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Id: biblio-1282621
Autor: Fernandes, Ana Carolina; Ramos, Ana Raquel; Candelária, André; Rocha, Liliane; Barrancos, Patrícia.
Título: Consulta do Registo de Saúde Eletrónico ­ Análise ética de um caso clínico / Electronic Health Registry Query - Ethical Case Study / Consulta electrónica de registros de salud - Estudio de caso ético
Fonte: Rev. bras. med. fam. comunidade;15(42):2272, 20200210.
Idioma: pt.
Resumo: Introducción: La bioética surgió de la necesidad de regular un código de conducta ética que evitara las prácticas médicas abusivas llevadas a cabo durante varios siglos. El Procedimiento Deliberativo (PD), aplicado a la medicina, ayuda a tomar decisiones éticas de forma objetiva (equilibrada, podenrada) y justa. Con la presentación de este caso clínico se pretende, como ejemplo, demostrar la importancia de aplicar el PD en la práctica clínica en medicina general y familiar (MGF). Caso clínico: Un hombre de 58 años que, después de un antígeno prostático específico alterado, fue derivado a una consulta de urología. Un mes después de la biopsia de próstata, asiste a la consulta de MGF con la confianza de que el resultado sería negativo. Sin su autorización, el médico de familia (MF) accedió al registro electrónico de salud y descubrió que el paciente tenía un adenocarcinoma de próstata, aunque no habia sido re-evaluado por Urologia. Se eligió el problema ético más importante y se definió el curso de acción óptimo que cumplía los criterios de legalidad, publicidad y temporalidad. Conclusión: La decisión del médico siempre debe beneficiar el paciente. El PD permite tomar decisiones estructuradas, por lo cual debe aplicarse en el contexto de la MGF frente a problemas éticos

Introduction: Bioethics emerged from the need to implement an ethical code of conduct that would avoid abusive clinical practice carried for centuries. The Deliberative Procedure (DP) applied to medicine helps in making ethical decisions in a well-reasoned and fair manner. This clinical case report is intended to exemplify the importance of applying the deliberative process in clinical practice in general practice/family medicine (GP/FM). Clinical case: Male, 58 years old referenced to urology office visit after positive Prostate-Specific Antigen (PSA) test. A month after prostatic biopsy he went to the medical consultation with his Family Doctor, believing the result was negative. His family doctor assessed his health electronic record without his authorization, and verified the result of the biopsy was a prostatic adenocarcinoma, without new urology appointment. It was elected the most important ethic problem and defined the action curse that accomplish the legality, publicity and temporary criteria. Conclusions: Whatever the physician decides, it should always be for the benefit of the wearer. DP allows structured decision making so it should be applied in the context of GP/FM in the face of ethical problems.

Introdução: A bioética surgiu da necessidade de regulamentar um código de conduta ética que evitasse as práticas médicas abusivas realizadas durante vários séculos. O Procedimento Deliberativo (PD) aplicado à medicina, ajuda na tomada de decisões éticas de forma ponderada e justa. Com a apresentação deste caso clínico pretende-se exemplificar a importância da aplicação do PD na prática clínica em Medicina Geral e Familiar (MGF). Apresentação do caso: Homem de 58 anos que no seguimento de um antígeno específico da próstata (PSA) alterado foi referenciado à consulta de urologia. Um mês após biópsia prostática recorre à consulta de MGF confiante de que o resultado seria negativo. Sem a sua autorização, o Médico de Família (MF) acedeu ao Registo de Saúde Eletrónico e verificou que o doente apresentava um adenocarcinoma da próstata, embora não tivesse ainda consulta de reavaliação de urologia. Foi eleito o problema ético mais importante e definido o curso de ação ótimo que cumpria os critérios de legalidade, publicidade e temporalidade. Conclusões: Qualquer que seja a decisão do médico, deve ser sempre em benefício da pessoa. O PD permite uma tomada de decisão estruturada pelo que deve ser aplicado no contexto de MGF perante a ocorrência de problemas éticos.
Descritores: Bioética
Antígeno Prostático Específico
Confidencialidade
Comitês de Ética em Pesquisa
Limites: Humanos
Masculino
Pessoa de Meia-Idade
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: BR408.1 - Biblioteca da Faculdade de Medicina - BFM


