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Texto completo SciELO Saúde Pública
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Id: lil-607645
Autor: Ugalde, Antonio; Homedes, Núria.
Título: Cuatro palabras sobre ensayos clínicos: ciencia/negocio, riesgo/beneficio / Four words regarding clinical trials: science/profit, risks/benefits
Fonte: Salud colect;7(2):135-148, mayo-agosto 2011.
Idioma: es.
Resumo: En este artículo se presentan las limitaciones de los ensayos clínicos para determinar la seguridad y eficacia de los medicamentos en América Latina. Una de ellas es la falta de transparencia que rodea la implementación de los ensayos clínicos. No hay acceso a la información que obtienen los comités de ética en investigación, las agencias reguladoras y las empresas farmacéuticas, y el secretismo no responde a la necesidad de proteger los secretos industriales sino a permitir que los medicamentos en experimentación puedan comercializarse lo antes posible. El encubrimiento de las violaciones éticas, errores y en algunos casos fraudes es una condición tácita que imponen las empresas para que se sigan haciendo ensayos. Los gobiernos han aceptado la racionalización de la industria de que los ensayos clínicos transfieren conocimiento científico, benefician a los participantes, aportan divisas a la economía del país y sus descubrimientos contribuyen a mejorar la salud de todas las naciones. Con base en la información obtenida en varios países de América Latina y de investigadores independientes de otras partes del mundo, los autores refutan los argumentos de la industria farmacéutica.

This article discusses the limitations of clinical trials in determining the safety and efficacy of therapeutic drugs in Latin America. A major limitation is the lack of transparency surrounding the implementation of clinical trials. The data gathered by research ethics committees, regulatory agencies and the pharmaceutical industry is inaccessible to outside parties; this secrecy is not explained by the need to protect industrial secrets but rather by the industry's need to commercialize as quickly as possible the drugs under experimentation. The covering up of ethical violations, errors, and even fraud is a tacit condition imposed by the industry in order to continue future clinical trials. The governments of the region have accepted the industry’s rationalization that clinical trials transfer scientific knowledge, benefit participants, and increase the flow of foreign capital coming in to the country, and in addition the results contribute to improving health in all nations. Based on evidence gathered from several Latin American countries and from independent researchers in other parts of the world, the authors refute the industry's arguments.
Descritores: Comitês de Ética Clínica
Indústria Farmacêutica
-Atos Administrativos
Responsável: BR2260 - NETHIS - Núcleo de Estudos sobre Bioética e Diplomacia em Saúde


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Id: biblio-999262
Autor: Valenzuela P, Sergio.
Título: Comité de Ética Asistencial Hospital Clínico de la Universidad de Chile: memoria de 10 años de trabajo / Health Ethics Committee Hospital Clínico Universidad de Chile: Memory of 10 years of work
Fonte: Rev. Hosp. Clin. Univ. Chile;29(3):223-228, 2018. Graf..
Idioma: es.
Descritores: Comitês de Ética Clínica/legislação & jurisprudência
Comitês de Ética Clínica/normas
Comitês de Ética Clínica/organização & administração
-Comitês de Ética Clínica/história
Limites: Humanos
Responsável: CL36.1 - Biblioteca Hospital Clínico


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: biblio-897695
Autor: Oliveira, Maridite Cristóvão Gomes de; Oliveira, Reinaldo Ayer de; Nogueira-Martins, Maria Cezira Fantini.
Título: A experiência do comitê de bioética de um hospital público / The experience of the Bioethics Committee from a public hospital / La experiencia del Comité de Bioética de un hospital público
Fonte: Rev. bioét. (Impr.);25(2):338-347, maio-ago. 2017.
Idioma: pt.
Resumo: Resumo O objetivo deste estudo foi analisar e sistematizar a experiência do comitê de bioética do Hospital Geral de São Mateus, hospital público estadual de São Paulo. Foi adotada metodologia qualitativa de pesquisa, com estratégia de estudo de caso. Duas técnicas de pesquisa foram utilizadas: análise documental e questionário com perguntas abertas aplicado aos participantes do comitê de bioética. Por meio da análise do material obtido foram constituídas quatro categorias: histórico e evolução do comitê; motivação para participar dele; casos marcantes ali discutidos; sugestões para aperfeiçoamento do comitê. Verificou-se que, além de discutir e deliberar, o comitê de bioética desenvolveu também papel educativo em relação aos profissionais e equipes envolvidos. Esse papel foi expandido para a instituição como um todo, por meio de simpósios com temas ligados à bioética. O estudo revela a importância de estimular a criação de instâncias desse tipo nas instituições de saúde do Brasil.

