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Texto completo SciELO Cuba
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Id: lil-386983
Autor: Linares Pérez, Nivaldo; Cravioto Quintana, Patricia.
Título: Principales enfoques y estrategias metodológicas empleados en la investigación del consumo de drogas: la experiencia en México / Main methodological approaches and strategies used in drug research: experience in Mexico
Fonte: Rev. cuba. med. gen. integr;19(2), mar.-abr. 2003. tab.
Idioma: es.
Resumo: En la actualidad una de las características más importantes de la investigación sobre el consumo de drogas es la gran cantidad de alternativas metodológicas puestas en práctica por las cuales se ha podido estudiar este fenómeno y evidenciar las mejores respuestas. En este trabajo se revisan las principales estrategias de investigación empleadas para el estudio del problema de la demanda de drogas en muchos países y particularmente en México, destacando sus ventajas, limitaciones y posibles combinaciones. Se parte de las narraciones aportadas por la investigación antropológica; la implementación de los conteos de casos en instituciones que posteriormente se convierten en sistemas de registros de las personas que usan drogas y que llegan a los centros sanitarios o de justicia; la metodología de investigación por encuesta; los sistemas de información especializados en forma de reporte de información sobre drogas o de vigilancia epidemiológica del consumo; los estudios mediante técnicas cualitativas de investigación desarrolladas con el empleo combinado o no de técnicas de muestreo; y la integración de muchas de estas metodologías bajo el modelo de Observatorio sobre Drogas
Descritores: Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias
México
Controle de Medicamentos e Entorpecentes
Drogas Ilícitas
Monitoramento Epidemiológico
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Id: biblio-1045972
Autor: Saint Jean, Ricardo Alberto.
Título: Ley de drogas: penalización / Drug law: penalty
Fonte: Inmanencia (San Martín, Prov. B. Aires);5(1):61-62, 2016.
Idioma: es.
Resumo: Las franjas adultas de nuestra sociedad, que han tenido acceso a mayores bienes, para las cuales el consumo de determinada clase de substancias estupefacientes les significaría sólo un placer recreacional sin mayores perjuicios personales, deben a mi criterio privarse del mismo como contribución para el logro de objetivos comunes mayores, ligados a la salud de sus semejantes ­en especial niños y adolescentes sometidos a ese riesgo diariamente- y al logro del encuentro en una sociedad más segura, más sana y pacífica.
Descritores: Argentina
Drogas Ilícitas/legislação & jurisprudência
Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias
Controle de Medicamentos e Entorpecentes
Jurisprudência
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Relatório Técnico
Responsável: AR392.1 - Biblioteca


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Id: biblio-1020974
Autor: Zeferino, Maria Terezinha; Fermo, Vivian Costa; Fialho, Marcelo Brandt; Kenthi, Akwatu; Bastos, Francisco Inácio.
Título: Crack cocaine use scene in the capital of the state of Santa Catarina/Brazil: the (in)visibility of users / Escenas del consumo de crack en la capital de Santa Catarina/Brasil: la (in)visibilidad del usuario / Cenas de uso do crack na capital de Santa Catarina/Brasil: a (in)visibilidade do usuário
Fonte: Texto & contexto enferm;28:e20170460, 2019.
Idioma: en.
Resumo: ABSTRACT Objective: to describe the characteristics of the crack cocaine use scene, its surroundings and consequences. Method: this study was based on the Time-location Sampling methodology. Between January and June 2011, 41 crack use scenes were mapped in Florianópolis (Brazil). After randomly selecting the scenes to be observed, the days and shifts for in-depth observation were selected by lottery, for a total of 98 scenes/shifts, this atep was performed between December 2011 and March 2012. The observations were recorded in a field diary, and were examined using content analysis and discussed based on the Brazilian and international literature on the topic. Results: the results show that crack cocaine use scenes were more concentrated in the central regions of Florianópolis. Policing was very ostensive in the communities surrounding these areas, which are strongly marked by drug trafficking. Healthcare, prevention and authority actions were incipient in the locations of substance use, which shows the invisibility of crack users in society. Conclusions: more investments are needed so that public policies work to help drug users access social and healthcare services.

