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Texto completo SciELO Brasil
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Id: biblio-1287552
Autor: Dias, Tania Maria; Bonan, Claudia; Maksud, Ivia; Rodrigues, Andreza Pereira.
Título: "De mão-em-mão tramando redes e normas: a vida social das pílulas anticoncepcionais, a partir de suas bulas" / "From hand to hand plotting networks and norms: The social life of contraceptive pills through their patient information leaflet "
Fonte: Physis (Rio J.);31(2):e310222, 2021. tab.
Idioma: pt.
Resumo: Resumo Com o objetivo de descortinar aspectos da vida social das pílulas anticoncepcionais, o artigo analisou o conteúdo de suas bulas publicados no guia de medicamentos Dicionário de Especialidades Farmacêuticas (DEF), entre 1971 e 1990. Procuramos explorar os discursos veiculados nesses dispositivos - a quem se dirigiam, o que propunham e que efeitos pretendiam - e compreender como contribuíram e o que nos revelaram sobre o seu percurso biográfico. As bulas se comportaram como importantes veículos de intercomunicação entre os atores que participaram da trajetória desses medicamentos, desde sua produção pela da indústria farmacêutica, até chegarem às suas consumidoras finais, as mulheres, passando também por médicos, enfermeiros, farmacêuticos, donos e balconistas de farmácias e transitando entre consultórios, serviços de saúde, entidades de planejamento familiar, estabelecimentos comerciais, lares e bolsas femininas. Nessa enorme cadeia de associações produzidas pelas pílulas, as bulas contribuíram para a geração de um mínimo denominador comum que permitiu a normalização e naturalização das práticas de controle da fecundidade hormonal e para a formação do mercado - não só no sentido econômico, mas em sentido sociológico, como redes de interações e trocas, onde circularam bens que agregaram a um só tempo valores econômicos, simbólicos e normativos.

Abstract In order to uncover aspects of social life of pharmaceutical pills and based on the theoretical-methodological perspective of the drugs biography, this paper analyzes the instructions of their leaflets, published in the Dictionary of Pharmaceutical Specialties (DEF), between 1971 and 1990. It seeks to explore the speeches conveyed in papers that accompanied the packaging of the "medicine pill" - to whom they were headed, what they proposed and what social effects they intended - and to understand their participation in the set of associations that allowed the stabilization of oral contraceptives in Brazil. Leaving the pharmaceutical laboratories, the patient information leaflet transited among physicians, nurses, pharmacists, owners and shopkeepers of pharmacies and women, passing from hand to hand, in offices, health services family planning entities, pharmacy counters, medical departments of companies, households and women's bag. They were the important intercommunication vehicles between these actors and in the big chain of associations produced by contraceptive pills, the patient information leaflets contributed to a minimum common denominator that allowed to return a normal and natural control practices of hormone-mediated fecundity and the formation of the fertility control pill market, where goods were giving movement to add economic, symbolic and normative values at the same time.
Descritores: Anticoncepcionais Orais
Indústria Farmacêutica
Bulas de Medicamentos
-Anticoncepção
Limites: Humanos
Feminino
Tipo de Publ: Revisão
Responsável: BR433.1 - CB/C - Biblioteca Biomédica C


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Id: lil-731682
Autor: Peña, Diana Marcela; Rodríguez, Jorge; Villalobos, Walter.
Título: Bulas y neumotórax espontáneo en anorexia nerviosa / Bullae and spontaneous pneumothorax in anorexia nervosa
Fonte: Acta méd. colomb;39(3):288-292, jul.-sep. 2014. ilus, tab.
Idioma: es.
Resumo: La anorexia nerviosa es un trastorno mental grave que afecta principalmente a mujeres jóvenes, con pobre pronóstico y una elevada mortalidad, la cual llega hasta el 25%. Dentro de las complicaciones médicas más mencionadas en la literatura se encuentran las cardiovasculares, endocrinas y metabólicas, inmunológicas y hematológicas. Las complicaciones pulmonares son escasas y hay muy poca evidencia escrita. En el presente artículo se describe un caso de bulas pulmonares y neumotórax a tensión en una paciente con anorexia nerviosa y se hace una breve discusión sobre la posible fisiopatología al compararla con los pocos casos similares publicados.

