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Id: lil-732079
Autor: Alvarado Yarasca, Ángel; Lozada Colque, Gabriela Laura; Llerena Benites, Ruth Corazón; Macavilca Francia, Sadia Ximena; Marcos Eguizabal, Carla Edith; Pisconte Campos, Nadia Catherine; Poma Ghiggo, Jonathan Alexander; Ismodes Noor, Hayet Silvia Yunis.
Título: Determinación del margen terapéutico y estudio de la equivalencia biofarmacéutica de las tabletas multifuentes de digoxina de 0.25 mg / Determination of therapeutic range and study of biopharmaceutical equivalence of two multisource Digoxin tablets of 0.25 mg
Fonte: Horiz. méd. (Impresa);14(4):48-52, oct.-dic. 2014. tab.
Idioma: es.
Resumo: Determinar teóricamente el margen terapéutico y experimentalmente, los parámetros de la equivalencia biofarmacéutica de dos lotes de tabletas de multifuentes de digoxina de 0,25 mg. Material y Métodos: Se estudiaron dos lotes, cada una de 200 tabletas de multifuentes de digoxina de 0,25 mg, asignándoles el código de multifuente TDH025lote 105031 y TDF025 lote 10940431. El margen terapéutico teórico se determinó mediante la fórmula farmacocinética VT = Fracción α/ Fracción α predicha x concentración usual; luego, por diferencia de la CmE y CME se obtuvo el margen terapéutico. El Método analítico utilizado para la cuantificación del principio activo, fue el descrito en la Farmacopea Internacional de la Organización Mundial de la Salud (OMS); la prueba de desgaste por rozamiento y el grado de dureza, se determinó de acuerdo a la USP. Resultados: el margen terapéutico fue 1,2 ng/ml; los parámetros de la equivalencia biofarmacéutica: porcentajes de principio activo de los dos lotes de medicamentos multifuentes se encontraron dentro del rango de aceptación (90-110%) propuestos por la USP y la OMS: El desgaste por rozamiento del TDH025 presentó un 0,55% y el TDF025 tuvo un 0,56%, ambos valores estuvieron por debajo del 1% (valor aceptable) y la dureza indicó un soporte de choque mecánico aceptable. Las 06 tabletas se desintegraron completamente, al pasar por un tamiz Nº 10 (1700 μM), en un medio de disolución simulado de pH gástrico e intestinal en un tiempo menor de 5 minutos. Conclusión: Se demostró la equivalencia biofarmacéutica de los medicamentos multifuentes de digoxina de 0,25 mg TDH025 lote 105031 y del TDF025 lote 10940431, de acuerdo al criterio de aceptación de la USP y OMS, el principio activo (digoxina) cuantificado en cada lote estuvo dentro del rango de 90-110%; los parámetros de desgaste por rozamiento y la dureza, indicaron una adecuada estabilidad en su tiempo de vida útil...

To determine the therapeutic safety theoretically and experimentally, the biopharmaceutical equivalence parameters of two batches of multisource Digoxin tablets of 0.25mg. Material and Methods: Two batches, each of 200 tablets multisource digoxin 0.25 mg were studied, assigning code multisource TDH025 Lot 105031 and TDF025 Lot 10940431. The therapeutic range was determined by theoretical formula VT = αFraction pharmacokinetics / αpredicted fraction by usual concentration x, then by the difference CmE and CME, the therapeutic range was obtained. The analytical method used for quantification of the active ingredient, was described in The International Pharmacopoeia of the World Health Organization (WHO); while the fretting test and the hardness was determined according to the USP. Results: The therapeutic index is 1.2 ng/ml; and evaluation of the parameters of the biopharmaceutical equivalence percentages of active ingredient of the two lots of multisource drugs are within the acceptance range (90-110%) given in the USP and WHO. The fretting of TDH025 fretting batch 105031 was 0.55% and TDF025 was 0.56%, both values are below 1% which is acceptable value; and hardness indicates an acceptable mechanical shock endurance. The 06 tablets were completely disintegrated, passing through a No. 10 (1700 uM) sieve, in a dissolution medium simulating gastric and intestinal pH in less than 5 min. Conclusion: Biopharmaceutical equivalence of multisource drugs digoxin 0.25 mg TDH025 TDF025 batch batch 105031 and 10940431 was demonstrated according to the acceptance criteria of the WHO and USP, the active ingredient (digoxin) quantified in each batch were within the range of 90-110%; attrition and hardness parameters indicate adequate stability in their lifetime...
