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Texto completo SciELO Saúde Pública
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Id: lil-341983
Autor: Anon.
Título: Decisiones diversas: La FDA propone normas de rotulación y fabricación para todos los suplementos alimentarios (Estados Unidos) / Decisions diverse: FDA proposes labeling and manufacturing standards for all food supplements (USA)
Fonte: Rev. panam. salud pública = Pan am. j. public health;14(1):50-52, jul. 2003.
Idioma: es.
Descritores: United States Food and Drug Administration/legislação & jurisprudência
Suplementos Nutricionais/normas
Suplementos Nutricionais
-Rotulagem de Alimentos/normas
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-1122623
Autor: García, Alejandra Mariel; Uriburu, Juan Luis; Cuadradro, Marcelo; Candás, Gabriela B; Isetta, Juan; Cogorno, Lucas; Sigal, Sabrina Marcia; Acevedo, Santiago V; Martínez Denaro, Daniela; Villalobos, D; Vigovich, Félix; García, Adriana; González Zimmermann, Agustina; Vuoto, Héctor Daniel.
Título: Linfoma anaplásico de células grandes (lacg) asociado a implante mamario. Reporte de un caso y revisión de la literatura / Breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma (bia-alcl). Description of one case diagnosed at the Buenos Aires British Hospital and literature review
Fonte: Rev. argent. mastología;36(132):9-18, oct. 2017. ilus, tab.
Idioma: es.
Resumo: Introducción El linfoma anaplásico de células grandes (lacg) asociado a implante mamario es una rara entidad descripta por primera vez en 1977. Hasta la actualidad, la Food and Drug Administration (fda) ha recibido 359 reportes de casos. Se manifiesta habitualmente como un seroma peri-protésico tardío o, menos frecuentemente, como una masa peri-capsular. En la mayoría de los casos, se asocia con implantes texturizados. Es fundamental el estudio citológico del seroma y la realización de cd30 en casos de sospecha diagnóstica. El tiempo medio desde la colocación del implante al desarrollo de la enfermedad es de 7 años a 10 años. Más del 80% de las pacientes se presentan en estadios tempranos, pudiendo ser tratadas solo con cirugía y sin requerir tratamientos adyuvantes. Objetivo El objetivo del presente trabajo es realizar el reporte de un caso de lacg diagnosticado y tratado en el Hospital Británico de Buenos Aires y realizar una revisión de la literatura

Introduction Breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma (bia-alcl) is a rare T-cell lymphoma first described in 1977. As of February 1, 2017, the fda has received a total of 359 medical device reports. It typically occurrs in a delayed fluid collection around a textured implant. Specimens should be sent for cytology; essential to the diagnosis of bia-alcl is immunohistochemistry for cd30 cell surface protein. The median time from implant placement to diagnosis of alcl was 7 to 10 years. Disease localized to the capsule may be treated with surgery alone. Objective In this report we describe our experience with one case of bia-alcl diagnosed at the Buenos Aires British Hospital and we perform a review of the literature.
Descritores: Linfoma Anaplásico de Células Grandes
-Cirurgia Geral
United States Food and Drug Administration
Implantes de Mama
Limites: Humanos
Feminino
Responsável: AR423.1 - Biblioteca


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Id: lil-193862
Autor: Villena Sarmiento, Rita; Issáo, Myaki.
Título: Estudio de la disponibilidad y estabilidad de flúor de los dentífricos comercializados en el Perú / A study on the availability and stability of fluoride dentifrices commercialized in Peru
Fonte: Rev. estomatol. Hered;4(1/2):12-20, ene.-dic. 1994. ilus.
Idioma: es.
Resumo: Considerando que la disponibilidad y estabilidad del flúor hacen parte de los requerimientos mínimos del potencial preventivo de un producto, el presente trabajo de investigación se propuso evaluar dichas especificaciones en los dentífricos comercializados en el Perú durante 1991-1994. Las concentraciones de flúor soluble, tanto en su forma iónica como ionizable, así como la de flúor insoluble (combinada con el abrasivo), fueron determinadas en dentífricos de reciente adquisición y en aquellos almacenados por 12 meses a temperatura ambiente. Las concentraciones de ión flúor fueron determinadas con un electrodo de ión específico, Orion 96-09. Los resultados mostraron que todos los dentífricos estudiados presentaron flúor en su composición, de los cuales 41.7 por ciento presentaban flúor en estado iónico, 41.7 por ciento estaban compuestos de flúor ionizable y 16.6 por ciento presentaban una combinación de ambos en su formulación. Las concentraciones de flúor soluble total, consideradas "activas" en la prevención, de dentífricos de reciente adquisición estuvieron en un rango de 305.3 a 1444.0 ppm para aquellos que fueron almacenados. Los resultados, además, mostraron que de los 12 dentífricos estudiados, 6 presentaron flúor totalmente disponible y estable. Basándonos en los patrones de la US Food and Drug Administration, Standards Association of Australia y en la Resolución No.22 de la Secretaría de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud del Brasil, pudimos constatar que dos dentífricos no cumplieron en los requerimientos establecidos por estas entidades
Descritores: Cárie Dentária/prevenção & controle
Fluoretos/uso terapêutico
Dentifrícios/análise
Disponibilidade Biológica
-United States Food and Drug Administration/normas
Eletrodos Íon-Seletivos/normas
Cárie Dentária/epidemiologia
Responsável: AR29.1 - Biblioteca


