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Texto completo SciELO Chile
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Id: biblio-1058639
Autor: Zúñiga, Carol; Zúñiga-Hernández, Jessica.
Título: Excepciones al uso del consentimiento informado en investigación: ¿cuándo es esto posible en Chile? / Exception to informed consent in research: when is this possible in Chile?
Fonte: Rev. méd. Chile;147(8):1029-1035, ago. 2019. tab.
Idioma: es.
Resumo: Exceptions or waivers to informed consent in research in Chile are an ethical issue that has not been addressed in all its complexity by the scientific community. The possible waivers to this process could make the difference for the feasibility, success or failure of a study. The purpose of this document is to clarify within the available information, what is the current situation about the exceptions to informed consent in research and what are the ethical-legal guidelines in Chile. Articles were reviewed in both English and Spanish from indexed journals and those documents that meet the inclusion criteria were selected. There is limited information available about waivers to informed consent, which indicates that the ethical guidelines are similar among countries that honor the Declaration of Helsinki, including Chile. However, the current Chilean legislation does not include exceptions. Ethics Committees that authorize research in line with international ethical guidelines could allow possible exceptions. Based on our findings, it is necessary to evaluate possible exceptions for informed consent for research performed in Chile, both from the legal point of view and based on the experience of scientists.
Descritores: Ética em Pesquisa
Sujeitos da Pesquisa
Consentimento Livre e Esclarecido/normas
Consentimento Livre e Esclarecido/ética
-Chile
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central


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Id: biblio-1146393
Autor: Jara G, Alejandra; Palomino M, María Angélica.
Título: Cómo leer y generar publicaciones científicas: aspectos éticos de la investigación clínica en niños y adolescentes / Ethical aspect in clinical research in children and adolescent
Fonte: Neumol. pediátr. (En línea);15(4):425-428, 2020. tab.
Idioma: es.
Resumo: Clinical research obtains new knowledge for well-being of people and is ethically is justified for the common good. The objective of this article is to describe some of aspects of an ethical research, that must be valuable, valid, independently evaluated and must consider risks and benefits of participants. The respect of participants is an informed consent, autonomous, beneficiary, protective and with equitable access to the study, considering children and adolescents biologically and socially vulnerable.

La investigación clínica obtiene nuevos conocimientos necesarios para el bienestar de las personas y éticamente se justifica por el bien común. El objetivo de este artículo es describir algunos aspectos de una investigación ética, la que debe ser valiosa, válida, evaluada independientemente, considerando riesgos y beneficios de las personas participantes. El respeto por los participantes es un consentimiento informado, autónomo, beneficiario, protector y con acceso equitativo al estudio, considerando que los niños/as y adolescentes son vulnerables biológica y socialmente.
Descritores: Publicações Periódicas como Assunto
Saúde da Criança
Saúde do Adolescente
Pesquisa Biomédica/ética
Ética na Publicação Científica
-Pediatria
Acesso dos Pacientes aos Registros
Ética em Pesquisa
Publicações Científicas e Técnicas
Respeito
Consentimento Livre e Esclarecido
Limites: Humanos
Criança
Adolescente
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central


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Id: lil-742622
Autor: Ketefian, Shaké.
Título: Consideraciones éticas en investigación. Enfoque en grupos vulnerables / Considerações éticas em pesquisas. Enfoque em grupos vulneráveis / Ethical considerations in research. Focus on vulnerable groups
Fonte: Invest. educ. enferm;33(1):164-172, Jan.-Apr. 2015. ilus, tab.
Idioma: en.
Resumo: El propósito de este artículo fue describir la necesidad de proteger los derechos de los sujetos humanos que participaron en la investigación en enfermería, y los procedimientos que hay para hacerlo. La ruta tomada para realizar esta tarea consistió en el abordaje del tema desde la discusión de los fundamentos filosóficos de la protección de los sujetos humanos y la descripción del enfoque empleado para su participación en la investigación. Estos fundamentos son los principios específicos éticos de respeto por las personas, beneficencia y la justicia, y los procedimientos utilizados para la protección de los derechos de los sujetos humanos en los Estados Unidos. Se discuten además las consideraciones a tener en cuenta para proteger a los grupos especiales mencionados como "vulnerables". Se seleccionó la experiencia de Estados Unidos debido a que la autora tenía acceso a los documentos de este país y a que las agencias gubernamentales estadounidenses fueron los primeras que formalizaron normas y reglamentos para la protección de los sujetos humanos, vulnerables o de otro tipo. Se reconoce que ahora hay documentos internacionales pertinentes que son sumamente útiles, y que también varios países disponen de sus propias directrices a seguir, en tales casos, los investigadores pueden realizar análisis comparativos entre su propia orientación y los procesos descritos aquí, y decidir, en consecuencia su camino...

