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[PMID]:29472190
[Au] Autor:Gostin LO
[Ad] Endereço:Georgetown University Law Center, Washington, DC, USA.
[Ti] Título:China's "new" silk road.
[So] Source:BMJ;360:k816, 2018 02 22.
[Is] ISSN:1756-1833
[Cp] País de publicação:England
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Saúde Global
Reforma dos Serviços de Saúde
Cooperação Internacional
[Mh] Termos MeSH secundário: China
Seres Humanos
[Pt] Tipo de publicação:EDITORIAL
[Em] Mês de entrada:1803
[Cu] Atualização por classe:180309
[Lr] Data última revisão:
180309
[Sb] Subgrupo de revista:AIM; IM
[Da] Data de entrada para processamento:180224
[St] Status:MEDLINE
[do] DOI:10.1136/bmj.k816


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[PMID]:29219994
[Ti] Título:Gene-drive technology needs thorough scrutiny.
[So] Source:Nature;552(7683):6, 2017 12 07.
[Is] ISSN:1476-4687
[Cp] País de publicação:England
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Tecnologia de Impulso Genético/efeitos adversos
Tecnologia de Impulso Genético/legislação & jurisprudência
Edição de Genes/legislação & jurisprudência
Medição de Risco
Nações Unidas/legislação & jurisprudência
[Mh] Termos MeSH secundário: Animais
Biodiversidade
Canadá
Congressos como Assunto
Correio Eletrônico
Cooperação Internacional
[Pt] Tipo de publicação:EDITORIAL
[Em] Mês de entrada:1803
[Cu] Atualização por classe:180309
[Lr] Data última revisão:
180309
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:171209
[St] Status:MEDLINE
[do] DOI:10.1038/d41586-017-08214-4


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[PMID]:29446881
[Au] Autor:Clémençon R
[Ad] Endereço:University of California, Santa Barbara, California, USA.
[Ti] Título:"Zweckoptimismus" and the Paris process will not save the world from climate catastrophe.
[So] Source:Integr Environ Assess Manag;14(2):198-201, 2018 Mar.
[Is] ISSN:1551-3793
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Ab] Resumo:Politicians, government officials, business representatives, and nongovernmental climate activists all in various ways emphasize what they see as progress being made in the aftermath of the Paris Agreement, even if they continue to warn of the dire consequences of business as usual. Indeed, there is no lack of encouraging private and public sector initiatives on climate change. Some macro trends seem to be moving in the right direction, as well. But, closer scrutiny shows that these positive trends are still far from adding up to the necessary fundamental shift in the global energy economy. Furthermore, the public may greatly overestimate the advancement of renewable solar and wind energy technology, which contributes to a false sense of progress and lessens political urgency. Without determined and reinvigorated political leadership from the European Union (EU), there is little hope that necessary emission reduction goals to stay below 2 °C above preindustrial levels can be met. The EU has driven international climate policy from the beginning of climate negotiations, and there is unfortunately no other source of leadership in sight. It will require difficult political decisions to be taken sooner rather than later to force a much quicker domestic energy transition and to raise financing to help developing countries with their own energy transition and adaptation to a rapidly warming world. Integr Environ Assess Manag 2018;14:198-201. © 2018 SETAC.
[Mh] Termos MeSH primário: Poluição do Ar/prevenção & controle
Mudança Climática
Política Ambiental
Gases de Efeito Estufa/análise
Cooperação Internacional
[Mh] Termos MeSH secundário: Poluição do Ar/estatística & dados numéricos
União Europeia
Efeito Estufa
Paris
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Greenhouse Gases)
[Em] Mês de entrada:1803
[Cu] Atualização por classe:180308
[Lr] Data última revisão:
180308
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:180216
[St] Status:MEDLINE
[do] DOI:10.1002/ieam.2015


