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Id: biblio-1181693
Autor: Perú. Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas.
Título: Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y afines (Decreto Supremo Nº 010-97-SA) / Regulations for the registration, control and surveillance of pharmaceuticals and related products (Supreme Decree No. 010-97-SA).
Fonte: Lima; Perú. Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas; 1997. 36 p. ilus.
Idioma: es.
Resumo: El presente reglamento consta de nueve títulos, diecisiete capítulos, ciento cuarenta y cuatro artículos, veintiún disposiciones complementarias, transitorias y finales y cuarenta y una definiciones para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, productos galénicos, recursos terapéuticos naturales, productos cosméticos, sanitarios, de higiene personal y doméstica e insumos, instrumental y equipo de uso médico quirúrgico u odontológico
Descritores: Controle Social Formal
Legislação Farmacêutica
Legislação como Assunto
Legislação de Medicamentos
Vigilância Sanitária de Produtos
-Peru
Tipo de Publ: Caso Julgado
Responsável: PE18.1 - Biblioteca Central
[{"text": "PE18.1", "_a": "MS/DIGEMID 0073"}]


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Texto completo SciELO Cuba
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Id: lil-778928
Autor: Alfonso Orta, Ismary; Toledo Romaní, Maria Eugenia; Coutín Marie, Gisele; Garcia Fariñas, Anai; González Cruz, Roberto; Jiménez López, Giset.
Título: Reacciones adversas a los antimicrobianos en Cuba (2003-2012) / Adverse antimicrobial reactions in Cuba (2003-2012)
Fonte: Rev. cuba. salud pública;42(2), abr.-jun. 2016. ilus, tab.
Idioma: es.
Resumo: Introducción: la disponibilidad y el consumo irracional de los antimicrobianos propician su uso inadecuado, lo que da lugar en ocasiones, a reacciones adversas. En la actualidad, estas constituyen un problema clínico- epidemiológico. Es preciso profundizar en el conocimiento de sus características en Cuba y el comportamiento en el tiempo para la toma de decisiones. Objetivos: describir las reacciones adversas a los antimicrobianos reportadas en Cuba y analizar el comportamiento de la tendencia, estacionalidad y pronóstico para el 2013 y 2014. Métodos: estudio descriptivo y longitudinal de serie de casos con un horizonte temporal de 10 años (2003­2012). La información se obtuvo de la base de datos nacional de farmacovigilancia. Resultados: se registraron 40 391 reportes de reacciones adversas a los antimicrobianos. Las reacciones a los antibacterianos representaron el 86,5 por ciento del total. Predominaron en las mujeres (64,3 por ciento) y en los menores de un año. Las afectaciones de la piel representaron el 47,9 por ciento, y las digestivas el 26,8 por cienti. La penicilina G fue el medicamento más notificado. Prevalecieron las reacciones adversas moderadas (58,2 por ciento). La tendencia fue creciente, y se observó estacionalidad. El pronóstico mostró un ascenso. Conclusiones: el incremento del reporte de reacciones adversas a los antimicrobianos, y el ascenso pronosticado, representan una alerta para el Sistema de Salud(AU)