RESUMEN Objetivo: describir características de la escena del consumo de crack, su entorno y evoluciones. Método: utilizada metodología Time-Location Sampling. Entre enero y junio de 2011 fueron mapeadas 41 escenarios de consumo de crack en Florianópolis (Brasil). Escenarios a observarse elegidos aleatoriamente, se sortearon días y turnos para la tarea, totalizando 98 escenas/turno, etapa realizada entre diciembre 2011 u marzo 2012. Observaciones registradas en cuaderno de campo, examinadas por análisis de contenido y discutidas según literatura nacional e internacional. Resultados: los escenarios de consumo de crack se concentraron en regiones centrales de Florianópolis. Vigilancia ostensiblemente aplicada en comunidades cercanas, marcadas por el tráfico de drogas. Las acciones de cuidado, prevención y autoridad resultaron ser incipientes en lugares de consumo de la substancia, expresando la invisibilidad del usuario de crack frente a la sociedad. Conclusiones: se requieren mayores inversiones para que las políticas públicas actúen permitiendo que el consumidor de la droga acceda a equipos sociales y de cuidado.

RESUMO Objetivo: descrever as características da cena de uso do crack, seu entorno e desdobramentos. Método: o projeto se valeu da metodologia Time-Location Sampling. De janeiro a junho de 2011 foram mapeadas 41 cenas de uso de crack em Florianópolis (Brasil). Após seleção aleatória das cenas a serem observadas, sortearam-se os dias e turnos em que essas seriam observadas em detalhe, totalizando 98 cenas/turno, atapa realizada entre dezembro de 2011 a março de 2012. As observações, registradas em caderno de campo, foram examinadas via análise de conteúdo e discutidas à luz da literatura nacional e internacional. Resultados: o estudo identificou que as cenas de uso de crack se concentram nas regiões centrais de Florianópolis. O policiamento ocorre de maneira ostensiva nas comunidades próximas a estas áreas, fortemente marcadas pelo tráfico de drogas. As ações de cuidado, prevenção e autoridade se mostraram incipientes nos locais de uso da substância, o que denota a invisibilidade do usuário de crack perante a sociedade. Conclusões: são necessários maiores investimentos para que as políticas públicas atuem a fim de possibilitar que o usuário da droga acesse os equipamentos sociais e de cuidados.
Descritores: Saúde Mental
Saúde Pública
Cocaína Crack
Cocaína
Redução do Dano
Controle de Medicamentos e Entorpecentes
Limites: Humanos
Adulto
Responsável: BR17.1 - Biblioteca Setorial Centro de Ciências da Saúde (BSCCSM)


