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Storpirtis, Silvia
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Id: 451933
Autor: Serra, Cristina Helena dos Reis; Storpirtis, Sílvia.
Título: Comparação de perfis de dissolução da cefalexina através de estudos de cinética e eficiência de dissolução (ED por cento) / Dissolution profile comparison of cephalexin by dissolution kinetic studies and dissolution efficiency (ED percent)
Fonte: RBCF, Rev. bras. ciênc. farm. (Impr.);43(1):79-88, jan.-mar. 2007. tab, graf.
Idioma: pt.
Resumo: O presente estudo reporta os resultados comparativos obtidos através da avaliação da cinética e da eficiência de dissolução da cefalexina a partir de dois lotes (1 e 2) de diferentes produtos contendo tal fármaco disponíveis no mercado brasileiro (A e B) sob a forma de comprimidos de liberação convencional. Os perfis de dissolução foram determinados utilizando as seguintes condições: aparato 1 (cesta, 40 mesh); 100 rpm; 900 mL de água destilada mantida a 37±0,5 °C. Amostras coletadas em: 5, 7, 10, 15, 20, 30, 40, 50 e 60 minutos e a concentração de cefalexina foi determinada por espectrofotometria UV (262 nm). A partir dos perfis de dissolução determinou-se: modelo matemático de liberação da cefalexina (primeira-ordem); porcentagem de cefalexina dissolvida em 30 minutos (Q30); constante da velocidade de dissolução (k); meia-vida de dissolução (t50 por cento); eficiência de dissolução (ED por cento). Os valores Q30 obtidos indicaram que os produtos A2 e B2 se apresentaram de acordo com as especificações farmacopéicas. A comparação entre os perfis indicou diferenças estatisticamente significativa entre os produtos A2 e B1 (análise comparativa dos parâmetros cinéticos), A1 e B2 (análise comparativa pelos fatores de diferença - f1 e similaridade - f2) e B1 e B2 (análise comparativa dos parâmetros cinéticos e da ED por cento).

The present study reports the comparative results of the cephalexin dissolution kinetic evaluation and dissolution efficiency (ED percent) considering two brands (1 and 2) of different products (A and B), available within the Brazilian market in the tablet conventional release dosage form. The dissolution profiles have been determined adopting the following conditions: apparatus 1 (basket, 40 mesh); 100 rpm; 900 mL of distilled water kept 37±0,5 °C. Samples have been collected in: 5, 7, 10, 15, 20, 30, 40, 50 and 60 minutes and the cephalexin concentration was determined at UV spectrofotometry (262 nm). Through the dissolution profiles it has been determined: (i) the mathematical model of cephalexin released (first-order); (ii) the percentage of cephalexin dissolved at 30 minutes (Q30); (iii) the constant of the dissolution rate (k); (iv) half-life of dissolution (t50 percent); and, (v) the efficiency of dissolution (ED percent). The percentage of cephalexin dissolved at 30 minutes (Q30) has indicated that the products A2 e B2 were in accordance with the presented pharmacopoeia specifications. Dissolution profile comparison has indicated significant statistic difference between: A2 and B1 (comparative analysis of the kinetic parameters), A1 and B2 (comparative analysis by difference factor - f1 and similarity factor - f2), B1 and B2 (comparative analysis of the kinetic parameters and ED percent).
Descritores: Cefalexina/farmacocinética
Qualidade dos Medicamentos Homeopáticos
-Espectrofotometria Ultravioleta/métodos
Absorção
Biofarmacêutica
Responsável: BR40.1 - DBD - Divisão de Biblioteca e Documentacão do Conjunto de Químicas



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