Introduction: availability and irrational consumption of antimicrobials prompt their inadequate use and sometimes give rise to adverse reactions. At present, these reactions represent a clinical and epidemiological problem. It is necessary to deepen into the knowledge about their characteristics in Cuba and the behavior in the course of time for the decision making process. Objectives: to characterize the adverse antimicrobial reactions reported in Cuba and to analyze the behavior of tendencies, seasonality and prognosis for 2013 and 2014. Methods: longitudinal and descriptive study of case series in a ten-year period (2003-2012). Data were taken from national pharmacovigilance databases. Results: there were registered 40 391 reports of adverse antimicrobial reactions accounting for 86.5 percent of the total number of adverse reactions. They prevailed in females (64.3 percent) and in under one-year old infants. The skin illnesses represented 47.9 percent and digestive ones 26.8 percent. Penicillin G was the most reported drug. Moderate adverse reactions prevailed (58.2 percent). Tendency was growing, seasonality was observed and prognosis was on the rise. Conclusions: the increase in the number of reports of adverse antimicrobial reactions and the anticipated rise of them is an alert to the health care system(AU)
Descritores: Vigilância Sanitária de Produtos
Farmacovigilância
Anti-Infecciosos/efeitos adversos
-Epidemiologia Descritiva
Estudos Longitudinais
Cuba
Limites: Humanos
Responsável: CU1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Id: biblio-1146690
Autor: Dovidauskas, Sergio; Okada, Isaura Akemi; Iha, Maria Helena; Cavaliini, Álvaro Gennari.
Título: Concentrações de nitrato em águas de abastecimento público de 88 municípios da Rede Regional de Atenção à Saúde 13 do estado de São Paulo, Brasil / Concentrations of nitrate in the public water supply of 88 municipalities of the Regional Health Care Network 13 of the São Paulo State, Brazil
Fonte: Rev. Inst. Adolfo Lutz;78(único):1-15, dez. 2019. graf, tab.
Idioma: pt.
Resumo: Este trabalho apresenta as concentrações de nitrato e suas correlações com as demais variáveis obtidas da análise de 21 parâmetros físico-químicos em 4.347 amostras de águas de abastecimento público de 88 municípios da região nordeste do Estado de São Paulo, Brasil. Os parâmetros analisados foram temperatura, pH, cloro residual livre, cor aparente, turbidez, condutividade e concentrações de lítio, sódio, amônio, potássio, cálcio, magnésio, fluoreto, clorito, bromato, cloreto, brometo, clorato, nitrato, fosfato e sulfato. Análises de componentes principais, incluindo-se as variáveis condutividade e concentrações de nitrato, cloreto, cálcio e magnésio na água, indicaram um grupo de 15 municípios com concentrações relevantes de nitrato. Foi realizada a análise univariada, e foi sugerido o estabelecimento de estratégias no gerenciamento inicial de contaminações de águas subterrâneas. No planejamento de ações entre os diversos atores envolvidos com a gestão da água subterrânea destinada ao consumo humano da região e no monitoramento de sua qualidade, devem ser considerados os níveis de nitrato, assim como os perfis físico-químicos das águas e a complexidade dos sistemas de abastecimento. Estas ações incluem procedimentos para investigar e mitigar contaminações, para garantir a potabilidade da água consumida pela população. (AU)

This paper presents the nitrate concentrations and their correlations with other variables obtained by analyzing 21 physical-chemical parameters in 4,347 samples from public water supply of 88 municipalities in the northeast region of the State of São Paulo, Brazil. The analyzed parameters were temperature, pH, free residual chlorine, apparent color, turbidity, conductivity, and concentrations of lithium, sodium, ammonium, potassium, calcium, magnesium, fluoride, chlorite, bromate, chloride, bromide, chlorate, nitrate, phosphate, and sulfate. The principal component analysis, involving the conductivity and the concentrations of nitrate, chloride, calcium, and magnesium, showed a group of 15 municipalities with relevant concentrations of nitrate. As for the univariate analysis it is suggested to apply strategies in the initial management of groundwater contaminations. It has been suggested to plan the actions among the various actors involved in the management of groundwater, which is intended for human consumption in the region, and for its quality monitoring. It has to consider not only the nitrate levels but also the water physical-chemical profiles and the complexity of the supply systems. These actions include the contaminants investigation and mitigation for ensuring the potability of the water consumed by the population. (AU)
Descritores: Abastecimento de Água
Qualidade da Água
Brasil
Água/análise
Atenção à Saúde
Vigilância Sanitária de Produtos
Concentração (Química)
Nitratos
Responsável: BR91.2 - Centro de Documentação


