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Id: lil-696272
Autor: Rito, Priscila da Nobrega; Presgrave, Rosaura de Farias; Alves, Eloisa Nunes; Huf, Gisele; Villas Bôas, Maria Helena Simões.
Título: Avaliação dos aspectos do controle da qualidade de produtos cosméticos comercializados no Brasil analisados pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / Analysis on the quality control aspects of cosmetic products commercialized in Brazil performed by the National Institute of Quality Control in Health
Fonte: Rev. Inst. Adolfo Lutz;71(3):557-565, jul.-set. 2012. tab, graf.
Idioma: pt.
Resumo: Os produtos cosméticos são definidos como preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, que têm o objetivo principal de limpar, perfumar, alterar e/ou corrigir odores corporais e manter o corpo em bom estado. Por ter essas funções, esses produtos são utilizados diariamente por milhões de pessoas – e, por isso, é fundamental efetuar a vigilância da qualidade desses produtos. Neste trabalho, foi examinada a documentação de 133 produtos cosméticos que foram recebidos e analisados no Instituto Nacional de Controle da Qualidade (INCQS) no período de 2005 a 2009. Desvios referentes aos parâmetros físico-químico, microbiológico e toxicológico foram encontrados. O dado mais surpreendente foi referente à rotulagem desses produtos, visto que 94% dos produtos avaliados apresentaram o rótulo em desacordo com a legislação brasileira vigente.
Descritores: Controle de Qualidade
Controle e Fiscalização de Cosméticos
Rotulagem de Cosméticos
Vigilância Sanitária
Vigilância de Produtos Comercializados
-Brasil
Responsável: BR76.1 - Biblioteca


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Id: lil-741349
Autor: Cancian, Maythê de Lima; Leonardi, Mauricio Saadi; Mosca, Mariane Martins; Guerra, Lucas Offenbecker; Hengeltraub, Simone Fanan; Leonardi, Gislaine Ricci.
Título: Safety assessment of cosmetic products, with emphasis on the ocular area: regulatory aspects and validation processes
Fonte: Braz. j. pharm. sci;50(4):667-676, Oct-Dec/2014.
Idioma: en.
Resumo: Before marketing a cosmetic product, a series of biological assays, such as ocular irritation tests, must be conducted in order to prove that the product is safe. However, a few scientific articles mention the discussion and evolution of cosmetic products testing performed in the eyes area. The aim of this study was to review the available literature on the evolution of tests carried out with cosmetics, in the ocular area, as well as to describe the methodologies that have been used and that are currently accepted. In Brazil, tests performed on animals are still allowed. However, the international laws strongly recommend the use of alternative methods for evaluating the risk of cosmetic ingredients and products. Regulatory requirements involving the registration of these products also request safety support of them in human beings. To perform ocular tests in human beings, it is necessary to involve an ophthalmologist for conducting clinical protocols. These protocols signed by the expert physician are sent to the National Health Surveillance Agency in order to endorse the product manufacturer concerning its safety. The safety support of a cosmetic product is very important, taking into account that the consumer has free access to these products of widespread use in today's society.

Com o objetivo de comprovar que um produto cosmético é seguro, antes que este seja colocado no mercado, este deve passar por uma série de ensaios biológicos, que avaliem sua segurança, como, por exemplo, os testes de irritação ocular. Porém, poucos artigos científicos trazem a discussão e a evolução sobre os testes de produtos cosméticos realizados na área dos olhos. O objetivo desse trabalho foi realizar uma revisão bibliográfica sobre a evolução dos testes realizados com cosméticos, na região ocular, bem como descrever as metodologias que já foram utilizadas e as que são aceitas atualmente. No Brasil, são ainda permitidos testes em animais, entretanto, as legislações internacionais indicam fortemente a utilização de métodos alternativos para avaliação de risco de ingredientes e produtos cosméticos. As exigências regulatórias que envolvem o registro desses produtos solicitam também a comprovação de segurança destes produtos em serem humanos. Para a realização dos testes oculares em humanos, é necessário o envolvimento de um oftalmologista na condução de protocolos clínicos. Esses protocolos assinados pelo médico especialista são enviados à Agencia Nacional de Vigilância Sanitária, a fim de respaldar o fabricante do produto sobre a segurança do mesmo. A comprovação da segurança de um produto cosmético é bastante importante, considerando-se o livre acesso aos consumidores e o amplo uso desses produtos na sociedade atual.
Descritores: Controle e Fiscalização de Cosméticos
Estabilidade de Cosméticos
Tecnologia de Cosméticos
Produtos para Áreas dos Olhos
-Aditivos em Cosméticos
Curadoria de Dados
Responsável: BR1.1 - BIREME


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Id: lil-592980
Autor: Nicaragua. Ministerio de Salud. División de Farmacia.
Título: Manual de procedimientos para el registro y renovación de productos farmacéuticos e inscripción sanitaria y renovación de productos cosméticos e higiénicos / Manual of procedures for the registration and renovation of pharmaceutical products and sanitary inscription and renovation of cosmetic and hygienic products.
Fonte: Managua; MINSA; 2006. 56 p.
Idioma: es.
Resumo: El Ministerio de Salud a través de la División de Farmacia presenta Manual de Procedimientos para el Registro y Renovación de Productos Farmacéuticos e Inscripción Sanitaria y Renovación de Productos Cosméticos e Higiénicos. En este Manual se explica los tramites que deben realizar todos aquellos usuarios que pretenda fabricar, distribuir, importar, exportar, comercializar, dispensar, medicamentos de uso humano, productos naturales y productos cosméticos e higiénicos en la República de Nicaragua. Se detallan los procedimientos que debe seguir el usuario natural o jurídico para presentarse a la División de Farmacia a realizar algún tramite, los requisitos y los costos del servicio solicitado...
Descritores: Controle e Fiscalização de Cosméticos
Cosméticos
Licença de Funcionamento
Manual de Referência
Legislação como Assunto
Vigilância Sanitária
Registro de Produtos
Assistência Farmacêutica/normas
Responsável: NI1.1 - BNS - Biblioteca Nacional de Salud
NI1.1; NQV39, 0219, 2c



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