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Texto completo SciELO Uruguai
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Id: biblio-1115033
Autor: Picapedra, Alicia.
Título: Consentimiento Informado / Informed consent
Fonte: Odontoestomatol;22(supl.1):95-100, 2020. graf.
Idioma: es.
Descritores: Termos de Consentimento
Betacoronavirus
Responsável: UY20.1 - Departamento de Documentación y Biblioteca


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Id: lil-479965
Autor: Málaga Rodríguez, Germán; Tupayachi Ortíz, Gabriela; Guevara Guevara, Tania; Hidalgo Salinas, Fernando.
Título: Evaluación de la calidad de los consentimientos informados de los servicios de los hospitales de nivel III-IV de Lima y Callao / Consent forms used in the different services of hospitals of III-IV level of Lima and Callao
Fonte: Rev. méd. hered;18(3):136-142, jul.-sept. 2007. graf, tab.
Idioma: es.
Resumo: Objetivo: Evaluar la calidad de los formatos de consentimiento médico informado para cirugía mayor utilizados en los diferentes servicios de los hospitales de nivel IIIûIV de Lima y Callao. Material y métodos: Estudio descriptivo, cualitativo y transversal. Obtenidos los formatos de consentimiento médico informado para cirugía mayor utilizados en los servicios de los hospitales de nivel III - IV del Lima y Callao; se evaluó su calidad contrastándolos con una plantilla de requisitos elaborada con base en la literatura. Resultados: De los 28 formatos de consentimiento médico informado para cirugía mayor de 20 hospitales de nivel IIIûIV en Lima y Callao evaluados, 14,2 por ciento cumplían con más del 75 por ciento de los requisitos; 57,2 por ciento, con 75-50 por ciento; y 28,6 por ciento, con menos del 50 por ciento. Los requisitos acerca del procedimiento y sus características estuvieron ausentes en más del 75 por ciento de los formatos. Los formatos de los hospitales pertenecientes al Ministerio de Salud (MINSA) cumplieron en promedio con 12 requisitos (rango 4-21); los de las Fuerzas Armadas (FFAA), con 17 (rango 14-18); y los del EsSALUD, con 18 (rango16-22). Conclusiones: Los formatos de CMI de los servicios de los hospitales de nivel IIIûIV de Lima Callao evaluados no presentan uniformidad entre ellos y no garantizan que el paciente ha sido completa y correctamente informado ni que se ha respetado su autonomía en la toma de decisión. Los formatos de CMI del MINSA fueron los más deficientes y los que presentaron mayor variabilidad de calidad. Se propone un modelo de CMI para ser tomado como base por los diferentes servicios de hospitales para la elaboración de futuros CMI.
Descritores: Termos de Consentimento
Termos de Consentimento/ética
Relações Médico-Paciente
-Epidemiologia Descritiva
Estudos Transversais
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Id: lil-646112
Autor: Castro Maldonado, Betty; Callirgos Lozada, Claudia Carolina; Failoc Rojas, Virgilio Efraín; Leguía Cerna, Juan Alberto; Díaz Vélez, Cristian.
Título: Evaluación de la calidad de estructura y contenido de los formatos de consentimiento médico informado de los hospitales de la Región Lambayeque: marzo-junio 2010 / An assessment of structure and contents quality of informed consent forms in Lambayeque Region: March-June 2010
Fonte: Acta méd. peru;27(4):238-243, oct.-dic. 2010. tab.
Idioma: es.
Resumo: Objetivo: Determinar la calidad de estructura y de contenido de los formatos de consentimiento médico informado utilizados en los diferentes hospitales de la región Lambayeque. Material y método: Estudio descriptivo, transversal y observacional. Obtenidos los formatos de CMI de los hospitales de la región de Lambayeque; se evaluó su calidad de estructura y de contenido constatándola con los Comités de Ética. Se establecieron dos categorías: Cumple (si figuraba de manera completa y detallada); o, No Cumple (por omisión o tergiversación). Para el análisis, los formatos fueron divididos por número de requisitos cumplidos: más del 75 (cumple 19-24 requisitos); entre el 50-75 (de 12 a18) y menos del 50 (de 0 a 11). Resultados: De los 8 formatos estudiados de los Hospitales de la Región de Lambayeque se encontró que en ningún (0) hospital cumplían con los requisitos del modelo al no lograr más del 75 (19-24 requisitos); 1 (12,5) hospitales se halló entre el 50 y 75 (12-18 requisitos) y en 7 hospitales (75) cumplían menos del 50 (0-11 requisitos). Conclusiones: La calidad de los formatos de CMI de los hospitales de la Región Lambayeque en cuanto a su estructura y contenido: Deficiente.

