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Id: biblio-995979
Autor: Cárdenas, Luisa Benítez; Blanco, Valentina Ruiz; Betancourth, Laura Torres.
Título: Análisis Mediante Espectrofotometría UV/Vis de Diferentes Productos Terminados Homeopáticos de Nux Vomica 6CH, 7CH y 30CH, Comercializados en Tres Farmacias en Bogotá, Colombia / Analysis by Spectrophotometry UV / Vis of Different Products Homeopathic Finished Nux Vomica 6CH, 7CH and 30CH, Marketed in Three Pharmacies in Bogota Colombia
Fonte: Homeopatia Méx;87(715):28-39, out. - dez. 2018.
Idioma: es.
Resumo: El aumento de la frecuencia de uso de los medicamentos homeopáticos en la población en general implica que la calidad en la elaboración de los mismos debe indagarse para evitar situaciones adversas en la población que los consume. En Colombia existen procesos legales para obtener el permiso de producción y venta; sin embargo, en éstos no hay verificación del producto terminado contrastándolo con un control. Los medicamentos homeopáticos se elaboran mediante ultradiluciones de sustancias que actúan basados en el principio similia similibus curantur. La Nux vomica es un medicamento homeopático de uso frecuente, dado su carácter de policresto para diferentes patologías, y por lo tanto es importante tener un control de calidad de dicho medicamento. En este estudio se realizaron mediciones de la concentración de Nux vomica 6CH, 7CH y 30CH comprada en diferentes farmacias (FAR) y vendida como producto terminado, comparándolos con un medicamento elaborado por las autoras de este trabajo, utilizando para ello la espectrofotometría UV/Vis, no encontrándose diferencias estadísticamente significativas entre ellos después de aplicar energía cinética. (AU)

The increasing use of homeopathic medicines in the general population implies that the quality in the preparation of those should be investigated to avoid adverse situations in the people who consumes them. In Colombia, there are legal processes to obtain the production and sale license, however, there is no verification of the finished product against a control. Homeopathic medicines are made by ultradilutions of substances that act based on the Similia similibus curentur principle. The Nux vomica is a homeopathic medicine of frequent use, given its character of policresto, for different pathologies and therefore it's important to have a quality control of that medication. In this study, measurements were made of Nux vomica 6CH, 7CH and 30CH concentration purchased in different pharmacies (FAR) and sold as a finished product, comparing them with a drug elaborated by the authors using UV/Vis spectrophotometry. No statistically significant differences were found between them. after applying kinetic energy. (AU)
Descritores: Espectrofotometria
Qualidade dos Medicamentos Homeopáticos
Nux Vomica (Homeopatia)
Homeopatia
-Colômbia
Responsável: BR926.1 - Biblioteca Artur de Almeida Rezende Filho


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Id: lil-783317
Autor: Kardile, Mahendra Vaijnath; Patil, Chandaragouda; Haidar, Ali; Mahajan, Umesh Bharat; Goyal, Sameer.
Título: Homeopathic drug standardization through biological evaluations: An untrodden avenue
Fonte: Int. j. high dilution res;14(4):16-37, 2015. tab.
Idioma: en.
Resumo: There is a dearth of chemico-analytical or instrumental methods for standardization and quality control of higher dilutions of homeopathic drugs. Aim: This review highlights the challenges in standardization of anti-inflammatory homeopathic drugs and suggests a battery of biological assays for their standardization. Methods: We retrieved a total 57 scientific reports from the experimental studies and scientific reviews published between January 1999 and June 2014 related to anti-inflammatory homeopathic drugs and their high dilutions. These comprised of 18 reports on preclinical evaluation, 15 on source materials, 9 on isolated constituents and 15 studies on in-vitro experiments. Few recent citations which supported the initial studies were added later during the compilation of the manuscript. Conclusion: Standardization and quality control of homeopathic mother tinctures and high dilutions warrants an urgent attention. As biological activities are observed to be attributed to the high dilutions which are practically devoid of active ingredients, their standardization may be done through the suggested battery of biological investigations. It is suggested that the current methods of standardization of homeopathic drugs need to be upgraded to include sensitive, reproducible and relevant biological assays so that the end users are assured of the quality, efficacy, and safety of homeopathic dilutions...
Descritores: Altas Potências
Anti-Inflamatórios/química
Bioensaio
Homeopatia
Tintura Mãe
Técnicas In Vitro
-Medicamento Homeopático
Qualidade dos Medicamentos Homeopáticos
Limites: Seres Humanos
Responsável: BR926.1 - Biblioteca Artur de Almeida Rezende Filho


