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Id: biblio-1121499
Autor: Universidad Nacional Autónoma de Honduras.
Título: Dispositivos médicos prioritarios para los servicios de la salud de Honduras en el contexto del COVID-19 / Priority medical devices for health services in Honduras in the context of COVID-19.
Fonte: Tegucigalpa; UNAH; mayo 2020. 25 p. ilus.
Idioma: es.
Descritores: Infecções por Coronavirus/prevenção & controle
Contenção de Riscos Biológicos/métodos
-Controle e Fiscalização de Equipamentos e Provisões
Equipamento de Proteção Individual/provisão & distribução
Limites: Humanos
Responsável: HN1.1 - Biblioteca Médica Nacional


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Id: lil-437660
Autor: Bergo, Maria do Carmo Noronha Cominato.
Título: Evaluation of cleaning and disinfection performance of automatic washer disinfectors machines in programs presenting different cycle times and temperatures / Evaluación del desempeño de la limpieza y desinfección de las máquinas lavadoras desinfectadoras automáticas en programas con diferentes tiempos y temperaturas / Avaliação do desempenho da limpeza e desinfecção das máquinas lavadoras desinfectadoras automáticas em programas com diferentes tempo e temperatura
Fonte: Rev. latinoam. enferm;14(5):735-741, set.-out. 2006. tab.
Idioma: en; es; pt.
Resumo: Thermal washer-disinfectors represent a technology that brought about great advantages such as, establishment of protocols, standard operating procedures, reduction in occupational risk of a biological and environmental nature. The efficacy of the cleaning and disinfection obtained by automatic washer disinfectors machines in running programs with different times and temperatures determined by the different official agencies was validated according to recommendations from ISO Standards 15883-1/1999 and HTM2030 (NHS Estates, 1997) for the determining of the Minimum Lethality and DAL both theoretically and through the use with thermocouples. In order to determine the cleaning efficacy, the Soil Test, Biotrace Pro-tect and the Protein Test Kit were used. The procedure to verify the CFU count of viable microorganisms was performed before and after the thermal disinfection. This article shows that the results are in compliance with the ISO and HTM Standards. The validation steps confirmed the high efficacy level of the Medical Washer-Disinfectors. This protocol enabled the evaluation of the procedure based on evidence supported by scientific research, aiming at the support of the Supply Center multi-professional personnel with information and the possibility of developing further research.

La lavadora termo-desinfectadora es una tecnología que ha traído grandes ventajas, como los protocolos, la standardización de procedimientos, la documentación del proceso, la reducción del riesgo ocupacional biológico y ambiental. El desempeño de la limpieza y desinfección realizado por máquinas lavadoras desinfectadoras automáticas en programas con diferentes tiempos y temperaturas recomendados por distintos órganos oficiales ha sido validado conforme las recomendaciones de las Normas ISO 15883-1/1999 y HTM 2030 (NHS Estates, 1997) para el cálculo teórico y con termopares de Letalidad Mínima y DAL. Para evaluar el resultado de la limpieza se utilizó Soil Test, test Biotrace Pro-tect y Test Kit Proteina. El procedimiento de contabilidad de UFC de microorganismos viables ha sido realizado antes y después de la termo-desinfección. Este artículo demuestra que los resultados están en conformidad con las Normas ISO y HTM. Las etapas validadas comprueban el excelente desempeño de las lavadoras desinfectadoras como instrumentos de desinfección de alto nivel. Este protocolo ha permitido evaluar la práctica basada en la evidencia y fundada en la pesquisa científica, para que la equipe de profesionales del Centro de Materiales pueda ser subsidiada con informaciones y desarrollar nuevas pesquisas.

A lavadora termodesinfectadora é uma tecnologia que trouxe grandes vantagens como protocolos, padronização dos procedimentos, documentação do processo, redução do risco ocupacional de ordem biológica e ambiental. O desempenho da limpeza e desinfecção das máquinas lavadoras desinfectadoras automáticas, em programas com diferentes tempos e temperaturas preconizados por distintos órgãos oficiais, foi validado, conforme as recomendações das Normas ISO 15.883-1/1999 e HTM2030 (NHS Estates, 1997) para cálculo teórico e com termopares da Letalidade Mínima e DAL. Para avaliação do resultado da limpeza, foram utilizados Soil Test, teste Biotrace Pro-tect e o Teste Kit Proteína. O procedimento de contagem de UFC de microrganismos viáveis foi realizado antes e após termodesinfecção. Este artigo mostra que os resultados estão em conformidade com a Norma ISO e HTM. As etapas validadas comprovam desempenho excelente das Máquinas Lavadoras Desinfectadoras como desinfecção de alto nível. Este protocolo permitiu avaliação da prática baseada na evidência e fundamentada na pesquisa científica, para que a equipe multiprofissional do Centro de Material possa ser subsidiada com informações e desenvolver novas investigações.
Descritores: Avaliação de Desempenho Profissional
Contagem de Colônia Microbiana
Controle e Fiscalização de Equipamentos e Provisões
Desinfecção
Serviço Hospitalar de Limpeza
Tecnologia de Equipamentos e Provisões
Tipo de Publ: Estudo de Validação
Responsável: BR26.1 - Biblioteca Central