Objective: To determine the quality of informed medical consent forms (ICFs) used in different hospitals in Lambayeque region with respect to their structure and contents Material and method: This was a descriptive, cross-sectional and observational study. ICFs used in Lambayeque hospitals were assessed with respect to their quality of structure and contents with the participation of Ethics Committees. Two categories were established: complied (if the forms were complete and detailed); or non-compliant (because of omission or confounding). Forms were divided according to the number of requisites complied with: more than 75 (complying with 19-24 requisites); between 50 to 75 (12 to 18 requisites) and less than 50 (0 to 11 requisites). Results: Of the eight forms studied in the Hospitals of the Region Lambayeque found in no (0) were eligible hospital of failing to model more than 75 (19-24 requirements), 1 (12.5) hospitals was found between 50 and 75 (12-18 requirements) and in six hospitals (75) had less than 50 (0-11 requirements). Conclusions: The quality of ICFs in Lambayeque region in terms of their structure and contents is poor.
Descritores: Consentimento Livre e Esclarecido
Termos de Consentimento/estatística & dados numéricos
Termos de Consentimento
-Epidemiologia Descritiva
Estudos Transversais
Estudos Observacionais como Assunto
Peru
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: biblio-1041951
Autor: Rodrigues Filho, Edison Moraes; Junges, José Roque.
Título: Traqueostomia no doente crítico na era do consentimento livre e esclarecido / Tracheostomy in critically ill patients in the era of informed consent / Traqueostomía en el paciente crítico en la era del consentimiento libre e informado
Fonte: Rev. bioét. (Impr.);25(3):502-511, out.-dez. 2017.
Idioma: pt.
Resumo: Resumo A traqueostomia é procedimento frequentemente realizado em doentes críticos com ventilação mecânica prolongada ou presumidamente prolongada, embora suas indicações, benefícios e riscos sejam controversos. O termo de consentimento livre e esclarecido é necessário para procedimentos cirúrgicos e tem sido amplamente instituído, devendo ser obtido antes da traqueostomia em pacientes críticos. Este artigo faz revisão narrativa das indicações do procedimento e, considerando-o no caso de doentes críticos, aborda a aplicação do termo de consentimento livre e esclarecido. Discutiram-se aspectos teóricos; o que deve constar nos documentos escritos; o que deve ser verbalizado para os doentes e seus familiares, além de outros aspectos práticos. Concluiu-se que os atuais termos de consentimento para traqueostomia em doente crítico não privilegiam a autonomia, pois evitam alocação de recursos para indicação do procedimento.

Abstract Although tracheostomies are often performed in critical patients with prolonged or presumed prolonged mechanical ventilation, the recommendation, benefits and risks of the procedure remain controversial. Informed consent is widely established as a necessary process in surgical procedures and should be obtained prior to the performing of a tracheostomy. The present article provides a narrative review of the process of the medical recommendation of this procedure and, through the use of the tracheostomy in the critical patient, addresses the application of the informed consent term. Theoretical aspects are discussed, such as what should be included in written documents and what should be verbally explained to patients and their families, together with other practical aspects. It was found that the current terms of consent for tracheostomies in critical patients do not prioritize autonomy, as they avoid the allocation of the resources necessary for the recommendation of the procedure.

Resumen La traqueotomía es un procedimiento frecuentemente realizado en pacientes críticos con ventilación mecánica prolongada o presumiblemente prolongada, aunque sus indicaciones, beneficios y riesgos sean controvertidos. El documento de consentimiento libre e informado es necesario para la realización de procedimientos quirúrgicos y ha sido ampliamente instituido, debiendo ser obtenido antes de la traqueostomía en pacientes críticos. El presente artículo hace una revisión narrativa de las indicaciones de este procedimiento y, considerándolo en el caso de pacientes críticos, aborda la aplicación del documento de consentimiento libre e informado. Se discutieron aspectos teóricos; lo que debe constar en los documentos escritos; lo que debe ser verbalizado a los enfermos y a sus familiares, además de otros aspectos prácticos. Se concluye que los actuales documentos de consentimiento para traqueostomía en el paciente crítico no privilegian la autonomía, pues evitan la asignación de recursos para la indicación del procedimiento.
Descritores: Relações Médico-Paciente
Traqueostomia/ética
Cuidados Críticos/ética
Termos de Consentimento
Responsável: BR67.1 - CIR - Biblioteca - Centro de Informação e Referência


