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[PMID]:28461395
[Au] Autor:Merrill SA; Brittingham ZD; Yuan X; Moliterno AR; Sperati CJ; Brodsky RA
[Ad] Endereço:Division of Hematology and.
[Ti] Título:Eculizumab cessation in atypical hemolytic uremic syndrome.
[So] Source:Blood;130(3):368-372, 2017 07 20.
[Is] ISSN:1528-0020
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Anticorpos Monoclonais Humanizados/uso terapêutico
Síndrome Hemolítico-Urêmica Atípica/tratamento farmacológico
[Mh] Termos MeSH secundário: Anticorpos Monoclonais Humanizados/administração & dosagem
Anticorpos Monoclonais Humanizados/economia
Síndrome Hemolítico-Urêmica Atípica/economia
Síndrome Hemolítico-Urêmica Atípica/terapia
Esquema de Medicação
Custos de Medicamentos
Feminino
Seguimentos
Seres Humanos
Masculino
Meia-Idade
Recidiva
Diálise Renal/estatística & dados numéricos
Estudos Retrospectivos
[Pt] Tipo de publicação:LETTER; RESEARCH SUPPORT, N.I.H., EXTRAMURAL; RESEARCH SUPPORT, NON-U.S. GOV'T
[Nm] Nome de substância:
0 (Antibodies, Monoclonal, Humanized); A3ULP0F556 (eculizumab)
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180309
[Lr] Data última revisão:
180309
[Sb] Subgrupo de revista:AIM; IM
[Da] Data de entrada para processamento:170503
[St] Status:MEDLINE
[do] DOI:10.1182/blood-2017-02-770214


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[PMID]:28453694
[Au] Autor:Vivot A; Jacot J; Zeitoun JD; Ravaud P; Crequit P; Porcher R
[Ad] Endereço:METHODS Team, UMR1153 Epidemiology and Statistics Sorbonne Paris Cité Research Center (CRESS), INSERM, Paris, France.
[Ti] Título:Clinical benefit, price and approval characteristics of FDA-approved new drugs for treating advanced solid cancer, 2000-2015.
[So] Source:Ann Oncol;28(5):1111-1116, 2017 05 01.
[Is] ISSN:1569-8041
[Cp] País de publicação:England
[La] Idioma:eng
[Ab] Resumo:Background: Prices of anti-cancer drugs are skyrocking. We aimed to assess the clinical benefit of new drugs for treating advanced solid tumors at the time of their approval by the US Food and Drug Administration (FDA) and to search for a relation between price and clinical benefit of drugs. Materials and methods: We included all new molecular entities and new biologics for treating advanced solid cancer that were approved by the FDA between 2000 and 2015. The clinical benefit of drugs was graded based on FDA medical review of pivotal clinical trials using the 2016-updated of the American Society of Clinical Oncology Value Framework (ASCO-VF) and the European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMO-MCBS). Characteristics of drugs and approvals were obtained from publicly available FDA documents and price was evaluated according to US Medicare, US Veterans Health Administration and United Kingdom market systems. Results: The FDA approved 51 new drugs for advanced solid cancer from 2000 to 2015; we could evaluate the value of 37 drugs (73%). By the ESMO-MCBS, five drugs (14%) were grade one (the lowest), nine (24%) grade two, 10 (27%) grade three, 11 (30%) grade four and two (5%) grade five (the highest). Thus, 13 drugs (35%) showed a meaningful clinical benefit (scale levels 4 and 5). By the ASCO-VF which had a range of 3.4-67, the median drug value was 37 (interquartile range 20-52). We found no relationship between clinical benefit and drug price (P = 0.9). No characteristic of drugs and of approval was significantly associated with clinical benefit. Conclusion: Many recently FDA-approved new cancer drugs did not have high clinical benefit as measured by current scales. We found no relation between the price of drugs and benefit to society and patients.
[Mh] Termos MeSH primário: Antineoplásicos/economia
Neoplasias/tratamento farmacológico
[Mh] Termos MeSH secundário: Antineoplásicos/uso terapêutico
Análise Custo-Benefício
Aprovação de Drogas
Custos de Medicamentos
Seres Humanos
Estadiamento de Neoplasias
Neoplasias/economia
Neoplasias/patologia
Estados Unidos
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Antineoplastic Agents)
[Em] Mês de entrada:1803
[Cu] Atualização por classe:180308
[Lr] Data última revisão:
180308
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:170429
[St] Status:MEDLINE
[do] DOI:10.1093/annonc/mdx053


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[PMID]:29292948
[Au] Autor:Bro T
[Ad] Endereço:Region Jönköpings län - Ögonmottagningen Höglandssjukhuset Eksjö, Sweden Region Jönköpings län - Ögonmottagningen Höglandssjukhuset Eksjö, Sweden.
