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Id: biblio-1049302
Autor: Manoel, Lucas Araújo Vieira; Porto, Patrícia; Teixeira, Amanda Batalha; Carpanez, Arthur Girardi; Grazul, Richard Michael; Silva Filho, Ademar A. da; Faria-Pinto, Priscila de.
Título: Desenvolvimento e estabilidade de formulação cosmética obtida com corante natural azul / Development and stability of cosmetic formulation obtained with natural blue dye
Fonte: HU rev;45(3):254-260, 2019.
Idioma: pt.
Resumo: Introdução: Dentre os corantes de fontes naturais disponíveis no mercado, os mais comuns são aquelas capazes de conferir as cores vermelha, roxa, laranja e amarela, sendo a coloração azul relativamente escassa. A espécie Ravenala madagascariensis, também conhecida como árvore dos viajantes, é uma planta oriunda da Ilha de Madagascar, África do Sul, característica por sementes recobertas por arilos fibrosos de coloração azul intensa. Objetivo: Descrever uma metodologia capaz de extrair e incorporar os corantes azuis presentes nos arilos em uma formulação dermocosmética estável. Metodologia: Foi realizado screening com distintos líquidos extratores para a obtenção do extrato dos arilos. O extrato em ciclometicone foi incorporado em preparações cosméticas empregando-se as bases Polawax® e Cold cream. Após a avaliação dos aspectos sensoriais, a formulação preparada com Polawax foi direcionada para avaliação de estabilidade acelerada (15 dias) de acordo com o protocolo definido pela ANVISA. Resultados: O melhor processo extrativo foi obtido pela utilização do ciclometicone, que é um excipiente compatível com o preparo de formulações cosméticas. O produto contendo 1% do extrato dos arilos em ciclometicone, incorporado à base Polawax, foi avaliado em relação às variáveis aspecto, cor (azul), odor, sensação ao tato e pH (5,5) e não apresentou alterações no ensaio de estabilidade acelerado. Conclusão: Com a metodologia apresentada, foi possível extrair e preparar uma formulação dermocosmética estável com nova proposta de corante azul, aplicável como excipiente para formulações.

Introduction: Among the dyes from natural sources available in the market, the most common are those capable of giving the colors red, purple, orange and yellow, being the blue coloration relatively scarce. The Ravenala madagascariensis species, also known as the traveler's tree, is a plant from Madagascar Island, South Africa, characterized by seeds covered by intense blue colored fibrous aryls. Objective: To describe a methodology capable of extracting and incorporating the blue dyes present in aryls in a stable dermocosmetic formulation. Methodology:Screening with different extracting liquids was performed to obtain the extract of the arils. The cyclomethicone extract was incorporated into cosmetic preparations using the Polawax® and Cold cream bases. After evaluation of sensory aspects, the formulation prepared with Polawax was directed to accelerated stability evaluation (15 days) according to the protocol defined by ANVISA. Results: The best extraction process was obtained by the use of cyclomethicone, which is an excipient compatible with the preparation of cosmetic formulations. The product containing 1% of the cyclomethicone aryl extract, incorporated into the Polawax base, was evaluated in relation to the variables appearance, color (blue), odor, touch sensation and pH (5.5) and showed no changes in the stability test accelerated. Conclusion:With the methodology presented, it was possible to extract and prepare a stable dermocosmetic formulation with new blue dye proposal, applicable as an excipient for formulations.
Descritores: Plantas
Química Farmacêutica
Cor
Cosméticos
Protocolos
Corantes
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Corantes em Cosméticos
Tipo de Publ: Ensaio Clínico
Responsável: BR378.1 - Biblioteca Central


