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[PMID]:29361661
[Au] Autor:White RS; Thomson Reuters Accelus.
[Ti] Título:Pharmaceuticals and Medical Devices: FDA Oversight.
[So] Source:Issue Brief Health Policy Track Serv;2017:1-43, 2017 Dec 26.
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Aprovação de Drogas/organização & administração
Legislação de Medicamentos
United States Food and Drug Administration
[Mh] Termos MeSH secundário: Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos
Contaminação de Medicamentos
Rotulagem de Medicamentos
Drogas em Investigação
Farmacoeconomia
Sistemas Eletrônicos de Liberação de Nicotina
Terapia Genética
Regulamentação Governamental
Seres Humanos
Disponibilidade de Medicamentos Via Internet
Medicamentos sob Prescrição/efeitos adversos
Medicamentos sob Prescrição/economia
Medicamentos sob Prescrição/uso terapêutico
Regeneração
Produtos do Tabaco/legislação & jurisprudência
Estados Unidos
United States Food and Drug Administration/legislação & jurisprudência
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Drugs, Investigational); 0 (Prescription Drugs)
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180219
[Lr] Data última revisão:
180219
[Sb] Subgrupo de revista:T
[Da] Data de entrada para processamento:180124
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:29361660
[Au] Autor:Steiner DJ; Thomson Reuters Accelus.
[Ti] Título:Pharmaceuticals and Medical Devices: Business Practices.
[So] Source:Issue Brief Health Policy Track Serv;2017:1-38, 2017 Dec 26.
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Indústria Farmacêutica/organização & administração
Farmacoeconomia
Legislação de Medicamentos
Medicamentos sob Prescrição/economia
[Mh] Termos MeSH secundário: Analgésicos Opioides
Leis Antitruste
Suplementos Nutricionais
Custos de Medicamentos
Controle de Medicamentos e Entorpecentes/legislação & jurisprudência
Medicamentos Genéricos
Epinefrina/economia
Epinefrina/uso terapêutico
Fraude
Seres Humanos
Prescrição Inadequada
Marketing de Serviços de Saúde
Medicaid
Medicare
Uso Off-Label
Patentes como Assunto
Desvio de Medicamentos sob Prescrição
Estados Unidos
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Analgesics, Opioid); 0 (Drugs, Generic); 0 (Prescription Drugs); YKH834O4BH (Epinephrine)
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180219
[Lr] Data última revisão:
180219
[Sb] Subgrupo de revista:T
[Da] Data de entrada para processamento:180124
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:29361658
[Au] Autor:Steiner DJ; Thomson Reuters Accelus.
[Ti] Título:Pharmaceuticals and Medical Devices: Medicare Part D.
[So] Source:Issue Brief Health Policy Track Serv;2017:1-32, 2017 Dec 26.
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Medicare Part D/organização & administração
Medicare/organização & administração
[Mh] Termos MeSH secundário: Analgésicos Opioides
Criança
Serviços de Saúde da Criança
Custos de Medicamentos
Farmacoeconomia
Honorários e Preços
Acesso aos Serviços de Saúde
Seres Humanos
Reembolso de Seguro de Saúde
Medicaid
Medicare/legislação & jurisprudência
Medicare Part C
Medicare Part D/legislação & jurisprudência
Transtornos Relacionados ao Uso de Opioides
Patient Protection and Affordable Care Act
Farmácias/economia
Previdência Social
Governo Estadual
Estados Unidos
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Analgesics, Opioid)
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180219
[Lr] Data última revisão:
180219
[Sb] Subgrupo de revista:T
[Da] Data de entrada para processamento:180124
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:29361657
[Au] Autor:Steiner DJ; Thomson Reuters Accelus.
[Ti] Título:Pharmaceuticals and Medical Devices: Cost Savings.
[So] Source:Issue Brief Health Policy Track Serv;2017:1-31, 2017 Dec 26.
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Custos de Medicamentos
Indústria Farmacêutica/economia
Farmacoeconomia/organização & administração
Medicamentos sob Prescrição/economia
[Mh] Termos MeSH secundário: Canadá
Comércio/economia
Redução de Custos
Dedutíveis e Cosseguros
Revelação
Aprovação de Drogas
Custos de Medicamentos/legislação & jurisprudência
Medicamentos Genéricos/economia
Competição Econômica
Farmacoeconomia/legislação & jurisprudência
Epinefrina/economia
Seres Humanos
Adesão à Medicação
Conduta do Tratamento Medicamentoso/economia
Medicamentos sem Prescrição/economia
Farmácias/economia
Equivalência Terapêutica
Estados Unidos
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Drugs, Generic); 0 (Nonprescription Drugs); 0 (Prescription Drugs); YKH834O4BH (Epinephrine)
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180219
[Lr] Data última revisão:
180219
[Sb] Subgrupo de revista:T
[Da] Data de entrada para processamento:180124
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:29241882
[Ti] Título:Next Edition of the ISPOR Code of Ethics: Is It Setting Us up for the Era of Digitized Health Care?