The purpose of this paper was to describe the need to protect the rights of human subjects participating in nursing research, and procedures for doing so. The path taken to the task at hand was to approach the topic by discussing the philosophical underpinnings of human subject protection and describing the approach for doing this in all cases where humans are used as research subjects. These underpinnings include specific ethical principles of respect for persons, beneficence, and justice, and the procedures used in the U.S. for protecting the rights of human subjects. Once the process was clarified, the considerations necessary to protect the special groups referred to as “vulnerable” are discussed. Given the author's access to U.S. documents and the fact that U.S. government agencies took early steps to formalize rules and regulations for the protection of human subjects, vulnerable or otherwise, the experience of the United States was selected for presentation. It is recognized that there are now relevant international documents that are exceedingly helpful, and also, that various countries may have their own guidelines for investigators to follow. In such cases researchers can engage in comparative analysis between their own guidance and the processes described here, and decide their path accordingly...

O propósito deste artigo foi descrever a necessidade de proteger os direitos dos sujeitos humanos que participam na pesquisa em enfermagem, e os procedimentos que há para fazê-lo. A rota tomada para realizar esta tarefa consistiu na abordagem do tema desde a discussão dos fundamentos filosóficos da proteção dos sujeitos humanos e a descrição do enfoque empregado para sua participação na investigação. Estes fundamentos são os princípios específicos éticos de respeito pelas pessoas, beneficência e a justiça, e os procedimentos utilizados para a proteção dos direitos dos sujeitos humanos nos Estados Unidos. Discutem-se ademais as considerações a ter em conta para proteger aos grupos especiais mencionados como "vulneráveis". Selecionou-se a experiência de Estados Unidos devido a do que a autora tinha acesso aos documentos deste país e a do que as agências governamentais norte-americanos foram os primeiras que formalizaram normas e regulamentos para a proteção dos sujeitos humanos, vulneráveis ou de outro tipo. Se reconhece que agora há documentos internacionais pertinentes que são sumamente úteis, e que também vários países dispõem de suas próprias diretrizes a seguir, em tais casos, os pesquisadores podem realizar análises comparativas entre sua própria orientação e os processos descritos aqui, e decidir seu caminho em consequência...
Descritores: Grupos de Risco
Pesquisa em Enfermagem
Ética em Pesquisa
Limites: Humanos
Responsável: CO103.1 - Biblioteca


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Id: lil-726858
Autor: de la Cuesta Benjumea, Carmen.
Título: Acceder a la información en la Investigación Cualitativa: Un asunto de Cuidado / Aceder à informação na Investigação Qualitativa: Um assunto de Cuidado / Access to information in qualitative research. A matter of Care
Fonte: Invest. educ. enferm;32(3):480-487, Sept.-Dec. 2014. tab.
Idioma: en.
Resumo: En este artículo se centra la atención en el acceso a los datos, un proceso que se suele dar por hecho y que en la práctica lleva tiempo y energía de quien investiga. El acceso implica un proceso que implica varios pasos: contactar con las personas clave en las instituciones, negociar con ellas, ser invitado para obtener los datos, lograr el permiso formal y, finalmente, construir relaciones con los participantes. El acceso a los datos se negocia, la confianza se construye en las relaciones con los participantes del estudio y los datos se obtienen. Todo ello constituye un proceso interactivo en el cual quien investiga se revela como instrumento en la obtención de los datos. Así, la apariencia, los modales y la manera de ser de quien investiga facilitaran el acceso a una información amplia y detallada...