Descritores: Biofarmácia
Digoxina
-Estudos de Avaliação como Assunto
Epidemiologia Descritiva
Epidemiologia Experimental
Estudos Transversais
Limites: Humanos
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Id: lil-590806
Autor: De Mora, Fernando; Torres, Rosa.
Título: Medicamentos derivados de la biotecnología: ¿qué son? una perspectiva farmacológica e histórica / Biotechnology-derived drugs: what are they?: pharmacological and historical perspective
Fonte: Diagnóstico (Perú);49(4):149-157, oct.-dic. 2010. ilus.
Idioma: es.
Resumo: Los biológicos, es decir, medicamentos obtenidos de organismos vivos, no son nuevos. La historia proporciona varios ejemplos de extractos animales o humanos que se utilizan para prevenir o tratar enfermedades humanas. En consecuencia, los médicos han estado conscientes, por siglos, del valor terapéutico de nuestras propias moléculas. La dificultad radicó, muchas veces, en cómo obtener estos compuestos propios o similares a los propios. La biotecnología, una tecnología mediante la cual organismos vivos manipulados se utilizan para generar productos útiles tales como fármacos, proporcionó una respuesta revolucionaria. Sabemos cómo crear genéticamente por ingeniería bacterias, levaduras, células de insectos o mamíferos para sintetizar moléculas humanas, las llamadas proteínas terapéuticas recombinantes humanas. Los anticuerpos monoclonales murinos y humanizados contra antígenos humanos también son productos biotecnológicos. El número de fármaco s biotecnológicos que se están comercializando, y aquéllos que se utilizan en ensayos clínicos o que están a la espera de autorización, está creciendo de manera exponencial. Actualmente, aún estamos en los inicios de una nueva era en farmacoterapia, cuyo final es imposible de ver. Los farmacólogos deben seguir el ritmo de estos cambios y desarrollar nuevas habilidades. Probablemente, incluso tengan que desafiar antiguas suposiciones, con la finalidad de investigar nuevas moléculas. Utilizando un enfoque fácil y entendible, este artículo de revisión vuelve a tratar bio-conceptos y da énfasis a la dimensión real del desafío.
Descritores: DNA Recombinante/farmacologia
DNA Recombinante/uso terapêutico
Biofarmácia
Biotecnologia
Produtos Biológicos
Tratamento Farmacológico
Limites: Humanos
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Id: lil-490241
Autor: Salinas Alva, Edgardo; Becerra Rojas, Felipe.
Título: Productos biológicos y biosimilares / Biological products and biosimilars
Fonte: Diagnóstico (Perú);46(4):201-206, oct.-dic. 2007. ilus.
Idioma: es.
Descritores: Biofarmácia/tendências
Biotecnologia
Imunogenética
Medicamentos Similares
Produtos Biológicos
Vigilância Sanitária
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Id: biblio-1108228
Autor: Pareja P., Bertha.
Título: Parámetros biofarmacéuticos para juzgar la calidad de los medicamentos / Biopharmaceutics parameters for to judge the quality of the medicaments
Fonte: Folia dermatol. peru. (Impr.);13(2):65-66, ago. 2002. graf.
Idioma: es.
Descritores: Biofarmácia
Qualidade dos Medicamentos Homeopáticos
Tipo de Publ: Artigo Clássico
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Texto completo SciELO Venezuela
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Id: lil-702798
Autor: Rincon, Adriana; Goncalves, Edith; Andrade, Beatriz.
Título: Atención farmacéutica comunitaria y su impacto en la percepción sobre el profesional farmacéutico en 3 Parroquias del municipio Libertador del estado Mérida / Pharmaceutical community care and its impact on the perception of the pharmacist in three parrishes of the Libertador municipality of Mérida state
Fonte: Rev. Inst. Nac. Hig;43(2):19-27, dic. 2012. graf, tab.
Idioma: es.
