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Id: biblio-968786
Autor: Maturi, Horacio.
Título: De la medicina sintomatológica a la medicina prospectiva / From symptomatological to prospective medicine
Fonte: Rev. Asoc. Med. Bahía Blanca;19(4):106-107, oct..-dic. 2009.
Idioma: es.
Descritores: Bulas de Medicamentos
-Biotecnologia
Genômica
Limites: Seres Humanos
Tipo de Publ: Editorial
Responsável: AR393.1 - Centro de Información y Documentación Dr H. Urquiola


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Texto completo SciELO Saúde Pública
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Id: lil-327535
Autor: Anon.
Título: Enmiendas a la rotulación/cambios de formulación / Amendments to labeling / formulation changes
Fonte: Rev. panam. salud pública = Pan am. j. public health;12(4):282-283, Oct. 2002.
Idioma: es.
Descritores: Rotulagem de Medicamentos/normas
Rotulagem de Medicamentos/estatística & dados numéricos
Bulas de Medicamentos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-878038
Autor: Villavicencio, Judy(edt).
Título: Perfil profesional del odontólogo latinoamericano. Segunda parte / Professional profile of Latin American dentist. Second part
Fonte: Rev. estomat. salud;23(2):7-7, 20150000.
Idioma: es.
Descritores: Odontologia
-Editorial
Bulas de Medicamentos
Limites: Seres Humanos
Tipo de Publ: Editorial
Responsável: CO624.9


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Id: biblio-849055
Autor: Carmo Júnior, Nelson Machado do; Reis, Adriano Max Moreira.
Título: Análise dos medicamentos relaxantes musculares de ação central comercializados no Brasil na perspectiva do Cuidado ao Idoso / Analysis of centrally acting muscle relaxants marketed in Brazil from the perspective of Elderly Care
Fonte: Espaç. saúde (Online);18(1):108-116, jul. 2017. Tabelas.
Idioma: pt.
Resumo: Objetivo: Analisar na perspectiva do idoso as evidências científicas relativas ao emprego terapêutico e a segurança de relaxantes musculares registrados no Brasil. Método: estudo de análise da oferta de medicamentos contendo fármacos do grupo M03B - Relaxantes musculares de ação central da classificação Anatômica Terapêutica Química. Verificaram-se os fármacos do grupo M03B registrados no Brasil. Pesquisaram-se as evidências científicas relativas à segurança e eficácia. Analisou-se a disponibilidade de informações sobre segurança na bula. Resultados: Identificou-se 18 fármacos do grupo M03B, dos quais 7 (38,9%) estão registrados no Brasil. Das 67 especialidades registradas, 35 (52,2%) são associações farmacológicas. Conclusão: As evidências para uso de relaxantes musculares em idosos são limitadas. As bulas desses medicamentos não apresentam informações relevantes sobre eventos adversos (AU).

OBJECTIVE: To analyze the scientific evidence regarding the therapeutic use and safety of muscle relaxant medicines registered in Brazil from the perspective of the health of the elderly. METHODS: This is a study of the analysis of the supply of medicines containing group M03B drugs ­ Centrally acting muscle relaxants of the Anatomical Therapeutic Chemical classification. The M03B group drugs registered in Brazil were observed. The scientific evidence on safety and efficacy has been investigated. The availability of safety information in the package leaflet was analyzed. RESULTS: We identified 18 drugs from group M03B, of which 7 (38.9%) are registered in Brazil. Of the 67 specialties registered, 35 (52.2%) are pharmacological associations. CONCLUSION: Evidence for the use of muscle relaxants in the elderly is limited. The package leaflets do not contain relevant information on adverse events (AU).
Descritores: Saúde do Idoso
Bulas de Medicamentos
Relaxantes Musculares Centrais
Vigilância de Produtos Comercializados
Responsável: BR512.1 - Biblioteca Setorial do Centro de Ciências da Saúde


