombinante/uso terapêutico
Biofarmácia
Biotecnologia
Produtos Biológicos
Tratamento Farmacológico
Limites: Humanos
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Id: lil-490241
Autor: Salinas Alva, Edgardo; Becerra Rojas, Felipe.
Título: Productos biológicos y biosimilares / Biological products and biosimilars
Fonte: Diagnóstico (Perú);46(4):201-206, oct.-dic. 2007. ilus.
Idioma: es.
Descritores: Biofarmácia/tendências
Biotecnologia
Imunogenética
Medicamentos Similares
Produtos Biológicos
Vigilância Sanitária
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Id: biblio-1108228
Autor: Pareja P., Bertha.
Título: Parámetros biofarmacéuticos para juzgar la calidad de los medicamentos / Biopharmaceutics parameters for to judge the quality of the medicaments
Fonte: Folia dermatol. peru. (Impr.);13(2):65-66, ago. 2002. graf.
Idioma: es.
Descritores: Biofarmácia
Qualidade dos Medicamentos Homeopáticos
Tipo de Publ: Artigo Clássico
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca



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