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Id: biblio-1284411
Autor: Castro Hernández, Mario.
Título: Breve Historia de la Bioética / Brief history of Bioethics
Fonte: Rev. méd. Maule;33(1):56-68, jun. 2017.
Idioma: es.
Descritores: Bioética/história
Ética em Pesquisa
-Justiça Social
Autonomia Pessoal
Beneficência
Limites: História Antiga
História Medieval
História do Século XIX
História do Século XX
Responsável: CL1.1 - Biblioteca Central


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Id: lil-724982
Autor: Carreño Dueñas, José Alexander.
Título: Cumplimiento dellas condiciones éticas relaciondos con el uso de placebos en llos estudios de experimentación en Colombia / Accompishment off ethical conditions rlated to the use of placebos inn Colombian clinical trials / Cumpriento das ccondições éticas relacionadas ao uso d placebos em esstudos da Colômbia experimental
Fonte: Rev. latinoam. bioét;14(2):128-137, jul.-dic. 2014.
Idioma: es.
Resumo: El uso de placebos en la investigación experimental representa una importante necesidad en la medición de la variabilidad del curso de ciertas enfermedades y la posibilidad de cura espontánea, pero a pesar de la existencia de aspectos regulatorios en cuanto a su uso se ha visto que muchos estudios los utilizan de forma indiscriminada, lo cual pone en riesgo a quienes lo reciben. Esta investigación busca revisar algunos conceptos sobre el placebo y determinar el cumplimiento de las condiciones éticas del uso del placebo en los estudios de experimentación realizados en Colombia, mediante el análisis de los registros de las plataformas de información de la FDA. A corte de diciembre de 2013 se identificaron 713 estudios experimentales registrados en Colombia, de los cuales 242 utilizaron placebos y 49 de ellos no cumplieron con las condiciones éticas sobre el uso del placebo. Esta situación muestra que la información disponible a nivel local internacional en cuanto al uso del placebo puede ser insuficiente e incompleta, y dar lugar a interpretaciones equivocadas, aspecto que puede permitir la aprobación equivocada de estos estudios. Ante la carencia de un sistema de información sobre estudios experimentales, no es posible determinar qué consecuencias produjo esta situación en la población afectada.

Use of placebos in clinical trials represents an important need in the measurement of the variability of the course of certain diseases and the possibility of spontaneous cure, but despite the existence of regulatory issues regarding use has been many studies use them indiscriminately threatening to those who receive. Use of placebos in clinical trials represents an important need in the measurement of the variability of the course of certain diseases and the possibility of spontaneous cure, but despite the existence of regulatory issues regarding use has been many studies use them indiscriminately and this represent a threatening to those who receive. The objective is review some concepts about placebo and determine compliance of the ethical issues about use of placebo in clinical trials conducted in Colombia by analyzing of the registry in the database of the Food Drug Administration. We found on December 2013 a total of 713 clinical trials registered in Colombia, of which 242 used placebos and 49 of them did not meet the ethical conditions on the use of placebo. This situation leads to think that the information available local and globally for the use of placebo may be insufficient and incomplete and lead to misinterpretation, which could allow the wrong approving of these studies by ethics committees. We don't have an information system on clinical trials and we cannot determine what the consequences caused this situation in the affected population.

O uso de placebos na investigação experimental representa uma importante necessidade na medição da variabilidade do curso de determinadas doenças e a possibilidade de cura espontânea, mas, apesar da existência de questões regulatórias quanto à sua utilização tem-se visto que muitos estudos usá-los indiscriminadamente, o que põe em risco os seus destinatários. Esta pesquisa visa a rever alguns conceitos em relação ao placebo e para determinar o cumprimento das condições éticas com o uso do placebo nos estudos experimentais realizados na Colômbia, através da análise dos registros das plataformas de informação da FDA a corte a dezembro de 2013 indentificaram-se 713 estudos experimentais registrados na Colômbia, dos quais 242 usaram placebos e 49 deles não cumpriram as condições éticas sobre o uso de placebo. Esta situação mostra que a informação disponível a nivel local e internacional sobre a utilização do placebo pode ser insuficiente e incompleta, e pode levar a erros de interpretação, o que pode permitir a aprovação errada destes estudos. Na ausência de um sistema de informação em estudos experimentais, não é possível determinar qual foi o impacto que esta situação produz na população afetada.
Descritores: Bioética
-Placebos
Ensaios Clínicos Controlados como Assunto
Ética em Pesquisa
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Artigo Clássico
Responsável: CO87 - Hemeroteca de la Universidad Militar Nueva Granada