[So] Source:Value Health;20(10):1243-1244, 2017 12.
[Is] ISSN:1524-4733
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Códigos de Ética
Assistência à Saúde/economia
[Mh] Termos MeSH secundário: Farmacoeconomia
Seres Humanos
[Pt] Tipo de publicação:EDITORIAL; COMMENT
[Em] Mês de entrada:1802
[Cu] Atualização por classe:180202
[Lr] Data última revisão:
180202
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:171216
[St] Status:MEDLINE


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Texto completo
[PMID]:29241885
[Au] Autor:Ramos IC; Versteegh MM; de Boer RA; Koenders JMA; Linssen GCM; Meeder JG; Rutten-van Mölken MPMH
[Ad] Endereço:Institute for Medical Technology Assessment, Erasmus University Rotterdam, the Netherlands. Electronic address: corroramos@imta.eur.nl.
[Ti] Título:Cost Effectiveness of the Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibitor Sacubitril/Valsartan for Patients with Chronic Heart Failure and Reduced Ejection Fraction in the Netherlands: A Country Adaptation Analysis Under the Former and Current Dutch Pharmacoeconomic Guidelines.
[So] Source:Value Health;20(10):1260-1269, 2017 12.
[Is] ISSN:1524-4733
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Ab] Resumo:OBJECTIVES: To describe the adaptation of a global health economic model to determine whether treatment with the angiotensin receptor neprilysin inhibitor LCZ696 is cost effective compared with the angiotensin-converting enzyme inhibitor enalapril in adult patients with chronic heart failure with reduced left ventricular ejection fraction in the Netherlands; and to explore the effect of performing the cost-effectiveness analyses according to the new pharmacoeconomic Dutch guidelines (updated during the submission process of LCZ696), which require a value-of-information analysis and the inclusion of indirect medical costs of life-years gained. METHODS: We adapted a UK model to reflect the societal perspective in the Netherlands by including travel expenses, productivity loss, informal care costs, and indirect medical costs during the life-years gained and performed a preliminary value-of-information analysis. RESULTS: The incremental cost-effectiveness ratio obtained was €17,600 per quality-adjusted life-year (QALY) gained. This was robust to changes in most structural assumptions and across different subgroups of patients. Probability sensitivity analysis results showed that the probability that LCZ696 is cost-effective at a €50,000 per QALY threshold is 99.8%, with a population expected value of perfect information of €297,128. On including indirect medical costs of life-years gained, the incremental cost-effectiveness ratio was €26,491 per QALY gained, and LCZ696 was 99.46% cost effective at €50,000 per QALY, with a population expected value of perfect information of €2,849,647. CONCLUSIONS: LCZ696 is cost effective compared with enalapril under the former and current Dutch guidelines. However, the (monetary) consequences of making a wrong decision were considerably different in both scenarios.
[Mh] Termos MeSH primário: Aminobutiratos/uso terapêutico
Antagonistas de Receptores de Angiotensina/uso terapêutico
Farmacoeconomia
Insuficiência Cardíaca/tratamento farmacológico
Modelos Econômicos
Tetrazóis/uso terapêutico
[Mh] Termos MeSH secundário: Idoso
Aminobutiratos/economia
Antagonistas de Receptores de Angiotensina/economia
Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina/economia
Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina/uso terapêutico
Doença Crônica
Análise Custo-Benefício
Enalapril/economia
Enalapril/uso terapêutico
Feminino
Guias como Assunto
Insuficiência Cardíaca/economia
Seres Humanos
Masculino
Meia-Idade
Neprilisina/antagonistas & inibidores
Países Baixos
Anos de Vida Ajustados por Qualidade de Vida
Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto
Volume Sistólico/efeitos dos fármacos
Tetrazóis/economia
[Pt] Tipo de publicação:COMPARATIVE STUDY; JOURNAL ARTICLE; RESEARCH SUPPORT, NON-U.S. GOV'T
[Nm] Nome de substância:
0 (Aminobutyrates); 0 (Angiotensin Receptor Antagonists); 0 (Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors); 0 (LCZ 696); 0 (Tetrazoles); 69PN84IO1A (Enalapril); EC 3.4.24.11 (Neprilysin)
[Em] Mês de entrada:1712
[Cu] Atualização por classe:180202
[Lr] Data última revisão:
180202
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:171216
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:28953345
[Au] Autor:Seeley E; Kesselheim AS
[Ad] Endereço:Department of Health Policy and Management, Harvard T. H. Chan School of Public Health, Harvard University.
