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Texto completo
[PMID]:28460126
[Au] Autor:Izevbekhai O; Adeagbo B; Olagunju A; Bolaji O
[Ad] Endereço:Department of Pharmaceutical Chemistry, Obafemi Awolowo University, Ile-Ife, Nigeria.
[Ti] Título:Quality of artemisinin-based antimalarial drugs marketed in Nigeria.
[So] Source:Trans R Soc Trop Med Hyg;111(2):90-96, 2017 02 01.
[Is] ISSN:1878-3503
[Cp] País de publicação:England
[La] Idioma:eng
[Ab] Resumo:Background: Artemisinin combination therapy is first-line therapy for treatment of malaria, which is one of the most significant public health problems in Nigeria. With the increasing level of use of these drugs coupled with the emergence of resistance, there is a need for regular post-market surveillance. Method: Twenty different brands of artesunate-containing antimalarial drugs and 10 brands of artemether-lumefantrine were multi-sourced in the south western part of Nigeria and were subjected to identification, weight uniformity test, and assay using United State pharmacopoeia and International Pharmacopoeia monographs. In vitro-dissolution test of the artemether tablets was also investigated. Results: All 10 brands (100%) of the artemether-lumefantrine tablets met the assay requirement for artemether and 8 (80%) met the assay requirement for lumefantrine, but only 4 brands (40%) met the requirement for artemether dissolution. One of these brands failed the weight uniformity test. Of the 20 brands of artesunate-containing brands included in this study, 15 (75%) met the standard assay requirement for artesunate and two failed the weight uniformity test. Conclusions: There is evidence of the presence of substandard artemisinin products in the Nigerian market.
[Mh] Termos MeSH primário: Antimaláricos/normas
Artemisininas/normas
[Mh] Termos MeSH secundário: Antimaláricos/análise
Antimaláricos/química
Artemisininas/análise
Artemisininas/química
Combinação de Medicamentos
Avaliação de Medicamentos
Controle de Medicamentos e Entorpecentes
Etanolaminas/análise
Etanolaminas/química
Etanolaminas/normas
Fluorenos/análise
Fluorenos/química
Fluorenos/normas
Seres Humanos
Malária Falciparum/tratamento farmacológico
Nigéria
Controle de Qualidade
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Antimalarials); 0 (Artemisinins); 0 (Drug Combinations); 0 (Ethanolamines); 0 (Fluorenes); 0 (artemether-lumefantrine combination); 60W3249T9M (artesunate)
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180308
[Lr] Data última revisão:
180308
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:170502
[St] Status:MEDLINE
[do] DOI:10.1093/trstmh/trx019


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[PMID]:29368473
[Au] Autor:Sharma ER; Shuler FD; Loudin S
[Ti] Título:Legal Aspects of Neonatal Abstinence Syndrome.
[So] Source:W V Med J;112(5):19, 2016 Sep-Oct.
[Is] ISSN:0043-3284
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Controle de Medicamentos e Entorpecentes/legislação & jurisprudência
Tempo de Internação/legislação & jurisprudência
Síndrome de Abstinência Neonatal
Admissão do Paciente/legislação & jurisprudência
Complicações na Gravidez
[Mh] Termos MeSH secundário: Feminino
Idade Gestacional
Seres Humanos
Recém-Nascido
Unidades de Terapia Intensiva Neonatal
Tempo de Internação/estatística & dados numéricos
Síndrome de Abstinência Neonatal/epidemiologia
Síndrome de Abstinência Neonatal/etiologia
Admissão do Paciente/estatística & dados numéricos
Gravidez
Complicações na Gravidez/epidemiologia
Complicações na Gravidez/etiologia
Prevalência
Psicotrópicos/efeitos adversos
Drogas Ilícitas/efeitos adversos
Drogas Ilícitas/legislação & jurisprudência
Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias/epidemiologia
Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias/etiologia
West Virginia/epidemiologia
[Pt] Tipo de publicação:COMPARATIVE STUDY; EDITORIAL
[Nm] Nome de substância:
0 (Psychotropic Drugs); 0 (Street Drugs)
[Em] Mês de entrada:1803
[Cu] Atualização por classe:180301
[Lr] Data última revisão:
180301
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:180126
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:29365013
[Au] Autor:Sharfstein JM
[Ad] Endereço:Associate Dean for Public Health Practice and Training at the Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
[Ti] Título:A New Year's Wish on Opioids.
[So] Source:JAMA;319(6):537-538, 2018 Feb 13.