Resumo: El garantizar una farmacoterapia apropiada, segura y efectiva para los pacientes es fundamental para conseguir una atención sanitaria de calidad. El presente trabajo evalúa la influencia de la Atención Comunitaria Farmacéutica como factor directo en el reconocimiento social y científico del Farmacéutico. Se efectuó el estudio mediante un cuestionario dirigido a 250 usuarios, que acudieron a las oficinas de farmacia del Municipio Libertador del Estado Mérida, en un lapso de dos meses. Los resultados indican que casi la mitad de la población estudiada no ha tenido contacto directo con el Farmacéutico y afirma no haberlo podido identificar. Califican como “Malo” los servicios recibidos en las oficinas de farmacia y catalogan al Farmacéutico como un “vendedor de medicamentos”. Se determina la necesidad de un programa de atención farmacéutica en las oficinas de farmacia del Municipio Libertador del Edo. Mérida.

The guarantee of an appropriate, safe and effective Pharmacotherapy for patients is central to achieving quality health care. This paper evaluates the influence of Community Care Pharmacy as a direct factor in social and scientific recognition of the pharmacist. The study was made through a questionnarie of 250 users, who went to the pharmacies of the Libertador Municipality of Mérida State, for two months. The results indicate that almost half of the study population had no direct contact with the pharmacist and claims have not been identified. Services received at the pharmacy are qualified as "Bad" and the pharmacist categorized as a drug dealer. It is determine the need for pharmaceutical care programs in pharmacies of the Libertador Municipality of Mérida State.
Descritores: Assistência Farmacêutica/organização & administração
Biofarmácia/classificação
Preparações Farmacêuticas/provisão & distribução
-Características de Residência
Saúde Pública
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Tipo de Publ: Artigo Clássico
Responsável: VE9.1 - Biblioteca


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Texto completo SciELO Cuba
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Id: biblio-1094590
Autor: Ledón-Naranjo, Nuris; Castillo-Vitlloch, Adolfo; Caballero-Torres, Idania; Lage-Dávila, Agustín.
Título: Gestión del desarrollo de productos en el Centro de Inmunología Molecular / Product development management at Molecular Immunology Center
Fonte: Vaccimonitor (La Habana, Print);26(2), may.-ago. 2017. ilus, tab.
Idioma: es.
Resumo: El crecimiento de las empresas en un mundo altamente competitivo depende del rendimiento superior del proceso de desarrollo de sus productos. Estudios anteriores mostraron que hoy la dificultad principal del crecimiento del Centro de Inmunología Molecular está en la capacidad de penetrar los mercados de exportación, y el desarrollo de nuevos productos. La implementación de un sistema de gestión de desarrollo de productos a partir del diagnóstico de las limitaciones actuales permitirá eliminar las restricciones en el desarrollo de nuevos productos y constituirá una herramienta para el éxito de la realización de los mismos de manera competitiva. En este artículo se caracteriza la gestión de desarrollo de productos en el Centro de Inmunología Molecular, a partir de la realización de encuestas y tormentas de ideas y se propone un sistema de gestión para el desarrollo de productos en la institución que permita su uso como herramienta para su competitiva realización(AU)

The growth of companies in a highly competitive world depends on the superior performance of the development process of their products. Previous studies showed that today the main difficulty of the Molecular Immunology Center growth resides in the ability to enter international markets, and in the development of new products. The implementation of a product development management system based on the diagnosis of the current limitations will eliminate the restrictions and will be a tool for successfully implementing competitive products at the center. The product development management in the Center of Molecular Immunology is characterized in this paper starting from surveys and brainstorming results; and a product development management system is proposed to the institution as a tool to create a sustainable competitive advantage for the new products(AU)
Descritores: Produtos Biológicos
Biofarmácia
Instalações Industriais e de Manufatura/normas
-Desenvolvimento de Medicamentos/normas
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Texto completo SciELO Cuba
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Id: biblio-1094612
Autor: Quiala-Tamayo, Luis Enrique; Fernández-Nápoles, Yadira; Vallín-García, Antonio E; Lopes-Martínez, Igor; Domínguez-Pérez, Fabián; Calderio-Rey, Yaimet.
Título: Una nueva visión en la gestión de la logística de aprovisionamientos en la industria biotecnológica cubana / A new vision in the management of supply logistics in the cuban biotechnological industry
Fonte: Vaccimonitor (La Habana, Print);27(3), set.-dic. 2018. ilus, tab.
Idioma: es.