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Id: biblio-1128729
Autor: Kano, Cecilia Hissami.
Título: Disseminação de Klebsiella pneumoniae carbapenemase (KPC): revisão epidemiológica / Dissemination of Klebsiella pneumoniae carbapenemase (KPC): epidemiological review.
Fonte: São Paulo; SES/SP; 2020. 38 p.
Idioma: pt.
Descritores: beta-Lactamases/biossíntese
Infecções por Klebsiella/microbiologia
Infecções por Klebsiella/tratamento farmacológico
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Klebsiella pneumoniae/enzimologia
Antibacterianos/uso terapêutico
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: BR91.2 - Centro de Documentação
BR91.2


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Carneiro, Sueli Coelho da Silva
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Id: biblio-1125469
Autor: Maia, Jacione Lemos Botelho; Batista, Rosângela Fernandes Lucena; Rosa, Mário Borges; Silva, Francimary Martins; Araújo, Hanna-Arony Wanderley Pereira; Carvalho, Ananda lves; Carneiro, Sueli Coelho da Silva.
Título: Identificação de riscos e práticas na utilização de medicamentos potencialmente perigosos em hospital universitário / Identificación de riesgos y prácticas en el uso de medicamentos potencialmente peligrosos en un hospital universitario / Identification of risks and practices in the use of high alert medications in a university hospital
Fonte: REME rev. min. enferm;24:e1311, fev.2020. tab.
Idioma: pt.
Resumo: RESUMO Objetivo: analisar as prescrições de medicamentos potencialmente perigosos e identificar as práticas adotadas na dispensação em hospital universitário público de alta complexidade, propondo estratégias para prevenção de eventos adversos. Métodos: estudo transversal realizado com 566 prescrições, em três turnos, no período de abril a dezembro de 2016. A identificação de práticas para dispensação foi por observação direta com aplicação de checklist baseado no protocolo do Ministério da Saúde (MS) /Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Utilizou-se teste não paramétrico do qui-quadrado de independência para avaliar a associação entre prescrições com e sem medicamentos potencialmente perigosos e unidades de internação. Resultados: mais da metade das prescrições (56,6%) continha dois ou mais medicamentos potencialmente perigosos e quase todos injetáveis (95,4%), principalmente analgésicos opioides (31,2%), glicose 50% (24,7%) e insulina NPH e regular (24,3%). A taxa dos prescritos correspondeu a 18,2%. As principais práticas que representaram riscos foram: distribuição coletiva de cloreto de potássio e insulina; falta de etiquetas de alerta; dupla conferência inexistente; uso de fontes de interrupção/distração em 43,9% das prescrições atendidas. Conclusão: apesar de serem frequentes em mais da metade das prescrições, as práticas adotadas na dispensação de medicamentos potencialmente perigosos foram insuficientes para uma dispensação segura, podendo comprometer a administração desses medicamentos e causar danos aos pacientes. É importante a implementação do protocolo do MS/ANVISA para prevenção de erros de medicação, em consonância com o terceiro desafio global da Organização Mundial da Saúde (OMS).

RESUMEN Objetivo: analizar las prescripciones de medicamentos potencialmente peligrosos e identificar las prácticas adoptadas en la dispensación en un hospital universitario público de alta complejidad, proponiendo estrategias para prevenir eventos adversos. Métodos: estudio transversal realizado con 566 prescripciones, en tres turnos, de abril a diciembre de 2016. La identificación de prácticas de dispensación se realizó mediante observación directa con aplicación de una lista de verificación basada en el protocolo del Ministerio de Salud (MS) / Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA). Se utilizó una prueba de independencia chi-cuadrado no paramétrica para evaluar la asociación entre las prescripciones con y sin medicamentos potencialmente peligrosos con unidades de hospitalización. Resultados: más de la mitad de las prescripciones (56.6%) contenían dos o más fármacos potencialmente peligrosos , la mayoría inyectables (95.4%), principalmente analgésicos opioides (31.2%), glucosa 50% (24.7%) e insulina NPH y regular (24.3%). La tasa de prescripción correspondió al 18,2%. Las principales prácticas que representaban riesgos fueron: distribución colectiva de cloruro de potasio e insulina; falta de etiquetas de advertencia; falta de doble verificación; uso de fuentes de interrupción / distracción en el 43,9% de las prescripciones atendidas. Conclusión: a pesar de ser frecuente en más de la mitad de las prescripciones, las prácticas adoptadas en la dispensación de fármacos potencialmente peligrosos fueron insuficientes para la dispensación segura, lo que podría comprometer la administración de estos medicamentos y perjudicar a los pacientes. Es importante implementar el protocolo MS/ANVISA para prevenir errores de medicación, en línea con el tercer desafío global de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