In this article attention is focused on access to data; a process that tends to be taken for granted and which in practice takes time and energy from the person who investigates. Access implies a process of contacting key people in institutions; negotiating with them, being invited to obtain data, achieving formal permission, and – finally – constructing relationships with the participants. Access to data is negotiated, trust is constructed in relationships with study participants, and data is obtained. All this constitutes an interactive process in which the person who investigates is revealed as an instrument in obtaining the data. Thus, the appearance, manners, and the way of being of the person who investigates will facilitate access to broad and detailed information...

Neste artigo se centra o atendimento no acesso aos dados, um processo que se costuma dar por fato e que na prática leva tempo e energia de quem pesquisa. O acesso implica um processo de contatar com as pessoas importantes nas instituições; negociar com elas, ser convidado para obter os dados, conseguir a permissão formal e finalmente, construir relações com os participantes. O acesso aos dados se negocia, a confiança se constrói nas relações com os participantes do estudo e os dados se obtêm. Tudo isso constitui um processo interativo no qual quem pesquisa se revela como instrumento na obtenção dos dados. Assim, a aparência, os modais e a maneira de ser de quem pesquisa facilitassem o acesso a uma informação ampla e detalhada...
Descritores: Pesquisa Qualitativa
Coleta de Dados
Ética em Pesquisa
Limites: Humanos
Responsável: CO103.1 - Biblioteca


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Id: biblio-1117062
Autor: Álvarez, Jorgelina; Palmero, Ana.
Título: Acreditación de comités de ética de investigación de la provincia de Mendoza / Accreditation of Health Research Ethics Committees of Mendoza Province
Fonte: Rev. argent. salud publica;12:1-4, 2020.
Idioma: es.
Resumo: La incorporación al Código Civil y Comercial de la Nación del requerimiento de evaluación de toda investigación en seres humanos por un Comité de Ética en Investigación (CEI) acreditado, junto a las acciones de la Dirección de Investigación en Salud (DIS) para fortalecer la regulación y vigilancia de los CEI por parte de las autoridades sanitarias de las provincias, originaron una serie de intervenciones de la Dirección de Investigación, Ciencia y Técnica (DICyT) del Ministerio de Salud de la Provincia de Mendoza. El objetivo del presente artículo es describir las intervenciones ejecutadas para la acreditación y regulación de los CEI de Mendoza mediante un trabajo colaborativo con la DIS
Descritores: Comissão de Ética
Ética em Pesquisa
Responsável: AR650.1 - Biblioteca


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Id: biblio-1150949
Autor: Organización Panamericana de la Salud.
Título: Orientación para la supervisión ética de las investigaciones sobre COVID-19 ante la generación de nueva evidencia / Guidance for ethics oversight of COVID-19 research in response to emerging evidence.
Fonte: Washington; Organización Panamericana de la Salud; nov. 16, 2020. 7 p.
Idioma: en; es.
Resumo: La investigación relacionada con la salud con seres humanos es un componente esencial de la respuesta a la pandemia de COVID-19. Este documento tiene como objetivo orientar el análisis ético y los procedimientos que se deben seguir para llevar a cabo la supervisión de las investigaciones relacionadas con la COVID-19 ante la producción rápida de evidencia durante la pandemia.