Anorexia nervosa is a serious mental disorder that primarily affects young women, having poor prognosis and high mortality, which reaches 25%. Endocrine, metabolic, immunologic and hematologic medical complications are among the most frequently mentioned in the literature. Pulmonary complications are rare and there is little evidence published. In this article, a case of pulmonary bullae and tension pneumothorax in a patient with anorexia nervosa is described, and a brief discussion on the possible pathophysiology when compared to the few published similar cases is made.
Descritores: Anorexia Nervosa
-Pneumotórax
Inanição
Bulas de Medicamentos
Transtornos Mentais
Limites: Humanos
Feminino
Adolescente
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: CO70 - Asociación Colombiana de Medicina Interna


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Id: lil-602463
Autor: Tonazio, Letícia; Vilela, Marcela Maria Pinto; Jesus, Renato Ribeiro de; Pinto, Miriam Aparecida de Oliveira; Amaral, Maria da Penha Henriques do.
Título: Reações adversas dos adjuvantes farmacêuticos presentes em medicamentos para uso pediátrico / Adverse reactions of pharmaceutical adjuvants present in drugs for pediatric use
Fonte: HU rev;37(1):63-68, jan.-mar. 2011.
Idioma: pt.
Resumo: Excipientes são substâncias auxiliares que compõem as formas farmacêuticas e, normalmente, são consideradas inertes. No entanto, mesmo em baixas concentrações, esses constituintes podem desencadear efeitos indesejáveis que podem comprometer a terapêutica medicamentosa. Neste sentido, o presente estudo teve como objetivo identificar possíveis excipientes indutores de reação adversa contidos em medicamentos para uso oral pediátrico. Para realização desta pesquisa, foi adotada a técnica de análise de documentos a partir de bulas de medicamentos de formulações líquidas pediátricas constantes no Dicionário de Especialidades Farmacêuticas. Acebrofilina, dimeticona, dipirona e paracetamol foram os medicamentos selecionados para identificação dos excipientes. Em 40 apresentações farmacêuticas pesquisadas, foram identificados 23 excipientes dos quais seis foram considerados como possíveis causadores de reações adversas. Das formulações analisadas, 97,5% continham excipientes de risco que foram relacionados da seguinte forma: 24 continham metilparabeno, 20 propilparabeno, 11 sorbitol, nove benzoato de sódio, cinco tartrazina e dois bissulfito de sódio. Esses excipientes podem ocasionar urticária, asma brônquica, transtornos gastrointestinais, náuseas, vômitos, entre outros efeitos. Portanto, os excipientes têm um papel importante no aparecimento dos efeitos adversos, especialmente na Pediatria.

Excipients are auxiliary substances involved in the composition of pharmaceuticals. Although excipients are defined as inert substances, this definition has been proved inadequate. Most excipients are used in low concentrations, although they can lead to untoward effects. In clinical practice, such reactions are wrongly attributed to the active drug, leaving out of account the fact that excipients are considered responsible for adverse effects. The objective of the present study was identify the presence of excipients which can possibly induce adverse reactions, present in drugs marketed for pediatric use in Brazil. This qualitative and exploratory study used the technique of document analysis to assess drug labels of liquid formulations listed in the Pharmaceutical Dictionary and directed at the pediatric population. Four pharmaceuticals were selected: acebrophylline, dimethicone, dipyrone and paracetamol. The excipients cited in the literature as possible inducers of adverse reactions were selected for this study from their identification in the pharmaceutical formulations studied. In 40 presentations assessed, 23 excipients were identified as possible inducers of adverse reactions. The presence of a risk excipient was identified in 97.5% of the formulations assessed, according to the following distribution: 24 contained methyl paraben, 20 propyl paraben, 11 sorbitol, 9 sodium benzoate, 5 tartrazine and 2 sodium bisulfite. Pediatric patients are exposed to adverse effects such as urticaria, bronchial asthma, gastrointestinal upset, nausea, vomiting and others, due to the presence of the excipients methylparaben and propylparaben, sodium benzoate, sulfites in general, tartrazine yellow dye and sorbitol, in most liquid formulations assessed, most of them marketed as over-the-counter drugs.
Descritores: Pediatria
Adjuvantes Farmacêuticos
-Preparações Farmacêuticas
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos
Bulas de Medicamentos
Tipo de Publ: Relatos de Casos
Responsável: BR378.1 - Biblioteca Central


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Id: biblio-968786
Autor: Maturi, Horacio.
Título: De la medicina sintomatológica a la medicina prospectiva / From symptomatological to prospective medicine
Fonte: Rev. Asoc. Med. Bahía Blanca;19(4):106-107, oct..-dic. 2009.
Idioma: es.
Descritores: Bulas de Medicamentos
-Biotecnologia
Genômica
Tipo de Publ: Editorial
Responsável: AR393.1 - Centro de Información y Documentación Dr H. Urquiola


