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Martelli, Celina Maria Turchi
Id: biblio-1247260
Autor: Gomes, Maria Katia; Stefani, Mariane; Sousa, AnaLúcia O. M; Rabello, Paula F. B; Pennini, Silmara; Narahashi, Kazuê; Ueda, Emília; Daxbacher, Egon R; Aslanian, Flávia M. N. P; Nery, José A. C; Sales, Anna Maria; Oliveira, Maria Leide W; Martelli, Celina Maria Turchi.
Título: Single lesion leprosy pacients multicentric cohort treated with single dose drug therapy: findings on three-year follow-up and public health perspective in Brazil
Fonte: In: Universidade Federal do Rio de Janeiro.Instituto de Estudos em Saúde Coletiva. Investigações em sistema de saúde e controle da hanseníase. Rio de Janeiro, s.n, abr.-jun., 2008. p.363-376.
Idioma: en.
Resumo: Single skin lesion, paucibacillary (SSL-PB) leprosy is considered and early disease manifesation. This study the clinical outcome of a cohort of 259 newly diagnosed SSL-PB treated with one dose of rifampicin, ofloxacin, minocycline (ROM) and followed-up for three-years. Patients were recruited from the North, Central West and Southeast regions in Brazil (1997-2001). The result expected with ROM therapy was disappearance or the reduction of lesion size. Manifestation that required additional intervention were considered as poor clinical outcome: type-1 reaction (T1R) with or without neuritis alone, increase in lesion size and shift from paucibacillary to multibacillary. The incidence of poor clinical outcome was calculated by person-month and with the Kaplan-Meier methods. 61.8% of the participants were females, mean age 32.2, and 67,2% had borderline tuberculoid (BT) or tuberculoid forms. T1R was the predominant event; shift from paucibacillary to multibacillaru was rare. 92.0% of the volunteers shown no events during the first year, the same occurring to 80.6% of them after 3 years of clinical monitoring. The probability of remaining event-free was highest among those 40 years old or younger. Poor outcome predominated among BT patients. Extended monitoring of SSL-PB leprosy cases under minimal therapy provided valuable case management information for reference centers.
Descritores: Dose Única/métodos
Hanseníase/epidemiologia
Hanseníase/fisiopatologia
Hanseníase/imunologia
Saúde Pública/métodos
Tipo de Publ: Artigo Clássico
Responsável: BR191.1 - Biblioteca e Centro de Documentação Luiza Keffer
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Id: biblio-1241730
Autor: Gomes, Maria Katia.
Título: Pacientes com hanseniase paucibacilar lesao unica tratados com terapia de dose unica ROM: avaliacao de progressao da doenca em coorte multicentrica (1997 - 2001) / ?.
Fonte: Rio de Janeiro; s.n; 2004. 49 p. ilus, tab.
Idioma: pt.
Tese: Apresentada a Univerasidade Federal do Rio de Janeiro. Faculdade de Medicina para obtenção do grau de Doctor.
Resumo: Este projeto de investigacao teve por objetivo definir o perfil clinico, epidemiologico, histopatologico e imunologico ao diagnostico e tambem avaliar os fatores prognosticos associados com a evolucao clinica dos pacientes de hanseniase PB/lesao unica tratados com ROM/dose unica em condicoes do campo. Trata-se de estudo de coorte multicentrica com seguimento de tres anos, conduzido em diferentes regioes do Brasil: Norte, Centro-Oeste e Sudeste. Os casos recem-detectados de hanseniase PB/lesao unica (n=259) foram recrutados e tratados de outubro de 1997 a dezembro de 1998. Na linha de base, a media de idade foi 32,4 (dp=16,0). 61,8% dos pacientes eram mulheres e 33,6% dos pacientes apresentaram histomorfologia BT, 29,7% I e33,6% TT. 74,4% tiveram Mitsuda positivo e 17,7% anti-PGL1 positivo. A avaliação clinica dos pacientes recrutados foi mensal no primeiro semestre e de 6 em 6 meses de outubro de 1997 a dezembro de 2001. O completo desaparecimento ou reducao do tamanho da lesao foi categorizado como evolucao favoravel. Evolucao desfavoravel foi definida como aumento no numero das lesoes, episodios de reacao reversa e/ou neurites perifericas isoladas, alem de mudanca de forma clinica para MB. A densidade de incidencia (DI) de eventos desfavoraveis foi calculada por pessoas-mes. Para calcular a probalidade cumulativa de intervalos