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Id: lil-577943
Autor: Pamo-Reyna, Oscar G.
Título: El gran reto de la industria farmacéutica: medicamentos eficaces y seguros / The great challenge of the pharmaceutical industry: efficacious and safe drugs
Fonte: Rev. Soc. Peru. Med. Interna;24(1):3-4, ene.-mar. 2011.
Idioma: es.
Descritores: Indústria Farmacêutica
Preparações Farmacêuticas
United States Food and Drug Administration
Tipo de Publ: Editorial
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Id: lil-740575
Autor: Cejas, Claudia; Acuña, Cecilia.
Título: Gadolinio y fibrosis sistémica nefrogénica / Gadolinium and nephrogenic systemic fibrosis
Fonte: Rev. argent. radiol;76(2):145-149, jun. 2012. graf, tab.
Idioma: es.
Resumo: Inicialmente llamada dermopatía fibrosante nefrogénica, la fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) está fuertemente ligada a la inyección endovenosa de medios de contraste -basados en gadolinio- en pacientes con insuficiencia renal. En esta revisión corta se analiza la fisiopatología y la clínica, la responsabilidad del radiólogo en la prevención a través de la puesta en práctica de las reglamentaciones vigentes y, por último, se mencionan algunos conceptos sobre el tratamiento de los pacientes con insuficiencia renal crónica que deben exponerse a la inyección de gadolinio...
Descritores: Gadolínio/efeitos adversos
-Dermopatia Fibrosante Nefrogênica/fisiopatologia
Dermopatia Fibrosante Nefrogênica/induzido quimicamente
Dermopatia Fibrosante Nefrogênica/prevenção & controle
Imageamento por Ressonância Magnética
Meios de Contraste/efeitos adversos
United States Food and Drug Administration/normas
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: AR144.1 - CIBCHACO - Centro de Información Biomedica del Chaco


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: biblio-1089236
Autor: Nurmi, Erika L.
Título: Panacea, placebo or poison? Genetically guided treatment for depression
Fonte: Braz. J. Psychiatry (São Paulo, 1999, Impr.);42(2):118-119, Mar.-Apr. 2020.
Idioma: en.
Descritores: Transtorno Depressivo/genética
Transtorno Depressivo/tratamento farmacológico
Antidepressivos/farmacologia
-Estados Unidos
United States Food and Drug Administration
Efeito Placebo
Guias de Prática Clínica como Assunto
Testes Farmacogenômicos/normas
Limites: Humanos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: biblio-1089258
Autor: Smith, Tawny L; Nemeroff, Charles B.
Título: Pharmacogenomic testing and antidepressant response: problems and promises
Fonte: Braz. J. Psychiatry (São Paulo, 1999, Impr.);42(2):116-117, Mar.-Apr. 2020.
Idioma: en.
Descritores: Transtorno Depressivo/genética
Transtorno Depressivo/tratamento farmacológico
Testes Farmacogenômicos/normas
Antidepressivos/farmacologia
-Estados Unidos
United States Food and Drug Administration
Técnicas de Apoio para a Decisão
Resultado do Tratamento
Guias de Prática Clínica como Assunto
Limites: Humanos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-1001664
Autor: Duval, Felipe Vieira; Silva, Fabrício Alves Barbosa da.
Título: O uso do Twitter como minerador de eventos adversos de medicamentos de combate à malária: o caso da doxiciclina / El uso de Twitter como localizador de eventos adversos con medicamentos de combate a la malaria: el caso de la doxiciclina / Mining in Twitter for adverse events from malaria drugs: the case of doxycycline
Fonte: Cad. Saúde Pública (Online);35(5):e00033417, 2019. tab, graf.
Idioma: pt.
Resumo: Durante o período de pós-comercialização, quando medicamentos são usados por grandes populações e por períodos de tempo maiores, eventos adversos (EA) inesperados podem ocorrer, o que pode alterar a relação risco-benefício dos medicamentos o suficiente para exigir uma ação regulatória. Eventos adversos são agravos à saúde que podem surgir durante o tratamento com um produto farmacêutico, os quais, no período de pós-comercialização do medicamento, podem requerer um aumento significativo de cuidados de saúde e resultar em danos desnecessários aos pacientes, muitas vezes fatais. Portanto, o quanto antes, a descoberta de EA no período de pós-comercialização é um objetivo principal do sistema de saúde. Alguns países possuem sistemas de vigilância farmacológica responsáveis pela coleta de relatórios voluntários de EA na pós-comercialização, mas estudos já demonstraram que, com a utilização de redes sociais, pode-se conseguir um número maior e mais rápido de relatórios. O objetivo principal deste projeto é construir um sistema totalmente automatizado que utilize o Twitter como fonte para encontrar EA novos e já conhecidos e fazer a análise estatística dos dados obtidos. Para isso, foi construído um sistema que coleta, processa, analisa e avalia tweets em busca de EA, comparando-os com dados da Agência Americana de Controle de Alimentos e Medicamentos (FDA) e do padrão de referência construído. Nos resultados obtidos, conseguimos encontrar EA novos e já existentes relacionados ao medicamento doxiciclina, o que demonstra que o Twitter, quando utilizado em conjunto com outras fontes de dados, pode ser útil para a farmacovigilância.