[Is] ISSN:1538-3598
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Controle de Medicamentos e Entorpecentes/legislação & jurisprudência
Transtornos Relacionados ao Uso de Opioides
[Mh] Termos MeSH secundário: Analgésicos Opioides
Direito Penal
Assistência à Saúde
Seres Humanos
Transtornos Relacionados ao Uso de Opioides/tratamento farmacológico
Transtornos Relacionados ao Uso de Opioides/epidemiologia
Transtornos Relacionados ao Uso de Opioides/reabilitação
Estados Unidos
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Analgesics, Opioid)
[Em] Mês de entrada:1803
[Cu] Atualização por classe:180301
[Lr] Data última revisão:
180301
[Sb] Subgrupo de revista:AIM; IM
[Da] Data de entrada para processamento:180125
[St] Status:MEDLINE
[do] DOI:10.1001/jama.2018.0058


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[PMID]:29216614
[Au] Autor:International Academy of Compounding Pharmacists
[Ti] Título:IACP Legislative/Regulatory Update.
[So] Source:Int J Pharm Compd;21(5):382-383, 2017 Sep-Oct.
[Is] ISSN:1092-4221
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Composição de Medicamentos
Controle de Medicamentos e Entorpecentes
Farmacêuticos
[Mh] Termos MeSH secundário: Seres Humanos
[Pt] Tipo de publicação:NEWS
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180220
[Lr] Data última revisão:
180220
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:171208
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:29216613
[Au] Autor:Akers MJ
[Ad] Endereço:Baxter BioPharma Solutions, Bloomington, Indiana. mjakers356@gmail.com.
[Ti] Título:Documentation: Records and Reports.
[So] Source:Int J Pharm Compd;21(5):373-380, 2017 Sep-Oct.
[Is] ISSN:1092-4221
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Ab] Resumo:This article deals with documentation to include the beginning of documentation, the requirements of Good Manufacturing Practice reports and records, and the steps that can be taken to minimize Good Manufacturing Practice documentation problems. It is important to remember that documentation for 503a compounding involves the Formulation Record, Compounding Record, Standard Operating Procedures, Safety Data Sheets, etc. For 503b outsourcing facilities, compliance with Current Good Manufacturing Practices is required, so this article is applicable to them. For 503a pharmacies, one can see the development and modification of Good Manufacturing Practice and even observe changes as they are occurring in 503a documentation requirements and anticipate that changes will probably continue to occur.
[Mh] Termos MeSH primário: Documentação/normas
Composição de Medicamentos
Controle de Medicamentos e Entorpecentes
[Mh] Termos MeSH secundário: Controle de Medicamentos e Entorpecentes/legislação & jurisprudência
Guias como Assunto
Estados Unidos
United States Food and Drug Administration
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180220
[Lr] Data última revisão:
180220
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:171208
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:29361660
[Au] Autor:Steiner DJ; Thomson Reuters Accelus.
[Ti] Título:Pharmaceuticals and Medical Devices: Business Practices.
[So] Source:Issue Brief Health Policy Track Serv;2017:1-38, 2017 Dec 26.
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Indústria Farmacêutica/organização & administração
Farmacoeconomia
Legislação de Medicamentos
Medicamentos sob Prescrição/economia
[Mh] Termos MeSH secundário: Analgésicos Opioides
Leis Antitruste
Suplementos Nutricionais
Custos de Medicamentos
Controle de Medicamentos e Entorpecentes/legislação & jurisprudência
Medicamentos Genéricos
Epinefrina/economia
Epinefrina/uso terapêutico
Fraude
Seres Humanos
Prescrição Inadequada
Marketing de Serviços de Saúde
Medicaid
Medicare
Uso Off-Label
Patentes como Assunto
Desvio de Medicamentos sob Prescrição
Estados Unidos
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Analgesics, Opioid); 0 (Drugs, Generic); 0 (Prescription Drugs); YKH834O4BH (Epinephrine)
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180219
[Lr] Data última revisão:
180219
[Sb] Subgrupo de revista:T
[Da] Data de entrada para processamento:180124
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:29359892
[Au] Autor:Drug Enforcement Administration, Department of Justice.
[Ti] Título:Implementation of the Provision of the Comprehensive Addiction and Recovery Act of 2016 Relating to the Dispensing of Narcotic Drugs for Opioid Use Disorder. Final rule.
[So] Source:Fed Regist;83(15):3071-5, 2018 Jan 23.