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[PMID]:29232052
[Au] Autor:Chahal HS; Murray JS; Shimer M; Capella P; Presto R; Valdez ML; Lurie PG
[Ad] Endereço:Office of Public Health Strategy and Analysis, Office of the Commissioner, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD.
[Ti] Título:The US Food and Drug Administration's tentative approval process and the global fight against HIV.
[So] Source:J Int AIDS Soc;20(4), 2017 Dec.
[Is] ISSN:1758-2652
[Cp] País de publicação:Switzerland
[La] Idioma:eng
[Ab] Resumo:INTRODUCTION: In 2004, the US government began to utilize the Food and Drug Administration's (USFDA) tentative approval process (tFDA) as a basis to determine which HIV drugs are appropriate to be purchased and used in resource-constrained settings. This process permits products that are not approved for marketing in the US, including medicines with active patents or marketing restrictions in the US, to be purchased and distributed in resource-constrained settings. Although the tFDA was originally intended to support the United States' President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR), the USFDA list has become a cornerstone of international HIV programmes that support procurement of ARVs, such as the World Health Organization and the Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis, and Malaria. Our objective in this article is to help the global HIV policy makers and implementers of HIV programmes better understand the benefits and limitations of the tFDA by providing an in-depth review of the relevant legal and regulatory processes. DISCUSSION: USFDA's dedicated tFDA process for ARVs used by the PEPFAR programme has a wide impact globally; however, the implementation and the regulatory processes governing the programme have not been thoroughly described in the medical literature. This paper seeks to help stakeholders better understand the legal and regulatory aspects associated with review of ARVs under the tFDA by describing the following: (1) the tFDA and its importance to global ARV procurement; (2) the regulatory pathways for applications under tFDA for the PEPFAR programme, including modifications to applications, review timelines and costs; (3) the role of US patents, US marketing exclusivity rights, and the Medicines Patents Pool in tFDA; and (4) an overview of how applications for PEPFAR programme are processed through the USFDA. We also provide a case study of a new ARV, tenofovir alafenamide fumarate (TAF), not yet reviewed by USFDA for PEPFAR use. CONCLUSIONS: In this paper, we describe the importance and implementation of USFDA's tentative approval process to review ARVs for resource-constrained settings. We also highlight the impact of patents and exclusivities on review of HIV drugs under tFDA and illustrate the concepts using a new HIV drug as an example.
[Mh] Termos MeSH primário: Fármacos Anti-HIV
Aprovação de Drogas
Infecções por HIV/tratamento farmacológico
[Mh] Termos MeSH secundário: Saúde Global
Seres Humanos
Cooperação Internacional
Tuberculose
Estados Unidos
United States Food and Drug Administration
Organização Mundial da Saúde
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Anti-HIV Agents)
[Em] Mês de entrada:1803
[Cu] Atualização por classe:180307
[Lr] Data última revisão:
180307
[Sb] Subgrupo de revista:IM; X
[Da] Data de entrada para processamento:171213
[St] Status:MEDLINE
[do] DOI:10.1002/jia2.25019


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[PMID]:28453835
[Au] Autor:Celum C; Hong T; Cent A; Donnell D; Morrow R; Baeten JM; Firnhaber C; Grinsztejn B; Hosseinipour MC; Lalloo U; Nyirenda M; Riviere C; Sanchez J; Santos B; Supparatpinyo K; Hakim J; Kumarasamy N; Campbell TB; ACTG PEARLS/A5175 Team
[Ad] Endereço:Department of Global Health, University of Washington , Seattle, Washington, USA.
[Ti] Título:Herpes Simplex Virus Type 2 Acquisition Among HIV-1-Infected Adults Treated With Tenofovir Disoproxyl Fumarate as Part of Combination Antiretroviral Therapy: Results From the ACTG A5175 PEARLS Study.
[So] Source:J Infect Dis;215(6):907-910, 2017 03 15.
[Is] ISSN:1537-6613
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Ab] Resumo:Objective: Tenofovir disoproxyl fumarate (TDF) disoproxyl fumarate (TDF) has in vitro activity against herpes simplex virus type 2 (HSV-2) and reduced HSV-2 acquisition as preexposure prophylaxis. Whether TDF-containing antiretroviral therapy (ART) reduces HSV-2 acquisition is unknown. Design: Secondary analysis of AIDS Clinical Trials Group A5175, a randomized, open-label study of 3 ART regimens among 1571 participants. Methods: HSV-2 serostatus was assessed at baseline, at study exit, and before a change in ART regimen. Results: Of 365 HSV-2-seronegative persons, 68 acquired HSV-2, with 24 receiving TDF-containing ART and 44 receiving ART without TDF (HSV-2 seroconversion incidence, 6.42 and 6.63 cases/100 person-years, respectively; hazard ratio, 0.89; 95% confidence interval, .55-1.44). Conclusions: HSV-2 acquisition was not reduced in HIV-infected, HSV-2-uninfected persons during TDF-containing ART.
[Mh] Termos MeSH primário: Antivirais/uso terapêutico
Infecções por HIV/complicações
Herpes Simples/prevenção & controle
Herpesvirus Humano 2/efeitos dos fármacos
Profilaxia Pré-Exposição
Tenofovir/uso terapêutico
[Mh] Termos MeSH secundário: Adolescente
Adulto
Feminino
Infecções por HIV/tratamento farmacológico
HIV-1/efeitos dos fármacos
Seres Humanos
Cooperação Internacional
Masculino
Adesão à Medicação
Meia-Idade
Modelos de Riscos Proporcionais
Soroconversão
Adulto Jovem
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE; RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
[Nm] Nome de substância:
0 (Antiviral Agents); 99YXE507IL (Tenofovir)
[Em] Mês de entrada:1706
[Cu] Atualização por classe:180308
[Lr] Data última revisão:
180308
[Sb] Subgrupo de revista:AIM; IM
[Da] Data de entrada para processamento:170429
[St] Status:MEDLINE
[do] DOI:10.1093/infdis/jix029