Abstract The objective of this study was to analyze and systematize the experience of the bioethics committee from the Hospital Geral de São Matheus (General Hospital of São Mateus), which is a public hospital in the State of São Paulo, Brazil. We adopted the qualitative research method, with the case study strategy. Two research techniques were applied: record analysis and an open ended questionnaire answered by the bioethics committee participants. Four categories were established after analyzing the material: history and evolution of the bioethics committee; motivation to participate in the bioethics committee; memorable cases discussed by the committee; suggestions for the improvement of the bioethics committee. It was noted that besides discussing and deliberating, the bioethics committee also developed an educational role for the involved professionals and teams. This role was also expanded to the institution as a whole, by means of symposia with topics related to bioethics. This study reveals the importance of stimulating the creations of such forums in Brazilian healthcare institutions.

Resumen El objetivo de este estudio fue analizar y sistematizar la experiencia del Comité de Bioética del Hospital Geral de São Matheus (Hospital General de San Mateo), hospital público del estado de São Paulo, Brasil. Se adoptó la metodología de investigación cualitativa, con la estrategia de estudio de caso. Se utilizaron dos técnicas de investigación: análisis de documentos y cuestionarios con preguntas abiertas aplicadas a los participantes del Comité de Bioética. A través del análisis del material obtenido se constituyeron cuatro categorías: historia y evolución del Comité; motivación para participar de éste; casos importantes discutidos en el Comité de Bioética; sugerencias para la mejora del mismo. Se encontró que, además de discutir y decidir, el Comité de Bioética también ha desempeñado un papel educativo en relación a los profesionales y a los equipos involucrados. Esta función también se amplió a la institución en su conjunto por medio de simposios sobre temas relacionados con la bioética. El estudio pone de manifiesto la importancia de estimular la creación de tales organismos en las instituciones de salud en Brasil.
Descritores: Temas Bioéticos
Comitês de Ética Clínica
Hospitais Gerais/ética
Hospitais Estaduais/ética
-Pesquisa Qualitativa
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Gravidez
Recém-Nascido
Adulto
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: BR67.1 - CIR - Biblioteca - Centro de Informação e Referência


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Id: lil-781563
Autor: Sorokin, Patricia; Actis, Andrea Mariel; Outomuro, Delia.
Título: Comitês de ética assistencial: dos grandes dilemas aos novos desafios / Health care ethics committees: from great dilemmas to new challenges
Fonte: Rev. bioét. (Impr.);24(1):91-97, jan.-abr. 2016.
Idioma: es.
Resumo: Los avances científico-tecnológicos revolucionaron la historia de la medicina. En este artículo, procuramos realizar un breve análisis de los principales dilemas éticos que han surgido como consecuencia del desarrollo tecnológico a partir de la mitad del siglo XX, y procuramos focalizar en el estudio acerca de cómo han abordado estas cuestiones los primeros comités de bioética del mundo. Empeza por la Comisión de Seattle hasta considerar las propuestas sobre la autonomía del paciente, se destaca la creciente toma de conciencia sobre los nuevos escenarios en que se desarrolla la relación médico-paciente, la cual paulatinamente ha dejado de ser diádica para dar cabida a la participación de diversos actores.

Os avanços científicos e tecnológicos revolucionaram a história da medicina. Neste trabalho, propomos fazer uma breve análise dos principais dilemas éticos que surgiram como resultado do desenvolvimento tecnológico desde meados do século XX e nos concentramos em um estudo de como os primeiros comitês de bioética no mundo tinham abordado estas questões. Começando com a Comissão de Seattle até considerar as propostas sobre a autonomia do paciente, chamamos a atenção para a crescente conscientização de médicos e pacientes sobre novos cenários em que a relação médico-paciente se desenvolve, tendo em conta que já não é uma relação diádica, mas tem sido estendida para permitir a participação de novos atores.