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Id: biblio-936481
Autor: Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitaria. Organização Pan-Americana da Saúde.
Título: Prevenção e combate à falsificação e fraude de medicamentos: uma responsabilidade compartilhada.
Fonte: Brasília-DF; S.N; 2005. 318 p.
Idioma: pt.
Descritores: Contaminação de Medicamentos/prevenção & controle
Vigilância Sanitária
Preparações Farmacêuticas
Qualidade dos Medicamentos Homeopáticos
-Indústria Farmacêutica
Limites: Masculino
Feminino
Seres Humanos
Responsável: BR276.2 - Biblioteca Doutor Orlando Costa
BR276.2; 615.3, B823p, AG


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Id: biblio-936474
Autor: Organização Mundial de Saúde. Departamento de Medicamentos essenciais e outros Medicamentos.
Título: Medicamentos falsificados: diretrizes para o desenvolvimento de medidas de combate a medicamentos falsificados.
Fonte: Brasília-DF; OPAS; 2005. 63 p.
Idioma: pt.
Descritores: Contaminação de Medicamentos
Vigilância Sanitária
Política Nacional de Medicamentos
Qualidade dos Medicamentos Homeopáticos
Limites: Masculino
Feminino
Seres Humanos
Responsável: BR276.2 - Biblioteca Doutor Orlando Costa
BR276.2; 615.3, O68m, ex.4, AG


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Id: lil-757772
Autor: Corrêa, J. C. R; Vanzela, N. M; Silva, T. D; Vianna-Soares, C. D; Salgado, H. R. N.
Título: Assessment of the quality of compounded fluconazole capsules marketed in the region of Araraquara (SP, Brazil) / Avaliação da qualidade de cápsulas de fluconazol manipuladas comercializadas na região de Araraquara (SP, Brasil)
Fonte: Rev. ciênc. farm. básica apl;35(2):257-261, jun. 2014. ilus, tab.
Idioma: en.
Resumo: O controle de qualidade de fármacos desempenha um papel importante na saúde pública ao garantir segurança e eficácia de medicamentos. No sistema de saúde pública,as farmácias magistrais também são importantes. Elas fornecem medicamentos personalizados como produtos dermatológicos e doses específicas para crianças.Infelizmente, muitos casos de produtos magistrais fabricados fora do padrão mínimo de qualidade têm sido relatados no Brasil. Neste trabalho, a qualidade das cápsulas magistrais de fluconazol 150 mg foi avaliada e os resultados foram comparados com os valores recomendados pela Farmacopeia Brasileira. Os resultados sugerem que é possível manipular produtos que satisfaçam as especificações farmacopeicas, mas estes ainda mostram que há farmácias magistrais onde o controle de qualidade é deficiente ou inexistente. O fluconazol é um fármaco importante no tratamento de infecções fúngicas. Seu uso como forma farmacêutica manipulada sem elevados padrões de qualidade é fortemente relacionado com a falha terapêutica e intoxicações, assim como o surgimento de microorganismos resistentes. Portanto, a necessidade de melhoria dos processos nas farmácias magistrais se torna mais enfático. Existem métodos validados que podem ser utilizados com sucesso para a análise de rotina de controle de qualidade e que podem ser implementados por qualquer farmácia de manipulação...

The quality control of drugs has an important role in public health, in ensuring the efficacy and safety of medicines. In the public health system, compounding pharmacies play a vital part. They provide medicines tailored to the individual patient, for example dermatological products and specific doses for children. Unfortunately, many cases of compounded products falling below the minimum quality standard have been reported in Brazil. In this study, the quality of compounded 150 mg fluconazole capsules was assessed and the results were compared with values stipulated in the Brazilian pharmacopoeia. The results suggest that, while it is certainly possible to prepare products meeting pharmacopoeial specifications, there are pharmacies where the quality control is deficient or nonexistent. Fluconazole is an important drug in combatting fungal infections. The use of fluconazole in dosage forms manufactured without high standards of quality control is strongly linked to treatment failure and cases of intoxication, as well as the emergence of resistant microorganisms. This highlights the urgent need for process improvement in compounding pharmacies. There are validated methods that can be successfully employed for routine quality control analysis that can be implemented by any compounding pharmacy...
Descritores: Avaliação de Medicamentos/métodos
Fluconazol/administração & dosagem
Fluconazol/metabolismo
Qualidade dos Medicamentos Homeopáticos
-Cápsulas
Boas Práticas de Manipulação
Medicamento Homeopático
Limites: Seres Humanos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-728163
Autor: Reséndiz, Josefina Sánchez.
Título: Historia y utilidad de la farmacopea homeopática de los Estados Unidos Mexicanos / History and usefulness of the Homeopathic Pharmacopoeia of the United States of Mexico
Fonte: Homeopatia Méx;82(683):5-11, mar.-abr. 2013.
Idioma: es.
Resumo: La Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos es un instrumento normativo de la Secretaría de Salud que, a través de la Dirección General de Control de Insumos para la Salud, permite proteger los correctos procesos de producción, almacenamiento y venta de los medicamentos homeopáticos en beneficio de la población mexicana. Es una de las pocas obras en su género oficiales en el mundo, y además de ser una referencia obligada para la industria químico-farmacéutica homeopática y para la comunidad médico homeopática mexicana en general, algunos países latinoamericanos la han adoptado como su farmacopea oficial.