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Id: biblio-990069
Autor: Avila, Rodolfo Esteban; Samar, María Elena; Fonseca, Ismael Bernardo; Corball, Alberto Gustavo; Carriel, Víctor; García-Martinez, Laura; Rodríguez, Ismael.
Título: Proliferaciones Oncocíticas de Glándulas Salivales: Estudio Estructural e Inmunohistoquímico de 7 Casos / Oncocytic Proliferations of Salivary Glands: Structural and Immunohistochemical Study of 7 Cases
Fonte: Int. j. odontostomatol. (Print);13(1):82-88, mar. 2019. tab, graf.
Idioma: es.
Projeto: Universidad Nacional de Córdoba.
Resumo: RESUMEN: Los oncocitos son células originadas probablemente por transformación metaplásica del epitelio ductal o acinar de parótida y submandibular. Su proliferación puede originar condiciones patológicas que incluyen hiperplasias oncocíticas adenomatosas multinodulares (HOAM), oncocitomas y carcinomas oncocíticos. Los tumores oncocíticos constituyen el 1 % de todos los tumores salivales y entre el 82 y 90 % se desarrollan en la parótida; el resto se divide entre la glándula submandibular y las glándulas salivales menores. Las hiperplasias oncocíticas multinodulares son extremadamente raras. En el presente trabajo se analizaron 5 casos de oncocitomas de parótida y dos casos de HOAM, uno de parótida y otro de submandibular y se describieron las características estructurales e inmunohistoquímicas de los oncocitos. Cortes seriados de las biopsias incluidas en parafina se colorearon con Hematoxilina - Eosina, Hematoxilina/ácido fosfotúngstico (PTA/H), PAS y se marcaron con AC antimitocondrial, CK 5/6, CK 20 y EMA. Los tumores mostraron un crecimiento nodular encapsulado por tejido conectivo denso. En los cortes histológicos se identificaron oncocitos eosinófilos (oscuros) y granulaciones violáceas con PTA/H. En dos casos de parótida y el caso de HOAM de submandibular presentaron además oncocitos claros PAS positivos. La inmunomarcación fue positiva en todas las células siendo la marcación para mitocondrias periférica en los oncocitos claros. Las células eosinofílicas PTA/H positivas y con fuerte marcación con AC antimitocondrial, CKs y EMA confirman el diagnóstico de patología oncocítica. En tres casos coexisten oncocitos claros y oscuros. Las células claras son oncocitos que acumulan glucógeno en su citoplasma desplazando a las mitocondrias hacia la periferia. En el diagnóstico diferencial de este tumor debemos considerar los tumores salivales con células claras, el carcinoma renal metastásico, el tumor de Whartin, la variante de células claras del carcinoma epitelial/mioepitelial y el carcinoma mucoepidermoide con metaplasia oncocítica.

ABSTRACT: Oncocytes are cells probably originated by metaplastic transformation of the ductal or acinar epithelium of parotid and submandibular. Its proliferation can cause pathological conditions that include multinodular adenomatous oncocytic hiperplasia (HOAM), oncocytomas and oncocytic carcinomas. Oncocytic tumors make up 1 % of all salivary tumors and between 82 and 90 % develop in the parotid; the rest of the tumors are divided between the submandibular gland and the minor salivary glands. Multinodular oncocytic hyperplasias are extremely rare. In the present work we analyzed five cases of parotid oncocytomas and two cases of HOAM, one of parotid and the other of submandibular; structural and immunohistochemical characteristics of the oncocytes were described. Biopsies were included in paraffin, serial cuts were stained with H&E, Hematoxylin / phosphotungstic acid (PTA / H), PAS and were marked with antimitochondrial AC, CK 5/6, CKs 20 and EMA. The tumors showed a nodular growth encapsulated by dense connective tissue. The histological cuts showed dark eosinophilic oncocytes and violaceous granulations with PTA / H. In two cases of parotid and the case of submandibular HOAM, PAS positive clear oncocytes were also present. The immunostaining was positive in all the cells, being the labeling for peripheral mitochondria in the clear oncocytes. Eosinophilic cells PTA / H positive with strongly marked with antimitochondrial AC, CKs and EMA confirm the diagnosis of oncocytic pathology. In three cases, light and dark oncocytes coexist. Clear cells are oncocytes that accumulate glycogen in their cytoplasm, displacing the mitochondria to the periphery. In the differential diagnosis we should consider salivary tumors with clear cells, metastatic renal carcinoma, Whartin's tumor, the clear cell variant of epithelial / myoepithelial carcinoma and mucoepidermoid carcinoma with oncocytic metaplasia.
Descritores: Neoplasias das Glândulas Salivares/genética
Neoplasias das Glândulas Salivares/patologia
Adenoma Oxífilo/genética
Adenoma Oxífilo/patologia
-Argentina
Glândula Submandibular/anatomia & histologia
Glândula Submandibular/patologia
Células Oxífilas/patologia
Comitês de Ética em Pesquisa
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Adulto
Pessoa de Meia-Idade
Idoso
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central