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Id: lil-796687
Autor: Guedes, Diego Nunes; Diniz, Margareth de Fátima Formiga Melo; Menezes Júnior, José Cleiber de Andrade.
Título: Análise de Bulas de Medicamentos comoVeiculo Informativo e Promocional / Analysis of Medicine Package Inserts as Informative and Promotional Objects
Fonte: Rev. bras. ciênc. saúde;12(1):49-54, 2008. tab.
Idioma: en; pt.
Resumo: Avaliar a adequação da forma e conteúdo da seçãode “informações ao paciente” das bulas de medicamentosantimicrobianos, freqüentemente prescritos no ambulatóriode medicina interna de um hospital universitário. Material eMétodos: Foram selecionadas 45 bulas no Serviço deFarmácia Hospitalar e através do Centro de Informaçõessobre Medicamentos (CIM) do Hospital Universitário LauroWanderley - UFPB. Por meio de um formulário, foi verificadaa presença de frases de formato padronizado e outrasinformações exigidas pela RDC nº 140, que regulamenta oconteúdo das bulas de medicamentos. Resultados: Emapenas uma das bulas analisadas foi verificada a presençade todas as frases e demais informações exigidas pelalegislação. Condutas em superdosagem e interaçõesmedicamentosas foram os itens encontrados como maisirregularidades dentre as bulas analisadas. Conclusões:Ausência de informações importantes para o usuário, sobreo medicamento nas bulas, reduz o seu valor enquanto materialeducativo para o paciente, deixando de trazer informaçõesbásicas para sua utilização...

To evaluate the adequacy of “information to thepatient” section in terms of form and content of the medicalpackage insert from antimicrobials frequently prescribed inthe clinic of internal medicine of a university hospital. Materialand Methods: 45 package inserts had been selected in theService of Hospital Pharmacy through the Information Centeron Medicines (CIM) of the University Hospital Lauro Wanderley- UFPB. By means of a form, it was verified the presence ofstandard phrases and other information required on the RDCnº 140, that regulates the content of the medicine packageinserts in Brazil. Results: In only one of the analyzed packageinserts were verified all the standard quotes as well as allthe information demanded on law. Drugs behaviors in superdosage and interactions had been itens found as moreirregular amongst the analyzed package inserts. Conclusions:Absence of important information for the user on the medicinein the package inserts reduces its value as an educativematerial for the patient, apart of bringing basic informationfor its use...
Descritores: Jurisprudência
Bulas de Medicamentos
Limites: Seres Humanos
Tipo de Publ: Estudos de Avaliação
Responsável: BR8.1 - Biblioteca Central


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Id: lil-727996
Autor: Fujita, Patricia Tiemi Lopes.
Título: Análise dos processos de construção da bula de medicamento para a saúde das populações / Analysis of the processes of construction of the medicine package leaflets to the health of populations.
Fonte: Rio de Janeiro; s.n; 2014. 132 p. ilus, tab.
Idioma: pt.
Tese: Apresentada a Instituto de Comunicação e Informação Científica e Tecnológica em Saúde para obtenção do grau de Doutor.
Resumo: O objetivo desta tese é analisar a construção da bula de medicamentos no Brasil, por meio do processo de regulamentação das políticas públicas nacionais e sua adequação à realidade socioeconômica educacional do consumidor. Trata-se de um objeto industrial de consumo de natureza técnico-cientifica institucionalizado pelo Estado, com o dever, segundo a Constituição Federal de 1988 (artigo 198), de proporcionar aos cidadãos o direito e o acesso à informação. A bula foi investigada em termos das configurações entre forma e conteúdo das informações técnico-científicas instituídas por meio de análise qualitativa de seu arcabouço regulatório. Contemporaneamente, e diante da abrangência do problema analisado, voltamos nossa atenção para a configuração das bulas dos medicamentos usados em ação específica de governo: “Programa Saúde Não Tem Preço. Por meio de uma metodologia qualitativa (análise do arcabouço legal e estudo de caso do Programa do Governo Federal Saúde Não Tem Preço para o combate das DCNT), e da operacionalização dos conceitos de justiça social, política pública, democracia da informação, alfabetismo (literacy), design da informação, buscou-se demonstrar, que, embora tenha havido um desenvolvimento recente no processo de formulação e implementação de políticas públicas sobre medicamentos no Brasil, é preciso aprimorá-las para adequar a forma de apresentação da informação técnico-científica das bulas à realidade socioeconômica educacional dos consumidores, com a participação de uma tecnociência como o Design de Informação, desempenhando papel fundamental nesse processo de adequação. Constatou-se que a bula é um documento institucionalizado, e sua regulação atende a um arcabouço legal histórico que vem se desenvolvendo, ao longo de sete décadas, juntamente com a criação de órgãos de fiscalização em saúde e em vigilância sanitária (SNFMF, SNVS, SVS e ANVISA), desde sua primeira publicação em 1931. É possível notar que o desenvolvimento do processo regulatório da bula, apesar das mudanças ocorrerem entre longos espaços de tempo, a partir da criação da ANVISA (1999) começa a se atualizar com mais frequência. Assim, a bula passou a ser tratada com mais especificidade tanto com relação ao conteúdo quanto à forma, uma vez que o assunto sobre forma e conteúdo da bula tem recebido maior atenção tanto das normas publicadas na regulação vigente quanto de seus usuários.