ABSTRACT Objective: to analyze the prescriptions of high alert medications and to identify the practices adopted in the dispensing in a high complexity public university hospital, proposing strategies to prevent adverse events. Methods: a cross-sectional study carried out with 566 prescriptions, in three shifts, from April to December 2016. The identification of practices for dispensing was by direct observation with the application of a checklist based on the protocol of the Ministry of Health (MH)/National Health Surveillance Agency(ANVISA) (Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária). A non-parametric chi-square test of independence was used to assess the association between prescriptions with and without high alert medications and inpatient units. Results: more than half of the prescriptions (56.6%) contained two or more high alert medications and almost all were injectable (95.4%), mainly opioid analgesics (31.2%), glucose 50% (24.7%), and NPH and regular insulin (24.3%). The prescription rate corresponded to 18.2%. The main practices that represented risks were the following: collective distribution of potassium chloride and insulin; lack of warning labels; non-existent double check; presence of interruption/distraction sources in 43.9% of the prescriptions met. Conclusion: despite being frequent in more than half of the prescriptions, the practices adopted in the dispensing of high alert medications were insufficient for a safe dispensing, which could compromise the administration of these drugs and cause harm to the patients. It is important to implement the MH/ANVISA protocol for preventing medication errors, in consonance with the third global challenge of the World Health Organization (WHO).
Descritores: Prescrições de Medicamentos
Protocolos
Hospitais
Hospitais Universitários
Erros de Medicação
Serviço Hospitalar de Enfermagem
-Organização Mundial da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Lista de Medicamentos Potencialmente Inapropriados/organização & administração
Limites: Humanos
Responsável: BR21.2 - BVS Enfermería


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: biblio-1058999
Autor: Nascimento, Diego Zapelini do; Marques, Gabriela Moreno; Trevisol, Daisson José.
Título: O desafio das agências reguladoras ao redor do mundo no uso do glifosato / The challenge for regulatory agencies around the world in the use of glyphosate
Fonte: Saúde Soc;28(4):297-298, out.-dez. 2019.
Idioma: pt.
Descritores: Bacias Fluviais
Poluição Ambiental
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Herbicidas
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: BR67.1 - CIR - Biblioteca - Centro de Informação e Referência


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Id: lil-764001
Autor: Sanches Bulgarelli, Vânia; Nunes de Mello Bastos, Eponina; Uchikawa Graziano, Kazuko.
Título: Análise do rótulo de uso único de lâminas para esternotomia / El análisis de la etiqueta del unico uso de las hojas de esternotomía / Analysis of the single-use label of sternotomy blades
Fonte: Rev. SOBECC;20(1), jan.-mar. 2015. graf, ilus.
Idioma: pt.
Resumo: Objetivo: Analisar a legitimidade do rótulo de uso único de lâminas para esternotomia por meio da avaliação do risco de falha na esterilização e na funcionalidade. Método: Pesquisa analítica, baseada em um fluxo para tomada de decisão de reúso de materiais de uso único. Resultados: Com base no referencial adotado, foi possível classificar o reprocessamento da lâmina para esternotomia como de baixo risco, tanto para infecção como para falha funcional. Conclusão: O reúso das lâminas para esternotomia é seguro, sendo o número máximo desta prática determinado pela avaliação da funcionalidade, a cada reúso, sob responsabilidade do cirurgião que a utilizou, complementada pela inspeção visual quanto à integridade dos ?dentes? da serra por meio de lentes intensificadoras de imagem. Assim, não procede o material ser comercializado como de uso único.