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Texto completo SciELO Chile
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Id: biblio-961442
Autor: Salas, Sofía P.
Título: Experiencia en el Foro Global de Bioética en Investigación: desafíos para la revisión ética en Chile / Experience in the global forum of bioethics in research: challenges for the ethical review in Chile
Fonte: Rev. méd. Chile;146(5):653-659, mayo 2018. tab.
Idioma: es.
Resumo: The Global Forum on Bioethics in Research annually convenes a number of researchers, bioethicists and stakeholders with a shared interest in the ethics of conducting research in low and middle-income countries (LMIC). It provides a useful platform to discuss ethical issues that affect research practice in different scenarios, promoting ethically conducted research, global development for health research ethics and partnerships between the global north and south. As participant of the last three meetings, in this article the author analyzes the main ethical issues that were discussed in this forum, namely "Emerging epidemic infections and experimental medical treatments" (Annecy, France, 2015); "Ethics of research in pregnancy" (Buenos Aires, Argentina, 2016), and "The ethics of alternative clinical trial designs and methods in LMIC research" (Bangkok, Thailand, 2017). Local research ethics committees are not well prepared to face the new ethical challenges associated with research conducted in emergency situations or in pregnant women, or to evaluate new methods, such as alternative clinical trial designs (cluster randomized trials, adaptive platforms, or controlled human infection models, among others). According to this scenario, research ethics committees should be trained to carefully assess the risks and benefits of approving this type of research. In this context, it is necessary to harmonize local regulations with the new international standards in research ethics.
Descritores: Bioética
Congressos como Assunto
Pesquisa Biomédica/ética
-Chile
Comitês de Ética em Pesquisa
Consentimento Livre e Esclarecido
Limites: Humanos
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central


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Id: biblio-990073
Autor: Gerke, Bárbara Aline; Yamashita, Amanda Lury; Sigua-Rodriguez, Eder Alberto; Olate, Sergio; Iwaki, Lilian Cristina Vessoni; Iwaki-Filho, Liogi.
Título: Análisis Descriptivo y Cualitativo de Tres Software Gratuitos Usados para la Conversión de Formato DICOM para STL / Descriptive and Qualitative Analysis of Three Free Software Used to Convert From DICOM to STL Format
Fonte: Int. j. odontostomatol. (Print);13(1):103-111, mar. 2019. tab, graf.
Idioma: es.
Resumo: RESUMEN: Los exámenes imagenológicos tridimensionales en odontología son cada día mas frecuentes, contando también con algunas tecnologías gratuitas; el objetivo de este estudio fue analizar tres software gratuitos de conversión desde el formato DICOM al STL. Se evaluaron los programas computacionales 3DSlicer, InVesalius e ImageVis3D. La metodología empleada para evaluar fue basada en el modelo del proceso de evaluación de calidad, según la norma NBR ISO / IEC 9126-, incluyendo 6 observadores en la investigación. Se determinó que el programa más fácil de manipular en la etapa de segmentación, en la representación de volumen y en la conversión de archivos STL fue InVesalius, pero el programa más completo y preciso, para estas fases fue el software 3DSlider. Se puede concluir es necesario un entrenamiento adecuado para que la manipulación de estos programas sea lo más preciso posible.