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Texto completo SciELO Saúde Pública
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Id: lil-327535
Autor: Anon.
Título: Enmiendas a la rotulación/cambios de formulación / Amendments to labeling / formulation changes
Fonte: Rev. panam. salud pública = Pan am. j. public health;12(4):282-283, Oct. 2002.
Idioma: es.
Descritores: Rotulagem de Medicamentos/normas
Rotulagem de Medicamentos/estatística & dados numéricos
Bulas de Medicamentos
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: biblio-878038
Autor: Villavicencio, Judy(edt).
Título: Perfil profesional del odontólogo latinoamericano. Segunda parte / Professional profile of Latin American dentist. Second part
Fonte: Rev. estomat. salud;23(2):7-7, 20150000.
Idioma: es.
Descritores: Odontologia
-Editorial
Bulas de Medicamentos
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Editorial
Responsável: CO624.9


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Id: biblio-849055
Autor: Carmo Júnior, Nelson Machado do; Reis, Adriano Max Moreira.
Título: Análise dos medicamentos relaxantes musculares de ação central comercializados no Brasil na perspectiva do Cuidado ao Idoso / Analysis of centrally acting muscle relaxants marketed in Brazil from the perspective of Elderly Care
Fonte: Espaç. saúde (Online);18(1):108-116, jul. 2017. Tabelas.
Idioma: pt.
Resumo: Objetivo: Analisar na perspectiva do idoso as evidências científicas relativas ao emprego terapêutico e a segurança de relaxantes musculares registrados no Brasil. Método: estudo de análise da oferta de medicamentos contendo fármacos do grupo M03B - Relaxantes musculares de ação central da classificação Anatômica Terapêutica Química. Verificaram-se os fármacos do grupo M03B registrados no Brasil. Pesquisaram-se as evidências científicas relativas à segurança e eficácia. Analisou-se a disponibilidade de informações sobre segurança na bula. Resultados: Identificou-se 18 fármacos do grupo M03B, dos quais 7 (38,9%) estão registrados no Brasil. Das 67 especialidades registradas, 35 (52,2%) são associações farmacológicas. Conclusão: As evidências para uso de relaxantes musculares em idosos são limitadas. As bulas desses medicamentos não apresentam informações relevantes sobre eventos adversos (AU).

OBJECTIVE: To analyze the scientific evidence regarding the therapeutic use and safety of muscle relaxant medicines registered in Brazil from the perspective of the health of the elderly. METHODS: This is a study of the analysis of the supply of medicines containing group M03B drugs ­ Centrally acting muscle relaxants of the Anatomical Therapeutic Chemical classification. The M03B group drugs registered in Brazil were observed. The scientific evidence on safety and efficacy has been investigated. The availability of safety information in the package leaflet was analyzed. RESULTS: We identified 18 drugs from group M03B, of which 7 (38.9%) are registered in Brazil. Of the 67 specialties registered, 35 (52.2%) are pharmacological associations. CONCLUSION: Evidence for the use of muscle relaxants in the elderly is limited. The package leaflets do not contain relevant information on adverse events (AU).
Descritores: Saúde do Idoso
Bulas de Medicamentos
Relaxantes Musculares Centrais
Vigilância de Produtos Comercializados
Responsável: BR512.1 - Biblioteca Setorial do Centro de Ciências da Saúde


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Id: lil-796687
Autor: Guedes, Diego Nunes; Diniz, Margareth de Fátima Formiga Melo; Menezes Júnior, José Cleiber de Andrade.
Título: Análise de Bulas de Medicamentos comoVeiculo Informativo e Promocional / Analysis of Medicine Package Inserts as Informative and Promotional Objects
Fonte: Rev. bras. ciênc. saúde;12(1):49-54, 2008. tab.
Idioma: en; pt.
Resumo: Avaliar a adequação da forma e conteúdo da seçãode “informações ao paciente” das bulas de medicamentosantimicrobianos, freqüentemente prescritos no ambulatóriode medicina interna de um hospital universitário. Material eMétodos: Foram selecionadas 45 bulas no Serviço deFarmácia Hospitalar e através do Centro de Informaçõessobre Medicamentos (CIM) do Hospital Universitário LauroWanderley - UFPB. Por meio de um formulário, foi verificadaa presença de frases de formato padronizado e outrasinformações exigidas pela RDC nº 140, que regulamenta oconteúdo das bulas de medicamentos. Resultados: Emapenas uma das bulas analisadas foi verificada a presençade todas as frases e demais informações exigidas pelalegislação. Condutas em superdosagem e interaçõesmedicamentosas foram os itens encontrados como maisirregularidades dentre as bulas analisadas. Conclusões:Ausência de informações importantes para o usuário, sobreo medicamento nas bulas, reduz o seu valor enquanto materialeducativo para o paciente, deixando de trazer informaçõesbásicas para sua utilização...