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Texto completo SciELO Brasil
Alfredo, Edson
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Id: biblio-1041955
Autor: Sousa, Eduardo David Gomes de; Francisco, António Hélder; Alfredo, Edson; Manchola, Camilo.
Título: Termos de esclarecimento e responsabilidade à luz da bioética de intervenção / Terms of clarification and accountability in the light of intervention bioethics / Formularios de esclarecimiento y responsabilidad a la luz de la bioética de intervención
Fonte: Rev. bioét. (Impr.);26(3):360-370, out.-dez. 2018. tab.
Idioma: pt.
Resumo: Resumo No Brasil, o acesso aos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, no âmbito do Sistema Único de Saúde, ocorre mediante preenchimento e entrega do termo de esclarecimento e responsabilidade nas farmácias especializadas. Estes termos visam a obtenção do consentimento informado do paciente no que diz respeito ao tratamento medicamentoso oferecido. O estudo avaliou-os à luz do referencial teórico da bioética de intervenção com ênfase na garantia da autonomia do paciente e na sua proteção como ente vulnerável. Embora haja dispositivos que resguardem sua privacidade e forneçam informações relevantes para seu empoderamento na relação com o médico, os termos carecem de medidas protetivas nos casos em que ocorrem efeitos indesejáveis. Cabe, portanto, ao Estado fortalecê-los para garantir verdadeira autonomia dos pacientes, balizar sua vulnerabilidade e assegurar medidas de proteção em casos de episódios adversos.

Abstract In Brazil, access to medicines of the Specialized Pharmaceutical Care Program, within the scope of the Brazilian Unified Health System, depends on filling out and delivering the Clarification and Responsibility Form at specialized pharmacies. These forms are intended to obtain the patient´s informed consent concerning the medication being offered. The study evaluated them in the light of the theoretical reference of intervention bioethics, with emphasis on guaranteeing patient autonomy and protection as a vulnerable entity. Though the forms studied consider patient privacy and provide them with information relevant to their empowerment in dealing with doctors, the term lacks enough protective measures in cases where undesirable effects occur. Therefore, it is a State responsibility to strengthen them to guarantee true autonomy for patients, to identify their vulnerability and to ensure protective measures in cases of adverse event.

Resumen En Brasil, el acceso a los medicamentos del Componente Especializado de la Asistencia Farmacéutica, en el ámbito del Sistema Único de Salud, tiene lugar mediante diligenciamiento y entrega del Formulario de Esclarecimiento y Responsabilidad en las farmacias especializadas. Estos documentos procuran la obtención del consentimiento informado del paciente respecto del tratamiento medicamentoso a ser ofrecido. Este estudio los evaluó a la luz del marco teórico de la bioética de intervención con énfasis en la garantía de la autonomía del paciente y en su protección como ente vulnerable. Aunque haya dispositivos que resguarden la privacidad del paciente y proporcionen informaciones relevantes para su empoderamiento en la relación con el médico, los formularios carecen de medidas de protección en los casos de ocurrencia de efectos indeseables. Le compete, por lo tanto, al Estado fortalecerlos para garantizar una verdadera autonomía de los pacientes, demarcar su vulnerabilidad, y asegurar medidas de protección en casos de episodios adversos.
Descritores: Bioética
Autonomia Pessoal
Termos de Consentimento
Vulnerabilidade em Saúde
Consentimento Livre e Esclarecido
Responsável: BR67.1 - CIR - Biblioteca - Centro de Informação e Referência


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Id: lil-729300
Autor: Mastrocola, Luiz Eduardo; Grecca, Guacira; Mastrocola, Fábio.
Título: Aspectos éticos e jurídicos dos exames complementares / Ethical and legal aspects of supplementary tests
Fonte: Rev. Soc. Cardiol. Estado de Säo Paulo;24(1):87-94, jan.-mar. 2014.
Idioma: pt.
Resumo: Dentro do processo de decisão médica em cardiologia, em especial na doença arterial coronária, com a necessidade de avaliar o paciente individualmente dentro do binômio diagnóstico-prognóstico, estão incluídos os exames complementares não invasivos. Quando indicados nas populações classificadas como probabilidade pré-teste intermediária de doença, alcançam habitualmente sua máxima eficiência, mas envolvem riscos inerentes aos métodos empregados, que devem ser abordados no sentido de fornecer a máxima segurança ao paciente dentro da melhor relação custo-efetividade. No caso das provas de estresse físico como o teste ergo métrico (TE), a despeito de ser considerado um procedimento seguro, há relatos de eventos de natureza grave como infarto do miocárdio (lM) e morte, com estudos sugerindo de zero a seis mortes ou paradas cardíacas e dois a 10 IM por 10.000 testes realizados. Ressalta-se, no entanto, que as estimativas variam de modo significativo de acordo à prevalência e gravidade da doença cardíaca de base na população testada, sendo tais dados corroborados em diretrizes nacionais da especialidade. Destacados tais fatos, toma-se obrigatório o conhecimento pelo médico das implicações médico-legais do procedimento, abordadas nos Códigos de Proteção ao Consumidor, Civil Brasileiro e de Ética Médica e que são passíveis de aplicação. Há considerações adicionais quando exames complementares que empregam estresse físico, estímulo ou estresse farmacológico associam-se com a injeção de radiofármacos para o estudo da perfusão do miocárdio, como o tálio 201 ou isonitrilas (MIEI ou tetrofosmin) marcadas com tecnécio 99m, considerando-se a exposição à radiação e intercorrências possíveis relacionadas ao estresse, documentados em TCLE apropriado...