livres de eventos foi usado de Metodo de Kaplan-Meier. Em 03 anos de seguimento, 88,1% dos pacientes tratados apresentaram completo desaparecimento da lesao. A incidencia de evolucao desfavoravel foi 17,8% (DI= 6,9/1000 pessoas-mes). A reacao reversa (RR) foi o evento desfavoravel predominante, principalmente entre pacientes BT. Houve baixa taxa de incidencia de progressao de PB para MB (7/10 000 pessoas-mes). Para a coorte como um todo, a probabilidade de permanecer livre de eventos a partir do diagnostico foi 92% (+/- 1,7%) no primeiro ano e 80,6% (+/- 2,55) no terceiro ano, estimado pelo metodo de Kaplan-Meier. A probalidade de permanecer livre de eventos foi mais alta entre pacientes com menos de 40 anos (92,4% no primeiro ano e 85,7% no terceiro ano de acompanhamento). Os pacientes BT tiveram mais probabilidade cumulativa de apresentar evolucao desfavoravel durante os intervalos seguimento, quanto comparados com os pacientes I e TT (p=0,03). Em conclusao, nossos resultados evidenriaram a predominancia de evolucao favoravel e baixa densidade de incidencia de progressao para formas MB nos
Descritores: Biópsia/métodos
Dose Única
Hanseníase/classificação
Hanseníase/diagnóstico
Quimioterapia Combinada
-Análise Estatística
Limites: Masculino
Feminino
Humanos
Pessoa de Meia-Idade
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: BR191.1 - Biblioteca e Centro de Documentação Luiza Keffer
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Id: biblio-1182455
Autor: Perú. Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas.
Título: Resolución Ministerial 552-2007/MINSA - Norma técnica de salud: sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitaria para los establecimientos del sector salud.
Fonte: Lima; MINSA; 2007. 34 p. tab.
Idioma: es.
Descritores: Boas Práticas de Dispensação
Dose Única
Indicadores Básicos de Saúde
Instalações de Saúde/provisão & distribuição
Legislação de Medicamentos
Sistemas de Informação/tendências
Sistemas de Medicação no Hospital/legislação & jurisprudência
-Embalagem de Medicamentos/normas
Hospitalização
Peru
Responsável: BR1.1 - BIREME
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Id: lil-118692
Autor: Piñeiro, Mercedes; Morgado, Claritza; Pérez, Eneida.
Título: Importancia de la labor de la enfermera en la administración de medicamentos por dosis unitaria / Importance of the nurse's work in the administration of drugs by unitarian dose
Fonte: Rev. cuba. enferm;2(2):107-15, mayo-ago. 1986. tab.
Idioma: es.
Resumo: Se analiza el sistema tradicional y el sistema de dosis unitaria, del cual se tenían poca experiencias en algunas salas de hospitales de Ciudad de La Habana. Se comprueba que en un año de implantado el sistema de distribución de medicamentos por dosis unitaria en nuestra unidad, aporta beneficios, mientras que no sucede así con el sistema tradicional. Se expresa que no se han podido realizar comparaciones económicas entre el gasto de medicamentos en salas con el sistema tradicional y con el de dosis unitaria, ya que con éste comenzamos en forma general sin tener experiencias con el tradicional, pero existen comparaciones realizadas en otros hospitales donde se lograron ahorros con el sistema de dosis unitaria. Se realizan encuestas al personal de enfermería en algunos servicios de medicina y cirugía, donde las opiniones han sido favorables al sistema en el 100 %. Se considera sobre esta base, que la siguiente información nos ayudará a una mejor aplicación y funcionamiento de un sistema de distribución unitaria a los pacientes en salas de nuestro hospital
Descritores: Tratamento Farmacológico/enfermagem
Dose Única
-Cuba
Responsável: CU1 - INFOMED - Centro Nacional de Información de Ciencias Médicas


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Texto completo SciELO Cuba
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Id: biblio-830444
Autor: Gonzalez Brizuela, Yasel; Velázquez González, Katia; Tamargo Barbeito, Teddy Osmin.
Título: Eficacia analgésica y seguridad de dosis única de morfina intratecal / Analgesic effectiveness and safety of single-dose intrathecal morphine
Fonte: Rev. cuba. anestesiol. reanim;15(3):174-186, sept.-dic. 2016. graf, tab.