The Mexican Homeopathic Pharmacopoeia it's a normative instrument of lhe Ministry of Health, witch through the General Directorate for the Control of Health Products, may supervise the correct production processes, storage and distribution of homeopathic medicines for profit of the Mexican population. It is one of the few official books of its kind in the world, and besides being a must for the chemical pharmaceutical and homeopathic industry, and for the Mexican homeopathic community in general, Latin American countries have adopted it, as their official pharmacopoeia.
Descritores: /história
FARMACOPEIAS HOMEOPATICAS/história
Qualidade dos Medicamentos Homeopáticos
-México
Responsável: BR926.1 - Biblioteca Artur de Almeida Rezende Filho


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Id: lil-695527
Autor: Teixeira, Sabrina Schaaf Teixeira Costa.
Título: Medicamentos fitoterápicos e drogas vegetais industrializados e oficializadospelo Ministério da Saúde no Brasil: regulamentação sanitária, abrangência equalidade dos estudos pré-clínicos e clínicos / Herbal medicines and herbal drugs industrialized and formalized by the Ministry of Health in Brazil: health regulations, scope and quality of preclinical studies and clinical.
Fonte: Rio de Janeiro; s.n; 2013. 344 p. ilus, tab, graf.
Idioma: pt.
Tese: Apresentada a Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca para obtenção do grau de Doutor.
Resumo: Os medicamentos fitoterápicos e as drogas vegetais industrializados são produtos derivados de plantas medicinais com uso terapêutico oficializado no país.Diante disso, estes produtos devem ser objeto de extenso controle sanitário.Entretanto, a avaliação científica dos produtos terapêuticos derivados de plantas medicinais ainda é um desafio, incluindo a pesquisa clínica. O objetivo geral deste trabalho foi analisar criticamente o embasamento técnico-científico do registro de produtos terapêuticos industrializados derivados de plantas medicinais no Brasil. A análise incluiu os medicamentos fitoterápicos e as drogas vegetais industrializados com uso oficializado pelo Ministério da Saúde e teve como ênfase os requisitos para comprovação científica da eficácia e da segurança que constam da regulamentação sanitária, a abrangência e a pertinência dos estudos pré-clínicos e clínicos referido sem monografias de plantas medicinais e a qualidade dos ensaios clínicos realizados com esses produtos. De acordo com os resultados encontrados a regulamentação do processo de registro dos medicamentos fitoterápicos não apresenta as mesmas exigências técnicas comparado aos critérios exigidos para o registro de medicamentos quimicamente definidos. Além disso, foi observado um padrão facilitador para o registro de medicamentos fitoterápicos, através da simplificação do registro para produtos que não apresentam boa qualidade de evidência científica para dar suporte ao seu uso terapêutico, tanto em monografias de plantas medicinais como em ensaios clínicos publicados. Dessa forma, o controle sanitário destes produtos ainda está em processo de estruturação. Enquanto estes produtos não forem avaliados cientificamente de forma adequada através de pesquisas pré clínicas e clínicas, e enquanto existir um processo de regulamentação facilitador da entrada destes produtos no mercado e, conseqüentemente da incorporação destes produtos no Sistema Único de Saúde, estes serão disponibilizados ao consumidor sem a garantia da sua eficácia e da sua segurança, perpetuando a ausência de controle sanitário adequado da área e contrariando os princípios básicos de toda política de medicamentos: o acesso seguro, a qualidade e o uso racional.
Descritores: Vigilância Sanitária
Medicamentos Fitoterápicos
Plantas Medicinais
Registro de Produtos
Qualidade dos Medicamentos Homeopáticos
Toxicologia
-Brasil
Ensaios Clínicos como Assunto
Limites: Seres Humanos
Tipo de Publ: Estudos de Avaliação
Responsável: BR526.1 - Biblioteca de Saúde Pública
BR526.1; T581.634, P436m