Resumo: El objetivo de esta investigación es proponer una nueva metodología en la gestión logística de los aprovisionamientos para las industrias biotecnológicas cubanas que funcionan esencialmente con un ciclo completo de desempeño empresarial, desde la investigación básica de nuevos biofármacos, hasta llegar a la fabricación y comercialización de sus productos, donde la amplia y compleja gama de surtidos a suministrar en un contexto adverso para el país, conlleva a utilizar diferentes métodos de gestión de los aprovisionamientos en correspondencia con su destino y frecuencia de uso. De esta manera, se propone dividir las materias primas y materiales a proveer en: 1) insumos de proyectos, que emplean de forma esporádica pequeñas, pero múltiples variedades de mercancías 2) insumos de procesos, que se caracterizan por consumir altos volúmenes de productos, pero poco diversos, como sucede en las actividades de producción. Finalmente, se evalúa la implementación de este procedimiento en una de las entidades biotecnológicas de mayor prestigio en Cuba, el Centro de Inmunología Molecular, demostrando las ventajas y alcance de esta propuesta que permitió elevar la efectividad en la gestión de los aprovisionamientos, y de esta manera la eficiencia empresarial(AU)

The objective of this work is to propose a new methodology for the logistics management of supplies in Cuban biotechnological industries. They work essentially on a full cycle of enterprise performance, from basic research to the manufacture and marketing of new biopharmaceuticals products. The wide and complex range of supply requirements, in an adverse country-wide context, leads to the use of different methods for managing supplies, in accordance with their destination and frequency of use. We propose to divide the supplies and materials into two categories: 1) supplies for projects, for those that are highly varied, used sporadically and in small quantities, 2) process supplies, for those that are regularly used in large volumes -such as manufacture process-, and a relatively small variety of supply types. The implementation of this methodology is assessed in one of the most prestigious biotechnological entities in Cuba, the Molecular Immunology Center. The effectiveness in the management of supplies was increased, and therefore, business efficiency(AU)
Descritores: Tomada de Decisões Gerenciais
Biofarmácia/organização & administração
Projetos Industriais
-Organização e Administração
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Texto completo SciELO Cuba
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Id: biblio-1094635
Autor: Gozá-León, Osvaldo; Fernández-Águila, Marí; Rodríguez-Garcel, Rosa Haydee; Ojito-Magaz, Eduardo.
Título: Aplicación del Análisis de Componentes Principales en el proceso de purificación de un biofármaco / Application of Principal Component Analysis in the purification process of a biopharmaceutical
Fonte: Vaccimonitor (La Habana, Print);29(1), ene.-abr. 2020. graf.
Idioma: es.
Resumo: En este trabajo se presenta la aplicación del Análisis de Componentes Principales, mediante el programa THE UNSCRAMBLER versión 8.0, a los datos registrados en un período de 2 años en la etapa de purificación de una planta de producción de Eritropoyetina Humana Recombinante que está basada en varios pasos cromatográficos, de forma similar a los procesos de purificación de proteínas recombinantes que se utilizan como vacunas preventivas o terapéuticas. Se logró reducir dimensionalidad al obtenerse dos componentes principales que explican el 81 por ciento de la varianza de 18 variables originales relacionadas con cuatro pasos cromatográficos. Como resultado se llegó a definir cuáles son las variables que mayor aporte tienen a la variabilidad del proceso en la etapa de purificación, permitiendo extraer información útil para lograr un mayor entendimiento del proceso y enriquecer las estrategias de control en la planta. Dichos resultados corroboraron experiencias prácticas de especialistas de la planta y permitieron dar recomendaciones a considerar en el plan de verificación continuada del proceso como proponer cinco variables como controles de proceso y tener en cuenta que el rendimiento del segundo paso cromatográfico es el más influyente de los rendimientos considerados en la variabilidad(AU)

This paper presents the application of the Principal Component Analysis, using the program THE UNSCRAMBLER version 8.0, to the data recorded during two years in the purification stage of a Recombinant Human Erythropoietin plant that is based on several chromatographic steps, similar to the purification process of recombinant proteins that are used as preventive or therapeutic vaccines. Dimensionality was reduced by obtaining two main components that explain 81 percent of the variance of 18 original variables related to four chromatographic steps. As a result, it was possible to define which variables have the greatest contribution to the variability of the process in the purification stage, allowing to extract useful information to achieve a greater understanding of the process and enrich the control strategies in the plant. These results corroborated practical experiences of plant specialists and allowed for recommendations to be considered in the continuous verification plan of the process, such as proposing three variables as process controls and taking into account that the performance of the second step is the most influential of the performances considered in the variability(AU)
Descritores: Produtos Biológicos/uso terapêutico
Cromatografia/métodos
Análise de Componente Principal/métodos
Medicamentos de Referência
-Biofarmácia
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Id: biblio-964230
Autor: Santos, Jean Leandro dos.