[Ti] Título:Öga för öga? - Olika syn på förskrivning ¼off label« ger stora regionala skillnader i behandling vid sjukdom i gula fläcken..
[So] Source:Lakartidningen;114, 2017 Nov 28.
[Is] ISSN:1652-7518
[Cp] País de publicação:Sweden
[La] Idioma:swe
[Ab] Resumo:An eye for an eye? Lack of consensus in off-label use of medications leads to major regional differences in medical costs for the treatment of wet AMD in Sweden. The three ocular VEGF inhibitors available in Sweden have similar efficacy and safety. Only two are however registered for wet AMD. The remaining, Avastin, is developed for oncological indications, but used for wet AMD in many parts of the world. Major regional differences exist in the use of Avastin in Sweden. In the three largest cities, it is not used at all. As a consequence, the yearly drug cost for a patient with wet AMD differs from 2 000 to 44 000 SEK. As this difference is not compatible with the Swedish law of "care on equal terms", increased efforts should be made to obtain a national consensus.
[Mh] Termos MeSH primário: Inibidores da Angiogênese/uso terapêutico
Bevacizumab/uso terapêutico
Degeneração Macular Exsudativa
[Mh] Termos MeSH secundário: Inibidores da Angiogênese/administração & dosagem
Inibidores da Angiogênese/economia
Bevacizumab/administração & dosagem
Bevacizumab/economia
Custos de Medicamentos
Seres Humanos
Injeções Intravítreas
Uso Off-Label/economia
Suécia
Fator A de Crescimento do Endotélio Vascular/antagonistas & inibidores
Degeneração Macular Exsudativa/tratamento farmacológico
Degeneração Macular Exsudativa/economia
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE; REVIEW
[Nm] Nome de substância:
0 (Angiogenesis Inhibitors); 0 (Vascular Endothelial Growth Factor A); 2S9ZZM9Q9V (Bevacizumab)
[Em] Mês de entrada:1803
[Cu] Atualização por classe:180306
[Lr] Data última revisão:
180306
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:180103
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:29395039
[Au] Autor:Levêque D
[Ad] Endereço:Hôpital Hautepierre, pharmacie, avenue Molière, 67000 Strasbourg, France. Electronic address: dominique.leveque@chru-strasbourg.fr.
[Ti] Título:[Funding of anticancer drugs in France].
[Ti] Título:Modalités de financement des médicaments anticancéreux en France..
[So] Source:Bull Cancer;105(2):200-203, 2018 Feb.
[Is] ISSN:1769-6917
[Cp] País de publicação:France
[La] Idioma:fre
[Ab] Resumo:This short review presents the modalities of funding of anticancer agents administrated in hospitals in France.
[Mh] Termos MeSH primário: Antineoplásicos/economia
Custos de Medicamentos
Apoio Financeiro
[Mh] Termos MeSH secundário: França
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE; REVIEW
[Nm] Nome de substância:
0 (Antineoplastic Agents)
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180228
[Lr] Data última revisão:
180228
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:180204
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:27771959
[Au] Autor:Khan M; Mansoor AE; Kadia TM
[Ad] Endereço:Department of Leukemia, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA.
[Ti] Título:Future prospects of therapeutic clinical trials in acute myeloid leukemia.
[So] Source:Future Oncol;13(6):523-535, 2017 Mar.
[Is] ISSN:1744-8301
[Cp] País de publicação:England
[La] Idioma:eng
[Ab] Resumo:Acute myeloid leukemia (AML) is a markedly heterogeneous hematological malignancy that is most commonly seen in elderly adults. The response to current therapies to AML is quite variable, and very few new drugs have been recently approved for use in AML. This review aims to discuss the issues with current trial design for AML therapies, including trial end points, patient enrollment, cost of drug discovery and patient heterogeneity. We also discuss the future directions in AML therapeutics, including intensification of conventional therapy and new drug delivery mechanisms; targeted agents, including epigenetic therapies, cell cycle regulators, hypomethylating agents and chimeric antigen receptor T-cell therapy; and detail of the possible agents that may be incorporated into the treatment of AML in the future.