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Texto completo SciELO Cuba
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Id: biblio-844861
Autor: Sánchez González, Celeste Aurora.
Título: Enriquecimiento y desarrollo de buenas prácticas reguladoras de la Autoridad Cubana / Enrichment and development of good practical of regulation of the Cuban Authority
Fonte: Rev. cuba. farm;50(1), ene.-mar. 2016.
Idioma: es.
Resumo: En Cuba, la Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos, el actual Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), fue creado por el Ministerio de Salud Pública (MINSAP) en 1989 con el objetivo de centralizar y desarrollar las acciones de control de calidad sobre medicamentos y medios de diagnóstico in vitro para uso humano. Los años 90 fueron relevantes para el desarrollo farmacéutico y biotecnológico en el país, pues las investigaciones de productos novedosos comenzaron a rendir frutos, tales como interferones efectivos en la prevención de la conjuntivitis hemorrágica aguda,1 la vacuna antihepatitis B recombinante contra la hepatitis B y la vacuna antimeningoccócica BC para la meningitis tipos B y C, causantes del mayor número de muertes en nuestras poblaciones infantiles. Desde entonces fueron creadas importantes instituciones a cargo del desarrollo y obtención de vacunas y medicamentos de alta tecnología.2 Para acompañar el proceso de crecimiento del sector biofarmacéutico,3,4 fue necesario rediseñar el sistema de regulación y control existente y elevarlo paulatinamente a niveles de excelencia en el aseguramiento de la calidad y la reducción de riesgos. En el 2000 fue promulgada por el MINSAP la Política Farmacéutica Nacional relacionada con esta esfera, como declaración formal de principios, programa y estrategia reguladora, la que enunció los fundamentos, principios básicos e instrumentos para materializarla.5 El desarrollo y perfeccionamiento de las Buenas Prácticas Reguladoras (BPR), así como la asimilación de nuevos paradigmas es un proceso que caracteriza los últimos quince años de trabajo del CECMED, en el cual se articula eficaz y convenientemente componentes tales como las bases legales y metodológicas, organización y estructura, así como una cuidadosa selección y especialización de su capital humano, vinculado a un frecuente y fructífero intercambio con la OMS/OPS, cuyos resultados contribuyen al desarrollo de pautas y lineamientos, cuya adopción se recomiendan por estos organismos como posibles modelos internacionales. Desde el 2002 fue aprobado el primer código de BPR cubanas,6 ampliado en el 2006 con un primer anexo Información Pública que debe Suministrar el CECMED. Particularidades del Resumen de las Características del Producto con Comercialización Autorizada, un segundo en el 2008 con el Reglamento para la Selección y Manejo de Expertos Externos en el CECMED y el tercero en el 2014 con la regulación Quejas, Reclamaciones y Solicitudes de Reconsideración de Decisiones Reguladoras. En el 2014 también se publicó un importante complemento de actualización con los Principios y Políticas de las BPR cubanas.7 Los resultados del proceso de aplicación de buenas prácticas y maduración del CECMED resultan evidentes con el reconocimiento por la OMS como funcional para la regulación de vacunas y en 2010 como Autoridad de Referencia para la Región....(AU)
Descritores: Controle de Qualidade
Controle de Medicamentos e Entorpecentes
Acesso a Medicamentos Essenciais e Tecnologias em Saúde
Legislação de Medicamentos
-Cuba
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Id: lil-675112
Autor: Jiménez-Valderrama, Fernando.
Título: Influencia del marco regulatorio de los productos farmacéuticos en la salud pública² Análisis a partir de la ratificación por Colombia del Convenio ADPIC y de los Tratados de Libre Comercio con los Estados Unidos y la Unión Europea / Influence of the Regulatory Framework for Pharmaceuticals in Public Health Analysis from Colombia's ratification of the Agreement on Intellectual Property Rights Trade-Related (TRIPS) and the Free Trade Agreements with the United States and the European Union / Influência do marco regulatório dos produtos farmacêuticos na saúde pública Análise a partir da ratificação pela Colômbia do Convênio ADPIC e dos Tratados de Livre Comércio com os Estados Unidos e a União Europeia
Fonte: Aquichan;13(1):118-127, ene.-abr. 2013.
Idioma: es.
Resumo: Este artículo tiene por objetivo estudiar la relación entre la disponibilidad, los precios de los medicamentos y los intereses de salud pública. Para ello hemos utilizado una metodología de análisis de los intereses económicos implicados y también un método sistemático de tratamiento de la legislación nacional, comunitaria andina e internacional vigente. Igualmente hemos acudido a metodologías de derecho comparado entre nuestro ordenamiento jurídico nacional con los de otros países de mundo occidental. Existe un estrecho vínculo entre la disponibilidad y los precios de los medicamentos y los intereses de salud pública. Nuestro actual sistema legal reconoce a los inventores de nuevos medicamentos como un "monopolio" para negociar en el mercado farmacéutico. Para proteger los intereses públicos nuestra regulación establece algunos límites a los derechos de los inventores. Los derechos de propiedad se limitan en el tiempo y bajo algunas circunstancias es obligatorio autorizar a otros a usar la patente bajo un contrato de licenciamiento. La Organización Mundial del Comercio ha establecido (Decisión del Consejo de la OMC, Ronda Doha 2003) otros límites a estos derechos en caso de condiciones excepcionales. Nuestra Constitución Nacional otorga prevalencia a los intereses públicos sobre los privados. Es un deber de los gobiernos establecer un sistema justo en el cual los inventores puedan obtener una recompensa económica por sus creaciones y la sociedad pueda satisfacer sus necesidades de salud.