The aim of this thesis is to analyze the construction of medicine package leaflets (MPL) in Brazil, through the regulation of national public policies and their suitability for educational socioeconomic reality of its users. The MPL is an industrial object of consumption of technical scientific nature institutionalized by the State with the duty, according to the Federal Constitution of 1988 (Article 198), to provide citizens the right and access to information. The MPL was investigated in terms of configurations of form and content of technical and scientific information established through qualitative analysis of its regulatory framework. Contemporaneously, and given the scope of the problem discussed, we turned our attention to the configuration of the MPL used in a specific government action: Health Has No Price. Through a qualitative methodology (analysis of the legal framework and case study of the Federal Government Program Health Has No Price to strike NCDs), and the operationalization of the concepts of social justice, public policy, democracy of information, literacy, information design, demonstrate the thesis that there was an improvement in the formulation and implementation of public policies on drugs in Brazil, which is a recent process, but it is needed to improve them to adequate the form of placement of technical-scientific information in MPL to socioeconomic and educational reality of consumers with the participation of a technoscience as Information Design playing a key role.It was found that the MPL is an institutionalized document and its regulation serves a historic legal framework that has been developed over seven decades, along with the creation of oversight bodies in health and health surveillance (SNFMF, SNVS, SVS and ANVISA), since its first publication in 1931. The development of the regulatory process of the MPL, despite changes occur between long periods of time, since the creation of ANVISA (1999) begins to be updated more often. Thus, the MPL began to be treated with much more specificity regarding the content and the form, once the subject of MPL´s form and content have received increased attention from both the rules published in the current regulation as of from its users.
Descritores: Bulas de Medicamentos
Política Nacional de Medicamentos
Políticas Públicas de Saúde
Responsável: BR15.1 - Biblioteca de Ciências Biomédicas
BR15.1


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: lil-710446
Autor: Fujita, Patricia Lopes; Machado, Carlos José Saldanha; Teixeira, Márcia de Oliveira.
Título: A bula de medicamentos e a regulação de suas configurações em termos de forma e conteúdo no Brasil / The medicine package leaflet and the regulation of its configurations in terms of form and content in Brazil
Fonte: Saúde Soc;23(1):277-292, Jan-Mar/2014. tab.
Idioma: pt.
Projeto: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico.
Resumo: A bula é um documento técnico – científico, direcionado a profissionais da saúde e pacientes, que acompanha o medicamento para informar sua composição, características e uso. Considerando a importância e complexidade dessas informações técnico-científicas, houve transformações na regulação de seu conteúdo e de seus elementos representativos. Questiona-se, contudo, quais as representações que a informação técnico-científica assumiu em relação à compreensão de seus usuários. Com o objetivo de conhecer e analisar as diversas configurações contemporâneas que a bula de medicamento tem sofrido sob influência dos marcos regulatórios ao longo do tempo, evidenciaram-se as representações que a informação técnico-científica da bula de medicamento vêm assumindo para compreensão de seus usuários. Para tanto, realizou-se este estudo qualitativo centrado em levantamento, identificação, sistematização e análise comparativa dos instrumentos jurídicos que compõem o marco regulatório nacional dessas bulas. Os resultados demonstram que sua regulação possui um arcabouço legal histórico, que vem se desenvolvendo há sete décadas, juntamente com a criação de órgãos de fiscalização em saúde e em vigilância sanitária. É possível notar que o desenvolvimento do processo regulatório das bulas de medicamento, apesar de ocorrer entre longos espaços de tempo, a partir da criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (1999) e das consultas públicas, começou a ser realizado com um pouco mais de frequência. Assim, nos últimos dez anos, a regulação da bula de medicamento passou a ser mais específica, principalmente quanto aos aspectos de forma e conteúdo...