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Id: lil-729374
Autor: Pinheiro, Rodrigo Rollin; Sabagh, Bruna Peres; Vidal, Livia Maria Rubem; Veras, João Flávio Carneiro; Vieira, Verônica Viana; Souto, Aline da Silva Soares; Pereira, Daniela Cristina Rodrigues; Neves, Marta de Campos; Villas Boas, Maria Helena Simões.
Título: Avaliação da contaminação microbiana em produtos desinfetantes de uso geral / Microbial contamination in household disinfectant products
Fonte: Rev. Inst. Adolfo Lutz;72(2):170-174, 2013. tab.
Idioma: pt.
Resumo: Em vista de um estudo desenvolvido no Setor de Saneantes do Instituto Nacional de Controle deQualidade em Saúde da Fundação Oswaldo Cruz, referente à avaliação da atividade antimicrobiana dedesinfetantes, no presente trabalho foram analisados produtos desinfetantes de uso geral disponíveis nomercado brasileiro. Os desinfetantes foram coletados aleatoriamente, dos quais três (produtos A, B e C),apresentaram contaminação microbiana. Para efetuar o isolamento e a identificação dos microrganismoscontaminantes foram utilizados o aparelho Vitek® 2, a amplificação e o sequenciamento do gene rRNA16S. A análise realizada por meio de Vitek® 2 revelou a presença das bactérias Serratia marcescens eAchromobacter xylosoxidans, respectivamente, nos produtos A e B. No produto C foram detectadasAeromonas salmonicida pelo Vitek® 2 e Burkholderia lata pela técnica de amplificação da reação em cadeiada polimerase.
Descritores: AVALIACAO
Poluição Ambiental
Controle de Qualidade
Desinfetantes/análise
Microbiologia
Vigilância Sanitária de Produtos
-Brasil
Responsável: BR91.2 - Centro de Documentação


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Id: lil-680442
Autor: Oliveira, Amanda Gleyce Lima de; Silva, Ronald Santos; Alves, Eloisa Nunes; Presgrave, Rosaura de Farias; Prescrave, Octavio Augusto França; Delgado, Isabella Fernandes.
Título: Ensaios da membrana cório-alantoide (HET-CAM e CAM-TBS): alternativas para a avaliação toxicológica de produtos com baixo potencial de irritação ocular / Chorioallantoic membrane assays (HET-CAM and CAM-TBS): alternative tests for performing toxicological evaluation of productswith low potential for ocular irritation
Fonte: Rev. Inst. Adolfo Lutz;71(1):153-159, jan.-mar. 2012. tab.
Idioma: pt.
Resumo: O presente estudo analisou o potencial preditivo de dois modelos que utilizam a membrana cório-alantoidede ovo embrionado de galinha (i.e. o HET-CAM e sua versão modificada, o CAM-TBS, que quantifica os danos à membrana por meio da absorção do corante azul trypan), como estratégia para a implementação de alternativas aos testes in vivo de avaliação de toxicidade ocular. Vinte colírios foram avaliados in vivo por meio do teste de irritação ocular de Draize e por ensaios in vitro utilizando-se testes HET-CAM eCAM-TBS. Todos os colírios foram classificados como não irritantes pelo teste in vivo. No ensaio HETCAM, foram observados 4 resultados falso-positivos, e o teste apresentou especificidade e precisão de 80%. O CAM-TBS demonstrou melhor desempenho, pois a especificidade e a precisão foram de 100%. O ponto de corte adotado (cut-off = 0,9) no HET-CAM é discutido, uma vez que os resultados falso-positivos observados no presente estudo poderiam ter sido contornados caso a categoria “não irritante” englobasse produtos “não irritantes” e “irritantes leves”, à semelhança do critério preconizado para o CAM-TBS (cutoff= 7,0).
Descritores: AVALIACAO
Dor Ocular
Infecções Oculares
Membrana Corioalantoide
Soluções Oftálmicas
Toxicidade
Vigilância Sanitária de Produtos
Responsável: BR76.1 - Biblioteca