This article aims to study the relationship between availability, prices of medicines and public health interests. We have used an analysis methodology of the economic interests involved and a systematic method of treatment of national, international, community and Andean current legislation. Also we have relied on comparative law methodologies between our domestic law and the ones of other countries in the Western World. There is a close link between the availability and prices of medicines and public health interests. Our current legal system recognizes to the inventors of new medicines as a "monopoly" to negotiate in the pharmaceutical market. To protect public interests, our regulation establishes some limits to the rights of inventors. Property rights are limited in time and under some circumstances it is mandatory to authorize others to use the patent under a licensing agreement. The World Trade Organization (WTO) has established (Decision of the Council of the WTO Doha Round, 2003.) other limits to these rights in case of exceptional conditions. Our Constitution gives prevalence to public interests over private ones. It is the duty of governments to establish a fair system in which inventors can obtain a financial reward for their creations and society can satisfy its health needs.

Este artigo tem por objetivo estudar a relação entre a disponibilidade, os preços dos medicamentos e os interesses de saúde pública. Para isso, utilizamos uma metodologia de análise dos interesses econômicos implicados e também um método sistemático de tratamento da legislação nacional, comunitária andina e internacional vigente. Da mesma maneira, recorremos a metodologias de direito comparado entre nosso ordenamento jurídico nacional com os de outros países de mundo ocidental. Existe um estreito vínculo entre a disponibilidade e os preços dos medicamentos e os interesses de saúde pública. Nosso atual sistema legal reconhece aos inventores de novos medicamentos como um "monopólio" para negociar no mercado farmacêutico. Para proteger os interesses públicos, nossa regulação estabelece alguns limites aos direitos dos inventores. Os direitos de propriedade se limitam no tempo e, sob algumas circunstâncias, é obrigatório autorizar outros a usarem a patente sob um contrato de licenciamento. A Organização Mundial do Comércio estabeleceu (Decisão do Conselho da OMC, Ronda Doha 2003) outros limites a esses direitos em caso de condições excepcionais. Nossa Constituição Nacional outorga prevalência aos interesses públicos sobre os privados. É um dever dos governos estabelecer um sistema justo no qual os inventores possam obter uma recompensa econômica por suas criações e a sociedade possa satisfazer suas necessidades de saúde.
Descritores: Controle de Medicamentos e Entorpecentes
-Economia da Saúde
Química Farmacêutica
Saúde Pública
Colômbia
Limites: Humanos
Responsável: CO243.1 - Biblioteca Octavio Arizmendi Posada


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Id: lil-199510
Autor: Brasil. Ministério da Saúde. Instituto Nacional de Câncer-INCA. Coordenadoria de Programas de Controle do Câncer-Pro-Onco.
Título: O alívio da dor do câncer: com um guia para a disponibilidade de opiáceos / Relief of pain in cancer: with a guide to availability of opiates.
Fonte: Rio de Janeiro; Brasil. Ministério da Saúde. Instituto Nacional de Câncer. Coordenadoria de Programas de Controle do Câncer; 1997. vi,70 p. ilus, tab.
Idioma: pt.
Descritores: Dor/tratamento farmacológico
Dor/terapia
Analgesia
Entorpecentes/uso terapêutico
Neoplasias/tratamento farmacológico
Analgésicos/administração & dosagem
Atitude do Pessoal de Saúde
-Controle de Medicamentos e Entorpecentes
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Guia
Responsável: BR440.1 - Biblioteca Geraldo Matos de Sá . Hospital do Câncer I
BR599.1; QZ 267, INSa, 1997; BR599.1; QZ200, B823a, 1997,2 ed; BR440.1; 616.994061, B823l HCI


