Base de dados : LILACS
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Texto completo SciELO Cuba
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Id: biblio-978410
Autor: Fernández Águila, Julio D; González Betancourt, Annalia; Cabrera Hernández, Daniel; García Dueñas, María de los Ángeles; Cabrera Zamora, Maritza M.
Título: Nuevas drogas para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda aprobadas en el año 2017 / New drugs for acute myeloid leukemia treatment approved in 2017
Fonte: Rev. cuba. hematol. inmunol. hemoter;34(1):108-111, ene.-mar. 2018. tab.
Idioma: es.
Descritores: Leucemia Mieloide Aguda/tratamento farmacológico
Leucemia Mieloide Aguda/terapia
-United States Food and Drug Administration/normas
Diferenciação Celular/imunologia
Limites: Seres Humanos
Masculino
Feminino
Tipo de Publ: Carta
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Texto completo SciELO Saúde Pública
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Id: lil-341986
Autor: Anon.
Título: Políticas de medicamentos / Medication policies
Fonte: Rev. panam. salud pública = Pan am. j. public health;14(1):59-60, jul. 2003.
Idioma: es.
Descritores: Síndrome Respiratória Aguda Grave/prevenção & controle
Síndrome Respiratória Aguda Grave/terapia
-United States Food and Drug Administration/normas
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Saúde Pública
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Id: lil-341985
Autor: Anon.
Título: Evaluación de nuevos productos / Evaluation of new products
Fonte: Rev. panam. salud pública = Pan am. j. public health;14(1):53-59, jul. 2003.
Idioma: es.
Descritores: Acromegalia/prevenção & controle
Acromegalia/tratamento farmacológico
-United States Food and Drug Administration/legislação & jurisprudência
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Saúde Pública
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Id: lil-341984
Autor: Anon.
Título: Enmiendas a la rotulación: cambios de formulación / Labeling amendments: formulation changes
Fonte: Rev. panam. salud pública = Pan am. j. public health;14(1):52-53, jul. 2003.
Idioma: es.
Descritores: Lindano/administração & dosagem
Lindano/uso terapêutico
-United States Food and Drug Administration/legislação & jurisprudência
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Saúde Pública
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Id: lil-341983
Autor: Anon.
Título: Decisiones diversas / Decisions diverse
Fonte: Rev. panam. salud pública = Pan am. j. public health;14(1):50-52, jul. 2003.
Idioma: es.
Descritores: United States Food and Drug Administration/legislação & jurisprudência
Suplementos Nutricionais/normas
Suplementos Nutricionais/estatística & dados numéricos
-Rotulagem de Alimentos/normas
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Saúde Pública
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Id: lil-342117
Autor: Anon.
Título: Enmiendas a la rotulación: cambios de formulación / Amendments to labeling / formulation changes
Fonte: Rev. panam. salud pública = Pan am. j. public health;13(1):43-45, Jan. 2003.
Idioma: es.
Descritores: Sirolimo/administração & dosagem
Sirolimo/efeitos adversos
Sirolimo/uso terapêutico
-Trombose/induzido quimicamente
United States Food and Drug Administration/legislação & jurisprudência
Transplante de Fígado/efeitos adversos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Saúde Pública
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Id: lil-770629
Autor: Botelho, Stephanie Ferreira; Reis, Adriano Max Moreira.
Título: Planos de minimização de riscos em farmacovigilância: uma ação de saúde pública para promoção da segurança de medicamentos / Pharmacovigilance risk mitigation plans: action in public health to promote the safe use of medication
Fonte: Ciênc. saúde coletiva;20(12):3897-3905, Dez. 2015. tab.
Idioma: en.
Resumo: Resumo O plano de minimização de risco (PMR) é uma estratégia inovadora e importante de monitoramento de medicamentos. O estudo visou identificar os PMR de medicamentos registrados na Food and Drug Administration (FDA), e as ações instituídas no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pelos fabricantes do setor. Estudo descritivo, de natureza quantitativa, que incluiu inquérito com indústrias farmacêuticas, e pesquisa em sites e bases de dados destas, da Anvisa e da FDA. Identificaram-se 40 medicamentos com PMR na FDA e cadastrados no site da Anvisa. Apenas quatro (10,0%) laboratórios informaram desenvolver PMR no Brasil. No site da Anvisa foram identificadas informações de segurança para 15 dos medicamentos (37,5%) com PMR no FDA. Em 91,4% das bulas brasileiras constavam informações de segurança equivalentes às ações de promoção do uso seguro descritas nos PMR disponíveis no site da FDA. As ações de comunicação sobre segurança e risco sanitário de medicamentos precisam ser ampliadas pela Anvisa. O PMR é uma estratégia importante em saúde pública no gerenciamento de novos riscos, no acompanhamento dos conhecidos e para a promoção do uso seguro dos medicamentos.