Scientific and technological advances have revolutionized the history of medicine. In this article, we aim to provide a brief analysis of the major ethical dilemmas that have emerged since the middle of the twentieth century as a result of technological developments, and analyze the way in which the first bioethics committees approached these issues. Beginning with the Seattle Committee and continuing to consider proposals regarding patient autonomy, we highlight the growing awareness of doctors and patients of new scenarios in which the patient-doctor relationship is no longer dyadic but has expanded to allow the participation of other actors.
Descritores: Bioética
Tomada de Decisões
Assistência à Saúde
Comitês de Ética Clínica
História da Medicina
Autonomia Pessoal
Desenvolvimento Tecnológico
-Conscientização
Relações Médico-Paciente
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: BR67.1 - CIR - Biblioteca - Centro de Informação e Referência


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Id: lil-720816
Autor: Grinberg, Max.
Título: Bioethics Cardioteam Useful for Bedside Crisis Management / Cardiotime de Bioética Útil para a Gestão de Crise à Beira do Leito
Fonte: Arq. bras. cardiol;103(2):e26-e28, 08/2014.
Idioma: en.
Descritores: Temas Bioéticos
Cardiologia/normas
Ética Médica
Eticistas/normas
-Brasil
Conflito Psicológico
Comitês de Ética Clínica/normas
Limites: Humanos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-716683
Autor: Sosa Sánchez, Teresa; Marrero Lemus, Ángela.
Título: Los principios de la bioética para resolver el dilema familiar y laboral de una paciente epiléptica: análisis basado en un caso clínico / Bioethics framework in seeking answers to family and work dilemmas of an epileptic patient: case-based analysis
Fonte: Medwave;13(11), dic. 2013. tab.
Idioma: es.
Resumo: Introducción Los conflictos familiares y laborales en los pacientes epilépticos les dificultan la calidad de vida y son causas de descompensación de las crisis epilépticas. La utilización de los cuatro principios anglosajones de la bioética y los 28 de la Declaración Universal de Bioética y Derechos Humanos son necesarios para mejorar los conflictos y problemas que se generan en el entorno social de quienes padecen de epilepsia. Caso clínico Paciente de 34 años de edad, de sexo femenino, licenciada en economía, casada, residente en La Habana, con antecedente de trauma craneoencefálico hace dos años y con diagnóstico de epilepsia tardía sintomática con inicio un año después del trauma craneoencefálico. La paciente desea embarazarse nuevamente y acceder a mejor posición laboral que se le ofrece. Sin embargo, estos dos cambios presentan dificultades y resistencias directamente relacionadas con su condición de salud, por lo que los médicos tratantes deciden llevar el caso a la comisión de ética médica. Discusión Los problemas y conflictos que padecen las personas epilépticas dificultan la calidad de vida de estas personas y su familia, comprometiendo la inserción social. Las comisiones o comité de ética médica desempeñan una importante función en el esclarecimiento de conflictos y dilemas que se presentan en la práctica médica. Estas deben integrarse por profesionales prestigiosos, capacitados en temas de ética médica y bioética. Es necesario que los profesionales que integran las comisiones de ética médica o comités y cátedras realicen investigaciones científicas que orienten eficientemente a los profesionales de la salud.

Introduction Family and labor disputes in epileptic patients hinder their quality of life and may become cause of loss of seizure control. The use of the 4 Anglo-Saxon principles of bioethics and the 28 principles of the Universal Declaration on Bioethics and Human Rights are necessary to help manage conflicts and problems that arise in the social environment of epileptic patients. Case report We present the case of a 34-year-old female patient with a degree in Economics, married, and lives in Havana. Two years ago, she suffered head trauma and one year later, she developed late onset lesional epilepsy. The patient wishes to become pregnant again and take on a job promotion. However, these two changes present difficulties and resistances directly related to her health condition. Attending physicians decide to take the case to a bioethics committee. DiscussionPeople with epilepsy encounter difficulties in social insertion and a compromised quality of life. Ethics committees play an important role in clarifying conflicts and dilemmas that arise in medical practice. Renowned professionals, trained in issues of medical ethics and bioethics, should integrate these committees. It is necessary that the professionals in medical ethics committees or committee chairs conduct scientific research in order to better guide healthcare professionals.
Descritores: Bioética
Epilepsia
Conflito Familiar
Relações Trabalhistas
-Comitês de Ética Clínica
Medicina de Família e Comunidade
Relações Interpessoais
Ajustamento Social
Limites: Feminino
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: lil-710053
Autor: Marinho, Suely; Costa, Alexandre; Palácios, Marisa; Rego, Sérgio.
Título: Implementação de comitês de bioética em hospitais universitários brasileiros: dificuldades e viabilidades / Implementación de comités de bioética en hospitales universitarios brasileños: dificultades y viabilidades / Implementation of bioethics committees in Brazilian university hospitals: difficulties and viability
Fonte: Rev. bioét. (Impr.);22(1):105-115, jan.-abr. 2014.
Idioma: pt.
Resumo: Este artigo objetiva apresentar e discutir o processo de implantação e funcionamento de comitês de bioética clínica no complexo hospitalar de uma universidade pública brasileira, na qual quatro de seus hospitais são dotados dessas comissões, em diferentes etapas de estruturação: um hospital geral, um psiquiátrico, um hospital infantil e uma maternidade. Para isso, são discutidos meios, dificuldades e viabilidade para sua implantação, além de recomendações práticas em forma de etapas, com relatos de experiências no Brasil e no mundo. Com o presente texto busca-se contribuir para a reflexão bioética sobre os crescentes desafios éticos decorrentes dos desenvolvimentos científicos da biomedicina, que se materializam na atenção em saúde nas instituições. Busca-se, ainda, fomentar um importante passo para o desenvolvimento de comitês de bioética em nosso país e a apreciação crítica desse importante dispositivo de deliberação ética...