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Id: biblio-1080160
Autor: São Paulo (Estado) Secretaria da Saúde. Coordenadoria de Controle de Doenças. GVE/GVS XXIV.
Título: Principais ações em vigilância sanitária (VISA): Cartilha 2013 / Major actions in health surveillance (VISA): Primer 2013.
Fonte: [São Paulo]; São Paulo (Estado). Secretaria da Saúde; jan. 2013. 56 p.
Idioma: pt.
Descritores: Fiscalização Sanitária
Inspeção Sanitária
Monitoramento
Promoção da Saúde
Vigilância Sanitária
-Assistência Odontológica
Controle e Fiscalização de Alimentos e Bebidas
Controle e Fiscalização de Equipamentos e Provisões
Radiologia
Vigilância Sanitária Ambiental
Vigilância Sanitária de Serviços de Saúde
Vigilância em Saúde do Trabalhador
Tipo de Publ: GOVERNMENT PUBLICATIONS
Responsável: BR76.1 - Biblioteca
BR91.2; Digital; BR1763.1; Digital


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Id: lil-790684
Autor: Martins, Paulo Roberto do Nascimento; Dahinten, Bernardo Franke; Dahinten, Augusto Franke.
Título: O problema envolvendo as OPMES e os planos de saúde: contornos e análise da problemática / The problem involving OPMEs and the health plans contracts: outline and analysis of the issue
Fonte: Rev. direito sanit;17(1):145-166, 2016.
Idioma: pt.
Resumo: O presente artigo tem como objetivo introduzir e analisar algumas das questões mais polêmicas relacionadas às indicações de Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPMEs) no âmbito dos contratos de planos de saúde. No texto, são exibidos elementos normativos atinentes a esse contexto, bem como decisões judiciais emblemáticas acerca da temática. O escopo é defender, de forma fundamentada, que a indicação de próteses e órteses pelo profissional assistente não pode ser vista como a única opinião válida, tampouco como necessariamente a mais correta,haja vista a existência de interesses outros que não a mera saúde do paciente e que também estão frequentemente em jogo. Ao final, é explicado que, à luz da normatização atualmente vigente no Brasil no âmbito da saúde suplementar, ao médico assistente cabe (apenas) indicar as características dos materiais necessários, cabendo à operadora de planos de saúde a escolha da marca e do fabricante. Enquanto os magistrados não se conscientizarem dessas normas,este sério problema não se resolverá...

This paper has as its scope to introduce and analyze some of most polemic issues involving the indications of OPMEs within the health plans contracts. During the text, are exhibited normative elements related to this context, as well as some judicial decisions concerning this matter, aiming to defend, with reasonable grounds, that the indication of the patient's doctor, when choosing prostheses and orthoses, cannot be taken as the unique nor necessarily the best opinion, given the existence of other interests, beyond the patient's health, that are often in stake as well. At the end, it is explained that, in light of the currently existing regulation in Brazil, in the context of the supplementary health system, to the patient's doctor is given the authority only to indicate the characteristics of the materials needed, leaving it to the health plans Operators the choice of the brand and the manufacturer. As long as the courts deny these rules, this serious problem will not be solved...
Descritores: Controle e Fiscalização de Equipamentos e Provisões
Sistemas de Saúde
Aparelhos Ortopédicos
Planos de Pré-Pagamento em Saúde
Próteses e Implantes
Saúde Suplementar
-Decisões Judiciais
Auditoria Médica
Assistência ao Paciente
Direito à Saúde
Sistema Único de Saúde
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Responsável: BR67.1 - CIR - Biblioteca - Centro de Informação e Referência