Idioma: es.
Resumo: Introducción: el dolor posoperatorio del hemiabdomen superior es intenso y su control es imprescindible para evitar complicaciones. Objetivos: evaluar la eficacia analgésica y seguridad de dosis única de morfina intratecal en el posoperatorio de la cirugía de hemiabdomen superior de gran envergadura. Método: ensayo clínico aleatorizado a simple ciegas en 40 pacientes, tras intervenciones de hemiabdomen superior. Se emplearon dosis única de morfina intratecal (MIT) de 1 o 2 µg/kg de peso del paciente de acuerdo al grupo de tratamiento. Análisis estadístico con las pruebas Chi cuadrado (x2), exacta de Fisher, análisis de varianza univariado, la prueba de W de Mauchly y la prueba F univariada; nivel de significación de 0,05. Resultados: la administración de opioides durante el acto quirúrgico fue similar en ambos grupos (3,1 ± 2,2 mL vs. 4,1 ± 2,7 mL). En el grupo de dosis de 2 µg/kg de peso de MIT a las 12 y 24 h los pacientes no refirieron dolor; existieron diferencias entre los tratamientos en cuanto al alivio del dolor (p< 0,001) y también entre los momentos en que se midió el mismo (p= 0,001). Se utilizó analgesia de rescate en 25 por ciento de los pacientes. Solo se presentó como complicación la depresión respiratoria. Conclusiones: la dosis única de 2 µg/kg de morfina intratecal es un método eficaz para la analgesia posoperatoria en la cirugía de hemiabdomen superior, la incidencia de complicaciones fue baja y se demostró que ambas dosis son seguras(AU)

Introduction: The superior hemiabdomen postoperative pain is severe and essential to be managed in order to avoid complications. Objectives: To assess the analgesic effectiveness and safety of single-dose intrathecal morphine in the postoperative period of the upper hemiabdomen major surgery. Method: Single-blind randomized clinical trial in 40 patients, after upper hemiabdomen interventions. We used single doses of intrathecal morphine (ITM) of 1 or 2 mg/kg per patient weight according to the treatment group. The statistical analysis used the Chi-square test, Fisher's exact test, univariate analysis of variance, Mauchly's test and Univariate F-test; the significance level was 0.05. Results: Opioids administration during surgery was similar in both groups (3.1 ± 2.2 mL vs. 4.1 ± 2.7 mL). In the 2 mg/kg of ITM dose group, the patients reported no pain after 12 and 14 hours; there were differences between treatments regarding pain relief (p< 0.001) and also between the time when it was measured (p= 0.001). Rescue analgesia was used in 25 percent of the patients. Respiratory depression was the only onset complication. Conclusions: ITM at a single dose of 2 µg/kg is an effective method for postoperative analgesia in upper hemiabdomen surgery, the incidence of complications was low and both doses proved safe(AU)
Descritores: Dor Pós-Operatória/tratamento farmacológico
Dose Única/efeitos dos fármacos
Morfina/uso terapêutico
-Analgesia/normas
Tipo de Publ: Ensaio Clínico Controlado Aleatório
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: biblio-951922
Autor: Lv, Cheng-zhe; Huang, Ming; Zhang, Quan-ying; Zong, Shun-lin; Wang, Meng.
Título: Pharmacokinetics and safety of repirinast tablets in healthy Chinese subjects
Fonte: Braz. J. Pharm. Sci. (Online);54(2):e00232, 2018. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: ABSTRACT Repirinast is a new, synthetic, disodium cromoglycate-like antiallergic agent for oral administration in humans. This study evaluated the safety, tolerability and pharmacokinetics of repirinast tablets in healthy Chinese volunteers. This was a phase I, open-label, randomized, single- and multiple-dose study. Subjects were assigned to receive a single dose of repirinast tablet at either 150, 300, or 450 mg, or multiple doses of 150 mg twice daily for 5 days. Plasma samples were analyzed with LC-MS/MS. Pharmacokinetic parameters of active metabolite MY-1250 (deesterified repirinast) were calculated using non-compartmental analysis with WinNonlin software. Statistical analysis was performed using SPSS software. All adverse events (AEs) were mild and of limited duration. No serious adverse event (SAE), death or withdrawal from the study was observed. In the single-dose study, Cmax was reached at about 0.75 hour, and the mean t1/2 was approximately 16.21 hours. Area under curve (AUC) and Cmax increased with dose escalation, but dose proportionality was not observed over the range of 150 to 450 mg. In the multiple-dose study, the steady-state was reached within 3 days with no accumulation. Repirinast tablet was well tolerated in healthy Chinese subjects.
