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Id: biblio-1177125
Autor: El Salvador. Ministerio de Salud.
Título: Manual de procedimientos para la evaluación de calidad de los medicamentos e insumos médicos adquiridos por el MINSAL / Manual of procedures for the evaluation of the quality of medicines and medical supplies purchased by MINSAL.
Fonte: San Salvador; MINSAL; ene. 27. 2021. 50 p. ilus.
Idioma: es.
Resumo: El presente documento establece los procedimientos de la Unidad de Aseguramiento de la Calidad/ Laboratorio de Control de Calidad, el desarrollo de cada una de las arreas que la conforman para realizar la evaluación de la calidad de los medicamentos e insumos médicos que son adquiridos a través de las diferentes compras del MINSAL, facilitando la ejecución de las mismas y contribuyendo a delimitar dichas actividades

This document establishes the procedures of the Quality Assurance Unit / Quality Control Laboratory, the development of each of the areas that make it up to carry out the evaluation of the quality of drugs and medical supplies that are acquired through of the different purchases of the MINSAL, facilitating their execution and helping to delimit said activities
Descritores: Controle de Qualidade
Manuais como Assunto
-Gestão da Qualidade
Responsável: SV2 - Departamento de Gobernanza y Gestión del Conocimiento


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Id: biblio-1148001
Autor: Saravia Gutierrez, Giovana Ximena; Daza Calderón, María Luisa.
Título: Estudio de bioequivalencia in vitro de comprimidos de liberación inmediata de metformina de 850 mg comercializados en Bolivia / In vitro bioequivalence study of immediate release tablets of 850 mg of metformin marketed in Bolivia
Fonte: Con-ciencia (La Paz);8(2):75-87, 2020. ilus..
Idioma: es.
Resumo: INTRODUCCIÓN: los estudios de bioequivalencia demuestran la equivalencia en la calidad biofarmacéutica entre el producto farmacéutico multifuente y el medicamento de referencia, permitiendo el establecimiento de puentes entre las pruebas preclínicas y los ensayos clínicos asociados con el medicamento de referencia. La Metformina clorhidrato es el fármaco de primera elección para el tratamiento de la diabetes mellitus II y pertenece a la clase 3 del sistema de clasificación biofarmacéutica. OBJETIVO: establecer mediante pruebas de disolución in vitro, si 4 productos farmacéuticos multifuentes de liberación inmediata, de administración peroral, con Metformina clorhidrato, comercializados en Bolivia son bioequivalentes en relación con el producto de referencia, a través de un diseño experimental, con significancia estadística. MÉTODO: Se elaboraron perfiles de disolución de cada producto, tomando en cuenta las condiciones del método del ensayo de disolución establecido en la monografía Metformina, tabletas de la USP 39, considerando seis tiempos de muestreo. Se realizó el análisis cinético de los datos de porcentaje disuelto acumulado de los perfiles de disolución versus el tiempo. Se empleó el método de modelo independiente para comparar los perfiles de disolución de los productos a través del cálculo de los factores de diferencia (f1) y de similitud (f2) recomendados para estudios de bioexención por la Organización Mundial de la Salud. RESULTADOS: todos los productos tomados en cuenta en la investigación cumplieron satisfactoriamente los análisis de Control de Calidad. Los resultados del estudio de Bioequivalencia mostraron que existen diferencias estadísticamente significativas entre los productos del estudio. CONCLUSIÓN: en este estudio no se demostró la Bioequivalencia in vitro de los productos B, C, D y E con relación al producto de referencia A, con base en pruebas de disolución in vitro.