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Id: lil-724980
Autor: França Tarragó, Omar.
Título: Estrategias par inhibir y prevenir el fraude en la investigación científica / Strtegies to inhhibit and prevent fraud in scientific rseearch / Estraégias para inibir e prevenir o fraude na investigação científica
Fonte: Rev. latinoam. bioét;14(2):90-99, jul.-dic. 2014. ilus.
Idioma: es.
Resumo: En este artículo se expone la preocupación creciente de la comunidad científica en relación con las malas conductas en investigación científica; así mismo, se caracterizan someramente los principales tipos de fraude investigativo y se proponen algunas medidas de prevención y de control de las inconductas científicas que podrían ser implementadas por los países, las universidades e institutos de investigación.

This article shows the increasing concern of the scientific community about the misconducts in scientific research; at the same time the main types of research fraud are characterized and some prevention and control steps of the scientific misconducts are proposed. Countries authorities, universities and institutions of research could implement those steps.

Neste artigo, expõe-se a crescente preocupação da comunidade científica em relação com as más condutas na investigação científica; da mesma forma, caracterizam-se superficialmente os principais tipos de fraude investigativo e propõem-se algumas medidas de prevenção e de controle das incondutas científicas que poderiam ser implementadas pelos países, as universidades e institutos de pesquisa.
Descritores: Bioética
-Pesquisa
Má Conduta Científica
Ética em Pesquisa
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Artigo Clássico
Responsável: CO87 - Hemeroteca de la Universidad Militar Nueva Granada


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Id: lil-724978
Autor: Martínez Posada, Jorge Eliécer; Guarín Salazar, Yudy Alejandra.
Título: Aproximación a nna cartografía conceptual de la biopllítica / Appraching a connceptual mapping of biopliitics / Aproxmação a um mapeamento conceitual da biopolítica
Fonte: Rev. latinoam. bioét;14(2):100-117, jul.-dic. 2014.
Idioma: es.
Resumo: Cuando nos referimos a la noción de biopolítica podemos percibir que se refiere a la idea de una política de vida (Castro, 2011, p. 15) que se manifiesta en el control de la conducta humana, así como en la construcción de supuestos de verdad, la moralidad de la sociedad. De la biopolítica existen diferentes concepciones genealógicas que posibilitan el debate y la reflexión sobre su concepto. Por esa razón, el presente escrito tiene como propósito analizar y contrastar los aportes de Michel Foucault, Giorgio Agambem y Roberto Espósito, quienes han realizado una elaboración teórica que permite complejizar y evidenciar las diferencias entre autores, además de analizar cómo de la vida (el bíos) se ocupa la Bioética, como protección de cada ser humano en su integridad.

When we refer to the notion of biopolitics we can perceive that it alludes to the idea of a politic of life (Castro, 2011, p. 15) that is show in the control of human behavior as well in the construction of suppositions of truth, the morality of society. There are different perceptions of biopolitics that make possible to debate and to think about its concept. For that reason, the purpose of this paper is to analyze and contrast the contributions of Michel Foucault, Giorgio Agambem and Roberto Esposito, those who have done a theoretical production that allows joining and showing the difference between authors, besides analyzing how bioethics take care of life as a protection of each human being in its integrity.

Quando nos referimos à noção de biopolítica podemos perceber que se refere à idéia de uma política de vida (Castro, 2011, 15 p.) que se manifesta no controle do comportamento humano, bem como a construção de supostos de verdade, a moralidade da sociedade. Da biopolítica existem diferentes concepções genealógicas que permitem o debate e a reflexão sobre seu conceito. Por essa razão, o presente trabalho tem como objetivo analisar e comparar as contribuições de Michel Foucault, Giorgio Agambem e Roberto Esposito, que fizeram uma elaboração teórica que permite complicar e demonstrar as diferenças entre autores, além de analisar como da vida (o bíos) ocupa-se a Bioética, como proteção de cada ser humano em sua integridade.
Descritores: Bioética
-Pesquisa
Má Conduta Científica
Ética em Pesquisa
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Artigo Clássico
Responsável: CO87 - Hemeroteca de la Universidad Militar Nueva Granada