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[PMID]:29363500
[Au] Autor:Blomstedt Y; Bhutta ZA; Dahlstrand J; Friberg P; Gostin LO; Nilsson M; Sewankambo NK; Tomson G; Alfvén T
[Ad] Endereço:Epidemiology and Global Health Unit, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University, Umeå, Sweden.
[Ti] Título:Partnerships for child health: capitalising on links between the sustainable development goals.
[So] Source:BMJ;360:k125, 2018 01 23.
[Is] ISSN:1756-1833
[Cp] País de publicação:England
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Saúde da Criança/normas
Conservação dos Recursos Naturais/métodos
Prática Associada/organização & administração
[Mh] Termos MeSH secundário: Adolescente
Criança
Saúde da Criança/legislação & jurisprudência
Pré-Escolar
Tomada de Decisões/ética
Feminino
Saúde Global/legislação & jurisprudência
Saúde Global/normas
Política de Saúde/legislação & jurisprudência
Seres Humanos
Lactente
Recém-Nascido
Cooperação Internacional
Masculino
Sobrevida
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Em] Mês de entrada:1803
[Cu] Atualização por classe:180305
[Lr] Data última revisão:
180305
[Sb] Subgrupo de revista:AIM; IM
[Da] Data de entrada para processamento:180125
[St] Status:MEDLINE
[do] DOI:10.1136/bmj.k125


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[PMID]:29430909
[Au] Autor:Rakhmanin
[Ti] Título:[The decision of the Plenum of the Scientific Council of the Russian Federation for Human Ecology and Environmental Health].
[So] Source:Gig Sanit;95(8):790-2, 2016.
[Is] ISSN:0016-9900
[Cp] País de publicação:Russia (Federation)
[La] Idioma:rus
[Mh] Termos MeSH primário: Saúde Ambiental
Saúde Pública/normas
[Mh] Termos MeSH secundário: Saúde Ambiental/métodos
Saúde Ambiental/organização & administração
Seres Humanos
Cooperação Internacional
Federação Russa
[Pt] Tipo de publicação:CONSENSUS DEVELOPMENT CONFERENCE; JOURNAL ARTICLE
[Em] Mês de entrada:1803
[Cu] Atualização por classe:180301
[Lr] Data última revisão:
180301
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:180213
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:29181951
[Au] Autor:Lie AL; Granheim SI
[Ti] Título:Multistakeholder partnerships in global nutrition governance: protecting public interest?.
[So] Source:Tidsskr Nor Laegeforen;137(22), 2017 11 28.
[Is] ISSN:0807-7096
[Cp] País de publicação:Norway
[La] Idioma:nor
[Mh] Termos MeSH primário: Saúde Global
Cooperação Internacional
Política Nutricional
[Mh] Termos MeSH secundário: Conflito de Interesses
Seres Humanos
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Em] Mês de entrada:1803
[Cu] Atualização por classe:180301
[Lr] Data última revisão:
180301
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:171129
[St] Status:MEDLINE
[do] DOI:10.4045/tidsskr.17.0627