INTRODUCTION: bioequivalence studies demonstrate the equivalence in biopharmaceutical quality between the multi-source pharmaceutical product and the reference medicine, allowing the establishment of bridges between preclinical tests and clinical trials associated with the reference medicine. Metformin hydrochloride is the drug of first choice for the diabetes mellitus II treatment and belongs to class 3 of the Biopharmaceutical Classification System. OBJECTIVE: establish by in vitro dissolution tests, whether 4 multisource pharmaceutical products of immediate release and peroral administration, with Metformin hydrochloride, marketed in Bolivia are bioequivalent in relation to the reference product, through an experimental design, with statistical significance. METHOD: dissolution profiles were prepared for each product, taking into account the conditions of the dissolution test method established in the Metformin, tablets monograph of USP 39, considering six sampling times. The kinetic analysis of the accumulated dissolved percentage data of the dissolution profiles versus time was performed. The independent model method was used to compare the dissolution profiles of the products by calculating the difference factor (f1) and similarity factor (f2) recommended for Biowaiver studies, by the World Health Organization. RESULTS: All the products taken into account in the investigation, satisfactorily fulfilled the Quality Control analysis. The results of the Bioequivalence study showed that there are statistically significant differences between the products of the study. CONCLUSION: In this study the in vitro bioequivalence of the products B, C, D and E in relation to the reference product A was not demonstrated, based on in vitro dissolution tests.
Descritores: Biofarmácia
Técnicas In Vitro
Metformina
-Controle de Qualidade
Projetos de Pesquisa
Preparações Farmacêuticas
Diabetes Mellitus
Dissolução
Métodos
Responsável: BO138.1 - Biblioteca Central


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Id: biblio-1161328
Autor: Keklikián, Roberto I; Boada, Nancy.
Título: Análisis de publicaciones / Analysis of publications
Fonte: Clin. perinatol. argent;(1):117-30, 1995.
Idioma: es.
Descritores: Bibliografia de Medicina
Publicação Periódica/normas
Publicações/normas
-Controle de Qualidade
Tipo de Publ: Relatório Técnico
Responsável: AR144.1 - CIBCHACO - Centro de Información Biomedica del Chaco


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Id: biblio-1120638
Autor: Zorzin, Dario; Del Gesso, Laura.
Título: Auditoria de historias clínicas en hospitales públicos provinciales: Utilidad del Global Trigger Tool / Audit of clinical histories in provincial public hospitals: Utility of the Global Trigger Tool
Fonte: Rev. argent. salud publica;12:1-4, 2020.
Idioma: es.
Resumo: INTRODUCCIÓN: La auditoría de historias clínicas, fundamental en el proceso de control de calidad de atención, es deficitaria en los hospitales públicos de la provincia de Buenos Aires. Existe una herramienta de disparadores globales que puede ser adaptada para la realización de auditorías en dichas instituciones. MÉTODOS: La herramienta definió 53 disparadores en 6 módulos. El equipo de revisión constó de 3 personas, que auditaron una muestra aleatoria de 20 historias clínicas mensuales en busca de triggers o disparadores que pudieran corresponder a eventos adversos. Luego se generaron datos duros en forma de indicadores. RESULTADOS: Se auditaron 240 historias clínicas en 2019, y se hallaron 70 eventos adversos (el 80% en el primer semestre y el 20% en los meses restantes). DISCUSIÓN: No se debe subestimar la importancia de la auditoría en los hospitales públicos de la provincia de Buenos Aires. La herramienta presentada tiene importantes ventajas desde el punto de vista costo-beneficio. Conviene adaptar el Global Trigger Tool para la auditoría en dichas instituciones.
Descritores: Controle de Qualidade
Registros Médicos
Segurança do Paciente
Hospitais Públicos
Auditoria Médica
Responsável: AR650.1 - Biblioteca


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Alves, Marília
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Id: biblio-975224
Autor: Freire, Elana Maria Ramos; Silva, Valéria Cristina da; Vieira, Adriane; Matos, Selme Siqueira de; Alves, Marília.
Título: Communication as a strategy for hospital accreditation maintenance / La comunicación como estrategia para el mantenimiento de la acreditación hospitalaria / A comunicação como estratégia para manutenção da acreditação hospitalar
Fonte: Esc. Anna Nery Rev. Enferm;23(1):e20180224, 2019. tab.
Idioma: en.
Resumo: ABSTRACT Objective: to analyze the communication strategies adopted by a General Hospital, which helped the accreditation's maintenance with excellence. Method: case study of a Private Hospital in Belo Horizonte, Brazil, accredited with excellence. Data were collected through semi-structured interviews and through analysis of institutional documents. The interviews were transcribed in full and submitted to content analysis. Results: instigating organizational and behavioral changes that have generated insecurity and resistance in employees. The development of strategies to improve internal communication contributed to the uniformity of information and the greater integration of professionals in their actions, promoting the change in the workers' attitudes, and engaging and involving them in the process. Conclusion: communication plays a prominent role in the consolidation of hospital care and the development of a priority strategy to reach and maintain it, with an emphasis on quality of care and patient safety.