Objetivo: Analizar la legitimidad de la etiqueta cuchillas de un solo uso a esternotomía mediante la evaluación del riesgo de falla en la esterilización y la funcionalidad. Método: Investigación analítica basado en un flujo para la toma de decisiones reutilización de un solo. Resultados: En base a la referencia adoptada, fue posible clasificar el reprocesamiento de la hoja de esternotomía como de bajo riesgo de infección y para la insuficiencia funcional. Conclusión: La reutilización de hojas de esternotomía es seguro, con el número máximo de esta práctica se determinará en la evaluación de la funcionalidad, cada reutilización bajo la responsabilidad del cirujano que utiliza complementado mediante inspección visual que la integridad de los ?dientes? de la sierra a través de lente intensificador de imagen. Por lo tanto, el material no se comercializa como un solo uso.

Objective: To analyze the legitimacy of label single-use blades to sternotomy by assessing the risk of sterilization failure and functionality. Method: Analytical research, based in an algorithm for decision making regarding the reuse of materials. Results: Based on the reference adopted, it was possible to classify the sternotomy blade reprocessing as low risk in terms of infection and loss of functionality after repeated use. Conclusion: The reuse of sternotomy blades is safe. The possibility of reuse must be defined at each use, taking into account the functionality informed by the surgeon. The integrity of the saw must be further confirmed by visual inspection using magnifying lens. Therefore, the material shall not be marketed as single use.
Descritores: Instrumentos Cirúrgicos
Reutilização de Equipamento
Esternotomia
-Esterilização
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Infecções
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Artigo Clássico
Responsável: BR2499


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Id: biblio-1046811
Autor: Paula, Ellen Alves de; Silva, Rafael Augusto Mantovani; Siqueira, Paula Sue Facundo de; Melo, Daniela Oliveira de.
Título: Registro de medicamentos com indicação agnóstica já é realidade no Brasil: o que significa para a judicialização? / Drug approval with agnostic indication is already a reality in Brazil: what does it mean for judicialization? / El registro de medicamentos con indicación agnóstica ya es una realidad en Brasil: ¿qué significa para la judicialización?
Fonte: Cad. Ibero Am. Direito Sanit. (Impr.);8(4):145-155, out.-dez.2019.
Idioma: pt.
Resumo: Objetivo: descrever os aspectos regulatórios do larotrectinibe, o primeiro medicamento aprovado com indicação de tumor-agnóstico no Brasil, e seus prováveis impactos na judicialização no país. Métodos: trata-se de um estudo exploratório descritivo. Resultados e discussão: o larotrectinibe foi aprovado no Brasil cerca de 225 dias após a aprovação pelo FDA. Sua aprovação traz novos elementos para a discussão da judicialização em saúde, pois poucos são os pacientes que se beneficiarão dessa terapia. É sabido que a prevalência de fusão do gene do receptor da NTRK (mutação alvo do larotrectinibe) é 0,31% dos tumores de adultos e 0,34% dos tumores de pacientes pediátricos. Além disso, é necessário a realização de exames farmacogenéticos para confirmação dessa mutação. Conclusão: com o registro de medicamentos com indicação tumor-agnóstica tornando-se uma realidade no Brasil, a necessidade por apresentação e interpretação de testes farmacogenéticos é crescente. Entretanto, essa não é uma realidade no Sistema Único de Saúde e, por isso, esses medicamentos tendem a beneficiar apenas aqueles que tenham acesso a testes farmacogenéticos e apresentem a mutação específica para o tratamento, promovendo, assim, demandas judiciais e restringindo o acesso à grande maioria da população.