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Id: lil-646631
Autor: Bejar, Selena.
Título: Planta física: ubicación, proyecto y construcción / Physical plant location, design and construction
Fonte: ReNut;3(7):304-314, ene.-mar. 2009. tab, ilus.
Idioma: es.
Resumo: El asegurar la calidad sanitaria de los alimentos, en este caso los producidos por una SA, va más allá de cumplir con los requerimientos higiénicos que la Norma sanitaria establece, es necesario tomar conciencia de la importancia del diseño o proyecto, la ubicación y la construcción de las instalaciones de la planta física de producción de alimentos (PFPA) con el fin de controlar los riesgos de contaminación. Una vez conscientes de esto y con el pleno conocimiento y dominio de la norma sanitaria, es que el profesional Nutricionista que asume la responsabilidad del SA o que ocupa el puesto de Aseguramiento de la calidad se encargará de evaluar con mejor criterio su área de producción de alimentos asumiéndola como una Planta de producción de alimentos, debiendo evaluar la Planta Física y los diferentes procesos que en ella se ejecutan con el fin de identificar deficiencias, proponer cambios en la infraestructura, en el diseño de las instalaciones o en los procesos que permitan controlar los peligros y optimizar la producción de alimentos inocuos.
Descritores: Indústria da Construção
DISENO
Decoração de Interiores e Mobiliário
Edifícios
-Produção de Alimentos
Abastecimento de Alimentos
Serviços de Alimentação
Vigilância Sanitária de Produtos
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: PE1.1 - Oficina Universitária de Biblioteca


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Id: biblio-1045983
Autor: Shamova, Maria M; Mukhametova, Yulia R; Gaag, Andrey V; Chudinova, Yu V; Nikolaeva, Nataliya Y; Avstrievskih, A. A; Vekovtsev, A. A; Poznyakovsky, Valery M.
Título: Biologically active dietary supplement for correction of exchange disorders in nervous system diseases
Fonte: Prensa méd. argent;105(4):214-227, jun 2019. tab, fig.
Idioma: en.
Resumo: The prescription composition of the biologically active dietary supplement (BADS) Oleopren Neuro has been scientifically substantiated through the pharmacological evaluation of the effective agents, polyprenols being the main of them. The technology of an innovative product has been developed, with the establishment of adjustable production parameters securing high organoleptic advantages and stability of the BADS. Regulated indicators of quality and nutritional value have been determined. Sanitary toxicological and hygienic safety indicators of the product under development had been studied, which allowed to establish a shelf life of two years taking the safety margin of three months into account. The possible mechanisms of the dolichols effect on the metabolic status of the organism were considered. Clinical trials of the efficiency and functional focus of a specialized product on a representative group of patients with the dyscirculatory encephalopathy (DE) of vascular genesis stages I ­ II were conducted. The BADS were included in the diet of patients, along with the basic therapy, one capsule twice a day for 10 days. The materials obtained in this article allow to recommend the developed product as an efficient means of increasing the body's resistance to adverse effects of the environment, stressful situations, as well as psychoemotional and physical stress.
Descritores: Suplementos Nutricionais
Dolicóis/uso terapêutico
Produção de Produtos
Vigilância Sanitária de Produtos
Doenças do Sistema Nervoso/terapia
Valor Nutritivo
Responsável: AR392.1 - Biblioteca