Within the cardiology medica I decision-rnaking, especially in coronary artery disease, and the need to evaluate the individual patient in binomial diagnosis-prognosis, as well as meet the conceptuation of incremental prognostic value, the complementary non-invasive examinations are included: when indicated in populations classified as intermediate pretest probability of illness they usually reach their maximum efficiency, but involve risks inherent in methods, which must be addressed in order to provide maximum safety to the patient within the best cost effectiveness ratio. In case of evidence of physical stress such as exercise testing (EXT), in spite of being considered a safe procedure, there are reports of serious nature, such as myocardial infarction (MI) and death, with studies suggesting from zero to six deaths or cardiac arrest and two to ten MI for 10.000 tests performed. It should be noted however, that estimates vary significantly according to the prevalence and the severity of heart disease based on the population tested, being such data supported by national specialty guidelines. Highlighted such facts, it becomes rnandatory the doctor's knowledge about the medical-legal implications of the procedure, consumer protection codes, Brazilian civil and medical ethics that can be applied. There are other considerations when additional tests that emply physical stress, stimulation or pharmacological stress associated with the injection of radio pharmaceuticals for the study of myocardiaI perfusion, as thallium 201 or isonitriles (MIBI or tetrofosrnin) labeled with technetium 99 m, considering the radiation exposure and possible complications related to stress, documented in appropriate free informed consent statement...
Descritores: Doença da Artéria Coronariana/diagnóstico
Exames Médicos/ética
Jurisprudência/legislação & jurisprudência
Teste de Esforço/ética
-Cintilografia/métodos
Guias como Assunto/normas
Prognóstico
Termos de Consentimento/legislação & jurisprudência
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: BR44.1 - Serviço de Biblioteca, Documentação Científica e Didática Prof. Dr. Luiz Venere Décourt


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Id: biblio-1102378
Autor: Terrasa, Sergio; Szeinman, Débora.
Título: Deliberaciones éticas ante investigaciones en el área de educación: a propósito de un caso / Ethical deliberations about research in the area of education: about a case
Fonte: Rev. Hosp. Ital. B. Aires (2004);40(1):39-42, mar. 2020.
Idioma: es.
Resumo: Un equipo investigador liderado por el primer autor de este artículo propuso traducir al español, adaptar transculturalmente y validar un cuestionario para evaluar la competencia de quienes ejercen mentoría en investigación. Dado que no se trataba de una investigación clínica, en un principio, el equipo investigador le restó importancia a la deliberación ética, asumiendo que este tipo de investigación podría estar exceptuada de ser evaluada por un Comité Independiente de Ética. Sin embargo, luego de revisar la bibliografía especializada y de varias sesiones de discusión con expertos en ética de la investigación, la opinión del equipo fue cambiando. Este artículo pretende compartir esta experiencia deliberativa con todo equipo involucrado en investigaciones en educación. (AU)

A research team led by the first author of this article proposed to translate into Spanish, adapt cross-culturally and validate a questionnaire to assess the competence of those who do research mentoring. Since it was not a clinical investigation, initially, the research team downplayed ethical deliberation, assuming that this type of research could be exempted from being evaluated by an Independent Ethics Committee. However, after reviewing the specialized literature and several discussion sessions with experts in research ethics, the opinion of the team changed. This article aims to share this deliberative experience with any team involved in education research. (AU)
Descritores: Mentores/educação
Ética em Pesquisa/educação
Educação/ética
-Valores Sociais
Traduções
Inquéritos e Questionários
Barreiras de Comunicação
Confidencialidade/ética
Fatores Culturais
Termos de Consentimento
Projetos
Comunicação e Divulgação Científica
Relatório de Pesquisa
Consentimento Livre e Esclarecido/ética
Limites: Humanos
Responsável: AR2.1 - Biblioteca Central