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Id: lil-657060
Autor: Silva Barbosa, Adriana; Silva de Oliveira Boery, Rita Narriman.
Título: Entraves e potencialidades do funcionamento de Comitês de Ética em pesquisa (CEPs) / Restrictions nd potentialities of the operability of the ethics committees in research (irb) / Limitaciones y potencialidades dl funcionamiento de los comités de ética en invvestigación (cei)
Fonte: Rev. latinoam. bioét;10(2):88-99, jun.-dic. 2010. ilus.
Idioma: pt.
Resumo: Estudios como este, sobre las potencialidades de los Comités de Ética en Investigación (CEP) y las trabas a su funcionamiento, tienen relevancia científica y social. Este estudio tuvo como objetivo conocer el funcionamiento de los CEP de las Universidades Estatales de Bahia/Brasil en la óptica de los investigadores y de las personas que hacen parte de los mismos y se caracterizó como un estudio cuantitativo y descriptivo, aprobado por el CEP/UESB bajo protocolo 134/2009, realizado con 95 informantes y analizado por el Software Sphinx. De acuerdo con los datos obtenidos, cerca de 39% de los participantes de la investigación consideran la demanda de proyectos sometidos al CEP muy grande y 49,5% clasificaron el tiempo de análisis del proyecto como razonable. El espacio físico del CEP fue considerado suficiente y pequeño por 32,6% y 29,5% de los participantes, respectivamente. La cantidad de funcionarios del CEP fue considerada muy pequeña por 37,9% de los participantes. Estos datos indican que los CEP necesitan más apoyo institucional y de mayor concienciación de la comunidad académica sobre su importancia.

Studies like this one, about the potentialities of the Ethics Committees in Research (IRB) and the restrictions at their running operability, have scientific and social relevance. This study aims to identify the operability of the CEPs of the State Universities of Bahia/Brasil through the view of the researchers and the people that take part of them, and is characterized as a quantitative and descriptive study, approved by the CEP/UESB under protocol 134/2009, realized with 95 informers and analyzed by Sphinx Software. According to the obtained data, about 39% of the research participants considered the demand of projects submitted to the CEP very high and 49,5% classified the analysis time of the project as reasonable. The physical space of the CEP was considered sufficient and small by 32,6% and 29,5% of the participants, respectively. The quantity of employees of the CEP was considered very small by 37,9% of the participants. These data indicate that the CEPs need more institutional support and higher awareness of the academic community about their importance.

Estudos como este, sobre as potencialidades dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e os entraves ao seu funcionamento, têm relevância científica e social.Este estudo teve como objetivoconhecer o funcionamento dos CEPs das universidades estaduais da Bahia (Brasil) na óptica dos pesquisadores e das pessoas que fazem parte dos mesmos. Caracterizou-se como umestudo quantitativo e descritivo, aprovado pelo CEP/UESB sob protocolo 134/2009, realizado com 95 informantes e analisado pelo Software Sphinx.De acordo com os dados obtidos, cerca de 39% dos participantes da pesquisa consideram a demanda de projetos submetidos ao CEP muito grande e 49,5% classificaram o tempo de análise do projeto como razoável. O espaço físico do CEP foi considerado suficiente e pequeno por 32,6% e 29,5% dos participantes, respectivamente. A quantidade de funcionários do CEP foi considerada muito pequena por 37,9% dos participantes. Estes dados indicam que os CEPs necessitam de mais apoio institucional e de maior conscientização da comunidade acadêmica sobre sua importância.
Descritores: Bioética
-Comissão de Ética
Comitês de Ética em Pesquisa
Ética em Pesquisa
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Artigo Clássico
Responsável: CO87 - Hemeroteca de la Universidad Militar Nueva Granada


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Id: biblio-1283436
Autor: Busquets Losada, Pilar; Hernández Cortina, Abdul.
Título: Aspectos éticos en la investigación científica relacionada a COVID-19 / Ethical aspects in scientific research related to COVID-19
Fonte: Rehabil. integral (Impr.);15(1):7-8, ago. 2021.
Idioma: es.
Descritores: Infecções por Coronavirus
Pesquisa Biomédica
Ética em Pesquisa
-Pneumonia Viral
Betacoronavirus
Tipo de Publ: Editorial
Responsável: CL61.1 - Biblioteca Central Campus Sur