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Id: biblio-910479
Autor: Vieira, Anderson Roberto Assunção; Vieira, Silvana Faria; Roque, Carolina Klein Severo.
Título: Análise da eficácia do brometo de lauril dimetil benzil amônio 10% como sanitizante de equipamentos e superfícies em cozinha industrial / Analysis of the efficacy of lauryl dimethyl benzyl ammonium bromide 10% as a sanitizer of equipment and surfaces in industrial kitchen
Fonte: Hig. aliment;32(280/281):65-68, 30/06/2018. ilus.
Idioma: pt.
Resumo: A mudança nos padrões da população em relação ao cotidiano leva a questão sanitária a um patamar elevado. Grande parte das pessoas realiza suas refeições fora de casa, aumentando os surtos de doenças transmitidas por alimentos (DTA). Buscou-se, então, avaliar o uso do sanitizante Brometo de Lauril Dimetil Benzil Amônio 10% em diferentes superfícies (liquidificador industrial de inox, leiteira elétrica de inox e bancada para processamento de carne de inox) e sua influência na contagem padrão de mesófilos aeróbios estritos e facultativos viáveis (CPM) e no número mais provável de coliformes termotolerantes (NMP), ao longo do tempo. Para isto foram divididos em três grupos por superfície: hora 1 ­ 10 minutos após a aplicação do sanitizante, hora 4 e hora 8 ­ quatro e oito horas após a sanitização, respectivamente. A diferença entre as médias foi determinada por meio do programa estatístico SAS, pela utilização do proc glm e o teste de tukey. As amostras do liquidificador e da leiteira elétrica se portaram da mesma forma, não apresentando diferença ao longo do tempo com relação a CPM e NMP de coliformes termotolerantes (Liquidificador: 2,27± 1,93; 1,3± 0,61 e 1,27± 0,64 e Leiteira: 3,93± 5,25; 1,27± 0,64 e 1,97± 1,05; e Liquidificador: 1,2±1,56 ao longo do tempo e Leiteira: 1,34±1,45; 1,2±1,56 e 1,2±1,56; respectivamente). Enquanto que a bancada de processamento de carne de inox apresentou diferença entre as médias ao longo do período estabelecido para a CPM e NMP de coliformes (1,3± 0,61; 5,97± 6,28 e 37,63± 62,67; e 1,2±1,56; 1,22±1,54 e 1,2±1,56; respectivamente). Com isso, pode-se concluir que a bancada de inox apesar de apresentar aumento na quantidade de UFC/mL de CPM ainda mantém sua proteção a níveis seguros.

The change standard of population in relation to the everyday health issues leads to a high level. As most people place their meals in the street and disease outbreaks, food poisoning the villain. The objective was evaluate the use of sanitizer bromide lauryl dimethyl benzyl ammonium 10% on different surfaces (stainless steel industrial blender, milk electrical steel and stall for meat processing and stainless steel) and its influence on the count of mesophilic aerobic strict standard and optional viable (CMS) and most probable number of fecal coliform (NPM), over time, them were divided: hours 1 ­ to 10 minutes after application of sanitizer, 4 and 8 hours ­ four and eight hours after sanitization, respectively. The difference between means was determined using the statistical program SAS by using PROC GLM and Tukey test. Samples of the electrical milk industrial blender and behaved the same way, with no significant difference over time (Blender: 2.27± 1.93, 1.3± 0.61 and 1.27± 0.64 and Electrical milk: 3.93± 5.25, 1.27± 0.64 and 1.97± 1.05, and Blender: 1.2±1.56 over time and Electrical milk: 1.34±1.45, 1.2±1.56 and 1.2±1.56, respectively). While the bench meat processing stainless steel showed a difference between the averages over period specified, for CMS and NPM (1.3± 0.61, 5.97± 6.28 and 37.63± 62.67, and 1.2±1.56, 1.22±1.54 and 1.2±1.56, respectively). Thus, the stainless steel bench despite showing an increase in the number of CFU/ mL of CMS steel holds its protection to safe levels.
Descritores: Poluição Ambiental
Utensílios de Alimentação e Culinária
Vigilância Sanitária de Produtos
Manipulação de Alimentos
Doenças Transmitidas por Alimentos
-Produção de Alimentos
Culinária
Alimentação Coletiva
Responsável: BR526.1 - Biblioteca de Saúde Pública