RESUMEN Objetivo: analizar las estrategias de comunicación adoptadas por un Hospital General para el mantenimiento de la acreditación con excelencia. Método: estudio de caso de un hospital privado de Belo Horizonte, Brasil, acreditado con excelencia. Los datos fueron recolectados por medio de entrevistas con un guión semi-estructurado y el análisis de documentos institucionales. Las entrevistas fueron transcritas en su totalidad y sometidas al análisis de contenido. Resultados: la acreditación causó cambios organizacionales y comportamentales que generaron inseguridad y resistencia en los colaboradores inicialmente. El desarrollo de estrategias para mejorar la comunicación interna contribuyó a la uniformidad de las informaciones y más integración por parte de los profesionales en sus acciones, promoviendo el cambio en las actitudes de los trabajadores, haciéndolos comprometidos e involucrados con el proceso. Conclusión: la comunicación asume un papel destacado para la consolidación de la acreditación hospitalaria y el desarrollo de estrategia prioritaria para el alcance y mantenimiento de la misma, con énfasis en la calidad asistencial y la seguridad del paciente.

RESUMO Objetivo: analisar as estratégias de comunicação adotadas por um Hospital Geral, que colaboram para manutenção da acreditação com excelência. Método: estudo de caso de um Hospital Privado de Belo Horizonte, Brasil, acreditado com excelência. Os dados foram coletados por meio de entrevistas com roteiro semiestruturado e análise de documentos institucionais. As entrevistas foram transcritas na íntegra e submetidas à análise de conteúdo. Resultados: a acreditação provocou mudanças organizacionais e comportamentais que inicialmente geraram insegurança e resistência nos colaboradores. O desenvolvimento de estratégias para melhoraria da comunicação interna contribuiu para uniformidade das informações e maior compreensão por parte dos profissionais sobre suas ações, promovendo, assim, mudanças nas atitudes dos trabalhadores, tornando-os engajados e envolvidos com o processo. Conclusão: a comunicação assume papel de destaque para consolidação da acreditação hospitalar e deve ser estratégia prioritária para alcance e manutenção da mesma, visando à qualidade assistencial e a segurança do paciente.
Descritores: Estratégias
Comunicação
Gestão da Qualidade
Acreditação Hospitalar
Hospitais
Acreditação
-Organização e Administração
Garantia da Qualidade dos Cuidados de Saúde
Controle de Qualidade
Qualidade da Assistência à Saúde
Credenciamento
Pesquisa Qualitativa
Estudos de Avaliação como Assunto
ISO 9000
Melhoria de Qualidade
Segurança do Paciente
Administração Hospitalar
Planejamento Hospitalar
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Adulto
Pessoa de Meia-Idade
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: BR442.1 - Biblioteca Setorial de Pós-Graduação