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: biblio-1050364
Autor: Pérez-Tarres, Alicia; Espinosa, Leonor María Cantera; Santos, Karine David Andrade; Silva, Joilson Pereira da.
Título: Consideraciones metodológicas sobre investigaciones sensibles en metodología cualitativa / Considerações metodológicas sobre investigação sensível em metodologia qualitativa / Methodological considerations for sensitive research on qualitative methodology
Fonte: Psicol. ciênc. prof;39(2,n.esp):112-124, ago.-nov. 2019.
Idioma: es.
Resumo: Algunos/as autores/as estudian y reconocen la dificultad emocional, por parte de quienes participan en investigaciones científicas, de revivir y relatar historias cuando estas se producen en contextos de violencia sea en el ámbito que sea (escuela, pareja, trabajo, etc.). El presente trabajo expone las dificultades metodológicas surgidas en el marco de una investigación cualitativa sobre la violencia laboral en dos países, Brasil y España. El objetivo de este artículo es ofrecer a la comunidad científica y política un conjunto de estrategias metodológicas para sortear los obstáculos que aparecen en la realización de una investigación con temática sensible. Las conclusiones de este trabajo indican que es necesario revisar las prácticas metodológicas que se llevan a cabo durante el diseño e implementación del estudio, pues esto puede evitar un perjuicio a los/las participantes e investigadores/as...(AU)

Alguns autores estudam e reconhecem a dificuldade emocional, por parte daqueles que participam de pesquisas científicas, de reviver e contar histórias quando estas ocorrem em contextos de violência em qualquer ambiente (escola, casal, trabalho etc.). O presente trabalho expõe as dificuldades metodológicas que surgiram no âmbito de uma pesquisa qualitativa sobre violência no trabalho em dois países, Brasil e Espanha. O objetivo deste artigo é oferecer à comunidade científica e política um conjunto de estratégias metodológicas para superar os obstáculos que surgem na realização de pesquisas sobre temas sensíveis. As conclusões deste trabalho indicam que é necessário rever as práticas metodológicas que são realizadas durante o desenho e implementação do estudo, pois isso pode evitar danos aos participantes e pesquisadores...(AU)

Some authors study and recognize the emotional difficulty, on the part of those who participate in scientific research, of reliving and telling stories when these occur in contexts of violence in any environment (school, couple, work, etc.). The present work exposes the methodological difficulties that arose in the framework of a qualitative research on workplace violence in two countries, Brazil and Spain. The aim of this article is to offer the scientific and political community a set of methodological strategies for overcoming the obstacles that appear in carrying out research on sensitive subjects. The conclusions of this work indicate that it is necessary to review the methodological practices that are carried out during the design and implementation of the study, as this may avoid harm to participants and researchers...(AU)
Descritores: Metodologias de Avaliação de Danos/métodos
Redução do Dano
Pesquisa Qualitativa
Ética em Pesquisa
Violência no Trabalho
Entrevista Psicológica
-Estresse Psicológico
Emoções
Pacotes de Assistência ao Paciente
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Adulto
Tipo de Publ: Entrevista
Estudo de Validação
Responsável: BR1552.1 - Biblioteca Central


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Id: lil-486944
Autor: Ferrería, Juan Carlos.
Título: La investigación epidemiológica: el fin de la inocencia / Epidemiologic research: the end of innocence
Fonte: Med. infant;14(3):242-245, sept. 2007.
Idioma: es.
Descritores: Bioética
Projetos de Pesquisa Epidemiológica
Ética em Pesquisa
Limites: Adulto
Pessoa de Meia-Idade
Responsável: AR94.1 - Centro de Información Pediatrica


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Id: biblio-960179
Autor: Yepes-Delgado, Carlos Enrique; Ocampo-Montoya, Andrea.
Título: Comités de ética y salud mental / Ethics Committees and Mental Health
Fonte: Rev. colomb. psiquiatr;47(2):129-136, abr.-jun. 2018.
Idioma: es.
Resumo: RESUMEN Los procesos de investigación, aunque están comprendidos en la objetividad de la ciencia, no dejan de estar permeados por los intereses propios de quienes los ejecutan. Por eso se han destinado comisiones de alto nivel para delimitar el alcance de los estudios y hacer un examen riguroso por los grandes dilemas que acarrean. A partir de esta premisa surgen los comités de ética, en los cuales la psiquiatría de enlace ha ocupado importantes puestos, por sus habilidades en comunicación y conocimiento del comportamiento humano. El presente artículo pretende aportar algunas observaciones que tener en cuenta en la relación existente entre la ética y la salud mental, al abordar el escenario de los comités de ética y la importancia del desempeño de los psiquiatras en ellos, mediante la revisión de artículos clave sobre el tema. Se da una descripción detallada de la ética de la investigación, en cuanto a justificación, propósitos y deberes, haciendo énfasis en cada una de las áreas en que el psiquiatra se ve envuelto con grandes responsabilidades en el ejercicio de la toma de decisiones médicas hasta el aval en el consentimiento informado de aquellos que participan en las investigaciones médicas. Finalmente, se concluye que existen varios interrogantes respecto a la relevancia que se ha dado a estos comités en la evaluación metodológica y ética de proyectos de investigación, lo que supone mayores esfuerzos en busca de una cultura de la calidad que realce el énfasis en el sujeto de investigación.