Objective: to describe the regulatory aspects of larotrectinib, the first approved drug with indication for tumor-agnosis in Brazil, and its likely impacts on judicialization in the country. Methods: this is a descriptive exploratory study. Results and discussion: larotrectinib was approved in Brazil about 225 days after FDA approval. Its approval brings new elements to the discussion of judicialization in health, since few patients will benefit from this therapy. The prevalence of fusion of the NTRK receptor (larotrectinib target mutation) gene is known to be 0.31% of adult tumors and 0.34% of pediatric patient tumors. In addition, pharmacogenetic tests are required to confirm this mutation. Conclusion: with the registration of drugs with tumor-agnostic indication becoming a reality in Brazil, the need for presentation and interpretation of pharmacogenetic tests is increasing. However, this is not a reality in the Unified Health System and, therefore, these drugs tend to benefit only those who have access to pharmacogenetic tests, have the specific mutation for treatment, thus promoting legal demands and thus restricting their access to large majority of the population. Keywords: Health's Judicialization. Pharmaceutical Services. Access to Essential Medicines and Health Technologies. Brazilian Health Surveillance Agency.

Objetivo: describir los aspectos regulatorios de larotrectinib, el primer fármaco aprobado con indicación de diagnóstico de tumor en Brasil, y sus probables impactos en la judicialización en el país. Métodos: este es un estudio exploratorio descriptivo. Resultados y discusión: larotrectinib fue aprobado en Brasil unos 225 días después de la aprobación de lo FDA. Su aprobación aporta nuevos elementos a la discusión de la judicialización en salud, ya que pocos pacientes se beneficiarán de esta terapia. Se sabe que la prevalencia de fusión del gen del receptor NTRK (mutación objetivo de larotrectinib) es del 0,31% de los tumores adultos y del 0,34% de los tumores de pacientes pediátricos. Además, se requieren pruebas farmacogenéticas para confirmar esta mutación. Conclusión: con el registro de medicamentos con indicación agnóstica tumoral que se hace realidad en Brasil, la necesidad de presentación e interpretación de pruebas farmacogenéticas está aumentando. Sin embargo, esto no es una realidad en el Sistema Único de Salud y, por lo tanto, estos medicamentos tienden a beneficiar solo a aquellos que tienen acceso a pruebas farmacogenéticas, tienen la mutación específica para el tratamiento, promoviendo así demandas legales y restringiendo así su acceso a Gran mayoría de la población.
Descritores: Sistema Único de Saúde/organização & administração
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Judicialização da Saúde/políticas
Acesso a Medicamentos Essenciais e Tecnologias em Saúde
-Brasil
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-1046799
Autor: dos Santos, Ana Paula Ferreira.
Título: O fornecimento de medicamentos sem registro na Anvisa pelo poder público por força de decisão judicial após o julgamento do Tema 500 pelo Supremo Tribunal Federal / Supplying medicines without Anvisa's registration by the State due to Court decision after the Brazilian Supreme Court judgment of Item 500 / El suministro de drogas sin registro en Anvisa por el poder público en virtud de una decisión judicial después de la sentencia del Tribunal Supremo de Brasil sobre el Tema 500
Fonte: Cad. Ibero Am. Direito Sanit. (Impr.);8(4):27-44, out.-dez.2019.
Idioma: pt.
Resumo: Objetivo: analisar as novas hipóteses permissivas para a dispensação de medicamentos sem registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária pelo poder público por meio de ação judicial após o julgamento do Tema de Repercussão Geral nº 500 pelo Supremo Tribunal Federal. Método: foi utilizado o método de análise dedutivo para compreender o alcance do julgamento do Tema 500, além de pesquisa da legislação prévia existente e artigos correlatos. Resultado e discussão: duas novas hipóteses foram criadas pelo Supremo Tribunal Federal em que será permitido demandar a União Federal para fornecer medicações sem registro, quais sejam, mora na apreciação do pedido de registro do medicamento pela Anvisa e casos de drogas órfãs. Há vulneração ao princípio da segurança jurídica em virtude da falta da modulação para uniformizar a aplicação de seus efeitos nos processos judiciais em curso. Conclusão: apesar da necessidade de pronunciamento definitivo pelo STF, em virtude das decisões conflitantes, tecnicamente não havia um vazio legislativo apto a justificar a intervenção do Poder Judiciário.