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: biblio-989616
Autor: Silva, Angélica Baptista; Guedes, Ana Cristina Carneiro Menezes; Síndico, Sérgio Ricardo Ferreira; Vieira, Eliane Tarlen Ruas Castro; Filha, Ianê Germano de Andrade.
Título: Registro eletrônico de saúde em hospital de alta complexidade: um relato sobre o processo de implementação na perspectiva da telessaúde / Electronic health records in high complexity hospitals: a report on the implementation process from the telehealth perspective
Fonte: Ciênc. Saúde Colet;24(3):1133-1142, mar. 2019. tab.
Idioma: pt.
Resumo: Resumo A implantação do registro eletrônico nos estabelecimentos de saúde tem refletido soluções isoladas, que contribuem para a fragmentação do Sistema Único de Saúde (SUS). Essa investigação utiliza ferramenta de planejamento estratégico, a fim de acompanhar o percurso da implantação do registro em instituto nacional de média e alta complexidade, referência na área da saúde da mulher e da criança. O objetivo foi delinear possíveis contribuições para a informatização de estabelecimentos de saúde em geral. A metodologia se baseia nas práticas da etnografia nos hospitais. O desenho do estudo foi qualitativo, descritivo com análise documental. As fontes consultadas foram as atas dos encontros para implementação do prontuário eletrônico realizados entre 2012 e 2015. Uma narrativa síntese aponta a falta de infraestrutura, de recursos e a ocorrência de conflito de interesses, envolvendo vários atores no processo. O registro eletrônico legitima o desenho institucional e organiza o trabalho, além de mapear a geografia hospitalar. A associação do prontuário físico com o digital exige uma mudança de cultura institucional. O registro é um ato de cidadania e se torna um documento fundamental no controle de qualidade e na acreditação hospitalar.

Abstract The implementation of electronic records in healthcare establishments has led to isolated solutions, which contribute to the fragmentation of the Brazilian Unified Health System (SUS). This research uses a strategic planning tool in order to monitor the trajectory of implementation of the records in medium and high complexity hospitals, which are a benchmark for the health of women and children. The scope was to outline possible contributions for the computerization of health facilities in general. The methodology is based on the ethnography practices in hospitals. The study was qualitative, descriptive with document analysis. The sources consulted were the minutes of the electronic records kept between 2012 and 2015. The synthetic narrative points to the lack of infrastructure, resources and the conflict of interests involving several actors in the process. The electronic record legitimizes the institutional design and organizes the work, besides mapping the hospital geography. The association of physical and digital records demands a change of institutional culture. Registration is an act of citizenship and becomes a key document in quality control and hospital accreditation.
Descritores: Telemedicina/organização & administração
Registros Eletrônicos de Saúde/organização & administração
Hospitais/normas
Programas Nacionais de Saúde/organização & administração
-Controle de Qualidade
Brasil
Benchmarking
Acreditação
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Criança
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-472828
Autor: Nichols, S; Chase, N.
Título: A content analysis of health research reported by the daily newspapers of Trinidad and Tobago / Análisis del contenido de las investigaciones de salud reportadas por los diarios de Trinidad y Tobago
Fonte: West Indian med. j;54(5):308-314, Oct. 2005.
Idioma: en.
Resumo: The ability to translate health research into useful information for the layperson requires both excellent scientific expertise and communication skills that are often foreign to journalist and editors. In this study, we assessed the content of health research articles published in the local daily newspapers for the year 2003. Issues considered included physical presentation, coverage, primary content of the article relative to the country health profile, accuracy of the article compared to its original publication, health model (ie preventative versus medical/curative) and tone (emotive nature of the report, stakeholder addressed). The authors identified 321 eligible articles as follows, The Trinidad Express (108), The Trinidad Guardian (100) and The Trinidad and Tobago Newsday (113). More than 90of the reports appeared in the newspapers within two weeks of their original journal publication; 10.5of the articles had over 50newspaper readership coverage. Headlines were prominently displayed for 70of articles while 86of the written text were located on the top right and left quadrant of pages where the eye naturally falls during reading. Photographs accompanied 36of the articles. Approximately 72.5of articles accurately reflected the content of the original publication and 67of them were classified as preventative. There were similar proportions of good (45) and bad (47) articles. The top five predominant themes were nutrition (24.3), cancer (18.2) women's health (17.6), heart disease (14.2) and mental health (10.3). The findings suggest a tremendous effort by journalist and editors to provide relevant health information in a timely and attractive manner; however, this should not be at the expense of accuracy.