ABSTRACT: The three-dimensional imaging in medical sciences nowadays is increasing and some of these technologies are free; the aim of this study was to analyze three free conversion software: 3DSlicer, InVesalius and ImageVis3D. The methodology used to evaluate the software was based on the model of the quality evaluation process, according to the standard NBR ISO/IEC 9126-1. It was observed that the easiest software to manipulate in the segmentation stage, in the representation of volume and in the conversion of STL (Standard Tessellation Language) files was InVesalius, but the most complete and precise software for these phases was the 3DSlider software. Thus, it was concluded that adequate training is necessary so that the handling of these three software is as accurate as possible.
Descritores: Software
Procedimentos Cirúrgicos Bucais/métodos
-Análise de Sistemas
Brasil
Comitês de Ética em Pesquisa
Impressão Tridimensional/tendências
Consentimento Livre e Esclarecido
Limites: Humanos
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central


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Texto completo SciELO Chile
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Id: biblio-1002301
Autor: Rigo, Lilian; Gnoatto, Monica; Rodrigues, José Lucas Sani de Alcântara; Vieira, Walbert de Andrade; Pereira-de-Oliveira, Vinícius Henrique Ferreira; Paranhos, Luiz Renato.
Título: Influence of Maternal Satisfaction with the Dentist in Children's Oral Care: Cross-Sectional Study / Influencia de la Satisfacción Materna con el Dentista en la Salud Oral del Niño: Estudio Transversal
Fonte: Int. j. odontostomatol. (Print);13(2):172-179, jun. 2019. tab.
Idioma: en.
Resumo: ABSTRACT: Childhood is a period of life when the human being is constantly going through progressive steps of psychosocial, physical, and mental development. The quality of hygiene habits of family members will be reflected on the characteristics and attitudes of children, which significantly increases the responsibility of the family in oral hygiene education. The present study aimed to observe the influence of maternal satisfaction with the dentist in children's oral care. This is a cross-sectional design, which sample included 100 mothers from a city in Southern Brazil. From a questionnaire prepared for this purpose and adapted from previous research, the mothers were interviewed from January to July 2015. The results presented showed that most mothers work outside the home (46.4 %) but monitor their children during toothbrushing (50.7 %). For most mothers, the dentist represents satisfaction (37.1 %) and the main reason for seeking the dentist is oral health (44.3 %). It was found that mothers who encourage their children to use dental floss and monitor them during toothbrushing are the mothers who feel satisfied with the dentist (P < 0.05). In addition, mothers know that caries is a disease and its occurrence is related to diet habits, however, they add chocolate milk and sugar to their children's bottle. Thus, it was concluded that satisfaction with the dentist influences mothers on oral hygiene habits adopted by their children regarding the use of dental floss and toothbrushing monitoring.

RESUMEN: La infancia es un período de la vida en que el ser humano está en constante y progresivo desarrollo psicológico, físico y mental. La calidad de la higiene oral de otros miembros de la familia se va a reflejar directamente en las características y actitudes de los niños, aumentando significativamente la responsabilidad de la familia en la educación sobre higiene oral. El presente trabajo tuvo como objetivo observar la influencia que tiene la satisfacción de la madre con el cirujano dentista respecto a las acciones de la salud oral de los niños. Se trató de un estudio de tipo transversal, cuya muestra no probabilística contó con 100 madres de una ciudad del Sur de Brasil. A partir de un cuestionario elaborado para este fin y adaptado de investigaciones anteriores, las madres fueron entrevistadas en el período de enero a julio de 2015. Los resultados mostraron que la mayoría de las madres trabajaban fuera de la casa (46,4 %), pero acompañaban a su hijo durante el cepillado (50,7 %). La mayoría de ellas estaba conforme con la atención del cirujano dentista (37,1 %) y el mayor motivo de su búsqueda fue la salud oral (44,3 %). Se verificó que las madres que incentivaban el uso del hilo dental por parte de los hijos y que realizaban el acompañamiento durante el cepillado eran las madres que se sentían conformes con la atención del cirujano dentista (p<0,05). Además de esto, las madres saben que la caries es una enfermedad y que su surgimiento tiene relación con la alimentación, pero igualmente le incorporaban cacao en polvo y azúcar a la mamadera de sus hijos. De esta manera, fue posible concluir que, la satisfacción con la atención del cirujano dentista influye a las madres en los hábitos de higiene oral adoptados por sus hijos, en lo relativo al uso del hilo dental y el cepillado dental.
Descritores: Saúde Bucal/normas
Satisfação do Paciente
Odontólogos
-Higiene Bucal
Brasil
Estudos Transversais
Inquéritos e Questionários
Comitês de Ética em Pesquisa
Consentimento Livre e Esclarecido
Mães
Limites: Humanos
Feminino
Pré-Escolar
Criança
Adulto
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central