To evaluate the adequacy of “information to thepatient” section in terms of form and content of the medicalpackage insert from antimicrobials frequently prescribed inthe clinic of internal medicine of a university hospital. Materialand Methods: 45 package inserts had been selected in theService of Hospital Pharmacy through the Information Centeron Medicines (CIM) of the University Hospital Lauro Wanderley- UFPB. By means of a form, it was verified the presence ofstandard phrases and other information required on the RDCnº 140, that regulates the content of the medicine packageinserts in Brazil. Results: In only one of the analyzed packageinserts were verified all the standard quotes as well as allthe information demanded on law. Drugs behaviors in superdosage and interactions had been itens found as moreirregular amongst the analyzed package inserts. Conclusions:Absence of important information for the user on the medicinein the package inserts reduces its value as an educativematerial for the patient, apart of bringing basic informationfor its use...
Descritores: Jurisprudência
Bulas de Medicamentos
Limites: Humanos
Tipo de Publ: Estudo de Avaliação
Responsável: BR8.1 - Biblioteca Central


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Id: lil-727996
Autor: Fujita, Patricia Tiemi Lopes.
Título: Análise dos processos de construção da bula de medicamento para a saúde das populações / Analysis of the processes of construction of the medicine package leaflets to the health of populations.
Fonte: Rio de Janeiro; s.n; 2014. 132 p. ilus, tab.
Idioma: pt.
Tese: Apresentada a Instituto de Comunicação e Informação Científica e Tecnológica em Saúde para obtenção do grau de Doutor.
Resumo: O objetivo desta tese é analisar a construção da bula de medicamentos no Brasil, por meio do processo de regulamentação das políticas públicas nacionais e sua adequação à realidade socioeconômica educacional do consumidor. Trata-se de um objeto industrial de consumo de natureza técnico-cientifica institucionalizado pelo Estado, com o dever, segundo a Constituição Federal de 1988 (artigo 198), de proporcionar aos cidadãos o direito e o acesso à informação. A bula foi investigada em termos das configurações entre forma e conteúdo das informações técnico-científicas instituídas por meio de análise qualitativa de seu arcabouço regulatório. Contemporaneamente, e diante da abrangência do problema analisado, voltamos nossa atenção para a configuração das bulas dos medicamentos usados em ação específica de governo: “Programa Saúde Não Tem Preço. Por meio de uma metodologia qualitativa (análise do arcabouço legal e estudo de caso do Programa do Governo Federal Saúde Não Tem Preço para o combate das DCNT), e da operacionalização dos conceitos de justiça social, política pública, democracia da informação, alfabetismo (literacy), design da informação, buscou-se demonstrar, que, embora tenha havido um desenvolvimento recente no processo de formulação e implementação de políticas públicas sobre medicamentos no Brasil, é preciso aprimorá-las para adequar a forma de apresentação da informação técnico-científica das bulas à realidade socioeconômica educacional dos consumidores, com a participação de uma tecnociência como o Design de Informação, desempenhando papel fundamental nesse processo de adequação. Constatou-se que a bula é um documento institucionalizado, e sua regulação atende a um arcabouço legal histórico que vem se desenvolvendo, ao longo de sete décadas, juntamente com a criação de órgãos de fiscalização em saúde e em vigilância sanitária (SNFMF, SNVS, SVS e ANVISA), desde sua primeira publicação em 1931. É possível notar que o desenvolvimento do processo regulatório da bula, apesar das mudanças ocorrerem entre longos espaços de tempo, a partir da criação da ANVISA (1999) começa a se atualizar com mais frequência. Assim, a bula passou a ser tratada com mais especificidade tanto com relação ao conteúdo quanto à forma, uma vez que o assunto sobre forma e conteúdo da bula tem recebido maior atenção tanto das normas publicadas na regulação vigente quanto de seus usuários.