Objective: to analyze the new permissive hypotheses for the dispensation of drugs without registration with the National Health Surveillance Agency by the government through a lawsuit after the judgment of General Repercussion No. 500 by the Supreme Court. Method: The deductive analysis method was used to understand the scope of the Item No. 500 judgment, in addition to researching existing prior legislation and related articles. Result and discussion: two new hypotheses were created by the Federal Supreme Court in which it will be allowed to sue the Federal Union to provide unregistered medications, namely, the consideration of Anvisa's application for registration of the drug and cases of orphan drugs. There is a violation of the principle of legal certainty due to the lack of modulation to standardize the application of its effects in ongoing judicial proceedings. Conclusion: despite the need for definitive pronouncement by the Supreme Court, due to the conflicting decisions, technically there was no legislative void to justify the intervention of the Judiciary.

Objetivo: analizar las nuevas hipótesis permisivas para la dispensación de drogas sin registro en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria por parte del gobierno a través de una demanda después de la sentencia del Tribunal Supremo sobre el Tema de Repercusión General No. 500. Método: el método de análisis deductivo se utilizó para comprender el alcance del juicio del Tema 500, además de investigar la legislación anterior existente y los artículos relacionados. Resultado y discusión: el Tribunal Supremo Federal creó dos nuevas hipótesis en las que se le permitirá demandar a la Unión Federal para proporcionar medicamentos no registrados, a saber, la consideración de la solicitud de Anvisa para el registro del medicamento y los casos de medicamentos huérfanos. Existe una violación del principio de seguridad jurídica debido a la falta de modulación para estandarizar la aplicación de sus efectos en los procedimientos judiciales en curso. Conclusión: a pesar de la necesidad de un pronunciamiento definitivo por parte de la Corte Suprema, debido a las decisiones en conflicto, técnicamente no hubo un vacío legislativo capaz de justificar la intervención del Poder Judicial.
Descritores: Saúde Pública/legislação & jurisprudência
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Registro de Produtos
Judicialização da Saúde/legislação & jurisprudência
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-729301
Autor: Santos, Daniel Fernando Pellegrino dos; Oliveira Filho, Japy Angelini.
Título: Suplementos: existem feitos positivos? E os riscos cardiovasculares? / Supplements: are posivite effects? And cardiovascular risk?
Fonte: Rev. Soc. Cardiol. Estado de Säo Paulo;24(1):95-99, jan.-mar. 2014.
Idioma: pt.
Resumo: Existe um crescente consumo de suplementos, fármacos lícitos e ilícitos por praticantes de esportes e atletas. O planejamento dietético em atletas competitivos é fundamental para o desempenho esportivo, mas, em geral, uma dieta balanceada atende às recomendações para manutenção do desempenho esportivo e saúde. As necessidades nutricionais devem contemplar o nível, tipo e duração de exercício realizado, sempre individualizando as necessidades calóricas, de carboidratos e de proteínas. Muitos suplementos existentes no mercado não têm respaldo científico algum e podem conter substâncias não referidas em seus rótulos. São inúmeros estudos comprovando o aumento do risco cardiovascular e de morte súbita durante a prática esportiva em usuários de estimulantes e de hormônios esteroides anabolizantes. Um novo padrão atual de estética tem levado inúmeros jovens e adultos a colocar em risco suas vidas na busca a qualquer custo desse suposto corpo ideal.