The medicine package leaflet (MPL) is a technical – scientific document regulated by the government, directed at health professionals and patients in order to inform and instruct its users about the use of a medicine. Considering the importance and complexity of the MPL technical - scientific information for its users, there have been changes in the regulation of MPL´s content and representative elements. It is questionable, however, which representation the MPL technical – scientific information assumed for users' comprehension. In order to identify and analyze the various configurations the MPL has undergone over time due to the influence of regulatory frameworks, we looked at the representations the MPL technical – scientific information has taken to become adaptable to users' comprehension. A qualitative study was conducted, focused on surveying, identifying, organizing and reading the legal instruments that constitute the MPL national regulatory framework, observing changes in the regulation over time. The results show that its regulation has a legal history, which has been developing for seven decades, along with the establishment of institutions in health and health surveillance by the government. It is also observed that, in spite of MPL´s regulatory process development occurring over long periods of time, since the foundation of the National Agency for Sanitary Surveillance (1999) and its public inquiries, this process started to be renewed and improved with a little more frequency. Thus, in the last ten years, MPL regulation has become more specific, regarding form and content...
Descritores: Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Regulação e Fiscalização em Saúde
Vigilância Sanitária de Produtos
Bulas de Medicamentos
Bulas para o Paciente
-Brasil
Limites: Seres Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: BR67.1 - CIR - Biblioteca - Centro de Informação e Referência


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Id: lil-682833
Autor: Cardoso, Patricia; Curbelo, Julieta; Palazzesi, Ana; Alvarez, Guadalupe; Cargnel, Elda.
Título: Comprensibilidad de un prospecto de medicamento de venta libre / Comprehensibility of an over-the-counter medicine leaflet
Fonte: Rev. argent. salud publica;3(13):30-35, dic. 2012. tab.
Idioma: es.
Resumo: INTRODUCCIÓN: El prospecto que acompaña a los medicamentos de venta libre contiene información importante, que no siempre es comprendida correctamente. OBJETIVOS: Explorar en qué medida se comprende la información incluida en los prospectos de especialidades medicinales de venta libre con paracetamol como principio activo. MÉTODOS: Se realizó un estudio cualitativo, con entrevistas semiestructuradas a 20 adultos a cargo de niños usuarios del medicamento. Se llevó a cabo con un equipo multidisciplinario: dos médicas, una psicóloga, una socióloga y una lingüista. Se utilizó el prospecto de un medicamento con paracetamol destinado a niños mayores de cuatro años. Se analizó cada respuesta como variable dicotómica (sí/no), de acuerdo con la comprensión de la información. Se identificaron las características discursivas de los prospectos y, a partir de ellas, se evaluaron los datos de las entrevistas. RESULTADOS: Ninguno de los entrevistados comprendió la posología, mientras que un 30% tuvo dificultades para entender las contraindicaciones. CONCLUSIONES: Es necesario seguir realizando estudios de comprensibilidad para identificar las dificultades que tienen los usuarios de medicamentos de venta libre para entender los prospecto