En este estudio, los autores examinaron la calidad científica de las investigaciones de salud reportadas en los tres diarios de Trinidad y Tobago. Todos los artículos de investigación médica publicados en el período de enero 1 a diciembre 31, 2003, fueron extractados mediante una planilla estandarizada de recolección de datos. La calidad científica de los artículos fue analizada tomando en consideración varios aspectos del diseño del estudio, así como otros problemas asociados con el arte de reportar con exactitud. De los 321 artículos elegibles, 108 fueron tomados del periódico The Trinidad Express, 100 del diario The Trinidad Guardian, y 113 del rotativo The Trinidad and Tobago Newsday. Los porcentajes de artículos que reportaban componentes metodológicos correspondientes a una buena calidad, fueron como sigue: objetivos(s) (99.7%), diseño del estudio (79.8%), procedimiento del estudio (70.1%), procedimiento de selección (70.1%), descripción de participantes (87.5%), grupo de control/apareamiento (74.9%), variables del resultado (99.4%) y problemas de validez y confiabilidad (2.5%). Además, el porcentaje de artículos que contienen aspectos sobre escritura de buenos reportes, fue como sigue: autoría (71.3%), afiliación de autores (59.5%), lugar del estudio (25.4%), fuentes del material de la investigación (83.1%), duración del estudio (27.7%), entorno del estudio (72.0%), número de participantes (74.1%), período en que se llevo a cabo el estudio (12.0%) y cuantificación de los resultados (66.7%). La probabilidad de publicación de los reportes fue significativamente mayor para los estudios observacionales en comparación con los estudios experimentales (71.5% versus 28.5%). En general, los artículos reportados en el Trinidad Express y el Trinidad and Tobago Newsday presentaron una mayor calidad científica que los publicados en el Trinidad Guardian. Estos hallazgos sugieren la necesidad de...
Descritores: Controle de Qualidade
Publicação Periódica/estatística & dados numéricos
Pesquisa sobre Serviços de Saúde
-Disseminação de Informação
Países em Desenvolvimento
Publicação Periódica
Sensibilidade e Especificidade
Trinidad e Tobago
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Estudo Comparativo
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Brasil
Ribeiro, Antonio Luiz Pinho
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Id: biblio-1038558
Autor: Rochitte, Carlos E; Quadros, Alexandre Schaan de; Sousa, Amanda Guerra de Moraes Rego; Ladeia, Ana Marice Teixeira; Brandão, Andréa Araujo; Lorenzo, Andrea De; Sposito, Andrei; Ribeiro, Antonio Luiz Pinho; Mesquita, Claudio Tinoco; Colombo, Fernanda Marciano Consolim; Marin-Neto, José Antônio; Hajjar, Ludhmila Abrahão; Bertolami, Marcelo; Stein, Ricardo; Fuchs, Sandra; Kaiser, Sergio Emanuel; Meneghelo, Romeu Sergio; Oliveira, Gláucia Maria Moraes de.
Título: Arquivos Brasileiros de Cardiologia (ABC Cardiol) and the new classification Qualis of Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) / Arquivos Brasileiros de Cardiologia (ABC Cardiol) e a nova classificação Qualis da Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Fonte: Arq. bras. cardiol;113(3):333-334, Sept. 2019.
Idioma: en.
Descritores: Publicações Periódicas como Assunto/normas
Cardiologia/educação
-Publicações Periódicas como Assunto/classificação
Controle de Qualidade
Brasil
Educação Médica Continuada
Fator de Impacto de Revistas
Órgãos Governamentais
Tipo de Publ: Editorial
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-767265
Autor: Santos, LMO; Oliveira, LA; Tibulo, EPS; Lima, CP.
Título: Análise de amostras de flores de Calêndula (Calendula officinalis L, Asteraceae) comercializadas na grande Curitiba / Analysis of samples of flowers Calendula (Calendula officinalis L. ) Asteraceae commercially in Curitiba, PR, Brazil
Fonte: Rev. ciênc. farm. básica apl;36(2), jun. 2015. tab, ilus.
Idioma: pt.
Resumo: A espécie Calendula officinalis L. é uma planta herbácea pertencente à família Asteraceae, suas flores apresentam propriedades antimicrobianas, emolientes, antiinflamatórias e tonificantes da pele. Os flavonoides são utilizados como marcadores para avaliar a qualidade da droga vegetal. O objetivo do presente trabalho foi avaliar a identidade e qualidade de seis amostras de flores de C. officinalis L. comercializadas na Grande Curitiba (PR). Foram realizados os ensaios de identificação macroscópica e de pureza, determinação de flavonoides, perfil do extrato etanólico em cromatografia em camada delgada, avaliação das atividades antioxidante e atividade antibacteriana sobre Staphylococcus aureus ATCC 25923. Todas as seis amostras analisadas foram identificadas como C. officinalis L. e foram aprovadas no perfil cromatográfico, porém não atenderam aos requisitos farmacopeicos de pureza e teor de flavonoides, fatores que contribuíram para a diminuição da atividade antioxidante e antibacteriana. A má qualidade de plantas medicinais, decorrente de processos produtivos inadequados, pode ocasionar ausência ou diminuição do efeito terapêutico esperado, além de possíveis efeitos tóxicos.(AU)