El objetivo de este artículo es presentar y discutir el proceso de implantación y funcionamiento de comités de bioética clínica en el complejo hospitalario de una universidad pública brasileña, con cuatro de sus hospitales poseyendo dichos comités, en diferentes etapas de estructuración: un hospital general, uno psiquiátrico, un hospital infantil y un pabellón de maternidad. Para esto, son discutidos medios, dificultades y viabilidad para su implantación, además de recomendaciones prácticas en forma de etapas, con relatos de experiencias en Brasil y en el mundo. Con el presente relato se busca contribuir a la reflexión bioética sobre los crecientes desafíos éticos derivados de los desarrollos científicos de la biomedicina, que se materializan en la atención a la salud en las instituciones. Se busca también fomentar un importante capítulo del campo que es el futuro desarrollo de comités de bioética en nuestro país y la apreciación crítica de este importante dispositivo de deliberación ética...

The objective of this article is to present and discuss the process of implementation and functioning of clinical bioethics committees in the hospital complex of a Brazilian public university, with four of its hospitals having these commissions in different structuring stages: a general hospital; a psychiatric hospital; a children's hospital and a maternity ward. For this, alternatives, difficulties, as well as the viability, are discussed for their implementation, in addition to practical recommendations in the form of steps, with accounts of experiences in Brazil and around the world. The aim of this report is to contribute to the bioethical reflection regarding the increasing ethical challenges arising from scientific developments in biomedicine. It is also the aim of this report to encourage the future development of bioethics committees in our country and the critical appraisal of this important item of ethical deliberation...
Descritores: Bioética
Comitês de Ética Clínica
Ética Institucional
Atenção à Saúde
Hospitais Universitários
Instalações de Saúde
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: BR67.1 - CIR - Biblioteca - Centro de Informação e Referência


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Id: lil-686164
Autor: Kipper, Délio José.
Título: Comitês de bioética institucionais: existe a necessidade de uma nova agenda? / Institutional bioethics committees: the need for a new agenda
Fonte: Rev. AMRIGS;57(1):78-81, jan.-mar. 2013.
Idioma: pt.
Resumo: A partir do aniversário de 15 anos do Comitê de Bioética Institucional do Hospital São Lucas e da Faculdade de Medicina da Pontifícia Universidade do Rio Grande do Sul (PUCRS) é revisitado o histórico de suas realizações e, à luz do novo contexto epistemológico internacional da bioética, é levantada a necessidade de uma nova agenda para o Comitê. É proposta a necessidade de uma nova agenda para o Comitê, que deve formular questões negligenciadas, identificar as questões mais candentes, realizar pesquisa básica em bioética, ampliar as atividades educativas e apaixonadamente assumir o papel de defensor dos vulneráveis e protetor dos vulnerados.