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Id: biblio-938260
Autor: Silva, Eliana Astone; Stefoni, Sonia; Maluf, Yara Tomasi; Sant'anna, Maria da Silva; Ferreira, Margarida Augusta Marques.
Título: Avaliação microbiológica de lanches (cachorro - quente) comercializados por dogueiros em São Paulo.
Fonte: São Paulo; SMS; 2011. 1 p.
Idioma: pt.
Conferência: Apresentado em: Simpósio de Vigilância em Saúde da Cidade de São Paulo: do conceito à prática, 1º, São Paulo, 2011.
Descritores: Microbiologia de Alimentos
Comercialização de Produtos
Fiscalização Sanitária
-Alimentos
Vigilância Sanitária de Produtos
Serviços de Vigilância Sanitária
Limites: Humanos
Responsável: BR58.1 - Biblioteca
BR58.1


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Id: biblio-916416
Autor: Campos, Thais Martins; Mendes, Graziele da Silva; Duque, Sheila da Silva; Esteves, Wagner Thadeu Cardoso; Thomé, Jacqueline Darc da Silva; Filgueiras, Ana Luzia Lauria.
Título: Veiculação de Campylobacter spp. através de carne e miúdos de frangos comercializados no estado do Rio de Janeiro, Brasil / Transmission of Campylobacter spp. through chicken meat and organs sold in the state of Rio de Janeiro, Brazil
Fonte: Vigil. sanit. debate;3(1):[8], fev. 2015.
Idioma: pt.
Resumo: O consumo da carne de frango é comum no Brasil por ser um alimento proteico de alto valor biológico e baixo custo, sendo acessível a toda população. Uma causa comum de infecções alimentares tem sido a ingestão de produtos avícolas contaminados, crus ou insuficientemente cozidos, fazendo da contaminação de cortes de frango fontes potenciais de Campylobacter spp. para o homem. O objetivo deste estudo foi detectar a presença de Campylobacter e verificar a possível veiculação da campilobacteriose através de cortes e miúdos de frangos resfriados e comercializados para consumo em supermercados de grande porte no estado do Rio de Janeiro. Para isso, foram coletadas 40 amostras resfriadas de frango, das quais 19 foram embaladas pela indústria e 21 manipuladas pelos supermercados, submetendo-as a três metodologias distintas denominadas: in natura, enriquecimento e incubação da água de lavagem. Os resultados obtidos revelaram a presença de espécies de Campylobacter zoonóticas resistentes a antimicrobianos em cortes de frango comercializados para consumo humano, indicando que pedaços e miúdos de frango crus ou insuficientemente cozidos são fontes potenciais de campilobacteriose para a população.

The consumption of chicken meat is common in Brazil because this protein-rich food is low cost, has high nutritional value, and is accessible to the entire population. A common cause of foodborne illness has been the ingestion of contaminated, raw, or undercooked poultry products, making contaminated chicken meat a potential source of Campylobacter spp. to humans. The objective of this study was to detect the presence of Campylobacter and assess the potential transmission of campylobacteriosis through refrigerated chicken meat and organ sold for consumption in large supermarkets in the state of Rio de Janeiro. For this purpose, 40 samples of refrigerated chicken were collected; 19 of these were industrially packed and 21 were manipulated in the supermarkets. The samples were subjected to analysis using three different methodologies: in natura, by enrichment, and by incubation of the rinse water. The results revealed the presence of zoonotic, antimicrobial-resistant Campylobacter species in chicken meat marketed for human consumption, indicating that raw or undercooked chicken pieces and organs are potential sources of human campylobacteriosis.
Descritores: Campylobacter
Contaminação de Alimentos
Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle
-Brasil
Vigilância Sanitária de Produtos
Manipulação de Alimentos
Limites: Humanos
Responsável: BR2260 - NETHIS - Núcleo de Estudos sobre Bioética e Diplomacia em Saúde



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