Health-related research with human subjects is an essential component of the response to the COVID-19 pandemic. This document aims to guide the ethics analysis and procedures for the oversight of COVID-19-related research in light of the rapid production of evidence during the pandemic.
Descritores: Pneumonia Viral/prevenção & controle
Infecções por Coronavirus/prevenção & controle
Ética em Pesquisa
Pandemias/prevenção & controle
Experimentação Humana/ética
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Guia
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Brasil
Amorim, Karla Patricia Cardoso
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Id: biblio-989591
Autor: Amorim, Karla Patrícia Cardoso.
Título: Ética em pesquisa no sistema CEP-CONEP brasileiro: reflexões necessárias / Research ethics in the Brazilian CEP-CONEP system: necessary reflections
Fonte: Ciênc. Saúde Colet;24(3):1033-1040, mar. 2019.
Idioma: pt.
Resumo: Resumo O Brasil conta com um reconhecido sistema de avaliação ética das pesquisas envolvendo seres humanos - Sistema CEP-CONEP, em funcionamento há 20 anos. Entretanto, observa-se que as suas eficácia e efetividade, nestes últimos anos, vêm sendo questionadas, criticadas e colocadas em xeque. Trata-se de um ensaio, com base em vivências da autora enquanto docente na área de bioética, pesquisadora e ex-coordenadora de CEP, com o objetivo de refletir, de forma crítica, a respeito do papel da ética como fio condutor de todas as etapas do processo de pesquisa e discutir alguns impasses, lacunas e questões desafiadoras que deverão ser considerados e enfrentados com urgência pelo Sistema CEP-CONEP. Discutem-se questões que merecem ser reavaliadas permanentemente para se enfrentar os inúmeros desafios, propiciando um real avanço científico aliado ao avanço ético-social, por exemplo: a questão da importância social do estudo e seu retorno e/ou contribuição à sociedade; os aspectos éticos e políticos envolvidos nas prioridades de pesquisas; o avanço da básica apreciação inicial da pesquisa e da simples avaliação normativa; a necessidade de valorização e reconhecimento do trabalho dos Comitês; o descrédito do Sistema por precariedade de infraestrutura, os cuidados pós-estudo, dentre outros.

Abstract Brazil counts with a well-known human research ethics evaluation system - the CEP-CONEP System, which has been in operation for 20 years. However, its efficacy and effectiveness have been questioned, criticized and put in check, especially in recent years. This work is based on the author's experiences as faculty member in the field of bioethics, researcher and former coordinator of a CEP and aims to critically reflect on the role of ethics as a driving force of all the steps of the research process, and discuss some deadlocks, gaps, and challenging issues which must be urgently considered and addressed by the CEP-CONEP System. Issues that deserve to be permanently and critically reevaluated are discussed to cope with several challenges, providing a real scientific advance, linked to the social and ethical advance of science, such as the issue of social relevance of the study and its yield/contribution to society; the ethical and political aspects involved in research priorities; the advance of the basic initial appreciation and of the simple normative evaluation; the need for the valorization and recognition of the Ethics Committees' work; the System's discredit due to poor infrastructure, post-study care, among others.
Descritores: Bioética
Comitês de Ética em Pesquisa
Ética em Pesquisa
-Política
Brasil
Pesquisa Biomédica/ética
Limites: Humanos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: biblio-1019657
Autor: Guimarães, Reinaldo.
Título: Os desafios éticos da Razão Empreendedora / The ethical challenges of Entrepreneurial Logic
Fonte: Ciênc. Saúde Colet;24(9):3583-3594, set. 2019.
Idioma: pt.
Resumo: Resumo O texto apresenta e discute os novos personagens que têm crescente presença no ambiente de pesquisa, quais sejam o pesquisador empreendedor e a universidade empreendedora. Discute ainda o cenário atual da difusão de conhecimento científico que apresenta crescentes problemas, com dificuldade de publicação de resultados e dificuldades de acesso a resultados de pesquisa publicados. Discute também o significado da estratégia da pesquisa translacional e apresenta e discute alguns desafios éticos relevantes que resultam da reorganização das relações entre ciência e negócio. Em particular trata dos conflitos de interesse e dos resultados da supercompetição entre cientistas e instituições em um cenário de encurtamento de apoio financeiro público à ciência.