[Ti] Título:Outcomes-Based Pharmaceutical Contracts: An Answer to High U.S. Drug Spending?
[So] Source:Issue Brief (Commonw Fund);2017:1-8, 2017 09.
[Is] ISSN:1558-6847
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Ab] Resumo:Issue: Brand-name prescription drug prices are increasing in the United States, putting pressure on payers and patients. Some manufacturers have responded by offering outcomes-based contracts, in which rebate levels are tied to a specified outcome in the target population. Goal: To assess the expected benefits and limitations of outcomes-based pharmaceutical contracts in the U.S., including their potential impact on prescription drug spending. Methods: Semistructured interviews with payers, manufacturers, and policy experts. Key Findings: Pharmaceutical manufacturers and some private payers are increasingly interested in outcomes-based contracts for high-cost brand-name drugs. But the power of these contracts to curb spending is questionable, largely because their applicability is restricted to a small subset of drugs and meaningful metrics to evaluate their impact are limited. There is no evidence that these contracts have resulted in less spending or better quality. Conclusions: Outcomes-based contracts are intended to shift pharmaceutical spending toward more effective drugs, but their impact is unclear. Voluntary testing and rigorous evaluation of such contracts in the Medicare and Medicaid programs could increase understanding of this new model.
[Mh] Termos MeSH primário: Serviços Contratados/economia
Farmacoeconomia
Gastos em Saúde
Reembolso de Seguro de Saúde/economia
Avaliação de Resultados (Cuidados de Saúde)/economia
Medicamentos sob Prescrição/economia
Mecanismo de Reembolso/economia
[Mh] Termos MeSH secundário: Custos de Medicamentos
Seres Humanos
Medicaid
Medicare
Estados Unidos
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Prescription Drugs)
[Em] Mês de entrada:1710
[Cu] Atualização por classe:171006
[Lr] Data última revisão:
171006
[Sb] Subgrupo de revista:T
[Da] Data de entrada para processamento:170928
[St] Status:MEDLINE


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[PMID]:28700190
[Au] Autor:Waxman H; Corr B; Martin K; Duong S
[Ad] Endereço:Waxman Strategies, USA. henry@waxmanstrategies.com
[Ti] Título:Getting to the Root of High Prescription Drug Prices.
[So] Source:Issue Brief (Commonw Fund);2017:1-10, 2017 Jul.
[Is] ISSN:1558-6847
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Ab] Resumo:ISSUE: Historic increases in prescription drug prices and spending are contributing to unsustainable health care costs in the United States. There is widespread public support for elected officials to address the problem. GOAL: To document the drivers of high U.S. prescription drug prices and offer a broad range of feasible policy actions. METHODS: Interviews with experts and organizations engaged with prescription drug development and utilization, pricing, regulation, and clinical practice. Review of policy documents, proposals, and position statements from a variety of stakeholders. FINDINGS AND CONCLUSIONS: Congress and regulators can undertake a wide range of policy actions to begin to rebalance incentives for innovation and price competition, prioritize patient access and affordability, and maximize the availability of information to patients, providers, and payers.
[Mh] Termos MeSH primário: Custos de Medicamentos/estatística & dados numéricos
Indústria Farmacêutica/economia
Farmacoeconomia
[Mh] Termos MeSH secundário: Custos de Medicamentos/tendências
Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência
Competição Econômica
Previsões
Acesso aos Serviços de Saúde
Seres Humanos
Reembolso de Seguro de Saúde
Medicaid/economia
Produção de Droga sem Interesse Comercial/economia
Estados Unidos
United States Food and Drug Administration/economia
United States Food and Drug Administration/legislação & jurisprudência
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Em] Mês de entrada:1708
[Cu] Atualização por classe:170804
[Lr] Data última revisão:
170804
[Sb] Subgrupo de revista:T
[Da] Data de entrada para processamento:170713
[St] Status:MEDLINE


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Texto completo
[PMID]:28693479
[Au] Autor:Ou HT; Lee TY; Chen YC; Charbonneau C
[Ad] Endereço:Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan. huangtz@mail.ncku.edu.tw.