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Texto completo SciELO Cuba
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Id: biblio-1280257
Autor: Fuhrmann, Ana Cláudia; Becker Kottwitz Bierhals, Carla Cristiane; Baltar Day, Carolina; Mocellin, Duane; Garcia de Medeiros, Giullia; Oliveira dos Santos, Naiana; Silva Lomba Araújo, Odete Sofia; Aires, Marinês; Manganelli Girardi Paskulin, Lisiane.
Título: Vivências e desafios ao cuidar de familiar idoso com acidente vascular cerebral / Experiencias y retos al cuidar de un familiar anciano con accidente cerebrovascular / Experiences and Challenges When Caring for an Elderly Family Member with Cerebrovascular Accident
Fonte: Rev. cuba. enferm;36(2):e3173, abr.-jul.2020.
Idioma: pt.
Resumo: Introdução: O Acidente Vascular Cerebral é uma das principais causas de mortes e incapacidades entre idosos. Os cuidados após Acidente Vascular Cerebral, comumente, são assumidos pela família, que possui pouco conhecimento acerca da doença e capacidades para desempenhar o cuidado no domicílio. Objetivo: Conhecer as vivências e desafios enfrentados por cuidadores familiares de pessoas idosas dependentes de cuidados após Acidente Vascular Cerebral, sobre as atividades de cuidado realizadas no domicílio. Métodos: Estudo qualitativo por meio da técnica de grupo focal, realizado com cinco cuidadores familiares de idosos com Acidente Vascular Cerebral, em acompanhamento na Linha de Cuidado do Acidente Vascular Cerebral de um hospital da região sul do Brasil. Realizaram-se três encontros em abril de 2018. Utilizou-se a Análise Temática para interpretação dos resultados. O estudo foi aprovado por Comitê de Ética em Pesquisa sob nº 18007. Resultados: Emergiram quatro categorias: Tornar-se cuidador de um familiar após Acidente Vascular Cerebral; Dificuldades vivenciadas; Despreparo para lidar com o familiar dependente; e Estratégias de enfrentamento. Conclusões: As vivências e desafios relatados fornecem evidências para estruturar e qualificar programas de atenção a cuidadores partindo das necessidades dos mesmos(AU)

Introducción: El accidente vascular cerebral es una de las principales causas de muerte e incapacidad entre ancianos. Los cuidados después del accidente vascular cerebral, comúnmente, son asumidos por la familia, que tiene poco conocimiento acerca de la enfermedad y capacidades para desempeñar el cuidado en el domicilio. Objetivo: Conocer las vivencias y desafíos en las actividades de cuidado realizadas en el domicilio enfrentados por los cuidadores familiares de personas ancianas dependientes de cuidados tras accidente vascular cerebral. Métodos: Estudio cualitativo por medio de la técnica de grupo focal, realizado con cinco cuidadores familiares de ancianos con accidente vascular cerebral, en seguimiento en la Línea de Cuidado do Accidente Vascular Cerebral de un hospital de la región sur de Brasil. Se realizaron tres encuentros en abril de 2018. Se utilizó el análisis temático para la interpretación de los resultados. el estudio fue aprobado por el comité de ética en investigación con el número 18007. Resultados: Emergieron cuatro categorías: hacerse cuidador de un familiar después de accidente vascular cerebral; dificultades vivenciadas; no preparación para tratar con el familiar dependiente y estrategias de enfrentamiento. Conclusiones: Las vivencias y desafíos relatados proporcionan evidencias para estructurar y calificar programas de atención a cuidadores partiendo de las necesidades de los mismos(AU)