There is an increasing consumption of licit and illicit drugs as well as supplements by sports practitioners and athletes. Dietary planning for elite athletes is crucial for sports performance, but in general a well-balanced diet meets the recommendations for maintaining sports performance and health. The nutritional needs should contemplate the level, type and duration of exerci se performed, always individualizing caloric needs of protein and carbohydrates. Many supplements on the market have no scientific basis and may contain substances not listed on their labels. There are countless studies showing the increased cardiovascular risk and sudden death during sports practice among users of stimulants and anabolic steroid hormones. A new current pattern of aesthetics has led countless young people and adults to put their lives at risk in the pursuit of this alleged ideal body.
Descritores: Alimentos Formulados
Atletas
Fatores de Risco
Suplementos Nutricionais
-Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Anabolizantes/efeitos adversos
Exercício Físico
Guias como Assunto/normas
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: BR44.1 - Serviço de Biblioteca, Documentação Científica e Didática Prof. Dr. Luiz Venere Décourt


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Id: lil-591027
Autor: Souza, Lorena Pereira de; Bezerra, Ana Lúcia Queiroz; Silva, Ana Elisa Bauer de Camargo e; Carneiro, Fernanda Salerno; Paranaguá, Thatianny Tanferri de Brito; Lemos, Lucimeire Fermino.
Título: Eventos adversos: instrumento de avaliação do desempenho em centro cirúrgico de um hospital universitário / Eventos adversos: instrumento de evaluación del desempeño en centro quirúrgico de un hospital universitario / Adverse events: instrument for assessing performance of a university hospital surgical center
Fonte: Rev. enferm. UERJ;19(1):127-133, jan.-mar. 2011. tab.
Idioma: pt.
Resumo: Eventos adversos são danos não intencionais decorrentes da assistência em saúde que podem resultar em aumento do tempo de internação, incapacidades e até óbito. Trata-se de estudo documental e retrospectivo que objetivou caracterizar os eventos adversos ocorridos na unidade de centro cirúrgico de um hospital universitário da Região Centro-Oeste do Brasil. Os dados foram coletados em 2009 e 2010, mediante análise dos registros nos livros de anotações de enfermagem, tendo sido tratados estatisticamente. Constatou-se a ocorrência de 42 eventos classificados como eventos adversos relacionados à organização do serviço e relacionados à assistência. O estudo em questão proporciona aos enfermeiros da unidade de centro cirúrgico subsídios para que possam instituir estratégias que resultem em melhoria contínua da qualidade dos serviços de saúde e promovam a segurança do paciente durante todas as etapas do procedimento cirúrgico.

Adverse events are unintended harm arising from health care that can result in increased length of hospitalization, disability and even death. This retrospective, documentary study aimed to characterize adverse events occurring in a university hospital's surgical center in Mid-west Brazil. Data were collected in 2009 and 2010 by examining nursing record books and were analyzed statistically. Forty-two adverse events, classified as relating to service organization and to care, were found to have occurred. This study provides input to nurses of the surgical center so that they can institute strategies that result in continuous improvement in health service quality and favor patient safety during all stages of surgery.

Eventos adversos son daños no intencionales derivados de la atención en salud que puede resultar en una mayor duración de la hospitalización, incapacidad y hasta el óbito. Es un estudio documental y retrospectivo que tuvo como objetivos caracterizar los eventos adversos que ocurren en la unidad de centro quirúrgico de un hospital universitario de la Región Centro-Oeste de Brasil. Los datos fueron recolectados en 2009 y 2010 a través del examen de los registros en los libros de notas de enfermería y fueron analizados estadísticamente. Se observó la ocurrencia de 42 eventos, clasificados como eventos adversos relacionados a la organización del servicio y relacionados a la asistencia. El estudio proporciona a los enfermeros de la unidad de centro quirúrgico subsidios para que puedan instituir estrategias que resulten en la mejora continua de la calidad de los servicios de salud y promuevan la seguridad del paciente durante todas las etapas de la cirugía.
Descritores: Avaliação de Processos e Resultados em Cuidados de Saúde
Avaliação de Resultado de Intervenções Terapêuticas
Garantia da Qualidade dos Cuidados de Saúde
Procedimentos Cirúrgicos Operatórios/efeitos adversos
-Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Análise Estatística
Brasil
Centro Cirúrgico Hospitalar
Estudos Retrospectivos
Informática em Enfermagem
Registros de Enfermagem
Limites: Humanos
Responsável: BR1366.1 - Biblioteca Biomédica B - CB/B (Odontologia e Enfermagem)