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[PMID]:29181929
[Au] Autor:Miljeteig I; Onarheim KH; Defaye FB; Desalegn D; Norheim OF; Hevrøy O; Johansson KA
[Ti] Título:Ethics capacity building in low-income countries: Ethiopia as a case study..
[So] Source:Tidsskr Nor Laegeforen;137(22), 2017 11 28.
[Is] ISSN:0807-7096
[Cp] País de publicação:Norway
[La] Idioma:nor
[Mh] Termos MeSH primário: Tomada de Decisão Clínica/ética
Ética Médica/educação
[Mh] Termos MeSH secundário: Etiópia/epidemiologia
Saúde Global
Alocação de Recursos para a Atenção à Saúde/ética
Política de Saúde
Recursos em Saúde
Seres Humanos
Cooperação Internacional
Noruega
Pobreza
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Em] Mês de entrada:1803
[Cu] Atualização por classe:180301
[Lr] Data última revisão:
180301
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:171129
[St] Status:MEDLINE
[do] DOI:10.4045/tidsskr.17.0759


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[PMID]:28462478
[Au] Autor:Francis N; Penna M; Mackenzie H; Carter F; Hompes R; International TaTME Educational Collaborative Group
[Ad] Endereço:Department of Colorectal Surgery, Yeovil District Hospital Foundation Trust, Yeovil, Somerset, BA21 2RH, UK. nader.francis@ydh.nhs.uk.
[Ti] Título:Consensus on structured training curriculum for transanal total mesorectal excision (TaTME).
[So] Source:Surg Endosc;31(7):2711-2719, 2017 Jul.
[Is] ISSN:1432-2218
[Cp] País de publicação:Germany
[La] Idioma:eng
[Ab] Resumo:BACKGROUND: The interest and adoption of transanal total mesorectal excision (TaTME) is growing amongst the colorectal surgical community, but there is no clear guidance on the optimal training framework to ensure safe practice for this novel operation. The aim of this study was to establish a consensus on a detailed structured training curriculum for TaTME. METHODS: A consensus process to agree on the framework of the TaTME training curriculum was conducted, seeking views of 207 surgeons across 18 different countries, including 52 international experts in the field of TaTME. The process consisted of surveying potential learners of this technique, an international experts workshop and a final expert's consensus to draw an agreement on essential elements of the curriculum. RESULTS: Appropriate case selection was strongly recommended, and TaTME should be offered to patients with mid and low rectal cancers, but not proximal rectal cancers. Pre-requisites to learn TaTME should include completion of training and accreditation in laparoscopic colorectal surgery, with prior experience in transanal surgery. Ideally, two surgeons should undergo training together in centres with high volume for rectal cancer surgery. Mentorship and multidisciplinary training were the two most important aspects of the curriculum, which should also include online modules and simulated training for purse-string suturing. Mentors should have performed at least 20 TaTME cases and be experienced in laparoscopic training. Reviewing the specimens' quality, clinical outcome data and entering data into a registry were recommended. Assessment should be an integral part of the curriculum using Global Assessment Scales, as formative assessment to promote learning and competency assessment tool as summative assessment. CONCLUSIONS: A detailed framework for a structured TaTME training curriculum has been proposed. It encompasses various training modalities and assessment, as well as having the potential to provide quality control and future research initiatives for this novel technique.
[Mh] Termos MeSH primário: Cirurgia Colorretal/educação
Currículo
Neoplasias Retais/cirurgia
Reto/cirurgia
Cirurgia Endoscópica Transanal/educação
[Mh] Termos MeSH secundário: Seres Humanos
Cooperação Internacional
Cirurgia Endoscópica Transanal/métodos
[Pt] Tipo de publicação:CONSENSUS DEVELOPMENT CONFERENCE; JOURNAL ARTICLE
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180223
[Lr] Data última revisão:
180223
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:170503
[St] Status:MEDLINE
[do] DOI:10.1007/s00464-017-5562-5



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