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Id: lil-404049
Autor: Virmond, Marcos da Cunha Lopes.
Título: Consentimento informado / Informed concent
Fonte: Rev. Salusvita (Impr.);23(1):5-7, 2004.
Idioma: pt.
Descritores: Consentimento Livre e Esclarecido
Termos de Consentimento
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Tipo de Publ: Editorial
Responsável: BR275.1 - Biblioteca


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Id: biblio-1005994
Autor: Quintero-Roa, Eliana Maribel.
Título: Consentimiento informado en el área clínica ¿Cómo, dónde y cuándo? / Informed consent and clinical setting ¿How, Where, and When?
Fonte: MedUNAB;12(2):96-101, 2009.
Idioma: es.
Resumo: El consentimiento informado es catalogado hoy día como un derecho humano fundamental y básico que, a pesar de no tener su origen en la medicina, cuando se instala en esta adquiere un gran componente ético. El presente escrito propone abordar la temática del consentimiento informado haciendo un análisis a partir de la formulación de una pregunta que abarca puntos clave que generan controversia respecto de su desarrollo adecuado. Además, se brindan lineamientos generales que permiten aclarar cuáles son los tipos de consentimiento, donde y quien debe realizarlo, y como proceder en situaciones especiales, como por ejemplo, cuando se trata de pacientes incompetentes. Posteriormente se aborda el papel que juega enfermería en la obtención del consentimiento, y cuál es su responsabilidad profesional a la luz de la normativa deontológica. Finalmente, se realiza una reflexión sobre la responsabilidad que debe asumir toda institución de salud, comprometida en la oferta de servicios de calidad para la adecuada implementación de este proceso. [Quintero Roa EM. Consentimiento informado en el área clínica. Cómo, dónde y cuándo? MedUNAB 2009; 12:96-101].

THe informed consent is considerate like a human righ, basic and fundamental, notwhithstanding does`t have its origin in the medical science, when arrive in them acquire an important ethic component. Present review focuses the analysis in points of controversy and development ideas in form of questions. Also provide general lineament that determinate which kind of consent exist, where and who may do, and what is the procedure in special situations like as imcompetent patient. Later mention the role of nurses and which are they deontological responsability. Finally make a reflexion about the institutional responsability for an adequate process in the consent informed. [Quintero Roa EM. Informed consent in clinical setting. How, where, and when?. MedUNAB 2009; 12:96-101].
Descritores: Consentimento Livre e Esclarecido
-Enfermagem
Formulário
Termos de Consentimento
Responsável: CO179.1 - Biblioteca


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Id: biblio-1005801
Autor: Quintero-Roa, Eliana Maribel.
Título: El consentimiento informado en el área clínica: ¿qué es? / Informed consent in clinical area: ¿what is it?
Fonte: MedUNAB;12(1):27-32, 2009.
Idioma: es.
Resumo: El consentimiento informado ha llegado a la medicina desde la ética con un importante soporte en el derecho. Es un presupuesto y elemento integrante de la lex artis y, por lo tanto, es un acto clínico cuyo incumplimiento puede generar responsabilidad, es no solo un derecho fundamental del paciente, sino también una exigencia ética y legal para el médico. El presente artículo hace una aproximación a la teoría actual del consentimiento informado y desglosa sus elementos constitutivos: voluntariedad, información en cantidad y con calidad suficiente y competencia. Realiza un análisis de cada uno de estos así como de sus definiciones, alcances y conflictos. Finalmente se recoge una presentación acerca de quiénes son incompetentes y se realiza una reseña la luz de la jurisprudencia colombiana de los casos que atañen con menores. [Quintero E. El consentimiento informado en el área clínica: ¿qué es?. MedUNAB 2009; 12:27-32].

The informed consent has been coming from the ethics to the medicine based on the law. It's a presupposed and important element of the lex artis, and it's a clinical act that went it hasn't been completed can generate responsibility. It's not only a patient's fundamental right, it's also an ethical and legal imperative to the health professional. This review presents the actual theory of informed consent and his constitutive elements: self-determination, information in quality and quantity sufficient and competence. Finally defines who's an incompetent patient and show the Colombian law about the informed consent in cases of children. [Quintero E. Informed consent in clinical area: ¿what is it? MedUNAB 2009; 12:27-32].
Descritores: Consentimento Livre e Esclarecido
-Criança
Competência Mental
Termos de Consentimento
Responsável: CO179.1 - Biblioteca



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