Calendula officinalis L., is an herbaceous plant belonging to the family Asteraceae, its flowers have antimicrobial, emollient, anti-inflammatory and toning of the skin properties. Flavonoids are used as chemical markers to evaluate the quality of plant drug. The aim of this study was to evaluate the identity and quality of six samples of C. officinalis L. flowers commercialized in Curitiba City and Metropolitan Area (State of Paraná, Brazil). Tests of macroscopic identification, purity, determination of flavonoids were performed, in addition to the profile of the ethanolic extract in thin layer chromatography, evaluation of antioxidant activity and antibacterial activity against Staphylococcus aureus ATCC 25923. All six samples analyzed were identified as C. officinalis L. and were approved in chromatographic profile, but samples were in discordance with parameters established by Brazilian Pharmacopoeia of purity and content of flavonoids, factors that have contributed to the decline of antioxidant activity and antibacterial. The poor quality of medicinal plants as a result of productive processes inadequate can cause absence or reduction of the therapeutic effect expected, in addition to possible toxic effects.(AU)
Descritores: Calendula
Antibacterianos/análise
Antioxidantes/análise
-Controle de Qualidade
Cromatografia em Camada Delgada
Responsável: BR33.1 - Divisão Técnica de Biblioteca e Documentação


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Id: lil-767266
Autor: Guizzo, PL; Bredda, TCC; Scarpa, MVC; Navarro, FF.
Título: Controle de Qualidade e triagem fitoquímica da droga vegetal das folhas de Morus nigra L. (MORACEAE) / Qualtity control and phytochemical analysis Morus nigra L. (MORACEAE) drug leaves
Fonte: Rev. ciênc. farm. básica apl;36(2), jun. 2015. tab.
Idioma: pt.
Resumo: Uma rigorosa análise de controle de qualidade é uma das etapas na produção de fitoterápicos. Devido a escassez de estudos sobre Morus nigra L. (MORACEAE), mais conhecida como amora, este trabalho teve como objetivo o controle de qualidade das folhas da amoreira, incluindo uma análise Fitoquímica preliminar, controle de qualidade físico-químico e microbiológico utilizando metodologias farmacopeicas e não farmacopeicas. Os testes fitoquímicos evidenciaram a presença de isoflavonas, taninos hidrolisáveis e alcaloides. Os resultados do controle físico-químico e microbiológico mostraram-se de acordo com as especificações. Isso destaca a importância do estabelecimento de normas para o controle da qualidade para as plantas, a fim de que sejam utilizadas como fitoterápicos.(AU)

A rigorous quality control analysis is one of the steps in the production of herbal medicines. Due to lack of studies on Morus nigra L. (Moraceae), better known as mulberry, this study had as objective the quality control of mulberry leaves, including a preliminary Phytochemical analysis of physical-chemical and microbiological quality control methodologies, using pharmacopoeic and non pharmacopoeic. Phytochemicals tests revealed the presence of isoflavones, hydrolysable tannins and alkaloids. The results of the physic-chemical and microbiological control shown in accordance with the specifications. This shows the importance of establishing standards for quality control for plants, to be used as herbal medicines.(AU)
Descritores: Morus
Medicamentos Fitoterápicos
-Plantas Medicinais
Controle de Qualidade
Responsável: BR33.1 - Divisão Técnica de Biblioteca e Documentação



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