ABSTRACT Although research processes are covered by the objectivity of science, they are still influenced by the interests of those who conduct them. This is why high level committees have been tasked with defining the scope of the studies and performing a thorough assessment of them, since these imply great dilemmas. This premise leads to the emergence of Ethics Committees, where liaison psychiatry has an important place due to its communication abilities and knowledge of the human behavior. This paper attempts to provide some observations to take into account when discussing the link between ethics and mental health. In this work, the authors approach the question of ethics committees and the importance that psychiatrist performance has within them. This is done through a review of relevant papers on the subject. A detailed description on research ethics is provided in terms of justification, purpose and duties. Likewise, emphasis is placed on each of the areas in which psychiatrists are involved and bear great responsibilities in the medical decision-making process. Similarly, this description also includes the moment in which participants give their informed consent when taking part in medical research. Finally, we conclude that there are several questions regarding the relevance given to these committees in the methodological and ethical assessment of research projects. This in turn implies greater effort in the search for a culture of quality which highlights the emphasis on research subjects.
Descritores: Comissão de Ética
Ética em Pesquisa
-Aptidão
Psiquiatria
Projetos de Pesquisa
Sistema Único de Saúde
Saúde Mental
Comunicação
Gestão da Qualidade
Cultura
Tomada de Decisões
Pesquisa Biomédica
Tomada de Decisão Clínica
Consentimento Livre e Esclarecido
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: CO78 - Asociación Colombiana de Psiquiatría


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Id: biblio-1251635
Autor: Pacheco Padrón, Ana Patricia; Ramos Gil, Felicia Daelé.
Título: ¿Qué lineamientos bioéticos y biojurídicos se deben seguir al realizar pruebas farmacogenéticas y farmacogenómicas en ensayos clínicos de psiquiatría en Colombia para proteger los datos genéticos y los derechos de los sujetos de investigación? / Which bioethical and bio-legal guidelines should be followed when performing pharmacogenetic and pharmacogenomic tests in psychiatry clinical trials in Colombia, to protect genetic data and the rights of research subjects?
Fonte: Rev. colomb. psiquiatr;50(1):57-63, Jan.-Mar. 2021. tab.
Idioma: es.
Resumo: RESUMEN El presente artículo es el resultado de una investigación, desde las perspectivas bioética y biojurídica, acerca de los lineamientos existentes en Colombia para el manejo de las pruebas farmacogenómicas y farmacogenéticas en los ensayos clínicos. La revisión de la legislación existente en nuestro medio se comparó con estándares internacionales y los propuestos por organismos supranacionales. Se encontró que en Colombia falta una regulación específica en esta área, lo que expone a una serie de riesgos bioéticos y jurídicos a los participantes e investigadores. No se deben subestimar estos riesgos, pues comprometen la viabilidad ética de la investigación clínica y básica en nuestro medio. Al final, desde la perspectiva de la ética de los principios, se proponen una serie de acciones para la creación y la promoción a escala nacional de lineamientos que sirvan para conformar una legislación aplicable a la protección de los datos genéticos y, por ende, los derechos de los sujetos que participan en esta clase de estudios de investigación en Colombia.

ABSTRACT This paper is the result of research, from the bioethics and bio-legal perspectives, on the existing guidelines in Colombia for the handling of pharmacogenomic and pharmacogenetic tests in clinical trials. Colombian legislation on this kind of research was reviewed and then compared with international and supranational standards. It was found that Colombia lacks specific legislation in this area, a situation that puts both participants and researchers at risk, from bioethical and legal perspectives. These risks should not be underestimated, as they compromise the ethical viability of clinical and basic research in our setting. In the end, a proposal, based on principles of ethics is made, proposing a series of actions for the creation and promotion nationwide of guidelines which can be used to shape legislation to be applied to protect the genetic data and the rights of subjects participating in these types of research studies in Colombia.
Descritores: Bioética
Testes Farmacogenômicos
-Psiquiatria
Pesquisa
Controle Social Formal
Genoma Humano
Colômbia
Ética em Pesquisa
Sujeitos da Pesquisa
Limites: Humanos
Responsável: CO78 - Asociación Colombiana de Psiquiatría



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