Introduction: Cerebrovascular accident is one of the main causes of death and disability among the elderly. The cares following cerebrovascular accident are commonly undertaken by the family, with little knowledge about the disease and few capacities to provide care at home. Objective: To know the experiences and challenges in the care-related activities performed at home and undertaken by the family caregivers of elderly people dependent on care after cerebrovascular accident. Methods: Qualitative study carried out using the focus group technique and with five family caregivers of elderly people with cerebrovascular accident under follow-up by the Cerebral Vascular Accident Care Line of a hospital in the southern region of Brazil. Three meetings were held in April 2018. Thematic analysis was used for the interpretation of the results. The study was approved by the Research Ethics Committee under number 18007. Results: Four categories emerged: becoming a caregiver for a family member after cerebrovascular accident, difficulties experienced, no preparation for managing the dependent family member, and coping strategies. Conclusions: The experiences and challenges reported provide evidence for structuring and qualifying care programs for caregivers based on their needs(AU)
Descritores: Adaptação Psicológica
Cuidadores
Acidente Vascular Cerebral/etiologia
-Comitês de Ética em Pesquisa
Limites: Humanos
Idoso
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Id: lil-478292
Autor: Fontelles, Mauro José; Carvalho, Raimundo Miranda; D'Oliveira, Marcelo Silveira.
Título: Estudo analítico do Comitê de Ética em pesquisa da Universidade da Amazônia / Analitic study of the research ethics commitee of Universidade da Amazônia
Fonte: Rev. para. med = Rev. Para. Med. (Impr.);21(2):19-22, abr.-jun. 2007.
Idioma: pt.
Resumo: Objetivo: analisar o perfil do Comitê de Ética em Pesquisa na Universidade da Amazônia. Método: consulta e análise de material cientifico atualizado, tal como da legislação que promove o delineamento das ações dos Comitês de Ética. Procedeu-se uma análise de todos os projetos que deram entrada neste CEP, nos anos de 2003, 2004 e 2005, avaliando variáveis específicas. Resultados: segundo apurado, a UNAMA foi a instituição com maior participação de projetos (75,98%) e pesquisadores (88,88%). As principais áreas do conhecimento foram a área da saúde (50%) e a área das ciências humanas (47,05%). Quanto ao parecer final do CEP-UNAMA, obteve-se 161 projetos aprovados (78,92%), 35 aprovados com algum grau de pendência (17, 15%) e 8 reprovados (3,93%). O Centro de Ciências Biológicas e da Saúde (CCBS-UNAMA)foi a unidade com maior participação em projetos (67,30%). Na titulação máxima dos pesquisadores, averiguou-se que havia 85 (41,67%) especialistas, 59 (28,92%) doutores, 52 (25,49%) mestres e 8 (3,92%) pesquisadores graduados. Conclusões: pesquisa mostrou que o CEP-UNAMA tem sido de fundamental importância no incremento da pesquisa e do desenvolvimento regional, desempenhando de maneira organizada e uniforme suas atividades.

Ohjective: analyze the profile of the Research Ethics Committee in the Universidade da Amazônia (CEP-UNAMA). Method: analysis of scientific material, such as legislation regulating the actions of research agencies was realized. Evaluation of all submitted projects to CEP-UNAMA, from 2003 to 2005, were proceeded. Results: UNAMA was the institution which presented the highest number of projects (75.98%) and researchers (88.88%). The main area of the knowledge had been to the area of the health (50%), followed by human science area (47.05%). As for the final decision of the CEP-UNAMA, were obtained 161 approved projects (78.92%), 35 approved with corrections (17.15%) and 8 rejected (3.93%). The Centro de Ciências Biológicas e da Saúde (CCBS-UNAMA) was the unit with the largest participation in projects (67.30%). In relation to the maximum degree of the researchers: 85 (41.67%) were specialists, 59 (28.92%) were doctors, 52 (25.49%) were masters and 8 (3.92%) researchers were only graduated. Conclusion: the CEP-UNAMA has had fundamental importance in the increment of the scientific research activities, playing an important role to the regional development.
Descritores: Bioética
Brasil
Comissão de Ética
Comitês de Ética em Pesquisa
Experimentação Humana
Pesquisa
Universidades
Limites: Humanos
Responsável: BR3.1 - Biblioteca Central