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Id: lil-490136
Autor: Kornis, George E. M; Braga, Maria Helena; Zaire, Carla Edialla F.
Título: Os marcos legais das políticas de medicamentos no Brasil contemporâneo (1990-2006) / The legal landmarks of the drugs policies in contemporary Brazil (1990-2006)
Fonte: Rev. APS;11(1):85-99, jan.-mar. 2008. tab.
Idioma: pt.
Resumo: O presente trabalho tem como objeto o processo de reorientação da assistência farmacêutica levada a termo no Brasil a partir da Lei 8.080 de 1990. Essa lei é o primeiro marco legal de um processo que gerou distintas legislações relativas à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. O objetivo principal do trabalho foi levantar, sistematizar e nalisar os principais documentos e propostas que promoveram a reorientação da assistência farmacêutica desde 1990 até o presente. O foco do trabalho foi a elaboração, em 1998, da Política Nacional de Medicamentos (PNM), seus antecedentes Central de Medicamentos – (CEME) – Decreto 68.806/71 e a Lei 6.360/76 relativa às ações de vigilância sanitária, bem como a crescente edição de legislações voltadas para a sua efetiva implantação: a criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – (ANVISA) (1999); a Lei 9.787, conhecida como a Lei dos Genéricos (1999), e a Política Nacional de Assistência Farmacêutica (2004). O trabalho apresenta uma periodização da trajetória das políticas de medicamentos no Brasil contemporâneo e procura assinalar algumas das características desse processo. Entre essas características figura o caráter abrangente dessas legislações, bem como a insuficiente articulação entre estas no sentido de promover a consolidação de uma nova cultura de medicamentos no país. Este trabalho não se limitou a construir uma visão retrospectiva do processo de reorientação da assistência farmacêutica em curso no Brasil contemporâneo, mas procurou buscar alguns elementos para a formação de uma visão prospectiva - na qual estudos avaliativos ganham importância estratégica – das ações no campo da assistência farmacêutica.

The present work focuses on the process of the reorientation of pharmaceutical assistance introduced in Brazil with Law 8,080 of 1990. This law is the first legal landmark of a process that created distinct legal provisions concerning pharmaceutical assistance in the setting of SUS (the Unified National Health System). The main purpose of the study was identifying, systematizing and analyzing the principal documents and proposals that promoted the reorientation of pharmaceutical assistance from 1990 to today. The focus of the work was the elaboration, in 1998, of the National Drug Policy, its antecedents Central for Drugs - (CEME) - Decree 68,806/71 and Law 6,360/76 relative to public health surveillance activities, as well as the increasing number of legislative provisions focused on its effective implementation: establishment: the creation of the National Health Surveillance Agency - (ANVISA) (1999); Law 9,787, known as the Generic Drug Law (1999) and the National Pharmaceutical Assistance Policy (2004). The study presents a timeline of the trajectory of drug policy in Brazil today and seeks to highlight some of the characteristics of this process. Among these characteristics there is the all-inclusive nature of these pieces of legislation as well as the insufficient coordination between them that would promote the consolidation of a new medication culture in the country. This work was not limited to a retrospective view of the reorientation process of pharmaceutical assistance in practice today in Brazil, but it tried to find some elements for the formation of a prospective vision, in which evaluation studies become an important strategy in the policies of pharmaceutical assistance.
Descritores: Política Nacional de Medicamentos
Política de Saúde/história
Política de Saúde/legislação & jurisprudência
-Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Brasil
Política Nacional de Assistência Farmacêutica
Política de Medicamentos Genéricos
Limites: Humanos
História do Século XX
História do Século XXI
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: BR1.1 - BIREME



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