[Mh] Termos MeSH primário: Leucemia Mieloide Aguda/terapia
[Mh] Termos MeSH secundário: Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica/efeitos adversos
Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica/uso terapêutico
Biomarcadores
Ensaios Clínicos como Assunto
Custos de Medicamentos
Seres Humanos
Leucemia Mieloide Aguda/diagnóstico
Leucemia Mieloide Aguda/mortalidade
Projetos de Pesquisa
Resultado do Tratamento
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE; REVIEW
[Nm] Nome de substância:
0 (Biomarkers)
[Em] Mês de entrada:1702
[Cu] Atualização por classe:180301
[Lr] Data última revisão:
180301
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:161025
[St] Status:MEDLINE
[do] DOI:10.2217/fon-2016-0262


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[PMID]:28453645
[Au] Autor:Song H; Adamson A; Mostaghimi A
[Ad] Endereço:Harvard Medical School, Boston, Massachusetts.
[Ti] Título:Medicare Part D Payments for Topical Steroids: Rising Costs and Potential Savings.
[So] Source:JAMA Dermatol;153(8):755-759, 2017 Aug 01.
[Is] ISSN:2168-6084
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Ab] Resumo:Importance: Rising pharmaceutical costs in the United States are an increasing source of financial burden for payers and patients. Although topical steroids are among the most commonly prescribed medications in dermatology, there are limited data on steroid-related spending and utilization. Objective: To characterize Medicare and patient out-of-pocket costs for topical steroids, and to model potential savings that could result from substitution of the cheapest topical steroid from the corresponding potency class. Design, Setting, and Participants: This study was a retrospective cost analysis of the Medicare Part D Prescriber Public Use File, which details annual drug utilization and spending on both generic and branded drugs from 2011 to 2015 by Medicare Part D participants who filled prescriptions for topical steroids. Main Outcomes and Measures: Total and potential Medicare and out-of-pocket patient spending. Costs were adjusted for inflation and reported in 2015 dollars. Results: Medicare Part D expenditures on topical steroids between 2011 and 2015 were $2.3 billion. Patients' out-of-pocket spending for topical steroids over the same period was $333.7 million. The total annual spending increased from $237.6 million to $775.9 million, an increase of 226.5%. Patients' annual out-of-pocket spending increased from $41.4 million to $101.8 million, an increase of 145.9%. The total number of prescriptions were 7.7 million in 2011 and 10.6 million in 2015, an increase of 37.0%. Generic medication costs accounted for 97.8% of the total spending during this time period. The potential health care savings and out-of-pocket patient savings from substitution of the cheapest topical steroid within the corresponding potency class were $944.8 million and $66.6 million, respectively. Conclusions and Relevance: Most topical steroids prescribed were generic drugs. There has been a sharp increase in Medicare and out-of-pocket spending on topical steroids that is driven by higher costs for generics. Use of clinical decision support tools to enable substitution of the most affordable generic topical steroid from the corresponding potency class may reduce drug expenditures.
[Mh] Termos MeSH primário: Medicamentos Genéricos/administração & dosagem
Financiamento Pessoal/economia
Glucocorticoides/administração & dosagem
Medicare Part D/economia
[Mh] Termos MeSH secundário: Administração Tópica
Custo Compartilhado de Seguro/economia
Custos e Análise de Custo
Sistemas de Apoio a Decisões Clínicas
Dermatologia
Custos de Medicamentos
Medicamentos Genéricos/economia
Glucocorticoides/economia
Seres Humanos
Estudos Retrospectivos
Estados Unidos
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Drugs, Generic); 0 (Glucocorticoids)
[Em] Mês de entrada:1708
[Cu] Atualização por classe:180228
[Lr] Data última revisão:
180228
[Sb] Subgrupo de revista:AIM; IM
[Da] Data de entrada para processamento:170429
[St] Status:MEDLINE
[do] DOI:10.1001/jamadermatol.2017.1130


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[PMID]:27776744
[Au] Autor:Jobjörnsson S; Forster M; Pertile P; Burman CF
[Ad] Endereço:Department of Mathematical Sciences, Chalmers University of Technology and University of Gothenburg, SE-412 96, Gothenburg, Sweden.
[Ti] Título:Late-stage pharmaceutical R&D and pricing policies under two-stage regulation.
[So] Source:J Health Econ;50:298-311, 2016 Dec.