  8 / 204 LILACS  
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Id: biblio-1254198
Autor: Campos Cannobbio, Valeria.
Título: Bioethical committees: enablers or barriers of research?
Fonte: Int. j. med. surg. sci. (Print);5(4):130-131, dic. 2018.
Idioma: en.
Descritores: Bioética
Comitês de Ética em Pesquisa
Tipo de Publ: Carta
Responsável: CL61.1 - Biblioteca Central Campus Sur


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Id: biblio-1253257
Autor: Homedes, Nuria; Ugalde, Antonio.
Título: Los comités de ética en investigación y la protección de los sujetos que participan en ensayos clínicos / Ethics committees in research and the protection of subjects involved in clinical trials / Os comitês de ética em pesquisa e a proteção de assuntos que participam de ensaios clínicos
Fonte: Rev. colomb. bioét;14(1):146-160, 2019.
Idioma: es.
Resumo: Introducción: La responsabilidad por proteger a los seres humanos que participan en investigación ha sido delegada a los Comités de Ética de Investigación. La industria y los investigadores consideran que los CEI retrasan innecesariamente el inicio de la investigación y los bioeticistas dicen que no tienen los recursos para realizar sus funciones. El objetivo de este artículo es identificar las carencias y problemas que afectan el desempeño de los CEI que aprueban protocolos de ensayos clínicos financiados por la industria y las soluciones propuestas. Métodos: Revisión de la literatura que describe las características de los CEI ubicados en países de altos ingresos que revisan ensayos clínicos financiados por la industria, su desempeño y las sugerencias de fortalecimiento. Resultados: Los problemas que afectan el funcionamiento de los CEI se conocen desde finales del siglo pasado, tanto entidades reguladoras como investigadores han propuesto formas de fortalecerlos, pero solo unas pocas se han intentado y ninguna se ha institucionalizado. Llama la atención que todavía no haya estándares de formación mínima para los miembros de los CEI, ni se les haya dotado de recursos para monitorear adecuadamente la implementación de los ensayos. Conclusiones: La necesidad de profesionalizar los CEI beneficia a la industria. Los CEI, al revisar protocolos y monitorear la implementación de los ensayos clínicos y hablar con los sujetos, pueden detectar comportamientos que afectan la calidad de la información recabada y la seguridad de los voluntarios.

Introduction: The responsibility for protecting human beings involved in research has been delegated to the research ethics committees. The industry and the researchers consider that the CEI delay unnecessarily the initiation of the investigation and the Bioeticistas say that they do not have the resources to carry out their functions. The objective of this article is to identify the deficiencies and problems that affect the performance of the CEI that approve the protocols of clinical trials financed by the industry and the proposed solutions. Methods: Review of the literature describing the characteristics of CEI located in high-income countries reviewing industry-financed clinical trials, performance, and strengthening suggestions. Results: The problems affecting the functioning of the CEI have been known since the end of the last century, both regulatory entities and researchers have proposed ways to strengthen them, but only a few have been tried and none has been Institutionalized. It is striking that there are still no minimum training standards for CEI members, nor have they been provided with the resources to adequately monitor the implementation of the trials. Conclusions: the need to professionalize the CEI benefits the industry. CEI, by reviewing protocols and monitoring the implementation of clinical trials and speaking with subjects, can detect behaviors that affect the quality of information collected and the safety of volunteers.