Abstract Risk mitigation plans (RMP) are an innovative and important strategy for monitoring the sanitary risks of medication. The scope of the study was to identify RMPs for drugs registered with the Food and Drug Administration (FDA) and the actions to minimize risks established by the Brazilian Health Surveillance Agency (Anvisa) and the manufacturers of these drugs. This is a quantitative and descriptive study including a survey together with the pharmaceutical industries and research on sites and databases of Anvisa, the FDA and pharmaceutical industries. Forty drugs with RMPs filed with the FDA were also registered with Anvisa. Only 4 laboratories (10f%) reported RMPs developed in Brazil. Safety information for 15 drugs (37.5%) were located on the Anvisa site. In 91.4% of Brazilian user package leaflets there is safety information equivalent to actions to promote safe use described in RMPs available on the FDA website. The actions of communication on drug safety and sanitary risk of drugs needs to be expanded by Anvisa. The RMP is an important strategy in public health for managing new risks, monitoring known risks and, especially, for promoting the safe use of medication.
Descritores: Farmacovigilância
Saúde Pública
-Brasil
Indústria Farmacêutica
Preparações Farmacêuticas
Estados Unidos
United States Food and Drug Administration
Limites: Seres Humanos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: lil-753130
Autor: Brito, Luiz Gustavo Oliveira; Rosa e Silva, Júlio César; Nogueira, Antonio Alberto.
Título: Reflexões sobre o impacto causado pelo alerta do Food and Drug Administration (FDA) americano sobre o morcelamento eletromecânico uterino e/ou de miomas / Reflections about the impact caused by the Food and Drug Administration (FDA) warning against uterine and/or fibroid power morcellation
Fonte: Rev. bras. ginecol. obstet;37(7):299-301, 07/2015. graf.
Idioma: pt.
Descritores: Leiomioma/cirurgia
Morcelação
United States Food and Drug Administration
Neoplasias Uterinas/cirurgia
-Morcelação/efeitos adversos
Inoculação de Neoplasia
Estados Unidos
Limites: Seres Humanos
Feminino
Tipo de Publ: Editorial
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-740575
Autor: Cejas, Claudia; Acuña, Cecilia.
Título: Gadolinio y fibrosis sistémica nefrogénica / Gadolinium and nephrogenic systemic fibrosis
Fonte: Rev. argent. radiol;76(2):145-149, jun. 2012. graf, tab.
Idioma: es.
Resumo: Inicialmente llamada dermopatía fibrosante nefrogénica, la fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) está fuertemente ligada a la inyección endovenosa de medios de contraste -basados en gadolinio- en pacientes con insuficiencia renal. En esta revisión corta se analiza la fisiopatología y la clínica, la responsabilidad del radiólogo en la prevención a través de la puesta en práctica de las reglamentaciones vigentes y, por último, se mencionan algunos conceptos sobre el tratamiento de los pacientes con insuficiencia renal crónica que deben exponerse a la inyección de gadolinio...
Descritores: Gadolínio/efeitos adversos
-Dermopatia Fibrosante Nefrogênica/fisiopatologia
Dermopatia Fibrosante Nefrogênica/induzido quimicamente
Dermopatia Fibrosante Nefrogênica/prevenção & controle
Imagem por Ressonância Magnética
Meios de Contraste/efeitos adversos
United States Food and Drug Administration/normas
Limites: Seres Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: AR144.1 - CIBCHACO - Centro de Información Biomedica del Chaco


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Id: lil-694354
Autor: Cox, S Dawkins.
Título: Biosimilars in the Caribbean: key considerations
Fonte: West Indian med. j;61(9):849-852, Dec. 2012. ilus.
Idioma: en.
Descritores: Medicamentos Biossimilares/uso terapêutico
-Medicamentos Biossimilares/efeitos adversos
Medicamentos Biossimilares/economia
Região do Caribe
Análise Custo-Benefício/legislação & jurisprudência
Aprovação de Drogas/economia
Aprovação de Drogas/legislação & jurisprudência
Substituição de Medicamentos/economia
Medicamentos Genéricos/efeitos adversos
Medicamentos Genéricos/economia
Medicamentos Genéricos/uso terapêutico
Patentes como Assunto/legislação & jurisprudência
Resultado do Tratamento
Estados Unidos
United States Food and Drug Administration/legislação & jurisprudência
Tipo de Publ: Editorial
Responsável: BR21.1 - Biblioteca J Baeta Vianna- Campus Saúde UFMG



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