Descritores: Comprimidos/classificação
China/etnologia
-Dose Repetida
Dose Única/métodos
Ensaio Clínico Controlado Aleatório
Antialérgicos/análise
Antialérgicos/farmacocinética
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Adulto
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-933382
Autor: Carestiato, Julio Cesar.
Título: Dose unitária: relação custo-benefício de sua implantação nos hospitais públicos brasileiros como política de governo.
Fonte: Rio de Janeiro; s.n; 1996. xvii,160 p. tab, graf.
Idioma: pt; pt.
Tese: Apresentada a Universidade Federal do Rio de Janeiro. Faculdade de Farmácia. Coordenação de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas para obtenção do grau de Mestre em Farmácia Hospitalar.
Resumo: O Sistema de Distribuição de Medicamentos por Dose Unitária, tem sido amplamente discutido, relatado e implementado em todo mundo, como sendo o que melhor atende às necessidades das instituições hospitalares quanto à Assistência Farmacêutica. Neste trabalho foram coletados dados de vinte e dois hospitais públicos, escolhidos aleatoriamente por regiões geográficas com objetivo de retratar a Farmácia Hospitalar o mais próximo possível da realidade brasileira. Os resultados obtidos revelam que, no Brasil, a falta de uma política governamental dirigida a uma ampla assistência farmacêutica e em particular, aquelas prestadas pela farmácia hospitalar, foram responsáveis pelo desperdício de vultuosas somas de escassos recursos destinados ao setor saúde. Isto se deveu, em parte, pela manutenção dos sistemas tradicionais de distribuição de medicamentos em detrimento da utilização do Sistema de Distribuição por Dose Unitária

The Drug Unit Dose Distribution System had been widely discussed and implemented in a worldwide scale as the method for the need of Hospitals concerning their Pharmaceutical Assistance. Here we discuss data collected in twenty-two Public Hospital covering different geographical regions in order to depict the conditions of the hospital pharmacy as closet as possible to the brazilian reality. The results show that in Brazil that lack of a governmental policy towards a vast Pharmaceutical Assistance, and, in particular, towards Hospital Pharmacy was responsible for the waste of a considerable amount of the already scarce economic resources, which is due, at least in pat, to de use of the Traditional System of Drug Distribution instead of the Drug Unit Dose Distribution System
Descritores: Sistemas de Liberação de Medicamentos/métodos
Sistemas de Medicação no Hospital/organização & administração
Assistência Farmacêutica
Serviço de Farmácia Hospitalar/organização & administração
-Brasil
Política Nacional de Medicamentos
Dose Única
Limites: Masculino
Feminino
Humanos
Responsável: BR440.1 - Biblioteca Geraldo Matos de Sá . Hospital do Câncer I
BR440.1; 615.6, C271d D HCI


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Id: lil-751358
Autor: Kano, Eunice Kazue; Koono, Eunice Emiko Mori; Schramm, Simone Grigoleto; Serra, Cristina Helena dos Reis; Abib Junior, Eduardo; Pereira, Renata; Freitas, Márcia Sayuri Takamatsu; Iecco, Maria Cristina; Porta, Valentina.
Título: Average bioequivalence of single 500 mg doses of two oral formulations of levofloxacin: a randomized, open-label, two-period crossover study in healthy adult Brazilian volunteers
Fonte: Braz. j. pharm. sci;51(1):203-211, Jan-Mar/2015. tab, graf.
Idioma: en.
Resumo: Average bioequivalence of two 500 mg levofloxacin formulations available in Brazil, Tavanic(c) (Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda, Brazil, reference product) and Levaquin(c) (Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda, Brazil, test product) was evaluated by means of a randomized, open-label, 2-way crossover study performed in 26 healthy Brazilian volunteers under fasting conditions. A single dose of 500 mg levofloxacin tablets was orally administered, and blood samples were collected over a period of 48 hours. Levofloxacin plasmatic concentrations were determined using a validated HPLC method. Pharmacokinetic parameters Cmax, Tmax, Kel, T1/2el, AUC0-t and AUC0-inf were calculated using noncompartmental analysis. Bioequivalence was determined by calculating 90% confidence intervals (90% CI) for the ratio of Cmax, AUC0-t and AUC0-inf values for test and reference products, using logarithmic transformed data. Tolerability was assessed by monitoring vital signs and laboratory analysis results, by subject interviews and by spontaneous report of adverse events. 90% CIs for Cmax, AUC0-t and AUC0-inf were 92.1% - 108.2%, 90.7% - 98.0%, and 94.8% - 100.0%, respectively. Observed adverse events were nausea and headache. It was concluded that Tavanic(c) and Levaquin(c) are bioequivalent, since 90% CIs are within the 80% - 125% interval proposed by regulatory agencies.