Título: Carta de encaminhamento / Accompanying letter
Fonte: Rev. ciênc. farm. básica apl;(supl.1 - Editorial), ago. 2017.
Idioma: pt.
Conferência: Apresentado em: Congresso Farmacêutico da UNESP, 7, Apresentado em: Jornada de Engenharia de Bioprocessos e, Apresentado em: Biotecnologia, 3, Araraquara, 21-25 agosto 2017.
Resumo: Venho por meio desta encaminhar os resumos do VII Congresso Farmacêutico da UNESP e III Jornada de Engenharia de Bioprocessos e Biotecnologia ocorrido na Faculdade de Ciências Farmacêuticas da UNESP Araraquara entre os dias 21-25 de agosto de 2017 para apreciação e publicação dos resumos na edição suplementar da Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada.No ano de 2017 foram apresentados cerca de 120 resumos, distribuídos em diferentes áreas das Ciências Farmacêutica ou afins, a saber: 9 resumos na área de Análises clínicas e Toxicológicas; 5 em Alimentos e Nutrição; 12 em Bioprocessos e Biotecnologia; 29 em Ciências Biológicas; 2 em Ciências da Saúde; 15 em Extensão; 44 em Fármacos e Medicamentos e 4 em Química. Os resumos foram apresentados por 76 graduandos, 40 pós-graduandos e 4 profissionais O evento é atualmente o maior organizado por estudantes de Farmácia-Bioquímica, cujo histórico se iniciou há mais de 64 anos consagrando-se nacionalmente pelo seu compromisso com a qualidade e a tradição em " Inovar e Produzir o Conhecimento". Neste aspecto, torna-se essencial a divulgação do conteúdo cientifico produzido durante a semana.
Descritores: Biotecnologia/normas
Bioengenharia/normas
-Biofarmácia
Congressos como Assunto
Educação Continuada em Farmácia
Tipo de Publ: Editorial
Congresso
Responsável: BR33.1 - Divisão Técnica de Biblioteca e Documentação


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Id: biblio-1046788
Autor: Ulrikh, Elena Victorovna; Konstantinova, Olga Borisovna; Izhmulkina, Ekaterina Alexsandrovna.
Título: Studying the technology for obtaining pharmaceutical substances and determination of biologically active substances in them
Fonte: Prensa méd. argent;105(9 especial):613-620, oct 2019. tab, fig, graf.
Idioma: en.
Resumo: In searching for alternatives to traditional chemical medicines, including feed antibiotics, scientists around the world are developing a new generation of medicines, phytobiotics. This work was aimed at studying the phytobiotics (pharmaceutical substances) production technology using the method of low-temperature vacuum water-ethanol extraction of Siberian medicinal plants, followed by low-temperature vacuum drying and determination of the main biologically active substances that had the required pharmacological effect on the organisms of farm animals and poultry. The objects of the study in this work were Siberian medicinal plants and ready phytobiotics (pharmaceutical substances). The article describes the technological conditions for obtaining pharmaceutical substances and their properties concerning the content of biologically active substances. It has been found that for obtaining pharmaceutical substances, extraction should be performed in three stages: two water extractions and ethanol- water extraction. The article provides a list of medicinal plants and the amounts of biologically active substances that ensure certain pharmacological effects on the set of economically useful qualities in farm animals and poultry and contained in phytobiotics (pharmaceutical substances) based on extracts from medicinal plants.
Descritores: Plantas Medicinais/classificação
Aves Domésticas
Tecnologia
Biofarmácia
Extratos Vegetais/farmacologia
Compostos Fitoquímicos/classificação
Aditivos Alimentares
Animais Domésticos
Limites: Animais
Responsável: AR392.1 - Biblioteca



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