[Is] ISSN:0097-6326
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Ab] Resumo:The Comprehensive Addiction and Recovery Act (CARA) of 2016, which became law on July 22, 2016, amended the Controlled Substances Act (CSA) to expand the categories of practitioners who may, under certain conditions on a temporary basis, dispense a narcotic drug in Schedule III, IV, or V for the purpose of maintenance treatment or detoxification treatment. Separately, the Department of Health and Human Services, by final rule effective August 8, 2016, increased to 275 the maximum number of patients that a practitioner may treat for opioid use disorder without being separately registered under the CSA for that purpose. The Drug Enforcement Administration (DEA) is hereby amending its regulations to incorporate these statutory and regulatory changes.
[Mh] Termos MeSH primário: Analgésicos Opioides/administração & dosagem
Profissionais de Enfermagem/legislação & jurisprudência
Transtornos Relacionados ao Uso de Opioides/tratamento farmacológico
Assistentes Médicos/legislação & jurisprudência
[Mh] Termos MeSH secundário: Controle de Medicamentos e Entorpecentes/legislação & jurisprudência
Seres Humanos
Papel do Profissional de Enfermagem
Estados Unidos
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Analgesics, Opioid)
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180219
[Lr] Data última revisão:
180219
[Sb] Subgrupo de revista:T
[Da] Data de entrada para processamento:180124
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:29372997
[Au] Autor:Scalise II DF; Young S; Felsen J
[Ti] Título:Medical Marijuana Legal in West Virginia?
[So] Source:W V Med J;113(1):19-20, 2017 Jan-Feb.
[Is] ISSN:0043-3284
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Controle de Medicamentos e Entorpecentes/legislação & jurisprudência
Maconha Medicinal
Administração da Prática Médica/legislação & jurisprudência
[Mh] Termos MeSH secundário: Seres Humanos
Cobertura do Seguro/legislação & jurisprudência
Seguro Saúde/legislação & jurisprudência
West Virginia
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Medical Marijuana)
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180215
[Lr] Data última revisão:
180215
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:180127
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:29235818
[Au] Autor:Simpson R
[Ti] Título:Legalizing and regulating cannabis: Designing a framework.
[So] Source:Can Nurse;113(2):35-7, 2017 Mar-Apr.
[Is] ISSN:0008-4581
[Cp] País de publicação:Canada
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Controle de Medicamentos e Entorpecentes
Fumar Maconha/legislação & jurisprudência
[Mh] Termos MeSH secundário: Canadá
Seres Humanos
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Em] Mês de entrada:1801
[Cu] Atualização por classe:180123
[Lr] Data última revisão:
180123
[Sb] Subgrupo de revista:IM; N
[Da] Data de entrada para processamento:171214
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:29319947
[Au] Autor:Drug Enforcement Administration, Department of Justice.
[Ti] Título:Schedules of Controlled Substances: Temporary Placement of Cyclopropyl Fentanyl in Schedule I. Temporary amendment; temporary scheduling order.
[So] Source:Fed Regist;83(3):469-72, 2018 Jan 04.
[Is] ISSN:0097-6326
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Ab] Resumo:The Administrator of the Drug Enforcement Administration is issuing this temporary scheduling order to schedule the synthetic opioid, -(1-phenethylpiperidin-4-yl)-N-phenylcyclopropanecarboxamide (cyclopropyl fentanyl), and its isomers, esters, ethers, salts, and salts of isomers, esters, and ethers in schedule I. This action is based on a finding by the Administrator that the placement of cyclopropyl fentanyl in schedule I of the Controlled Substances Act is necessary to avoid an imminent hazard to the public safety. As a result of this order, the regulatory controls and administrative, civil, and criminal sanctions applicable to schedule I controlled substances will be imposed on persons who handle (manufacture, distribute, reverse distribute, import, export, engage in research, conduct instructional activities or chemical analysis, or possess), or propose to handle, cyclopropyl fentanyl.
[Mh] Termos MeSH primário: Analgésicos Opioides/análise
Analgésicos Opioides/classificação
Controle de Medicamentos e Entorpecentes/legislação & jurisprudência
Fentanila/análogos & derivados
Fentanila/classificação
[Mh] Termos MeSH secundário: Seres Humanos
Drogas Ilícitas/efeitos adversos
Estados Unidos
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Analgesics, Opioid); 0 (Street Drugs); UF599785JZ (Fentanyl)
[Em] Mês de entrada:1801
[Cu] Atualização por classe:180122
[Lr] Data última revisão:
180122
[Sb] Subgrupo de revista:T
[Da] Data de entrada para processamento:180111
[St] Status:MEDLINE



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