A bioequivalência média de duas formulações de levofloxacino disponíveis no Brasil, Tavanic(c) (Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda, Brasil, produto referência) e Levaquin(c) (Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda, Brasil, produto teste) foi determinada por meio da realização de ensaio aleatório, aberto, cruzado, com dois períodos e duas sequências, em 26 voluntários sadios em condições de jejum. Amostras de sangue dos voluntários foram obtidas ao longo de um período de 48 horas após administração de dose única de 500 mg de levofloxacino. As concentrações plasmáticas do fármaco foram determinadas por método cromatográfico validado. Os parâmetros farmacocinéticos Cmax, Tmax, Kel, T1/2el, AUC0-t e AUC0-inf foram calculados por análise não compartimental. A bioequivalência foi determinada pelo cálculo de intervalos de confiança 90% (IC 90%) para as razões entre os valores de Cmax, AUC0-t e AUC0-inf obtidos para os produtos teste e referência, usando dados transformados logaritmicamente. A tolerabilidade foi avaliada pelo acompanhamento dos sinais vitais e resultados de exames laboratoriais, por consultas e por relato espontâneo dos voluntários. ICs 90% para Cmax, AUC0-t e AUC0-inf foram 92.1% - 108.2%, 90.7% - 98.0%, e 94.8% - 100.0%, respectivamente. Os eventos adversos observados foram náusea e cefaleia. Concluiu-se que os produtos Tavanic(c) e Levaquin(c) são bioequivalentes, uma vez que os ICs 90% estão dentro da faixa de 80%-125% proposta pelas agências reguladoras.
Descritores: Levofloxacino/análise
Distribuição Aleatória
Dose Única/efeitos dos fármacos
Equivalência Terapêutica
Voluntários/classificação
-Cromatografia Líquida/métodos
Farmacocinética
Limites: Humanos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-658688
Autor: Rodríguez, Raúl Romero.
Título: Debemos prescribir un solo remedio / We prescribe a single remedy
Fonte: Homeopatia Méx;81(679):18-19, jul.-ago. 2012.
Idioma: es.
Resumo: Desde un principio Samuel Hahnemann estableció que el tratamiento homeopático debía realizarse con un solo medicamento, ya que los remedios habían sido experimentados así para la obtención de las patogenesias y porque sólo de esta manera se podría aplicar la Ley de Semejanza de manera cabal, con un riesgo mínimo de error y observando con claridad si la evolución del paciente es exitosa, de acuerdo con las regias de la curación. En contraparte, quien prescribe dos, cinco o más medicamentos para cubrir el mayor número de síntomas que presenta el paciente, en realidad practica alopatia o pseudo-alopatía con remedíos dinamizados. De tal suerte, el médico debe evitar el automatismo en la prescripción y apoyarse en el estudio y uso de la teoría, la Materia Médica y los repertorios, a !in de brindar la atención más honesta y conveniente al enfermo.
Descritores: Homeopatia
Dose Única
Unicismo
Responsável: BR926.1 - Biblioteca Artur de Almeida Rezende Filho


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Id: lil-648876
Autor: Perú. Ministerio de Salud. Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas.
Título: Norma técnica de salud: sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitaria para los establecimientos del sector salud / Health standards: system of dispensing medications in unit dose for the health sector establishments.
Fonte: Lima; Perú. Ministerio de Salud. Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas; 2007. 34 p. ilus.
Idioma: es.
Descritores: Embalagem de Medicamentos/normas
Indicadores Básicos de Saúde
Instalações de Saúde/provisão & distribuição
Sistemas de Medicação no Hospital
Dose Única
Sistemas de Informação/tendências
-Peru
Responsável: PE18.1 - Biblioteca Central
PE18.1 MS/DIGEMID 0056



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