[Is] ISSN:1879-1646
[Cp] País de publicação:Netherlands
[La] Idioma:eng
[Ab] Resumo:We present a model combining the two regulatory stages relevant to the approval of a new health technology: the authorisation of its commercialisation and the insurer's decision about whether to reimburse its cost. We show that the degree of uncertainty concerning the true value of the insurer's maximum willingness to pay for a unit increase in effectiveness has a non-monotonic impact on the optimal price of the innovation, the firm's expected profit and the optimal sample size of the clinical trial. A key result is that there exists a range of values of the uncertainty parameter over which a reduction in uncertainty benefits the firm, the insurer and patients. We consider how different policy parameters may be used as incentive mechanisms, and the incentives to invest in R&D for marginal projects such as those targeting rare diseases. The model is calibrated using data on a new treatment for cystic fibrosis.
[Mh] Termos MeSH primário: Custos de Medicamentos
Indústria Farmacêutica
Pesquisa/economia
[Mh] Termos MeSH secundário: Comércio
Análise Custo-Benefício
Seres Humanos
Políticas
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180222
[Lr] Data última revisão:
180222
[Sb] Subgrupo de revista:H
[Da] Data de entrada para processamento:161026
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:29361660
[Au] Autor:Steiner DJ; Thomson Reuters Accelus.
[Ti] Título:Pharmaceuticals and Medical Devices: Business Practices.
[So] Source:Issue Brief Health Policy Track Serv;2017:1-38, 2017 Dec 26.
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Indústria Farmacêutica/organização & administração
Farmacoeconomia
Legislação de Medicamentos
Medicamentos sob Prescrição/economia
[Mh] Termos MeSH secundário: Analgésicos Opioides
Leis Antitruste
Suplementos Nutricionais
Custos de Medicamentos
Controle de Medicamentos e Entorpecentes/legislação & jurisprudência
Medicamentos Genéricos
Epinefrina/economia
Epinefrina/uso terapêutico
Fraude
Seres Humanos
Prescrição Inadequada
Marketing de Serviços de Saúde
Medicaid
Medicare
Uso Off-Label
Patentes como Assunto
Desvio de Medicamentos sob Prescrição
Estados Unidos
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Analgesics, Opioid); 0 (Drugs, Generic); 0 (Prescription Drugs); YKH834O4BH (Epinephrine)
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180219
[Lr] Data última revisão:
180219
[Sb] Subgrupo de revista:T
[Da] Data de entrada para processamento:180124
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:29361658
[Au] Autor:Steiner DJ; Thomson Reuters Accelus.
[Ti] Título:Pharmaceuticals and Medical Devices: Medicare Part D.
[So] Source:Issue Brief Health Policy Track Serv;2017:1-32, 2017 Dec 26.
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Medicare Part D/organização & administração
Medicare/organização & administração
[Mh] Termos MeSH secundário: Analgésicos Opioides
Criança
Serviços de Saúde da Criança
Custos de Medicamentos
Farmacoeconomia
Honorários e Preços
Acesso aos Serviços de Saúde
Seres Humanos
Reembolso de Seguro de Saúde
Medicaid
Medicare/legislação & jurisprudência
Medicare Part C
Medicare Part D/legislação & jurisprudência
Transtornos Relacionados ao Uso de Opioides
Patient Protection and Affordable Care Act
Farmácias/economia
Previdência Social
Governo Estadual
Estados Unidos
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Analgesics, Opioid)
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180219
[Lr] Data última revisão:
180219
[Sb] Subgrupo de revista:T
[Da] Data de entrada para processamento:180124
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:29361657
[Au] Autor:Steiner DJ; Thomson Reuters Accelus.
[Ti] Título:Pharmaceuticals and Medical Devices: Cost Savings.
[So] Source:Issue Brief Health Policy Track Serv;2017:1-31, 2017 Dec 26.
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Custos de Medicamentos
Indústria Farmacêutica/economia
Farmacoeconomia/organização & administração
Medicamentos sob Prescrição/economia
[Mh] Termos MeSH secundário: Canadá
Comércio/economia
Redução de Custos
Dedutíveis e Cosseguros
Revelação
Aprovação de Drogas
Custos de Medicamentos/legislação & jurisprudência
Medicamentos Genéricos/economia
Competição Econômica
Farmacoeconomia/legislação & jurisprudência
Epinefrina/economia
Seres Humanos
Adesão à Medicação
Conduta do Tratamento Medicamentoso/economia
Medicamentos sem Prescrição/economia
Farmácias/economia
Equivalência Terapêutica
Estados Unidos
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Drugs, Generic); 0 (Nonprescription Drugs); 0 (Prescription Drugs); YKH834O4BH (Epinephrine)
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180219
[Lr] Data última revisão:
180219
[Sb] Subgrupo de revista:T
[Da] Data de entrada para processamento:180124
[St] Status:MEDLINE



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