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Id: lil-515233
Autor: Véliz Márquez, José Beutalino.
Título: Medicamentos y bioética en pediatría / Drugs and bioethics in pediatrie
Fonte: Rev. peru. pediatr;61(4):250-255, oct..-dic. 2008. graf.
Idioma: es.
Descritores: Bioética
Controle de Medicamentos e Entorpecentes
Pediatria
Preparações Farmacêuticas
Preparações Farmacêuticas/efeitos adversos
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Id: lil-564546
Autor: Stahl, Edmundo G.
Título: Política de medicamentos en Estados Unidos de América / Drug policy in United States of America
Fonte: Rev. peru. med. exp. salud publica;26(4):537-543, oct.-dic. 2009. graf.
Idioma: es.
Resumo: La política de medicamentos de los Estados Unidos de América (EEUU) es inconsistente, regula el desarrollo,producción, comercialización y seguridad de los medicamentos en el país, por medio de mecanismos legales así como de instituciones privadas y gubernamentales. Las leyes de patente protegen a la industria farmacéutica y noexiste un mecanismo directo de control de precios ni una política que dé cobertura de acceso a los medicamentosa toda la población de EEUU. La Agencia Federal de Medicamentos y Alimentos (FDA) es el organismo que regulalos medicamentos en EEUU. Varias leyes han sido promulgadas para incrementar el control de calidad, seguridad yasegurar la eficacia de los medicamentos, tales como, la ley de honorarios por la prescripción de drogas al usuario (PDUFA) y la ley de modernización de la FDA (FDAMA). Asimismo, para aumentar el acceso de los pacientes a los medicamentos (Fast track; Orphan Drug Act; Pediatric exclusivity). Por su parte, la ley Hatch-Waxman, ha cumplido una función muy importante al estimular el desarrollo de medicamentos genéricos con mucho éxito y controlar precios en el mercado libre. Finalmente, el sistema de seguro de salud es voluntario y también inconsistente, ofrece varios planesque abarcan desde la obtención personal del seguro por el propio individuo, los seguros auspiciados por el empleador yterminan con varios seguros gubernamentales. Todos estos pueden, o no, contener un subsidio de medicamentos.

The USA federal prescription drug policies are inconsistent. The federal government regulates the development,production, marketing and safety of prescription drugs in the country through various legal mechanisms as well as private and governmental institutions. Patent laws also play an important role in this process protecting the pharmaceutical industry. The government has no direct mechanism to control prices of prescription drugs nor does it have a policy to cover the whole US population with a prescription drug benefit. The FDA is the agency charged with regulation of medicines. Various laws have been enacted over the years to improve quality control, safety and ensure efficacy of prescription drugs as: Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) and Food and Drug Administration Modernization Act (FDAMA), as well as increase patient access to prescription drugs (Fast Track; Orphan Drug Act, Pediatric exclusivity). The Hatch-Waxman Act, named for its authors, has played an important role in the development of generic drugs withmuch success and a significant effect on drug prices. The insurance health system is voluntary and also inconsistentoffering various forms of insurance that range from the individual applying for insurance personally, through employerfinanced health insurance, to government run health insurance systems. All health insurance may or may not have a prescription drug benefit.
Descritores: Comercialização de Medicamentos
Controle de Medicamentos e Entorpecentes
Avaliação de Medicamentos
Legislação de Medicamentos
Política Nacional de Medicamentos
-Estados Unidos
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Id: lil-564544
Autor: Dongo, Víctor.
Título: Ley Nº 29459 - Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios / Law N° 29459 of pharmaceutical products, medical devices and sanitary products
Fonte: Rev. peru. med. exp. salud publica;26(4):517-529, oct.-dic. 2009. tab, graf.
Idioma: es.
Resumo: La Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios N.° 29459, publicada ennoviembre de 2009, orienta la regulación de estos productos sustituyendo al Capítulo III de la Ley General de Salud N.º 26842. A través de esta Ley se ha modificado los aspectos más cuestionados en la Ley N.° 26842, al establecer requisitos para solicitar el registro sanitario de productos farmacéuticos que son necesarios para garantizar su eficacia,seguridad y calidad, incluyendo también los plazos necesarios para su evaluación y que el costo de la tasa por registrosanitario sea en función de lo que implique otorgar dicho registro, lo cual incluye también las actividades de control y vigilancia sanitaria. Así mismo, restablece la exigencia de la autorización sanitaria de funcionamiento, previa al inicio delas actividades, previa inspección para verificar el cumplimiento de los dispositivos legales vigentes. La Ley incorpora también tres capítulos específicos sobre acceso, uso racional de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, así como un capítulo de investigación.