Introdução: A responsabilidade de proteger os seres humanos que participam da pesquisa foi delegada aos Comitês de Ética em Pesquisa. A indústria e os pesquisadores acreditam que as CEI atrasam desnecessariamente o início da investigação e os bioeticistas dizem que não dispõem dos recursos para desempenhar suas funções. O objetivo deste artigo é identificar as deficiências e os problemas que afetam o desempenho das CEI que aprovam protocolos de ensaios clínicos financiados pela indústria e as soluções propostas. Métodos: Revisão da literatura que descreve as características dos CEI localizados em países de alta renda que analisam ensaios clínicos financiados pela indústria, seu desempenho e sugestões de fortalecimento. Resultados: Os problemas que afetam o funcionamento das CEI são conhecidos desde o final do século passado, ambas entidades reguladoras e pesquisadores propuseram formas de fortalecêlas, mas apenas algumas foram julgadas e nenhuma foi institucionalizada. É surpreendente que ainda não existam padrões mínimos de treinamento para os membros dos CEI, nem foram fornecidos recursos para monitorar adequadamente a implementação dos testes. Conclusões: A necessidade de profissionalizar os CEI beneficia o setor. Os CEI, ao revisar protocolos e monitorar a implementação de ensaios clínicos e conversar com os sujeitos, podem detectar comportamentos que afetam a qualidade das informações coletadas e a segurança dos voluntários.
Descritores: Comissão de Ética
-Segurança
Proteção
Comitês de Ética em Pesquisa
Responsável: CO120.1 - Biblioteca Juan Roa Vásquez


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Id: biblio-1129152
Autor: Brasil. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde..
Título: Manual operacional para comitês de ética em pesquisa / The practice of social control: Health Councils and SUS financing.
Fonte: Brasília; Ministério da Saúde; 2007. 138 p. (Série A. Normas e Manuais Técnicos (Série CNS Cadernos Técnicos)).
Idioma: pt.
Resumo: Nos últimos anos, mudou significativamente o perfil das pesquisas relacionadas com o campo biomédico no Brasil. Investigações com células-tronco, engenharia genética, novas tecnologias reprodutivas e outros temas relacionados ao acelerado desenvolvimento científico e tecnológico passaram a fazer parte do cotidiano das instituições públicas e privadas que trabalham com o assunto. Inicialmente restritas aos círculos científicos, tais investigações estão hoje agendadas pela mídia e são debatidas por toda sociedade, o que era impensável há alguns anos. As discussões alcançam o Governo, o Legislativo, o Judiciário e a própria população, que, em última análise, é quem recebe os impactos (e os benefícios...) de todo esse vertiginoso processo. Exemplo disso foi a recente polêmica relacionada com a Lei de Biossegurança, que autorizou as pesquisas com células-tronco embrionárias no País. Diferentes setores da sociedade vieram a público manifestar-se favoravelmente ou contra a proposta, com variados argumentos técnico-científicos, éticos, religiosos, etc. O Conselho Nacional de Saúde (CNS) assumiu, há quase duas décadas, a responsabilidade de debater os aspectos éticos relacionados com as pesquisas que envolvem seres humanos. Ao acompanhar essa delicada evolução e ao regulamentar os projetos em desenvolvimento, o CNS tem por objetivo, além de evitar abusos e proteger os sujeitos das pesquisas, contribuir para o desenvolvimento seguro de investigações que possam realmente beneficiar a sociedade brasileira. Desde 1996, o País conta com a Resolução n.º 196/96 do CNS que regulamenta o funcionamento do setor. Por essa Resolução, toda pesquisa em andamento no País e que envolve seres humanos deve necessariamente ser submetida à apreciação de Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs), especialmente credenciados, sob a coordenação superior da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep). Esta, além de controlar o sistema nacional avaliador das investigações, analisa casos especiais e tem a responsabilidade crítica de estar constantemente atualizada com relação aos protocolos e às agendas internacionais nesse campo. Dessa forma, o CNS, com o apoio de toda uma complexa estrutura de suporte composta pela Conep e pelos Comitês locais, cumpre sua meta prioritária de assegurar que toda pesquisa com seres humanos no Brasil seja desenvolvida de forma ética e segura, protegendo a integridade e os direitos de cidadãos dos voluntários.
Descritores: Comitês de Ética em Pesquisa/organização & administração
Ética em Pesquisa
Manuais e Guias para a Gestão da Pesquisa
-Comitês de Ética em Pesquisa/normas
Conselhos de Saúde/normas
Experimentação Humana/normas
Experimentação Humana/ética
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Manual de Referência
Responsável: BR1.1 - BIREME



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