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Id: lil-614074
Autor: Cesar, Amarilys de Toledo; Cegalla, Virgínia Tereza.
Título: Certificados de qualidade para matrizes homeopáticas / Certificate of quality for homeopathic matrixes
Fonte: Rev. homeopatia (Säo Paulo);74(4):70-77, 2011.
Idioma: pt.
Resumo: Os medicamentos homeopáticos são manipulados em farmácias, que precisam de matérias primas, tinturas-mãe ou dinamizações mais baixas, chamadas de matrizes, compradas de laboratórios de insumos farmacêuticos homeopáticos, pequenas empresas que não contam com uma legislação específica. Matérias primas para a manipulação alopática são sempre acompanhadas de Laudos de Análises. Como as matrizes dinamizadas não podem ser analisadas, um termo diferente deve ser proposto, que traga o máximo de informações sobre o produto comprado. Através da análise de documentos fornecidos por laboratórios nacionais e estrangeiros, este texto propõe um Certificado de Qualidade, que deve conter informações básicas para garantir a rastreabilidade e a qualidade das matrizes adquiridas por uma farmácia para atender às prescrições homeopáticas.

Homeopathic medicines are manipulated in pharmacies, which need raw materials, mother-tinctures or low potencies called matrixes, which are bought from homeopatic pharmaceutical laboratories, namely small companies for which there is no specific legislation. The raw materials for conventional manipulation are given Analysis Certificates. Since potentiated matrixes may not be analyzed, a different term must be developed indicating the maximum of information on the acquired product. After analyzing the document supplied by national and European laboratories, this article suggests a Certificate of Quality containing the essential information to warrant the sourcing and quality of the matrixes a pharmacy acquires to fill homeopathic prescriptions.
Descritores: Farmácia Homeopática
Qualidade dos Medicamentos Homeopáticos
Responsável: BR926.1 - Biblioteca Artur de Almeida Rezende Filho


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Id: lil-609688
Autor: Souza, Juliana Batista de.
Título: Garantia de qualidade na aquisição de medicamentos: sobre a qualificação de fornecedores no instituto nacional de traumatologia e ortopedia (INTO) / Quality assurance in drug procurement: supplier qualification on the national institute of traumatology and orthopaedics.
Fonte: Rio de Janeiro; s.n; 2011. 110 p. ilus, tab.
Idioma: pt.
Tese: Apresentada a Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca para obtenção do grau de Mestre.
Resumo: O estudo em questão aborda a Qualificação de fornecedores de medicamentos e faz a ligação desse tema com a qualidade dos medicamentos que circulam dentro dasunidades hospitalares. Fundamenta a questão dos fornecedores, associando sua missão à qualidade do que oferecem; a aquisição de medicamentos no âmbito da Administração Pública; a diferenciação entre Padronização, Pré-Qualificação e Qualificação; e por fim, a Qualificação de fornecedores de medicamentos. Como objetivo, propõe identificar os elementos que devem compor um Manual de Qualificação de fornecedores de medicamentos, com base na revisão de literatura e naopinião de gestores de farmácia em unidades hospitalares de perfil semelhante àquele alvo do estudo, assim como as práticas adotadas para fins de Qualificação, nestasmesmas unidades. O impacto dos fundamentos apresentados frente à dinâmica administrativa e técnica do INTO foi investigado por informações oriundas de pesquisa exploratória, empregada na metodologia de intervenção. Na pesquisa de campo foram identificados os critérios exigidos pelos institutos hospitalares componentes da amostra do estudo para a Qualificação de seus fornecedores de medicamentos, assim como a percepção de seus gestores farmacêuticos acerca da Qualificação. Integrada à meta deexcelência técnica preconizada pelo INTO em sua missão e visão, a proposta identifica na Qualificação de fornecedores de medicamentos uma via possível para a melhoria da qualidade dos medicamentos adquiridos pelo instituto, e, por conseguinte, da qualidade da assistência prestada ao paciente, auxiliando na promoção do uso racional de medicamentos.
Descritores: Assistência Farmacêutica/organização & administração
Assistência Farmacêutica
Qualidade dos Medicamentos Homeopáticos
-Licença de Funcionamento
Manuais como Assunto/normas
Limites: Seres Humanos
Tipo de Publ: Manuais
Responsável: BR526.1 - Biblioteca de Saúde Pública
B526.1; R615.1, S729g


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Id: lil-607934
Autor: Rodríguez Plaza, Luis.
Título: No SEAS imprudente al difundir la noticia / Don´t be imprudent upon diffusing the new
Fonte: Av. cardiol;28(4):286-287, dic. 2008. tab.
Idioma: es.
Descritores: Avaliação de Medicamentos/efeitos adversos
Sinvastatina/farmacologia
-Qualidade dos Medicamentos Homeopáticos
Venezuela
Limites: Seres Humanos
Tipo de Publ: Carta
Responsável: VE1.1 - Biblioteca Humberto Garcia Arocha



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