Durante el período de poscomercialización, cuando grandes poblaciones consumen medicamentos durante períodos más prolongados de tiempo, se pueden producir eventos adversos (EA) inesperados, lo que puede alterar la relación riesgo-beneficio de los medicamentos. Esta situación es suficiente para exigir una acción regulatoria. Los EA son agravios a la salud que pueden surgir durante el tratamiento con un producto farmacéutico, los cuales, durante el período de poscomercialización del medicamento, pueden requerir un aumento significativo de cuidados de salud y resultar en lesiones innecesarias para los pacientes, muchas veces fatales. Por lo tanto, el hallazgo anticipado de EA durante el período de poscomercialización es un objetivo primordial del sistema de salud. Algunos países cuentan con sistemas de vigilancia farmacológica, responsables de la recogida de informes voluntarios de EA durante la poscomercialización, pero algunos estudios ya demostraron que, con la utilización de las redes sociales, se puede conseguir un número de informes mayor y más rápido. El objetivo principal de este proyecto es construir un sistema totalmente automatizado que utilice Twitter como fuente para encontrar nuevos EA y ya conocidos, además de realizar un análisis estadístico de los datos obtenidos. Para tal fin, se construyó un sistema que recoge, procesa, analiza y evalúa tweets en búsqueda de eventos adversos, comparándolos con datos de la Agencia Americana de Control de Alimentos y Medicamentos (FDA) y del estándar de referencia construido. En los resultados obtenidos, conseguimos encontrar nuevos eventos adversos y ya existentes, relacionados con el medicamento doxiciclina, lo que demuestra que Twitter, cuando es utilizado junto a otras fuentes de datos, puede ser útil para la farmacovigilancia.

During the post-marketing period, when medicines are used by large population contingents and for longer periods, unexpected adverse events (AE) can occur, potentially altering the drug's risk-benefit ratio enough to demand regulatory action. AE are health problems that can occur during treatment with a pharmaceutical product, which in the drug's post-marketing period can require a significant increase in health care and result in unnecessary and often fatal harm to patients. Therefore, a key objective for the health system is to identify AE as soon as possible in the post-marketing period. Some countries have pharmacovigilance systems responsible for collecting voluntary reports of post-marketing AE, but studies have shown that social networks can be used to obtain more and faster reports. The current project's main objective is to build a totally automated system using Twitter as a source to detect both new and previously known AE and conduct the statistical analysis of the resulting data. A system was thus built to collect, process, analyze, and assess tweets in search of AE, comparing them to U.S. Food and Drug Administration (FDA) data and the reference standard. The results allowed detecting new and existing AE related to the drug doxycycline, showing that Twitter can be useful in pharmacovigilance when employed jointly with other data sources.
Descritores: Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos
Doxiciclina/efeitos adversos
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos/prevenção & controle
Mineração de Dados/métodos
Mídias Sociais
-Estados Unidos
United States Food and Drug Administration
Preparações Farmacêuticas/classificação
Bases de Dados Factuais
Disseminação de Informação
Farmacovigilância
Malária/tratamento farmacológico
Limites: Humanos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Cuba
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Id: biblio-978410
Autor: Fernández Águila, Julio D; González Betancourt, Annalia; Cabrera Hernández, Daniel; García Dueñas, María de los Ángeles; Cabrera Zamora, Maritza M.
Título: Nuevas drogas para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda aprobadas en el año 2017 / New drugs for acute myeloid leukemia treatment approved in 2017
Fonte: Rev. cuba. hematol. inmunol. hemoter;34(1):108-111, ene.-mar. 2018. tab.
Idioma: es.
Descritores: Leucemia Mieloide Aguda/tratamento farmacológico
Leucemia Mieloide Aguda/terapia
-United States Food and Drug Administration/normas
Diferenciação Celular/imunologia
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Tipo de Publ: Carta
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Id: lil-341986
Autor: Anon.
Título: Políticas de medicamentos / Medication policies
Fonte: Rev. panam. salud pública = Pan am. j. public health;14(1):59-60, jul. 2003.
Idioma: es.
Descritores: Síndrome Respiratória Aguda Grave/prevenção & controle
Síndrome Respiratória Aguda Grave/terapia
-United States Food and Drug Administration/normas
Responsável: BR1.1 - BIREME



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