INTRODUCTION: Over-the-counter medicine leaflets include important information, which is not alway sunderstood by users. OBJECTIVES: To explore the level of understanding of information stated in over-the-countermedicine leaflets, containing paracetamol as active ingredient. METHODS: A qualitative study was conducted, with semi-structured interviews to 20 adults in charge of children using the medicine. The multidisciplinary team was composed by two physicians, one psychologist, one sociologist and one linguist. It used a leaflet of a medicine containing paracetamol for children older than four years. The study analyzed every response as a yes/no variable according to information comprehension. The leaflet speech features were identified, so as to evaluate the data collected by the interviews. RESULTS: None of the interviewed people understood the dosage, while 30% of them had difficulties regarding contraindications. CONCLUSIONS: It is necessary to perform further comprehensibility studies to identify the difficulties faced by over-the-counter medicine users while reading the leaflets
Descritores: Compreensão
Rotulagem de Medicamentos
Entrevistas como Assunto
Bulas de Medicamentos
Medicamentos sem Prescrição/administração & dosagem
Posologia
Pesquisa Qualitativa
Inquéritos e Questionários
Limites: Seres Humanos
Responsável: AR392.1 - Biblioteca


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Id: lil-601730
Autor: Laboratório EMS.
Título: Não foi publicada a mini-bula do medicamento micofenolato de mofetila, do laboratório EMS: [errata] / It was published mini-label drug mycophenolate mofetil, lab EMS: [errata]
Fonte: J. bras. nefrol;30(2):170-170, abr.-jun. 2008.
Idioma: pt.
Descritores: Bulas de Medicamentos
Tipo de Publ: Errata
Responsável: BR12.1 - Biblioteca Setorial da Ciências da Saúde


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Id: lil-560259
Autor: Leite, T. C. C; Branco, A.
Título: Análise das bulas de medicamentos à base de Ginkgo biloba L / Analysis of the package inserts for medicines to the base of Ginkgo biloba L
Fonte: Rev. ciênc. farm. básica apl;31(1), 2010.
Idioma: pt.
Resumo: Ginkgo biloba L. atua no aumento do fluxo sanguíneo dos tecidos protegendo-os contra os danos causados pela hipóxia, além de inibir a agregação plaquetária. Sua indicação terapêutica consiste em casos de desordens e sintomas decorrentes da deficiência do fluxo sanguíneo no cérebro e que podem acarretar na perda de memória, alteração da função cognitiva, tonturas, dor de cabeça, vertigens, estágios iniciais de demência, zumbidos, estágios iniciais de Alzheimer e demências mistas, entre outros. Neste sentido os medicamentos à base de Ginkgo biloba L. configuram entre os fitoterápicos mais vendidos do Brasil. As bulas têm como objetivo central esclarecer e informar, pacientes e profissionais da saúde, sobre seus benefícios e seus riscos com intuito de promover o uso racional de medicamento. Este estudo teve como objetivo analisar as informações contidas nas bulas de medicamentos à base Ginkgo biloba L., comercializadas no Brasil, frente à legislação nacional referente. Assim, em uma amostragem correspondente a 30 % de medicamentos registrados na ANVISA, pode-se constatar que nenhuma bula analisada neste trabalho encontra-se totalmente de acordo com as exigências da legislação vigente no Brasil.

Ginkgo biloba L. acts by increasing the blood flow in the tissues, thus protecting them against damage caused by hypoxia, besides inhibiting platelet aggregation. It is therapeutically indicated in cases of disorders and symptoms arising from deficient blood flow in the brain, such as memory loss, changes in cognitive function, dizziness, headache, vertigo, early stages of dementia, tinnitus, early stages of Alzheimer?s and other types of dementia. These symptoms occur mainly in elderly patients and there is a continuous rise in the consumption of this herbal medicine. Thus, the medicinal products based on G. biloba L. feature among the best-selling herbal medicines in Brazil. The main aim of drug package inserts is to enlighten and inform both patients and health professionals about the benefits and risks of medicines, with a view to promoting their rational use. In this study, the information contained in package inserts of herbal medicines based on G. biloba L., marketed in Brazil, were analyzed with reference to the national legislation. Thus, in a sample of 30% of these medicines, registered by ANVISA, it was discovered that not one of the package inserts examined complied fully with the legal requirements.
Descritores: Ginkgo biloba
Legislação de Medicamentos
Bulas de Medicamentos
Medicamentos Fitoterápicos
Limites: Seres Humanos
Responsável: BR33.1 - Divisão Técnica de Biblioteca e Documentação



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