From the 15th Anniversary of the Institutional Bioethics Committee of the Hospital São Lucas and Medical School of the Pontifical University of Rio Grande do Sul (PUCRS), the history of its accomplishments is revisited and, in light of the new international epistemological context of bioethics, the need for a new agenda for the committee is raised. Here we propose a new agenda for the committee, which shall formulate neglected issues, identify the most compelling issues, perform basic research into bioethics, extend the educative activities and passionately assume the role of advocate of the vulnerable and protector of the violated.
Descritores: Bioética
Comitês de Ética Clínica
-Instituições de Ensino Superior
Limites: Humanos
Responsável: BR18.1 - Biblioteca FAMED/HCPA


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Id: lil-678710
Autor: Lima, Carolina Andrade de Santana; Paravidini, João Luíz Leitão.
Título: Reflexões sobre a ética da psicanálise e sua contribuição para práticas de saúde mental / Reflections on the ethics of psychoanalysis and its contribution to mental health practice / Reflexiones sobre la ética del psicoanálisis y su contribución a la práctica de la salud mental
Fonte: Estilos clín;16(2):424-441, dez. 2011.
Idioma: pt.
Resumo: Objetivamos nesse trabalho refletir, apoiados na teoria psicanalítica, sobre a (im)possibilidade da transmissão da ética da Psicanálise a práticas que se situam fora dos moldes da clínica tradicional. Vimos que isso é possível, desde que sustentemos a ideia de que essa transmissão se dá quando o agente de cuidado atua a partir da condição de sujeito castrado. A teoria lacaniana sobre a função do mais um foi importante para pensarmos na montagem de dispositivos que regulem as intervenções clínicas, na medida em que pode operar como função que atualiza a castração do Outro interventor, descompletando o saber médico-psicológico (universitário).

We aim to reflect this work, draw on psychoanalytic theory, on the (im) possibility of transmission of the ethics of psychoanalysis to practices that fall outside the mold of traditional clinic. We saw that this is possible, since sustained the idea that such transmission occurs when the agent acts from the care provided castrated subjects. Lacan's theory about the function of plus-one, was important to think of organizing a device that regulates the interventions, in that it can operate as the updating of the Other castration, making medical and psychological knowledge (university) uncompleted

Nuestro objetivo en este trabajo es reflexionar, apoyados en la teoría psicoanalítica, en la (im)posibilidad de transmisión de la ética del Psicoanálisis a las prácticas que no entran en el molde de la clínica tradicional. Hemos visto que esto es posible, siempre que sostenemos la idea de que dicha transmisión se produce cuando el agente de cuidado actúa a partir de la condición de sujeto castrado. La teoría lacaniana de la función del Más uno, ha sido importante para que pensemos en el montaje de dispositivos que regulen las intervenciones clínicas, a medida que pueden actuar como función que actualiza la castración del Otro interventor, descompletando el saber médico-psicológico (universitario).
Descritores: Comitês de Ética Clínica
Ética Profissional
Saúde Mental
Terapia Psicanalítica/ética
Responsável: BR85.1 - Biblioteca Dante Moreira Leite


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Id: lil-646103
Autor: Kawamura, Kelson; Vicensi, Maria do Carmo; Nodari, Ricardo José; Schlemper Junior, Bruno Rodolfo; Bonamigo, Elcio Luiz.
Título: Comitê hospitalar de bioética: êxitos e dificuldades / Bioethics Hospital Committee: successes and difficulties
Fonte: Rev. bioét. (Impr.);20(1), jan.-abr. 2012.
Idioma: pt; en.
Resumo: Este trabalho objetiva analisar o funcionamento de um comitê hospitalar de bioética nos três primeiros anos de funcionamento. O estudo foi desenvolvido mediante análise do livro de atas e aplicação de questionário Likert (escala 1 a 6) aos membros. No livro de atas estão registradas 25 das 36 reuniães previstas. Os resultados do questionário mostraram que o comitê assessorou parcialmente os profissionais (média 5,08±0,76), revisou documentos e promoveu formação em bioética aos seus membros (média 5,23±0,83). Houve quase unanimidade quanto à importância e continuação do comitê na instituição (média 5,92±0,28). A promoção de formação em bioética aos demais profissionais foi considerada insuficiente (média 4±1,63), bem como sua divulgação interna (média 4,54±1,20). As principais funçães do comitê foram cumpridas e sua continuidade na instituição foi apoiada. Para solucionar os problemas encontrados propãe-se maior divulgação do comitê na instituição e realização de cursos de bioética aos demais profissionais.
Descritores: Bioética
Educação Continuada
Comissão de Ética
Comitês de Ética Clínica
Ética Institucional
Pessoal de Saúde
-Estudos de Casos Organizacionais
Estatística
Responsável: BR67.1 - CIR - Biblioteca - Centro de Informação e Referência



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