Abstract The paper introduces and discusses the new players that now have a growing presence on the research scene, namely the entrepreneurial researcher and the entrepreneurial university. It also discusses the current scenario of the diffusion of scientific knowledge that presents increasing problems, with difficulty in publishing results and difficulties in accessing the results of published research. It also discusses the implications of the strategy of translational research and presents and discusses some relevant ethical challenges that result from the reorganization of the relationship between science and business. In particular, it deals with conflicts of interest and the results of excessive competition between scientists and institutions in a scenario of diminished public financial support for science.
Descritores: Pesquisadores/organização & administração
Universidades/organização & administração
Contrato de Risco/ética
Pesquisa Médica Translacional/organização & administração
-Editoração
Pesquisadores/ética
Apoio à Pesquisa como Assunto
Universidades/ética
Conflito de Interesses
Ética em Pesquisa
Pesquisa Médica Translacional/ética
Lógica
Limites: Humanos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-1148405
Autor: Hüning, Simone Maria.
Título: Ética e políticas de pesquisa nas ciências humanas e sociais / Ethics and research policies in the human and social sciences / Ética y políticas de investigación en ciencias humanas y sociales
Fonte: Barbarói;(56):84-103, jan.-jun. 2020.
Idioma: pt.
Resumo: Diante da publicação da Resolução nº 510/2016 do Conselho Nacional de Saúde, que regulamenta a ética em pesquisa com seres humanos nas ciências humanas e sociais (CHS), este artigo propõe uma reflexão sobre os limites de se pensar a ética em pesquisa a partir da ênfase na regulamentação e no controle dos procedimentos metodológicos da pesquisa, dissociada de uma política epistemológica. Argumenta-se que nosso modelo de regulamentação atual reitera a prevalência de uma lógica positivista e individualista que tem sido, com frequência, restritiva de estratégias de pesquisa e, muitas vezes, levado ao esvaziamento da reflexão ética. Ademais, o engessamento em torno de procedimentos burocratizados e regulamentações pode também produzir um apagamento de diferenças entre distintas abordagens teóricas e epistemológicas nas CHS. Diante dessas questões são desenvolvidos dois argumentos principais: a) que a ética não é passível de institucionalização e normalização; e b) que não é possível dissociar ética da política epistemológica da pesquisa. Conclui-se afirmando a necessidade de um investimento intelectual e político na desnaturalização do modelo vigente de regulamentação. Nesse sentido, indica-se a importância da inclusão de outros atores em um diálogo mais amplo e horizontal sobre a ética em pesquisa. Sugere-se pensar a ética a partir de coletivos não institucionalizados que envolvam mais do que participantes e pesquisadores, e promover sua constituição como alternativa ao modelo naturalizado dos comitês. Simultaneamente, necessita-se ampliar a reflexão ético-política na formação e nas práticas de pesquisa para pensar os sentidos e limites da produção científica.(AU)

In view of the publication of the Resolution nº 510/2016 by the National Health Council, that regulates ethics in research with human beings in social and human sciences (SHS), this article proposes a reflection on the limits of thinking about ethics in research from the emphasis on the regulation and on the control of the research methodological procedures, dissociated from an epistemological policy. It is argued that our present regulation model reiterates the prevalence of a positivist and individualistic logic that has been often restrictive on research strategies and, many times, has led to the emptying of the ethical reflection. Moreover, the stiffening around bureaucratized procedures and regulations can also produce an erasing of differences between distinct theoretical and epistemological approaches in the SHS. In the face of those issues two main arguments are developed: a) that the ethics is not susceptible of institutionalization and normalization; and b) that it is not possible to dissociate ethics from research epistemological policy. This work concludes stating the need of an intellectual and political investment in the denaturalization of the current regulation model. In this regard, it indicates the importance of including other actors in a wider and horizontal dialogue on research ethics. It is suggested to think about ethics from non-institutionalized collectives that involve more than participants and researchers, and to promote their constitution as an alternative to the naturalized model of the committees. Simultaneously, it is necessary to expand the ethical-political reflection in the education and in the research practices in order to think about the senses and the limits of the scientific production.(AU)