The aim of this thesis is to analyze the construction of medicine package leaflets (MPL) in Brazil, through the regulation of national public policies and their suitability for educational socioeconomic reality of its users. The MPL is an industrial object of consumption of technical scientific nature institutionalized by the State with the duty, according to the Federal Constitution of 1988 (Article 198), to provide citizens the right and access to information. The MPL was investigated in terms of configurations of form and content of technical and scientific information established through qualitative analysis of its regulatory framework. Contemporaneously, and given the scope of the problem discussed, we turned our attention to the configuration of the MPL used in a specific government action: Health Has No Price. Through a qualitative methodology (analysis of the legal framework and case study of the Federal Government Program Health Has No Price to strike NCDs), and the operationalization of the concepts of social justice, public policy, democracy of information, literacy, information design, demonstrate the thesis that there was an improvement in the formulation and implementation of public policies on drugs in Brazil, which is a recent process, but it is needed to improve them to adequate the form of placement of technical-scientific information in MPL to socioeconomic and educational reality of consumers with the participation of a technoscience as Information Design playing a key role.It was found that the MPL is an institutionalized document and its regulation serves a historic legal framework that has been developed over seven decades, along with the creation of oversight bodies in health and health surveillance (SNFMF, SNVS, SVS and ANVISA), since its first publication in 1931. The development of the regulatory process of the MPL, despite changes occur between long periods of time, since the creation of ANVISA (1999) begins to be updated more often. Thus, the MPL began to be treated with much more specificity regarding the content and the form, once the subject of MPL´s form and content have received increased attention from both the rules published in the current regulation as of from its users.
Descritores: Bulas de Medicamentos
Política Nacional de Medicamentos
Política de Saúde
Responsável: BR15.1 - Biblioteca de Ciências Biomédicas
BR15.1


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Texto completo SciELO Brasil
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Id: lil-710446
Autor: Fujita, Patricia Lopes; Machado, Carlos José Saldanha; Teixeira, Márcia de Oliveira.
Título: A bula de medicamentos e a regulação de suas configurações em termos de forma e conteúdo no Brasil / The medicine package leaflet and the regulation of its configurations in terms of form and content in Brazil
Fonte: Saúde Soc;23(1):277-292, Jan-Mar/2014. tab.
Idioma: pt.
Projeto: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico.
Resumo: A bula é um documento técnico – científico, direcionado a profissionais da saúde e pacientes, que acompanha o medicamento para informar sua composição, características e uso. Considerando a importância e complexidade dessas informações técnico-científicas, houve transformações na regulação de seu conteúdo e de seus elementos representativos. Questiona-se, contudo, quais as representações que a informação técnico-científica assumiu em relação à compreensão de seus usuários. Com o objetivo de conhecer e analisar as diversas configurações contemporâneas que a bula de medicamento tem sofrido sob influência dos marcos regulatórios ao longo do tempo, evidenciaram-se as representações que a informação técnico-científica da bula de medicamento vêm assumindo para compreensão de seus usuários. Para tanto, realizou-se este estudo qualitativo centrado em levantamento, identificação, sistematização e análise comparativa dos instrumentos jurídicos que compõem o marco regulatório nacional dessas bulas. Os resultados demonstram que sua regulação possui um arcabouço legal histórico, que vem se desenvolvendo há sete décadas, juntamente com a criação de órgãos de fiscalização em saúde e em vigilância sanitária. É possível notar que o desenvolvimento do processo regulatório das bulas de medicamento, apesar de ocorrer entre longos espaços de tempo, a partir da criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (1999) e das consultas públicas, começou a ser realizado com um pouco mais de frequência. Assim, nos últimos dez anos, a regulação da bula de medicamento passou a ser mais específica, principalmente quanto aos aspectos de forma e conteúdo...

The medicine package leaflet (MPL) is a technical – scientific document regulated by the government, directed at health professionals and patients in order to inform and instruct its users about the use of a medicine. Considering the importance and complexity of the MPL technical - scientific information for its users, there have been changes in the regulation of MPL´s content and representative elements. It is questionable, however, which representation the MPL technical – scientific information assumed for users' comprehension. In order to identify and analyze the various configurations the MPL has undergone over time due to the influence of regulatory frameworks, we looked at the representations the MPL technical – scientific information has taken to become adaptable to users' comprehension. A qualitative study was conducted, focused on surveying, identifying, organizing and reading the legal instruments that constitute the MPL national regulatory framework, observing changes in the regulation over time. The results show that its regulation has a legal history, which has been developing for seven decades, along with the establishment of institutions in health and health surveillance by the government. It is also observed that, in spite of MPL´s regulatory process development occurring over long periods of time, since the foundation of the National Agency for Sanitary Surveillance (1999) and its public inquiries, this process started to be renewed and improved with a little more frequency. Thus, in the last ten years, MPL regulation has become more specific, regarding form and content...
Descritores: Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Regulação e Fiscalização em Saúde
Vigilância Sanitária de Produtos
Bulas de Medicamentos
Bulas para o Paciente
-Brasil
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: BR67.1 - CIR - Biblioteca - Centro de Informação e Referência



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