[Ti] Título:Pharmacoeconomic analysis of antifungal therapy for primary treatment of invasive candidiasis caused by Candida albicans and non-albicans Candida species.
[So] Source:BMC Infect Dis;17(1):481, 2017 Jul 10.
[Is] ISSN:1471-2334
[Cp] País de publicação:England
[La] Idioma:eng
[Ab] Resumo:BACKGROUND: Cost-effectiveness studies of echinocandins for the treatment of invasive candidiasis, including candidemia, are rare in Asia. No study has determined whether echinocandins are cost-effective for both Candida albicans and non-albicans Candida species. There have been no economic evaluations that compare non-echinocandins with the three available echinocandins. This study was aimed to assess the cost-effectiveness of individual echinocandins, namely caspofungin, micafungin, and anidulafungin, versus non-echinocandins for C. albicans and non-albicans Candida species, respectively. METHODS: A decision tree model was constructed to assess the cost-effectiveness of echinocandins and non-echinocandins for invasive candidiasis. The probability of treatment success, mortality rate, and adverse drug events were extracted from published clinical trials. The cost variables (i.e., drug acquisition) were based on Taiwan's healthcare system from the perspective of a medical payer. One-way sensitivity analyses and probability sensitivity analyses were conducted. RESULTS: For treating invasive candidiasis (all species), as compared to fluconazole, micafungin and caspofungin are dominated (less effective, more expensive), whereas anidulafungin is cost-effective (more effective, more expensive), costing US$3666.09 for each life-year gained, which was below the implicit threshold of the incremental cost-effectiveness ratio in Taiwan. For C. albicans, echinocandins are cost-saving as compared to non-echinocandins. For non-albicans Candida species, echinocandins are cost-effective as compared to non-echinocandins, costing US$652 for each life-year gained. The results were robust over a wide range of sensitivity analyses and were most sensitive to the clinical efficacy of antifungal treatment. CONCLUSIONS: Echinocandins, especially anidulafungin, appear to be cost-effective for invasive candidiasis caused by C. albicans and non-albicans Candida species in Taiwan.
[Mh] Termos MeSH primário: Antifúngicos/economia
Antifúngicos/uso terapêutico
Candidíase Invasiva/tratamento farmacológico
[Mh] Termos MeSH secundário: Candida/efeitos dos fármacos
Candida/patogenicidade
Candida albicans/efeitos dos fármacos
Candida albicans/patogenicidade
Candidemia/tratamento farmacológico
Candidemia/economia
Candidemia/mortalidade
Candidíase Invasiva/economia
Candidíase Invasiva/mortalidade
Análise Custo-Benefício
Equinocandinas/economia
Equinocandinas/uso terapêutico
Farmacoeconomia
Fluconazol/economia
Fluconazol/uso terapêutico
Seres Humanos
Lipopeptídeos/economia
Lipopeptídeos/uso terapêutico
Taiwan
Resultado do Tratamento
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Nm] Nome de substância:
0 (Antifungal Agents); 0 (Echinocandins); 0 (Lipopeptides); 8VZV102JFY (Fluconazole); 9HLM53094I (anidulafungin); F0XDI6ZL63 (caspofungin); R10H71BSWG (micafungin)
[Em] Mês de entrada:1710
[Cu] Atualização por classe:171010
[Lr] Data última revisão:
171010
[Sb] Subgrupo de revista:IM
[Da] Data de entrada para processamento:170712
[St] Status:MEDLINE
[do] DOI:10.1186/s12879-017-2573-8


  10 / 2671 MEDLINE  
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[PMID]:28574682
[Ti] Título:Increases in Drug Spending Slow.
[So] Source:State Legis;43(4):6, 2017 Apr.
[Is] ISSN:0147-6041
[Cp] País de publicação:United States
[La] Idioma:eng
[Mh] Termos MeSH primário: Farmacoeconomia/estatística & dados numéricos
Farmacoeconomia/tendências
Gastos em Saúde/estatística & dados numéricos
Gastos em Saúde/tendências
[Mh] Termos MeSH secundário: Previsões
Seres Humanos
Medicaid/economia
Medicaid/estatística & dados numéricos
Governo Estadual
Estados Unidos
[Pt] Tipo de publicação:JOURNAL ARTICLE
[Em] Mês de entrada:1707
[Cu] Atualização por classe:170707
[Lr] Data última revisão:
170707
[Sb] Subgrupo de revista:T
[Da] Data de entrada para processamento:170603
[St] Status:MEDLINE



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