En vista de la publicación de la Resolución nº 510/2016 del Consejo Nacional de Salud, que regula la ética de la investigación con seres humanos en las ciencias humanas y sociales (CHS), este artículo propone una reflexión sobre los límites de se pensar la ética en la investigación desde la énfasis en la regulación y el control de los procedimientos metodológicos de investigación, disociado de una política epistemológica. Se argumenta que nuestro modelo regulatorio actual reitera la prevalencia de una lógica positivista e individualista que, a menudo, ha sido restrictivo de estrategias de investigación y, muchas veces, condujeron al vaciado de la reflexión ética. Además, el endurecimiento en torno a los procedimientos burocráticos y reglamentos puede también borrar las diferencias entre los distintos enfoques teóricos y epistemológicos en CHS. En vista de estos problemas, se desarrollan dos argumentos principales: a) que la ética no está sujeta a institucionalización y normalización; y b) que no es posible disociar la ética de la política epistemológica de investigación. Se concluye afirmando la necesidad de una inversión intelectual y política en la desnaturalización del modelo regulatorio actual. En este sentido, se indica la importancia de incluir a otros actores en un diálogo más amplio y horizontal sobre ética de la investigación. Se sugiere pensar la ética desde colectivos no institucionalizados que involucran más que participantes e investigadores, y promover su constitución como alternativa al modelo naturalizado de los comités. Al mismo tiempo, es necesario ampliar la reflexión ético-política en la formación y en las prácticas de investigación para pensar sobre los significados y los límites de la producción científica.(AU)
Descritores: Ciências Sociais
Ética em Pesquisa
Políticas
Ciências Humanas
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: BR1314.1 - Biblioteca Central


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: lil-764170
Autor: Guedes, Cristiano; Reis, Danielle.
Título: Pesquisas genéticas, prognósticos morais e discriminação genética: um estudo de caso sobre traço falciforme / Genetic research, moral prognostic and genetic discrimination: a case study on sickle cell trait
Fonte: Physis (Rio J.);25(3):729-751, jul.-set. 2015.
Idioma: pt.
Resumo: ResumoO estudo analisou os debates, no período de 2000 a 2010, no Conselho Nacional de Saúde (CNS) e na Comissão Intersetorial de Vigilância Sanitária e Farmacoepidemiologia (CIVSF), sobre os temas da vigilância sanitária e articulação com o Conselho Consultivo da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A pesquisa documental, de natureza qualitativa, que analisou 163 atas de reuniões do CNS e da CIVSF, e demais documentos a elas relacionados, buscou reunir informações sobre o contexto político-institucional e as interfaces e conexões entre as três instâncias. Observou-se baixa inserção do tema "vigilância sanitária" na pauta do CNS e uma atuação insuficiente da CIVSF para o fortalecimento desse debate. Conclui-se pela fragilidade de integração entre o Conselho Consultivo da Anvisa e as instâncias de controle social no Sistema Único de Saúde. Esse resultado é fruto de dificuldades de comunicação interinstitucional e da baixa inserção da vigilância sanitária no SUS, historicamente construída.

AbstractThe debate on research ethics can be applied both to the scientific methodology as other disciplines, such as sports. In the field of Brazilian sports health, it has been common research that do genetic testing to identify athletes with sickle cell trait. Despite the persistence of Brazilian sports federations to discriminate athletes with this inherited trait, sickle cell trait is not a disease. This article reports the case of a soccer athlete victim of genetic discrimination: identified with the sickle cell trait, she was deemed unfit to participate in a championship for the Brazilian Football Confederation. The paper analyzes the implications of genetic research to identify the sickle cell trait in the absence of ethical care aimed at preserving the rights of those who submit to testing. It also shows the vulnerability to which are exposed people involved in research that do genetic testing without ethical care or even reasonable justifications and the results are interpreted under the rationality of biological determinism and genetic reductionism. Brazilian sports federations interested in identifying athletes with sickle cell trait should submit this order to study the evaluation of Research Ethics Committees, as this is a potential to cause harm to the procedure of athletes. The genetic test can not be considered an act of health care, since no disease is being treated.
Descritores: Traço Falciforme
Medicina Esportiva/ética
Testes Genéticos/ética
Pesquisa em Genética/ética
Ética em Pesquisa
Atletas
-Esportes
Brasil
Privacidade Genética
Conselhos de Saúde/legislação & jurisprudência
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Revisão
Responsável: BR433.1 - CB/C - Biblioteca Biomédica C



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