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Id: lil-710679
Autor: Centro de Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, CECMED.
Título: Recopilación de las disposiciones reguladoras de equipos médicos, aprobadas en el período 2008-2015 / European provisions governing medical devices approved in the period 2008-2015.
Fonte: La Habana; MARADA TRADING; 2013. 122 p.
Idioma: es.
Resumo: Las acciones tomadas han permitido, gradualmente, la actualización del Programa Regulador de Equipos Médicos, lográndose al unísono dar cumplimiento a la estrategia de desarrollo de dicho programa mediante la implementación de los documentos técnicos y legales que lo componen y por ende el incremento de la cultura reguladora en Cuba. Este libro se presenta el resultado de la incesante labor de los especialistas del CCEEM, que han trabajado arduamente para lograr la actualización de los documentos regulatorios complementarios al Reglamento y ahora lo ponemos a disposición de todos los interesados, como una herramienta de obligada consulta.
Descritores: Relógios Biológicos
Implantes de Mama
Controle e Fiscalização de Equipamentos e Provisões
Equipamentos e Provisões
Legislação de Dispositivos Médicos
Limites: Humanos
Masculino
Feminino
Recém-Nascido
Lactente
Criança
Adolescente
Adulto Jovem
Pessoa de Meia-Idade
Responsável: CU2.1 - Centro de Gestión de la Información y el Conocimiento Dr. Luis Ernesto Giraldo
CU2.1


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Id: lil-524534
Autor: República de Cuba. Ministerio de Salud Pública. Centro de Control Estatal de Equipos Médicos.
Título: Reglamento para la evaluación y el control estatal de equipos médicos / Regulation for evaluation and State control of medical equipment.
Fonte: La Habana; ELfos Scientiae; 2009. 151 p. CD-ROM.
Idioma: en; es.
Resumo: La presentación de este reglamento es el resultado más importante del colectivo del Centro de Control Estatal de Equipos Médicos en cuanto al desarrollo del Programa Regulator de Equipos Médicos en Cuba. Este centro lo pone a disposición de todos los interesados, como una herramienta de obligada consulta. Su alcance abarca el ciclo de vida de la tecnología, los procesos de selección, contratación, compra y uso de los equipos médicos empleados en el Sistema Nacional de Salud.
Descritores: Controle e Fiscalização de Equipamentos e Provisões
Indústria de Equipamentos e Provisões
Rotulagem de Equipamentos e Provisões
Tecnologia de Equipamentos e Provisões
Segurança de Equipamentos
EVALUATION
Controle Social Formal
Responsável: CU2.1 - Centro de Gestión de la Información y el Conocimiento Dr. Luis Ernesto Giraldo
CL2.1; L4011


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Id: lil-506898
Autor: Souza, Mara Clécia Dantas.
Título: Regulação sanitária de produtos para a saúde no Brasil e no Reino Unido: o caso dos equipamentos eletromédicos / Medical devices regulation in Brazil and in the United Kingdom: the electromedical equipment case.
Fonte: Salvador; s.n; 2007. 272 p. ilus, tab.
Idioma: pt.
Tese: Apresentada a Universidade Federal da Bahia. Instituto de Saúde Coletiva para obtenção do grau de Doutor.
Resumo: Este estudo analisa a regulação sanitária de equipamentos eletromédicos no Brasil e no Reino Unido. Busca identificar e analisar as semelhanças e diferenças entre os dois regimes e discutir em que medida eles protegem a saúde da população dos riscos decorrentes desses equipamentos. Optou-se por realizar pesquisa qualitativa exploratória com coleta de dados através de entrevistas, observação participante e análise de documentos, tomando-se bombas de infusão como equipamentos traçadores. Utilizando-se a Teoria dos Grupos de Interesse e a abordagem cibernética, é possível concluir que ambos os regimes estão implantados sob o modelo corporatista bipartite, priorizando a participação apenas de dois grupos de interesse, reguladores e aqueles representantes do segmento regulado. Apesar de terem legislação diferente, quanto à organização, o funcionamento deles se dá de modo fragmentado, implicando ocorrência de falhas regulatórias dos tipos captura e atenuação da ação regulatória. Têm estruturados de modo diferente os instrumentos regulatórios, controle sobre a entrada de empreendimentos no mercado, certificação de conformidade, revisão de pré-comercialização, tecnovigilância, mas guardam certa semelhança, no que diz respeito ao elemento central da ação regulatória - o equipamento em si, e não o paciente. Não utilizam os instrumentos regulatórios de forma balanceada, parecendo dar prioridade às atividades que geram recursos orçamentários para o órgão regulador e evitam conflito com o segmento regulado. Como conseqüência, aparenta que a regulação sanitária de equipamentos eletromédicos no Brasil e no Reino Unido ainda está distante de atender às necessidades de proteção da saúde da população. Para que esse objetivo seja alcançado, faz-se necessário investir em medidas educativas, esclarecendo a população sobre os riscos desses produtos.
Descritores: Dissertação Acadêmica
Controle e Fiscalização de Equipamentos e Provisões
Teses Eletrônicas
Vigilância Sanitária
Corporações Profissionais
Fiscalização Sanitária
Responsável: BR351.1 - Biblioteca
BR351.1; DISS756



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