The Law of Pharmaceutical Products, Medical devices and Sanitary products N°. 29459, published in November, 2009, guides the regulations of these products, substituting Chapter III of the General Law of Health N°. 26842. Through this law, the most questioned aspects of the Law N°. 26842 have been modified, establishing requisites to apply for the sanitary registry of pharmaceutical products that are necessary to guarantee their efficacy, security and quality, also including the required terms for their evaluation and the cost of the health registration fee must be according to all what implies to give the registry, including control activities and health surveillance. It also resets the requirement of the operating health approval, prior to the initiation of the activities, and having had a previous inspection to verify the accomplishment of the actual legal devices. The law also incorporates three specific chapters about access, rational use of pharmaceutical products, medical devices and health products, as well as a chapter on research.
Descritores: Comercialização de Medicamentos
Controle de Medicamentos e Entorpecentes
Avaliação de Medicamentos
Legislação de Medicamentos
Medicamentos Essenciais
Política Nacional de Medicamentos
-Peru
Limites: Humanos
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Id: lil-91261
Autor: Jerí, Raúl.
Título: Farmacodependencia en el Perú: evaluación de Programas Preventivos y Asistenciales / Drug dependence of Peru: evaluation of Preventive and Treatment Programs
Fonte: Rev. neuropsiquiatr;44(1):43-61, mar. 1981.
Idioma: es.
Conferência: Apresentado em: Congreso Nacional de Psiquiatría, 4, Lima, Agos-30.
Resumo: Varios estudios clínicos y epidemiológicos realizados en el Perú han demostrado que el consumo de tabaco, alcohol, benzodiazepinas, anfetaminas, cannabis, hipnóticos, cocaína, alucinógenos y otras sustancias potencialmente dañinas es una realidad innegable, capaz de producir serios problemas en la vida de los individuos, en sus familiares y en las colectividades. Las investigaciones más recientes revelan incremento en lugar de disminución en el uso de farmacos o empleo de nuevas sustancias o distintas modalidades de consumo. En relación a planes y estrategias de prevención secundaria o terciaria poco se ha hecho hasta ahora en nuestro medio. Las unidades de tratamiento son muy escasas y el índice de recidivas elevado. Los seguimientos no abarcan más de un año. Hasta ahora no se han publicado trabajos de evaluación cuantitativa de resultados, tanto en los aspectos de actividad preventiva como asistencial. El autor bosqueja algunos aspectos a considerar en toda planificación preventiva y terapéutica, sugiriendo las medidas correctivas. Recomienda la modificación de la Ley de Drogas actual y la creación de dos organizaciones: una represiva, la Superintendencia Nacional de Control de Drogas y otra preventiva, asistencial y educativa, el Instituto Nacional de Farmacodependencia.
Descritores: Planos e Programas de Saúde/organização & administração
Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias/prevenção & controle
Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias/reabilitação
Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias/terapia
Drogas Ilícitas/toxicidade
Planejamento Nacional/organização & administração
Prevenção Primária/educação
-Peru
Problemas Sociais/tendências
Coca
Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias
Alcoolismo/prevenção & controle
Programas Nacionais de Saúde
Controle de Medicamentos e Entorpecentes
Legislação de Medicamentos
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca



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